本发明涉及装有所谓取出器线的子宫内避孕器(IUD)。 众所周知,为避孕而放入子宫内的IUD通常是配有所谓的取出器线的。当IUD放置正确时,该取出器线具有如下长度,以便其一部分位于“无菌的”子宫内,而另一部分位于“非-无菌的”阴道内。该取出器线可保证在需要时能很快地取出IUD,也可以使得检查IUD在子宫内的位置是否仍然正确这一工作变得十分简单。
但是,现在所用的这种线仍然存在一些不足之处。
细菌学试验已经证明,戴上IUD的人,在子宫附近、子宫上或子宫内发生感染的情况明显地高于用其它方法避孕的人,另外,还发现骨盆(P.I.D)在用不带取出器线的IUD的人中间发生的次数明显地低于用带有取出器线的IUD的人中间发生的次数。因此,结论可以认为是,在许多情况下,取出器线要对把微生物带到脆弱或受伤部位负责。
为防止出现直接感染的可能性,实际操作时,负责放IUD的医生要把IUD整个地浸入抗菌剂溶液中,因而,IUD的取出器线也会或多或少地浸渍上一些抗菌剂。但是,这种处理方法的施力仅仅是短期的,一般说来,对有效的长期处理来说是过于短了。
用这种方法将抗菌剂引入,尤其是引至阴道和子宫,同样会由于细菌的作用而增加一些不希望有的副作用。而且,用这种方法局部施用的抗菌剂可能产生的全身性影响,目前尚不完全清楚。
已经发现,在许多情况下,发生感染这个问题可以通过使用配有外部涂敷一薄层金属银的取出器线的IUD而得到解决。
这种涂有金属银的取出器线在IUD置于子宫内的整个期间内防止由于从阴道(及子宫)传微生物而产生的感染,这样,它对于降低感染机会是有重大贡献的。
通常取出器线必须是很细的,比较适宜的直径是不大于约0.2至0.3毫米。另外,这种线必须具有好的柔性,显然也应当具有一定的强度。这些性质不应当,或者几乎不会由于长期置于子宫,或子宫内而受到影响。
一薄层金属银不会影响线的柔性,或者是对其柔性几乎完全没有影响。而线的强度与无涂层线的强度必定是一样的。
线的芯子可以选用任何适宜的材料,然而,优先选用满足所需强度和柔性的聚合物材料。其中尼龙6,尼龙66,聚乙烯和聚丙烯是能够用作在其表面进行涂金属银的合适的线材。
可以有效地用于本发明的表面涂金属银的线是由美国康乃狄格州哈特福特市
有限公司提供的。这种线的重量为每米40毫克,其中所含金属银的重量约占3~20%。这种涂敷线的平均直径约为0.2毫米。
按照本发明,还可以对这种配有取出器线的IUD作进一步改进。如果需要的话,在IUD将要放入子宫前,先将IUD包括取出器线一起浸入抗菌剂的溶液中。
更可取的方法是IUD本身带有一主要由包含在聚合物材料中的抗菌物组成的薄层或涂层,这种抗菌物通过聚合物(包括抗菌物的)扩散或溶于周围体液中的办法,从聚合物中释放出来。
所说的薄层或涂层可用将IUD浸入聚合物材料及抗菌物在合适的诸如水、醇等液体中组成的溶液中,然后从涂层上除去溶剂的方法制得。在这方面可取的抗菌物质有烷基 基二甲基季铵氯化物的混合物
山梨酸、双-(对一氯 基二 基己烷、它们的盐类以及碘等。可取的聚合物是诸如丙基甲基纤维素(HPMC)那样的水溶性聚合物,特别是聚乙烯基 烷酮(PVP)。