一种中药组合物的药物新用途 【技术领域】
本发明涉及一种中药组合物的药物新用途，具体而言是涉及一种胃肠安丸药物组合物的药物新用途。
背景技术
肠易激综合征(IBS)是临床常见的一种胃肠道功能紊乱性疾患，是一类具有特殊肠道功能紊乱性疾患。该病发病率女性高于男性，尤以白领阶层居多，爱运动人群发病率很少。肠易激综合征的临床表现常有痉挛性腹痛(以左下腹多见，痛时可扪及有压痛、坚硬的乙状结肠)和便秘，或有慢性便秘伴间歇发作的腹泻。腹痛常于排便后缓解。排便常发生在早餐后，睡眠中极少出现。排便可伴大量黏液，但无血便。症状发生常与精神紧张有关。患者一般情况好，无体重减轻。胃肠安丸是天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂生产的药物，其主要是由木香、沉香、枳壳(麸炒)、檀香、大黄、厚朴(姜制)、麝香、巴豆霜、大枣(去核)、川芎等药味经加工制成的丸剂。该药物制剂中还可以含有朱砂。其中沉香、檀香、木香芳香化湿、理气止痛、降气止逆、健脾止泻。其中沉香降气、檀香升气、木香长于行肠胃滞气。三药相须为用可有效地调理脾胃大小肠之郁滞、行气止痛、理脾止泻、芳香化湿、散寒止呕。辅以枳壳、厚朴，理气消痞化湿散积，导滞消食，配以川芎运血中之气药以活血行气。六腑以通为用，况且泄泻之症本身也是人体自我保护的一种机能。当有病邪侵入，宿食停滞时盲目止泻有闭门留寇之虞，故本方选用了大黄、巴豆霜以攻积导滞，大黄苦寒、巴豆霜辛热，二药配合应用，即避免了过于寒热之痹，又增强了攻积导滞清除稽留在肠内的邪毒积滞。这一通因通用的从治法达到排毒止泻不留毒之目的。这也是本方最重要的特点。配以大枣补脾，缓和药性。诸药合用，以达到芳香化浊、理气止痛、健胃导滞之功效。
中国专利200610015994.X，公开了一种治疗胃肠道疾病的中药制剂，该文献公开的药物组合物重量配比为：木香2-20份，沉香2-20份，檀香1-10份，大黄1-10份，麝香0.1-0.g份，巴豆霜1-10份，川芎1-10份，朱砂1-10份，枳壳2-20份，厚朴2-20份和大枣10-60份。该文献公开的药物组合物的优选重量配比为：木香8-11份、沉香8-11份、檀香4-7份、大黄4-7份、麝香0.25-0.35份、巴豆霜2-5份、川芎4-7份、朱砂3-6份、枳壳8-11份、厚朴8-11份和大枣25-40份。该文献公开的药物组合物的优选重量配比为：木香9.94份、沉香9.94份、檀香5.96份、大黄5.96份、麝香0.3份、巴豆霜3.97份、川芎5.96份、朱砂4.97份、枳壳9.94份、厚朴9.94份和大枣33.12份。该文献公开的药物组合物的优选重量配比为：木香300g、沉香300g、檀香180g、大黄180g、麝香9g、巴豆霜120g、川芎180g、朱砂150g、枳壳300g、厚朴300g和大枣1000g。
在另外一篇申请号为200610015993.5专利文献中，公开了用于治疗胃肠道疾病的中药组合物。该文献公开的药物组合物重量配比为：木香2-20份，沉香2-20份，檀香1-10份，大黄1-10份，麝香0.1-0.8份，巴豆霜1-10份，川芎1-10份，枳壳2-20份，厚朴2-20份和大枣10-60份。该文献公开的药物组合物的优选重量配比为：木香8-11份、沉香8-11份、檀香4-7份、大黄4-7份、麝香0.25-0.35份、巴豆霜2-5份、川芎4-7份、枳壳8-11份、厚朴8-11份和大枣25-40份。该文献公开的药物组合物的优选重量配比为：木香10.46份、沉香10.46份、檀香6.27份、大黄6.27份、麝香0.31份、巴豆霜4.18份、川芎6.27份、枳壳10.46份、厚朴10.46份和大枣34.68份。
由上述药物组合物制成的药品名为胃肠安丸，现有技术中公开了胃肠安丸临床上主要治疗胃肠道疾病。具体用于治疗消化不良引起的腹痛，肠炎，菌痢，脘腹胀满，腹痛，食积乳积等症。
【发明内容】
本发明提供一种药物组合物在制备治疗调节胃肠动力药物中的应用。
本发明提供一种药物组合物在制备治疗肠黏膜损伤药物中的应用。
本发明提供一种药物组合物在制备缓解平滑肌痉挛药物中的应用。
本发明提供一种组合物在制备降低肠黏膜通透性药物中的应用。
本发明中，所述组合物重量份配比为：木香2-20份、沉香2-20份、檀香1-10份、大黄1-10份、麝香0.1-0.8份、巴豆霜1-10份、川芎1-10份、枳壳2-20份、厚朴2-20份和大枣10-60份。
本发明中，优选所述组合物重量份配比为：木香8-11份、沉香8-11份、檀香4-7份、大黄4-7份、麝香0.25-0.35份、巴豆霜2-5份、川芎4-7份、枳壳8-11份、厚朴8-11份和大枣25-40份。
本发明中，进一步优选所述组合物重量份配比为：木香10.46份、沉香10.46份、檀香6.27份、大黄6.27份、麝香0.31份、巴豆霜4.18份、川芎6.27份、枳壳10.46份、厚朴10.46份和大枣34.68份。
本发明中，进一步优选所述组合物重量份配比为：木香2-20份、沉香2-20份、檀香1-10份、大黄1-10份、麝香0.1-0.8份、巴豆霜1-10份、川芎1-10份、朱砂1-10份、枳壳2-20份、厚朴2-20份和大枣10-60份。
本发明中，进一步优选所述组合物重量份配比为：木香8-11份、沉香8-11份、檀香4-7份、大黄4-7份、麝香0.25-0.35份、巴豆霜2-5份、川芎4-7份、朱砂3-6份、枳壳8-11份、厚朴8-11份和大枣25-40份。
本发明中，进一步优选所述组合物重量份配比为：木香9.94份、沉香9.94份、檀香5.96份、大黄5.96份、麝香0.3份、巴豆霜3.97份、川芎5.96份、朱砂4.97份、枳壳9.94份、厚朴9.94份和大枣33.12份。
本发明通过以高乳糖喂养加束缚应激，建立试验大鼠模型，通过研究本发明药物对大鼠肠动力、大鼠肠通道的影响，可见本发明药物可以缓解平滑肌痉挛，降低肠黏膜通透性，加强胃黏膜屏障保护作用。
以下通过具体实试验例进一步阐述本发明药物在缓解平滑肌痉挛，降低肠黏膜通透性，加强胃黏膜屏障保护作用。以下试验中本发明药物(简称胃肠安丸)按照实施例1的方法制备获得，由中新药业天津乐仁堂制药厂提供。
试验例一大鼠模型的建立
1.1对象和方法
1.1.1对象清洁级wistar大鼠32只(体重150±10g)，雌性，购自军事医学科学院，实验动物批号SCXK-(军)2002-001。实验鼠适应性平衡饲养三天后用于实验。
1.1.1.2试剂便潜血试剂盒(匹拉米洞定量检测法)，珠海贝素生物技术有限公司生产。
1.1.1.3主要仪器Nikon光学显微镜，日本；电子天平，日本。
1.1.2方法
1.1.2.1分组
Wistar大鼠32只，随机分为4组，单纯高乳糖组(CG组)、单纯应激组(CY组)、高乳糖加应激组(C+CY组)、空白对照组(N组)，每组8只。
1.1.2.2模型制备
高乳糖饲料配方：酪蛋白22.05％，乳糖45.58％，蔗糖15.00％，大豆油3.75％，纤维素8％，DL-蛋氨酸0.4％、胆碱0.2％。维生素混合物0.02％、无机盐混合物5％。其中维生素混合物为：1kg基础饲料含：维生素A(干、稳定)20000IU，维生素D(干、稳定)2000IU、维生素E(干、稳定)100IU、维生素K5mg，胆碱2000mg，肌醇100mg，对氨基苯甲酸100mg，尼克酸40mg，泛酸钙40mg，维生素B15mg，维生素B28mg，维生素B65mg，维生素B120.03mg，叶酸2mg，生物素0.4mg。无机盐混合物为：1kg基础饲料含：NaCl 69.9g，KI0.395g，KH2P04194.5g，MgSO428.65g，CaCO3190.7g，MnSO4.H2O 2.05g，CuSO4.5H2O 0.239g，COCL2.6H2O0.012g，FeSO4.7H2O 13.5g，ZnSO4.7H2O 2.274g。由北京科奥协力饲料有限公司生产。
束缚应激方法：用0.8×10cm2的医用橡皮膏，捆绑于实验鼠双后肢膝踝关节之间，固定于高20cm的铁架上，倾斜60°，放置，使大鼠双后肢完全制动，肢体其他部分可以自由活动，1小时后解除后肢束缚。
模型制备：单纯高乳糖组(CG组)以高乳糖饲料喂饲，喂食基础饲料；单纯应激组(CY组)和高乳糖加应激组(C+CY组)于每天9AM-10AM给与束缚应激，每日1次，每次应激前，检查便潜血(OB)，以便潜血的程度调节应激天数，以便潜血(OB)出现(±)为停止应激标准。空白对照组(N组)喂食基础饲料，不予应激。实验周期6天，模型制备结束后，禁食12小时处死。
1.2结果实验结束后，于N组精神状态、活动度。被毛光泽度、形体丰满度比较：单纯应激组形体稍见消瘦，精神、活动尚可，排颗粒粪便，被毛乏泽；单纯高乳糖组和高乳糖加应激组均出现消瘦、便溏、纳呆、畏寒拱背、眯眼倦怠、耳尾色淡等表现。实验结果说明，模型制备成功。
试验例二胃肠安丸对大鼠肠黏膜损伤的影响
1.1对象和方法
1.1.1对象清洁级wistar大鼠24只(体重150±10g)，雌性，购自军事医学科学院，实验动物批号SCXK-(军)2002-001。实验鼠适应性平衡饲养三天后用于实验。
1.1.1.2试剂便潜血试剂盒(匹拉米洞定量检测法)，珠海贝素生物技术有限公司生产。
实验用药：胃肠安丸，由中新药业天津乐仁堂制药厂提供；
10％水合氯醛，购自天津医大总医院制剂室；
10％甲醛溶液，购自天津医大总医院制剂室。
1.1.1.3主要仪器Nikon光学显微镜，日本；电子天平，日本。
1.1.2方法
1.1.2.1分组
Wistar大鼠24只，随机分为3组，空白对照组(N组)、模型组(C组)、胃肠安丸组(ZY组)，每组8只。
1.1.2.2药物配制：将胃肠安丸按照100ml蒸馏水加实验用药0.24g配制成混悬液，4℃保存。胃肠安丸组以0.06g/kg灌胃，相当于人体用量(0.004g/kg/天)的15倍。投药前将药液温度升至与室温同，并充分混悬后使用。
1.1.2.3模型制备
高乳糖饲料配方：酪蛋白22.05％，乳糖45.58％，蔗糖15.00％，大豆油3.75％，纤维素8％，DL-蛋氨酸0.4％、胆碱0.2％。维生素混合物0.02％、无机盐混合物5％。其中维生素混合物为：1kg基础饲料含：维生素A(干、稳定)20000IU，维生素D(干、稳定)2000IU、维生素E(干、稳定)100IU、维生素K5mg，胆碱2000mg，肌醇100mg，对氨基苯甲酸100mg，尼克酸40mg，泛酸钙40mg，维生素B15mg，维生素B28mg，维生素B65mg，维生素B120.03mg，叶酸2mg，生物素0.4mg。无机盐混合物为：1kg基础饲料含：NaCl 69.9g，KI 0.395g，KH2PO4194.5g，MgSO428.65g，CaCO3190.7g，MnSO4.H2O 2.05g，CuSO4.5H2O 0.239g，COCL2.6H2OO.012g，FeSO4.7H2O 13.5g，ZnSO4.7H2O 2.274g。由北京科奥协力饲料有限公司生产。
束缚应激方法：用0.8×10cm2的医用橡皮膏，捆绑于实验鼠双后肢膝踝关节之间，固定于高20cm的铁架上，倾斜60°，放置，使大鼠双后肢完全制动，肢体其他部分可以自由活动，1小时后解除后肢束缚。
模型制备：N组喂食基础饲料。模型组(C组)和试验用药组(ZY组)均以高乳糖饲料喂饲，单笼饲养，笼底垫滤纸，每日观察体重、活动、皮毛变化及腹泻情况。并于每天9AM-10AM给与束缚应激，每日1次。连续6天。胃肠安丸组与每次应激结束后1小时，给与胃肠安丸混悬液2.5ml/100mg灌胃；N组及模型组(C组)给予等剂量蒸馏水，连续6天。实验结束后，禁食12小时处死。
1.2结果实验结束后，N组大鼠体态丰满、活泼好动、食欲旺盛、精神饱满、背毛光泽；C组表现为便溏、消瘦、纳呆、精神不振、拱背蜷缩、畏寒扎堆、倦怠少动、耳尾色淡、背毛枯槁、污迹斑斑；胃肠安丸组表现为便溏、体重减轻、纳差、精神欠佳、畏寒扎堆活动减少、背毛乏泽，但总体状态较C组表现好。
1.3肠组织病理学观察
实验结束后，禁食12小时，10％水合氯醛(0.3ml/100g体重)，腹腔麻醉，剖腹，摘取幽门下段10cm处空肠组织2cm，4℃生理盐水中清洁冲洗，10％福尔马林固定，常规石蜡包埋，切片，HE染色，光镜下观察肠组织形态(结果见表1)。
表1空肠组织形态学比较(n＝8)
分组 N组 C组 ZY组 肠绒毛V-VI型 0 4 2 柱状上皮排列不整 1 4 3 间质淋巴细胞浸润 0 3 2
光镜下可见实验用药组肠黏膜损伤程度较C组减轻，说明胃肠安丸可以保护肠黏膜，防止肠黏膜损伤。
试验例三胃肠安丸对大鼠肠动力的影响
1.1对象和方法
1.1.1对象清洁级wistar大鼠21只(体重150±10g)，雌性，购自军事医学科学院，实验动物批号SCXK-(军)2002-001。实验鼠适应性平衡饲养三天后用于实验。
1.1.1.2试剂便潜血试剂盒(匹拉米洞定量检测法)，珠海贝素生物技术有限公司生产。
实验用药：胃肠安丸，由中新药业天津乐仁堂制药厂提供；
10％水合氯醛，购自天津医大总医院制剂室；
1.1.1.3主要仪器RM6240BD型多道生理信号采集处理系统，成都仪器厂生产。
1.1.2方法
1.1.2.1给药与分组
Wistar大鼠21只，随机分为3组，空白对照组(N组)、模型组(C组)、胃肠安丸组(ZY组)，每组7只。
1.1.2.2药物配制：将胃肠安丸按照100ml蒸馏水加实验用药0.24g配制成混悬液，4℃保存。胃肠安丸组以0.06g/kg灌胃，相当于人体用量(0.004g/kg/天)的15倍。投药前将药液温度升至与室温同，并充分混悬后使用。
1.1.2.3模型制备
高乳糖饲料配方：同试验例二。
束缚应激方法：用0.8×10cm2的医用橡皮膏，捆绑于实验鼠双后肢膝踝关节之间，固定于高20cm的铁架上，倾斜60°，放置，使大鼠双后肢完全制动，肢体其他部分可以自由活动，1小时后解除后肢束缚。
模型制备：N组喂食基础饲料。模型组(C组)和试验用药组(ZY组)均以高乳糖饲料喂饲，单笼饲养，笼底垫滤纸，每日观察体重、活动、皮毛变化及腹泻情况。并于每天9AM-10AM给与束缚应激，每日1次。连续6天。胃肠安丸组与每次应激结束后1小时，给与胃肠安丸混悬液2.5ml/100mg灌胃；N组及模型组(C组)给予等剂量蒸馏水，连续6天。
1.1.2.4参数设置
RM6240BD型多道生理信号采集处理系统参数设置为：滤波频率30Hz，时间参数1s，灵敏度100uv，采样频率200Hz，低通滤波1Hz。
1.1.2.5在体空肠平滑肌运动波的采集：实验结束后，禁食12小时，灌胃新鲜牛乳2ml/100g体重，1小时后，10％水合氯醛(0.3ml/100g体重)腹腔麻醉，将实验鼠仰卧固定于鼠板，常规消毒，于剑突下2cm处做正中切口，剪开约2cm，分离出回肠，将针式电极正、负极垂直于纵行肌走向刺入浆膜下2mm，挑取少量平滑肌，电极直径0.1mm，电极间吉利约为3mm；零极与左右下肢相连。电极导线与多道生理信号采集处理系统相连，记录餐后1h空肠平滑肌运动波，连续20分钟。
1.1.2.6波形分析：待波形稳定后，选取10分钟连续波形，采用生理信号处理软件分析每个检体平滑肌运动波振幅、频率，计算出振幅、频率的平均值，比较各组餐后平滑肌运动波平均振幅、平均频率。结果见表2。
1.1.2.7统计学处理：采用spass for windows16.0统计软件，试验数据以X±s表示，多组间样本均数比较采用方差分析，P＜0.05，具有统计学意义。
1.2结果
与N组相比，C组大鼠餐后平滑肌运动振幅增大，其差异具有统计学意义(P＜0.05)；而胃肠安丸组有效降低平滑肌运动振幅，与C组差别呈显著性差异(P＜0.05)。
与N组相比，C组大鼠餐后未见平滑肌运动频率明显变化，P＞0.05；而胃肠安丸组平滑肌运动频率有加快的趋势，但无统计学意义)，P＞0.05。
表2各组平滑肌运动平均振幅、频率比较(n＝7X±s)
实验结果说明胃肠安丸可使平滑肌运动波振幅显著性下降，即胃肠安丸具有可降低空肠平滑肌运动幅度、缓解平滑肌痉挛、干预或调整小肠传输功能紊乱的作用。
试验例四胃肠安丸对大鼠肠道通透性的影响
1.1对象和方法
1.1.1对象清洁级wistar大鼠21只(体重150±10g)，雌性，购自军事医学科学院，实验动物批号SCXK-(军)2002-001。实验鼠适应性平衡饲养三天后用于实验。
1.1.1.2试剂
乳果糖标准品，SIGMA公司生产；
甘露醇标准品，SIGMA公司生产；
甘露醇，分析纯，天津市化学试剂研究所生产；
乙腈，色谱纯，天津康科德科技术有限公司生产；
便潜血试剂盒(匹拉米洞定量检测法)，珠海贝素生物技术有限公司生产。
实验用药：胃肠安丸，由中新药业天津乐仁堂制药厂提供；
实验用水为超纯水。
1.1.1.3主要仪器代谢笼，日本；Agilent1100型高效液相色谱仪，示差检测器，美国。
1.1.2方法
1.1.2.1给药与分组
Wistar大鼠21只，随机分为3组，空白对照组(N组)、模型组(C组)、胃肠安丸组(ZY组)，每组7只。胃肠安丸组与每次应激结束后1小时，给与胃肠安丸混悬液2.5ml/100mg灌胃；N组及模型组(C组)给予等剂量蒸馏水，连续4天，第五天留尿。
1.1.2.2药物配制：将胃肠安丸按照100ml蒸馏水加实验用药0.24g配制成混悬液，4℃保存。胃肠安丸组以0.06g/kg灌胃，相当于人体用量(0.004g/kg/天)的15倍。投药前将药液温度升至与室温同，并充分混悬后使用。
1.1.2.3模型制备
高乳糖饲料配方：同试验例二。
束缚应激方法：用0.8×10cm2的医用橡皮膏，捆绑于实验鼠双后肢膝踝关节之间，固定于高20cm的铁架上，倾斜60°，放置，使大鼠双后肢完全制动，肢体其他部分可以自由活动，1小时后解除后肢束缚。
模型制备：N组喂食基础饲料。模型组(C组)和试验用药组(ZY组)均以高乳糖饲料喂饲，单笼饲养，笼底垫滤纸，每日观察体重、活动、皮毛变化及腹泻情况。并于每天9AM-10AM给与束缚应激，每日1次。连续4天。
1.1.2.4尿液收集
时间点为模型制备后96小时。每只实验大鼠灌胃由乳果糖100mg、甘露醇50mg加蒸馏水2ml配制成的混合溶液，2小时后在灌胃蒸馏水4ml以保证充足的尿量。灌胃前按压大鼠下腹部排空膀胱，利用代谢笼收集灌胃后8小时尿液，立即冰冻保存。收集尿液期间禁食，可以自由饮水。
1.1.2.5标准溶液的配制：精密称取乳果糖及甘露醇对照品各100mg，分别置于100ml容量瓶中，加水溶解定溶成含乳果糖及甘露醇对照品各1mg/ml储备液，与4℃冰箱保存。临用时将储备液用流动相稀释成所需浓度，即得乳果糖及甘露醇工作液。
1.1.2.6色谱条件：色谱柱KromasilNH2(Φ4.6mm×250mm，5um)，流动相为乙腈-水(70∶30)，流速1.0ml/min，示差检测器内加热35℃，柱温30℃，进样量10ul。
1.1.2.7标准曲线制备：取正常空白尿液，加入标准储备液配制成工作液，使乳果糖即甘露醇浓度分别为5，10，20，50，100，200，500ug/ml，加入等体积的乙腈，在漩涡混合器上混匀萃取5min，于12000rpm离心10min，取上清液进行色谱分析。以甘露醇及乳果糖的峰面积为横坐标，浓度为纵坐标绘制曲线，进行线性回归，获得回归方程。乳果糖的回归方程为：Y＝0.099X-2.0978(r＝0.9991)；甘露醇的回归方程为：Y＝0.096X-1.5297(r＝0.9995)。
1.1.2.8样品测定：取样品大鼠尿液0.4ml置于离心机中高速离心(4000rpm)5min，取上清液0.25ml加入乙腈1ml，漩涡混合器上混匀萃取5min，置于离心机中高速离心机(12000rpm)离心10min，取上清液进行色谱分析。记录乳果糖及甘露醇的峰面积，在标准曲线上求得样品中乳果糖及甘露醇的浓度。乳果糖浓度比甘露醇浓度即为L/M比值。
1.1.2.9统计学处理：采用spass for windows16.0统计软件，试验数据以X±s表示，多组间样本均数比较采用方差分析，P＜0.05，具有统计学意义。
1.2结果
色谱行为：在前述色谱条件下，标准液和各组尿液的色谱分离结果是：与N组相比，C组乳果糖峰面积增大，胃肠安丸组乳果糖峰面积明显减小。
大鼠尿液L/M比值(具体结果间表3)：C组L/M比值显著升高(P＜0.05)；胃肠安丸组L/M比值显著降低(P＜0.05)。
表3各组大鼠尿液L/M比值
与C组比较*P＜0.05。
实验结果表明：与N组比较，C组尿液L/M比值有显著意义的增高(P＜0.05)，证实高乳糖饲料加束缚应激4天使实验大鼠肠黏膜通透性增高，肠屏蔽功能受损；而胃肠安丸可以显著降低L/M比值(P＜0.05)，改善肠黏膜通透性，恢复肠屏蔽保护作用。
本发明也对去除朱砂的药物组合物在缓解平滑肌痉挛，降低肠黏膜通透性，加强胃黏膜屏障保护作用方面进行了观察。以下试验中所用药物(简称本发明药物)按照实施例2地方法制备获得，由中新药业天津乐仁堂制药厂提供。
大鼠模型的建立同试验例1，在本发明药物对大鼠肠黏膜损伤的影响试验观察中，试验方法同试验例2，试验结果空肠组织形态学比较见表4
表4空肠组织形态学比较(n＝8)
分组 N组 C组 ZY组 肠绒毛V-VI型 0 4 2 柱状上皮排列不整 1 4 2 间质淋巴细胞浸润 0 3 2
光镜下可见实验用药组肠黏膜损伤程度较C组减轻，说明胃肠安丸可以保护肠黏膜，防止肠黏膜损伤。
在本发明药物对大鼠肠动力的影响观察中，试验方法同试验例三，实验数据见表5：
结果：与N组相比，C组大鼠餐后平滑肌运动振幅增大，其差异具有统计学意义(P＜0.05)；而胃肠安丸组有效降低平滑肌运动振幅，与C组差别呈显著性差异(P＜0.05)。与N组相比，C组大鼠餐后未见平滑肌运动频率明显变化，P＞0.05；而胃肠安丸组平滑肌运动频率有加快的趋势，但无统计学意义)，P＞0.05。
表5各组平滑肌运动平均振幅、频率比较(n＝7X±s)
实验结果说明胃肠安丸可使平滑肌运动波振幅显著性下降，即胃肠安丸具有可降低空肠平滑肌运动幅度、缓解平滑肌痉挛、干预或调整小肠传输功能紊乱的作用。
本发明药物对大鼠肠道通透性的影响观察中，实验方法同试验例四，结果见表6。
表6各组大鼠尿液L/M比值
与C组比较*P＜0.05。
实验结果表明：与N组比较，C组尿液L/M比值有显著意义的增高(P＜0.05)，证实高乳糖饲料加束缚应激4天使实验大鼠肠黏膜通透性增高，肠屏蔽功能受损；而胃肠安丸可以显著降低L/M比值(P＜0.05)，改善肠黏膜通透性，恢复肠屏蔽保护作用。
【具体实施方式】
实施例1
取木香300g、沉香300g、檀香180g、大黄180g、朱砂150g、麝香9g、大枣(去核)1000g、川芎180g、枳壳(麸炒)300g、厚朴(姜炙)300g、巴豆霜120g备用；
以上十一味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等入味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂包衣，打光，阴干。
实施例2
取木香300g、沉香300g、檀香180g、大黄180g、麝香9g、大枣(去核)1000g、川芎180g、枳壳(麸炒)300g、厚朴(姜炙)300g、巴豆霜120g备用；
以上十味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余沉香等入味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，阴干。
实施例3
取木香20g、沉香20g、檀香10g、大黄10g、朱砂1g、麝香1g、大枣(去核)60g、川芎10g、枳壳(麸炒)20g、厚朴(姜炙)20g、巴豆霜10g备用；
以上十一味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等入味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂包衣，打光，阴干。
实施例4
取木香15g、沉香15g、檀香10g、大黄10g、朱砂10g、麝香2g、大枣(去核)50g、川芎20g、枳壳(麸炒)15g、厚朴(姜炙)20g、巴豆霜8g备用；
以上十一味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余沉香等入味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，阴干。
实施例5
取木香15g、沉香15g、檀香10g、大黄10g、朱砂10g、麝香2g、大枣50g、川芎20g、枳壳10g、厚朴25g、巴豆霜8g备用；以上十一味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余沉香等入味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，阴干。