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1、10申请公布号CN104147454A43申请公布日20141119CN104147454A21申请号201410412893022申请日20140815A61K36/8998200601A61P1/16200601A61K33/0620060171申请人王波地址272100山东省兖州市健康路1号72发明人王波54发明名称一种治疗黄疸症的中药制剂57摘要本发明公开了一种用于治疗黄疸症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是茵陈2030克、栀子1020克、木通1020克、车前草1020克、麦芽1020克、白花蛇舌草1020克、虎杖1020克、黄芪1020克、败酱草812克、秦艽815克、贯众8。
2、12克、焦山楂812克、木瓜812克、乳香812克、夏枯草812克、寒水石812克、甘草812克。诸药配伍精良，共奏活血化瘀，清热利湿、攻里通下，利胆退黄之功效，用于治疗黄疸症具有见效快、疗程短，无副作用且治愈率高的优势，值得临床推广和应用。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104147454ACN104147454A1/1页21一种治疗黄疸症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成茵陈2030克、栀子1020克、木通1020克、车前草1020克、麦芽1020克、白花蛇舌草10。
3、20克、虎杖1020克、黄芪1020克、败酱草812克、秦艽815克、贯众812克、焦山楂812克、木瓜812克、乳香812克、夏枯草812克、寒水石812克、甘草812克。2根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成茵陈20克、栀子10克、木通10克、车前草10克、麦芽10克、白花蛇舌草10克、虎杖10克、黄芪10克、败酱草8克、秦艽8克、贯众8克、焦山楂8克、木瓜8克、乳香8克、夏枯草8克、寒水石8克、甘草8克。3根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成茵陈25克、栀子15克、木通15克、车前草15克、麦芽1。
4、5克、白花蛇舌草15克、虎杖15克、黄芪15克、败酱草10克、秦艽12克、贯众10克、焦山楂10克、木瓜10克、乳香10克、夏枯草10克、寒水石10克、甘草10克。4根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成茵陈30克、栀子20克、木通20克、车前草20克、麦芽20克、白花蛇舌草20克、虎杖20克、黄芪20克、败酱草12克、秦艽15克、贯众12克、焦山楂12克、木瓜12克、乳香12克、夏枯草12克、寒水石12克、甘草12克。权利要求书CN104147454A1/5页3一种治疗黄疸症的中药制剂技术领域0001本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗黄疸症的。
5、中药制剂。背景技术0002黄疸是由于感受湿热疫毒等外邪，导致湿浊阻滞，脾胃肝胆功能失调，胆液不循常道，随血泛溢引起的以目黄、身黄、尿黄为主要临床表现的一种肝胆病证。黄疸为临床常见病证之一，男女老少皆可罹患，但以青壮年居多。0003黄疸症的证候特征主要是目黄、身黄、小便黄，其中以目黄为主要特征。患病初起，目黄、身黄不一定出现，而以恶寒发热，食欲不振，恶心呕吐，腹胀肠鸣，肢体困重等类似感冒的症状为主，三五日后，才逐渐出现目黄，随之出现尿黄与身黄。亦有先出现胁肋剧痛，然后发黄者。急黄患者还可出现壮热神昏，衄血吐血等症。0004目前治疗黄疸症主要采用鲁米那纳，配合尼可刹米等退黄药物进行治疗，效果虽然短。
6、时间内明显，但是容易复发，彻底治愈率较低，而且容易产生耐药性。因此，根据中医药辨证论治的原则，发明一种有效切中黄疸症病机，标本兼治，从根本上达到治愈不复发，且无副作用、服用方便的中药制剂显得尤为重要。发明内容0005本发明克服了目前在治疗黄疸症方面存在的技术不足，提供了一种见效快、疗程短、无副作用且治愈率高的中药制剂。0006本发明所采用的技术方案为一种治疗黄疸症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0007茵陈2030克、栀子1020克、木通1020克、车前草1020克、麦芽1020克、白花蛇舌草1020克、虎杖1020克、黄芪1020克、败酱草812克、秦艽815。
7、克、贯众812克、焦山楂812克、木瓜812克、乳香812克、夏枯草812克、寒水石812克、甘草812克。0008作为这一种优化方案0009所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0010茵陈20克、栀子10克、木通10克、车前草10克、麦芽10克、白花蛇舌草10克、虎杖10克、黄芪10克、败酱草8克、秦艽8克、贯众8克、焦山楂8克、木瓜8克、乳香8克、夏枯草8克、寒水石8克、甘草8克。0011作为这一种优化方案0012所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0013茵陈25克、栀子15克、木通15克、车前草15克、麦芽15克、白花蛇舌草15克、虎杖15克、黄芪15克、败酱草10克、秦艽12。
8、克、贯众10克、焦山楂10克、木瓜10克、乳香10克、夏枯草10克、寒水石10克、甘草10克。0014作为这一种优化方案说明书CN104147454A2/5页40015所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0016茵陈30克、栀子20克、木通20克、车前草20克、麦芽20克、白花蛇舌草20克、虎杖20克、黄芪20克、败酱草12克、秦艽15克、贯众12克、焦山楂12克、木瓜12克、乳香12克、夏枯草12克、寒水石12克、甘草12克。0017上述中药制剂的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分23次口服。20剂为1疗程。0018上述中药制剂的原料中。
9、药0019茵陈，味苦，性微寒；归脾、胃、肝、胆经。具有清热利湿，利胆退黄之功效。0020栀子，味苦，寒；归心、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，消肿止痛之功效。0021木通，味苦，性寒；归心、小肠、膀胱经。具有利水通淋，泄热下乳之功效。0022车前草，味甘，性寒；归肝、肾、肺、小肠经。具有清热利尿，渗湿止泻，明目，祛痰之功效。0023麦芽，味甘，性平；归脾、胃、肝经。具有消食健胃，回乳消胀之功效。0024白花蛇舌草，味苦、甘，性寒；归心、肝、脾、大肠经。具有清热解毒，消痈散结，利尿除湿之功效。0025虎杖，味苦、性寒；归肝、胆、肺经。具有活血止痛，清热解毒，化痰止咳之功效。00。
10、26黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿之功效。0027败酱草，味辛、苦，性微寒；归胃经、大肠经、肝经。具有清热解毒，活血化淤之功效。0028秦艽，味苦、辛，性微寒；归胃、肝、胆经。具有驱除风湿，舒筋活络，清利虚热，利湿退黄之功效。0029贯众，味苦，性微寒；归肝、肺经。具有清热解毒，活血止血之功效。0030焦山楂，味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝经。具有消食化积，活血祛瘀之功效。0031木瓜，味酸，性温；归肝、脾经。具有舒筋活络，化湿和胃之功效。0032乳香，味辛、苦，性温；归心、肝、脾经。具有活血止痛，消肿生肌之功效。0033夏枯草，味辛、苦，寒；归肝、。
11、胆经。具有清热解毒，清肝明目，软坚散结之功效。0034寒水石，味辛、咸，性寒；归胃、心、肾经。具有清热泻火，利水通淋之功效。0035甘草，味甘，性平；归心、脾、肺、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。0036中医认为，黄疸的基本病机是湿浊阻滞，脾胃肝胆功能失常，或结石、积块瘀阻胆道，致胆液不循常道，随血泛溢而成。病理属性与脾胃阳气盛衰有关。中阳偏盛，湿从热化，则致湿热为患，发为阳黄；中阳不足，湿从寒化，则致寒湿为患，发为阴黄。治疗大法为祛湿利小便，健脾疏肝利胆，并适当配伍化瘀之晶。0037本发明中药制剂中，茵陈、秦艽、夏枯草可清热解毒、疏肝利胆，利湿退黄；栀子、木。
12、通、寒水石可清热泻火，利水通淋；车前草、白花蛇舌草可清热解毒，消痈散结，利尿除湿；败酱草、贯众可清热解毒，活血化淤；黄芪能益气固表，补气升阳，健脾利肺，利水消肿；麦芽、焦山楂、木瓜可化湿和胃，理气和中；乳香、虎杖可清热解毒，活血止痛，消肿生肌；甘草既能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，又可调和诸药。诸药配伍，共奏清热解毒，益说明书CN104147454A3/5页5气健脾，疏肝利胆，利水通淋，利湿退黄之功效，药物进入人体后，快速增强肝肾的解毒、排毒功能，改善肝脏血液循环，修复肝细胞，促进胆汁排出，改善胆红素代谢，彻底排出体内各种致病因素，从根本上达到治愈不复发的目的，使各种黄疸得到有效治疗。
13、且不产生耐药性。0038为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了50例患者进行临床试验，其中男26例，女24例，年龄1555岁，病程3天3年，黄疸指数为12U135U，转氨酶45U500U，中医辨证阳黄证22，阴黄28例，西医分型肝细胞性黄疸23例，其中急性病毒性黄疸12例，慢性迁延性及活动性黄疸性肝病11例；阻塞性黄疸22例，其中胆管炎16例，胆总管不全梗阻6例，药源性黄疸5例。所有患者随机分为治疗组和对照组，每组25例，两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义P005，具有可比性。0039疗效标准参照中药新药临床研究指导原则0040。
14、治愈主要症状消失，黄疸指数恢复正常，肝功能正常。0041显效主要症状消失，黄疸指数正常，肝功能基本正常。0042有效主要症状明显好转，黄疸基本消退，肝功能明显改善。0043无效诸症与检查结果和治疗前比较无变化或加重。0044治疗方法0045两组患者均采用卧床休息，静脉输液，口服肝泰乐，肌注维丙胺等综合治疗促使。治疗组加用本发明中药制剂，加水煎制后服用，每日1剂，分23次口服。20剂为1疗程。两组均治疗2个疗程。0046疗效结果00471临床疗效结果治疗后，治疗组治愈15例，显效6例，有效3例，无效1例，总有效率为960。对照组治愈8例，显效7例，有效4例，无效6例，总有效率为760。经统计学处。
15、理，差异有显著性P001。详细结果见表1。0048表1两组病例治疗后临床疗效结果对照表0049组别例数治愈N显效N有效N无效N有效率N治疗组25156006240312014024960对照组2583207280416062401976000502胆红素恢复正常时间比较0051两组患者胆红素恢复正常所需时间比较，差异有显著性意义P001。详细结果见表2。0052表2胆红素恢复正常时间比较0053组别例数5天10天15天15天以上治疗组2551631说明书CN104147454A4/5页6对照组2511041000543转氨酶恢复正常时间0055两组患者转氨酶恢复正常所需时间比较，差异有显著性意。
16、义P001。详细结果见表3。0056组别例数20天30天40天以上治疗组2511122对照组2541650057除上述两项指标外，临床症状的改善及消失，尤其是消化道症状，如食欲不振，恶心，厌油腻，腹胀，暖气等的缓解时间，治疗组优于对照组，一般提早12周。00584不良反应比较0059统计两组患者在治疗中未发现明显不良发应。0060结果表明，本发明中药制剂具有起效快、疗程短、耐受性好、成本低廉、无任何副作用的优势，对彻底改善与治愈黄疸症具有显著疗效，值得临床推广和应用。具体实施方式0061实施例1一种治疗黄疸症的中药制剂，选取茵陈20克、栀子10克、木通10克、车前草10克、麦芽10克、白花蛇舌。
17、草10克、虎杖10克、黄芪10克、败酱草8克、秦艽8克、贯众8克、焦山楂8克、木瓜8克、乳香8克、夏枯草8克、寒水石8克、甘草8克。0062实施例2一种治疗黄疸症的中药制剂，选取茵陈25克、栀子15克、木通15克、车前草15克、麦芽15克、白花蛇舌草15克、虎杖15克、黄芪15克、败酱草10克、秦艽12克、贯众10克、焦山楂10克、木瓜10克、乳香10克、夏枯草10克、寒水石10克、甘草10克。0063实施例3一种治疗黄疸症的中药制剂，选取茵陈30克、栀子20克、木通20克、车前草20克、麦芽20克、白花蛇舌草20克、虎杖20克、黄芪20克、败酱草12克、秦艽15克、贯众12克、焦山楂12克、。
18、木瓜12克、乳香12克、夏枯草12克、寒水石12克、甘草12克。0064下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证0065病例10066庄某，男，57岁。主因身黄、目黄、小便黄伴腹胀、恶心呕吐、乏力3天就诊。在门诊经查血生化示肝功能谷丙、谷草转氨酶明显异常，甲肝抗体阳性，血清胆红素系列明显增高，腹部肝胆脾胰彩超检查报告“胆囊壁水肿”，余未见异常，诊断为急性甲型黄疸型肝炎。西医经规范治疗1周后，肝功能转氨酶等有所减轻，但黄疸未见明显减退。后服本发明中药制剂进行治疗，服药5天及针剂输液后，黄疸减退，再用2周后黄疸完全消退，经复查血生化肝功能轻微异常，血清胆红素系列正常，胆囊彩超正常。继服。
19、本发明药物2周调理，肝功能正常。随访半年无复发。0067病例20068孙某，女，61岁。患者6年前曾因胆囊结石行胆囊切除术，术后恢复顺利，半年前无说明书CN104147454A5/5页7明显诱因开始出现明显黄疸，皮肤瘙痒，伴有轻度腹痛，无明显发热，经对症治疗后即缓解，反复发作时尿色深黄，大便颜色变浅，体重、食欲、睡眠无明显变化。医院检查发现肝内胆管扩张，直径0406CM，肝总管直径08CM，胆总管内未见结石。实验室检查WBC114109/L，HGB134G/L，中性粒细胞78，尿胆红素6MG/DLGGT252IU/L，TBIL233MOL/L，BDIL1412MOL/L，临床诊断为黄疸症。经人。
20、介绍，患者服用本发明药物进行治疗，1周后，转氨酶有所减轻，黄疸有所消退，腹痛、瘙痒症状消失；服用10天后，黄疸完全消退，各项体征明显改善；继续服用1周进行巩固治疗，痊愈。随访三个月无复发。0069病例30070陈某，女，33岁。患者2年前无明显诱因开始出现眼球发黄，全身皮肤黄染，进行性加重，伴尿色黄，尿量无明显变化，皮肤瘙痒，自觉乏力明显，食欲减退，食纳减少，略有腹胀，腹痛，体重较前减轻，解白色稀糊状大便。曾自服中药治疗，症状无明显缓解。门诊查肝功示TBIL34160MOL/L，DBIL25310MOL/L，IBIL8850MOL/L，AIT125500U/L，AST80900U/L。AFP262NG/ML。临床显示黄疸病容，全身皮肤粘膜黄染，巩膜黄染，咽红，充血，上腹部及脐上压痛，理反射未引出。诊断为梗阻性黄疸症。经人介绍服用本发明药物进行治疗，8天后，转氨酶有所减轻，黄疸有所消退，腹痛、瘙痒症状消失，身体逐渐恢复活力；续服用2周后，黄疸完全消退；继续服用1周进行巩固治疗，痊愈。随访一年无复发。说明书CN104147454A。