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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510805109.7 (22)申请日 2015.11.20 A61K 36/537(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 广西天天乐药业股份有限公司 地址 545100 广西壮族自治区柳州市柳江县 拉堡镇柳西路 91 号 (72)发明人 黄玉燕 张丽 韦文晶 韦艳红 张成 (74)专利代理机构 北京中恒高博知识产权代理 有限公司 11249 代理人 张秋云 (54) 发明名称 一种用于治疗淤血闭阻的中药组合物及其制 备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种用于治疗淤血闭阻的中药 组合物， 是由按。
2、照重量份的以下原料制备得到的 ： 丹参 1 份， 三七 1 份 ； 并提供了其制备方法。本发 明的有益效果为 ： 本发明提供的一种用于治疗淤 血闭阻的中药组合物， 具有活血化瘀， 通脉止痛的 功效， 能够用于淤血闭阻所致的胸痹心痛， 眩晕头 痛， 经期腹痛， 治疗效果良好。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 CN 105343170 A 2016.02.24 CN 105343170 A 1/1 页 2 1.一种用于治疗淤血闭阻的中药组合物， 其特征在于， 是由按照重量份的以下原料制 备得到的 ： 丹参 1 份， 三。
3、七 1 份。 2.根据权利要求 1 所述的一种用于治疗淤血闭阻的中药组合物的制备方法， 其特征在 于， 包括以下步骤 ： 1） 将按照重量配比称取的三七粉碎成细粉， 得到三七粉 ； 2） 将按照重量配比称取的丹参加水煎煮三次， 每次 1 小时， 煎液过滤， 滤液合并， 浓缩 至适量， 得到丹参煎煮液 ； 3） 将步骤 1） 得到的三七粉加入至步骤 2） 得到的丹参煎煮液中， 搅拌均匀即可得到所 述中药组合物。 权 利 要 求 书 CN 105343170 A 2 1/3 页 3 一种用于治疗淤血闭阻的中药组合物及其制备方法 0001 技术领域 0002 本发明涉及中药组合物技术领域， 具体涉及。
4、一种用于治疗淤血闭阻的中药组合物 及其制备方法。 背景技术 0003 血管是人体运送氧和营养物质的主要通道。 年轻时血管极富弹性， 血流畅通， 但随 着年龄的增长， 血管内壁就会沉积一些胆固醇、 脂肪、 钙等杂质， 造成血稠、 血脂增高、 血管 内径变小， 管壁硬化。通常轻则表现为血流不畅、 供氧不足， 引发头晕目眩、 全身无力、 高血 压、 局部病变等 ; 重则血管堵塞， 从而引发冠心病、 脑血栓等心脑血管疾病。 发明内容 0004 本发明的目的就是针对上述现有技术中的缺陷， 提供了一种用于治疗淤血闭阻的 中药组合物及其制备方法。 0005 为了实现上述目的， 本发明提供的技术方案为 ： 一。
5、种用于治疗淤血闭阻的中药组 合物， 是由按照重量份的以下原料制备得到的 ： 丹参 1 份， 三七 1 份。 0006 本发明的第二个目的是提供了上述一种用于治疗淤血闭阻的中药组合物的制备 方法， 包括以下步骤 ： 1） 将按照重量配比称取的三七粉碎成细粉， 得到三七粉 ； 2） 将按照重量配比称取的丹参加水煎煮三次， 每次 1 小时， 煎液过滤， 滤液合并， 浓缩 至适量， 得到丹参煎煮液 ； 3） 将步骤 1） 得到的三七粉加入至步骤 2） 得到的丹参煎煮液中， 搅拌均匀即可得到所 述中药组合物。 0007 本发明的有益效果为 ： 本发明提供的一种用于治疗淤血闭阻的中药组合物， 具有 活血化。
6、瘀， 通脉止痛的功效， 能够用于淤血闭阻所致的胸痹心痛， 眩晕头痛， 经期腹痛， 治疗 效果良好。 具体实施方式 0008 实施例 1 ： 一种用于治疗淤血闭阻的中药组合物， 是由以下原料制备得到的 ： 丹参 250g， 三七 250g。 0009 其制备方法为 ： 1） 将称取的三七粉碎成细粉， 得到三七粉 ； 2） 将称取的丹参加水煎煮三次， 每次 1 小时， 煎液过滤， 滤液合并， 浓缩至适量， 得到丹 参煎煮液 ； 说 明 书 CN 105343170 A 3 2/3 页 4 3） 将步骤 1） 得到的三七粉加入至步骤 2） 得到的丹参煎煮液中， 搅拌均匀即可得到所 述中药组合物。 0。
7、010 实施例 2 ： 将实施例 1 得到的中药组合物， 加入适量淀粉和糊精， 制成 1000 片片剂。 0011 鉴别 ： （1） 取本品置显微镜下观察 ； 树脂道碎片含黄色分泌物 （三七） ； （2） 取本品 5 片， 包衣片除去包衣， 研细， 加 70% 乙醇 20ml， 超声处理 20 分钟， 滤过， 滤 液浓缩至 2ml， 作为供试品溶液。另取丹酚酸 B 对照品。加乙醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液。 作为对照品溶液。照薄层色谱法 （通则 0502） 试验， 吸取上述两种溶液各 21, 分别点于同 一硅胶 G 薄层板上。以乙酸丁酯 - 水 - 甲酸 （14:2:3） 的上层溶液为。
8、展开剂， 展开， 取出， 晾 干， 喷以 1% 的三氯化铁溶液与 1% 铁氰化钾溶液的等量混合溶液 （临时新配） 。供试品色谱 中， 在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。 0012 （3） 取本品 1 片， 包衣片除去包衣， 研细加水 0.5ml, 搅匀， 再加以水饱和的正丁醇 8ml， 密塞， 振摇 10 分钟， 放置 2 小时， 离心， 取上清液， 加正丁醇饱和的水 25ml, 摇匀， 取正 丁醇层、 蒸干， 残渣加甲醇 1ml 使溶解， 作为供试品溶液。另取人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rb1及 三七皂苷 R, 对照品， 加甲醇制成每 1ml 各含 2.5mg 的混合溶液， 作。
9、为对照品溶液。照波层 色谱法 （通则 0502） 实验， 吸取上述两种溶液个 1l. 分别点于同一硅胶 G 薄层板上， 以 1.2 二氯乙烷 - 正丁醇 - 甲醇 - 水 （6 ： 8:3:5） 的下层溶液为展开剂， 展开， 取出， 晾干， 喷以硫酸 溶液 （1 10） 。在 105加热至斑点显色清晰， 分别置日光和紫外线灯 （365nm) 下检视。供 试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点 ； 紫外光灯下显相同颜色的 荧光斑点。 0013 含量测定 ： 色谱条件与系统适用性试验 ： 用十八烷基硅键合硅胶为填充剂 ； 以乙腈为流动相 A, 以 水为流动相 B， 按表 1 。
10、中的规定进行梯度洗脱 ； 检测波长为 203nm. 理论板数按三七皂苷 R1； 峰计算应不低于 3000。表 1 显示为梯度洗脱条件。 0014 表 1 时间 （分钟）流动相 A(%）流动相 B（%） 0 2020 4080 60 20 2640 2060 80 对照品溶液的制备： 取三七皂苷 R 1对照品、 人参皂苷 Rg1对照品及人参皂苷 Rb1, 对照 品适量， 精密称定， 加甲醇制成每 1ml 含三七皂苷 R10.05mg、 人参皂苷 Rg10.2mg、 人参皂苷 Rb10.2mg 的混合溶液， 摇匀， 即得。 0015 供试品溶液的制备 ： 取本品10片， 包衣片除去包衣， 精密称定。
11、。 研细， 取约0.2g， 精 密称定， 置具塞锥形瓶中， 精密加入50%甲醇25ml， 密塞， 称定重量， 超声处理 （功率160W， 频 率 (40KHZ)30 分钟， 放冷， 再称定重量， 用 50% 甲醇补足减失的重量， 摇匀， 滤过， 取续滤液， 即得。 0016 测定法 ： 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20ul, 注入液相色谱仪， 测定， 即得。 0017 本品含三七以三七皂苷 R1(C47 H80 O18)、 人参皂苷 Rg1(C42H72 O14) 和人参皂苷 Rb1(C54H92O23) 的总计量， 不得少于 12.0mg 。 说 明 书 CN 105343170 A 4 3/3 页 5 0018 最后应说明的是 ： 以上所述仅为本发明的优选实施例而已， 并不用于限制本发明， 尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明， 对于本领域的技术人员来说， 其依然可 以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改， 或者对其中部分技术特征进行等同替换。 凡在本发明的精神和原则之内， 所作的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的 保护范围之内。 说 明 书 CN 105343170 A 5 。