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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510872985.1 (22)申请日 2015.12.03 A61K 36/8994(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 11/04(2006.01) (71)申请人 黑龙江江恒医药科技有限公司 地址 154800 黑龙江省哈尔滨市依兰县新楼 街 23 号 (72)发明人 不公告发明人 (54) 发明名称 一种消炎退热颗粒及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种消炎退热颗粒及其制备方 法， 其特征在于取蒺藜 112g。
2、, 薏苡仁 56g, 大青叶 400g， 蒲公英 400g， 粉碎成粗粉， 置循环超声提取 器中， 加入水， 锗粉， 吐温 60， 超声取提， 射流喷雾 干燥， 制得纳米提取粉， 加入乳糖， 糊精， 制得消炎 退热颗粒， 用于治疗风热感冒症见发热， 上呼吸道 感染， 咽喉肿痛， 及各种疮疖肿痛， 疗效显著优于 市售消炎退热颗粒， 取得了良好效果。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 CN 105362812 A 2016.03.02 CN 105362812 A 1/1 页 2 1.一种治疗风热感冒症见发热， 上呼吸道。
3、感染， 咽喉肿痛， 及各种疮疖肿痛的中药， 其 特征是取蒺藜 112g, 薏苡仁 56g, 大青叶 400g， 蒲公英 400g， 粉碎成 40 目粗粉， 置循环超声 提取器中， 加入 9680g 水， 6 8g 锗粉， 6 10g 吐温 60， 选择超声频率 50 60KHz， 压力 0.3 0.5 Mpa 提取 30 分钟， 用 80 目筛过滤， 得提取液 ； 取提取液置射流喷雾干燥机中， 控 制进风温度 40 50， 压力 0.02 0.04 Mpa， 流速每秒 400 600 米， 得纳米提取粉 ； 取 提取粉加入乳糖 400g， 糊精 100g， 用水湿法制粒， 60干燥， 整粒， 。
4、加入滑石 25g， 混匀， 制得 消炎退热颗粒。 2.根据权利要求 1 所述中药的制备方法， 其特征是取蒺藜 112g, 薏苡仁 56g, 大青叶 400g， 蒲公英 400g， 粉碎成 40 目粗粉， 置循环超声提取器中， 加入 9680g 水， 6 8g 锗粉， 610g吐温60， 选择超声频率5060KHz， 压力0.30.5 Mpa提取30分钟， 用80目筛过 滤， 得提取液 ； 取提取液置射流喷雾干燥机中， 控制进风温度 40 50， 压力 0.02 0.04 Mpa， 流速每秒 400 600 米， 得纳米提取粉 ； 取提取粉加入乳糖 400g， 糊精 100g， 用水湿法 制粒，。
5、 60干燥， 整粒， 加入滑石 25g， 混匀， 制得消炎退热颗粒。 3.根据权利要求 1 所述中药的制备方法， 其特征是取蒺藜 112g, 薏苡仁 56g, 大青叶 400g， 蒲公英400g， 粉碎成40目粗粉， 置循环超声提取器中， 加入9680g水， 7g锗粉， 8g吐温 60， 选择超声频率 55KHz， 压力 0.4Mpa 提取 30 分钟， 用 80 目筛过滤， 得提取液 ； 取提取液置 射流喷雾干燥机中， 控制进风温度 45， 压力 0.03Mpa， 流速每秒 500 米， 得纳米提取粉 ； 取 提取粉加入乳糖 400g， 糊精 100g， 用水湿法制粒， 60干燥， 整粒， 。
6、加入滑石粉 25g， 混匀， 制 得消炎退热颗粒。 权 利 要 求 书 CN 105362812 A 2 1/3 页 3 一种消炎退热颗粒及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 具体涉及一种消炎退热颗粒及其制备方法。 背景技术 0002 消炎退热颗粒清热解毒， 凉血消肿。用于风热感冒症见发热， 上呼吸道感染， 咽喉 肿痛， 及各种疮疖肿痛。市售消炎退热颗粒由于组方和工艺原因， 疗效不甚理想， 制剂采用 传统工艺制备， 存在疗效低的缺点。 发明内容 0003 本发明为克服上述不足， 提供一种疗效高的消炎退热颗粒及其制备方法。 0004 发明实施方案如下 ： 取蒺藜 112g, 薏。
7、苡仁 56g, 大青叶 400g， 蒲公英 400g， 粉碎成 40 目粗粉， 置循环超声 提取器中， 加入 9680g 水， 6 8g 锗粉， 6 10g 吐温 60， 选择超声频率 50 60KHz， 压力 0.3 0.5 Mpa 提取 30 分钟， 用 80 目筛过滤， 得提取液 ； 取提取液置射流喷雾干燥机中， 控 制进风温度 40 50， 压力 0.02 0.04 Mpa， 流速每秒 400 600 米， 得纳米提取粉 ； 取 提取粉加入乳糖 400g， 糊精 100g， 用水湿法制粒， 60干燥， 整粒， 加入滑石 25g， 混匀， 制得 消炎退热颗粒。 0005 上述实施方案所提。
8、到的原材料标准如下 ： 蒺藜 ： 中国药典 2005 年版一部标准。本品为蒺藜科植物蒺藜 Tribulus terrestris L. 的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株， 晒干， 打下果实， 除去杂质。 0006 薏 苡 仁 ： 中 国 药 典 2005 年 版 一 部 标 准。 本 品 为 禾 本 科 植 物 薏 苡 Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen（ROman.） Stapf 的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植 株， 晒干， 打下果实， 再晒干， 除去外壳、 黄褐色种皮及杂质， 收集种仁。 0007 大青叶 ： 中国药典 2015 年版一部标准。本 品。
9、 为 十 字 花 科 植 物 菘 蓝 Isatis indigotica Fort. 的干燥 叶 。夏 、 秋 二 季 分 2 3 次 采 收 ， 除 去 杂 质 ， 晒 干 。 0008 蒲公英 ： 中国药典 2005 年版一部标准。本品为菊科植物蒲公英 Taraxacum mongolicum Hand-Mazz 、 碱地蒲公英 Taraxacum sinicum Kitag或同属数种植物的干燥 全草。春至秋季花初开时采挖， 除去杂质， 洗净， 晒干。 0009 锗粉 ： 二氧化锗 ： CAS 号 : 1310-53-8 ： 行业标准 ： 百灵威科技有限公司 ； 吐温 60 ： 中国药典 。
10、2010 年版二部标准 ； 乳糖 ： 中国药典 2010 年版二部标准 ； 糊精 ： 中国药典 2010 年版二部标准 ； 滑石粉 ： 中国药典 2010 年版一部标准 ； 以上消炎退热颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到， 并不限于典型生产厂 家， 只要满足质量标准均可用来实施本发明方案。 说 明 书 CN 105362812 A 3 2/3 页 4 0010 上述发明实施方案所提到的关键设备如下 ： 循环超声机 ： 超声频率 20 100KHz, （典型生产厂家 : 北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机 ： 进风温度范围 30 70， 射流速度范围每秒 300 900 米 。
11、； （典型生产厂家 : 北京奈诺生物科技有限公司） 以上消炎退热颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到， 只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。 0011 上述发明方案中所用术语为药学专用术语， 如 “减压” 等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。 0012 本发明中的单位 g 也可以是其它重量份， 不影响本发明方案的实施。 0013 本发明方案中所述的设备市场均有销售， 并不限于典型生产厂家， 只要技术指标 能够达到要求， 均可用来实现本发明。 具体实施方式 0014 本发明的具体实施例 1 取蒺藜 112g, 薏苡仁 56g, 大青叶 400g， 蒲公英 400g， 粉碎成 40 目。
12、粗粉， 置循环超声 提取器中， 加入 9680g 水， 6g 锗粉， 6g 吐温 60， 选择超声频率 50KHz， 压力 0.3Mpa 提取 30 分钟， 用 80 目筛过滤， 得提取液 ； 取提取液置射流喷雾干燥机中， 控制进风温度 40， 压力 0.02Mpa， 流速每秒 400 米， 得纳米提取粉 ； 取提取粉加入乳糖 400g， 糊精 100g， 用水湿法制 粒， 60干燥， 整粒， 加入滑石粉 25g， 混匀， 制得消炎退热颗粒。 0015 本发明的具体实施例 2 取蒺藜 112g, 薏苡仁 56g, 大青叶 400g， 蒲公英 400g， 粉碎成 40 目粗粉， 置循环超声 提取。
13、器中， 加入 9680g 水， 8g 锗粉， 10g 吐温 60， 选择超声频率 60KHz， 压力 0.5 Mpa 提取 30 分钟， 用 80 目筛过滤， 得提取液 ； 取提取液置射流喷雾干燥机中， 控制进风温度 50， 压力 0.04 Mpa， 流速每秒600米， 得纳米提取粉 ； 取提取粉加入乳糖400g， 糊精100g， 用水湿法制 粒， 60干燥， 整粒， 加入滑石粉 25g， 混匀， 制得消炎退热颗粒。 0016 本发明的具体实施例 3 取蒺藜 112g, 薏苡仁 56g, 大青叶 400g， 蒲公英 400g， 粉碎成 40 目粗粉， 置循环超声 提取器中， 加入 9680g 。
14、水， 7g 锗粉， 8g 吐温 60， 选择超声频率 55KHz， 压力 0.4Mpa 提取 30 分钟， 用 80 目筛过滤， 得提取液 ； 取提取液置射流喷雾干燥机中， 控制进风温度 45， 压力 0.03Mpa， 流速每秒 500 米， 得纳米提取粉 ； 取提取粉加入乳糖 400g， 糊精 100g， 用水湿法制 粒， 60干燥， 整粒， 加入滑石粉 25g， 混匀， 制得消炎退热颗粒。 0017 以上实施例说明， 采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成消炎退热 颗粒。下面以实施例 3 制得的消炎退热颗粒考察本发明的实际效果 ： （一） 实施例 3 消炎退热颗粒与市售消炎退热颗粒。
15、治疗风热感冒症见发热， 上呼吸道感 染， 咽喉肿痛， 及各种疮疖肿痛疾病临床疗效观察 1 病例情况 统计门诊和住院病例， 共观察风热感冒症见发热， 上呼吸道感染， 咽喉肿痛， 及各种疮 疖肿痛病例 112 例， 平均年龄 29 岁。将患者分为两组， 试验组服用实施例 3 消炎退热颗粒， 说 明 书 CN 105362812 A 4 3/3 页 5 对照组服用传统消炎退热颗粒。 0018 2 疗效评定标准 依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准 ： 治愈 ： 中医临床症状、 体征消失或基本消失， 证候积分减少 95%。 0019 显效 ： 中医临床症状、 体征明显改善， 证候积分减少 70%。 0020 有效 ： 中医临床症状、 体征均有好转， 证候积分减少 30%。 0021 无效 ： 中医临床症状、 体征均均无明显改善或者加重， 证候积分减少 30%。 0022 计算公式 ： （治疗前积分治疗后积分） 治疗前积分 100%。 0023 3 临床观察结果 表 1 实施例 3 消炎退热颗粒和市售消炎退热颗粒临床疗效对比 上述临床疗效观察结果表明， 本发明制备的消炎退热颗粒在治疗风热感冒症见发热， 上呼吸道感染， 咽喉肿痛， 及各种疮疖肿痛时,疗效显著高于市售消炎退热颗粒， p0.05。 说 明 书 CN 105362812 A 5 。