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摘要
申请专利号:

CN200980114869.6

申请日:

20090421

公开号:

CN102014735B

公开日:

20131120

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61B5/00,G01N33/487

主分类号:

A61B5/00,G01N33/487

申请人:

霍夫曼-拉罗奇有限公司

发明人:

B·托斯,K·米尔特纳,P·赫斯,G·伊勒,M·科赫,J·舍勒,K-D·萨切勒,R·皮格萨

地址:

瑞士巴塞尔

优先权:

08155024.6

专利代理机构:

中国专利代理(香港)有限公司

代理人:

夏心骏;曹若

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内容摘要

本发明涉及用于执行血糖测试的测试系统,具有诊断磁带盒(12)和测试装置(10),其中该诊断磁带盒包括用于分析物检验的可缠绕的分析测试带(50)和容纳该测试带(50)的盒子壳体(48),该测试装置具有用于装入和取出该磁带盒(12)的装置壳体(16)和检测在该测试带(5)上的分析物的测量单元(22)。根据本发明提议了可以通过定位元件(24)可松开地将该磁带盒(12)固定于安装在该装置壳体(16)中的平台(20),并且该测量单元(22)固定地附着到该平台(20)上或者在此啮合。

权利要求书

1.测试系统,具有诊断磁带盒(12)和测试装置(10),该诊断磁带盒(12)包括用于分析物检验的可卷绕的分析测试带(50)和容纳该测试带的盒子壳体(48),该测试装置具有用于装入和取出该磁带盒(12)的装置壳体(16)和用于在该测试带(50)上获得分析物的光学测量单元(22),其特征在于,该磁带盒(12)通过定位元件(24)可松开地能够固定在安装于该装置壳体(16)中的平台(20)上,并且该测量单元(22)刚性地固定到该平台(20)上或者能够与其啮合。 2.根据权利要求1的测试系统,其特征在于,该平台(20)形成了在该装置壳体(16)中的盒子隔间(18)的底部。 3.根据权利要求1或2的测试系统,其特征在于,该平台(20)是通过经连接工具保持在该装置壳体(16)中的机械自稳定的支撑板(36)形成。 4.根据权利要求1或2的测试系统,其特征在于,该平台(20)作为外部成型部件由金属支撑件(36)和在其上成型的塑料部件(38)组成。 5.根据权利要求1或2的测试系统,其特征在于,该定位元件(24)包括多个被布置在该平台(20)上的、点形或者线形的抬升的支架(40)用于该磁带盒(12)的不倾斜的支撑。 6.根据权利要求5的测试系统,其特征在于,该定位元件(24)包括三个支架(40)。 7.根据权利要求1或2的测试系统,其特征在于,布置在该平台(20)上的定位元件(24;42;44)在抵消位移空隙的状况下与该磁带盒(12)的定位元件(24;68;70)成对啮合。 8.根据权利要求7的测试系统,其特征在于,该位移空隙位于1mm和3mm之间。 9.根据权利要求1或2的测试系统,其特征在于,该定位元件(24)包括至少一个定位销(42,44),在它的底部是柱形的并且朝着它的自由端逐渐变细。 10.根据权利要求1或2的测试系统,其特征在于,该定位元件(24)具有至少一个用于定位销(42,44)的啮合的长孔(68)或者圆形孔(70)。 11.根据权利要求1或2的测试系统,其特征在于,该磁带盒(12)在插入时在弹性装置(26)的作用可以从松开的插入位置带到定义的装置固定的测量位置。 12.根据权利要求1的测试系统,其特征在于,所述测试系统用于执行血糖测试。 13.测试系统,具有诊断磁带盒(12)和测试装置(10),该诊断磁带盒(12)包括用于分析物检验的可卷绕的分析测试带(50)和容纳该测试带的盒子壳体(48),该测试装置具有用于装入和取出该磁带盒(12)的装置壳体(16)以及用于在该测试带(50)上获得分析物的光学测量单元(22),其特征在于,该磁带盒(12)在装入时在弹性装置(26)的作用下从松开的插入位置到达到定义的装置固定的测量位置。 14.根据权利要求13的测试系统,其特征在于,该磁带盒(12)以单轴的运动沿着插入轴的方向可装入到该测试装置(10)中。 15.根据权利要求13或14的测试系统,其特征在于,弹性装置(26)具有至少一个沿插入轴的方向可压缩的压力弹簧(28,66)。 16.根据权利要求13或14的测试系统,其特征在于,该弹性装置(26)可以通过测试装置(10)的壳体盖子的关闭来操作。 17.根据权利要求16的测试系统,其特征在于,当装置盖子被关闭时该弹性装置(26)的在该测试装置(10)的装置盖子上内侧突出的压力弹簧(28)被支撑在装入的磁带盒(12)上。 18.根据权利要求13或14的测试系统,其特征在于,该弹性装置(26)的压力弹簧(66)啮合该磁带盒(12)的卷绕线轴(54)。 19.根据权利要求13或14的测试系统,其特征在于,该弹性装置(26)具有至少一个横向于插入轴可偏转的压力弹簧(46)用以产生该磁带盒(12)的钳接。 20.根据权利要求19的测试系统,其特征在于,压力弹簧(46)通过该磁带盒(12)的斜面(72)在预紧下可被设置。 21.根据权利要求20的测试系统,其特征在于,压力弹簧(46)是板簧。 22.根据权利要求13或14的测试系统,其特征在于,该装入的磁带盒(12)在至少两个间隔开的支撑位置通过该弹簧装置(26)被弹簧承载。 23.根据权利要求14的测试系统,其特征在于,该测量单元(22)沿该插入轴的方向啮合到装入在该测试装置(10)中的该磁带盒(12)的自由空间(62)中。 24.根据权利要求13或14的测试系统,其特征在于,该测量单元(22)由安装在该平台(20)上的以反射测定光度工作的测量头形成,其中测量头的光学路径横向于位于测量位置中的磁带盒(12)的带传输方向延伸。 25.根据权利要求13或14的测试系统,其特征在于,该磁带盒(12)通过耦合器可连接到装置侧的磁带驱动器,并且该耦合器具有形状配合元件(32,64),该形状配合元件可以通过偏转运动在该磁带盒(12)插入时可以彼此旋转配合地啮合。 26.根据权利要求13的测试系统,其特征在于,所述测试系统用于执行血糖测试。 27.具有起动线轴(52)和卷绕线轴(54)以及带导轨(56)的磁带盒(12),该带导轨用于在线轴(52,54)之间分析测试带(50)的定义的传输,该磁带盒构成用于根据上述权利要求中任一项的测试系统的消耗装置。

说明书

技术领域

本发明涉及尤其用于执行血糖测试的测试系统,该测试系统具有 诊断磁带盒和测试装置,其中该诊断磁带盒包括用于分析物检验的可 卷绕的分析测试带和容纳该测试带的盒子壳体,该测试装置具有用于 装入和取出该磁带盒的装置壳体和用于在测试带上获得分析物的优 选的光学测量单元。

背景技术

对于糖尿病人的自我诊断来说,迄今为止实际上使用单个的测试 条,在应用小的样本量之后测定光度地(photometrisch)检查以便尽可能 准确地和可靠地确定血液样本中的葡萄糖含量。其中通常在测量期间 借助于保持结构紧固该测量条,该保持结构是手持装置的壳体的部 件。以这种方式应当确保测量场在该测试条上相对准确于扫描测量光 学器件放置,因为测量光学器件还附着于壳体元件上。在随后的测量 之后,从装置中取出使用过的单个条并将其清除掉。通过放弃装置内 的清除,节约了小型手持装置内的空间,并且具有相对大的制造误差 的壳体并不必须要被装在进一步的主系统功能中。这里要考虑到装置 壳体通常必须同时满足多个功能:包裹(系统的保护)、设计表现、 单个元件相对于彼此的定位和机械加固。将多个功能转移到一个元件 产生了更多的自相矛盾的要求并且引起了主要功能性(包裹和设计表 现)的实现变得更加困难,同时其它的功能性要求-系统结构组件的 机械加固和精确定位-仅仅不充分地被实现。

为了实现进一步的应用优点,已经提议在磁带盒形式的测试带上 提供多个测试并且再次进行清除。这样的磁带盒应当作为一次性部件 被装入到紧凑的手持装置中,以便能够自动地和快速地执行所有必须 的检查步骤。

发明内容

基于此本发明的任务在于,进一步改进现有技术中所提议的测试 系统并且在紧凑的结构形式下实现更高的定位准确性以及在磁带盒 的使用下特别的用户友好性。

为了解决该任务提议了在权利要求1和11中所陈述的特征组合。 从附属权利要求中得出本发明的有利的实施方式和进一改进的组成。

本发明基于这样的想法:几何地直接在测量单元和经耦合元件连 接到该测量单元的置换件(Disposable)之间实现测量过程。相应地,根 据本发明提议:该磁带盒通过定位元件可松开地能够固定在安装于装 置壳体中的平台上,并且该测量单元刚性地固定在平台上或者可以与 其啮合。以这种方式相对于固定的磁带盒以定义的相对位置布置该测 量单元,无需直接地涉及该壳体元件。通过该平台基本完成机械骨架 (Rückgrat),该骨架允许测量单元的附建或者对接(Andocken)并且使 得带仓(Bandmagazin)在较小界限内的可再生成的定位成为可能。

有利地,该平台形成了在装置壳体中的盒子隔间(Kassettenfach) 的底部,使得用户能够容易地插入和取出磁带盒。

另一有利的实施方式提供了,通过经连接工具保持在装置壳体中 的、机械自稳定的支撑板形成该平台。对于制造技术而言该平台尤其 有利地如此实现,平台作为外部成型部件由金属支撑件和在其上成型 的塑料部件组成。

为了创建磁带盒的不倾斜的平坦的支撑,当该定位元件包括多 个,优选为三个被布置在平台上的、点形或者线形的抬升的支架是有 利的。进一步的活动自由度受限于布置在平台上的定位元件在消除位 移空隙下可以成对地与磁带盒的定位元件啮合。这样的位移空隙应当 使得简单的预定位成为可能,有利地位于1mm和3mm之间。

在优选的实施方式中,定位元件包括至少一个定位销,该定位销 在它的底部构造为柱形并且朝着它的自由端逐渐变细,以便因此使得 对于用户来说直观的磁带盒安放成为可能。以这种关系当定位元件具 有至少一个用于定位销的啮合的长孔或者圆孔时也是有利的。

本发明的进一步的优选方面在于,磁带盒在装入时通在弹性装置 的作用下从松开的插入位置到达定义的装置固定的测量位置。由此用 户的特别简单的操作成为可能,其中在手持装置较小的安装空间内同 样可以简单地实现磁带盒的这样路径独立接通的锁定。

操作的另一改进是由于磁带盒以单轴的运动沿着插入轴的方向 可装入测试装置中。

为了尽可能的自动的端部定位,当弹性装置具有至少一个沿插入 轴方向可压缩的压力弹簧,并且当该弹性装置可以通过测试装置的壳 体盖子的关闭来操作是有利的。这可以通过以下方式来实现:当装置 盖子被关闭时弹性装置的在测试装置的装置盖子上内侧突出的压力 弹簧被支撑在装入的磁带盒上。

为了实现进一步的功能,当弹性装置的压力弹簧啮合磁带盒的卷 绕线轴(Aufwickelspule)是有利的。

期望的末端位置可以在较小误差界限内如此定义:弹性装置具有 至少一个横向于插入轴可偏转的压力弹簧以产生磁带盒的钳接。另一 改进提供了,优选构成板簧的压力弹簧可以通过磁带盒的斜面 在预紧下被设置。

为了避免装置中的倾斜,当装入的磁带盒在至少两个间隔开的支 撑位置通过弹簧装置被弹性承载是有利的。

特别紧凑的结构可如此实现:测量单元沿插入轴的方向啮合到装 入到测试装置中的磁带盒的自由空间中。在这种情况下,当测量单元 由安装在平台上的以反射测定光度(reflektionsphotometrisch)工作的测 量头形成同样是有利的,其中测量头的光学路径横向于处于测量位置 中的磁带盒的带传输方向延伸。

有利地,该磁带盒通过耦合器可连接到装置侧的磁带驱动器,其 中该耦合器具有形状配合元件,该形状配合元件通过偏转运动在磁带 盒装入时可以从分开的开始位置进入到旋转配合(drehschlüssig)的啮 合位置。通过该偏转运动可以避免或者克服形状配合元件的死点位 置。因此,可以在装入期间避免磁带盒的阻断。同时确保在稳定的磁 带张紧下保持在定义的测试位置的磁带盒可以毫无问题地装入到该 装置中。

本发明的目的还是具有起动线轴(Abwickelspule)和卷绕线轴以及 带导轨的磁带盒,带导轨用于在线轴之间分析测试带的定义的传输, 其中磁带盒被设计成或者适合于并且确定于作为消耗装置 (Verbrauchsmittel)装入到根据本发明的测试系统中。

下面借助于示意性地在图中示出实施方式的例子进一步阐明本 发明。

附图说明

图1示出了在透视图中用于容纳磁带盒的具有集成的平台的血糖 测试装置;

图2示出了根据图1的放大透视图的平台;

图3示出了从下方在局部暴露视图中作为用于血糖测试装置的测 试工具的磁带盒;

图4以图示描述示出了由血糖测试装置和装入的磁带盒组成的测 试系统。

具体实施方式

在图中描绘的血糖测试装置10以手持装置的形式可以使用磁带 盒12作为分析的消耗装置,用于利用现场由病人自己收集的系统样 本执行多个自我测试。

图1显示了在壳体16的打开的盖子14以释放盒子隔间18的情 况下的血糖测试装置10。盒子隔间18底侧地由平台20定义,该平台 20形成了用于光学测量单元22定义的固定以及用于相对于测量单元 磁带盒12位置准确的储放的装置底座。为此更多的定位元件24被布 置在平台20上和在磁带盒12上,当更换磁带盒时,其与弹性装置26 一起保证了准确的定位和简单的操作。

弹簧装置26包括盖子簧片28,该盖子簧片28以内侧突出的环形 结构由板材冲压并被预先弯曲。铰接在铰链30上的盖子14可以朝着 装入的磁带盒12摇摆,使得盖子簧片28将朝向平台20的弹力施加 到磁带盒上。在平台20上带驱动器的通过螺旋弹簧31轴向装上弹簧 的旋转驱动销32可以与磁带盒啮合。通过该带驱动器,测试带材料 可以被传输到壳体开口34的区域中,以便在那里在已经挤入血液后 执行葡萄糖测试。测试过程的细节例如从EP-A 1878379得知,在此 明确地对其进行参考。

图2示出了平台20,其具有组装在其上的功能部件作为测试装置 10的独立的结构单元。平台20是作为外部成型部分以外部技术由金 属支撑件36和喷射在其上的塑料部件38制成。在外部技术中该金属 支撑件被放置在可封闭的成型工具的工具空腔中并且优选地通过注 射成型与可硬化的塑料化合物连接。因此,所形成的塑料通过底切 (Hinterschneidungen)和烧穿(Durchbrüche)紧紧地固定在金属支撑件 上。这样的方法对于本领域的技术人员来说也是公知的,使得这里不 需要描述进一步的方法细节。

平台20可以作为测试系统中的中心元件容纳所有的功能部件以 保证基本的装置功能,并且因此成为中心组件。根据该目的,然后在 这个中心组件上所有的功能在装置制造期间可以独立地被测试。有利 地,对于测量单元22的测量功能而言所有必须元件被组装在平台20 上,使得测量功能独立于安装可在装置壳体16中被检查。另一优点 在于,变化(例如装置壳体16设计上的变化)并不迫使必须伴有平 台20和组装在其上的功能部件的几何变化。

为了磁带盒12的不倾斜的支撑由塑料制成的三个向上突出的支 撑件40成型在平台20上。它们以几何上明确的方式压紧定位平面。 通过啮合在磁带盒12的开口中的两个销42、44实现在该平面中的锁 定。如下面更加详细地阐述地那样,弹簧装置26的构成U形板簧的 两个压力弹簧46由此保证了在设定的末端位置中的钳接。

图3示出了从下方具有暴露半纵向(Laengshaelfte)的磁带盒12。 在盒子壳体48中测试带50可以从储存线轴52拉出并且卷绕到卷绕 线轴54上。在卷轴之间测试带50通过带引导框56在应用尖端58上 偏转以允许体液(血液或者组织液)的前端应用和后侧反射度量 (reflektomethsche)的测量。为此设有干式化学物的测试场60部分方式 地提供到测试带12上,该干式化学物与应用血液中的分析物(葡萄 糖)进行反应并且当后侧照射时引起反射光线(Lichtrueckstrahlung)的 可测量的变化。为了后侧测量,自由空间62自由保持在应用尖端58 之后用于测量头22的啮合。

为了测试带50的快进(Vorspulen),卷绕线轴54的轮毂64旋转配 合地连接到驱动销32。在盒子壳体48上盖子侧被支撑的压力弹簧66 由此相反于驱动销弹簧31作用。

作为进一步的定位元件在盒子壳体48中提供用于插在平台20的 销42、44上的长孔68和圆孔70。当放置磁带盒时销利用它们逐渐变 细的尖端首先保证了更大的间隙,而在柱形的销底部的区域中只有减 少的空隙自由保持。为了消除这些留下来的自由空间在盒子壳体上成 型用于压力弹簧46的两个斜面72。

如图4所示,前述配置使得磁带盒12简单装入到该测试装置10 中成为可能,并且同时使得利用装置中的磁带盒的“松开”和“固定” 状态的路径依赖的切换在设定的测量位置中的较高定位准确性成为 可能。首先,磁带盒12可以由用户以垂直于平台20延伸的线性运动 直接插入到盒子隔间18中并且仍松开地放置在逐渐尖细的销42、44 上。接着通过壳体盖子14的关闭在盖子弹簧28的力下磁带盒被压在 期望的末端位置并在此锁定。因此不同的定位元件和弹簧彼此协调地 起作用,以便以相对于测量单元22以较小误差定位磁带盒。

支撑件40、42定义了定位平面并且因此减少了用于磁带盒12的 运动可能性的六个可能自由度中的三个。通过销44和圆孔70的组合 在减少了两个另外的自由度。剩余的旋转自由度将通过销42结合长 孔68来禁止。

为了避免插入时的初始卡住,定位元件对44、70和42、68允 许沿盒子长度方向大约1mm的位移空隙。这个位移空隙通过圆孔70 和销44之间的直径差确定,同时长孔68具有稍大一些的孔长度。为 了保证可再现的末端位置,对着斜面72起动(anlaufen)的压力弹簧46 保证了在它的底部销44的夹紧的切线结合(Anlage)。驱动销32具有 足够的附加的横向间隙,其中前侧的驱动器(Mitnehmer)在弹簧31、66 的力下产生与轮毂64旋转固定的形状配合。

在装入的末端位置或测量位置中,测量头22的光学路径横向于 磁带盒的带传输方向延伸,其中通过点精确的定位保证了测试场的可 再现的获得。

如已经提到地那样,卷绕线轴54在磁带盒12的插入状态下与驱 动销32形成形状配合的耦合器。通常有利的是当耦合器的驱动侧(输 入)和被驱动侧(输出)各具有这样的元件:该元件一方面使得双侧 的彼此定心成为可能(同轴取向)另一方面将输入侧的旋转运动转换为 输出侧的旋转运动。因此旋转配合的连接可以通过形状配合元件得以 保证,该形状配合元件与它们各自的配对物能够产生形状配合。因此 输入侧的元件啮合到输出侧的两个元件之间的空隙中。当插入磁带盒 时仍可出现形状配合元件并不是“齿到空隙”而是“齿到齿”。形状 配合耦合器的输入和输出侧的元件的这种取向会以磁带盒不能到达 装置中的期望的末端位置的方式引起中断或者妨碍插入过程。在没有 进一步纠正的情况下,用户由此不能够操作装置。为了避免这种情况, 提供了形状配合元件之一的偏转。在本结构中所偏转的元件是以驱动 器32的形式的装置10的部分。所选择的偏转运动为轴向。所偏转的 元件借助于构造成柱形弹簧的驱动销弹簧13轴向装上弹簧。

不依赖于所选择的实施例,对于这个功能的其它实施方式是可以 想到的。所偏转的元件可以同样为磁带盒的部件(例如作为轮毂64 内的部件)。在插入过程期间该偏转运动可以通过形状配合元件的“强 迫扭转”径向或者也旋转地发生,使得形状配合元件从“齿到齿”的 位置扭转到“齿到空隙”的位置。所偏转的元件可以是上述的单独的 元件(具有所属弹簧),但是它也可以是输入或者输出侧的部件,使 得通过设计和/或材料选择不仅在插入时偏转而且在操作时可以发生 扭矩传动。

为了取出用过的磁带盒12,用户只需要打开壳体盖子14,以便 因此通过预紧的弹簧31、66和46释放磁带盒的自动抬升。弹簧共同 间隙保证了在两个分隔的支撑位置上的磁带盒的并行抬升,从而避免 了在定位销42、44的柱形区域中的弯曲。随后可能允许当盖子14仅 在重力的作用下没有附加的施加力朝下时磁带盒12从盒子隔间18掉 出。

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1、(10)授权公告号 CN 102014735 B (45)授权公告日 2013.11.20 CN 102014735 B *CN102014735B* (21)申请号 200980114869.6 (22)申请日 2009.04.21 08155024.6 2008.04.23 EP A61B 5/00(2006.01) G01N 33/487(2006.01) (73)专利权人 霍夫曼 - 拉罗奇有限公司 地址 瑞士巴塞尔 (72)发明人 B托斯 K米尔特纳 P赫斯 G伊勒 M科赫 J舍勒 K-D萨切勒 R皮格萨 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 夏心。

2、骏 曹若 WO 2008022999 A1,2008.02.28, EP 1424040 A1,2004.06.02, (54) 发明名称 测试系统 (57) 摘要 本发明涉及用于执行血糖测试的测试系统, 具有诊断磁带盒 (12) 和测试装置 (10), 其中该 诊断磁带盒包括用于分析物检验的可缠绕的分析 测试带 (50) 和容纳该测试带 (50) 的盒子壳体 (48), 该测试装置具有用于装入和取出该磁带盒 (12) 的装置壳体 (16) 和检测在该测试带 (5) 上 的分析物的测量单元 (22)。根据本发明提议了可 以通过定位元件 (24) 可松开地将该磁带盒 (12) 固定于安装在该装置。

3、壳体(16)中的平台(20), 并 且该测量单元 (22) 固定地附着到该平台 (20) 上 或者在此啮合。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2010.10.22 (86)PCT申请的申请数据 PCT/EP2009/054702 2009.04.21 (87)PCT申请的公布数据 WO2009/130195 DE 2009.10.29 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 桂林 权利要求书 2 页 说明书 5 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书2页 说明书5页 附图2页 (10)授权公告号 CN 1020147。

4、35 B CN 102014735 B *CN102014735B* 1/2 页 2 1. 测试系统, 具有诊断磁带盒 (12) 和测试装置 (10), 该诊断磁带盒 (12) 包括用于分 析物检验的可卷绕的分析测试带 (50) 和容纳该测试带的盒子壳体 (48), 该测试装置具有 用于装入和取出该磁带盒 (12) 的装置壳体 (16) 和用于在该测试带 (50) 上获得分析物的 光学测量单元(22), 其特征在于, 该磁带盒(12)通过定位元件(24)可松开地能够固定在安 装于该装置壳体 (16) 中的平台 (20) 上, 并且该测量单元 (22) 刚性地固定到该平台 (20) 上或者能够与。

5、其啮合。 2.根据权利要求1的测试系统, 其特征在于, 该平台(20)形成了在该装置壳体(16)中 的盒子隔间 (18) 的底部。 3. 根据权利要求 1 或 2 的测试系统, 其特征在于, 该平台 (20) 是通过经连接工具保持 在该装置壳体 (16) 中的机械自稳定的支撑板 (36) 形成。 4. 根据权利要求 1 或 2 的测试系统, 其特征在于, 该平台 (20) 作为外部成型部件由金 属支撑件 (36) 和在其上成型的塑料部件 (38) 组成。 5. 根据权利要求 1 或 2 的测试系统, 其特征在于, 该定位元件 (24) 包括多个被布置在 该平台 (20) 上的、 点形或者线形的。

6、抬升的支架 (40) 用于该磁带盒 (12) 的不倾斜的支撑。 6. 根据权利要求 5 的测试系统, 其特征在于, 该定位元件 (24) 包括三个支架 (40)。 7. 根据权利要求 1 或 2 的测试系统, 其特征在于, 布置在该平台 (20) 上的定位元件 (24 ; 42 ; 44)在抵消位移空隙的状况下与该磁带盒(12)的定位元件(24 ; 68 ; 70)成对啮合。 8. 根据权利要求 7 的测试系统, 其特征在于, 该位移空隙位于 1mm 和 3mm 之间。 9. 根据权利要求 1 或 2 的测试系统, 其特征在于, 该定位元件 (24) 包括至少一个定位 销 (42, 44), 。

7、在它的底部是柱形的并且朝着它的自由端逐渐变细。 10.根据权利要求1或2的测试系统, 其特征在于, 该定位元件(24)具有至少一个用于 定位销 (42, 44) 的啮合的长孔 (68) 或者圆形孔 (70)。 11.根据权利要求1或2的测试系统, 其特征在于, 该磁带盒(12)在插入时在弹性装置 (26) 的作用可以从松开的插入位置带到定义的装置固定的测量位置。 12. 根据权利要求 1 的测试系统, 其特征在于, 所述测试系统用于执行血糖测试。 13. 测试系统, 具有诊断磁带盒 (12) 和测试装置 (10), 该诊断磁带盒 (12) 包括用于分 析物检验的可卷绕的分析测试带 (50) 和。

8、容纳该测试带的盒子壳体 (48), 该测试装置具有 用于装入和取出该磁带盒 (12) 的装置壳体 (16) 以及用于在该测试带 (50) 上获得分析物 的光学测量单元(22), 其特征在于, 该磁带盒(12)在装入时在弹性装置(26)的作用下从松 开的插入位置到达到定义的装置固定的测量位置。 14. 根据权利要求 13 的测试系统, 其特征在于, 该磁带盒 (12) 以单轴的运动沿着插入 轴的方向可装入到该测试装置 (10) 中。 15.根据权利要求13或14的测试系统, 其特征在于, 弹性装置(26)具有至少一个沿插 入轴的方向可压缩的压力弹簧 (28, 66)。 16.根据权利要求13或1。

9、4的测试系统, 其特征在于, 该弹性装置(26)可以通过测试装 置 (10) 的壳体盖子的关闭来操作。 17. 根据权利要求 16 的测试系统, 其特征在于, 当装置盖子被关闭时该弹性装置 (26) 的在该测试装置(10)的装置盖子上内侧突出的压力弹簧(28)被支撑在装入的磁带盒(12) 上。 权 利 要 求 书 CN 102014735 B 2 2/2 页 3 18.根据权利要求13或14的测试系统, 其特征在于, 该弹性装置(26)的压力弹簧(66) 啮合该磁带盒 (12) 的卷绕线轴 (54)。 19.根据权利要求13或14的测试系统, 其特征在于, 该弹性装置(26)具有至少一个横 向。

10、于插入轴可偏转的压力弹簧 (46) 用以产生该磁带盒 (12) 的钳接。 20.根据权利要求19的测试系统, 其特征在于, 压力弹簧(46)通过该磁带盒(12)的斜 面 (72) 在预紧下可被设置。 21. 根据权利要求 20 的测试系统, 其特征在于, 压力弹簧 (46) 是板簧。 22.根据权利要求13或14的测试系统, 其特征在于, 该装入的磁带盒(12)在至少两个 间隔开的支撑位置通过该弹簧装置 (26) 被弹簧承载。 23. 根据权利要求 14 的测试系统, 其特征在于, 该测量单元 (22) 沿该插入轴的方向啮 合到装入在该测试装置 (10) 中的该磁带盒 (12) 的自由空间 (。

11、62) 中。 24.根据权利要求13或14的测试系统, 其特征在于, 该测量单元(22)由安装在该平台 (20) 上的以反射测定光度工作的测量头形成, 其中测量头的光学路径横向于位于测量位置 中的磁带盒 (12) 的带传输方向延伸。 25.根据权利要求13或14的测试系统, 其特征在于, 该磁带盒(12)通过耦合器可连接 到装置侧的磁带驱动器, 并且该耦合器具有形状配合元件 (32, 64), 该形状配合元件可以通 过偏转运动在该磁带盒 (12) 插入时可以彼此旋转配合地啮合。 26. 根据权利要求 13 的测试系统, 其特征在于, 所述测试系统用于执行血糖测试。 27. 具有起动线轴 (52。

12、) 和卷绕线轴 (54) 以及带导轨 (56) 的磁带盒 (12), 该带导轨用 于在线轴(52, 54)之间分析测试带(50)的定义的传输, 该磁带盒构成用于根据上述权利要 求中任一项的测试系统的消耗装置。 权 利 要 求 书 CN 102014735 B 3 1/5 页 4 测试系统 技术领域 0001 本发明涉及尤其用于执行血糖测试的测试系统, 该测试系统具有诊断磁带盒和测 试装置, 其中该诊断磁带盒包括用于分析物检验的可卷绕的分析测试带和容纳该测试带的 盒子壳体, 该测试装置具有用于装入和取出该磁带盒的装置壳体和用于在测试带上获得分 析物的优选的光学测量单元。 背景技术 0002 对于。

13、糖尿病人的自我诊断来说, 迄今为止实际上使用单个的测试条, 在应用小的 样本量之后测定光度地 (photometrisch) 检查以便尽可能准确地和可靠地确定血液样本 中的葡萄糖含量。其中通常在测量期间借助于保持结构紧固该测量条, 该保持结构是手持 装置的壳体的部件。 以这种方式应当确保测量场在该测试条上相对准确于扫描测量光学器 件放置, 因为测量光学器件还附着于壳体元件上。 在随后的测量之后, 从装置中取出使用过 的单个条并将其清除掉。 通过放弃装置内的清除, 节约了小型手持装置内的空间, 并且具有 相对大的制造误差的壳体并不必须要被装在进一步的主系统功能中。 这里要考虑到装置壳 体通常必须。

14、同时满足多个功能 : 包裹 ( 系统的保护 )、 设计表现、 单个元件相对于彼此的定 位和机械加固。 将多个功能转移到一个元件产生了更多的自相矛盾的要求并且引起了主要 功能性 ( 包裹和设计表现 ) 的实现变得更加困难, 同时其它的功能性要求 - 系统结构组件 的机械加固和精确定位 - 仅仅不充分地被实现。 0003 为了实现进一步的应用优点, 已经提议在磁带盒形式的测试带上提供多个测试并 且再次进行清除。这样的磁带盒应当作为一次性部件被装入到紧凑的手持装置中, 以便能 够自动地和快速地执行所有必须的检查步骤。 发明内容 0004 基于此本发明的任务在于, 进一步改进现有技术中所提议的测试系统。

15、并且在紧凑 的结构形式下实现更高的定位准确性以及在磁带盒的使用下特别的用户友好性。 0005 为了解决该任务提议了在权利要求 1 和 11 中所陈述的特征组合。从附属权利要 求中得出本发明的有利的实施方式和进一改进的组成。 0006 本发明基于这样的想法 : 几何地直接在测量单元和经耦合元件连接到该测量单元 的置换件 (Disposable) 之间实现测量过程。相应地, 根据本发明提议 : 该磁带盒通过定位 元件可松开地能够固定在安装于装置壳体中的平台上, 并且该测量单元刚性地固定在平台 上或者可以与其啮合。以这种方式相对于固定的磁带盒以定义的相对位置布置该测量单 元, 无需直接地涉及该壳体元。

16、件。 通过该平台基本完成机械骨架(Rckgrat), 该骨架允许测 量单元的附建或者对接 (Andocken) 并且使得带仓 (Bandmagazin) 在较小界限内的可再生 成的定位成为可能。 0007 有利地, 该平台形成了在装置壳体中的盒子隔间 (Kassettenfach) 的底部, 使得 用户能够容易地插入和取出磁带盒。 说 明 书 CN 102014735 B 4 2/5 页 5 0008 另一有利的实施方式提供了, 通过经连接工具保持在装置壳体中的、 机械自稳定 的支撑板形成该平台。对于制造技术而言该平台尤其有利地如此实现, 平台作为外部成型 部件由金属支撑件和在其上成型的塑料部。

17、件组成。 0009 为了创建磁带盒的不倾斜的平坦的支撑, 当该定位元件包括多个, 优选为三个被 布置在平台上的、 点形或者线形的抬升的支架是有利的。进一步的活动自由度受限于布置 在平台上的定位元件在消除位移空隙下可以成对地与磁带盒的定位元件啮合。 这样的位移 空隙应当使得简单的预定位成为可能, 有利地位于 1mm 和 3mm 之间。 0010 在优选的实施方式中, 定位元件包括至少一个定位销, 该定位销在它的底部构造 为柱形并且朝着它的自由端逐渐变细, 以便因此使得对于用户来说直观的磁带盒安放成为 可能。 以这种关系当定位元件具有至少一个用于定位销的啮合的长孔或者圆孔时也是有利 的。 0011。

18、 本发明的进一步的优选方面在于, 磁带盒在装入时通在弹性装置的作用下从松开 的插入位置到达定义的装置固定的测量位置。由此用户的特别简单的操作成为可能, 其中 在手持装置较小的安装空间内同样可以简单地实现磁带盒的这样路径独立接通的锁定。 0012 操作的另一改进是由于磁带盒以单轴的运动沿着插入轴的方向可装入测试装置 中。 0013 为了尽可能的自动的端部定位, 当弹性装置具有至少一个沿插入轴方向可压缩的 压力弹簧, 并且当该弹性装置可以通过测试装置的壳体盖子的关闭来操作是有利的。这可 以通过以下方式来实现 : 当装置盖子被关闭时弹性装置的在测试装置的装置盖子上内侧突 出的压力弹簧被支撑在装入的磁。

19、带盒上。 0014 为了实现进一步的功能, 当弹性装置的压力弹簧啮合磁带盒的卷绕线轴 (Aufwickelspule) 是有利的。 0015 期望的末端位置可以在较小误差界限内如此定义 : 弹性装置具有至少一个横向于 插入轴可偏转的压力弹簧以产生磁带盒的钳接。另一改进提供了, 优选构成板簧的压力弹 簧可以通过磁带盒的斜面在预紧下被设置。 0016 为了避免装置中的倾斜, 当装入的磁带盒在至少两个间隔开的支撑位置通过弹簧 装置被弹性承载是有利的。 0017 特别紧凑的结构可如此实现 : 测量单元沿插入轴的方向啮合到装入到测试装置 中的磁带盒的自由空间中。在这种情况下, 当测量单元由安装在平台上的。

20、以反射测定光度 (reflektionsphotometrisch) 工作的测量头形成同样是有利的, 其中测量头的光学路径横 向于处于测量位置中的磁带盒的带传输方向延伸。 0018 有利地, 该磁带盒通过耦合器可连接到装置侧的磁带驱动器, 其中该耦合器具有 形状配合元件, 该形状配合元件通过偏转运动在磁带盒装入时可以从分开的开始位置进入 到旋转配合 (drehschlssig) 的啮合位置。通过该偏转运动可以避免或者克服形状配合元 件的死点位置。因此, 可以在装入期间避免磁带盒的阻断。同时确保在稳定的磁带张紧下 保持在定义的测试位置的磁带盒可以毫无问题地装入到该装置中。 0019 本发明的目的。

21、还是具有起动线轴 (Abwickelspule) 和卷绕线轴以及带导轨的磁 带盒, 带导轨用于在线轴之间分析测试带的定义的传输, 其中磁带盒被设计成或者适合于 并且确定于作为消耗装置 (Verbrauchsmittel) 装入到根据本发明的测试系统中。 说 明 书 CN 102014735 B 5 3/5 页 6 0020 下面借助于示意性地在图中示出实施方式的例子进一步阐明本发明。 附图说明 0021 图 1 示出了在透视图中用于容纳磁带盒的具有集成的平台的血糖测试装置 ; 0022 图 2 示出了根据图 1 的放大透视图的平台 ; 0023 图 3 示出了从下方在局部暴露视图中作为用于血糖。

22、测试装置的测试工具的磁带 盒 ; 0024 图 4 以图示描述示出了由血糖测试装置和装入的磁带盒组成的测试系统。 具体实施方式 0025 在图中描绘的血糖测试装置10以手持装置的形式可以使用磁带盒12作为分析的 消耗装置, 用于利用现场由病人自己收集的系统样本执行多个自我测试。 0026 图 1 显示了在壳体 16 的打开的盖子 14 以释放盒子隔间 18 的情况下的血糖测试 装置 10。盒子隔间 18 底侧地由平台 20 定义, 该平台 20 形成了用于光学测量单元 22 定义 的固定以及用于相对于测量单元磁带盒 12 位置准确的储放的装置底座。为此更多的定位 元件 24 被布置在平台 20。

23、 上和在磁带盒 12 上, 当更换磁带盒时, 其与弹性装置 26 一起保证 了准确的定位和简单的操作。 0027 弹簧装置 26 包括盖子簧片 28, 该盖子簧片 28 以内侧突出的环形结构由板材冲压 并被预先弯曲。铰接在铰链 30 上的盖子 14 可以朝着装入的磁带盒 12 摇摆, 使得盖子簧片 28 将朝向平台 20 的弹力施加到磁带盒上。在平台 20 上带驱动器的通过螺旋弹簧 31 轴向 装上弹簧的旋转驱动销 32 可以与磁带盒啮合。通过该带驱动器, 测试带材料可以被传输到 壳体开口 34 的区域中, 以便在那里在已经挤入血液后执行葡萄糖测试。测试过程的细节例 如从 EP-A 18783。

24、79 得知, 在此明确地对其进行参考。 0028 图 2 示出了平台 20, 其具有组装在其上的功能部件作为测试装置 10 的独立的 结构单元。平台 20 是作为外部成型部分以外部技术由金属支撑件 36 和喷射在其上的 塑料部件 38 制成。在外部技术中该金属支撑件被放置在可封闭的成型工具的工具空腔 中并且优选地通过注射成型与可硬化的塑料化合物连接。因此, 所形成的塑料通过底切 (Hinterschneidungen)和烧穿(Durchbrche)紧紧地固定在金属支撑件上。 这样的方法对 于本领域的技术人员来说也是公知的, 使得这里不需要描述进一步的方法细节。 0029 平台 20 可以作为测。

25、试系统中的中心元件容纳所有的功能部件以保证基本的装置 功能, 并且因此成为中心组件。 根据该目的, 然后在这个中心组件上所有的功能在装置制造 期间可以独立地被测试。有利地, 对于测量单元 22 的测量功能而言所有必须元件被组装在 平台 20 上, 使得测量功能独立于安装可在装置壳体 16 中被检查。另一优点在于, 变化 ( 例 如装置壳体 16 设计上的变化 ) 并不迫使必须伴有平台 20 和组装在其上的功能部件的几何 变化。 0030 为了磁带盒12的不倾斜的支撑由塑料制成的三个向上突出的支撑件40成型在平 台 20 上。它们以几何上明确的方式压紧定位平面。通过啮合在磁带盒 12 的开口中的。

26、两个 销 42、 44 实现在该平面中的锁定。如下面更加详细地阐述地那样, 弹簧装置 26 的构成 U 形 板簧的两个压力弹簧 46 由此保证了在设定的末端位置中的钳接。 说 明 书 CN 102014735 B 6 4/5 页 7 0031 图 3 示出了从下方具有暴露半纵向 (Laengshaelfte) 的磁带盒 12。在盒子壳体 48 中测试带 50 可以从储存线轴 52 拉出并且卷绕到卷绕线轴 54 上。在卷轴之间测试带 50 通过带引导框 56 在应用尖端 58 上偏转以允许体液 ( 血液或者组织液 ) 的前端应用和后侧 反射度量 (reflektomethsche) 的测量。为此。

27、设有干式化学物的测试场 60 部分方式地提供 到测试带 12 上, 该干式化学物与应用血液中的分析物 ( 葡萄糖 ) 进行反应并且当后侧照射 时引起反射光线 (Lichtrueckstrahlung) 的可测量的变化。为了后侧测量, 自由空间 62 自 由保持在应用尖端 58 之后用于测量头 22 的啮合。 0032 为了测试带 50 的快进 (Vorspulen), 卷绕线轴 54 的轮毂 64 旋转配合地连接到驱 动销 32。在盒子壳体 48 上盖子侧被支撑的压力弹簧 66 由此相反于驱动销弹簧 31 作用。 0033 作为进一步的定位元件在盒子壳体 48 中提供用于插在平台 20 的销 。

28、42、 44 上的长 孔68和圆孔70。 当放置磁带盒时销利用它们逐渐变细的尖端首先保证了更大的间隙, 而在 柱形的销底部的区域中只有减少的空隙自由保持。 为了消除这些留下来的自由空间在盒子 壳体上成型用于压力弹簧 46 的两个斜面 72。 0034 如图 4 所示, 前述配置使得磁带盒 12 简单装入到该测试装置 10 中成为可能, 并且 同时使得利用装置中的磁带盒的 “松开” 和 “固定” 状态的路径依赖的切换在设定的测量位 置中的较高定位准确性成为可能。首先, 磁带盒 12 可以由用户以垂直于平台 20 延伸的线 性运动直接插入到盒子隔间 18 中并且仍松开地放置在逐渐尖细的销 42、 。

29、44 上。接着通过 壳体盖子 14 的关闭在盖子弹簧 28 的力下磁带盒被压在期望的末端位置并在此锁定。因此 不同的定位元件和弹簧彼此协调地起作用, 以便以相对于测量单元 22 以较小误差定位磁 带盒。 0035 支撑件 40、 42 定义了定位平面并且因此减少了用于磁带盒 12 的运动可能性的六 个可能自由度中的三个。通过销 44 和圆孔 70 的组合在减少了两个另外的自由度。剩余的 旋转自由度将通过销 42 结合长孔 68 来禁止。 0036 为了避免插入时的初始卡住, 定位元件对 44、 70 和 42、 68 允许沿盒子长度方向大 约 1mm 的位移空隙。这个位移空隙通过圆孔 70 和。

30、销 44 之间的直径差确定, 同时长孔 68 具 有稍大一些的孔长度。为了保证可再现的末端位置, 对着斜面 72 起动 (anlaufen) 的压力 弹簧 46 保证了在它的底部销 44 的夹紧的切线结合 (Anlage)。驱动销 32 具有足够的附加 的横向间隙, 其中前侧的驱动器 (Mitnehmer) 在弹簧 31、 66 的力下产生与轮毂 64 旋转固定 的形状配合。 0037 在装入的末端位置或测量位置中, 测量头 22 的光学路径横向于磁带盒的带传输 方向延伸, 其中通过点精确的定位保证了测试场的可再现的获得。 0038 如已经提到地那样, 卷绕线轴 54 在磁带盒 12 的插入状。

31、态下与驱动销 32 形成形状 配合的耦合器。通常有利的是当耦合器的驱动侧 ( 输入 ) 和被驱动侧 ( 输出 ) 各具有这样 的元件 : 该元件一方面使得双侧的彼此定心成为可能 ( 同轴取向 ) 另一方面将输入侧的旋 转运动转换为输出侧的旋转运动。因此旋转配合的连接可以通过形状配合元件得以保证, 该形状配合元件与它们各自的配对物能够产生形状配合。 因此输入侧的元件啮合到输出侧 的两个元件之间的空隙中。当插入磁带盒时仍可出现形状配合元件并不是 “齿到空隙” 而 是 “齿到齿” 。 形状配合耦合器的输入和输出侧的元件的这种取向会以磁带盒不能到达装置 中的期望的末端位置的方式引起中断或者妨碍插入过程。

32、。在没有进一步纠正的情况下, 用 说 明 书 CN 102014735 B 7 5/5 页 8 户由此不能够操作装置。为了避免这种情况, 提供了形状配合元件之一的偏转。在本结构 中所偏转的元件是以驱动器 32 的形式的装置 10 的部分。所选择的偏转运动为轴向。所偏 转的元件借助于构造成柱形弹簧的驱动销弹簧 13 轴向装上弹簧。 0039 不依赖于所选择的实施例, 对于这个功能的其它实施方式是可以想到的。所偏转 的元件可以同样为磁带盒的部件(例如作为轮毂64内的部件)。 在插入过程期间该偏转运 动可以通过形状配合元件的 “强迫扭转” 径向或者也旋转地发生, 使得形状配合元件从 “齿 到齿” 的。

33、位置扭转到 “齿到空隙” 的位置。所偏转的元件可以是上述的单独的元件 ( 具有所 属弹簧 ), 但是它也可以是输入或者输出侧的部件, 使得通过设计和 / 或材料选择不仅在插 入时偏转而且在操作时可以发生扭矩传动。 0040 为了取出用过的磁带盒 12, 用户只需要打开壳体盖子 14, 以便因此通过预紧的弹 簧 31、 66 和 46 释放磁带盒的自动抬升。弹簧共同间隙保证了在两个分隔的支撑位置上的 磁带盒的并行抬升, 从而避免了在定位销 42、 44 的柱形区域中的弯曲。随后可能允许当盖 子 14 仅在重力的作用下没有附加的施加力朝下时磁带盒 12 从盒子隔间 18 掉出。 说 明 书 CN 102014735 B 8 1/2 页 9 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 102014735 B 9 2/2 页 10 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 102014735 B 10 。

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