技术领域
本发明涉及一种手术用液体及其制备方法与用途，更具体地涉 及一种手术冲洗水溶液及其制备方法与用途，属于外科手术用液体 制品领域。
背景技术
在外科手术时，为了取得更清晰的视野，经常需要手术过程中对 脏器或组织进行灌洗、冲洗。而手术完成后，也需要对手术区域进行 冲洗处理，以清除出手术区内的残血和细菌等微生物。此外，冲洗液 还可作为抗生素等药物的载体，从而预防感染，减少手术后并发症。 已经证明冲洗液进入体循环的量相对较大，因此，这些冲洗液必须被 视为一种全身性的药物，要求具有极高的安全性和相容性。
目前国内专门针对外科手术及微创手术所用的冲洗液较少，临床 上取而代之的是用各种注射液来代替冲洗液使用，如0.9％氯化钠、 5％葡萄糖注射液等。但这些注射液未有用于冲洗液的适应症，因此 都是在超范围使用，极不规范。另一方面，我国人口众多，每天都有 大量患者接受外科手术，临床需求量很大，兼之随着微创外科手术经 验的逐步积累和手术技术的日趋完善与成熟，越来越多的手术得以在 腔镜下完成，而微创外科手术过程中使用大量的冲洗液是不可避免 的。因此，冲洗液的研制开发对于满足临床需要显得非常重要。
目前国内专门的手术用冲洗液主要有：甘氨酸冲洗液(2000ml： 30g)、甘露醇冲洗液(2000ml：100g)、平衡盐冲洗液(500ml)。在临 床实际使用过程中，有时也用0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液 代用冲洗液使用。
在这些冲洗液中，5.07％的甘露醇水溶液与血浆等渗，具有利尿 和脱水作用，能够减少手术过程中手术创面的组织水肿，可以提高液 体表面张力，术中减少膀胱内的液体泡沫和气泡，有利于观察膀胱内 术野的情况。临床上可用于经尿道前列腺电切术、经尿道前列腺电气 化、经尿道膀胱肿瘤电切术、尿道狭窄疤痕切除术等。
0.9％生理盐水为等渗电解质溶液，含氯154mmol/L，含钠154 mmol/L。该溶液可用于创面的冲洗、防止血块的凝固堵塞、保持手 术视野的清晰。从而可用于腹腔镜摄像系统下胆囊摘除、阑尾切除、 疝气修补等；膝关节镜检查及膝关节镜下滑膜切除；输尿管镜下取石 术及膀胱镜下碎石术；经皮肾镜下取石术等；鼻内窥镜下腺样体切除 及上颌囊肿、鼻息肉摘除等。但其缺点是易导电，临床资料显示，大 量应用可引起水中毒。
5％葡萄糖(G.S)为非电解质、等渗溶液，不导电。其可用于创面 的冲洗、防止血块凝固堵塞、保持术野清晰。可用于腹腔镜下卵巢囊 肿切除、全宫切除、不孕症探查等。由于妇科腹腔镜手术使用冲洗液 只作为分离病灶时或切除病灶组织后的创面冲洗，用量较少，并且需 要冲洗机辅助冲洗，而且糖尿病病人不能使用5％G.S溶液。
此外，也有用林格氏液及乳酸钠林格氏液作为微创外科手术冲洗 液的报道，均取得了较好效果。
除上述冲洗液外，科研工作者也进行了大量的研究，开发出了一 些新型的冲洗液，例如：
WO1996019233A公开了一种围术期用于抑制伤口部位各种疼 痛、炎症以及痉挛过程的溶液。该溶液包括多种疼痛/炎症抑制药物 以及痉挛抑制药物，用生理性基础溶液例如生理盐水或加入乳酸盐的 林格氏溶液配制成烯浓度溶液。所述溶液可用于手术或介入性操作期 间连续冲洗伤口，以抢先抑制疼痛和炎症，以及血管和平滑肌痉挛， 而避免与这些药物大剂量口服、肌肉内，或静脉内应用相关的不良副 反应，并可用于关节内窥镜检查、血管内和泌尿道操作，以及应用于 烧伤和手术过程中及手术后应用于手术伤口。
CN1456171A公开了一种复方电解质眼内冲洗液，可应用于眼科 手术时内眼术野的冲洗，可代替以前使用的生理盐水和格林氏液，所 述溶液组成为：葡萄糖、酒石酸、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、 和碳酸氢钠，主要用于眼科手术时内眼术野的冲洗。
WO2004010894A公开了一种在眼科手术中用于在围手术期抑制 炎症、抑制疼痛、有效散瞳和/或降低眼内压的冲洗液，该冲洗液包 括在眼科操作中用在液体冲洗载体中含有至少第一种和第二种药物 的溶液，所选择的第一种和第二种药物作用于多种不同的分子靶，每 种药物选自多种生理功能类别的抗炎药、止痛剂、散瞳药和降低眼内 压的药物(降“IOP”药)，所述第二种药物提供至少一种不同于由第一 种药物提供的一种或多种功能的生理功能。
CN101011606A公开了一种防粘连手术冲洗液，其配方为：以磷 酸二氢钠和磷酸氢二钠为缓冲对，羧甲基壳聚糖0.15-0.5％、氯化钠 0.01-1％、磷酸二氢钠0-1％、磷酸氢二钠0-1％，其余为水；所述防粘 连冲洗液成品的运动粘度在0.1-20mm2/s之间，其pH值在6-8之间。 其具有配方合理，成本低，操作简便等特点，适用于普外科、肿瘤外 科、肝胆外科、妇产科、泌尿科等易发生术后粘连的手术，具有抑菌、 促进损伤愈合、止血、抑止成纤维细胞生长、调节渗透压、酸碱度、 离子平衡等作用，能从整体预防粘连的发生。
CN1850108A公开了一种围手术期使用的医用止血防粘连冲洗 液，属于外科围手术期具有止血、抗菌、防粘连的一种高分子生物材 料。所述冲洗液以注射用水为载体，以非水溶性壳聚糖或水溶性壳聚 糖或羧甲基壳聚糖为主要原料，再配以调节渗透压物质NaCl或甘露醇 或甘氨酸为辅料配制而成。对人体无毒性、刺激性、无致敏，具有良 好的生物降解性，具有良好的止血、抗菌、防粘连效果。
CN101766650A公开了一种手术冲洗液，所述冲洗液每1000g重 量的成品液剂中包含：银粉体0.08-0.16g、稳定剂0.3-0.5g、悬浮剂 0.3-0.5g、三元酸0.2-0.3g和杀菌剂6-8g，余量为水。所述冲洗液由于 具有强效和长效、广谱抗菌、渗透性强、促进创口愈合、无耐药性、 有助于组织修复与再生和防止疤痕生成、安全、无毒和无刺激的长处， 因此适用于手术冲洗。
CN102552120A公开了一种外科用防粘连冲洗液，所述冲洗液包 含玻璃酸钠，氯化钠或甘氨酸或葡萄糖或甘露醇或山梨醇的任意一 种，以及药用水制得，可用于预防外科腹部手术后腹腔粘连及粘连性 肠梗阻等。
CN102266348A公开了一种眼内冲洗液及其制备方法，其配方为： 在100ml冲洗液中加入以下组份：氯化钠640mg、氯化钾75mg、二 水氯化钙48mg、六水氯化镁30mg、三水醋酸钠390mg、二水柠檬酸 170mg，所述冲洗液接近人体眼睛水房的酸度，减少了对人体眼部的 刺激性。
CN102488908A公开了一种电切手术用冲洗液及其应用，所述冲 洗液的溶质为喹诺酮类或硝基咪唑类药物，溶剂为氯化钠溶液，溶质 浓度为0.01-50g/L，氯化钠浓度为0.5-100g/L。所述电切手术用冲洗 液含有的喹诺酮类抗生素对多数革兰阴性菌和革兰阳性菌均有高度 的抗菌活性，而且作用强，副作用小；硝基咪唑类药物对细菌性膀胱 炎具有较强的抗菌效果，且疗程短，疗效高，不良反应少，对前列腺 增生患者伴细菌性前列腺炎或膀胱炎有较好效果并可预防残余感染。
WO2011127221A公开了一种含量足以冲洗患者眼部组织的眼科 手术冲洗液，其包括：a)增加该冲洗液黏度的有效量γ-聚麸胺酸 (γ-PGA)和/或其盐类；以及b)用于γ-PGA和/或其盐类的眼部可接受水 性载体，用以冲洗患者的眼部组织。
CN103271939A公开了一种手术冲洗液，其主要由1,4,5,6-四氢-2- 甲基-4-嘧啶羧酸、氯化钠和注射用水组成。所述手术用防粘连冲洗 液中1,4,5,6-四氢-2-甲基-4-嘧啶羧酸的浓度为0.1-40g/L，氯化钠的浓 度为1-50g/L，也可加入pH缓冲剂。所述手术冲洗液在具有良好的手 术清洗作用的同时，还具有良好的预防术后粘连作用。
如上所述，现有技术中公开了大量的冲洗液，但这些冲洗液仍存 在一定缺陷，例如经过研究发现，存在诸如具有一定的毒副作用、稳 定性不好等诸多缺陷。因此，开发新型的安全无毒、稳定性好的手术 用冲洗液是目前的研究热点和重点，也是本领域的研究方向。
发明内容
为了开发新型的手术冲洗液及其制备方法，本发明人对此进行了 大量深入的研究，在付出了充分的创造性劳动和经过深入的科学探究 后，从而完成了本发明。
具体而言，本发明主要涉及一种手术冲洗水溶液及其制备方法和 用途。
更具体而言，本发明涉及如下几个方面。
第一个方面，本发明涉及一种手术冲洗水溶液，每1000ml所述 手术冲洗水溶液中，包含如下毫摩尔(mmol)的各种组分：
其中，上述各组分的用量在满足上述用量限定时，还应使得：
总Na+浓度为140-150mmol/L、总K+浓度为4.0-4.5mmol/L，总 Na+浓度与总Cl-浓度之比为1.35-1.45，且该冲洗水溶液的渗透压为 295-310mOsmol/L。
在本发明的每1000ml所述手术冲洗水溶液中，氯化钠的物质的 量为85-110毫摩尔，例如可为85毫摩尔、90毫摩尔、95毫摩尔、 100毫摩尔、105毫摩尔或110毫摩尔。
在本发明的每1000ml所述手术冲洗水溶液中，葡萄糖酸钠的物 质的量为1.5-3.5毫摩尔，例如可为1.5毫摩尔、2毫摩尔、2.5毫摩 尔、3毫摩尔或3.5毫摩尔。
在本发明的每1000ml所述手术冲洗水溶液中，醋酸钠的物质的 量为10-15毫摩尔，例如可为10毫摩尔、12毫摩尔、14毫摩尔或15 毫摩尔。
在本发明的每1000ml所述手术冲洗水溶液中，氯化钾的物质的 量为0.4-1毫摩尔，例如可为0.4毫摩尔、0.6毫摩尔、0.8毫摩尔或1 毫摩尔。
在本发明的每1000ml所述手术冲洗水溶液中，氯化镁的物质的 量为2-7.5毫摩尔，例如可为2毫摩尔、4毫摩尔、6毫摩尔或7.5毫 摩尔。
在本发明的每1000ml所述手术冲洗水溶液中，L-赖氨酸的物质 的量为0.5-2毫摩尔，例如可为0.5毫摩尔、1毫摩尔、1.5毫摩尔或 2毫摩尔。
在本发明的每1000ml所述手术冲洗水溶液中，酒石酸钠的物质 的量为2.5-3.5毫摩尔，例如可为2.5毫摩尔、3毫摩尔或3.5毫摩尔。
在本发明的每1000ml所述手术冲洗水溶液中，枸橼酸钠的物质 的量为0.5-1毫摩尔，例如可为0.5毫摩尔、0.7毫摩尔、0.8毫摩尔、 0.9毫摩尔或1毫摩尔。
在本发明的每1000ml所述手术冲洗水溶液中，丙三醇的物质的 量为4.4-5.8毫摩尔，例如可为4.4毫摩尔、5毫摩尔、5.5毫摩尔或 5.8毫摩尔。
在本发明的每1000ml所述手术冲洗水溶液中，碳酸氢钠的物质 的量为18-30毫摩尔，例如可为18毫摩尔、20毫摩尔、25毫摩尔或 30毫摩尔。
在本发明的每1000ml所述手术冲洗水溶液中，碳酸氢钾的物质 的量为2.8-4.1毫摩尔，例如可为2.8毫摩尔、3毫摩尔、3.5毫摩尔 或4毫摩尔。
本发明人发现，当各个组分含量如上所述时，所得冲洗水溶液的 安全性、稳定性等性能良好。
最优选的，由于各个组分用量的不同而使得冲洗水溶液的呈现微 弱的酸性或微弱的碱性，通过向所述冲洗水溶液中额外加入NaOH水 溶液或HCl水溶液，调节pH值为7.0-7.2，可提高其各种性能指标尤 其是各种稳定性。
即，最优选的，所述手术冲洗水溶液的pH值为7.0-7.2。也即通 过向所述手术冲洗水溶液中加入NaOH水溶液或HCl水溶液，调节 pH值为7.0-7.2。
发明人经过研究进一步发现，当各个组分含量位于上述所限定的 范围内时，且使得：总Na+浓度为140-150mmol/L、总K+浓度为4.0-4.5 mmol/L，总Na+浓度与总Cl-浓度之比为1.35-1.45，以及该冲洗水溶 液的渗透压为295-310mOsmol/L，以及进一步向所述冲洗水溶液中 加入NaOH水溶液以调整pH值为7.0-7.2时，其稳定性等性能得到 了进一步的提高，从而具有更好的储存性和应用性。
其中，调节所述冲洗水溶液的pH值为7.0-7.2的操作方法和手段 为：通过加入0.1mol/L的NaOH水溶液或0.1mol/L的HCl水溶液 进行调节。
在本发明中，除非另有规定，“冲洗水溶液”的含义指代如下不同 处理方法得到的水溶液：
1、未进行pH值调节的水溶液，此时优选总Na+浓度为140-150 mmol/L、总K+浓度为4.0-4.5mmol/L，总Na+浓度与总Cl-浓度之比 为1.35-1.45，且该冲洗水溶液的渗透压为295-310mOsmol/L；
2、进行pH值调节后得到的pH值为7.0-7.2的水溶液，此时， 加入0.1mol/L NaOH水溶液前的水溶液的总Na+浓度为140-150 mmol/L、总K+浓度为4.0-4.5mmol/L、总Na+浓度与总Cl-浓度之比 为1.35-1.45，且该水溶液的渗透压为295-310mOsmol/L。
也就是说，当未进行pH值调节时，所得的水溶液称为冲洗水溶 液；而当进行pH值调节时，则将调节后的最后所得的水溶液称为冲 洗水溶液。
另一个方面而言，“总Na+浓度为140-150mmol/L、总K+浓度为 4.0-4.5mmol/L，总Na+浓度与总Cl-浓度之比为1.35-1.45，且渗透压 为295-310mOsmol/L”的指代对象均为未进行pH值调节的冲洗水溶 液。
第二个方面，本发明还涉及上述手术冲洗水溶液的制备方法，所 述制备方法包括如下步骤：
(1)称取所需的各种组分；
(2)向注射用水中加入氯化钠、葡萄碳酸钠、醋酸钠、酒石酸钠、 枸橼酸钠和碳酸氢钠，充分搅拌溶解，得到第一配液；其中注射用水 的用量应使得其中Na+浓度为所得手术冲洗水溶液中Na+浓度的至少 2.8倍；
(3)向第一配液中加入氯化钾、氯化镁、L-赖氨酸、丙三醇和碳 酸氢钾，充分搅拌溶解，然后加入注射用水，得到第二配液；其中注 射用水的用量应使得其中Na+浓度为所得手术冲洗水溶液中Na+浓度 的1.5-2.5倍；
(4)向第二配液中加入针用活性炭，在55-65℃下保温吸附10-20 分钟，然后使用0.45μm钛棒循环脱炭10-20分钟，过滤，得到过滤 液；
(5)向过滤液中加入注射用水，搅拌均匀，然后经0.22μm的滤 芯精滤，得到冲洗水溶液，其中注射用水的用量应使得其中Na+浓度 为所得手术冲洗水溶液中的Na+浓度；
以及任选地，还包括下面步骤：
(6)将步骤(5)的冲洗水溶液调整pH值为7.0-7.2，得到冲洗水溶 液。
在本发明的所述制备方法中，所述步骤(2)和步骤(3)中的“所得 手术冲洗水溶液”是指未进行pH值调节的冲洗水溶液，即步骤(5) 中的冲洗水溶液。
在本发明的所述制备方法中，所述步骤(2)中，注射用水的用量 应使得其中Na+浓度为所得手术冲洗水溶液中Na+浓度的至少2.8倍， 优选为2.8-3.2倍，最优选为3倍。
在本发明的所述制备方法中，所述步骤(3)中，注射用水的用量 应使得其中Na+浓度为所得手术冲洗水溶液中Na+浓度的1.5-2.5倍， 例如可为1.5倍、2倍或2.5倍。
在本发明的所述制备方法中，所述步骤(4)中，针用活性炭与第 二配液的质量体积比为0.5-2g/L，即每1L第二配液使用0.5-2g针 用活性炭，例如可使用0.5g、1g、1.5g或2g。
在本发明的所述制备方法中，所述步骤(4)中，保温吸附温度为 55-65℃，例如可为55℃、60℃或65℃；在保温吸附温度下保温吸附 10-20分钟，例如可为10分钟、15分钟或20分钟；钛棒循环脱炭10-20 分钟，例如可为10分钟、15分钟或20分钟。
在本发明的所述制备方法中，所述步骤(5)得到的冲洗水溶液(即 为未进行pH值调节的冲洗水溶液)，通过步骤(1)中选择合适量的各 组分，从而使得该冲洗水溶液中总Na+浓度为140-150mmol/L、总 K+浓度为4.0-4.5mmol/L，总Na+浓度与总Cl-浓度之比为1.35-1.45， 且渗透压为295-310mOsmol/L。
在本发明的所述制备方法中，所述步骤(6)中，调整pH值的操作 具体为：向步骤(5)的冲洗水溶液中滴加入0.1mol/L的NaOH水溶液 或0.1mol/L的HCl水溶液。
第三个方面，本发明还涉及上述手术冲洗水溶液的用途。
所述手术冲洗水溶液可用于各类手术的冲洗，例如各种脏器手 术、外科手术、腔镜手术、生殖系统手术等。
如上所述，本发明提供了一种手术冲洗水溶液、制备方法及其用 途。该冲洗水溶液，通过各种组分的用量的合适选择，而得到了其中 Na+离子、K+离子、Na+/Cl-比和渗透压(当各个组分用量不同时，得到 的渗透压均不同)处于某一特定范围内的冲洗水溶液，其具有优异的 稳定性等诸多有益性能，可广泛应用于各类手术中，具有良好的工业 化应用潜力和临床医用价值。
具体实施方式
下面通过具体的实施例对本发明进行详细说明，但这些例举性实 施方式的用途和目的仅用来例举本发明，并非对本发明的实际保护范 围构成任何形式的任何限定，更非将本发明的保护范围局限于此。
其中，下面实施例中，对于pH值的调节，均是使用0.1mol/L的 NaOH水溶液或0.1mol/L的HCl水溶液进行调节的。
实施例1
(1)使用电子天平准确称取95mmol氯化钠、1.5mmol葡萄糖酸 钠、10mmol醋酸钠、0.4mmol氯化钾、2.3mmol氯化镁、0.5mmol L-赖氨酸、2.5mmol酒石酸钠、0.6mmol枸橼酸钠、4.5mmol丙三 醇、26.7mmol碳酸氢钠和3.6mmol碳酸氢钾；
(2)向注射用水中加入上述称取的氯化钠、葡萄碳酸钠、醋酸钠、 酒石酸钠、枸橼酸钠和碳酸氢钠，充分搅拌溶解，得到第一配液；其 中注射用水的用量使得其中Na+浓度420mmol/L；
(3)向第一配液中加入上述称取的氯化钾、氯化镁、L-赖氨酸、 丙三醇和碳酸氢钾，充分搅拌溶解，然后加入注射用水，得到第二配 液；其中注射用水的用量使得其中Na+浓度210mmol/L；
(4)向第二配液中加入针用活性炭，针用活性炭与第二配液的质 量体积比为0.5g/L，在55℃下保温吸附20分钟，然后使用0.45μm 钛棒循环脱炭20分钟，过滤，得到过滤液；
(5)向过滤液中加入注射用水，搅拌均匀，然后将所得溶液经0.22 μm的滤芯完全精滤，得到总体积为1000ml的无色澄明的冲洗水溶 液，其中总Na+浓度为140mmol/L、总K+浓度为4.0mmol/L，总Na+浓度与总Cl-浓度之比为1.4，使用常规测量方法，发现使用上述用量 的各组分配制而成的该冲洗水溶液的渗透压为298mOsmol/L。
将冲洗水溶液命名为CX1。
实施例2
(1)使用电子天平准确称取100mmol氯化钠、2.5mmol葡萄糖 酸钠、15mmol醋酸钠、0.607mmol氯化钾、3.4mmol氯化镁、1mmol L-赖氨酸、3mmol酒石酸钠、0.8mmol枸橼酸钠、5mmol丙三醇、 19.1mmol碳酸氢钠和3.893mmol碳酸氢钾；
(2)向注射用水中加入上述称取的氯化钠、葡萄碳酸钠、醋酸钠、 酒石酸钠、枸橼酸钠和碳酸氢钠，充分搅拌溶解，得到第一配液；其 中注射用水的用量使得其中Na+浓度435mmol/L；
(3)向第一配液中加入上述称取的氯化钾、氯化镁、L-赖氨酸、 丙三醇和碳酸氢钾，充分搅拌溶解，然后加入注射用水，得到第二配 液；其中注射用水的用量使得其中Na+浓度290mmol/L；
(4)向第二配液中加入针用活性炭，针用活性炭与第二配液的质 量体积比为1.5g/L，在60℃下保温吸附15分钟，然后使用0.45μm 钛棒循环脱炭10分钟，过滤，得到过滤液；
(5)向过滤液中加入注射用水，搅拌均匀，然后将所得溶液经0.22 μm的滤芯完全精滤，得到总体积为1000ml的无色澄明的冲洗水溶 液，其中总Na+浓度为145mmol/L、总K+浓度为4.5mmol/L，总Na+浓度与总Cl-浓度之比为1.35，使用常规测量方法，发现使用上述用 量的各组分配制而成的该冲洗水溶液的渗透压为305mOsmol/L。
将冲洗水溶液命名为CX2。
实施例3
(1)使用电子天平准确称取94.5mmol氯化钠、3.5mmol葡萄糖 酸钠、15mmol醋酸钠、0.5mmol氯化钾、4.224mmol氯化镁、1.5mmol L-赖氨酸、3.5mmol酒石酸钠、1mmol枸橼酸钠、5.5mmol丙三醇、 27mmol碳酸氢钠和4mmol碳酸氢钾；
(2)向注射用水中加入上述称取的氯化钠、葡萄碳酸钠、醋酸钠、 酒石酸钠、枸橼酸钠和碳酸氢钠，充分搅拌溶解，得到第一配液；其 中注射用水的用量使得其中Na+浓度450mmol/L；
(3)向第一配液中加入上述称取的氯化钾、氯化镁、L-赖氨酸、 丙三醇和碳酸氢钾，充分搅拌溶解，然后加入注射用水，得到第二配 液；其中注射用水的用量使得其中Na+浓度375mmol/L；
(4)向第二配液中加入针用活性炭，针用活性炭与第二配液的质 量体积比为2g/L，在65℃下保温吸附10分钟，然后使用0.45μm钛 棒循环脱炭15分钟，过滤，得到过滤液；
(5)向过滤液中加入注射用水，搅拌均匀，然后将所得溶液经0.22 μm的滤芯完全精滤，得到总体积为1000ml的无色澄明的冲洗水溶 液，其中总Na+浓度为150mmol/L、总K+浓度为4.5mmol/L，总Na+浓度与总Cl-浓度之比为1.45，使用常规测量方法，发现使用上述用 量的各组分配制而成的该冲洗水溶液的渗透压为301mOsmol/L。
将冲洗水溶液命名为CX3。
实施例4
(1)使用电子天平准确称取85mmol氯化钠、3mmol葡萄糖酸 钠、13mmol醋酸钠、1mmol氯化钾、7mmol氯化镁、2mmol L-赖 氨酸、3mmol酒石酸钠、1mmol枸橼酸钠、4.8mmol丙三醇、30mmol 碳酸氢钠和3mmol碳酸氢钾；
(2)向注射用水中加入上述称取的氯化钠、葡萄碳酸钠、醋酸钠、 酒石酸钠、枸橼酸钠和碳酸氢钠，充分搅拌溶解，得到第一配液；其 中注射用水的用量使得其中Na+浓度420mmol/L；
(3)向第一配液中加入上述称取的氯化钾、氯化镁、L-赖氨酸、 丙三醇和碳酸氢钾，充分搅拌溶解，然后加入注射用水，得到第二配 液；其中注射用水的用量使得其中Na+浓度220mmol/L；
(4)向第二配液中加入针用活性炭，针用活性炭与第二配液的质 量体积比为1.5g/L，在65℃下保温吸附15分钟，然后使用0.45μm 钛棒循环脱炭20分钟，过滤，得到过滤液；
(5)向过滤液中加入注射用水，搅拌均匀，然后将所得溶液经0.22 μm的滤芯完全精滤，得到总体积为1000ml的无色澄明的冲洗水溶 液，其中总Na+浓度为140mmol/L、总K+浓度为4.0mmol/L，总Na+浓度与总Cl-浓度之比为1.4，使用常规测量方法，发现使用上述用量 的各组分配制而成的该冲洗水溶液的渗透压为297mOsmol/L。
实施例5-8
分别将实施例1-4中的冲洗水溶液进行pH值调节，使得pH值 为7.0-7.2，从而分别实施了实施例5-8，将所得的无色澄明的冲洗水 溶液顺次命名为CX1.1、CX2.1、CX3.1和CX4.1。
实施例9
(1)使用电子天平准确称取100mmol氯化钠、2mmol葡萄糖酸 钠、10mmol醋酸钠、1mmol氯化钾、2mmol氯化镁、0.5mmol L- 赖氨酸、3mmol酒石酸钠、1mmol枸橼酸钠、5mmol丙三醇、20mmol 碳酸氢钠和4mmol碳酸氢钾；
(2)向注射用水中加入上述称取的氯化钠、葡萄碳酸钠、醋酸钠、 酒石酸钠、枸橼酸钠和碳酸氢钠，充分搅拌溶解，得到第一配液；其 中注射用水的用量使得其中Na+浓度423mmol/L；
(3)向第一配液中加入上述称取的氯化钾、氯化镁、L-赖氨酸、 丙三醇和碳酸氢钾，充分搅拌溶解，然后加入注射用水，得到第二配 液；其中注射用水的用量使得其中Na+浓度282mmol/L；
(4)向第二配液中加入针用活性炭，针用活性炭与第二配液的质 量体积比为2g/L，在65℃下保温吸附10分钟，然后使用0.45μm钛 棒循环脱炭15分钟，过滤，得到过滤液；
(5)向过滤液中加入注射用水，搅拌均匀，然后将所得溶液经0.22 μm的滤芯完全精滤，得到总体积为1000ml的无色澄明的冲洗水溶 液，其中总Na+浓度为141mmol/L、总K+浓度为5.0mmol/L，总Na+浓度与总Cl-浓度之比为1.343，使用常规测量方法，发现使用上述用 量的各组分配制而成的该冲洗水溶液的渗透压为299mOsmol/L。
将冲洗水溶液命名为CX9。
实施例10
(1)使用电子天平准确称取110mmol氯化钠、3mmol葡萄糖酸 钠、15mmol醋酸钠、0.5mmol氯化钾、6mmol氯化镁、1.5mmol L- 赖氨酸、3.5mmol酒石酸钠、1mmol枸橼酸钠、4.5mmol丙三醇、 30mmol碳酸氢钠和3mmol碳酸氢钾；
(2)向注射用水中加入上述称取的氯化钠、葡萄碳酸钠、醋酸钠、 酒石酸钠、枸橼酸钠和碳酸氢钠，充分搅拌溶解，得到第一配液；其 中注射用水的用量使得其中Na+浓度504mmol/L；
(3)向第一配液中加入上述称取的氯化钾、氯化镁、L-赖氨酸、 丙三醇和碳酸氢钾，充分搅拌溶解，然后加入注射用水，得到第二配 液；其中注射用水的用量使得其中Na+浓度336mmol/L；
(4)向第二配液中加入针用活性炭，针用活性炭与第二配液的质 量体积比为1g/L，在60℃下保温吸附20分钟，然后使用0.45μm钛 棒循环脱炭10分钟，过滤，得到过滤液；
(5)向过滤液中加入注射用水，搅拌均匀，然后将所得溶液经0.22 μm的滤芯完全精滤，得到总体积为1000ml的无色澄明的冲洗水溶 液，其中总Na+浓度为168mmol/L、总K+浓度为3.5mmol/L，总Na+浓度与总Cl-浓度之比为1.371，使用常规测量方法，发现使用上述用 量的各组分配制而成的该冲洗水溶液的渗透压为291mOsmol/L。
将冲洗水溶液命名为CX10。
实施例11
(1)使用电子天平准确称取85mmol氯化钠、2mmol葡萄糖酸 钠、10mmol醋酸钠、1mmol氯化钾、2mmol氯化镁、1mmol L-赖 氨酸、2.5mmol酒石酸钠、0.5mmol枸橼酸钠、5mmol丙三醇、20 mmol碳酸氢钠和4mmol碳酸氢钾；
(2)向注射用水中加入上述称取的氯化钠、葡萄碳酸钠、醋酸钠、 酒石酸钠、枸橼酸钠和碳酸氢钠，充分搅拌溶解，得到第一配液；其 中注射用水的用量使得其中Na+浓度370.5mmol/L；
(3)向第一配液中加入上述称取的氯化钾、氯化镁、L-赖氨酸、 丙三醇和碳酸氢钾，充分搅拌溶解，然后加入注射用水，得到第二配 液；其中注射用水的用量使得其中Na+浓度247mmol/L；
(4)向第二配液中加入针用活性炭，针用活性炭与第二配液的质 量体积比为2g/L，在60℃下保温吸附15分钟，然后使用0.45μm钛 棒循环脱炭15分钟，过滤，得到过滤液；
(5)向过滤液中加入注射用水，搅拌均匀，然后将所得溶液经0.22 μm的滤芯完全精滤，得到总体积为1000ml的无色澄明的冲洗水溶 液，其中总Na+浓度为123.5mmol/L、总K+浓度为5mmol/L，总Na+浓度与总Cl-浓度之比为1.372，使用常规测量方法，发现使用上述用 量的各组分配制而成的该冲洗水溶液的渗透压为308mOsmol/L。
将冲洗水溶液命名为CX11。
实施例12-15
除将步骤(2)-(3)修改为“直接将各个组分加入到注射用水中”，从 而得到各自相同于所对应实施例的Na+浓度的第二配液外，分别以与 实施例1-4的相同方式实施了实施例12-15。
以实施例12为例，其按照实施例1的相同方法进行，区别在于： 实施完步骤(1)后，直接将所称取的95mmol氯化钠、1.5mmol葡萄 糖酸钠、10mmol醋酸钠、0.4mmol氯化钾、2.3mmol氯化镁、0.5mmol L-赖氨酸、2.5mmol酒石酸钠、0.6mmol枸橼酸钠、4.5mmol丙三 醇、26.7mmol碳酸氢钠和3.6mmol碳酸氢钾加入到注射用水中，其 中注射用水的用量使得其中Na+浓度210mmol/L；然后继续后续的步 骤(4)和(5)。
将所得的无色澄明的冲洗水溶液命名为CX12。
同样的操作步骤，将实施例13-15所得的无色澄明的冲洗水溶液 分别命名为CX13、CX14和CX15。
性能测试
对本发明制备的各种冲洗水溶液进行各种测试。
1、安全性测试
按照医学领域的毒性测试的常规方法进行测试，以小白鼠作为实 验物，大剂量注射(注射用量与小白鼠体重之比为1:20-40)测试实验表 明，本发明的冲洗水溶液安全无毒，符合药物安全要求。
2、稳定性测试
2.1高温稳定性实验
对各个样品在60℃下高温保持10天，然后测量各个指标与刚刚 配制完成时的指标(即各个实施例中的指标)的改变率及性状变化，结 果见表1：
表1
2.2高湿稳定性实验
对各个样品在25℃和92.5％RH下高湿保持15天后，测量各个 指标与刚刚配制完成时的指标(即各个实施例中的指标)的改变率及 性状变化，结果见表2：
表2
2.3光照稳定性实验
对各个样品在5000lx的光照强度下照射15天后，测量各个指标 与刚刚配制完成时的指标(即各个实施例中的指标)的改变率及性状 变化，结果见表3：
表3
2.4冻融稳定性实验
将各个样品在低温-20℃—-40℃下冷冻6天，然后在40℃下进行 融化，继续保持7天后测量各个指标与刚刚配制完成时的指标(即各 个实施例中的指标)的改变率及性状变化，结果见表4：
表4
2.5长期稳定性实验
将各个样品在温度25±2℃、40±5％RH下进行了12个月的稳定 性实验，然后测量各个指标与刚刚配制完成时的指标(即各个实施例 中的指标)的改变率及性状变化，结果见表5：
表5
由表1-5可见，本发明的冲洗水溶液在高温、高湿、光照、冻融 和长期实验后的稳定性良好，而当进行pH值调节后，各项稳定性指 标得到了进一步的提高。但当Na+浓度、K+浓度、Na+/Cl-浓度比和渗 透压中的某项或某几项不在本发明的限定范围内时，均导致其各项稳 定性有显著降低[见CX9-CX11]，从而证明了这几个限定之间产生了 相互协同作用和效果，这是非显而易见的。
而从表1-5中也可看出，其制备方法对于高湿稳定性同样有着显 著的影响，当采用本发明的两步加入时，其稳定性总体而言要显著优 于一步加入[见CX12-CX15]的稳定性。
如上所述，本发明通过特定组分的具体选择、用量的合适确定以 及调整pH等而获得了钠离子浓度、钾离子浓度、Na+/Cl-、渗透压和 pH值在某个特定范围内的所述手术冲洗水溶液，当同时满足这些条 件时，所得的手术冲洗水溶液安全无毒，且具有良好的各项稳定性， 从而可以长期保存。在医学领域和临床应用上具有巨大的应用价值和 工业化生产潜力。
应当理解，这些实施例的用途仅用于说明本发明而非意欲限制本 发明的保护范围。此外，也应理解，在阅读了本发明的技术内容之后， 本领域技术人员可以对本发明作各种改动、修改和/或变型，所有的 这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的保护范围之 内。