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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201480041244.2 (22)申请日 2014.03.28 A61F 2/42(2006.01) A61B 17/72(2006.01) A61B 17/86(2006.01) A61B 17/54(2006.01) (71)申请人 瑞特医疗技术公司 地址 美国田纳西州 (72)发明人 丹尼尔F麦考密克 大卫哈尼斯 莎伦卡明斯 (74)专利代理机构 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人 杨生平 钟锦舜 (54) 发明名称 回退的锤状趾压紧螺钉植入件及其植入方法 (57) 摘要 本发明提供了一种用于矫正锤状趾的方法与 设备。。
2、 此设备是包括细长本体的骨植入件， 此细长 本体具有带有第一螺距的第一螺纹部分与带有第 二螺距的第二螺纹部分。当植入件植入到关节中 并且在与驱动头配合时围绕其纵轴旋转时， 可以 利用第一螺纹与第二螺纹之间的螺距差压紧目标 关节。 第一螺纹与第二螺纹还可以以相反角布置， 以防止压紧骨的活塞式运动。植入件可以具有一 个或两个驱动头部， 以适合不同的插入方法。 此方 法涉及外科地打开 PIP 关节， 将骨植入件的第一 部分沿着一个方向驱动到近端趾骨与中间趾骨中 的一个中， 对准脚趾使得植入件的第二部分与近 端趾骨与中间趾骨中的另一个对准， 以及利用插 入通过脚趾的尖端并且通过远端趾骨与中间趾骨 中的。
3、髓内管道的驱动头， 而沿着相反方向驱动植 入件， 使得第二部分被驱动到近端趾骨与中间趾 骨的另一个中。 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2016.01.20 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2014/032105 2014.03.28 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2015/147847 EN 2015.10.01 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书3页 说明书8页 附图9页 CN 105392451 A 2016.03.09 CN 105392451 A 1/3 页 2 1.一种骨植入件， 其包括 ： 细。
4、长本体， 其具有承载第一螺纹的第一部分与承载第二螺纹的第二部分， 其中所述第一螺纹具有第一螺距与第一螺纹角， 其中所述第二螺纹具有第二螺距与第二螺纹角， 其中所述第一螺纹角与所述第二螺纹角处于相对构造中， 以及 其中所述第一部分具有适合与驱动器配合的驱动端。 2.根据权利要求 1 所述的骨植入件， 其中， 所述第一螺距是 0.039 英寸。 3.根据权利要求 1 所述的骨植入件， 其中， 所述第二螺距是 0.069 英寸。 4.根据权利要求 1 所述的骨植入件， 其中， 所述第一螺纹角相对于垂直于所述本体的 纵轴的方向为 25 度。 5.根据权利要求 1 所述的骨植入件， 其中， 所述第二螺纹。
5、角相对于所述本体的纵轴为 115 度。 6.根据权利要求 1 所述的骨植入件， 其中， 所述驱动端限定构造为与凸起驱动头配合 的凹形凹入部。 7.根据权利要求 1 所述的骨植入件， 其中， 所述本体还包括在所述第一部分与所述第 二部分之间的无螺纹过渡部。 8.根据权利要求 1 所述的骨植入件， 其中， 所述第一部分植入到患者的近端趾骨中， 并 且所述第二部分植入到患者的中间趾骨中。 9.根据权利要求 8 所述的骨植入件， 其中， 所述骨植入件产生跨越患者的近端趾间关 节的压紧力。 10.一种骨植入件， 其包括 ： 细长本体， 其具有承载第一螺纹并且限定第一驱动端的第一部分， 以及承载第二螺纹 。
6、并且限定第二驱动端的第二部分， 其中所述第一螺纹具有第一螺距与第一螺纹角， 其中所述第二螺纹具有第二螺距与第二螺纹角， 以及 其中所述第一驱动端适于与第一驱动头配合， 并且所述第二驱动端适于与第二驱动头 配合。 11.根据权利要求 10 所述的骨植入件， 其中， 所述第一螺距是 0.039 英寸。 12.根据权利要求 10 所述的骨植入件， 其中， 所述第二螺距是 0.069 英寸。 13.根据权利要求 10 所述的骨植入件， 其中， 所述第一螺纹角与所述第二螺纹角成相 对构造。 14.根据权利要求 10 所述的骨植入件， 其中， 所述第一驱动端限定构造为与凸起驱动 头配合的凹形凹入部， 并且。
7、所述第二驱动端具有构造为与凹入驱动头配合的凸起延伸部。 15.根据权利要求 10 所述的骨植入件， 其中， 所述本体限定通过其的套管。 16.根据权利要求 10 所述的骨植入件， 其中， 所述本体还包括在所述第一部分与所述 第二部分之间的无螺纹过渡部。 17.根据权利要求 10 所述的骨植入件， 其中， 所述第一部分植入到患者中间趾骨中， 并 且所述第二部分植入到患者近端趾骨中。 18.根据权利要求 17 所述的骨植入件， 其中， 所述骨植入件跨越患者的近端趾间关节 权 利 要 求 书 CN 105392451 A 2 2/3 页 3 产生压紧力。 19.一种矫正锤状趾的方法， 包括步骤 ： 。
8、沿着患者的近端趾间关节在患者的脚趾中作出背侧切口， 使患者的脚趾弯曲， 使得所述近端趾间关节是打开的并且暴露近端趾骨与中间趾骨的 一部分， 将具有承载第一螺纹的第一部分与承载第二螺纹并且限定驱动端的第二部分的骨植 入件插入到所述近端趾骨中， 使得所述第一部分穿过所述近端趾骨并且所述第一螺纹与所 述近端趾骨的骨组织接合， 钻取髓内管道通过患者的远端趾骨与中间趾骨， 通过所述患者的脚趾的尖端将适合与所述驱动端配合的驱动头插入到所述髓内管道 中。 使患者的脚趾变直从而所述骨植入件的所述第二部分与所述髓内管道对准， 通过使所述驱动头与所述驱动端配合而将所述骨植入件驱动到所述中间趾骨中， 直到 所述第二。
9、部分锚定在所述中间趾骨中并且所述近端趾间关节被压紧， 并且 通过患者的脚趾的尖端取出所述驱动头。 20.根据权利要求 19 所述的方法， 还包括在将所述植入件的所述第一部分插入到所述 近端趾骨中以前， 在所述近端趾骨中钻取第二髓内管道的步骤。 21.一种矫正锤状趾的方法， 包括步骤 ： 沿着患者的近端趾间关节在患者的脚趾中作出背侧切口， 使患者的脚趾弯曲， 使得所述近端趾间关节是打开的并且暴露近端趾骨与中间趾骨的 一部分， 钻取髓内管道通过患者的远端趾骨与中间趾骨， 将适于与第一驱动端配合的第一驱动头布置在所述髓内管道中， 通过所述髓内管道将具有承载第一螺纹并且限定第一驱动端的第一部分与承载第。
10、二 螺纹并且限定第二驱动端的第二部分的骨植入件插入到所述中间趾骨中， 使得所述第一驱 动端穿过所述中间趾骨并且所述第一螺纹与所述中间趾骨的骨组织接合， 使适合与所述第一驱动端配合的所述第一驱动头与所述第一驱动端配合， 通过使适于如此配合的第二驱动头与第二驱动头部配合而将所述骨植入件向远端地 驱动到所述中间趾骨中， 直到所述第一部分锚定在所述中间趾骨中并且所述第二部分恰恰 凸出所述近端趾间关节， 移除所述第二驱动头， 使患者的脚趾变直并且将所述骨植入件的所述第二部分插入到所述近端趾骨中， 使得 所述第二驱动端穿过所述近端趾骨并且所述第二螺纹与所述近端趾骨的骨组织接合， 通过使适于与所述第一驱动端。
11、配合的所述第一驱动头在相反方向上旋转而将所述骨 植入件驱动到所述近端趾骨中， 直到所述第二部分锚定在所述近端趾骨中并且所述近端趾 间关节被压紧， 并且 通过患者的脚趾的尖端取出所述第一驱动头。 22.根据权利要求 21 所述的方法， 还包括在将所述植入件的所述第二部分插入到所述 近端趾骨中以前， 在所述近端趾骨中钻取第二髓内管道的步骤。 权 利 要 求 书 CN 105392451 A 3 3/3 页 4 23.根据权利要求 1 所述的植入件， 其中， 所述本体限定通过其的套管。 权 利 要 求 书 CN 105392451 A 4 1/8 页 5 回退的锤状趾压紧螺钉植入件及其植入方法 技术。
12、领域 0001 公开的设备与方法通常涉及锤状趾矫正设备以及将这些设备植入到患者的脚趾 中的方法。 背景技术 0002 锤状趾或收缩脚趾是第二、 第三、 或第四脚趾的近端趾间关节的畸形， 致使其永久 地弯曲并且使其类似于锤子。 初始地， 锤状趾是柔性的并且可以通过简单措施矫正， 但是如 果保留未治疗， 锤状趾可能需要外科手术干预以便矫正。具有锤状趾的人还可能在脚趾的 中间关节的顶部上或者在脚趾的尖端上具有鸡眼或老茧， 并且可能在他们脚趾或足部中感 觉疼痛同时难以找到舒适的鞋子。 0003 可获得用于矫正锤状趾的多种治疗策略。通常来说， 用于锤状趾的治疗的第一步 骤包括利用具有柔软且宽大脚趾盒的新。
13、鞋。另外， 可以规定脚趾活动以伸展并加强相应的 肌肉， 例如手动地轻轻地伸展某人的脚趾， 利用脚趾将物体拾离地面等。 治疗的另一个步骤 可以包括利用条带、 衬垫或非医疗鸡眼垫来缓解症状。 0004 如果其它非侵入性治疗选择失败， 另外的治疗方法可以包括通过外科手术矫正。 传统的外科手术通常涉及将螺钉、 针或其它类似植入件插入到脚趾中以使它们变直。传统 的外科手术方法通常包括使用克克斯讷针 ( 克氏针 )。然而， 基于使用克氏针的多个弊端， 压紧螺钉被用作更好的另选植入件因为克氏针基于它们临时属性需要砰地突出通过相应 脚趾的端部。因此， 克氏针通常导致针轨感染、 固定损失、 以及其它情形。克氏针。
14、的另外的 弊端包括克氏针的移除与断裂， 由此导致多个外科手术。 0005 由于此植入件无需移除并且不具有突出端， 因此螺钉植入件可以提供比克氏针更 恒久的解决方案。 此外， 在使用螺钉植入件的情况下， 在相应外科手术不久以后患者可以穿 戴普通的鞋类。 通常地具有两种已知类型的螺钉植入件 ： 单个单元植入件， 其具有完全螺纹 本体并且在相应脚趾移动中对其不提供柔性， 以及铰接或两单元植入件， 其通常地具有锚 定在近端趾骨中的一个单元， 锚定在远端趾骨中的第二单元， 以及两个单元通过其联接在 一起的配件。 两个单元中的任一个或二者都可以是螺纹的或者具有诸如倒钩或向外伸展臂 的其它锚定结构。 000。
15、6 在其它弊端中， 两种已知类型的植入件均导致不期望的定位效果， 即当患者的脚 趾移动时植入件的一部分或全部都将在骨内拨动或移动。 定位降低了植入件的稳定性并且 减少了横跨关节的压紧。诸如配件、 铰接件、 扩展件等的移动部件还减小了植入件的稳定 性、 使用寿命、 与压紧力。 因此， 存在对于耐用锤状趾植入件的需要， 其不仅稳定而且还以最 小的活塞运动提供了跨越关节的足够压紧。 还存在对能够提供这些优点同时以对周围组织 最小的损害容易地插入的植入件的需要。 附图说明 0007 通过下面的参照附图领会时的描述， 本发明的其它目的、 特征、 与优点将会显而易 说 明 书 CN 105392451 A。
16、 5 2/8 页 6 见。在附图中， 其中贯穿几个附图的相同的附图标记表示相应的部件。 0008 图 1 是根据本主题的一些实施方式的示例性植入件的侧视图。 0009 图 2 是用于本主题的一些实施方式的示例性驱动头 (driver bit) 的描述。 0010 图 3 是在一个可能的加载构造中加载在驱动器中的图 2 中示出的驱动头的剖视 图。 0011 图 4 是与图 1 中示出的植入件接合的图 2 中示出的凸起驱动头部的局部侧视分解 图。 0012 图 5A 是根据本主题的一些实施方式锚定到近端趾骨中的图 1 中示出的植入件的 剖切侧视图。图 5B 是使中间趾骨准备用于容纳图 1 中示出的。
17、植入件的图 2 中示出的钻铲 的剖切侧视图。图 5C 是根据本主题的一些实施方式的从中间趾骨突出的图 2 中示出的驱 动凸起驱动头的剖切侧视图。图 5D 是根据本发明的一些实施方式锚定到中间趾骨中的图 1 中示出的植入件的剖切侧视图。 0013 图 6A 是用于本主题的一些其它实施方式的另一个示例性植入件的侧视图。图 6B 是图 6A 中示出的植入件的剖视侧视图。 0014 图 7 是用于本主题的此外其它实施方式的又一个示例性植入件的侧视图。 发明内容 0015 本主题涉及在锤状趾与类似疾病的矫正中有用的骨植入件类型， 以及将植入件插 入到骨中以完成此矫正的方法。骨植入件多个不同的实施方式， 。
18、其中每个都与它们相应的 插入方法中的不同的细微差别相应。 全部植入件实施方式都具有带有第一部分与第二部分 的细长本体。基于植入件在脚趾或其它身体部分中的期望定向， 第一部分与第二部分可以 表示植入件的近端部分与远端部分， 或者反之亦然。 植入件具有压紧螺钉的属性， 因为通常 地第一部分承载第一螺纹并且第二部分承载第二螺纹。 在第一螺纹部分与第二螺纹部分之 间中还可以存在无螺纹过渡部分。 0016 在优选实施方式中， 第一螺纹与第二螺纹具有不同间距， 使得对于植入件的每次 旋转来说植入件的一部分将比其它部分前进不同距离。例如， 第一螺距可以是 0.039 英寸， 并且第二螺距可以是 0.069 。
19、英寸。为了清楚与简单， 这里示出与描述的实施方式具有沿着 相同方向缠绕的第一螺纹与第二螺纹。本领域中的技术人员将会理解的是， 如何改变插入 方法以容纳具有沿着相反方向缠绕的第一螺纹与第二螺纹的植入件， 其可以另外或者根据 螺距差使用以便形成压紧力。 0017 此外， 第一螺纹与第二螺纹可以成角度地布置或者相对于本体的旋转轴倾斜。在 优选的实施方式中， 这些角度处于相对构造中， 使得第一螺纹与第二螺纹朝向彼此， 或者朝 向本体的中心倾斜。 用于这些实施方式的适当角度的实例是与在各方向上的竖直或垂直成 25度， 或者换句话说与本体的纵轴成65度与115度。 以相对角度构造螺纹协助降低植入件 的活塞。
20、运动， 并且抵制周围组织对着由螺距差产生的压紧力的移动。 0018 在一些实施方式中， 植入件的第一部分具有适合与驱动头配合的驱动端。 例如， 驱 动端可以限定构造为与凸起头部的驱动头配合的凹形凹入部。 这些实施方式对于其中首先 将第二部分驱动到近端趾骨中， 并且然后将第一部分回退驱动到中间趾骨中的插入方法来 说是有用的。全部驱动动作涉及使相同的驱动头与单个驱动端配合。第二部分被驱动到近 说 明 书 CN 105392451 A 6 3/8 页 7 端趾骨中， 同时使脚趾弯曲并且外科手术地暴露 PIP 关节， 并且然后在脚趾变直以后沿着 相反方向驱动第一部分， 并且在第一部分与中间趾骨对准的情。
21、况下， PIP 关节闭合。当脚趾 处于直线且闭合构造中时， 通过钻取通过远端趾骨与中间趾骨的髓内管道， 驱动头通过脚 趾的尖端进入驱动头部。 第一螺纹与第二螺纹之间的螺距差形成跨越患者近端趾间关节的 压紧力。 0019 在其它实施方式中， 细长本体的第一部分承载第一螺纹并且限定第一驱动端。第 二部分承载第二螺纹并且限定第二驱动端。第一螺纹与第二螺纹可以具有不同的间距并 且还可以以相对角度布置。第一驱动端适于与第一驱动头配合， 并且所述第二驱动端适于 与第二驱动头配合。两个驱动端可以是相同的并且与相同的驱动头配合， 或者一个端部可 以具有凸起延伸部并且另一个可以具有凹形凹入部， 以便于相应的驱动。
22、头配合。对于其中 首先将第一部分驱动到中间趾骨中， 并且然后将第二部分驱动到近端趾骨中的插入方法来 说这些实施方式是有用的。在此方法中， 髓内管道被钻取通过远端趾骨与中间趾骨。然后 可以将驱动头插入通过管道并且与第一驱动端配合。 然后植入件的第一部分被驱动到中间 趾骨中， 同时脚趾弯曲并且通过使第二驱动端与相应的第二驱动头配合并旋转植入件而外 科地暴露 PIP 关节。然后脚趾变直， 并且在第二部分与近端趾骨对准的情况下， PIP 关节闭 合。然后布置在髓内管道中并且与中间趾骨内部的第一驱动端配合的驱动头旋转 ( 沿着相 反方向 )， 以将第二部分驱动到近端趾骨中。螺距差跨越患者的近端趾间关节形。
23、成压紧力。 0020 本主题还涉及矫正锤状趾的方法。尽管此方法的多个实施方式的步骤描述为以 特定顺序执行， 但这仅仅是为了清楚与简单， 并且本领域中技术人员将会理解的是， 为了方 便或者选择性， 可以记录一些步骤。方法的第一步是沿着患者的 PIP 关节在患者的脚趾中 作出背侧切口， 使患者的脚趾弯曲， 以使得 PIP 关节是打开的并且暴露近端趾骨与中间趾 骨的一部分。如果期望的话， 可以通过切除骨或者钻取用作将螺入骨中的植入件的部分的 先导孔的髓内管道制备近端趾骨与中间趾骨。 下一个步骤取决于使用植入件的哪个实施方 式。 0021 对于上述的具有单个驱动头部的特定实施方式来说， 将植入件插入到。
24、近端趾骨 中， 使得第一部分穿过近端趾骨并且第一螺纹与近端趾骨的骨组织接合。从脚趾的尖端到 PIP 关节钻取完全通过远端趾骨与中间趾骨的髓内管道。通过脚趾的尖端将适合与驱动端 配合的驱动头插入到髓内管道中脚趾的尖端。使患者的脚趾变直， 从而使植入件的第二部 分与髓内管道对准。 通过使驱动头与驱动端配合以及使植入件沿着相反方向旋转而将骨植 入件驱入到中间趾骨中， 直到第二部分锚定在中间趾骨中并且近端趾间关节被压紧。通过 脚趾的尖端取出驱动头。 0022 对于上述具有两个驱动头的实施方式来说， 钻取完全通过远端趾骨与中间趾骨的 髓内管道， 并且通过脚趾的尖端将第一驱动头插入到髓内管道中。将植入件的。
25、第一部分插 入到中间趾骨中， 使得第一驱动端穿过中间趾骨并且与驱动头配合， 并且第一螺纹与中间 趾骨的骨组织接合。 通过使第二驱动头与第二驱动端配合并且使植入件旋转而将第一部分 驱动到中间趾骨中。 移除第二驱动头， 但是将第一驱动头保留在适当位置中。 使脚趾变直并 且使植入件与第二部分抵靠近端趾骨对准。通过使第一驱动头沿着相反方向旋转直到 PIP 关节被压紧而将植入件的第二部分驱入到近端趾骨中。通过脚趾的尖端取出驱动头。 说 明 书 CN 105392451 A 7 4/8 页 8 具体实施方式 0023 参照附图， 其中相同的元件给予相同附图标记指示以方便理解本主题， 描述了回 退锤状趾压紧。
26、螺钉植入件的多个实施方式。 0024 应该指出的是， 附图无需按比例绘制并且出于清楚与简洁的目的一些特征可能以 放大比例或者略微示意性形式示出。在说明书中， 相对术语， 诸如 “远端” 、“近端” 、“第一” 、 “第二” 、“直线” 、“弯曲” 、“打开” 、“闭合” 等应该理解为表示如然后描述的或者如在讨论中的 附图中示出的方向或设计。包括 “进入” 、“出去” 、“纵向” 、“相对” 等的术语被相对于彼此或 相对于延伸的轴， 或者轴或旋转中心适当地解释。除非另外明确地描述， 关于附接、 接合等 的术语， 诸如 “连接” ， 表示一种关系， 其中结构通过介入结构以及可移动或刚性附接件或关 。
27、系， 直接地或者间接地附接到彼此。在本公开中术语 “植入件” 和 “设备” 可互换地使用， 并 且此使用不应限定这里所附权利要求的范围。 0025 本主题的实施方式提供了跨越近端或远端趾间关节的稳定性与压紧， 同时保持 锤状趾融合的简单性。示例性实施方式可以以双端螺纹设备为特征， 每个端部都具有螺 距 ( 不同的或者另外的 )， 其当植入时， 提供了跨越目标关节的压紧。此实施方式根据外科 医生优选的插入方法可以具有一个驱动端或两个驱动端， 并且可以是实体或筒状。本主题 的示例性实施方式的特点还在于插入双头螺纹设备的方法。基于设备的构造， 此实施方式 可以涉及首先将设备驱动到近端趾骨中并且然后将。
28、其退回驱动到中间趾骨中， 或者反之亦 然。 0026 图1是根据本主题的一些实施方式的示例性植入件的侧视图。 参照图1， 用于矫正 锤状趾的植入件 100 可以包括近端部分 110 与远端部分 120。近端部分 110 包括在其外表 面上的具有第一间距的近端螺纹 112， 并且远端部分 120 包括在其外表面上的具有第二间 距的远端螺纹 122。在一个实施方式中， 在近端部分 110 上的近端螺纹 112 具有 0.039 英寸 的螺距， 并且在远端部分 120 上的远端螺纹 122 具有 0.069 英寸的螺距。当然， 这些间距仅 是示例性的并且不应限定这里所附的权利要求的范围， 因为第一螺。
29、距与第二螺距可以是彼 此相同的并且可以大于或小于提供的实例。 螺距可以是沿着基本上相同的方向或者相反的 方向的螺纹并且可以具有或者可以不具有不同的间距。植入件 100 可以由诸如不锈钢、 钛、 或其它金属或刚性聚合物的任何适当材料构造。 0027 近端螺纹 112 以第一角度布置在近端部分 120 的外表面上或者相对于植入件 100 的纵向旋转轴倾斜。同样地， 远端螺纹 122 以第二角度布置在远端部分 120 的外表面上或 者相对于植入件 100 的旋转轴倾斜。第一角度 ( 即， 近端螺纹 112 的角度 ) 相对于第二角 度 ( 即， 远端螺纹 122 的角度 ) 反向， 使得近端螺纹 1。
30、12 与远端螺纹 122 朝向彼此倾斜。此 螺纹角构造可以称作为 “相对” ， 或相反倾斜角。 0028 在一个实施方式中， 远端部分 120 可以包括远端驱动端 124， 远端驱动端 124 具有 适于与具有凸起的接口 210( 图 1 中未示出 ) 的驱动头 200( 图 1 中未示出 ) 配合的凹形凹 入部。远端 120 可以替代地包括凸起接口 ( 图 1 中未示出 ) 以便与具有相应凹形凹入部的 驱动头 200 配合。例如， 远端 120 可以具有六边形形状的部分， 由此适当的驱动器具有适于 将植入件 100 驱入到相应骨中的相应的六边形适配器。 0029 图2是用于本主题的一些实施方。
31、式的示例性驱动头的图示。 参照图2， 示例性驱动 头 200 可以是细长装置并且包括具有适于与上述植入件 100 配合的接口 210 的一个端部。 说 明 书 CN 105392451 A 8 5/8 页 9 在示出的实例中， 接口 210 包括可适于与植入件 100 中的相应凹形凹入部 124 配合的凸起 的六边形头部。在本主题的一个实施方式中， 凸起的六边形头部是 2.0mm 六边形头部。当 然， 设想其它几何形状与接口机构并且驱动头 200 的凸起的六边形头部及其指出的尺寸不 应限制这里所附的权利要求的范围。在驱动器 200 的相对端上的可以是钻铲 220 或套管针 并且可以包括平面模块。
32、部分 230， 平面模块部分 230 适于容纳把手或者其它适当机构以在 示例性植入 100 的安装过程中协助外科医生。 0030 图 3 是在一种可能构造中加载在驱动器 300 中的图 2 中示出的驱动头 200 的剖视 图。参照图 3， 钻铲 220 端容纳在驱动器 300 内， 使得接口 210( 图 3 中未示出 ) 适于与远端 驱动端 124( 图 3 中未示出 ) 配合。 0031 图 4 是在图 3 中暗指但未示出的凸起接口 210 与远端驱动端 124 的局部侧视分解 视图。 0032 图 5A- 图 5D 示出了根据本主题的一些实施方式的植入件 100 的安装或植入的示 例性方。
33、法。参照图 5A， 在用于安装植入件 100 的一个实施方式中， 可以外科地打开脚趾 500 以提供进入到近端植入 510 与中间趾骨 520 之间的近端趾间 (PIP) 关节的通路。必要时可 以利用骨锯或者其它工具切除近端趾骨 510 与中间趾骨 520 的相应的近端骨表面 512 与中 间骨表面 522。可以钻取到近端趾骨 510 中的近端髓内管道 514， 以便必要时利用驱动头 200 的钻铲 220( 在图 5A 中未示出 ) 端或者另一种适当工具制备近端趾骨 510 以容纳植入 件 100。近端髓内管道 514 应该足够小， 使得在不接合近端趾骨 510 的骨组织的情况下近 端螺纹 。
34、110 不能穿过近端髓内管道 514。然后植入件 100 的近端部分 110 被驱动， 即围绕 其纵轴旋转， 到近端趾骨 510 中， 使得螺纹 112 穿过近端趾骨 510 的骨组织， 直到远端部分 120 刚好凸过近端骨表面 512。 0033 参照图 5B， 然后驱动头 200 的钻铲 220 端被用于钻取通过中间趾骨 520 与远端趾 骨 530 到中间骨表面 522 中的并且到脚趾 500 的尖端 502 的外部的远端髓内管道 524。远 端髓内管道 524 应该足够大使得驱动头 200 可以穿过其中， 而且足够小使得远端螺纹 122 在不与中间趾骨 520 的骨组织接合的情况下不能。
35、穿过其中。在图 5B 中示出的示例性实施 方式中， 植入件 100 的近端部分 110 此时已经植入在近端趾骨 510 中， 但是本主题还考虑其 中预钻取髓内管道 514 和 524 的其它实施方式。 0034 参照图5C， 驱动器300(在图5C中未示出)可以如图3中所示地重新构造， 并且将 驱动头 200 插入到脚趾 500 的尖端 502 中， 通过远端髓内管道 524 直到凸起接口 210 从中 间骨表面 522 突出。然后凸起表面 210 与远端驱动端 124 配合， 并且中间趾骨引入到植入 件 100 的远端部分 120。脚趾 500 相应地再对准以使中间趾骨 520 准备容纳植入。
36、件 100 的 远端部分 120。 0035 参照图 5D， 驱动件 300( 图 5D 中未示出 ) 操作为使驱动头 200 旋转， 以使得植入 件100的远端部分120以回退方式驱动通过中间趾骨520， 并且远端螺纹122穿过中间趾骨 520 的骨组织。尽管被驱动到中间趾骨 520 中的植入件 100 的回退运动可能导致近端部分 110 部分地退出近端趾骨 510， 但是近端螺纹 112 与远端螺纹 122 之间的螺距差确保近端部 分 110 与远端部分 120 前进相比每转退回较少。植入件 100 的整体运动由此朝向彼此拉动 中间趾骨520与近端趾骨510， 直到近端骨表面512与中间骨。
37、表面522邻近并且PIP关节被 压紧。当近端部分 110 与远端部分 120 之间的过渡部与融合的 PIP 关节对准时， 植入件 100 说 明 书 CN 105392451 A 9 6/8 页 10 被最佳地布置。然后驱动头 200 与植入件 100 分离并且通过脚趾 500 的尖端 502 取出。 0036 图 6A 是用于本主题的其它一些实施方式的另一个示例性植入件的侧视图。图 6B 是图 6A 中示出的植入件的剖视侧视图。参照图 6A 和图 6B， 筒状植入件 600 限定沿着其纵 向旋转轴延伸的套管 602。筒状植入件 600 基本上是图 1- 图 5D 中示出的植入件 100 的筒。
38、 状式样。 筒状植入件600具有近端部分610， 近端部分610包括在其外表面上的具有第一间 距与第一角度的近端螺纹 612， 并且远端部分 620 包括在其外表面上的具有第二螺距与第 二角度的远端螺纹 622。筒状植入件 600 的螺纹 612 和 622 的螺距差、 角度和方向可以与 图 1- 图 5D 中示出的植入件 100 的类似。筒状植入件 600 可以由诸如不锈钢、 钛或其它金 属或刚性聚合物的任何适当材料构造。筒状植入件 600 的插入方法与图 5A- 图 5D 中示出 的植入件 100 的插入方法类似， 除了筒状植入件 600 适合用于克氏针或者其它适当的引导 针。 本领域中的。
39、技术人员将会容易理解的是， 在外科医生期望引入克氏针的情况下， 如何将 克氏针的使用并入到参照图 5A-5D 描述的方法中。一旦筒状植入件 600 在与图 5D 中植入 件 100 所示类似的位置处锚定在近端趾骨 510 和中间趾骨 520 中， 就通过脚趾 500 的尖端 502 移除克氏针。 0037 图 7 是用于本主题的此外其它实施方式的又一个示例性植入件的侧视图。参照图 7， 用于修正锤状趾的双头植入件700可以包括近端部分710与远端部分720。 近端部分710 包括在其外表面上的具有第一间距与第一倾斜角的近端螺纹 712， 并且远端部分 720 包括 在其外表面上的具有第二螺距与。
40、第二倾斜角的远端螺纹 722。螺距差与双头植入件 700 的 螺纹倾斜角的相对或相反关系可以与图 1- 图 5D 中示出的植入件 100 的类似。螺距可以是 沿着基本上相同的方向或者相反的方向的螺纹并且可以具有或者可以不具有不同的螺距。 植入件 700 可以由诸如不锈钢、 钛、 或其它金属或刚性聚合物的任何适当材料构造。 0038 在一个实施方式中， 远端部分 720 可以包括远端驱动端 724， 远端驱动端 724 具有 适于与具有凸起的接口 210( 图 7 中未示出 ) 的驱动头 200( 图 7 中未示出 ) 配合的凹形凹 入部。 近端部分710可以包括近端驱动端714， 近端驱动端7。
41、14具有适合与具有相应凹形凹 入部 ( 图 7 中未示出 ) 的驱动头 200 配合的凸起延伸部。例如， 远端驱动端 724 可以限定 六边形形状的凹入部， 由此适当的驱动器具有适于将双头植入件 700 的近端部分 710 驱动 到相应骨中的相应的凸起六边形适配器。同样地， 近端驱动端 714 可以具有六边形形状的 凸起延伸部， 由此适当的驱动器作为相应的凹入的六边形适配器适而于将双头植入件的远 端部分 720 驱入到相应骨中。 0039 图8A和图8B示出了参照图5A-图5D中示出的相同的脚趾500的根据本主题的插 入双头植入件 700 的示例性方法。参照图 8A， 在一个实施方式中为了安装。
42、双头植入件 700， 可以外科地打开脚趾 500 以提供进入到近端趾骨 510 与中间趾骨 520 之间的近端趾骨间 (PIP) 关节的通路。必要时可以利用骨锯或者其它工具切除近端趾骨 510 与中间趾骨 520 的相应的近端骨表面 512 与中间骨表面 522。 0040 远端髓内管道 524 可以钻取到脚趾 500 的尖端 502 中， 通过远端趾骨 502 与中间 趾骨 520， 并且到中间骨表面 522 外部。另选地， 可以利用第一钻头 200 的钻铲 220 端钻取 在中间趾骨中， 通过远端趾骨 530， 并且到脚趾 500 的尖端 502 外部的髓内管道 524， 保留凸 起延伸部。
43、 210 凸出中间骨表面 522。具有凹形凹入部的双头植入件 700 的远端部分 720， 然 后与驱动头 200 的凸起延伸部 210 配合并且通过中间骨表面 522 引入到中间趾骨 520。其 说 明 书 CN 105392451 A 10 7/8 页 11 中双头植入件700的近端部分710具有带有凸起延伸部的近端驱动端714， 驱动器300适于 具有相应凹入接口 212 的第二驱动头 200。凹入接口 212 与近端驱动端 714 接合并且将远 端部分 720 驱动到中间趾骨 520 中， 使得远端螺纹 722 穿过骨组织， 直到近端部分 710 刚好 凸出中间骨表面 522。然后移除。
44、驱动件 300 与第二驱动头 200。 0041 参照图 8B， 然后脚趾 500 在制备中对准以便近端趾骨 510 容纳双头植入件 700 的 近端部分 710， 以通过近端骨表面 522 将近端驱动端 514 引入近端趾骨 520 中。然后驱动器 300 再构造为适于第一驱动头 200。然后朝向近端趾骨 510 驱动双头植入件 700， 使得近端 螺纹 712 穿过近端趾骨 510 的骨组织。当近端部分 710 与远端部分 720 之间的过渡部与融 合的 PIP 关节对准时， 双头植入件 700 被最佳地布置。然后驱动头 200 与植入件 700 分离 并且通过脚趾 500 的尖端 502。
45、 取出。 0042 尽管被驱动到近端趾骨 510 中的双头植入件 700 的回退运动可能导致远端部分 720部分地退回到中间趾骨520外部， 近端螺纹712与远端螺纹722之间的螺距差确保近端 部分 710 与远端部分 720 的回退相比每转前进更多。双头植入件 700 的整体运动由此朝向 彼此拉动中间趾骨 520 与近端趾骨 510， 直到近端骨表面 512 与中间骨表面 522 邻近并且 PIP 关节被压紧。 0043 在描述的全部实施方式中， 使用反向倾斜螺纹角将防止当脚趾移动时定位植入 件， 并且将凭借跨越 PIP 关节的压紧力在行走或其它活动期间协助保持植入件的布置。螺 纹角抵制骨的。
46、逆着由螺距差形成的压紧力的方向的移动， 由此防止植入件移动或者近端趾 骨与中间趾骨分离。 0044 尽管已经参考了患者的近端和中间趾骨与 PIP 关节， 本领域中的技术人员将会理 解的是， 本主题的实施方式可以实施用于其它相应骨， 包括但不限于其它趾骨 / 足趾以及 趾骨 / 足趾关节。此外， 尽管已经参考了具有带有相应的近端结构与远端结构的近端部分 与远端部分的本主题的植入件， 但是这些仅仅是为了清楚起见使用的相关术语。本领域中 的技术人员将会理解的是， 本主题的实施方式包括任何植入件， 此植入件具有带有如在多 个附图中描述的相应第一结构与第二结构的第一部分与第二部分。 0045 可以强调的。
47、是， 上述实施方式， 尤其是任何 “优选” 实施方式， 仅是实施的可能实例 并且仅阐述以便清楚地理解本公开的原理。 在基本上不偏离本公开的精神和原理的情况下 可以对本公开的上述实施方式作出多种变型与修改。例如， 本领域中的技术人员将会理解 的是可以以其中描述与要求它们的顺序不同的顺序执行这里描述的不同方法的步骤。 全部 此修改与变型都旨在于此包括在本公开的范围与本公开内并且由下面权利要求保护。 0046 尽管本说明书含有多个细节， 但是这些不应认为是对要求的主题的范围的限制， 而是作为可能对于特定实施方式的特定的特征的描述。 在单独实施方式的背景下在此说明 书中描述的一些特征还可以在单个实施方。
48、式中组合地实施。相反地， 在单个实施方式的背 景下描述的多个特征还可以单独地或以任何适当子组合在多个实施方式中实施。此外， 尽 管上面将特征描述为在一些组合并且甚至初始要求本身中作用， 但是来自要求组合的一个 或多个特征可以在一些情形中根据此组合实施， 并且要求的组合可以涉及子组合或者子组 合的变型。 0047 尽管已经描述了本主题的优选实施方式， 应该理解的是描述的实施方式仅是描述 性的， 并且当根据本领域中的技术人员通过于此的精读而自然想到的等效物的全部范围、 说 明 书 CN 105392451 A 11 8/8 页 12 多种修改与变型时本发明的范围将仅由所附权利要求限定。 说 明 书。
49、 CN 105392451 A 12 1/9 页 13 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 105392451 A 13 2/9 页 14 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 105392451 A 14 3/9 页 15 图 5A 说 明 书 附 图 CN 105392451 A 15 4/9 页 16 图 5B 说 明 书 附 图 CN 105392451 A 16 5/9 页 17 图 5C 说 明 书 附 图 CN 105392451 A 17 6/9 页 18 图 5D 图 6A 说 明 书 附 图 CN 105392451 A 18 7/9 页 19 图 6B 图 7 说 明 书 附 图 CN 105392451 A 19 8/9 页 20 图 8A 说 明 书 附 图 CN 105392451 A 20 9/9 页 21 图 8B 说 明 书 附 图 CN 105392451 A 21 。