《气管造口术导管.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《气管造口术导管.pdf（12页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 CN 102438687 A (43)申请公布日 2012.05.02 CN 102438687 A *CN102438687A* (21)申请号 201080022440.7 (22)申请日 2010.04.28 12/473780 2009.05.28 US A61M 16/04(2006.01) (71)申请人 金伯利 - 克拉克环球有限公司 地址 美国威斯康星州 (72)发明人 MA科诺维斯奇 JF舒马赫 (74)专利代理机构 北京泛华伟业知识产权代理 有限公司 11280 代理人 蔡民军 (54) 发明名称 气管造口术导管 (57) 摘要 本发明提供一种改进型气管。
2、造口术导管 (40)， 其远段(34) 在近段 (24) 上包覆成型。 希望 此远段用比近段更柔软的聚合物制成， 以减少当 远段接触气管壁时造成的创伤。气管导管插入气 管时将对该导管施加很大的力。在安装之后作用 于导管的力也比较大。近段被远段包覆成型可以 获得比对焊的零件更强的接合。希望各段采用同 一种聚合物制成， 且希望对可见光是基本上透明 或清澈的， 以便使用摄像机或其它观察工具透过 气管造口术导管来观察气管壁， 而不需把它从患 者体内取出。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2011.11.22 (86)PCT申请的申请数据 PCT/IB2010/051867 201。
3、0.04.28 (87)PCT申请的公布数据 WO2010/136915 EN 2010.12.02 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 5 页 CN 102438695 A1/1 页 2 1. 一种气管造口术导管， 包含柔性较差的近段， 它被柔性较好的远段包覆成型。 2.如权利要求1所述的气管造口术导管， 其特征是， 该远段具有大约70A至90A的肖氏 硬度。 3.如权利要求2所述的气管造口术导管， 其特征是， 该近段具有大约55D至75D的肖氏 硬度。 4. 如权利要求 1 所述的气管造口术导管， 其。
4、特征是， 未包覆成型的长度除以导管长度 的值 (M/L) 在 0.25 至 0.75 之间。 5. 如权利要求 4 所述的气管造口术导管， 其特征是， 未包覆成型的长度除以导管长度 的值 (M/L) 在 0.3 至 0.5 之间。 6. 如权利要求 1 所述的气管造口术导管， 还包括气囊套囊， 它用软的柔性聚合物制成， 而且具有 5 至 25 微米之间的厚度。 7. 如权利要求 6 所述的气管造口术导管， 其特征是， 该聚合物从下面一组材料中选 择 ： 热塑性聚氨酯聚合物， 热塑性聚烯烃弹性体、 热塑性聚烯烃嵌段共聚物、 苯乙烯 - 丁二 烯 - 苯乙烯二嵌段弹性体、 苯乙烯 - 乙烯 - 丁。
5、二烯 - 苯乙烯三嵌段弹性体、 聚氯乙烯、 聚对 苯二甲酸乙二醇酯以及它们的掺合物和混合物。 8. 如权利要求 6 所述的气管造口术导管， 其特征是， 该导管实质上是清澈或透明的。 9. 一种制造气管造口术导管的方法， 包括以下步骤 ： 提供导管的近段， 将该近段置于 模具内， 将聚合物注入该模具内以在该近段上包覆成型。 10. 如权利要求 9 所述的方法， 其特征是， 注入上述聚合物产生远段。 11. 如权利要求 10 所述的方法， 其特征是， 该远段比该近段更柔软。 12. 如权利要求 10 所述的方法， 其特征是， 该近段和远段实质上是清澈或透明的。 13. 如权利要求 10 所述的方法。
6、， 其特征是， 该近段和远段是由聚氨酯制成的。 权 利 要 求 书 CN 102438687 A CN 102438695 A1/5 页 3 气管造口术导管 背景技术 0001 气管造口术包括在颈部皮肤上切出一个小的水平切口， 以造成进入气管的入口。 由于气管具有独特的柔性和弹性， 人们发现， 倘若只在气管壁上造个小洞并将其扩张， 而不 切割气管壁， 则愈合起来要快得多。 当气管被扩张之后， 将气管造口术导管或者说 “气管” 导 管插入此造口内。这个气管造口术导管包含一个在其远端附近环绕管杆的气囊或者套囊， 使其充气以堵住气管的剩余部分而使空气向下导入肺部。 气管造口术导管的近端与机械式 呼吸。
7、机相连， 后者通过比较大的中央管腔提供空气。 0002 将气管造口术导管插入气管所需的力可能引起导管缠结和溃塌。 为避免此问题需 要特别小心， 因而延长了进行此作业所需的时间。 另外， 将气管造口气管造口术导管放到气 管内是比较容易引起创伤的作业， 导管将承受诸如管杆的剪切和弯曲等多种力。一旦导管 放好后， 还要承受另一些力， 例如呼吸机连接头上的轴向力。现有的制作方法包括如图 1 所 示把预模制或预挤出的各元件组装起来。 此方法要求将大量元件通过加热或用溶剂胶相接 合 ( 对此方法更详细的讨论可参见美国专利申请 12/183173 等 )。这存在一些与这些接合 的接头和预模制内腔相关的风险 。
8、： 呼吸机连接头 2 可能从近段 3 断开， 近段 3 可能与远段 4 断开， 在预模制和接合的充气管线 6 和槽 8 附近可能出现漏气， 同时胶合的膨胀套囊 10 可 能产生泄漏。由导管的安装所需的力或者在使用过程中产生的力所引起的其它问题， 也可 能造成按这种方法将独立元件组装起来的气管造口术导管破损。 0003 因此， 需要有一种装置， 它可以较快和安全地把气管造口术导管安置好， 并尽可能 少使用热或溶剂接合的接头及尽可能少地形成注模成型的内腔， 以尽量减少导管的破损。 发明内容 0004 提供一种新型的气管造口术导管， 它在很大程度上克服了由于预模制和预挤出零 件连接破裂而导致气管造口。
9、术导管破损的问题。 此外， 这种导管可具有变化的柔性， 使得远 段比近段相对更柔软， 这就避免当导管远端接触气管远 ( 后 ) 壁时可能造成的外伤而言是 有利的。导管可能在其近段部分柔软性较低， 此处在气管造口术过程中和安放气管环后通 常集中了最大量的力。 0005 本发明还提出一种制造气管造口术导管的新工艺， 它大大降低了初始安放和 / 或 操作使用过程中已组装元件分离的风险。 0006 希望采用同一类材料制造管杆， 呼吸机连接头， 法兰盘， 和气囊套囊， 例如热塑性 聚氨酯弹性体 (TPU) 或其它热塑性弹性体 (TPE)， 它们可允许注模成型元件上的包覆成型 和气囊套囊的热接合， 从而最。
10、好不用胶或溶剂接合。 重要的是， 管杆和呼吸机连接头可以注 模成型为一个元件， 这样就不会出现呼吸机连接头从管杆脱落的情况。 0007 此新工艺还提供在弧曲的管杆壁内模制一个或几个内腔的能力， 因而不必沿管杆 在槽内粘接小直径导管来用作气囊的充气管线或分泌物的排放管线。 因此空气从封闭内腔 泄漏的可能性远低于粘接的充气管线的情况。其它的固有优点包括 ： 1) 沿杆的内腔提供了 良好的气囊接合表面， 并允许将气囊热接合到杆上而不会被突起的、 溶剂粘接的充气管线 说 明 书 CN 102438687 A CN 102438695 A2/5 页 4 影响。 2)在制作内腔过程中， 可以在导管远端处或。
11、其附近形成给气囊充气的空气出口， 因而 不必进行二次操作来造成空气出口， 而这种二次操作在上面背景技术所述的工艺中是需要 的。 附图说明 0008 图 1A 是现有技术的气管造口术导管主要元件的分解图。 0009 图 1B 是现有技术的气管造口术导管辅助元件的分解图。 0010 图 2A 是本发明气管造口术导管预模制近段的图形。 0011 图 2B 是本发明气管造口术导管近段沿 A-A 线的剖面图。 0012 图 3A 是本发明气管造口术导管的预模制的近段的图形， 该图形具有已安装的一 次性型芯。 0013 图 3B 是图 3A 的导管沿 B-B 线的剖面图。 0014 图 4A 是本发明气管。
12、造口术导管的预模制的近段的图形， 该图形具有已安装的一 次性型芯和包覆成型的远段。 0015 图 4B 是图 4A 的导管沿 C-C 线的剖面图。 0016 图 5A 是本发明气管造口术导管在去掉一次性型芯并形成充气内腔入口后的图 形。 0017 图 5B 是图 5A 导管沿 D-D 线的剖面图。 0018 图 6 是美国专利 6612305 中所述用于气管造口术导管的气囊的图形。 0019 图 7 是美国专利申请书 60/994664 中所述用于气管造口术导管的气囊的图形。 具体实施方式 0020 气管造口术是一种救生方法， 它可让病人直接通过气管换气。据信气管造口术还 可以防止或延缓呼吸机。
13、相关性肺炎 (VAP) 的发作。 0021 图 1A 和 1B 表示现有的多元件的气管造口术导管的例子。导管 5 的近端或其附近 具有法兰1， 它带用于与呼吸机(未示出)相连接的呼吸机连接头2。 将导管5插入气管后， 法兰 1 将靠在喉咙的外面。近段 3 的远端与远段 4 接合形成杆 7。这种端对端的接合俗称 “对焊” 。在近段 3 和远段 4 中模制出的槽 8 被用来安放充气装置 6。气囊 10 在其环口端 9， 11 处在杆 7 远端附近被接合到杆 7 上。当插入气管造口术导管时， 从法兰 1 向下 ( 远离法 兰 ) 向远侧延伸的、 大约占到导管 5 的杆 7 的 1/3 至 2/3 的。
14、上部是最大应力区域。这个高 应力区域使对焊部件特别容易损坏。 0022 本发明的气管造口术导管是采用包覆成型 (over-molding) 工艺制作的， 以避免 在对焊导管中可能发生的损坏。在使用包覆成型工艺时， 将补充的聚合材料围绕、 上置、 下 置、 或穿过基材注模成型， 以获得最终的部件。 这种注模成型工艺可通过多次注射工艺或用 嵌件成型工艺来完成。在嵌件成型工艺中， 必须将基材从生产工具中取出并置于不同的型 芯和型腔内， 以产生包覆成型材料所需的体积。包覆成型树脂的熔化温度范围一般应与基 材相同， 以增强接合性。 如果包覆成型材料的熔化温度过低以致不能熔化基材表面， 则接合 可能很弱。。
15、但若熔化温度太高， 则基材可能软化和变形。在极端情况下， 包覆成型材料可能 穿透衬底。为保证良好的接合， 选择相容的材料是关键。一般来说， 相容材料具有类似的化 说 明 书 CN 102438687 A CN 102438695 A3/5 页 5 学性或包含相容的共混组分。 但是， 当基材和包覆成型材料不相容时， 可以用机械互锁连接 代替化学接合。包覆成型碰到的常见问题包括各聚合物之间的化学或机械接合不充分， 一 个或几个成分浇注不足， 以及一个或几个成分的急剧蒸发 (flashing)。 0023 图2A显示本发明气管造口术导管一个实施例的近部20。 此导管具有中心管腔28。 该近部包括希望。
16、模制或挤出成一体部件的呼吸机连接头 22 和近段 24， 。近段 24 包含小的 通道或槽26， 做成后将用作气囊充气线路。 图2B中沿A-A线的剖面图显示导管的中心管腔 28 和导管壁 30 内的槽 26。 0024 图 3A 再次显示本发明气管造口术导管的实施例的近部 20， 它包括呼吸机连接头 22 和近段 24。这时已将一次性型芯 32 插入近段 24 上的槽 26 内。示于图 3B 中的沿 B-B 线的剖面图示出了导管的中心管腔 28 和在导管壁 30 内的槽 26 中的型芯 32。示于图 3A 中 的导管和型芯被插入一个模具内， 该模具具有所需适当的最终零件尺寸， 则将补充的聚合 。
17、物注入， 以包覆成型此所需的零件。 0025 图 4A 显示在包覆成型形成远段 34 后的所述近部 20 和用虚线表示的一次性型芯 32。在图 4A 的实施例中， 远段 34 包覆在近段 24 上， 向近端侧延伸至呼吸机连接头 22。这 种包覆成型的范围是我们所希望的， 虽然不是必须的。 可以让此远段34朝呼吸机连接头22 伸到制造者为某种原因所希望的位置， 但是没有完全包覆成型很可能使远段 34 和近段 24 之间的接合较弱。示于图 4B 中的沿 C-C 线的剖面图示出了导管的中心管腔 28 和在导管壁 30 内的槽 26 中的型芯 32， 以及远段 34 中与近段 24 的壁 30 相交叠。
18、的壁 36。 0026 图 5A 显示完整的导杆 40， 它具有呼吸机连接头 22 和在近段 24( 不可见 ) 上包覆 成型的远段 34。一次性型芯 32 已被取走 ( 最好将它向远端方向抽出 )， 以产生充气内腔 42。一次性型芯 32 的移除在充气内腔 42 的远端留下通向气囊内部的远侧开口 44。充气腔 42 的近侧开口 46 可通过割出 ( 切出 ) 用于连接管线的入口而产生。在另一个实施例中， 该 一次性型芯 32 在近端可稍稍向上弯曲 ( 远离导管 )， 使该一次性型芯 32 产生近侧开口 46。 示于图 5B 中的沿 D-D 线的剖面图显示导管的中心管腔 28， 和在壁 30 。
19、内的充气腔 42， 以及 远段 34 中与近段 24 的壁 30 相交叠的壁 36。 0027 一次性型芯可以是， 例如， 高温热塑性材料， 它在聚合物注模成型形成远段 34 的 温度下不受影响。 这类材料包括 ： 聚醚酰亚胺(PEI)， 聚醚醚酮(PEEK)， 聚四氟乙烯(PTFE)， 和聚酰胺酰亚胺 (PAI)。其它的材料包括柔性金属丝， 例如镍钛 (Nitinol)， 不锈钢， 和铝。 0028 在另一个实施例中， 可以完全省去一次性型芯， 而且可用上述现有技术的方法 ( 见图 1B) 安放充气管线。更具体地说， 槽可以在包覆成型的远段中模制， 然后把充气管线 用胶或用溶剂粘接到那儿。或。
20、者可以切出这个槽以形成用于充气管线的空间。虽然这些实 施例不能提供使用一次性型芯的实施例的全部优点， 但它确实能提供其中大多数优点， 而 同时从制造的角度来说却更常规。 0029 近段被远段包覆成型的程度可以变化。 希望近段包含不被远段包覆成型的呼吸机 连接头。再回到图 4A， 从呼吸机连接头 22 的远端 52 至远段 34 的远端 48 的距离 ( 沿中心 线测量 )， 可以用 “L” 代表， 它也被称为导管长度。未包覆在近段 24 上的远段 34 长度， 也 即从近段 24 的远端 50 至远段 34 的远端 48 的距离， 可以用 “M” 代表， 它也被称为无包覆成 型长度。同时， 从。
21、呼吸机连接头 22 的远端 52 至近段 24 的远端 50 的近段长度以” N” 代表， 它也被称为包覆成型长度。显然， M 加上 N 必须等于 L。希望无包覆成型长度除以导管长度 说 明 书 CN 102438687 A CN 102438695 A4/5 页 6 (M/L) 在 0.25 至 0.75 之间， 更希望在 0.3 至 0.5 之间， 最好是 0.35 左右。 0030 如上所述， 希望导管具有变化的柔度或硬度， 使得远段 34 比近段 24 更柔软。据信 这有助于当远段 34 接触气管组织时减少创伤。用来制造各段的聚合物的相对硬度可用肖 氏硬度测量， 这是本领域技术人员已知。
22、的标度体系。 硬度采用被称为 “丢洛计(durometer)” 的装置来测量， 这是一种为测量相对硬度而专门开发的仪器， 而且通常是按照 ASTM( 美国 材料实验协会 )D2240 标准执行。在肖氏 A 和 D 硬度或丢洛计表度中， 在各表度中较高的数 字表示该聚合物比较低数字的聚合物更硬。肖氏 A 和 D 硬度表度用于各种不同类型的聚合 物。一般肖氏 A 表度用于较软、 较有弹性的聚合物， 而肖氏 D 表度用于较硬的聚合物。当比 较肖氏 A 和肖氏 D 表度时， 低的 D 值一般比高的 A 值更硬。举例来说， 55D 硬度一般比 90A 肖氏硬度值更硬。我们希望本发明的导管中远段具有 70。
23、A 至 90A 的肖氏硬度， 而近段具有 55D 至 75D 的肖氏硬度。 0031 希望导管的近段和远段采用与膨胀套囊相同的材料 ( 虽然其硬度不同 ) 制成， 以 便容易将各元件相连接。这些材料包括热塑性聚氨酯弹性体， 热塑性聚烯烃弹性体、 热塑 性聚烯烃嵌段共聚物、 苯乙烯 - 丁二烯 - 苯乙烯 (SBS) 二嵌段弹性体、 苯乙烯 - 乙烯 - 丁 二烯 - 苯乙烯 (SEBS) 三嵌段弹性体、 聚氯乙烯、 聚对苯二甲酸乙二醇酯， 以及它们的掺合 物和混合物。最合适的聚合物是聚氨酯。在一个实施例中， 近段可以用陶氏化学公司的型 号为 2363-75D 的热塑性聚氨酯弹性体 PELLET。
24、HANE 制造。远段可用型号为 2363-80A 的 PELLETHANE制造， 气囊用型号为2363-90A的PELLETHANE制造。 在每种情况下， 聚合物都是 标号为 2363 级别的聚氨酯， 但是硬度如最后两位数字和字母所标地变化。 0032 还希望各段基本上是清澈或透明的， 以便可以使用摄像机或其它利用可见光谱观 察气管内部的装置来查看气管壁的状况。所谓 “基本清澈透明” 意味着该段是足够透明的， 以致所选定的观察工具可以透过该段看见气管壁， 而不必使用 X- 射线或其它不可见光波。 医护人员希望检查气管的状况以确定是否有感染， 溃疡， 或其它炎症的症状， 并发现能仅仅 通过气管造。
25、口术导管插入观察装置是有益的。替代方案是通过病人的口腔插入装置 ( 这会 使人很不舒服并刺激声带)， 或者拔出气管造口术导管而直接通过气管造口观察气管。 由于 施行这种作业的病人一般都是健康状况不佳， 因此人们希望避免这种作业。倘若气管造口 术导管和气囊都像本发明所述是基本清澈或透明的， 那么医护人员就可以不拔掉病人的导 管而简单和比较安全地看到气管的状况。 选择适当的聚合物可以制成基本清澈或透明的导 管和气管的组合体， 而上述陶氏化学公司的聚合物适用于此目的。 0033 一旦导管被制成， 可将它用粘结剂或溶剂粘接固定在法兰盘上。 需要的话， 该法兰 盘也可以是包覆成型的， 但要使用合适的材料。
26、。一种合适的材料是， 例如， 陶氏化学公司的 PELLETHANE 2363-80A。 0034 如上所述， 该气管导管在其下部 ( 远部 ) 具有围绕其周缘的气囊套囊， 用来阻挡 气管内的正常空气流， 以使用呼吸机通过气管造口术导管进行辅助呼吸。希望使用柔软易 弯的聚合物制造此套囊， 例如聚氨酯 (PU)， 聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PETP)、 低密度聚乙烯 (LDPE)、 聚氯乙烯 (PVC)、 或以弹性体为基础的聚烯烃。它应该很薄， 厚度在大约 25 微米或 更薄， 例如20微米， 15微米， 10微米， 或者甚至低至5微米。 还希望此套囊是在大约30mmH2O 或更低， 例如 25mm。
27、H2O， 20mmH2O， 15mmH2O 或更低的压力下工作的低压力套囊。这类套囊在美 国专利 6802317 中有所说明， 其中描述了一种用来尽可能气密地地堵塞病人气管的套囊， 说 明 书 CN 102438687 A CN 102438695 A5/5 页 7 它包含在声门下面挡住患者气管的套囊， 和空气导管， 此套囊与空气导管相连， 且其尺寸做 成在完全充气状态下比气管直径稍大， 而且采用柔性薄片材料做成， 当在病人的气管中被 充气时在套囊内形成至少一个褶皱层， 其中薄片的壁厚小于或等于 0.01mm， 同时该至少一 个褶皱层的尽头有一个环， 该环直径很小以阻止分泌物通过它自由流动。 。
28、美国专利6526977 对这类套囊作了另一种说明， 为了尽可能气密地堵塞病人的气管， 其教导了使用扩张器， 它 包含在患者声门下面挡住气管的套囊和空气导管， 此套囊与空气导管相连且其尺寸做成在 完全充气状态下比气管直径稍大， 而且采用充分柔软的薄片材料做成， 当在病人的气管内 被完全充气时在套囊内形成至少一个褶皱层， 其中所形成的该至少一个褶皱层具有毛细管 尺寸， 利用在该层内形成的毛细管力可抑止分泌物在气囊内自由流动， 以防止分泌物被吸 入和之后与吸入分泌物相关的感染。 0035 另外， 气囊的形状也可以是美国专利申请 60/994664( 现在是 12/206517， 或美国 专利 661。
29、2305) 所述的那样。在专利 6612305 中， 气囊 10 在气管 60 内不仅围绕导管 7 膨胀 ( 就像现在的模型那样 )， 而且朝头盖骨方向沿气管 60 和向造口膨胀， 从而将造口密封 ( 如 图 6)。图 6 也显示了法兰 1， 呼吸机连接头 2 和呼吸机管线 64。在 6612305 的装置中造口 的密封是通过下面的事实实现的 ： 与常规装置相比， 可充气的套囊在导管上的近侧附接点 和远侧附接点不是呈中间贯通的， 或者换句话说， 是成一个非 180 度的角 ()。 0036 在 644 申请中， 气囊 10 具有气囊远部， 基本上以导管 7 的远端部为中心而且与它 相连接。此气。
30、囊还具有与导管的弯曲区域相连接的气囊近部， 而且该气囊近部以处于该装 置近侧平面之下地关于弯曲区域显著地偏心。一旦充气， 这个结构将使气囊围绕导管的远 端部和该装置近侧平面下的导管近端部膨胀， 从而将气管造口 66 下面的气管密封， 并避免 气管造口以上的气管被密封 ( 图 7)。希望这种气囊结构将允许分泌物流出这个造口。 0037 气管造口术导管装置可具有厚度非均匀的气囊壁。举例来说， 该装置包括具有大 约 20 至 30 微米的壁厚的气囊第一部分， 和具有大约 5 至大约 15 微米的壁厚的气囊第二部 分。希望气囊第一部分是气囊接触气管腔截面区域上部的部分， 气囊第二部分是气囊接触 气管腔。
31、同一截面区域下部的部分。 0038 该可膨胀的气囊元件可包括远端， 远侧连接区， 近端， 近侧连接区， 上部区域和下 部区域， 其中上部区域具有大约 15 至大约 30 微米左右的厚度， 下部区域具有大约 5 至大约 15 微米左右的厚度。 0039 希望气囊元件由下列材料制成 ： 热塑性聚氨酯聚合物， 热塑性聚烯烃弹性体、 热塑性 聚烯烃嵌段共聚物、 苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SBS)二嵌段弹性体、 苯乙烯-乙烯-丁二烯-苯 乙烯 (SEBS) 三嵌段弹性体、 聚氯乙烯、 聚对苯二甲酸乙二醇酯以及它们的掺合物和混合物。 0040 气管造口术导管也可以与一次性插管一起使用， 后者是从近端放入导管。
32、内。这些 一次性插管经常更换， 以尽可能减少细菌的生长。 插管由聚烯烃， 聚氨酯， 尼龙等塑料制成， 而且希望是半刚性的。插管可以通过抗细菌和 / 或抗病毒涂层或其它活性材料处理， 以帮 助降低有害有机体的生长。 0041 正如本领域技术人员所知， 对本发明进行更改和变动被认为是他们力所能及的 事。本发明人把此类更改和变动看成是属于本发明范围之内。还要指出， 本发明的范围并 不解释为限于这里所述的具体实施例， 而应是在阅读了上述公开内容情况下根据所附的权 利要求书确定。 说 明 书 CN 102438687 A CN 102438695 A1/5 页 8 图 1A 图 1B 说 明 书 附 图 CN 102438687 A CN 102438695 A2/5 页 9 说 明 书 附 图 CN 102438687 A CN 102438695 A3/5 页 10 说 明 书 附 图 CN 102438687 A CN 102438695 A4/5 页 11 图 6 说 明 书 附 图 CN 102438687 A CN 102438695 A5/5 页 12 图 7 说 明 书 附 图 CN 102438687 A 。