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1、(10)申请公布号 CN 102458500 A (43)申请公布日 2012.05.16 CN 102458500 A *CN102458500A* (21)申请号 201080024428.X (22)申请日 2010.05.27 09162022.9 2009.06.05 EP A61M 1/16(2006.01) A61M 1/28(2006.01) (71)申请人 弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任 公司 地址 德国贝德霍姆堡 (72)发明人 A. 韦内罗尼 M. 迪加 D. 德特维勒 D. 于林格 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 彭武 傅永霄 。
2、(54) 发明名称 用于收集样品的装置 (57) 摘要 本发明涉及用于收集透析样品 (42) 的装置 (20)。该装置 (20) 包括 ： 入口 (22)， 其用于接收 透析液的流动 ； 多个出口 (24)， 其用于提供饱和 透析液的流动 ； 以及， 用于循序选择出口 (24) 之 一的器件 (26)。仅由从入口 (22) 接收的透析液 的流动来启动循序选择器件 (26)。本发明还涉及 包括这种装置 (20) 用于腹膜透析的系统。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2011.12.02 (86)PCT申请的申请数据 PCT/EP2010/057291 2010.05.27 。
3、(87)PCT申请的公布数据 WO2010/139590 EN 2010.12.09 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 8 页 附图 11 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 8 页 附图 11 页 1/1 页 2 1. 一种用于收集透析样品 (42) 的装置 (20)， 包括 ： - 入口 (22)， 其用于接收透析液的流动 ； - 多个出口 (24)， 其用于提供饱和透析液的流动 ； - 用于循序地选择所述出口 (24) 之一的器件 (26) ； 其中仅由从所述入口 (22) 接收的透析液的流动来启动所述循序选择器件。
4、 (26)。 2. 根据权利要求 1 所述的装置 (20)， 其特征在于， 所述多个出口 (24) 由多路连接器 (144, 244, 344) 限定。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的装置 (20)， 其特征在于， 所述循序选择器件 (26) 包括当 所述透析液的流动到达时适合产生漂浮推力的浮体 (132, 232)。 4. 根据权利要求 3 所述的装置 (20)， 其特征在于， 所述浮体 (132) 能够从止动位置竖 直地移动到工作位置， 以便作用于中空滑件(138)上， 所述中空滑件(138)设计成用以在所 述多路连接器 (144) 内滑动。 5. 根据前述权利要求中任一项所述的装。
5、置 (20)， 其特征在于， 所述中空滑件 (138) 包 括适于与所述出口 (24) 中任一个选择性地对准的径向开口 (146)。 6. 根据权利要求 2 所述的装置 (20)， 其特征在于， 所述浮体 (232) 能够从止动位置竖 直地移动到工作位置、 且相对于所述多路连接器 (244) 绕其竖直轴线旋转。 7. 根据前述权利要求中任一项所述的装置 (20)， 其特征在于， 所述浮体 (233) 包括 管， 所述管将所述浮体底部中的开口 (248) 连接到形成于所述浮体的顶部处的另一开口 (246)， 所述开口 (246) 适于与所述出口 (24) 中任一个选择性地对准。 8. 根据权利要。
6、求 1 或 2 所述的装置 (20)， 其特征在于， 所述循序选择器件 (26) 包括推 进器 (366)， 所述推进器 (366) 由形状记忆材料制成、 且适合于在所述透析液的流动到达时 改变所述推进器的形状。 9. 根据前述权利要求中任一项所述的装置 (20)， 其特征在于， 所述推进器 (366) 适合 于作用于包括开口 (346) 的转子 (362) 上， 所述开口 (346) 适于与所述出口 (24) 中任一个 选择性地对准。 10. 根据前述权利要求中任一项所述的装置 (20)， 其还包括排液管线 (28)。 11. 一种用于腹膜透析的系统， 其包括根据前述权利要求中任一项所述的装。
7、置 (20)， 其具有管组， 所述管组包括 ： - 供应管线 (18)， 用于连接或正连接到所述装置 (20) 的入口 (22) 和 - 至少一个贮存器 (52)， 用于连接或正连接到所述装置 (20) 的出口 (24) 之一。 12. 根据权利要求 11 所述的系统， 其包括连接到所述装置 (20) 的排液管线 (28)。 权 利 要 求 书 CN 102458500 A 2 1/8 页 3 用于收集样品的装置 技术领域 0001 本发明涉及用于在回路中， 例如在用于腹膜透析 (PD)， 特别是用于自动腹膜透析 (APD) 的回路中收集流体样品的装置。 背景技术 0002 腹膜透析是对患有肾。
8、功能不全的患者净化血液的治疗。不同于常规的血液透析， 在腹膜透析中， 用于过滤血液的膜并不包括着在患者体外提供的人造元件， 而是包括腹膜。 腹膜为位于腹部中且包围着内部器官的膜。由于其较薄且高度血管化， 则可以在患者身体 内直接施用透析的物理原理。 0003 腹膜透析需要导管， 导管必须永久性地引入到腹部内以便允许将腹膜腔连接到外 部回路。外部回路通常包括含纯透析液的袋和排液出口。 0004 腹膜透析的治疗通常包括第一输注阶段 ( 或填充 )， 在此期间， 经由导管向腹膜腔 供应纯透析液。在第二所谓的滞留阶段， 在此期间， 无需外部操作， 在患者血液与透析液之 间发生透析交换。在第三和最终排液。
9、阶段 ( 或排液 )， 从腹膜腔移除饱和透析液。 0005 为了获得令人满意的血液净化， 上文所述的整个治疗循环/治疗周期必须在24小 时的过程中接连地重复若干次。在 APD 的情况下， 借助于被称作 “自动循环器” 的特殊机器 在通宵地接连执行各种治疗循环 / 治疗周期， 这种特殊机器自动地设置和调节填充、 滞留 和排液阶段。 0006 为了监视腹膜透析治疗的效果和品质， 已知的是分析所排放的饱和透析液的样 品。 0007 为此， 已证明了以定期间隔且自动地收集用过的透析液的样品是非常有用的， 即， 无需患者或由其它辅助人员的任何干预。实际上希望排除任何对于干预的需求， 特别是在 夜间， 否。
10、则失去了这种治疗方法的主要优点之一。 0008 由于这些原因， 需要将自主地执行对透析液样品周期性取样的装置引入到回路 内。 0009 这种类型的装置描述于 WO99/06082 中。但这种装置并非没有缺陷。其实际上极 其复杂， 因为其也预期执行其它功能， 诸如循环器本身的功能或者也制备用于个别患者的 最佳透析溶液。 发明内容 0010 因此本发明的目的在于克服在上文中结合现有技术所辨识出的缺陷。 0011 特别地， 本发明的任务在于提供一种用于收集透析液样品的装置， 其具有极其简 单且鲁棒 / 强固的结构和操作模式。 0012 此外， 本发明的任务在于提供一种用于收集透析液样品的装置， 其既。
11、不需要外部 电源、 也不需要除了流率之外的输入控制信号。 0013 通过根据权利要求 1 用于收集透析液样品的装置来实现前述目的和任务。 说 明 书 CN 102458500 A 3 2/8 页 4 附图说明 0014 参看附图， 从下文所提供的实施例的多个实例的描述， 本发明的特征性特点和另 外的优点将会显而易见， 这些实例只是作为非限制性实例提供， 在附图中 ： 图 1 示意性地示出包括根据本发明用于收集样品的装置的用于腹膜透析的回路。 0015 图 2 示意性地示出根据本发明用于收集样品的装置的第一实施例处于第一配置。 0016 图 3 示出根据图 2 的装置处于第二配置。 0017 图。
12、 4 示出根据图 2 的装置处于第三配置。 0018 图 5 示意性地示出根据本发明用于收集样品的装置的第二实施例。 0019 图 6 示意性地示出根据本发明用于收集样品的装置的第三实施例处于第一配置 的平面图。 0020 图 7 示出根据图 6 的装置处于第二配置。 0021 图 8 示意性地示出根据本发明用于收集样品的装置的第四实施例处于第一配置 的平面图。 0022 图 9 示出根据图 8 的装置处于第二配置。 0023 图 10.a 示意性地示出根据图 6 的装置的转子。 0024 图 10.b 示意性地示出根据图 8 的装置的转子。 具体实施方式 0025 本发明涉及用于收集透析液样。
13、品 42 的装置， 其总体上由 20 标注。该装置 20 包 括 ： 入口22， 其用于接收透析液的流动 ； 多个出口24， 其用于提供饱和透析液的流动 ； 以及， 用于循序选择出口24之一的器件26。 仅由从入口22接收的透析液的流动来启动循序选择 器件 26。在本发明的描述中， 将参考所述装置 20 的确保其正确操作的空间布置。实际上， 在装置 20 操作期间， 重力起到决定性作用， 特别是在根据图 2 至图 5 的实施例中。特别地， 将在下文中假定重力如图 2 至图 5 的向量 g 所示的指向 ( 侧视图 )。 0026 特别地参看附图 1， 描述了包括根据本发明的装置 20 用于腹膜透。
14、析的回路 10。该 回路包括导管 12， 导管 12 引入到患者 P 体内、 且设计成允许腹膜腔连接到外部回路 10。导 管 12 连接到自动循环器 14， 供应纯透析液的管线 16 也引导向至该自动循环器 14。最后， 排液管线 18 从自动循环器 14 延伸。排液管线 18 形成根据本发明的装置 20 的供应管线， 且因此连接到入口 22。 0027 在图1中， 示意性地示出自动循环器14在所述填充阶段期间， 其中， 来自供应管线 16 的纯透析液供应到导管 12 且因此到患者 P 的腹膜腔。自动循环器 14 也能以本身已知的 方式管理腹膜透析治疗的其它阶段， 即， 滞留阶段和排液阶段。在。
15、根据图 1 的图解中， 通过 选择器 15 的旋转来管理各个阶段。特别地， 始于图 1 所示的配置， 逆时针旋转过 90将回 路设置为针对滞留阶段的配置。 而且， 始于图1所示的配置， 顺时针旋转过90(或从滞留 配置逆时针旋转过 180 ) 而将回路设为针对排液阶段的配置。 0028 如在图1中可看出， 出口24被设计成提供饱和透析液的流动以用于收集相对应数 量的样品 42。举例而言， 样品 42 可经由管 25 而被收集于相对应数量的贮存器或袋 52 中。 在图 1 所示的配置中， 设有额外排液管线 28。 说 明 书 CN 102458500 A 4 3/8 页 5 0029 如已上文所。
16、提到的那样， 仅由从入口 22 接收的饱和透析液的流动或温度来启动 循序选择器件26。 换言之， 循序选择器件26并不需要供应任何外部电力来用于检测所述装 置 20 状态的传感器或换能器的操作、 或者用于选择针对该流动的所需出口 24 的促动器或 马达驱动促动器的操作。循序选择器件 26 操作所根据的物理原理表示了在根据本发明的 装置 20 的各个实施例之间的主要差异。 0030 现详细描述在图 2 至图 4 中示意性地示出的装置 20 的实施例。根据此实施例， 该 装置包括容纳着浮体 132 的主腔室 130， 主腔室 130 占据其大部分体积。特别地， 浮体 132 能执行基本上仅一个移动。
17、 ： 其能从基本上搁置于主腔室 130 底部 131 上的止动位置竖直地 移动到基本上搁置于主腔室 30 的顶盖 133 上的工作位置。在图 1 中由箭头 v 示出此移动。 主腔室 130 的顶盖 133 优选地包括通气口 156。 0031 柔性促动器 134 安装于浮体 132 上。柔性促动器 132 优选地安装于浮体 132 的顶 表面上， 相对于该顶表面垂直。 柔性促动器134被设计成与中空滑件138一体的多个齿136 中的单个齿选择性地接合。 中空滑件138具有头部140， 头部140被设计成在限定着多个出 口 24 的多路连接器或复接器 （multiple connector） 1。
18、44 内滑动。在中空滑件 138 上分开 两个连续齿 136 的间距 p 等于分开多路连接器 144 中两个连续出口 24 的间距 p。头部 140 包括位于两个密封件 141 之间的径向开口 146， 用于确保密封抵靠着多路连接器 144 的内 壁。此外， 在头部 140 的相对端， 中空滑件 138 经由开口 148 而与主腔室成流体连通， 开口 148 形成于主腔室的壁中、 在底部附近。特别地， 开口 148 形成于特定位置， 从而使得 ： 当浮 体 132 处于其行进路径的底部端处时， 开口 148 由浮体 132 覆盖 ； 且当浮体 132 在其行进路 径的顶端处时， 开口 148 。
19、不被覆盖。浮体 132 的体积被设计成以便克服在头部 140 沿着多 路连接器 144 移动期间由头部 140 所生成的摩擦阻力。 0032 最后， 该装置 20 包括排液管线 28， 排液管线 28 从主腔室 130 的底部 131 延伸。排 液管线28可包括用于调节和/或中断流动的阀， 或者可优选地包括用于显著地减缓其内流 动的缩窄。 0033 现描述根据图 2 至图 4 示出的实施例的装置 20 的操作。当自动循环器 14 启动排 液阶段的开始时， 离开导管 12 的饱和透析液沿着排液管线 18 流动， 且到达装置 20 的入口 22。饱和透析液的流动到达主腔室 130。该装置 20 的。
20、配置确保了积极地对进入流的透析液 质量进行平衡。 排液管线28实际上完全关闭(在包括阀的实施例中)或者极大地缩窄。 因 此确保了沿着排液管线 28 的任何外出流动显著地小于通过入口 22 的进入流动。这确保了 在主腔室 130 内的饱和透析液的体积持续地增加， 在浮体 132 上生成漂浮推力。漂浮推力 将浮体从止动位置 ( 参看图 1 中的箭头 v) 朝向工作位置提升。浮体 132 的向上移动具有 两种单独效果。 第一效果为释放所述开口148， 允许透析液进入它。 另一效果在于将浮力传 输到柔性促动器 134， 柔性促动器 134 形成为与第一齿 136.a 相接合， 使其形式适应它。然 后柔。
21、性促动器 134 将浮体 132 的竖直移动 ( 箭头 v) 转换成中空滑件 138 的水平移动 ( 箭 头 h)。中空滑件 138 的水平移动在多路连接器 144 内产生了头部 140 向前移动距离 p。因 此头部 140 隔离了在两个密封件 141 之间的第一出口 24.a 且使径向开口 146 与第一出口 基本上对准。图 3 示出因此由该装置 20 所采取的配置。实际上可注意到， 浮体 132 的移动 是如何在一方面释放所述开口 148、 且在另一方面使得径向开口 146 与出口 24.a 对准。因 此， 能指出已如何建立起流体路径 ( 参看图 3 中的点线箭头 ) 从而使得饱和透析液能。
22、够从 说 明 书 CN 102458500 A 5 4/8 页 6 入口自由流动到第一出口 24.a 且然后作为第一样品 42.a 收集在贮存器或袋 52.a 中 ( 参 看图1)。 根据某些实施例， 每个袋52能够包含着在整个排液阶段期间排出的饱和透析液的 整个体积。在此情况下， 将要用作样品的少量透析液 ( 例如 1%) 将可能随后在次日在诊所 中从整个体积移除。根据其它实施例， 每个袋 52 替代地能包含将要用作样品的仅少量透析 液， 而所有其余体积以本身已知方式被排液。 0034 在排液阶段的末段， 中断了饱和透析液到入口 22 的流动。在排液管线 28 包括着 阀的情况下和其仅显著地。
23、缩窄的情况下， 在主腔室 130 内的透析液的体积开始变小。在第 一种情况下， 实际上， 在此阶段期间阀打开， 允许沿着排液管线 28 的流动。但在第二种情况 下， 出口流动， 尽管为最小化的， 并没有由任何进入流动来平衡。在主腔室 130 内的饱和透 析液的体积变小， 减小了在浮体132上的漂浮推力， 浮体132从工作位置逐渐向下移动到止 动位置。浮体 132 的向下移动造成开口 148 再次被覆盖且使得柔性促动器 134 与第一齿 136.a 脱离。如将对于本领域技术人员显而易见的， 形成了柔性促动器 134 和齿 136 以便 在浮体 132 向下移动期间不向中空滑件 138 传输任何运。
24、动。因此中空滑件 138 的头部 140 维持着先前在多路连接器 144 内采取的位置。因此由该装置 20 所采取的配置在图 2 中部 分地示出 ( 仅浮体 132 的位置 ) 且在图 3 中部分地示出 ( 仅中空滑件 138 的位置 )。在这 点， 该装置 20 准备就绪用于下一操作循环 / 操作周期， 其将会以完全与上文类似的方式造 成中空滑件 138 移位另一距离 p、 以便使得头部 140 与第二出口 24.b 相对。因此第二样品 42.b 收集于第二袋 52.b 内 ( 参看图 1)。 0035 这个操作循环 / 操作周期可重复进行任何需要的次数直到在 APD 治疗结束时， 达 到最。
25、后出口 24.n( 如在图 4 中所图示的那样 )。附图示出带有五个出口的多路连接器 144， 但显然的是， 为了满足具体要求， 可以提供不同数量的出口、 而不对该装置 20 做出任何实 质性修改。 0036 现在下文中详细地描述在图 5 中示意性地示出的装置 20 的实施例。根据此实施 例， 该装置包括容纳着浮体 232 的主腔室 230， 浮体 232 占据主腔室 230 的大部分体积。主 腔室 230 和浮体 232 都具有基本上圆柱形状。浮体 232 能执行两个移动 ： 从基本上搁置于 主腔室 230 的底部 231 上的止动位置到基本上搁置于主腔室 230 的顶盖 233 上的工作位。
26、置 的第一竖直平移移动 ； 绕其竖直轴线的第二旋转运动。这些移动在图 5 中分别由箭头 v 和 箭头 r 指示。 0037 在浮体232中形成了螺旋凹槽250， 且螺旋凹槽被设计成与形成在主腔室230内的 相对应形状的螺纹 250 相接合。管道形成于浮体 232 内， 且将浮体底部中的开口 248 连接 到形成于顶部处的另一开口 246。 0038 主腔室 230 的顶盖 233 执行多路连接器 244 的功能且限定多个出口 24。出口 24 位于距主腔室230的轴线相同径向距离处， 且以等距方式在周向间隔开。 分开所述顶盖230 上两个连续出口 24 的角度 等于成形螺纹 254 的延伸部的。
27、角度 。应当指出的是图 5 在 此方面并非是精确的。主腔室 230 的顶盖 233 还包括通气口 256， 通气口 256 优选地受到半 渗透膜保护。 0039 主腔室的底部 231 包括被设计成与浮体 232 的底部相协同工作的置中 / 定心 （centering） 器件 258。 0040 最后， 该装置 20 包括排液管线 28， 排液管线 28 从主腔室 230 的底部 231 延伸。排 说 明 书 CN 102458500 A 6 5/8 页 7 液管线28可包括用于调节和/或中断流动的阀， 或者可优选地包括用于显著地减缓其内流 动的缩窄。 0041 现描述根据图 5 所示的实施例的。
28、装置 20 的操作。当自动循环器 14 启动排液阶段 的开始时， 离开导管 12 的饱和透析液沿着排液管线 18 流动， 且到达装置 20 的入口 22。饱 和透析液的流动到达主腔室 230。该装置 20 的配置确保了积极地对进入的透析液质量进 行平衡。实际上， 在其优选实施例中， 排液管线 28 总是打开且显著地缩窄。在替代实施例 中， 排液管线 28 包括阀， 阀可完全关闭或者使之显著地缩窄。因此确保了沿着排液管线 28 的任何外出流动显著地小于通过入口 22 的进入流动。这确保了在主腔室 230 内的饱和透 析液的体积持续地增加， 在浮体 232 上生成漂浮推力。漂浮推力将浮体从止动位置。
29、 ( 参看 图 5 中的箭头 v) 朝向工作位置提升。浮体 232 的向上移动具有造成螺旋凹槽 250 与成形 螺纹 254 相接合的其它效果。因此浮体 232 的竖直移动 ( 箭头 v) 生成其旋转运动 ( 箭头 r)。浮体 232 的旋转运动使得开口 246 与第一开口 24.a 对准。因此建立流体路径 ( 参看 图5中的虚线箭头)， 从而使得饱和透析液能从入口22向第一出口24.a自由流动且然后作 为第一样品 42.a 收集于在袋 52.a 内 ( 参看图 1)。 0042 在排液阶段的末段， 中断了饱和透析液到入口 22 的流动。在排液管线 28 包括阀 的情况下和其仅显著地缩窄的情况。
30、下， 在主腔室 230 内的透析液的体积开始变小。实际上， 在第一种情况下， 在此阶段期间阀打开， 允许沿着排液管线 28 的流动。但在第二种情况下， 出口流动， 尽管为最小化的， 并不由任何进入的流动来平衡。在主腔室 230 内的饱和透析液 的体积变小， 减小了在浮体232上的漂浮推力， 浮体232从工作位置逐渐向下移动到止动位 置。正如对于本领域技术人员显而易见的， 形成了螺旋凹槽 250 和成形螺纹 254 以便使得 在其向下移动期间不产生浮体 132 的任何移动。因此， 开口 246 维持先前所采取的角位置。 0043 在这点， 该装置 20 准备就绪用于下一操作循环 / 操作周期， 。
31、其将会以完全与以上 所述类似的方式造成浮体132旋转过另一角度以便使得开口246与第二出口24.b相对。 因此第二样品 42.b 收集于第二袋 52.b 内 ( 参看图 1)。 0044 这个操作循环 / 操作周期可重复进行任何需要的次数直到在 APD 治疗的末段时， 达到最后出口 24.n。 0045 图 5 示出带有五个出口的多路连接器 244， 但显然为了满足具体要求， 可以提供不 同数量的出口而不会实质性地修改该装置 20。 0046 现详细描述了在图 6 至图 7 中示意性地示出的装置 20 的实施例。根据此实施例， 该装置包括定子 360 和容纳于定子 360 内在中央腔室 361。
32、 内的转子 362。由入口 22 接入 的环形腔室 330 形成于中央腔室 361 的周围。由两个相反地定向的推力来作用于的弯曲滑 件 364 容纳于中央腔室 361 内。第一推力由形状记忆材料制成的推进器 366 提供， 形状记 忆材料诸如形状记忆合金 (SMA) 或形状记忆聚合物 (SMP)。熟知的形状记忆材料是被称作 镍钛诺的镍和钛基合金。推进器 366 倾向于使得弯曲滑件 364 在环形腔室 330 内在一个方 向上旋转。第二推力由常规类型的弹簧 368 提供， 且倾向于使得弯曲滑件 364 在相反方向 上在环形腔室 330 内旋转。根据在图 6 和图 7 中示意性地示出的实例， 推进。
33、器 366 倾向于 使得弯曲滑件 364 在顺时针方向旋转， 而弹簧 368 倾向于使之在逆时针方向旋转。当两个 推力相等时， 以本身已知的方式达到了弯曲滑件 364 的平衡条件。形成推进器 366 的形状 记忆合金 (SMA) 能在温度变化时以本身已知的方式修改其结构。在此具体情况下， SMA 能 说 明 书 CN 102458500 A 7 6/8 页 8 从在低于 34的温度条件下稳定的马氏体结构变成在高于 34的温度条件下稳定的奥氏 体结构。合金的内部结构的变化导致推进器 366 形状的相对应变化。特别地， 图 6 示出在 内部温度稳定地低于 34的条件下的装置 20。在此条件下， 推。
34、进器 366 呈其较为受压缩的 配置， 且因此弯曲滑件 364 由弹簧 368 推动到其角度行进路径的逆时针端部。反之亦然， 图 7 示出在内部温度稳定地高于 34的条件下的装置 20。在此条件下， 推进器 366 呈其更扩 展的配置且因此弯曲滑件 364 被推动在其角度行进路径的逆时针端部处抵靠弹簧 368。弯 曲滑件 364 的整个角度行进路径覆盖住角度 。 0047 环形腔室 330 经由通道 348 与中央腔室 361 成流体连通。特别地， 通道 348 形成 于特定位置， 从而使得 ： 当弯曲滑件364处于其行进路径的逆时针端部时通道348由弯曲滑 件 364 覆盖， 且当弯曲滑件 。
35、364 在其行进路径的顺时针端部时通道 348 不被覆盖。 0048 弯曲滑件364具备第一接合器件370， 第一接合器件370被设计成与设于转子上的 相对应的第二接合器件372接合。 形成了接合器件370和372， 以便允许仅在某种意义上接 合， 在所讨论的实例中呈顺时针方向。 0049 定子 360 的主腔室 361 的顶盖 333 执行多路连接器 344 的功能， 且限定多个出口 24。装置 20 的每个出口 24 实际上连接到管 25。在图 6 和图 7 中， 为了清楚起见， 已移除了 大部分管 25。在图 7 中出现了连接到打开的开口 24.a 的仅一个管 25。出口 24 位于距定。
36、 子 360 的轴线相同径向距离处， 且以等距方式在周向间隔开。分开顶盖 230 上两个连续出 口 24 的角度 等于由弯曲滑件 364 行进的角度 。 0050 转子 362 在其顶壁 363 中包括开口 346( 也参看图 9.a)。顶壁 363 能阻挡除了与 开口 346 对准的一个出口 24 之外的每个出口 24。开口 346， 根据图 6、 图 7 和图 9.a， 具有 六边形的形状只是为了易于与出口 24 区别。当然， 任何其它形状可用于开口 346。 0051 现描述根据图 6 至图 7 的实施例的装置 20 的操作。当自动循环器 14 启动排液阶 段的开始时， 离开导管12的饱。
37、和透析液沿着排液管线18流动， 到达装置20的入口22， 且接 入所述环形腔室 330。这导致环形腔室 330 内的温度从周围温度 ( 通常小于 34 ) 升高到 患者 P 的体温 ( 大于 34 )。这因此产生 SMA 的结构变化和因此推进器 366 形状变化。因 此赋予给弯曲滑件 364 在顺时针方向的推力克服了弹簧 368 的推力， 从而将弯曲滑件 364 移动到其角度行进路径的顺时针端部。换言之， 推进器 366 的形状变化将弯曲滑件 364 从 图 6 所示的位置移动到图 7 所示的位置。在弯曲滑件 364 旋转期间， 转子 362 也由于接合 器件 370 和 372 而移动。转子。
38、 362 的旋转运动造成开口 346 与第一出口 24.a 对准。因此 建立了流体路径 ( 参看图 7 中的点线箭头 )， 从而使得饱和透析液能从入口 22 通过第一出 口 24.a 沿着管 25.a 自由流动、 且然后作为第一样品 42 收集于袋 52.a 中 ( 参看图 1)。在 排液阶段的末段时， 中断了到入口22的饱和透析液的流动， 且装置20中的其余透析液完全 流入到选定的样品袋52.a内。 然后在环形腔室330内的温度从患者P的体温(大于34) 降低， 且再次到达周围温度 ( 通常小于 30 )。这因此产生 SMA 结构的新的变化和因此推 进器 366 形状的新的变化。由弹簧 36。
39、8 赋予给弯曲滑件 364 的在逆时针方向上的推力因此 将弯曲滑件 364 移回到其角度行进路径的逆时针端部。换言之， 推进器 366 的形状变化将 弯曲滑件 364 从图 7 所示的位置移回到图 6 所示的位置。由于接合器件 370 和 372 的特定 形式， 弯曲滑件 364 的逆时针旋转并不造成转子 362 移动。因此， 开口 346 维持先前采取的 角位置。 说 明 书 CN 102458500 A 8 7/8 页 9 0052 在此点， 该装置 20 准备就绪用于下一操作循环 / 操作周期， 其将会以完全与上文 类似的方式造成弯曲滑件 364 的更新旋转以便赋予转子 362 进一步旋。
40、转另一角度 、 且因 此使得开口 346 与第二出口 24.b 相对。因此第二样品 42.b 收集于第二袋 52.b 内 ( 参看 图 1)。这个操作循环 / 操作周期可重复进行任何需要的次数直到在 APD 治疗末段时， 到达 最后出口 24.n。 0053 现详细描述在图 8 至图 9 中示意性地示出的装置 20 的实施例。此实施例非常类 似在上文中参考图 6 和图 7 所述的实施例。因此， 在下文中将仅描述这些差异， 而对于类似 部分， 参考先前的描述。相同的元件利用相同的附图标记来标注。该装置 20 包括定子 360 和转子 362。转子 362 的顶壁 363 执行多路连接器 344 。
41、的功能， 且限定多个出口 24。实际 上， 装置 20 的每个出口 24 连接到管 25( 也参看图 10.b)。在图 8 和图 9 中， 为了清楚起见， 已移除了大部分管 25。在图 9 中出现了连接到打开的开口 24.a 的仅一个管 25。出口 24 位于距定子 362 轴线相同径向距离处， 且以等距方式在周向间隔开。分开所述转子 362 上 两个连续出口 24 的角度 等于由弯曲滑件 364 行进的角度 。定子 360 包括了限定着开 口 346 的壁 374。壁 374 能够阻挡除了与开口 346 对准的一个出口 24 之外的每个出口 24。 根据图 8 和图 9， 开口 346 具有。
42、圆扇形的形状只是为了易于与出口 24 区分。当然， 任何其它 形状可用于开口 346。 0054 现简要地描述根据图 8 和图 9 所示的实施例的装置 20 的操作。当透析液接入环 形腔室 330 时， 推进器 336 改变其形状。推力将弯曲滑件 364 移动到其角度行进路径的顺 时针端部， 不覆盖该通道 348。在弯曲滑件 364 旋转期间， 转子 362 也由于接合器件 370 和 372 而移动。转子 362 的旋转运动造成第一出口 24.a 与定子 360 的开口 346 对准。因此建 立了流体路径 ( 参看图 9 中的点线箭头 ) 从而使得饱和透析液能自由流到袋 52.a。 0055。
43、 当饱和透析液的流动中断时， 其余透析液完全从装置20流到样品袋52.a内。 在环 形腔室 330 内的温度降低， 产生了推进器 366 形状的新的变化， 推进器 366 将弯曲滑件 364 移回。弯曲滑件 364 的逆时针旋转并不造成转子 362 的运动， 且出口 24 维持着先前所采取 的角位置。 0056 该装置 20 准备就绪用于下一操作循环 / 操作周期。弯曲滑件 364 的新旋转将赋 予转子 362 进一步旋转过另一角度 ， 使得第二出口 24.b 与开口 346 对齐。 0057 这个操作循环 / 操作周期可重复进行任何需要的次数直到在 APD 治疗末段时， 到 达最后出口 24。
44、.n。 0058 考虑到在图 10.a 和图 10.b 所图示的相应转子的形状和功能， 能易于领会到在两 个上述实施例 ( 图 6 和图 7 所示的实施例与图 8 和图 9 所示的实施例 ) 之间的差异。如在 图 10.a 中可看出， 图 6 和图 7 所图示的实施例的转子 362 仅具有一个开口 346。这个开口 346 预期旋转以便接连地允许实现设于定子 360 上的出口 24 之一。相反， 如在图 10.b 中可 看出， 图 8 和图 9 所示实施例的转子 362 具有多个出口 24。这些出口 24 预期旋转以便能由 设于定子 360 上的唯一开口 346 而接连地实现。 0059 图6。
45、至图9示出带有六个出口的多路连接器344， 但显然， 为了满足具体要求， 可以 提供不同数量的出口而无需装置 30 的任何实质性修改。 0060 参考上文所述的用于收集透析液样品的装置的实施例， 本领域技术人员可为了满 足具体要求而修改元件、 和 / 或利用等效元件来替换元件， 而不会由此偏离所附权利要求 说 明 书 CN 102458500 A 9 8/8 页 10 的范围。 说 明 书 CN 102458500 A 10 1/11 页 11 图 1 说 明 书 附 图 CN 102458500 A 11 2/11 页 12 图 2 说 明 书 附 图 CN 102458500 A 12 3。
46、/11 页 13 图 3 说 明 书 附 图 CN 102458500 A 13 4/11 页 14 图 4 说 明 书 附 图 CN 102458500 A 14 5/11 页 15 图 5 说 明 书 附 图 CN 102458500 A 15 6/11 页 16 图 6 说 明 书 附 图 CN 102458500 A 16 7/11 页 17 图 7 说 明 书 附 图 CN 102458500 A 17 8/11 页 18 图 8 说 明 书 附 图 CN 102458500 A 18 9/11 页 19 图 9 说 明 书 附 图 CN 102458500 A 19 10/11 页 20 图 10a 说 明 书 附 图 CN 102458500 A 20 11/11 页 21 图 10b 说 明 书 附 图 CN 102458500 A 21 。