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1、(10)申请公布号 CN 102451520 A (43)申请公布日 2012.05.16 CN 102451520 A *CN102451520A* (21)申请号 201010517283.9 (22)申请日 2010.10.25 A61N 1/372(2006.01) (71)申请人 鼎迈医疗科技 ( 苏州 ) 有限公司 地址 215123 江苏省苏州市工业园区星湖街 218 号生物纳米园 C16 (72)发明人 朱为然 (54) 发明名称 具有振动提醒功能的植入式电子装置及医疗 系统 (57) 摘要 本发明公开了一种具有振动提醒功能的植入 式电子装置及医疗系统， 植入式电子装置包括微 。
2、处理器系统模块以及与所述微处理器系统模块相 连接的振动报警模块， 当发生系统故障或异常时， 所述振动报警模块发出可被植入病人感知的振动 报警信号。 与现有技术相比， 本发明能够及时地通 过振动报警通知病人系统发生故障或异常， 病人 感觉到后能够及时采取措施或通知医生采取措施 排除故障或异常， 早发现早排除避免发生更加严 重的事故损害病人健康。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 1/1 页 2 1. 一种具有振动提醒功能的植入式神经电刺激系统， 包。
3、括植入体内的脉冲发生器、 与 所述脉冲发生器相连接的电极， 所述脉冲发生器包括微处理器系统模块， 其特征在于 ： 所述 脉冲发生器还设有与所述微处理器系统模块相连接的振动报警模块， 当所述脉冲发生器和 / 或电极发生系统故障或异常或者当系统诊断到病人有异常生理信息时， 所述振动报警模 块发出可被植入病人感知的振动报警信号。 2. 根据权利要求 1 所述的具有振动提醒功能的植入式神经电刺激系统， 其特征在于 ： 所述振动报警模块包括振动电机。 3. 根据权利要求 2 所述的具有振动提醒功能的植入式神经电刺激系统， 其特征在于 ： 所述振动报警模块为脉冲式间断报警。 4. 根据权利要求 1 所述的。
4、具有振动提醒功能的植入式神经电刺激系统， 其特征在于 ： 所述系统故障或异常包括电极开路、 电极短路、 电池电量不足、 系统工作电流过大或电池温 度过高。 5. 根据权利要求 1 至 4 中任一所述的具有振动提醒功能的植入式神经电刺激系统， 其 特征在于 ： 所述脉冲发生器还包括用于和体外程控器进行无线通信的无线通信模块， 当植 入的脉冲发生器和 / 或电极发生系统故障或异常时， 所述脉冲发生器通过无线通信模块与 体外程控器建立通信， 并将系统故障或异常信息传送至体外程控器。 6. 根据权利要求 1 所述的具有振动提醒功能的植入式神经电刺激系统， 其特征在于 ： 所述脉冲发生器植入病人的胸肋面。
5、皮下组织或腹部皮下组织或腰部皮下组织或臀部皮下 组织内。 7. 根据权利要求 1 所述的具有振动提醒功能的植入式神经电刺激系统， 其特征在于 ： 该植入式神经电刺激系统为植入式脑深部电刺激系统、 植入式脑皮层电刺激系统、 植入式 脊髓电刺激系统、 植入式骶神经电刺激系统或植入式迷走神经电刺激系统中的一种。 8. 一种具有振动提醒功能的植入式电子装置， 包括微处理器系统模块， 其特征在于 ： 所述电子装置还包括与所述微处理器系统模块相连接的振动报警模块， 当所述植入式电子 装置发生系统故障或异常或者当系统诊断到病人有异常生理信息时， 所述振动报警模块发 出可被植入病人感知的振动报警信号。 9. 。
6、根据权利要求 8 所述的具有振动提醒功能的植入式电子装置， 其特征在于 ： 所述振 动报警模块包括振动电机， 所述振动电机为脉冲式间断报警。 10. 一种植入式药物输送系统， 其特征在于 ： 包括权利要求 8 或 9 所述的具有振动提醒 功能的植入式电子装置。 权 利 要 求 书 CN 102451520 A 2 1/3 页 3 具有振动提醒功能的植入式电子装置及医疗系统 技术领域 0001 本发明涉及植入式医疗电子装置及医疗系统， 尤其是具有振动提醒功能的植入式 电子装置及植入式神经电刺激系统。 背景技术 0002 神经电刺激在神经功能失调治疗和神经损伤康复中具有重要的作用。 植入式神经 电。
7、刺激系统通过在人体内诸如运动神经、 感觉神经的特定神经处植入电极， 来释放高频电 刺激， 以对特定神经进行刺激， 从而使人体机能恢复到正常运作的状态。 0003 目前， 植入式神经电刺激系统主要包括用于治疗以帕金森病等典型运动障碍型疾 病的植入式脑深部电刺激 (DBS， 俗称脑起搏器 )， 植入式脑皮层电刺激 (CNS)， 植入式脊髓 电刺激系统 (SCS)， 植入式骶神经电刺激系统 (SNS)， 植入式迷走神经电刺激系统 (VNS) 等 等。 0004 已知的植入式神经电刺激系统通常主要包括脉冲发生器、 电极、 延伸导线、 以及体 外控制装置。其中， 脉冲发生器与延伸导线连接， 延伸导线进而。
8、又连接至电极， 从而将脉冲 发生器所产生的脉冲传输到电极， 以对神经进行电刺激。 0005 现有的植入式神经电刺激系统或植入式电子装置当系统故障或异常时尚无振动 提醒功能。比如， 当神经电刺激系统的脉冲发生器和 / 或电极发生系统故障或异常或者当 系统诊断到病人有异常生理信息时， 必须及时报警告知病人并处理避免给病人健康带来危 险。现有技术中通常仅依靠病人自己感觉身体不舒适或者定期到医院检查才能发现系统 故障或者异常， 由医生通过程控器进行检查并排除故障或异常， 植入的脉冲发生器无法将 故障或异常事件及时通知病人， 因此无法及时处理容易导致严重的事故威胁植入病人的健 康。 发明内容 0006 。
9、针对现有技术中存在的不足， 本发明要解决的技术问题是提供一种具有振动提醒 功能的植入式神经电刺激， 当植入的脉冲发生器和 / 或电极发生故障或异常或者当系统诊 断到病人有异常生理信息时能够发出振动报警。 0007 根据本发明所提供的技术方案， 一种具有振动提醒功能的植入式神经电刺激系 统， 包括植入病人体内的脉冲发生器、 与所述脉冲发生器相连接的电极， 所述脉冲发生器包 括微处理器系统模块， 所述脉冲发生器还设有与所述微处理器系统模块相连接的振动报警 模块， 当所述脉冲发生器和 / 或电极发生系统故障或异常或者当系统诊断到病人有异常生 理信息时， 所述振动报警模块发出可被植入病人感知的振动报警。
10、信号。 0008 优选地， 所述振动报警模块包括振动电机。 0009 优选地， 所述振动报警模块为脉冲式间断报警。 0010 优选地， 所述系统故障或异常包括电极开路、 电极短路、 电池电量不足、 系统工作 电流过大或电池温度过高。 说 明 书 CN 102451520 A 3 2/3 页 4 0011 优选地， 所述脉冲发生器还包括用于和体外程控器进行无线通信的无线通信模 块， 当植入的脉冲发生器和 / 或电极发生系统故障或异常时， 所述脉冲发生器通过无线通 信模块与体外程控器建立通信， 并将系统故障或异常信息传送至体外程控器。 0012 优选地， 所述脉冲发生器植入病人的胸肋面皮下组织或腹。
11、部皮下组织或腰部皮下 组织或臀部皮下组织内。 0013 优选地， 该植入式神经电刺激系统为植入式脑深部电刺激系统、 植入式脑皮层电 刺激系统、 植入式脊髓电刺激系统、 植入式骶神经电刺激系统或植入式迷走神经电刺激系 统中的一种。 0014 本发明还提供一种具有振动提醒功能的植入式电子装置， 包括微处理器系统模 块， 所述电子装置还包括与所述微处理器系统模块相连接的振动报警模块， 当所述植入式 电子装置发生系统故障或异常或者当系统诊断到病人有异常生理信息时， 所述振动报警模 块发出可被植入病人感知的振动报警信号。 0015 优选地， 所述振动报警模块包括振动电机， 所述振动电机为脉冲式间断报警。。
12、 0016 本发明还提供一种植入式药物输送系统， 包括上述的具有振动提醒功能的植入式 电子装置， 当植入式药物输送系统发生系统故障或异常或者当系统诊断到病人有异常生理 信息时， 所述振动报警模块发出可被植入病人感知的振动报警信号。 0017 与现有技术相比本发明的优点是 ： 由于本发明设有与微处理器系统模块相连接的 振动报警模块， 当植入式电子装置发生系统故障或异常或者当系统诊断到病人有异常生理 信息时能够发出可被植入病人感知的振动报警信号， 及时地通过振动通知病人系统发生了 故障或异常， 或者系统检测到了异常生理信息需要作出反应， 病人感觉到后能够及时采取 一定的措施或准备， 或者及时通知医。
13、生采取措施排除故障或异常， 避免发生更加严重的故 障威胁病人的健康和安全。 附图说明 0018 附图 1 为本发明植入式神经电刺激系统的模块原理图 ； 0019 附图 2 为本发明的脉冲发生器的模块原理图 ； 0020 其中 ： 0021 1、 脉冲发生器 ； 11 ； 微处理器系统模块 ； 12、 振动报警模块 ； 13、 无线通信模块 ； 14、 电源 ； 2、 电极 ； 3、 体外程控器。 具体实施方式 0022 下面结合附图对本发明作进一步详细的说明 ： 0023 参照图 1， 一种具有振动提醒功能的植入式神经电刺激系统， 包括植入病人体内的 脉冲发生器 1、 电极 2、 体外程控器 。
14、3。脉冲发生器 1 与电极 2 电连接， 从而将脉冲发生器 1 所产生的脉冲传输到电极 2， 以对神经靶点进行电刺激， 达到治疗的效果。体外程控器 3 可 与脉冲发生器 1 通过电磁线圈或者无线通信模块进行通信， 从而调节脉冲发生器 1 的各种 输出参数。 0024 参照图 2， 以具有振动提醒功能的植入式脑深部电刺激系统为例， 包括植入病人的 胸肋面皮下组织内的脉冲发生器 1、 植入脑深部的与脉冲发生器 1 相连接的电极 2， 脉冲发 说 明 书 CN 102451520 A 4 3/3 页 5 生器 1 包括微处理器系统模块 11、 与微处理器系统模块 11 相连接的振动报警模块 12 以。
15、及 为上述模块供电的电源 14。在其他植入式神经刺激系统中， 脉冲发生器的植入部位为腹部 皮下组织或腰部皮下组织或臀部皮下组织内。 0025 该植入式脑深部刺激系统具有各种故障或异常检测功能， 包括但不限于电极开 路、 电极短路、 电池电量不足、 系统工作电流过大或电池温度过高等自检测功能。当脉冲发 生器 1 和 / 或电极 2 发生如上述的系统故障或异常时， 振动报警模块 12 发出可被植入病人 感知的振动报警信号以提醒病人应尽快进行故障或异常处理。或者， 当系统诊断到病人有 异常生理信息时， 比如检测到癫痫、 帕金森症等神经系统功能紊乱症状信息时， 脉冲发生器 会作出比如自动调高脉冲幅值等。
16、反应， 此时系统能够发出振动提醒病人应立刻停止正在进 行的行为， 做好应对该调整的准备比如坐下或者躺好， 避免脉冲发生器的自动输出调整对 病人或他人的健康造成潜在的威胁。 0026 所述振动报警模块 12 包括驱动电路和振动电机， 由振动电机发出振动报警信号。 0027 振动报警模块 12 为脉冲式间断报警模式， 即振动电机为非连续报警模式， 避免连 续振动报警产生较大的能耗及对病人身体造成不适。 0028 当病人感觉到振动报警模块 12 发出的报警信号后， 应立即采取一定的措施或者 去医院找到医生， 由医生通过医生程控器对植入部分进行故障诊断和排除。 本实施例中， 脉 冲发生器 1 还包括用。
17、于和体外程控器 3 进行无线通信的无线通信模块 13， 当植入的脉冲发 生器 1 和 / 或电极 2 发生系统故障或异常时， 所述脉冲发生器 1 通过无线通信模块 13 与体 外程控器 3 建立通信， 并将系统故障或异常信息传送至体外程控器 3， 由体外程控器 3 的显 示装置显示出来便于医生做出正确的判断。 0029 该具有振动提醒功能的植入式神经电刺激系统还可为植入式脑皮层电刺激系统、 植入式脊髓电刺激系统、 植入式骶神经电刺激系统或植入式迷走神经电刺激系统中的一 种。根据治疗不同疾病的需要， 脉冲发生器及电极的植入部位也不同。 0030 本发明还提供一种具有振动提醒功能的植入式电子装置，。
18、 包括微处理器系统模 块， 所述电子装置还包括与所述微处理器系统模块相连接的振动报警模块， 当所述植入式 电子装置发生系统故障或异常或者当系统诊断到病人有异常生理信息时， 所述振动报警模 块发出可被植入病人感知的振动报警信号。振动报警模块可为振动电机， 所述振动电机为 脉冲式间断报警， 能够节约能耗。 0031 本发明还提供一种植入式药物输送系统， 包括上述的具有振动提醒功能的植入式 电子装置， 当植入式药物输送系统发生系统故障或异常或者当系统诊断到病人有异常生理 信息时， 所述振动报警模块发出可被植入病人感知的振动报警信号， 提醒病人及时处理。 0032 本发明还可有其他多种实施例， 在不背离本发明精神及实质的情况下， 本领域的 技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形， 但这些相应的改变和变形都应属于本 发明的权利要求保护的范围。 说 明 书 CN 102451520 A 5 1/1 页 6 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 102451520 A 6 。