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1、(10)申请公布号 CN 102430076 A (43)申请公布日 2012.05.02 CN 102430076 A *CN102430076A* (21)申请号 201110425882.2 (22)申请日 2011.12.19 A61K 36/8998(2006.01) A61P 3/04(2006.01) (71)申请人 蔡刘杰 地址 475000 河南省开封市西环城路金明区 小北岗蔡氏针灸门诊 (72)发明人 蔡刘杰 (54) 发明名称 一种敷脐减肥散 (57) 摘要 本发明涉及一种减肥药散及其制备， 具体地 说是由半夏、 泽泻、 番泻叶、 山楂、 神曲、 黄芪、 麦 芽、 槟榔、。
2、 白术、 枳壳、 苍术和桂枝组成， 按一定分 量配比研成粉末， 治疗时取治疗时取 3 10g 药 末 ( 依病情增减 )， 取 38 50 度白酒调和药末成 糊状， 做成小药丸， 置于纱布中间， 贴敷于神阙穴 ( 肚脐 )， 外用透气胶布固定， 每晚贴敷 8 12 小 时， 1 月为一个疗程， 经期、 孕妇及脾胃虚寒者禁 用。本发明通过外用贴敷， 尤其对痰、 湿、 气虚等 引起的超重、 肥胖具有显著疗效， 敷用方便， 疗效 确切， 不反弹， 无毒副作用， 价格低廉， 便于广泛推 广、 应用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页。
3、 说明书 4 页 CN 102430078 A1/1 页 2 1. 一种敷脐减肥散， 其特征在于它是由等重量份的半夏、 泽泻、 番泻叶、 山楂、 神曲、 黄 芪、 麦芽、 槟榔、 白术、 枳壳、 苍术和桂枝原料药研制而成。 2. 权利要求 1 所述减肥散的制备方法， 它包括下列步骤 ： a) 称取等量半夏、 泽泻、 番泻叶、 山楂、 神曲、 黄芪、 麦芽、 槟榔、 白术、 枳壳、 苍术和桂枝， 以放射元素钴照射消毒， 分别清洗去杂干燥后研成细末， 混合备用 ； b) 将混合后的药末过 100 120 目筛装瓶密封备用即得权利要求 1 所述的减肥散 ； 3. 根据权利要求 1 和 2 中所述减肥。
4、散， 治疗时取 3 10g( 依病情增减 )， 取 38 50 度白酒调和药末成糊状， 做成小药丸， 置于纱布中间， 贴敷于神阙穴 ( 肚脐 )， 外用透气胶布 固定， 每晚贴敷 8 12 小时， 1 月为一个疗程， 经期、 孕妇及脾胃虚寒者禁用。 4. 根据权利要求 1 或 3 所述的药物， 经过增添辅料， 可以制成贴敷， 广泛使用。 权 利 要 求 书 CN 102430076 A CN 102430078 A1/4 页 3 一种敷脐减肥散 技术领域 0001 本发明涉及一种药物组合， 具体地说是以中药为原料， 结合中医穴位施治的理论 制备的减肥散中药贴剂， 属于中药领域。 背景技术 00。
5、02 肥胖是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚， 是体内脂肪， 尤其是甘油三酯积聚 过多而导致的一种状态。由于食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积聚过多 造成体重过度增长并引起人体病理、 生理改变或潜伏。随着生活水平的提高， 超重、 肥胖问 题成为危害人类健康的又一关键因素， 根据世界卫生组织的研究报告， 肥胖使 II 型糖尿 病、 胆囊疾病、 血脂异常、 胰岛素抵抗、 气喘和睡眠中阻塞性呼吸暂停的风险显著增加 ； 使冠 心病、 高血压、 骨关节病、 高尿酸血症和痛风、 脂肪肝的风险相对风险度增大 2 3 倍， 使女 性绝经后乳腺癌、 子宫内膜癌， 男性前列腺癌， 结肠直肠癌会， 生殖激。
6、素异常、 多囊卵巢综合 征、 生育功能受损、 背下部疼痛和麻醉并发症的患病风险增高 1 2 倍。而据 2010 年国民 体质监测结果显示 ： 成人超重肥胖率分别为 32.1、 9.9， 2000 年成年人超重、 肥胖率分 别为29.12和7.27， 2005年增长为29.25和8.04， 60-69岁的老年人超重率的变化则 分别为， 2000 年 34.59、 2005 年 35.63、 2010 年 39.8 ； 肥胖率， 2000 年 10.85、 2005 年 11.30、 2010 年 13.0， 我国 60-69 岁老年人中有近半数的人处于超重或肥胖体重范 围。10 年间我国成年人超。
7、重率增长 2.98 个百分点、 肥胖率增长 2.63 个百分点 ； 老年人则 分别增长 5.21 和 2.15 个百分点。及时控制超重、 肥胖成为保证健康的关键问题。 0003 祖国医学对肥胖的认识散见于历代著作中。 素问通评虚实论 云 ：“肥贵人， 则 膏粱之疾也。 ” 素问奇病论 谓 ：“此人必数食甘美而多肥也， 肥者令人内热， 甘者令人中 满。 ” 说明肥胖的病因是膏粱厚味。肥胖与热量摄入太多， 超过消耗， 与物质代谢异常、 内分 泌改变、 生活饮食习惯及遗传因素等有关。 0004 目前， 常见的减肥方法有药物减肥、 饮食减肥、 运动减肥、 手术减肥、 仪器减肥及中 医经络减肥等。当前关。
8、于药物减肥， 西药主要以抑制食欲的苯丙胺类、 增加能量消耗药、 抑 制肠道消化吸收的激素类及多种导泻类药物。这些药物大多需长期服用， 价格昂贵且具有 一定毒副作用， 极易造成人体肠胃功能紊乱， 且停药后反弹更明显。 饮食、 运动、 仪器减肥则 需患者坚定地毅力及长期坚持， 耗时费力， 比较痛苦， 效果不显著 ； 手术减肥虽然能很快收 到效果， 但创伤大、 风险高 ； 中医经络减肥主要是通过针灸、 按摩等方式， 需要长期坚持， 收 效不明显。因此， 寻求安全、 简便、 经济、 效果明显的减肥途径成为关键问题。 0005 而中医药减肥由于它的安全性高， 副作用小， 原料的普遍性， 正越来越多的受到。
9、时 下减肥患者的追捧。检索近年关于减肥类发明专利， 已公开的发明专利近 700 项， 其中中医 药减肥专利近一半， 例如中国专利授权公告号 CN1184989C 于 2005 年 1 月 19 日授权公告的 作用于学位的减肥中药， 以黄芪、 生大黄、 丹参、 姜半夏、 茯苓、 苍术、 皂刺、 冰片、 川芎、 泽泻、 三棱、 莪术、 防己、 细辛、 黄柏、 山楂、 厚朴、 枳壳、 番泻叶为主要原料 ； 中国专利授权公告号 CN 1244343C 于 2006 年 3 月 8 日授权公告的中药减肥擦剂及制备方法， 由人参叶、 玫瑰花、 说 明 书 CN 102430076 A CN 1024300。
10、78 A2/4 页 4 红花、 木瓜、 川芎、 菊花、 海藻、 荷叶、 荆芥构成 ； 中国专利申请公开号 CN1739657A 于 2006 年 3 月 1 日公开的通便降脂减肥的纯中药脐贴， 由茯苓 2-10、 厚朴 1.5-8、 枳实 1.5-10、 火麻仁 1.5-9、 大黄 1.5-8、 荷叶 1.5-8、 山楂 1.2-8、 决明子 1.5-11 为原料药及辅药制成 ； 中国专利 授权公告号CN 100387265C于2008年5月15日授权公告的一种减肥降脂的中药制剂， 由柴 胡4-30份、 青皮6-20份、 三七2-10份、 败酱草5-20份、 淡豆豉10-20份、 苍术5-20。
11、份、 白矾 0.5-1 份和女贞子 4-20 份组成 ； 中国专利申请公开号 CN102166292A 于 2011 年 8 月 31 日 公开的一种减肥外用中药制剂及其制备方法， 由大黄 45-50、 藏红花 8-10、 荷叶 8-10、 甘草 25-30、 冰片 8-10、 冬瓜皮 8-10、 决明子 8-10、 芦荟 10-15、 木香 5-6、 防风 8-10、 蜂蜜 50-80、 食用醋 20-40 为原料药及辅药发酵制成。 0006 以上专利公开的各种减肥药物与本发明的敷脐减肥散的组成和分量完全不同， 其 效果也不同。 发明内容 0007 发明人总结祖传方剂及临床工作经验， 针对各。
12、种减肥效果不明显、 极易反弹， 临床 药物使用不便的情况， 结合中医药理论及现代药学理论， 发明了一种敷脐减肥散， 本发明由 半夏、 泽泻、 番泻叶、 山楂、 神曲、 黄芪、 麦芽、 槟榔、 白术、 枳壳、 苍术和桂枝组成， 其各组份用 量为 1 1。 0008 本发明的制备方法为 ： 0009 (1) 称取等量半夏、 泽泻、 番泻叶、 山楂、 神曲、 黄芪、 麦芽、 槟榔、 白术、 枳壳、 苍术和 桂枝， 以放射元素照射消毒， 分别清洗去杂干燥后研成细末， 混合备用 ； 0010 (2) 将混合后的药末过 100 120 目筛装瓶密封备用 ； 0011 (3) 治疗时取 3 10g( 依病情。
13、增减 )， 取 38 50 度白酒调和药末成糊状， 做成小 药丸， 置于纱布中间， 贴敷于神阙穴 ( 肚脐 )， 外用透气胶布固定， 每晚贴敷 8 12 小时， 1 月为一个疗程， 经期、 孕妇及脾胃虚寒者禁用。 0012 下面结合药性具体说明本发明的优点 ： 0013 本发明中的半夏性温、 味辛、 有毒， 有燥湿化痰、 降逆止呕、 消痞散结的功能， 用于 痰多咳喘、 痰饮眩悸、 内痰眩晕、 痰厥头痛、 呕吐反胃、 胸脘痞闷、 梅核气症， 有镇咳、 抑制腺 体分泌、 镇吐和催吐、 抗生育、 对胰蛋白酶的抑制和抗癌等作用 ； 泽泻味甘、 淡， 性寒， 归肾、 膀胱经。有利水渗湿、 泄热通淋、 降。
14、血脂的功能。主治小便不利、 热淋涩痛、 水肿胀满、 泄泻、 痰饮眩晕、 遗精。番泻叶性味甘、 苦， 寒， 有小毒， 归大肠经。主治泻热行滞， 通便， 利水。用 于热结积滞， 便秘腹痛， 水肿胀满。山楂味酸、 甘， 性微温， 归脾、 胃、 肝经。具有消积化滞、 收 敛止痢、 活血化淤等功效， 主治用于肉食滞积、 症瘕积聚、 腹胀痞满、 瘀阻腹痛、 痰饮、 泄泻、 肠风下血等。神曲味苦性温， 归脾、 胃经。有健脾消食、 理气化湿、 解表之功效。主治伤食胸 痞， 腹痛吐泻， 痢疾， 感冒头痛， 小儿伤饥失饱。 黄芪味甘， 性微温， 归肺、 脾、 肝、 肾经。 有益气 固表、 敛汗固脱、 托疮生肌、 。
15、利水消肿之功效。麦芽味甘性平， 归脾、 胃经。能够行气消食、 健 脾开胃、 退乳消胀。用于食积不消、 脘腹胀痛、 脾虚食少、 乳汗郁积、 乳房胀痛、 温中下气、 化 宿食、 除胀满、 止吐逆、 消痰痞。槟榔味苦、 辛， 性温， 归胃、 大肠经。功效驱虫、 消积、 下气、 行 水、 截疟， 主治虫积、 食滞、 脘腹胀痛、 泻痢后重、 脚气、 水肿、 疟疾。 白术味苦、 甘， 性温， 归脾、 胃经。功能健脾益气， 燥湿利水， 止汗， 安胎。用于脾虚食少、 腹胀泄泻、 痰饮眩悸、 水肿、 自 说 明 书 CN 102430076 A CN 102430078 A3/4 页 5 汗、 胎动不安。枳壳性。
16、味苦 ； 酸 ； 性微寒， 归肺、 脾、 肝、 胃、 大肠经。有破气、 行痰、 消积功能， 主治胸隔痞满、 胁肋胀痛、 食积不化、 脘腹胀满、 下痢后重、 脱肛、 子宫脱垂。 苍术味辛、 苦， 性 温， 归脾、 胃、 肝经。功能燥湿健脾， 祛风散寒， 明目。用于主治脘腹胀满， 泄泻水肿， 脚气痿 躄， 风湿痹痛， 风寒感冒， 夜盲。桂枝味辛、 甘， 性温， 归心、 肺、 膀胱经。有发汗解肌、 温通经 脉、 助阳化气、 平冲降气之功能。 主治风寒感冒、 脘腹冷痛、 血寒经闭、 关节痹痛、 痰饮、 水肿、 心悸、 奔豚。 0014 中医认为， 肥胖与痰、 湿、 气虚等有关， 本发明将上述中药进行配。
17、伍， 使得各药物产 生协同作用， 从益气、 健脾、 化痰等着手， 利用中药的优势， 通过益消泻的方法， 调整人体各 器官恢复原有功能， 将人体多余的脂肪转化成， 恢复人体能量代谢， 从而达到健康减肥、 调 理血脂的目的。以白酒调和， 发挥白酒通风、 散寒、 舒筋、 止泄、 止疼痛、 利小便及驱虫的作 用， 选取内联十二经脉、 五脏六腑、 四肢百骸、 五宫、 皮肉筋的神阙穴施药， 便于药物有效成 分吸收。本发明通过外用贴敷， 操作方面， 疗效确切， 不反弹， 无毒副作用。 0015 本发明可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂， 如丸剂、 散剂、 胶囊剂 等。 具体实施方式 0016 下面。
18、结合实施例来进一步说明本发明的制备。 0017 实施例一 0018 (1) 称取半夏、 泽泻、 番泻叶、 山楂、 神曲、 黄芪、 麦芽、 槟榔、 白术、 枳壳、 苍术和桂枝 各 3g， 以放射元素照射消毒， 分别清洗去杂干燥后研成细末， 混合备用 ； 0019 (2) 将混合后的药末过 100 120 目筛装瓶密封备用 ； 0020 (3) 治疗时取 3g 药末 ( 依病情增减 )， 取 38 度白酒调和药末成糊状， 做成小药丸， 置于纱布中间， 贴敷于神阙穴， 外用透气胶布固定， 每晚贴敷 8 12 小时， 1 月为一个疗程， 经期、 孕妇及脾胃虚寒者禁用。 0021 实施例二 0022 (。
19、1) 称取半夏、 泽泻、 番泻叶、 山楂、 神曲、 黄芪、 麦芽、 槟榔、 白术、 枳壳、 苍术和桂枝 各 6g， 以放射元素照射消毒， 分别清洗去杂干燥后研成细末， 混合备用 ； 0023 (2) 将混合后的药末过 100 120 目筛装瓶密封备用 ； 0024 (3)治疗时取10g药末(依病情增减)， 取50度白酒调和药末成糊状， 做成小药丸， 置于纱布中间， 贴敷于神阙穴， 外用透气胶布固定， 每晚贴敷 8 12 小时， 1 月为一个疗程， 经期、 孕妇及脾胃虚寒者禁用。 0025 试验例 1 本发明减肥散急性毒性试验 0026 急性毒性试验 ： 选取正常皮肤及人为破损皮肤 SD 大鼠各。
20、 10 只， 分别贴敷 5 倍 (15g/kg 体重 ) 婴幼儿速效退热散， 多次贴敷， 均未出现皮肤过敏及毒副反应。 0027 试验例 2 0028 一、 一般资料 0029 1、 病人来源 ： 本试验共观察病例180例， 其中并发高血脂40例， 并发脂肪肝20例， 并发高血压， 30 例， 并发糖尿病 10 例， 分成试验组和对照组。 0030 试验组贴敷本发明减肥散， 每晚贴敷 8 12 小时， 1 月为一个疗程， 连续用药 3 个 说 明 书 CN 102430076 A CN 102430078 A4/4 页 6 疗程 ； 观察组选用重庆华森制药有限公司生产的雅塑奥利司他胶囊。 00。
21、31 二、 纳入病例标准 0032 体重指数 (BMI) 24。 0033 三、 试验方法 0034 对照组， 餐后 1h 口服重庆华森制药有限公司生产的雅塑奥利司他胶囊 120mg/ 次， 一日一次， 服用 3 个月 ； 试验组贴敷本发明减肥散， 每晚贴敷 8 12 小时， 1 月为一个疗 程， 连续用药3个疗程。 用药前后不改变原有饮食、 运动等情况。 分别观察用药后两组体重、 腰围、 胸围、 臀围及血脂等变化及不良反应。 0035 四、 评价标准 ： 0036 体重下降 5kg 为效果显著， 体重下降 3kg 为有效， 下降 3kg 为无效。 0037 五、 结果 0038 1.两组综合。
22、疗效， 对照组用药后体重下降显著占46.7(42例)、 有效38.9(35 例 )， 无效 14.4 (13 例 )， 总有效率 85.6 ； 试验组用药后体重下降显著占 56.7 (51 例 )、 有效 41.1 (37 例 )， 无效 2.2 (2 例 )， 总有效率 97.8； 对照组腰围平均减少 2 厘 米、 胸围 1.8 厘米、 臀围 2.3 厘米， 试验组腰围平均减少 3.2 厘米、 胸围 2.2 厘米、 臀围 2.5 厘米。血脂、 血糖治疗前后主要变化如表 1 所示。 0039 表 1 血脂、 血糖治疗前后主要变化 0040 检测指标 治疗前 (mmol/l) 对照组治疗后 (m。
23、mol/l) 试验组治疗后 (mmol/l) 总胆固醇 8.511.32 5.411.06 5.161.13 甘油三脂 4.610.41 2.010.30 1.950.36 高密度脂蛋白 1.030.31 1.150.38 1.190.35 低密度脂蛋白 3.950.61 3.350.47 3.050.43 空腹血糖 8.460.31 6.360.46 6.010.33 0041 表 1 显示本发明的减肥散治疗后， 肥胖者的总胆固醇、 甘油三脂、 高密度脂蛋白、 低密度脂蛋白、 空腹血糖等都有明显下降， 效果良好， 且优于雅塑奥利司他胶囊， 价格低 廉， 便于广泛推广、 应用。 0042 六、 结论 0043 180 例临床试验结果显示， 此种减肥散对治疗痰、 湿、 气虚等引起的超重、 肥胖具有 显著疗效， 其综合症状疗效总有效率分别为97.8。 综合对比该中药散剂疗效确切， 敷用方 便， 且在应用过程中未发现明显不良反应和毒副作用。 说 明 书 CN 102430076 A 。