一种用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法.pdf

摘要
申请专利号：	CN201110404310.6	申请日：	2011.12.08
公开号：	CN102430055A	公开日：	2012.05.02
当前法律状态：	驳回	有效性：	无权
法律详情：	发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):A61K 36/898申请公布日:20120502\|\|\|实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/898申请日:20111208\|\|\|公开
IPC分类号：	A61K36/898; A61P35/00; A61K33/04(2006.01)N; A61K35/37(2006.01)N; A61K35/413(2006.01)N; A61K35/50(2006.01)N; A61K35/56(2006.01)N; A61K35/64(2006.01)N	主分类号：	A61K36/898
申请人：	中国人民解放军第四军医大学
发明人：	洪流; 韩宇
地址：	710032 陕西省西安市长乐西路17号
优先权：
专利代理机构：	西安睿通知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 61218	代理人：	惠文轩
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内容摘要

本发明涉及治疗癌症的中医药物，公开了一种用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法。该组合药物包括以下重量份的药物组分：紫河车30份，红花25份，蟾酥0.6份，山慈菇34份，蜈蚣6份，牛黄1份，灵芝16份，鸡内金16份，制半夏34份，玄明粉34份。其制备方法中，首先称取组分；其次，取红花、灵芝、山慈菇、制半夏，净选除杂，烘干，粉碎，加60％乙醇反复回流提取，合并乙醇提取液，过滤，回收乙醇，并将滤液浓缩至60℃下相对密度为1.15～1.18的浸膏；然后，喷雾干燥浸膏，粉碎并过筛，得干膏粉；最后，另取紫河车、牛黄、蜈蚣、蟾酥和鸡内金粉碎，加入玄明粉，过筛，并混合干膏粉，即得。

权利要求书

1：一种用于治疗消化道癌症的组合药物，其特征在于，包括以下重量份的药物组分：紫河车 30 份，红花 25 份，蟾酥 0.6 份，山慈菇 34 份，蜈蚣 6 份，牛黄 1 份，灵芝 16 份，鸡内金 16 份，制半夏 34 份，玄明粉 34 份。
2：一种用于治疗消化道癌症的组合药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：首先，按照权利要求 1 所述的重量份称取各药物组分；其次，取红花、灵芝、山慈菇、制半夏，净选除杂，烘干，粉碎，加 60％乙醇反复回流提取，合并乙醇提取液，过滤，回收乙醇，并将滤液浓缩至 60℃下相对密度为 1.15 ～ 1.18 的浸膏；然后，喷雾干燥浸膏，粉碎并过筛，得干膏粉；最后，另取紫河车、牛黄、蜈蚣、蟾酥和鸡内金粉碎，加入玄明粉，过筛，并混合干膏粉，即得。

说明书

一种用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法
    技术领域本发明涉及治疗癌症的中医药物，特别涉及一种用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法，适用于食管癌、胃癌和结直肠癌。
     背景技术全世界每年约有 700 万人死于癌症，而又有 1000 万人新患癌症。食管癌、胃癌和结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，对人民健康危害极大。食管癌、胃癌和结直肠癌的治疗以手术及放化疗为主，但是早期诊断率低，就诊时 70％ -80％的患者已经进入临床中晚期，手术及放化疗后总的 5 年生存期较低。手术对患者的打击大、并发症高；而放化疗有很多毒副作用，在杀死癌细胞的同时，大量的杀死正常细胞，使患者免疫系统受到严重破坏，致使癌症转移、复发、难以控制。迄今为止，对于癌细胞未扩散到其他部位的食管癌、胃癌和结直肠癌患者，尚没有发现一种疗效高、成本低、无痛苦、毒副作用小、使用方便的治疗药物。因此，创制一种有针对性强、疗效确切的新药，势在必行。
     发明内容
     本发明的目的在于提供一种疗效高、成本低、无痛苦、毒副作用小、使用方便的用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法。
     为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现。
     (1) 一种用于治疗消化道癌症的组合药物，其特征在于，包括以下重量份的药物组分：紫河车 30 份，红花 25 份，蟾酥 0.6 份，山慈菇 34 份，蜈蚣 6 份，牛黄 1 份，灵芝 16 份，鸡内金 16 份，制半夏 34 份，玄明粉 34 份。
     优选地，制半夏采用姜半夏，姜半夏温中化痰，降逆止呕。
     (2) 一种用于治疗消化道癌症的组合药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：首先，按照技术方案 (1) 所述的重量份称取各药物组分；其次，取红花、灵芝、山慈菇、制半夏，净选除杂，烘干，粉碎，加 60％乙醇反复回流提取，合并乙醇提取液，过滤，回收乙醇，并将滤液浓缩至 60 ℃下相对密度为 1.15 ～ 1.18 的浸膏；然后，喷雾干燥浸膏，粉碎并过筛，得干膏粉；最后，另取紫河车、牛黄、蜈蚣、蟾酥和鸡内金粉碎，加入玄明粉，过筛，并混合干膏粉，即得。
     本发明的组合药物中，紫河车具有扶正固本、补气养血、滋补肝肾的调理机能；蜈蚣具有解毒散结，通络止痛的机能；蟾酥具有解毒消肿，抗癌止痛的机能；鸡内金具有消食运脾、化坚消食、除热止烦的机能；牛黄具有清热解毒，镇静安神的功效；灵芝具有保神益精气、坚筋骨之效；山慈菇、制半夏具有清热解毒、化痰散结、消胸闷胀气、镇恶心呕吐的机能；红花具有通经解络、祛瘀止痛、活血化瘀的机能；玄明粉具有清热泻火、润燥软坚、解毒通便的机能。
     本发明制成的中药组合药物，经患者口服后，能够抗正固本、活血化瘀、软坚散结、化痰、消肿、祛风止痛、清热解毒、健脾益肾、宽胸利膈、育阳生津、拔毒消炎，对食管癌、胃癌和结直肠癌有较好的疗效。具体实施方式
     制药实例：
     以下结合优选实例说明本发明的用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法。
     首先，称取其药物组分：紫河车 300 克，红花 250 克，蟾酥 6 克，山慈菇 340 克，蜈蚣 60 克，牛黄 10 克，灵芝 160 克，鸡内金 160 克，制半夏 ( 姜半夏 )340 克，玄明粉 340 克。
     其次，取红花、灵芝、山慈菇、制半夏，净选除杂，烘干，粉碎，过 40 目筛；加上述药物总重量的 12 倍量 60％乙醇两次回流提取，合并两次乙醇提取液，过滤，回收乙醇，并将滤液浓缩至 60℃下相对密度为 1.15 ～ 1.18 的浸膏。
     然后，喷雾干燥浸膏，粉碎并过 100 目筛，得干膏粉；
     最后，另取紫河车、牛黄、蜈蚣、蟾酥和鸡内金粉碎，加入玄明粉，过 100 目筛，并混合干膏粉，即得用于治疗消化道癌症的组合药物的粉剂。
     为了用药方便，可以将上述用于治疗消化道癌症的组合药物的粉剂进一步制为丸剂。具体为：取粉剂和纯化水适量，直接起模，成小米粒起锅，筛去过大和过小，然后，将丸模放至泛丸机中，开动机器，将药物和纯化水均匀交替加入丸模上。搅拌均匀，反复操作将丸模逐渐增大，将要成型时取出筛选，经各号筛选下的丸粒再加粉至 2-3 次，使其与标准丸大小一致，取出放入盘中，至烘房干燥毛丸水分 8-10h，收料。再将毛丸至打光机中打光，用打光腊抛光。最后，润湿毛丸即可，其中 100g 毛丸的润湿混合液由蜂蜜 3-4g、水 4g、滑石粉 5g、活性炭 1g 混合而成。本发明的组合药物功能与主治：抗正固本、活血化瘀、软坚散结、化痰、消肿、祛风止痛、清热解毒、健脾益肾、宽胸利膈、育阳生津、拔毒消炎，对食管癌、胃癌和结直肠癌有较好的疗效。
     用法与用量：一日三次，每次 1 克，开水冲服。
     注意禁忌：孕妇忌服，忌吃韭菜等富含纤维的食物。
     贮藏：置阴凉处密封保存。
     临床实例：
     病例选择： 100 例食管癌、 100 例胃癌和 100 例结直肠癌患者，其中男 208 例，女 92 例，年龄最小者 23 岁，最大者 78 岁。
     治疗方法：服用本发明的组合药物，一日三次，每次 1 克，开水冲服。每 30 天一个疗程。连续服用 2 个疗程后停药休息一周，详细观察病情变化进行检查，然后进行第 3 个疗程治疗，在服药期间停服其他药品。
     疗效标准：
     临床治愈，指症状及客观检查阳性征象消失，恢复一定劳动能力，连续观察一年无复发者。
     临床显效，指症状基本消失，病灶缩小 1 半以上，其他客观检查明显好转，连续观察半年无发展者。
     临床有效，指症状有所改善，病灶基本稳定，观察在一月以上无发展者。
     临床无效，指症状及客观检查无改善，或仅有短期改善，而又迅速恶化者。
     实验结果：临床治愈率 57％，临床显效率 81％，临床有效率 94％；临床无效率仅有6％。5

资源描述

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1、(10)申请公布号 CN 102430055 A (43)申请公布日 2012.05.02 CN 102430055 A *CN102430055A* (21)申请号 201110404310.6 (22)申请日 2011.12.08 A61K 36/898(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 33/04(2006.01) A61K 35/37(2006.01) A61K 35/413(2006.01) A61K 35/50(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人中国人民解放军第四军医大。

2、学地址 710032 陕西省西安市长乐西路 17 号 (72)发明人洪流韩宇 (74)专利代理机构西安睿通知识产权代理事务所 ( 特殊普通合伙 ) 61218 代理人惠文轩 (54) 发明名称一种用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法 (57) 摘要本发明涉及治疗癌症的中医药物，公开了一种用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法。该组合药物包括以下重量份的药物组分：紫河车30份，红花 25 份，蟾酥 0.6 份，山慈菇 34 份，蜈蚣 6 份，牛黄 1 份，灵芝 16 份，鸡内金 16 份，制半夏 34 份，玄明粉 34 份。其制备方法中，。

3、首先称取组分；其次，取红花、灵芝、山慈菇、制半夏，净选除杂，烘干，粉碎，加 60乙醇反复回流提取，合并乙醇提取液，过滤，回收乙醇，并将滤液浓缩至60下相对密度为1.151.18的浸膏；然后，喷雾干燥浸膏，粉碎并过筛，得干膏粉；最后，另取紫河车、牛黄、蜈蚣、蟾酥和鸡内金粉碎，加入玄明粉，过筛，并混合干膏粉，即得。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书 1 页说明书 3 页 CN 102430057 A1/1 页 2 1. 一种用于治疗消化道癌症的组合药物，其特征在于，。

4、包括以下重量份的药物组分：紫河车 30 份，红花 25 份，蟾酥 0.6 份，山慈菇 34 份，蜈蚣 6 份，牛黄 1 份，灵芝 16 份，鸡内金 16 份，制半夏 34 份，玄明粉 34 份。 2. 一种用于治疗消化道癌症的组合药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：首先，按照权利要求 1 所述的重量份称取各药物组分；其次，取红花、灵芝、山慈菇、制半夏，净选除杂，烘干，粉碎，加 60乙醇反复回流提取，合并乙醇提取液，过滤，回收乙醇，并将滤液浓缩至 60下相对密度为 1.15 1.18 的浸膏；然后，喷雾干燥浸膏，。

5、粉碎并过筛，得干膏粉；最后，另取紫河车、牛黄、蜈蚣、蟾酥和鸡内金粉碎，加入玄明粉，过筛，并混合干膏粉，即得。权利要求书 CN 102430055 A CN 102430057 A1/3 页 3 一种用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法技术领域 0001 本发明涉及治疗癌症的中医药物，特别涉及一种用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法，适用于食管癌、胃癌和结直肠癌。背景技术 0002 全世界每年约有 700 万人死于癌症，而又有 1000 万人新患癌症。食管癌、胃癌和结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，对人民健康危害极大。食管癌、胃癌。

6、和结直肠癌的治疗以手术及放化疗为主，但是早期诊断率低，就诊时 70 -80的患者已经进入临床中晚期，手术及放化疗后总的5年生存期较低。手术对患者的打击大、并发症高；而放化疗有很多毒副作用，在杀死癌细胞的同时，大量的杀死正常细胞，使患者免疫系统受到严重破坏，致使癌症转移、复发、难以控制。迄今为止，对于癌细胞未扩散到其他部位的食管癌、胃癌和结直肠癌患者，尚没有发现一种疗效高、成本低、无痛苦、毒副作用小、使用方便的治疗药物。因此，创制一种有针对性强、疗效确切的新药，势在必行。发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种疗效高、成本低、无。

7、痛苦、毒副作用小、使用方便的用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法。 0004 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现。 0005 (1) 一种用于治疗消化道癌症的组合药物，其特征在于，包括以下重量份的药物组分：紫河车 30 份，红花 25 份，蟾酥 0.6 份，山慈菇 34 份，蜈蚣 6 份，牛黄 1 份，灵芝 16 份，鸡内金 16 份，制半夏 34 份，玄明粉 34 份。 0006 优选地，制半夏采用姜半夏，姜半夏温中化痰，降逆止呕。 0007 (2) 一种用于治疗消化道癌症的组合药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：。

8、首先，按照技术方案 (1) 所述的重量份称取各药物组分；其次，取红花、灵芝、山慈菇、制半夏，净选除杂，烘干，粉碎，加 60乙醇反复回流提取，合并乙醇提取液，过滤，回收乙醇，并将滤液浓缩至 60下相对密度为 1.15 1.18 的浸膏；然后，喷雾干燥浸膏，粉碎并过筛，得干膏粉；最后，另取紫河车、牛黄、蜈蚣、蟾酥和鸡内金粉碎，加入玄明粉，过筛，并混合干膏粉，即得。 0008 本发明的组合药物中，紫河车具有扶正固本、补气养血、滋补肝肾的调理机能；蜈蚣具有解毒散结，通络止痛的机能；蟾酥具有解毒消肿，抗癌止痛的机能；。

9、鸡内金具有消食运脾、化坚消食、除热止烦的机能；牛黄具有清热解毒，镇静安神的功效；灵芝具有保神益精气、坚筋骨之效；山慈菇、制半夏具有清热解毒、化痰散结、消胸闷胀气、镇恶心呕吐的机能；红花具有通经解络、祛瘀止痛、活血化瘀的机能；玄明粉具有清热泻火、润燥软坚、解毒通便的机能。 0009 本发明制成的中药组合药物，经患者口服后，能够抗正固本、活血化瘀、软坚散结、化痰、消肿、祛风止痛、清热解毒、健脾益肾、宽胸利膈、育阳生津、拔毒消炎，对食管癌、胃癌说明书 CN 102430055 A CN 102430057 A2/。

10、3 页 4 和结直肠癌有较好的疗效。具体实施方式 0010 制药实例： 0011 以下结合优选实例说明本发明的用于治疗消化道癌症的组合药物及其制备方法。 0012 首先，称取其药物组分：紫河车 300 克，红花 250 克，蟾酥 6 克，山慈菇 340 克，蜈蚣 60 克，牛黄 10 克，灵芝 160 克，鸡内金 160 克，制半夏 ( 姜半夏 )340 克，玄明粉 340 克。 0013 其次，取红花、灵芝、山慈菇、制半夏，净选除杂，烘干，粉碎，过 40 目筛；加上述药物总重量的 12 倍量 60乙醇两次回流提取，合并两次乙醇提取液，过滤。

11、，回收乙醇，并将滤液浓缩至 60下相对密度为 1.15 1.18 的浸膏。 0014 然后，喷雾干燥浸膏，粉碎并过 100 目筛，得干膏粉； 0015 最后，另取紫河车、牛黄、蜈蚣、蟾酥和鸡内金粉碎，加入玄明粉，过 100 目筛，并混合干膏粉，即得用于治疗消化道癌症的组合药物的粉剂。 0016 为了用药方便，可以将上述用于治疗消化道癌症的组合药物的粉剂进一步制为丸剂。具体为：取粉剂和纯化水适量，直接起模，成小米粒起锅，筛去过大和过小，然后，将丸模放至泛丸机中，开动机器，将药物和纯化水均匀交替加入丸模上。搅拌均匀，反复操作将丸模逐渐增大。

12、，将要成型时取出筛选，经各号筛选下的丸粒再加粉至 2-3 次，使其与标准丸大小一致，取出放入盘中，至烘房干燥毛丸水分 8-10h，收料。再将毛丸至打光机中打光，用打光腊抛光。最后，润湿毛丸即可，其中 100g 毛丸的润湿混合液由蜂蜜 3-4g、水 4g、滑石粉 5g、活性炭 1g 混合而成。 0017 本发明的组合药物功能与主治：抗正固本、活血化瘀、软坚散结、化痰、消肿、祛风止痛、清热解毒、健脾益肾、宽胸利膈、育阳生津、拔毒消炎，对食管癌、胃癌和结直肠癌有较好的疗效。 0018 用法与用量：一日三次，每次 1 克，开水冲服。。

13、0019 注意禁忌：孕妇忌服，忌吃韭菜等富含纤维的食物。 0020 贮藏：置阴凉处密封保存。 0021 临床实例： 0022 病例选择： 100 例食管癌、 100 例胃癌和 100 例结直肠癌患者，其中男 208 例，女 92 例，年龄最小者 23 岁，最大者 78 岁。 0023 治疗方法：服用本发明的组合药物，一日三次，每次 1 克，开水冲服。每 30 天一个疗程。连续服用 2 个疗程后停药休息一周，详细观察病情变化进行检查，然后进行第 3 个疗程治疗，在服药期间停服其他药品。 0024 疗效标准： 0025 临床治愈，指症状及客观检查阳性征象消失，恢复一定劳动能力，连续观察一年无复发者。 0026 临床显效，指症状基本消失，病灶缩小 1 半以上，其他客观检查明显好转，连续观察半年无发展者。 0027 临床有效，指症状有所改善，病灶基本稳定，观察在一月以上无发展者。 0028 临床无效，指症状及客观检查无改善，或仅有短期改善，而又迅速恶化者。说明书 CN 102430055 A CN 102430057 A3/3 页 5 0029 实验结果：临床治愈率 57，临床显效率 81，临床有效率 94；临床无效率仅有 6。说明书 CN 102430055 A 。

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