一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410330154.7

申请日:

2014.07.13

公开号:

CN104043100A

公开日:

2014.09.17

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61K 38/02申请公布日:20140917|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 38/02申请日:20140713|||公开

IPC分类号:

A61K38/02; A61P11/06; C07K1/36; C07K1/16; C07K1/34

主分类号:

A61K38/02

申请人:

王学建

发明人:

王学建

地址:

226363 江苏省南通市通州市刘桥镇长岸村一组103号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用,属于医药技术领域。针对现有治疗哮喘药品存在的问题,本发明将鼻涕虫蛋白与适宜的药剂辅料结合使用,提供一种鼻涕虫蛋白质在治疗哮喘药品中的新用途。本发明针对哮喘特殊症状而设计,提取纯化的一种鼻涕虫蛋白质含量达92~99%,再用此纯度的鼻涕虫蛋白质制备成各种剂型的药品,该药品成分明确,一致性好,质量可控,对哮喘病症疗效好并且使用方便。

权利要求书

1.  一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用,其特征在于所述鼻涕虫蛋白质按照下述方法获得 :
(1)将1000g干燥鼻涕虫放入常温膨化装置,充入1~10kg 氮气、0.1~0.5kg 氨气,加压至 0.2~1.0Mpa,时间 10~30min,然后瞬间释放装置内气体,鼻涕虫被膨化粉碎 ;
(2)膨化粉碎物料加入到膨胀溶剂体系提取装置中,充入200~2000g二氧化碳、100~500g乙醇和100~200g二甲基甲酰胺,加压至1~8Mpa,温度10~25℃,时间10~60min,然后释放压力至常压,收集混合液;
(3)混合液用分离机以1500~5000r/min 分离,收集液相;
(4)收集液相用膜孔径 0.5~50μm 微滤机过滤,得过滤液;
(5)将过滤液注入到 saphacryls-100HR 的凝胶过滤柱中在 pH=3~12条件下过滤;
(6)滤液溶解于溶剂体系中,泵入超声驻波液相制备色谱中,超声驻波功率0.2~5.0KW、频率500~1000kHz、流速 50~500mL/min、紫外检测器波长280nm,分离纯化出鼻涕虫蛋白质,所述溶剂体系由氯仿-乙醇-甲醇-水按照4:3:3:2的体积比组成;
(7)纯化鼻涕虫蛋白质用真空冷冻干燥机在真空度200~800Kpa、温度-50~30℃、时间 6~24h 的条件下,干燥至含水分5~8% 的冻干蛋白质成品。

2.
  根据权利要求 1 所述的一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用,其特征在于所述治疗哮喘药品是由含鼻涕虫蛋白质5~10g制成的丸剂。

3.
  根据权利要求 1 所述的一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用,其特征在于所述治疗哮喘药品是由含鼻涕虫蛋白质8~12g制成的片剂。

4.
  根据权利要求 1 所述的一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用,其特征在于所述治疗哮喘药品是由含鼻涕虫蛋白质10~15g制成的胶囊。

说明书

一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用
技术领域
本发明属于医药技术领域,涉及一种药品生产工艺,尤其是一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用。
背景技术
哮喘是目前世界上较为常见的影响人类生存的疾病之一,是由多种原因引起的疾病。
目前存在多种治疗药物,中药因为煎服困难,影响其临床使用,而目前已证实鼻涕虫对于哮喘有疗效,而目前的工艺中尚未有采用技术方案制作鼻涕虫药物,在工业化生产中难于保证产品的一致性和质量控制。
发明内容
针对现有治疗哮喘药品存在的问题,本发明将鼻涕虫蛋白质与适宜的药剂辅料结合使用,提供一种鼻涕虫蛋白质在制备治疗哮喘药品中的新用途。
本发明的治疗宫颈癌药品按照下述步骤制备 :
一、提取鼻涕虫蛋白质 :
(1)将1000g干燥鼻涕虫放入常温膨化装置,充入 1~10kg 氮气、0.1~0.5kg氨气,加压至 0.2~1.0Mpa,时间 10~30min,然后瞬间释放装置内气体,鼻涕虫被膨化粉碎;
(2)膨化粉碎物料加入到膨胀溶剂体系提取装置中,充入200~2000g二氧化碳、100~500g乙醇和100~200g二甲基甲酰胺,加压至1~8Mpa,温度10~25℃,时间 10~60min,然后释放压力至常压,收集混合液;
(3)混合液用分离机以1500~5000r/min 分离,收集液相;
(4)收集液相用膜孔径0.5~50μm 微滤机过滤,得过滤液;
(5)将过滤液注入到 saphacryls-100HR的凝胶过滤柱中在 pH=3~12 条件下过滤;
(6)滤液溶解于由氯仿-乙醇-甲醇-水按照4:3:3:2的体积比组成的溶剂体系中,泵入超声驻波液相制备色谱中,超声驻波功率 0.2~5.0KW、频率 500~1000kHz、流速50~500mL/min、紫外检测器波长280nm,分离纯化出鼻涕虫蛋白质;
(7)纯化鼻涕虫蛋白质用真空冷冻干燥机在真空度200~800Kpa、温度-50~30℃、时间6~24h 的条件下,干燥至含水分5~8% 的冻干蛋白质成品;
二、混合 :按照配比混合,加工成各种剂型的治疗哮喘药品。
 
鼻涕虫蛋白质是从鼻涕虫中提取分离纯化的生物活性蛋白质,分子结构清晰,药用效价比较高,特异性强,毒性反应相对较弱,在体内不易产生蓄积,与体内受体的亲和性具有分子的认知性,而且几乎没有异化生物代谢毒性。
本发明针对哮喘特殊症状而设计,提取纯化的一种鼻涕虫蛋白质含量达92~99%,再用此纯度的鼻涕虫蛋白质制备成各种剂型的药品,该药品成分明确,一致性好,质量可控,对宫颈癌病症疗效好并且使用方便。
 
具体实施方式:本实施方式按照下述方法制备治疗宫颈癌的药物 :
将1000g干燥鼻涕虫放入常温膨化装置,充入 1~10kg 氮气、0.1~0.5kg氨气,加压至 0.2~1.0Mpa,时间 10~30min,然后瞬间释放装置内气体,鼻涕虫被膨化粉碎;
(2)膨化粉碎物料加入到膨胀溶剂体系提取装置中,充入200~2000g二氧化碳、100~500g乙醇和100~200g二甲基甲酰胺,加压至1~8Mpa,温度10~25℃,时间 10~60min,然后释放压力至常压,收集混合液;
(3)混合液用分离机以1500~5000r/min 分离,收集液相;
(4)收集液相用膜孔径0.5~50μm 微滤机过滤,得过滤液;
(5)将过滤液注入到 saphacryls-100HR的凝胶过滤柱中在 pH=3~12 条件下过滤;
(6)滤液溶解于由氯仿-乙醇-甲醇-水按照4:3:3:2的体积比组成的溶剂体系中,泵入超声驻波液相制备色谱中,超声驻波功率 0.2~5.0KW、频率 500~1000kHz、流速50~500mL/min、紫外检测器波长280nm,分离纯化出鼻涕虫蛋白质;
(7)纯化鼻涕虫蛋白质用真空冷冻干燥机在真空度200~800Kpa、温度-50~30℃、时间6~24h 的条件下,干燥至含水分5~8% 的冻干蛋白质成品;
(8)取上述冻干蛋白质 10~15g,与其他制剂混合,搅拌混匀,置入模具中,固定后取出成型鼻涕虫蛋白质丸剂,包装成品。
治疗方法 :口服,每次一剂,一天两次服用。连续服用60 天为一个疗程。
疗效评价:
治愈:哮喘缓解,完全治愈;
缓解:哮喘发作频率明显减少,频次减少30%以上;
改善:哮喘发作频率减少,频次减少低于50%;
无效:未有任何变化。
用本发明实施例制得的中药制剂治疗15例病例显示 :一个疗程 (60天) 后,症状明显好转(治愈+缓解)12人,占80%;3例不太明显(改善),占20%;无效病例0。
下面通过具体病例对本发明提供的中药组合物疗效做进一步验证。
病例:胡某,男,38岁,患气急、气喘十余年,经确诊为哮喘,多方求医,服多种中西药物效果不明显,服用实施例的中药制剂一个疗程,症状有明显好转,一个疗程后基本痊愈。
以上实施方式仅为了对本发明作进一步的说明,而本发明的范围不受所举实施方
式的局限。

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1、10申请公布号CN104043100A43申请公布日20140917CN104043100A21申请号201410330154722申请日20140713A61K38/02200601A61P11/06200601C07K1/36200601C07K1/16200601C07K1/3420060171申请人王学建地址226363江苏省南通市通州市刘桥镇长岸村一组103号72发明人王学建54发明名称一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用57摘要一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用,属于医药技术领域。针对现有治疗哮喘药品存在的问题,本发明将鼻涕虫蛋白与适宜的药剂辅料结合使用,提供一种鼻涕虫蛋。

2、白质在治疗哮喘药品中的新用途。本发明针对哮喘特殊症状而设计,提取纯化的一种鼻涕虫蛋白质含量达9299,再用此纯度的鼻涕虫蛋白质制备成各种剂型的药品,该药品成分明确,一致性好,质量可控,对哮喘病症疗效好并且使用方便。51INTCL权利要求书1页说明书2页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书2页10申请公布号CN104043100ACN104043100A1/1页21一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用,其特征在于所述鼻涕虫蛋白质按照下述方法获得(1)将1000G干燥鼻涕虫放入常温膨化装置,充入110KG氮气、0105KG氨气,加压至0210MPA,时间1030。

3、MIN,然后瞬间释放装置内气体,鼻涕虫被膨化粉碎;(2)膨化粉碎物料加入到膨胀溶剂体系提取装置中,充入2002000G二氧化碳、100500G乙醇和100200G二甲基甲酰胺,加压至18MPA,温度1025,时间1060MIN,然后释放压力至常压,收集混合液;(3)混合液用分离机以15005000R/MIN分离,收集液相;(4)收集液相用膜孔径0550M微滤机过滤,得过滤液;(5)将过滤液注入到SAPHACRYLS100HR的凝胶过滤柱中在PH312条件下过滤;(6)滤液溶解于溶剂体系中,泵入超声驻波液相制备色谱中,超声驻波功率0250KW、频率5001000KHZ、流速50500ML/MIN。

4、、紫外检测器波长280NM,分离纯化出鼻涕虫蛋白质,所述溶剂体系由氯仿乙醇甲醇水按照4332的体积比组成;(7)纯化鼻涕虫蛋白质用真空冷冻干燥机在真空度200800KPA、温度5030、时间624H的条件下,干燥至含水分58的冻干蛋白质成品。2根据权利要求1所述的一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用,其特征在于所述治疗哮喘药品是由含鼻涕虫蛋白质510G制成的丸剂。3根据权利要求1所述的一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用,其特征在于所述治疗哮喘药品是由含鼻涕虫蛋白质812G制成的片剂。4根据权利要求1所述的一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用,其特征在于所述治疗哮喘药品是由含鼻涕虫。

5、蛋白质1015G制成的胶囊。权利要求书CN104043100A1/2页3一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用技术领域0001本发明属于医药技术领域,涉及一种药品生产工艺,尤其是一种鼻涕虫蛋白在制备治疗哮喘药品中的应用。背景技术0002哮喘是目前世界上较为常见的影响人类生存的疾病之一,是由多种原因引起的疾病。0003目前存在多种治疗药物,中药因为煎服困难,影响其临床使用,而目前已证实鼻涕虫对于哮喘有疗效,而目前的工艺中尚未有采用技术方案制作鼻涕虫药物,在工业化生产中难于保证产品的一致性和质量控制。发明内容0004针对现有治疗哮喘药品存在的问题,本发明将鼻涕虫蛋白质与适宜的药剂辅料结合使用,提。

6、供一种鼻涕虫蛋白质在制备治疗哮喘药品中的新用途。0005本发明的治疗宫颈癌药品按照下述步骤制备一、提取鼻涕虫蛋白质(1)将1000G干燥鼻涕虫放入常温膨化装置,充入110KG氮气、0105KG氨气,加压至0210MPA,时间1030MIN,然后瞬间释放装置内气体,鼻涕虫被膨化粉碎;(2)膨化粉碎物料加入到膨胀溶剂体系提取装置中,充入2002000G二氧化碳、100500G乙醇和100200G二甲基甲酰胺,加压至18MPA,温度1025,时间1060MIN,然后释放压力至常压,收集混合液;(3)混合液用分离机以15005000R/MIN分离,收集液相;(4)收集液相用膜孔径0550M微滤机过滤,。

7、得过滤液;(5)将过滤液注入到SAPHACRYLS100HR的凝胶过滤柱中在PH312条件下过滤;(6)滤液溶解于由氯仿乙醇甲醇水按照4332的体积比组成的溶剂体系中,泵入超声驻波液相制备色谱中,超声驻波功率0250KW、频率5001000KHZ、流速50500ML/MIN、紫外检测器波长280NM,分离纯化出鼻涕虫蛋白质;(7)纯化鼻涕虫蛋白质用真空冷冻干燥机在真空度200800KPA、温度5030、时间624H的条件下,干燥至含水分58的冻干蛋白质成品;二、混合按照配比混合,加工成各种剂型的治疗哮喘药品。0006鼻涕虫蛋白质是从鼻涕虫中提取分离纯化的生物活性蛋白质,分子结构清晰,药用效价比。

8、较高,特异性强,毒性反应相对较弱,在体内不易产生蓄积,与体内受体的亲和性具有分子的认知性,而且几乎没有异化生物代谢毒性。0007本发明针对哮喘特殊症状而设计,提取纯化的一种鼻涕虫蛋白质含量达9299,再用此纯度的鼻涕虫蛋白质制备成各种剂型的药品,该药品成分明确,一致性好,质量可控,对宫颈癌病症疗效好并且使用方便。说明书CN104043100A2/2页40008具体实施方式本实施方式按照下述方法制备治疗宫颈癌的药物将1000G干燥鼻涕虫放入常温膨化装置,充入110KG氮气、0105KG氨气,加压至0210MPA,时间1030MIN,然后瞬间释放装置内气体,鼻涕虫被膨化粉碎;(2)膨化粉碎物料加入。

9、到膨胀溶剂体系提取装置中,充入2002000G二氧化碳、100500G乙醇和100200G二甲基甲酰胺,加压至18MPA,温度1025,时间1060MIN,然后释放压力至常压,收集混合液;(3)混合液用分离机以15005000R/MIN分离,收集液相;(4)收集液相用膜孔径0550M微滤机过滤,得过滤液;(5)将过滤液注入到SAPHACRYLS100HR的凝胶过滤柱中在PH312条件下过滤;(6)滤液溶解于由氯仿乙醇甲醇水按照4332的体积比组成的溶剂体系中,泵入超声驻波液相制备色谱中,超声驻波功率0250KW、频率5001000KHZ、流速50500ML/MIN、紫外检测器波长280NM,分。

10、离纯化出鼻涕虫蛋白质;(7)纯化鼻涕虫蛋白质用真空冷冻干燥机在真空度200800KPA、温度5030、时间624H的条件下,干燥至含水分58的冻干蛋白质成品;(8)取上述冻干蛋白质1015G,与其他制剂混合,搅拌混匀,置入模具中,固定后取出成型鼻涕虫蛋白质丸剂,包装成品。0009治疗方法口服,每次一剂,一天两次服用。连续服用60天为一个疗程。0010疗效评价治愈哮喘缓解,完全治愈;缓解哮喘发作频率明显减少,频次减少30以上;改善哮喘发作频率减少,频次减少低于50;无效未有任何变化。0011用本发明实施例制得的中药制剂治疗15例病例显示一个疗程60天后,症状明显好转(治愈缓解)12人,占80;3例不太明显(改善),占20;无效病例0。0012下面通过具体病例对本发明提供的中药组合物疗效做进一步验证。0013病例胡某,男,38岁,患气急、气喘十余年,经确诊为哮喘,多方求医,服多种中西药物效果不明显,服用实施例的中药制剂一个疗程,症状有明显好转,一个疗程后基本痊愈。0014以上实施方式仅为了对本发明作进一步的说明,而本发明的范围不受所举实施方式的局限。说明书CN104043100A。

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