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1、10申请公布号CN104127851A43申请公布日20141105CN104127851A21申请号201410400203X22申请日20140808A61K36/9068200601A61P1/00200601A61P7/04200601A61K35/32200601A61K35/36200601A61K35/56200601A61K35/6420060171申请人孙美地址262200山东省诸城市南环路57号8号楼3单元302号72发明人孙美王炳芹刘素香54发明名称一种治疗十二指肠出血的中药制剂57摘要本发明涉及一种治疗十二指肠出血的中药制剂，所述中药制剂包括生大黄粉、番泻叶、地榆、柴胡。
2、、枳壳、参三七、乌贼骨、炮姜、黄连、生槐花、砂仁、侧柏叶、茜草根、九香虫、阿胶、天麦冬、犀角、白茅根十几位中药，本发明所述的中药制剂具有镇潜降逆、凉血止血、益气养血、引血归元、祛瘀导滞、止血泻下、疏肝解郁等功效，服用后，药物直接作用于脏腑之中，标本兼治，从根本上清除脾胃湿热，荡涤肠胃浊气，可以快速修复胃粘膜，快速增加血小板的数量，缩短凝血的速度，抑制蛋白的消化，大便转阴，使消化循环系统恢复自我调节的功能，通过综合治疗，最终达到阴阳平衡，调整内分泌功能紊乱，实现对十二指肠出血的彻底治愈。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页。
3、10申请公布号CN104127851ACN104127851A1/1页21一种治疗十二指肠出血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量的中药原材料组成生大黄粉1020克、番泻叶1020克、地榆1020克、柴胡1020克、枳壳510克、参三七812克、乌贼骨815克、炮姜1020克、黄连812克、生槐花510克、砂仁1020克、侧柏叶812克、茜草根812克、九香虫812克、阿胶1020克、天麦冬812克、犀角812克、白茅根812克。2根据权利要求1所述的一种治疗十二指肠出血的中药制剂，其特征在于；所述中药制剂由以下重量的中药原材料组成生大黄粉10克、番泻叶10克、地榆10克、柴胡10克。
4、、枳壳5克、参三七8克、乌贼骨8克、炮姜10克、黄连8克、生槐花5克、砂仁10克、侧柏叶8克、茜草根8克、九香虫8克、阿胶10克、天麦冬8克、犀角8克、白茅根8克。3根据权利要求1所述的一种治疗十二指肠出血的中药制剂，其特征在于；所述中药制剂由以下重量的中药原材料组成生大黄粉20克、番泻叶20克、地榆20克、柴胡20克、枳壳10克、参三七12克、乌贼骨15克、炮姜20克、黄连12克、生槐花10克、砂仁20克、侧柏叶12克、茜草根12克、九香虫12克、阿胶20克、天麦冬12克、犀角12克、白茅根12克。4根据权利要求1所述的一种治疗十二指肠出血的中药制剂，其特征在于；所述中药制剂由以下重量的中药。
5、原材料组成生大黄粉15克、番泻叶15克、地榆15克、柴胡15克、枳壳8克、参三七10克、乌贼骨12克、炮姜15克、黄连10克、生槐花7克、砂仁15克、侧柏叶10克、茜草根10克、九香虫10克、阿胶15克、天麦冬10克、犀角10克、白茅根10克。权利要求书CN104127851A1/5页3一种治疗十二指肠出血的中药制剂技术领域0001本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗十二指肠出血的中药制剂。背景技术0002十二指肠是小肠始段，十二指肠接受胃液、胰液和胆汁，是小肠消化吸收的重要部位，在结构上十二指肠可以分为上部、降部、水平部和升部四部分。0003十二指肠溃疡是消化道的常见病，发病具有季节性、。
6、长期性、周期性和节律性，在秋冬或冬春之交天冷时易犯病，好转后病情易反复，十二指肠出血是溃疡基底部血管被侵蚀破裂所引起，多数为动脉出血，约2030的溃疡病病人会发生不同程度的出血，十二指肠出血的症状表现取决于失血的量和速度，少量反复出血，主要表现为贫血，大便隐血试验阳性；出血量稍多5080MK时临床可出现柏油样便；大出血患者可有大量呕血和便血，血红蛋白降低，血压下降甚或出现休克，十二指肠球部后壁是十二指肠大出血多发部位。0004目前，我国多采用的西医治疗方法是出血量不多时，一般服用制酸和抗炎药物，维持水电解质平衡，必要时输血；出血量大时，以静脉应用止血药为主，包括新特药物，输血以纠正失血，防止并。
7、发症；术后病人加强支援疗法包括特需药物和应用抗生素预防感染，但是不容易根除；而中医能够彻底清除脾胃湿热，荡涤胃肠浊气，快速修复胃粘膜，治标治本，从而达到彻底治愈的目的。故从中医的角度治疗十二指肠出血是行之有效的方法之一。发明内容0005本发明要解决的问题是针对以上问题，提供一种治愈率高、复发率低的治疗十二指肠出血的中药制剂0006为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是0007一种治疗十二指肠出血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量的中药原材料组成0008生大黄粉1020克、番泻叶1020克、地榆1020克、柴胡1020克、枳壳510克、参三七812克、乌贼骨815克、炮姜1020克。
8、、黄连812克、生槐花510克、砂仁1020克、侧柏叶812克、茜草根812克、九香虫812克、阿胶1020克、天麦冬812克、犀角812克、白茅根812克。0009作为一种优化方案0010所述中药制剂由以下重量的中药原材料组成0011生大黄粉10克、番泻叶10克、地榆10克、柴胡10克、枳壳5克、参三七8克、乌贼骨8克、炮姜10克、黄连8克、生槐花5克、砂仁10克、侧柏叶8克、茜草根8克、九香虫8克、阿胶10克、天麦冬8克、犀角8克、白茅根8克。0012作为一种优化方案0013所述中药制剂由以下重量的中药原材料组成0014生大黄粉20克、番泻叶20克、地榆20克、柴胡20克、枳壳10克、参三。
9、七12克、乌说明书CN104127851A2/5页4贼骨15克、炮姜20克、黄连12克、生槐花10克、砂仁20克、侧柏叶12克、茜草根12克、九香虫12克、阿胶20克、天麦冬12克、犀角12克、白茅根12克。0015作为一种优化方案0016所述中药制剂由以下重量的中药原材料组成0017生大黄粉15克、番泻叶15克、地榆15克、柴胡15克、枳壳8克、参三七10克、乌贼骨12克、炮姜15克、黄连10克、生槐花7克、砂仁15克、侧柏叶10克、茜草根10克、九香虫10克、阿胶15克、天麦冬10克、犀角10克、白茅根10克。0018其中0019生大黄粉味苦，性寒，归脾、胃、大肠、肝、心经，具有导滞、泻下。
10、、凉血、止血、祛瘀、解郁等功效。0020番泻叶味苦，性寒，有毒，归大肠经，具有泻下、止血、导滞等功效，含有番泻甙A及番泻甙B，并含葱酮衍生物，止血作用对十二指肠出血有效，番泻叶总甙200MG/KG腹腔注射可明显缩短出血时间。可使血小板数及纤维蛋白原含量增加，凝血时间、凝血活酶时间、血浆复钙时间和血块收缩时间缩短，也有利于对十二指肠出血的防治。0021地榆味苦，性寒，归肝、肺、肾、大肠经，具有止血、凉血、化瘀、解郁等功效。0022柴胡味苦，性寒，归肝、胆经，具有疏肝、解郁、益气、养血等功效。0023枳壳味苦，性寒，归肺、肝、胃、大肠经，具有导滞、解郁、益气、止血等功效，能使胃肠运动收复节律增加，。
11、0024参三七味苦，性温，具有止血、散瘀、益气、导滞、泻下、镇潜、降逆之功效。0025乌贼骨含碳酸钙85以上，此外，内壳中含蛋氨酸、天门冬氨酸、谷氨酸等17种氨基酸。味咸，性温，归脾、肾经，具有止血、导滞、泻下、镇潜、降逆等功效，用于治疗胃、十二指肠溃疡及出血等，乌贼骨中所含碳酸钙，可中和胃酸，缓解呕酸及烧心症状，又可促进溃疡面炎症吸收，阻止出血，减轻局部疼痛。实验表明有明显吸附胃蛋白酶及中和胃酸的作用，可减少胃酸对胃溃疡面的刺激，亦减少蛋白酶对溃疡面的消化作用，能加速溃疡愈合，还有抑制胃酸分泌的类似抗胆碱能神经药物的全身作用。其所含胶质、有机质和胃液作用后，可在溃疡面上形成一层保护膜，使出血。
12、趋于凝结，故有止血作用。0026炮姜味辣，性温，归脾、胃、肾、心、肺经，具有止血、散瘀、镇潜、降逆等功效，能显著的缩短出血和凝血时间，对多种溃疡均有抑制作用。0027黄连味苦，性寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，具有疏肝、解郁、镇潜、降逆、泻下等功效。0028生槐花味苦，性寒，气凉，归肝、肺、心、大肠经，具有凉血、止血、疏肝、解郁、降逆等功效，生槐花中主要含芸香甙或其化合物。生槐花能明显缩短出血时间和凝血时间。0029砂仁味辛，性温，归脾、胃、肾经，具有解郁、镇潜、降逆、泻下、止血等功效，对激性溃疡有明显抑制作用，显著减少胃液分泌，试管实验表明砂仁可明显抑制胃酶消化蛋白。0030侧柏叶味苦，性。
13、寒，归肺、肝、脾、大肠经，含挥发油中主要为茴香酮、樟脑、乙酸龙脑酯、萜醇等化学成分，具有凉血、止血、引血归元、解郁、益气、养血、降逆等功效，治疗胃及十二指肠溃疡出血，大便潜血平均35天转阴。0031茜草根味苦，性寒，归脾、胃经，具有止血、凉血、祛瘀、解郁、降逆、引血归元等功效，茜草根能对抗乙酰胆碱的收缩作用；茜草根温浸液能扩张血管并稍能缩短血液凝固时说明书CN104127851A3/5页5间。0032九香虫味咸，性温，归肝、肾、脾经，具有益气、镇潜、降逆、解郁、泻下、养血等功效。九香虫含有脂肪、蛋白质及甲壳质等化学成分。0033阿胶是补血、止血的良药，具有生血作用，可用于失血贫血、缺铁贫血等的。
14、滋补。阿胶味甘，性平，归肺、肝、肾经，具有补血、止血、引血归元、镇潜、降逆、养血等的功效。0034天麦冬是指天冬和麦冬两味药，其中天冬味苦，性寒，归肝、肾、肺经，具有益气、镇潜、降逆、引血归元、祛瘀等功效；麦冬味苦，性寒，归肺、胃、心经，具有镇潜、降逆、祛瘀、解郁等功效。中药中两位药常常放在一起使用，治疗效果更好。0035犀角味咸，性寒，归心、肝经，犀角主要成分为角蛋白、胆固醇、磷酸钙、碳酸钙等，具有凉血、镇潜、降逆、祛瘀、导滞、解郁等功效，能使白细胞总数呈短暂的急剧下降后，出现持续较长时间的上升，亦能使凝血时间缩短，血小板数增加。0036白茅根味甘，性寒，归心、肺、胃、膀胱经，具有止血、凉血。
15、、祛瘀、解郁、镇潜、降逆、益气等功效。0037本发明中的每味中药之间，通过数次临床配方后得出，其制作方法简单，可以根据需要制作成片剂、丸剂、散剂或口服液等剂型，具有镇潜降逆、凉血止血、益气养血、引血归元、祛瘀导滞、止血泻下、疏肝解郁等功效，服用后，药物直接作用于脏腑之中，标本兼治，从根本上清除脾胃湿热，荡涤肠胃浊气，可以快速修复胃粘膜，快速增加血小板的数量，缩短凝血的速度，抑制蛋白的消化，大便转阴，使消化循环系统恢复自我调节的功能，通过综合治疗，最终达到阴阳平衡，调整内分泌功能紊乱，实现对十二指肠出血的彻底治愈。0038本发明的制作方法0039将上述中药按重量混合后，加水煎至半小时，滤除药渣，。
16、即得口服液。如需制作片剂、散剂、丸剂或胶囊可将上述中药按重量份混合后粉碎成末，制成片剂、散剂、丸剂或胶囊。0040服用方法每日一剂，每天三次，饭前服用，五天为一个疗程。0041本发明根据上述中药的药理，以及数次的临床试验，对青、中、老不同年龄段的轻、中、重度十二指肠出血患者均具有明显的治疗效果。0042为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了118例经胃镜证实十二指肠出血的患者对本发明药物的治疗疗效进行临床试验。其中男性76例，女性42例，年龄1861岁，病程六个月至八年。0043本实验采用的是随机、盲法、平行对照临床试验研究方法，将118例十二指肠出血患者随机分为两组，每组59例。
17、十二指肠出血患者。0044对照组采用合理膳食，并注射兰索拉唑25ML，先用生理盐水稀释后注射，一天一次；治疗组服用本发明所述的中药制剂的口服溶液，一日一剂，一日三次。0045疗效标准0046治愈出血完全停止，大便转阴，无并发症；0047显效用药后出血停止、大便转黄、血压及脉搏稳定；0048有效用药后五天内出血停止、大便转黄，血压及脉搏稳定；0049无效用药后出血无缓解，病情恶化，休克加重。0050两组病例治疗后的疗效对照结果如表。说明书CN104127851A4/5页60051表0052组别例数治愈N显效N有效N无效N总有效率N对照组59294923864452881711952881治疗组5。
18、9467805694958983117589830053通过上述对照，可以看出本发明的中药制剂是效率高，安全性高的药物，而且能够有效抑制胃酸的分泌，而且所选中药都是食用材料，对肠胃无副作用，而且能够加速肠胃的自我修复功能。具体实施方式0054实施例1一种治疗十二指肠出血的中药制剂，所述药物由生大黄粉10克、番泻叶10克、地榆10克、柴胡10克、枳壳5克、参三七8克、乌贼骨8克、炮姜10克、黄连8克、生槐花5克、砂仁10克、侧柏叶8克、茜草根8克、九香虫8克、阿胶10克、天麦冬8克、犀角8克、白茅根8克组成。0055将上述中药原材料混合后，加水煎煮半个小时，滤去药渣，便得口服用水煎剂，每日一剂，。
19、每天分三次服用，饭前服用，五天为一个疗程，二到三个疗程便可痊愈，当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少，并遵医嘱，服用期间忌辛辣，忌动怒。0056实施例2一种治疗十二指肠出血的中药制剂，所述药物由生大黄粉20克、番泻叶20克、地榆20克、柴胡20克、枳壳10克、参三七12克、乌贼骨15克、炮姜20克、黄连12克、生槐花10克、砂仁20克、侧柏叶12克、茜草根12克、九香虫12克、阿胶20克、天麦冬12克、犀角12克、白茅根12克组成。0057将上述中药原材料混合后，加水煎煮半个小时，滤去药渣，便得口服用水煎剂，每日一剂，每天分三次服用，饭前服用，五天为一个疗程，二到三个疗程便可痊愈，当然可。
20、以根据症状对药量进行适当的添加或减少，并遵医嘱，服用期间忌辛辣，忌动怒。0058实施例3一种治疗十二指肠出血的中药制剂，所述药物由生大黄粉15克、番泻叶15克、地榆15克、柴胡15克、枳壳8克、参三七10克、乌贼骨12克、炮姜15克、黄连10克、生槐花7克、砂仁15克、侧柏叶10克、茜草根10克、九香虫10克、阿胶15克、天麦冬10克、犀角10克、白茅根10克组成。0059将上述中药原材料混合后，加水煎煮半个小时，滤去药渣，便得口服用水煎剂，每日一剂，每天分三次服用，饭前服用，五天为一个疗程，二到三个疗程便可痊愈，当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少，并遵医嘱，服用期间忌辛辣，忌动怒。0。
21、060部分患者治愈病例如下0061张XX，女，46岁，第一次出现黑便时，医生认为只是简单的贫血，经休息后有好转。过后连续黑便4天，出现昏厥，昏厥前有意识，时间较短，经检查后断定为十二指肠出血出血。住院8天，输血400CC，主要是止血消炎，出院时大便检查正常，身体比较虚弱，血色素不高。三个月后又出现黑便，服用本发明所述的中药制剂一个疗程后，大便转阴，继续服用两个疗程后痊愈，至今未复发。说明书CN104127851A5/5页70062潘XX，男，42岁，因上腹部闷胀疼痛、柏油样大便去医院就诊。诊断为十二指肠出血，软困无力，脘下闷胀作痛，剑突下压痛；大便呈柏油样，粪便潜血试验，血红蛋白68G/L，红细胞321012/L，血压125/8KPA。服用本发明所述的中药制剂两个疗程后大便色转黄，脘胀痛已消，复查粪便潜血试验，血压15/10KPA，继续服用两个疗程后痊愈，半年后随访，未复发。0063陈XX，男，39岁，饮酒过度，连续出现几次吐血的情况，经胃镜检查最终确诊为十二指肠溃疡导致的出血。服用本发明所诉的中药制剂一个疗程后，症状基本消失，继续服用两个疗程后痊愈。说明书CN104127851A。