在连续葡萄糖监测中利用智能手机特征的系统和方法
以引用的方式对相关申请案的并入
本申请案要求2013年3月13日提交的第13/801,445号美国申请案和2012年7月9 日提交的第61/669,574号美国临时申请案的权益，所述申请案的揭示内容特此以全文引 用的方式明确并入本文中并且特此明确地成为本申请案的一部分。
技术领域
本发明实施例涉及连续葡萄糖监测，包括通过利用智能手机、平板计算机等的特征 增强这种监测。
背景技术
糖尿病是胰脏不能产生足量胰岛素(I型或胰岛素依赖型)和/或胰岛素不够有效(2 型或非胰岛素依赖型)的病症。在糖尿病病况中，受害者遭受高血糖，高血糖可以引起 与小血管恶化相关联的一系列生理紊乱，例如肾衰竭、皮肤溃疡或眼睛玻璃体出血。通 过非故意的过剂量的胰岛素，或在正常剂量的胰岛素或葡萄糖降低剂之后伴随大量运动 或食物摄取不足，会诱导低血糖反应(低血糖)。
按照惯例，患有糖尿病的人携带自我监测血糖(self-monitoring blood glucose； SMBG)监测仪，所述监测仪通常需要令人不舒服地刺破手指以获得用于测量的血液样 品。由于与刺破手指相关联的不适性和麻烦，所以患有糖尿病的人通常每天仅测量其葡 萄糖水平两到四次。不幸地是，测量之间的时间间隔可以相隔很远以致于患有糖尿病的 人发现高血糖或低血糖病状时为时已晚，有时招致危险的副作用。基于常规方法，患有 糖尿病的人不仅将不太可能及时地获取SMBG值，他或她还可能不知道其血糖值是正在 上升(变高)还是下降(变低)。糖尿病患者因此可能无法做出明智的胰岛素疗法决策。
一些糖尿病患者用于监测其血糖的另一种装置是连续分析物传感器。连续分析物传 感器通常包括皮下、透皮(例如，经皮)或血管内放置的传感器。所述传感器测量体内 指定分析物的浓度，并产生原始信号，所述信号被传输到与传感器相关联的电子装置。 将原始信号转换成在显示器上显示的输出值。通常以为用户提供有意义的信息的形式表 示由转换原始信号产生的输出值，例如以mg/dL表示的血糖。
发明内容
用于在连续葡萄糖监测中利用智能手机特征的本发明系统和方法的各个实施例具 有若干个特征，这些特征当中没有一个单独负责造成其所希望的属性。在不限制如由所 附权利要求书所表示的本发明实施例的范围的情况下，现将简要地讨论实施例的较显著 的特征。在考虑此讨论之后，并且尤其在阅读名称为“具体实施方式”的部分之后，将 了解本发明实施例的特征是如何提供本文中所述的优点。
虽然参考特征和/或概念的例示性组合描述了各个实施例，但是应该了解，本文中所 述的特征和概念可以按未具体描述的其它方式组合。举例来说，在以下段落中根据各个 方面描述各个实施例。关于这些方面中的一者出现的特征或概念可以与关于任何其它方 面所述的特征和概念组合。
本发明实施例的一个方面包括以下认识：来自连续分析物传感器的数据本身可能不 足以使糖尿病患者为了管理其血糖必须做出的每一个决策考虑周全。本发明实施例的另 一方面包括以下认识：智能手机、平板计算机和其它类似装置包括许多可以用于为糖尿 病患者提供更多信息的特征，所述信息将帮助糖尿病患者更好地管理其血糖。因此，某 些本发明实施例提供了一种可以由智能手机、平板计算机或其它类似装置执行的应用程 序，所述应用程序接收传感器数据和来自由所述装置执行的一个或多个其它应用程序的 数据两者作为输入，并且所述应用程序处理所组合的数据以提供比可以单独用传感器数 据产生的输出信息量更丰富的输出。
在第一方面中，提供了一种连续分析物监测的机器执行方法，所述方法包含：从由 电子装置执行的模块接收第一输入；从连续分析物监测装置接收第二输入；处理第一输 入和第二输入；以及产生输出。在第一方面的一个实施例中，从与电子装置相关联的计 时/日程安排模块接收第一输入。在第一方面的一个实施例中，处理包含使由电子装置执 行的连续分析物监测(CAM)模块与计时/日程安排模块同步。在第一方面的一个实施 例中，输出是电子装置的操作模式的改变。在第一方面的一个实施例中，操作模式是振 动模式或静音模式。在第一方面的一个实施例中，输出是CAM模块的操作模式的改变。 在第一方面的一个实施例中，处理包含分析用户的血糖数据。在第一方面的一个实施例 中，输出是在计时/日程安排模块上安排事件的时间。在第一方面的一个实施例中，事件 是插入新连续分析物传感器、吃或运动。在第一方面的一个实施例中，输出是建议。在 第一方面的一个实施例中，建议是疗法、安排时间看医生、呼叫看护、向看护发送数据、 向医生发送数据、吃饭、运动、更换传感器、校准传感器、检查血糖、将数据上载或同 步到云计算系统。在第一方面的一个实施例中，向用户、看护、父母、监护人或医疗专 业人员提供建议。在第一方面的一个实施例中，通过屏幕提示、文本消息、电子邮件消 息或向社交网络发帖来提供建议。在第一方面的一个实施例中，输出是给用户的提示。 在第一方面的一个实施例中，提示是以下情况的指示：何时应进行下一次校准、检查血 糖、安排时间看医生、向看护发送数据、显示紧急情况联系信息、到下一次校准的时间 或到更换传感器的时间。在第一方面的一个实施例中，从个人联系人模块接收第一输入。 在第一方面的一个实施例中，处理包含分析用户的血糖数据。在第一方面的一个实施例 中，个人联系人模块包括存储在电子装置上或远程存储的个人联系人列表。在第一方面 的一个实施例中，输出是在电子装置的显示器上显示紧急联系信息。在第一方面的一个 实施例中，个人联系人模块包括在线社交网络。在第一方面的一个实施例中，输出是向 在线社交网络发帖。在第一方面的一个实施例中，从音频模块接收第一输入。在第一方 面的一个实施例中，处理包含使指定歌曲对用户血糖水平的影响相关。在第一方面的一 个实施例中，输出是经存储用于随后回顾性查看的数据或给云计算系统的输入。在第一 方面的一个实施例中，从活动监测仪接收第一输入。在第一方面的一个实施例中，处理 包含使用户的身体活动对他或她的血糖水平的影响相关。在第一方面的一个实施例中， 身体活动是睡觉、轻微运动、适度运动、剧烈运动、醒着久坐不动的活动、驾驶或飞行。 在第一方面的一个实施例中，输出是身体活动如何影响用户血糖水平的模式。在第一方 面的一个实施例中，输出是在用户从事可能扩大与低血糖水平相关联的危险水平的某些 活动时低血糖水平的警告，其中所述警告不同于当用户不从事某些活动中的一者时通常 所发出的标准警示或警报。在第一方面的一个实施例中，输出是在用户从事可能扩大与 低血糖水平相关联的危险水平的某些活动时低血糖水平的警告，其中提供警告的血糖阈 值不同于当用户不从事某些活动中的一者时将触发警示的阈值。在第一方面的一个实施 例中，输出是警告用户传感器数据因为用户的周围环境或活动而可能不准确。在第一方 面的一个实施例中，输出用作血糖配置文件、警报算法、胰岛素算法、交互日志的输入。 在第一方面的一个实施例中，对警报算法的输出是为了在用户睡觉时提供更强的警报。 在第一方面的一个实施例中，从图像捕获模块接收第一输入。在第一方面的一个实施例 中，第一输入是关于所食用的食物的信息。在第一方面的一个实施例中，处理包含使关 于所食用的食物的信息与用户的血糖水平相关。在第一方面的一个实施例中，输出是经 存储用于随后回顾性查看的数据或给云计算系统的输入。在第一方面的一个实施例中， 第一输入是关于所从事的活动的信息。在第一方面的一个实施例中，处理包含使关于所 食用的食物的信息与用户的血糖水平相关。在第一方面的一个实施例中，输出是经存储 用于随后回顾性查看的数据或给云计算系统的输入。在第一方面的一个实施例中，第一 输入是血糖仪值。在第一方面的一个实施例中，血糖仪值是基于对血糖仪拍摄的照片。 在第一方面的一个实施例中，输出是经校准的传感器数据。在第一方面的一个实施例中， 第一输入是位于用户身上的连续分析物监测装置的传感器的位置。在第一方面的一个实 施例中，处理包含使在传感器会话期间获得的数据的质量与传感器在身上的位置相关。 在第一方面的一个实施例中，第一输入是用户身上的进行至少一个先前胰岛素注射的位 置。在第一方面的一个实施例中，第一输入是关于待食用的食物的信息。在第一方面的 一个实施例中，第一输入是食物中碳水化合物的量的估计。在第一方面的一个实施例中， 输出是建议疗法，例如胰岛素剂量；不吃食物的建议；或仅吃一部分食物的建议。在第 一方面的一个实施例中，输出是在食用食物的情况下对用户未来血糖水平的估计。在第 一方面的一个实施例中，第一输入指示用户的位置。在第一方面的一个实施例中，位置 模块基于从全球定位系统(GPS)接收器接收的信息提供第一输入。在第一方面的一个 实施例中，处理包含确定用户的血糖是低的，并且获得关于可以获得食物的附近位置的 信息。在第一方面的一个实施例中，输出是关于可以获得食物的附近位置的信息。在第 一方面的一个实施例中，处理包含评估预定的区域内的餐馆并基于糖尿病性考虑因素对 那些餐馆进行排名。在第一方面的一个实施例中，输出是关于去哪吃的建议。在第一方 面的一个实施例中，处理包含相对于阈值比较血糖数据和位置数据。在第一方面的一个 实施例中，阈值是表明低血糖事件的预定的血糖水平和距离用户的家的距离。在第一方 面的一个实施例中，当符合阈值时，输出是不同于标准警示或警报的警告。在第一方面 的一个实施例中，处理包含相对于阈值比较CAM的电池电量和位置数据。在第一方面 的一个实施例中，输出是当电池电量低于第一个阈值，并且用户位置大于第二个阈值时 的警告。在第一方面的一个实施例中，处理包含使用户的位置与他或她的血糖水平相关。 在第一方面的一个实施例中，第一输入指示用户的行动。在第一方面的一个实施例中， 处理包含确定用户正在驾驶或乘坐交通工具，并且使所述确定与所述行动对他或她的血 糖水平的影响相关。
应该指出，第一方面的任何实施例通常可适用于第一方面或任何其它方面的一个、 一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者组 合)。
在第二方面中，提供了一种用于连续分析物监测的系统，所述系统包含：计算装置； 由计算装置执行的连续分析物监测(CAM)模块；由计算装置执行的辅助接口；以及 CAM；其中CAM模块经配置以从辅助接口接收第一输入，从CAM接收第二输入，处 理第一输入和第二输入，并且产生输出。在第二方面的一个实施例中，从与电子装置相 关联的计时/日程安排模块接收第一输入。在第二方面的一个实施例中，处理包含使CAM 模块与计时/日程安排模块同步。在第二方面的一个实施例中，输出是电子装置的操作模 式的改变。在第二方面的一个实施例中，操作模式是振动模式或静音模式。在第二方面 的一个实施例中，输出是CAM模块的操作模式的改变。在第二方面的一个实施例中， 处理包含分析用户的血糖数据。在第二方面的一个实施例中，输出是在计时/日程安排模 块上安排事件的时间。在第二方面的一个实施例中，事件是插入新连续分析物传感器、 吃或运动。在第二方面的一个实施例中，输出是建议。在第二方面的一个实施例中，建 议是疗法、安排时间看医生、呼叫看护、向看护发送数据、向医生发送数据、吃饭、运 动、更换传感器、校准传感器、检查血糖、将数据上载或同步到云计算系统。在第二方 面的一个实施例中，向用户、看护、父母、监护人或医疗专业人员提供建议。在第二方 面的一个实施例中，通过屏幕提示、文本消息、电子邮件消息或向社交网络发帖来提供 建议。在第二方面的一个实施例中，输出是给用户的提示。在第二方面的一个实施例中， 提示是以下情况的指示：何时应进行下一次校准、检查血糖、安排时间看医生、向看护 发送数据、显示紧急情况联系信息、到下一次校准的时间或到更换传感器的时间。在第 二方面的一个实施例中，从个人联系人模块接收第一输入。在第二方面的一个实施例中， 处理包含分析用户的血糖数据。在第二方面的一个实施例中，个人联系人模块包括存储 在电子装置上或远程存储的个人联系人列表。在第二方面的一个实施例中，输出是在电 子装置显示器上显示紧急联系信息。在第二方面的一个实施例中，个人联系人模块包括 在线社交网络。在第二方面的一个实施例中，输出是向在线社交网络发帖。在第二方面 的一个实施例中，从音频模块接收第一输入。在第二方面的一个实施例中，处理包含使 指定歌曲对用户血糖水平的影响相关。在第二方面的一个实施例中，输出是经存储用于 随后回顾性查看的数据或给云计算系统的输入。在第二方面的一个实施例中，从活动监 测仪接收第一输入。在第二方面的一个实施例中，处理包含使用户的身体活动对他或她 的血糖水平的影响相关。在第二方面的一个实施例中，身体活动是睡觉、轻微运动、适 度运动、剧烈运动、醒着久坐不动的活动、驾驶、飞行。在第二方面的一个实施例中， 输出是身体活动如何影响用户血糖水平的模式。在第二方面的一个实施例中，输出是在 用户从事可能扩大与低血糖水平相关联的危险水平的某些活动时低血糖水平的警告，其 中所述警告不同于当用户不从事某些活动中的一者时通常所发出的标准警示或警报。在 第二方面的一个实施例中，输出是在用户从事可能扩大与低血糖水平相关联的危险水平 的某些活动时低血糖水平的警告，其中提供警告的血糖阈值不同于当用户不从事某些活 动中的一者时将触发警示的阈值。在第二方面的一个实施例中，输出是警告用户传感器 数据因为用户的周围环境或活动而可能不准确。在第二方面的一个实施例中，输出用作 血糖配置文件、警报算法、胰岛素算法、交互日志的输入。在第二方面的一个实施例中， 对警报算法的输出是为了在用户睡觉时提供更强的警报。在第二方面的一个实施例中， 从图像捕获模块接收第一输入。在第二方面的一个实施例中，第一输入是关于所食用的 食物的信息。在第二方面的一个实施例中，处理包含使关于所食用的食物的信息与用户 的血糖水平相关。在第二方面的一个实施例中，输出是经存储用于随后回顾性查看的数 据或给云计算系统的输入。在第二方面的一个实施例中，第一输入是关于所从事的活动 的信息。在第二方面的一个实施例中，处理包含使关于所食用的食物的信息与用户的血 糖水平相关。在第二方面的一个实施例中，输出是经存储用于随后回顾性查看的数据或 给云计算系统的输入。在第二方面的一个实施例中，第一输入是血糖仪值。在第二方面 的一个实施例中，血糖仪值是基于对血糖仪拍摄的照片。在第二方面的一个实施例中， 输出是经校准的传感器数据。在第二方面的一个实施例中，第一输入是位于用户身上的 连续分析物监测装置的传感器的位置。在第二方面的一个实施例中，处理包含使在传感 器会话期间获得的数据的质量与传感器在身上的位置相关。在第二方面的一个实施例 中，第一输入是用户身上的进行至少一个先前胰岛素注射的位置。在第二方面的一个实 施例中，第一输入是关于待食用的食物的信息。在第二方面的一个实施例中，第一输入 是食物中碳水化合物的量的估计。在第二方面的一个实施例中，输出是建议疗法，例如 胰岛素剂量；不吃食物的建议；或仅吃一部分食物的建议。在第二方面的一个实施例中， 输出是在食用食物的情况下对用户未来血糖水平的估计。在第二方面的一个实施例中， 第一输入指示用户的位置。在第二方面的一个实施例中，位置模块基于从全球定位系统 (GPS)接收器接收的信息提供第一输入。在第二方面的一个实施例中，处理包含确定用 户的血糖是低的，并且获得关于可以获得食物的附近位置的信息。在第二方面的一个实 施例中，输出是关于可以获得食物的附近位置的信息。在第二方面的一个实施例中，处 理包含评估预定的区域内的餐馆并基于糖尿病性考虑因素对那些餐馆进行排名。在第二 方面的一个实施例中，输出是关于去哪吃的建议。在第二方面的一个实施例中，处理包 含相对于阈值比较血糖数据和位置数据。在第二方面的一个实施例中，阈值是表明低血 糖事件的预定的血糖水平和距离用户的家的距离。在第二方面的一个实施例中，当符合 阈值时，输出是不同于标准警示或警报的警告。在第二方面的一个实施例中，处理包含 相对于阈值比较CAM的电池电量和位置数据。在第二方面的一个实施例中，输出是当 电池电量低于第一个阈值，并且用户位置大于第二个阈值时的警告。在第二方面的一个 实施例中，处理包含使用户的位置与他或她的血糖水平相关。在第二方面的一个实施例 中，第一输入指示用户的行动。在第二方面的一个实施例中，处理包含确定用户正在驾 驶或乘坐交通工具，并且使所述确定与所述行动对他或她的血糖水平的影响相关。
应该指出，第二方面的任何实施例通常可适用于第二方面或任何其它方面的一个、 一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者组 合)。
在第三方面中，提供了一种用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执行 的连续分析物监测方法，所述方法包含：从由电子装置执行的活动监测仪接收第一输入， 其中活动监测仪提供关于活动的信息；从连续分析物监测(CAM)装置接收第二输入， 其中CAM装置测量主体内分析物的浓度并且输出代表主体血糖水平的值；处理第一输 入和第二输入，其中确定活动与主体血糖水平的相关性或活动对主体血糖水平的影响， 从而使主体的血糖水平与活动相关联；以及响应于所确定的关联而产生与活动相关联的 输出。在第三方面的一个实施例中，第一输入和第二输入包含向两个输入流应用一种或 多种算法，包括适用于使数据相关和/或识别模式的算法。在第三方面的一个实施例中， 输出是被本地或远程存储以用于回顾性分析的数据。在第三方面的一个实施例中，活动 包括运动和睡觉。
应该指出，第三方面的任何实施例通常可适用于第三方面或任何其它方面的一个、 一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者组 合)。
在第四方面中，提供了一种用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执行 的连续分析物监测方法，所述方法包含：任选地从由电子装置执行的计时/日程安排模块 接收第一输入，所述第一输入包括关于即将发生的事件的信息；从连续分析物监测 (CAM)装置接收第二输入，包括主体的分析物浓度数据；通过分析与计时/日程安排模 块或CAM装置中的任一者相关联的事件或操作模式而处理第一输入和第二输入；以及 通过使计时/日程安排模块和CAM装置中的至少一者的事件或操作模式与计时/日程安 排模块和CAM装置中的另一者同步而产生输出。在第四方面的一个实施例中，输出是 到计时/日程安排模块以安排事件的时间。在第四方面的一个实施例中，事件是吃、获得 参考葡萄糖值或注射胰岛素。在第四方面的一个实施例中，其中向用户、看护、父母、 监护人或医疗专业人员发送输出。在第四方面的一个实施例中，输出是通过屏幕提示、 文本消息、电子邮件消息或向社交网络发帖而提供的建议。
应该指出，第四方面的任何实施例通常可适用于第四方面或任何其它方面的一个、 一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者组 合)。
在第五方面中，提供了一种用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执行 的连续分析物监测方法，所述方法包含：从由电子装置执行的图像捕获模块接收第一输 入，所述第一输入提供关于位置、活动或食物中的至少一者的信息；从连续分析物监测 (CAM)装置接收第二输入，包括主体的分析物浓度数据；通过使与第一输入相关联的 信息与主体的分析物浓度数据相关处理第一输入和第二输入；以及输出与第一输入相关 的信息。在第五方面的一个实施例中，第二输入是在实质上对应于拍摄照片时的时间的 估计葡萄糖值。在第五方面的一个实施例中，输出是存储在第一位置中并且被参考用于 算法处理的数据，其中所述算法运行相关性分析或模式识别。在第五方面的一个实施例 中，第一输入是血糖仪的显示器的照片。
应该指出，第五方面的任何实施例通常可适用于第五方面或任何其它方面的一个、 一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者组 合)。
在第六方面中，提供了一种将连续分析物监测仪(CAM)的传感器放置到主体上的 方法，所述方法包含：从由电子装置执行的图像捕获模块接收第一输入，其中所述第一 输入是主体身体的图像；通过参考身上的先前放置传感器的一个或多个所存储位置来处 理第一输入；以及产生输出，包括对身上的应该放置传感器的新位置的建议。
应该指出，第六方面的任何实施例通常可适用于第六方面或任何其它方面的一个、 一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者组 合)。
在第七方面中，提供了一种用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执行 的连续分析物监测方法，所述方法包含：从由电子装置执行的联系人模块接收第一输入， 所述第一输入至少包括一个或多个第三方的联系信息；从连续分析物监测(CAM)装置 接收第二输入，包括主体的分析物浓度数据；通过确定分析物浓度数据应该与一个或多 个第三方共享来处理第一输入和第二输入；以及向一个或多个第三方输出分析物浓度数 据。在第七方面的一个实施例中，第一输入是紧急联系人的姓名和联系信息。在第七方 面的一个实施例中，第二输入是估计葡萄糖值(EGV)。在第七方面的一个实施例中， 处理包含比较EGV与阈值。在第七方面的一个实施例中，输出是在显示器上显示紧急 联系人的姓名和联系信息。应该指出，第七方面的任何实施例通常可适用于第七方面或 任何其它方面的一个、一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或 实施例中的任一者组合)。
在第八方面中，提供了一种用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执行 的连续分析物监测方法，所述方法包含：从由电子装置执行的位置模块接收第一输入， 其中所述第一输入是用户的位置；从连续分析物监测(CAM)装置接收第二输入，包括 主体的分析物浓度数据；通过相对于第一准则比较位置并且比较分析物浓度数据与第二 准则，处理第一输入和第二输入；以及如果符合第一准则和第二准则，那么输出警报。 在第八方面的一个实施例中，第二输入是估计葡萄糖值(EGV)。应该指出，第八方面 的任何实施例通常可适用于第八方面或任何其它方面的一个、一些或所有其它实施例 (即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者组合)。
在第九方面中，提供了一种用以基于对良好葡萄糖控制的分析或与良好葡萄糖控制 的相关性适应性地调整警示的警报声音、曲调、歌曲、音高和/或水平的机器执行的主体 连续分析物监测方法，所述方法包含：基于来自连续分析物监测(CAM)装置的分析物 浓度数据触发与主体状况相关联的第一类警示，其中所述警示包含警报声音、曲调、歌 曲、音高和/或水平；从CAM装置接收输入，包括指示主体的分析物对第一类警示的响 应的主体分析物浓度数据；分析第一类警示与来自CAM装置的响应于第一类警示的输 入之间的相关性，从而确定响应于所述警示而实现的葡萄糖控制水平；以及响应于分析 适应性地调整第一类的警报声音、曲调、歌曲、音高和/或水平。
应该指出，第九方面的任何实施例通常可适用于第九方面或任何其它方面的一个、 一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者组 合)。
在第十方面中，提供了一种用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执行 的连续分析物监测方法，所述方法包含：从连续分析物监测仪(CAM)装置接收第一输 入，包括主体的分析物浓度数据；从血糖仪接收或确定血糖的预计最大值和预计最小值； 从血糖仪接收主体血糖值的第二输入；通过比较第二输入与预计最大值和预计最小值来 处理第二输入；以及当第二输入超出由预计最大值和预计最小值限定的范围时，产生警 示输出以获得新的血糖值。
应该指出，第十方面的任何实施例通常可适用于第十方面或任何其它方面的一个、 一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者组 合)。
在第十一方面中，提供了一种用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执 行的连续分析物监测方法，所述方法包含：接收第一输入，包括关于将被主体食用的一 种或多种食物的信息；从连续分析物监测(CAM)装置接收第二输入，包括主体的分析 物浓度数据；通过向第一输入和第二输入应用一种或多种算法来处理第一输入和第二输 入，从而确定一种或多种食物对主体内的分析物浓度的建议预测影响；以及产生胰岛素 剂量建议的输出以补偿一种或多种食物的预测影响。在第十一方面的一个实施例中，其 中第一输入是关于最近食用或在不远的将来食用的食物的信息。在第十一方面的一个实 施例中，第二输入是估计葡萄糖值(EGV)。在第十一方面的一个实施例中，输出是到 电子装置的显示器。在第十一方面的一个实施例中，关于一种或多种食物的信息包含估 计摄入时间和将摄入的碳水化合物的量。在第十一方面的一个实施例中，关于一种或多 种食物的信息来源于图像捕获模块。
应该指出，第十一方面的任何实施例通常可适用于第十一方面或任何其它方面的一 个、一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者 组合)。
在第十二方面中，提供了一种用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执 行的连续分析物监测方法，所述方法包含：从连续葡萄糖监测仪(CGM)接收估计葡萄 糖值(EGV)以及下一个血糖(BG)值的上边界和下边界；存储下一个BG值的上边界 和下边界；接收下一个BG值；通过比较下一个BG值与下一个BG值的上边界和下边 界来处理下一个BG值；以及如果下一个BG值超出下一个BG值的上边界和下边界， 那么产生呈对另一个BG值的请求的形式的输出。在第十二方面的一个实施例中，处理 包含比较下一个BG值与下一个BG值的上边界和下边界。
应该指出，第十二方面的任何实施例通常可适用于第十二方面或任何其它方面的一 个、一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者 组合)。
在第十三方面中，提供了一种用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执 行的连续分析物监测方法，所述方法包含：从由通用电子装置执行的警示模块接收输入， 所述通用电子装置包含连续分析物监测仪(CAM)模块，其中所述输入是与通用电子装 置相关联的一个或多个警示、设置、模式和/或配置文件的通知；响应于所述通知，使 CAM模块的一个或多个警示、设置、模式和/或配置文件同步。
应该指出，第十三方面的任何实施例通常可适用于第十三方面或任何其它方面的一 个、一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者 组合)。
在第十四方面中，提供了一种用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执 行的连续分析物监测方法，所述方法包含：在电子装置的显示器上显示血糖趋势图；接 收趋势图上的至少一个位置的输入；通过确定至少一个位置处的主体的血糖值来处理输 入；以及在显示器上产生值的输出。在第十四方面的一个实施例中，输入是趋势图上的 用户已经放置了他或她的手指的两个点的位置。在第十四方面的一个实施例中，处理包 含确定两个点处的血糖值。在第十四方面的一个实施例中，输出是两个点处的血糖值之 间的差值。在第十四方面的一个实施例中，输出是两个点之间的血糖改变率值。在第十 四方面的一个实施例中，输出被展示在显示器上。在第十四方面的一个实施例中，血糖 趋势图包含显示用户在指定长度时间内的血糖数据的宏观趋势图，和显示用户在宏观趋 势图上所示的时间片段内的血糖数据的微观趋势图。在第十四方面的一个实施例中，宏 观趋势图上的可移动条突出展示了宏观趋势图上的显示在微观趋势图上的时间片段。在 第十四方面的一个实施例中，所述条是可移动的，从而在宏观趋势图上选择待显示于微 观趋势图上的任何所需时间窗。在第十四方面的一个实施例中，所述条的宽度是可调整 的，从而调整在微观趋势图上所显示的时间长度。在第十四方面的一个实施例中，可通 过选择多个时间选择图标中的一者来调整所述条的宽度。在第十四方面的一个实施例 中，如果按指定因数改变宏观趋势图的比例，那么时间选择图标的值按相应因数改变。
应该指出，第十四方面的任何实施例通常可适用于第十四方面或任何其它方面的一 个、一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者 组合)。
在第十五方面中，提供了用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执行的 连续分析物监测方法，所述方法包含：检测新操作系统已经安装在电子装置上；查询远 程服务器以查询由电子装置执行的模块是否与新操作系统兼容；以及产生输出。在第十 五方面的一个实施例中，输出是连续操作模块。在第十四方面的一个实施例中，输出是 关断模块。
应该指出，第十五方面的任何实施例通常可适用于第十五方面或任何其它方面的一 个、一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者 组合)。
在第十六方面中，提供了用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执行的 连续分析物监测方法，所述方法包含：改变从与第一分析物传感器相关联的第一传输器 到与第二分析物传感器相关联的第二传输器的电子装置的配对；查询远程服务器以获得 与第二传输器相关联的数据；以及在电子装置的显示器上显示与第二传输器相关联的数 据。
应该指出，第十六方面的任何实施例通常可适用于第十六方面或任何其它方面的一 个、一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者 组合)。
在第十七方面中，提供了一种用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执 行的连续分析物监测方法，所述方法包含：接收所采取的或即将采取的动作的输入；从 连续分析物监测(CAM)装置接收第二输入，包括主体的分析物浓度数据；通过确定所 述动作将对主体的血糖水平具有何种影响来处理第一输入和第二输入；以及产生预测主 体在指定未来时间的血糖水平的输出。在第十七方面的一个实施例中，输出被展示在显 示器上。
应该指出，第十七方面的任何实施例通常可适用于第十七方面或任何其它方面的一 个、一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者 组合)。
在第十八方面中，提供了一种用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执 行的连续分析物监测方法，所述方法包含：由与第一用户相关联的电子装置执行的模块 接收第二用户的葡萄糖数据输入；通过使所述输入准备在电子装置的显示器上显示来处 理所述输入；以及通过显示与显示器上的输入相关联的信息产生输出。在第十八方面的 一个实施例中，输入是屏幕截图。在第十八方面的一个实施例中，屏幕截图是以使得第 一用户将不太可能将所述数据误当作其自身的数据的方式显示。
应该指出，第十八方面的任何实施例通常可适用于第十八方面或任何其它方面的一 个、一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者 组合)。
在第十九方面中，提供了一种用以促进主体血糖水平管理的对于所述主体的机器执 行的连续分析物监测方法，所述方法包含：接收与连续分析物监测(CAM)装置相关联 的多个传感器的输入；每次使用传感器中的一者时都接收输入；通过每次起始传感器中 的一者时从传感器数量计数中减去一个并且比较所述计数与阈值来处理输入；以及当计 数下降到低于阈值时，通过订购更多传感器来产生输出。
应该指出，第十九方面的任何实施例通常可适用于第十九方面或任何其它方面的一 个、一些或所有其它实施例(即，可独立地与本文中所鉴别的方面或实施例中的任一者 组合)。
以上任何方面的任何实施例的任何特征都适用于本文中所鉴别的所有方面和实施 例。另外，任何方面的一个实施例的任何特征可独立地与本文中所述的其它实施例以任 何方式部分或完全组合，例如，一个、两个或三个或三个以上实施例可以完全或部分地 组合。此外，任何方面的一个实施例的任何特征对其它方面或实施例来说可以是任选的。 一种方法的任一方面或实施例可以通过另一方面或实施例的系统或设备进行，并且一种 系统的任一方面或实施例可以经配置以进行另一方面或实施例的方法。
附图说明
现将详细讨论在连续葡萄糖监测中利用智能手机特征的本发明系统和方法的不同 实施例，其中重点是突出展示有利特征。这些实施例描绘了附图中所示的新颖并且非显 而易见的系统和方法，所述附图仅是出于说明性目的。这些图包括以下各图，其中类似 的数字表示类似的部分：
图1是与主体附接并且与多个例示性装置通信的连续分析物传感器系统的示意图；
图2是在连续葡萄糖监测中利用智能手机特征的系统的一个实施例的功能框图；
图2A是经配置以与本发明实施例一起使用的图形用户接口的图示；
图3是说明了在连续葡萄糖监测中利用智能手机特征的方法的一个实施例的流程 图；
图3A以显示在智能手机上的历史葡萄糖趋势图的形式说明了本发明实施例可以产 生的输出的一个实例；
图4是说明了在连续葡萄糖监测中利用智能手机特征的方法的另一个实施例的流程 图；
图5是说明了在连续葡萄糖监测中利用智能手机特征的方法的另一个实施例的流程 图；
图6是说明了在连续葡萄糖监测中利用智能手机特征的方法的另一个实施例的流程 图；
图7是说明了在连续葡萄糖监测中利用智能手机特征的方法的另一个实施例的流程 图；
图8是智能手机显示器的屏幕截图，其说明了使旁观者能够帮助正在经历低血糖事 件的糖尿病患者的紧急信息的一个实施例；
图9是说明了在连续葡萄糖监测中利用智能手机特征的方法的另一个实施例的流程 图；
图10是说明了在连续葡萄糖监测中利用智能手机特征的方法的另一个实施例的流 程图；
图11是说明了在连续葡萄糖监测中利用智能手机特征的方法的另一个实施例的流 程图；
图11A是流程图和智能手机的前正视图，说明了在连续葡萄糖监测中利用智能手机 特征的方法的另一个实施例；
图12是说明了在连续葡萄糖监测中利用智能手机特征的方法的另一个实施例的流 程图；
图13A-13D是智能手机显示器的屏幕截图，说明了用于定制警示的接口的例示性实 施例；
图14是智能手机显示器的屏幕截图，说明了指示用户的血糖正在下降并且马上将 处于低范围的警示的一个实施例；
图15是智能手机显示器的屏幕截图，说明了血糖趋势图的一个实施例；
图15A是血糖趋势箭头的实施例；
图16是可以与某些本发明实施例一起使用的颜色梯度的实例；
图17是智能手机的前正视图，说明了向用户显示信息的一个实施例；以及
图18-21是用于指示血糖水平的不同图形显示的前正视图。
具体实施方式
以下详细描述参看图式描述本发明实施例。在图式中，参考数字标记本发明实施例 的要素。这些参考数字在下文中联合相应图式特征的讨论而再现。
传感器系统和施用器
图1是与主体附接并且与多个例示性装置110-113通信的连续分析物传感器系统 100的示意图。通过一次性外壳(未图示)，将包含皮肤上传感器组合件100的经皮分析 物传感器系统紧扣到主体皮肤上。所述系统包括经皮分析物传感器102和用于将分析物 信息无线传输到接收器的传输器/传感器电子单元104。在替代实施例中，传感器可以是 非侵害性的。
在使用期间，传感器102的感测部分是在主体的皮肤下面，并且传感器102的接触 部分与电子单元104电连接。电子单元104与外壳(未图示)啮合，并且传感器延伸穿 过外壳。外壳在将组合件100维持在皮肤上并且提供传感器102与设在电子单元104中 的传感器电子装置的电连接的同时与紧扣到主体皮肤上的粘性贴片附接。
皮肤上传感器组合件100可以通过适于提供便利和可靠的施用的施用器(未图示) 与主体附接。这类施用器还可以用于将电子单元104附接到外壳、穿过主体皮肤插入传 感器102和/或将传感器102连接到电子单元104。一旦电子单元104与外壳啮合并且传 感器102已经插入并连接到电子单元104，施用器便与传感器组合件分离。
一般来说，连续分析物传感器系统100包括提供指示分析物浓度的输出信号的任一 传感器配置。将输出信号发送到接收器，输出信号可以呈例如传感器数据(例如原始数 据流、经过滤的数据、平滑化数据和/或以其它方式变换的传感器数据)的形式，接收器 在下文中更详细地加以描述。在不同实施例中，分析物传感器系统100包括经皮葡萄糖 传感器，例如第2011/0027127号美国专利申请公开案中所述的传感器，所述申请案以全 文引用的方式并入本文中。在不同其它实施例中，传感器系统100包括皮下葡萄糖传感 器，例如博内卡斯(Bonnecaze)等人的第6,579,690号美国专利或塞伊(Say)等人的 第6,484,046号美国专利中所述的传感器。在不同其它实施例中，传感器系统100包括 连续可再填充皮下葡萄糖传感器，例如科尔文(Colvin)等人的第6,512,939号美国专利 中所述的传感器。在不同其它实施例中，传感器系统100包括连续血管内葡萄糖传感器， 例如舒尔曼(Schulman)等人的第6,477,395号美国专利或马斯特罗托塔罗(Mastrototaro) 等人的第6,424,847号美国专利中所述的传感器。适合与本发明实施例一起使用的其它 信号处理技术和葡萄糖监测系统实施例在第2005/0203360号和第2009/0192745号美国 专利申请公开案中有所描述，所述申请案均以全文引用的方式并入本文中。
为方便起见，在本文中使用例如葡萄糖传感器、血糖(BG)、估计葡萄糖值(EGV) 等术语以求方便。然而，本发明实施例不限于测量葡萄糖。传感器102可以经配置以测 量主体体内的任何物质的浓度。因此，例如葡萄糖传感器、血糖(BG)、估计葡萄糖值 (EGV)等术语不应被解释为限制性的。
在一些实施例中，传感器102延伸穿过外壳(未图示)，所述外壳将传感器维持在 皮肤上并且提供传感器与设在电子单元104中的传感器电子装置的电连接。在不同实施 例中，传感器102由金属丝形成。举例来说，传感器可以包括细长导电体，例如裸露的 细长导电芯(例如，金属丝)或涂有一层、两层、三层、四层、五层或五层以上材料的 细长导电芯，每一层材料可以导电或可以不导电。细长传感器可以是长并且细的，但又 柔软且结实。举例来说，在一些实施例中，细长导电体的最小尺寸是小于约0.1英寸、 0.075英寸、0.05英寸、0.025英寸、0.01英寸、0.004英寸或0.002英寸。优选地，在传 感器102(包括工作电极和任选地参考电极)的电活性表面的至少一部分上沉积膜系统， 并且所述膜系统提供使暴露的电极表面免受生物环境影响的保护、分析物的扩散抗性 (限制性)(需要时)、用于实现酶促反应的催化剂、干扰物质的限制或阻挡和/或在传感 器接口的电化学反应表面的亲水性。
一般来说，膜系统包括多个域，例如电极域、干扰域、酶域(例如，包括葡萄糖氧 化酶)和抗性域，并且可以包括高氧溶解性域和/或生物保护域，例如更详细地描述在第 2005/0245799号美国专利申请公开案中。可以使用已知薄膜技术(例如，喷雾、电沉积、 浸渍等)将膜系统沉积在暴露的电活性表面上。在不同实施例中，通过将传感器浸渍到 溶液中并且以提供适当的域厚度的速度拔出传感器来沉积一个或多个域。然而，可以使 用任何已知方法将膜系统安置在电活性表面上(或沉积在电活性表面上)。
在所说明的实施例中，电子单元104可与传感器102可解除式附接，两者一起形成 皮肤上传感器组合件100。电子单元104包括与测量并处理连续分析物传感器数据相关 联的电子电路，并且经配置以进行与处理并校准传感器数据相关联的算法。举例来说， 电子单元104可以提供传感器电子模块的功能性的各种方面，如第2009/0240120号美国 专利申请公开案中所描述，所述申请案以全文引用的方式并入本文中。电子单元104可 以包括使得能够通过例如分析物传感器102等葡萄糖传感器测量分析物水平的硬件、固 件和/或软件。举例来说，电子单元104可以包括恒电势器、用于向传感器102提供电力 的电源、适用于信号处理和数据存储的其它组件，以及优选地用于在电子单元104与一 个或多个接收器、中继器和/或显示装置(例如装置110-113)之间单向或双向数据通信 的遥测模块。在电子单元104内的传感器电子装置可以粘附到印刷电路板(PCB)等， 并且可以采取各种形式。举例来说，电子装置可以呈集成电路(IC)形式，例如专用集 成电路(ASIC)、微控制器和/或处理器。电子单元104可以包括传感器电子装置，其经 配置以处理传感器信息，例如存储数据、分析数据流、校准分析物传感器数据、估计分 析物值、比较所估计的分析物值与时间上对应的所测量分析物值、分析所估计的分析物 值的变化等。用于处理传感器分析物数据的系统和方法的实例更详细地描述在本文中和 第6,931,327号、第7,310,544号美国专利以及第2005/0043598号、第2007/0032706号、 第2007/0016381号、第2008/0033254号、第2005/0203360号、第2005/0154271号、第 2005/0192557号、第2006/0222566号、第2007/0203966号和第2007/0208245号美国专 利申请公开案中，所述案中的每一者以全文引用的方式并入本文中。
一个或多个中继器、接收器和/或显示装置，例如遥控钥匙(key fob)中继器110、 医疗装置接收器111、智能手机112、便携式或平板计算机113等，以可操作方式与电子 单元104连结。中继器、接收器和/或显示装置从电子单元104接收数据，所述电子单元 在本文中也称为传输器和/或传感器电子本体。在一些实施例中，中继器、接收器和/或 显示装置将数据传输到电子单元104。举例来说，传感器数据可被从传感器电子单元104 传输到遥控钥匙中继器110、医疗装置接收器111、智能手机112、便携式或平板计算机 113等中的一者或多者。而且，在一些实施例中，中继器、接收器和/或显示装置可以通 过无线连接或有线连接彼此传输数据。
在不同实施例中，显示装置包括含石英晶体的输入模块，所述石英晶体以可操作方 式连接到射频(RF)收发器(未图示)，两者共同起作用以传输、接收并同步来自电子 单元104和/或连续葡萄糖监测仪(CGM)的数据流。然而，输入模块可以按能够从电 子单元104/CGM接收数据的任何方式进行配置。一旦接收到数据流，输入模块便将数 据流发送到处理数据流的处理器，例如下文中更详细地加以描述。处理器可以在显示装 置的内部或外部。举例来说，输入模块可以将一些或所有数据发送到远程处理器，例如 云处理器(在下文中进一步加以描述)。远程处理器然后可以将经处理的数据发送回到 输入模块或远程存储所述经处理的数据。处理器是进行处理的中央控制单元，所述处理 例如存储数据、分析数据流、校准分析物传感器数据、估计分析物值、比较所估计的分 析物值与时间上对应的所测量分析物值、分析所估计的分析物值的变化、下载数据，以 及通过提供分析物值、提示、消息、警告、警报等控制用户接口。处理器包括进行本文 中所述处理的硬件。存储装置提供数据的永久性或半永久性存储，存储例如传感器ID、 接收器ID等数据以及用于处理数据流的编程(例如，用于进行估计和本文中其它地方 所述的其它算法的编程)。随机存取存储器(RAM)存储系统的高速缓存并且用于数据 处理中。可以与处理器集成和/或以可操作方式连接的输出模块包括用于基于从电子单元 104/CGM接收的数据(和在处理器中所引起的任何处理)产生输出的编程。
在一些实施例中，分析物值显示在显示装置上。在一些实施例中，提示或消息可以 显示在显示装置上以向用户传达信息，例如参考离群值、对参考分析物值的请求、疗法 建议、所测量的分析物值与所估计的分析物值的偏差等。另外，可以显示提示以指导用 户进行校准或校准的故障处理。
另外，来自输出模块的数据输出可以提供接收器与外部装置之间的有线或无线、单 向或双向通信。外部装置可以是与接收器接口连接或通信的任何装置。在一些实施例中， 外部装置是计算机，并且接收器能够下载当前数据和/或历史数据，供例如医师进行回顾 性分析。在一些实施例中，外部装置是调制解调器，并且接收器能够通过电信线路向另 一方(例如医生和/或家庭成员)发送警示、警告、紧急消息等。在一些实施例中，外部 装置是胰岛素笔或胰岛素泵，并且接收器能够传达疗法建议，例如胰岛素量和胰岛素笔 或胰岛素泵的时间。外部装置可以包括其它技术或医疗装置，例如起搏器、植入的分析 物传感器贴片、其它输注装置、遥测装置等。接收器可以通过任何合适的通信协议与外 部装置和/或许多另外的外部装置通信，所述通信协议包括射频(RF)、蓝牙、通用串行 总线(USB)、无线局域网(WLAN)通信标准中的任一者(包括IEEE 802.11、802.15、 802.20、802.22和其它802通信协议)、紫蜂(ZigBee)、无线(例如，蜂窝式)电信、 寻呼网通信、磁感应、卫星数据通信、GPRS、ANT和/或专有通信协议。
定义
作为最初的注意事项，如本文中所使用的例如“应用程序”、“组件”、“模块”、 “系统”等术语可互换地使用并且意欲指任何计算机相关的实体，例如硬件、固件、软 件或其任何组合。举例来说，组件可以是(但不限于)在处理器上运行的进程、处理器、 对象、可执行程序、执行线程、程序和/或计算装置。
举例来说，在计算装置上运行的应用程序和所述计算装置两者都可以是模块。一个 或多个模块可以存在于进程和/或执行线程内，并且模块可以局限于一个计算机上和/或 分布在两个或两个以上计算装置中。而且，可以从存储有不同数据结构的不同非暂时性 计算机可读媒体执行应用程序。组件可以通过本地和/或远程进程通信，例如，根据具有 一个或多个数据包(例如，来自一个组件的数据，所述组件与本地系统、分布式系统中 的另一个组件和/或通过信号跨越例如因特网等网络与其它系统交互)的信号。
下文所述的系统和过程可应用于并且适用于云计算环境。云计算关于在计算资源与 其基础技术架构(例如，服务器、存储装置、网络)之间提供抽象的计算能力，从而实 现对可配置计算资源的共享池的便利的按需网络访问，所述计算资源可以被迅速供应并 释放，并且管理努力或服务提供者交互极少。术语“云”意欲包括因特网，并且云计算 允许按需获得例如软件和信息等共享资源。
典型的云计算提供者在线提供常见商业应用程序，从另一个网页服务或软件(如网 页浏览器)访问所述应用程序，而软件和数据则远程存储在服务器上。云计算架构使用 分层方法来提供应用服务。第一层是在客户端计算机上执行的应用层。在此实例中，应 用程序允许客户端通过云来访问存储装置。在应用层之后是云平台和云基础结构，接着 是服务器层，包括经设计用于云特定服务的硬件和计算机软件。
系统
图2是根据本发明实施例的在连续葡萄糖监测中利用智能手机202特征的系统200 的一个实施例的功能框图。系统200包括智能手机202或平板计算装置或其它装置。为 方便起见，在本文中使用术语智能手机202来说明所述特征。因此，应该了解，在适当 时可以使用能够接收一个或多个输入并且产生输出的任何类型的计算装置来代替智能 手机202。因此，本发明实施例不应该解释为限于任何类型的硬件。
智能手机202包括存储器204和处理器206。存储器204为处理器206提供在执行 时间对存储在存储器204中的数据和程序信息的访问。存储器204通常包括随机存取存 储器(RAM)电路、只读存储器(ROM)、闪速存储器等，或这些装置的组合。处理器 206可以是或可以包括一个或多个可编程通用或专用微处理器206、数字信号处理器206 (DSP)、可编程控制器、专用集成电路(ASIC)、可编程逻辑装置(PLD)等，或这些 基于硬件的装置的组合。
根据本发明实施例，处理器206执行来自于存储器204中的连续葡萄糖监测(CGM) 模块208。如本文中所使用，术语连续葡萄糖监测模块或CGM模块应该广泛地理解为 不仅包括模块本身，而且包括与其它糖尿病管理装置的集成，包括胰岛素传递疗法，例 如胰岛素泵、胰岛素笔或适用于治疗糖尿病的其它药物。换句话说，CGM模块可以进 行除了监测血糖之外的其它功能。举例来说，它可以确定用户的血糖水平是高的，并且 然后向用户的胰岛素泵传输信号以给予一定量的胰岛素，从而使用户的血糖水平降下 来。
将CGM模块208的软件和/或固件组件存储在智能手机202可具有的存储装置210 中，并且在执行时间加载到存储器204中。存储装置210可以是任何非暂时性计算机可 读媒体，包括(但不限于)硬盘、EEPROM(电可擦可编程只读存储器)、记忆棒或任 何其它存储装置类型。存储器204可以含有一个或多个数据结构212，CGM模块208在 执行期间访问所述数据结构。举例来说，CGM模块208可以接收输入并将输入作为输 入参数存储在存储器204中的数据结构212中用于后续处理。
在某些实施例中，CGM模块208可以体现为可下载软件，用户可以通过有线或无 线连接从远程服务器下载所述软件。举例来说，用户可以使用已经安装在用户的智能手 机上的应用程序来访问服务器。用户然后可以借助于应用程序下载并安装CGM模块 208。用户然后可以配置CGM模块208。举例来说，配置可以包括设置用户的个人偏好 和/或设置，例如联系人、事件、模式、配置文件等。配置可以手动完成，例如通过从菜 单选择不同选项；或自动完成。在自动配置中，CGM模块208读取存储在智能手机上 的用户偏好和/或设置。CGM模块208首先会发现在智能手机上安装了哪些其它应用程 序，并且然后访问那些应用程序的存储在智能手机的存储装置和/或可由智能手机202 访问的远程存储装置中的数据，从而在设置期间最初填充CGM模块208。
手动配置用户个人偏好和/或设置的一个实施例可以包括配置文件轮盘，例如图2A 中所说明的配置文件轮盘。配置文件轮盘224是图形用户接口，当用户输入命令以配置 个人偏好和/或设置时，它可以显示在智能手机的显示器222上。配置文件轮盘224包括 内轮盘226和外轮盘228。两个轮盘226、228包括图标230，用户可以选择所述图标来 调整偏好和/或设置。内轮盘226设置警报类型，例如静音、振动、响亮等，而外轮盘 228设置配置文件(白天、夜间、会议、运动等)。通过点击配置文件图标230，用户可 以设置配置文件内的有效警报、声音以及每一个警报的单独阈值。
图3是说明了由CGM模块208执行的过程的一个实施例的流程图。参见图2和图 3，在执行期间，在框B300，CGM模块208接收至少一个输入214。第一输入可以来自 CGM，可以包含用户的当前估计葡萄糖值(EGV)。第二输入可以是用户输入。第三输 入可以来自辅助接口216。辅助接口216可以是硬件、软件、固件或任何这些物件的组 合中的任一者，并且可以包含可以与EGV数据组合并且经处理以产生输出的任何内容， 所述输出可以为用户提供可以帮助他或她做出关于如何管理他或她的血糖的更明智的 决策的信息。举例来说，辅助接口216可以是传感器，它可以在智能手机202的内部或 外部；或者可以是由智能手机202执行的应用程序。在下文中关于特定实施例描述辅助 接口216的实例。
在框B302，CGM模块208与处理器206一起处理输入，从而在框B304产生一个 或多个输出218、220。输出218可以到在智能手机202外部的装置或接收器(CGM模 块输出1，218)，或者到在智能手机202内部的装置(CGM模块输出2，220)，例如到 显示器222或存储装置210。举例来说，输出可以到用户的汽车、到另一个智能手机、 到911紧急服务、投影在墙壁上、到社交网络应用程序(从而监测朋友的BG)、可以是 在运动时的语音、到云等。输出可以到智能手机的显示器222上所显示的趋势图310， 如图3A中所说明的实例中所示。来自CGM模块208的输出的另外实例包括本地或远 程存储以用于回顾性分析、改变智能手机202的操作模式、安排吃的时间或获得某一时 间的参考葡萄糖值或在某一时间注射一定剂量的胰岛素的数据；建议；模式；提醒；消 息；即时警示；或到计时/日程安排模块以安排稍后时间的事件的输出；写入数据库中以 用于做出未来决定的数据；智能手机的显示器222中所示的文本；和/或通过智能手机 202的一个或多个扬声器传递的语音响应；到警示模块的改变其设置的通知；打开/关闭 和/或改变某些算法特征和/或警报设置的定时，等。在下文中关于特定实施例描述来自 CGM模块208的输出和它们可以如何使用的另外实例。
可以使用相关算法和/或模式识别算法来处理不同输入并提供输出。所述算法可以相 关和/或鉴别不同输入(例如，EGV数据和一个或多个辅助输入)之间的关系。辅助输 入可以是发生一个动作或状况，但可以是不发生动作或状况。
在不同实施例中，辅助接口216可以包含感测以下任一者的传感器：睡眠/脑波、心 率、血压、步态、体重、眼图、呼气测醉器、皮肤温度、汗液、血氧、视网膜、光压、 EKG、测谎器、呼吸、围长、酮类等。可以适用于使用辅助分析物传感器进行测量的一 些分析物包括酮体(例如，丙酮、乙酰乙酸和β羟基丁酸、乳酸酯等)、胰高血糖素、 乙酰辅酶a、三酸甘油酯、脂肪酸、柠檬酸循环中的中间物、胆碱、胰岛素、皮质醇、 睾酮等。上述列表不是穷尽性的。辅助接口216可以包含感测任何内容的传感器，无论 上面列出与否。此外，辅助接口216不一定是传感器，而是可改为另一种类型的装置， 并且同样可以是硬件、软件、固件或任何这些物件的组合中的任一者。
辅助接口216：活动监测仪
可以根据本发明实施例使用的辅助接口216的一个实例是活动监测仪。如本文中所 使用，术语活动监测仪应该广泛地理解为包括用户输入和能够接收用户动作或缺乏动作 的特性作为输入、处理输入并且产生指示用户当前身体活动的输出的任何装置和/或指令 两者。各种类型的活动监测仪和/或与活动相关联的数据的实例包括(但不限于)加速计、 步数计、陀螺仪、心率监测仪、位置监测仪(例如GPS)、个人健康追踪器、热通量传 感器、皮肤电导率传感器、温度传感器、所燃烧的热量、所走的步数、所行进的距离、 身体活动持续时间、身体活动强度、到睡觉的时间、在睡觉期间醒的次数、实际睡觉时 间、动作传感器、3维动作传感器、皮肤温度传感器、皮肤排汗传感器、空气温度传感 器、身体活动持续时间和强度、行进距离传感器(所述传感器测量作为某些类型活动的 指标的分析物(例如，氧气、二氧化碳、乳酸酯、睾酮、皮质醇、胰高血糖素、肝糖、 胰岛素、淀粉、游离脂肪酸、三酸甘油酯、单酸甘油酯、甘油、丙酮酸脂、脂质、其它 碳水化合物、酮体、胆碱))，以及其组合。
在某些实施例中，CGM模块208提供一种用于指示用户的身体活动会对他或她的 血糖造成什么影响(如果存在的话)的构件。举例来说，高活动水平可以指示低血糖事 件的较大可能性，和/或高肾上腺素水平可以指示血糖水平增加。因此，某些本发明实施 例利用智能手机202的与检测身体活动或缺乏身体活动有关的能力。然后将所感测到的 动作特性与CGM数据组合以产生输出，所述输出为用户提供的信息多于CGM读数单 独可提供的信息，因此用户接下来能更好地管理他或她的血糖。
在不同本发明实施例中，当结合活动监测仪使用时，来自CGM模块208的输出可 以用于通知：图表、配置文件、警报算法、胰岛素算法、交互日志、闭环算法，从而在 用户从事某些活动(例如驾驶、活动监测)时向用户提供低血糖警告，向用户提供传感 器数据因为周围环境或活动(例如在飞行时)可能不太准确的警告等等。
在不同实施例中，参见图4，可以结合活动监测仪使用CGM模块208以使运动如 何影响血糖水平相关。在这些实施例中，活动监测仪可以包含例如心率监测仪。在框 B400，CGM模块208从活动监测仪接收用户的心率并且从CGM接收用户的当前EGV 作为输入。CGM模块208可以从CGM接收实质上连续的EGV。如本文中所使用，术 语“实质上连续”、“连续地”等可以指在时间上隔开的间隔处获得的个别测量结果的 数据流，所述时间间隔可以介于零点几秒到例如1分钟、2分钟或5分钟或5分钟以上 的范围内。CGM模块208在框B402处理输入并且在框B404产生输出。所述处理可以 是向两个输入流应用一种或多种算法，例如适用于使数据相关和/或识别模式的算法。举 例来说，所述处理可以是使数据相关以使EGV与实质上时间上对应的心率值相匹配。 输出可以是例如被本地或远程存储以用于回顾性分析的数据。数据可以包括一系列匹配 的数据对，其中用户的在按时间顺序排列的时间点的EGV与实质上时间上对应的心率 值相匹配。匹配的数据对可以例如显示在图表上，所述图表可以显示在智能手机显示器 222上或使用内置于智能手机202中的投影仪投影到屏幕或墙壁上。因此，用户能够使 运动对他或她的血糖造成了什么影响(如果存在的话)相关。另外或替代性地，算法处 理活动信息与CGM信息以提供建议，例如对饮食、运动、疗法、补充剂等的建议。所 述建议可以在智能装置上实时地进行，和/或回顾地进行并且通过云访问。在某些实施例 中，到CGM模块的另外输入可以是用户所从事的运动类型，例如骑自行车、跑步、游 泳等。这种另外信息可以告知不同类型的运动如何影响血糖。
在不同其它实施例中，再次参见图4，可以结合活动监测仪使用CGM模块208以 检测用户何时不移动，并且因此可能正在睡觉。在这些实施例中，活动监测仪可以包含 例如陀螺仪和/或加速计。活动监测仪检测到用户平躺着和/或不移动，并且向CGM模块 208发送信号，指示用户可能正在睡觉。在框B400，CGM模块208接收来自活动监测 仪的信号和来自CGM的一个或多个输入，所述输入是当前EGV。CGM模块208在框 B402处理输入并且在框B404产生输出。所述处理可以是向两个输入流应用一种或多种 算法，例如适用于使数据相关和/或识别模式的算法。举例来说，处理可以是在用户睡觉 时，随时间推移追踪他或她的EGV。输出可以是例如被本地或远程存储以用于回顾性分 析的数据。数据可以包括在用户睡觉时，他或她的EGV的随时间推移的曲线。可以回 顾性分析数据以更好地了解最佳基础率和/或葡萄糖模式的夜间趋势。另外，可以使用分 析结果来修改CGM模块208和/或智能装置的其它方面，例如改变声音、警报、警示、 铃声等的定时、模式、阈值或其它设置。在一个实例中，可以使用预定的活动水平来确 定CGM模块208的校准日程表的定时。作为另一个实例，可以使用预定的活动水平(或 其缺乏)来切换定时日程表(或打开或关闭)、低葡萄糖暂停特征(例如，经配置以响 应于传感器数据符合预定的准则而暂停胰岛素传递装置中葡萄糖的基础或团注传递)和 /或低血糖症/高血糖症最小化算法(例如经配置以使用自动胰岛素传递装置将用户血糖 控制在目标范围内的算法)。作为另一个实例，预定的活动模式可以触发预定的警报设 置从预定义运动设置变为不同的预定义休息设置。
在替代实施例中，可以通过用户输入向CGM模块208警示用户正在运动。举例来 说，CGM模块208的接口可以包括运动开始/停止按钮。当用户开始运动时，他或她按 压运动开始按钮。然后对CGM模块208的EGV输入受到处理，并且产生输出，如上文 关于先前实施例所述。
辅助接口216：计时/日程安排模块
可以根据本发明实施例使用的辅助接口216的另一个实例是计时/日程安排模块。如 本文中所使用，术语计时/日程安排模块应该广泛地理解为包括能够接收与时间和/或日 程安排相关的输入、处理所述输入并且产生与时间和/或日程安排相关的输出的任何装置 和/或指令。实例包括(但不限于)时钟、日历等。日历可以存储关于与用户有关的过去、 现在和未来事件的数据。这一数据可以本地存储在智能手机202上，或远程存储在例如 云计算系统200中。
在某些实施例中，CGM模块208与用户所携带的其它装置集成，从而消除不同装 置所保有的数据之间的不一致性和缺乏连续性。因此，某些本发明实施例利用智能手机 202的与计时和日程安排有关的能力。然后可以将来自计时/日程安排模块的输入与CGM 数据组合以产生输出，所述输出为用户提供的信息多于CGM读数单独可提供的信息， 因此用户接下来能更好地管理他或她的血糖。另外，通过将已经存在于智能手机上的日 程安排和定时特征与跟CGM(和胰岛素传递疗法)相关联的各种重要的日程安排和定 时特征集成，可以使用户的疾病管理同步，从而以鼓励配合对于其疾病管理来说的最佳 作法的方式融入到用户的日常生活中。
在不同实施例中，可以结合计时/日程安排模块使用CGM模块208以使CGM模块 208与计时/日程安排模块同步，以使得智能手机202的操作模式可以按预期的所安排的 活动自动改变。举例来说，如果用户安排了一个事件的时间，在这个事件中，他或她的 手机发出铃声会令人尴尬，例如商务会议，那么智能手机202可以在会议的预计持续时 间中自动进入静音模式(或振动模式)。因此，当在静音模式中时，一些或所有CGM警 示可以仅仅是振动，而不是听觉上的。在一些实施例中，较不严重的事件(例如，轻度 高血糖症)可以仅仅产生振动警示，而较严重的事件(例如严重的低血糖症)仍然会产 生听觉警示。在一些实施例中，用户可以修改具有听觉警示的事件，无论智能手机202 是否处于静音模式。在这些实施例中，计时/日程安排模块接收所安排事件的指示作为输 入，处理所述输入并且向CGM模块208提供输出。CGM模块208从计时/日程安排模 块接收输出，处理所述输入并且产生输出。输出可以是例如改变智能手机202的操作模 式。
在不同其它实施例中，再次参见图5，可以结合计时/日程安排模块使用CGM模块 208以基于血糖数据安排事件的时间。举例来说，在框B500，CGM模块208可以接收 来自CGM的指示用户的当前EGV正在降低的输入，和来自计时/日程安排模块的当前 日子和时间的输入。CGM模块208在框B502处理输入并且在框B504产生输出。输出 可以是例如安排吃的时间，或获得某一时间的参考葡萄糖值，或在某一时间注射一定剂 量的胰岛素。因此，用户不大可能经历低血糖事件。或者，输出可以是例如安排插入新 的分析物传感器或运动的时间。
在不同其它实施例中，可以结合计时/日程安排模块使用CGM模块208以改变智能 手机202和/或CGM模块208的操作模式。举例来说，CGM模块208与其它输入组合 可以确定CGM应该进入免打扰模式。CGM模块208由此产生对智能手机202的输出以 进入相同模式。或者，智能手机202进入免打扰模式，这可以由用户改变智能手机202 的设置以进入免打扰模式所引起。在智能手机202进入免打扰模式之后，CGM模块208 自动与智能手机的模式同步，并且改变设置以匹配智能手机202。另外，CGM模块208 可以经配置以在启动时读取智能手机的模式，并且询问用户以确定他们希望CGM模块 208在每一种模式期间如何起作用(例如，什么类型的警报声音/振动、警示的阈值是多 少、警示的传递选项是什么、胰岛素泵是什么模式(例如，关闭低葡萄糖暂停)等等)。 CGM模块208可以产生的另一种输出可以是向用户的胰岛素泵发送信息，包括CGM数 据和通过与智能手机202集成所发现的另外信息(例如，活动水平)。
在不同其它实施例中，再次参见图5，可以结合计时/日程安排模块和活动监测仪两 者使用CGM模块208。举例来说，在框B500，CGM模块208可以接收以下输入中的 一者或多者：来自GPS定位器的指示用户当前位置的输入、来自计时/日程安排模块的 指示当前日子和时间的输入以及来自CGM的指示用户的当前EGV趋势的输入。CGM 模块208在框B502处理输入并且在框B504产生输出。输出可以是例如建议、模式、提 醒、消息等。输出可以是即时警示或对计时/日程安排模块的用于安排稍后时间的事件的 输出。建议可以是例如在离开家时更难完成、在家时必须完成、离开家时可能需要更多 超前时间的任何事情，和/或当离开特定位置时应该以不同方式完成的某些事情，例如疗 法、安排时间看医生、呼叫看护、向看护发送数据、向医生发送数据、吃饭、运动、更 换传感器、校准传感器、检查血糖、订购泵供应品、改变胰岛素泵插入位点、运行报告、 携带额外传感器、将数据上载或同步到云计算系统。可以向用户、看护、父母、监护人 或医疗专业人员提供建议。可以通过屏幕提示、文本消息、电子邮件消息或向社交网络 发帖来提供建议。举例来说，如果血糖较低并且位置较远(离开餐馆或远离家)，那么 寻找食物的提示就会出现在智能手机的显示器222上。
在不同其它实施例中，再次参见图5，可以结合计时/日程安排模块使用CGM模块 208以基于过去的事件来提示用户。举例来说，在框B500，CGM模块208可以从计时/ 日程安排模块接收输入，所述输入指示用户上次吃是何时、用户上次运动是何时、用户 上次校准他或她的传感器是何时、用户上次改变他或她的传感器、上次睡觉、上次看医 生是何时，或用户上次检查他或她的血糖是何时。CGM模块208在框B502处理输入， 例如分析来自计时/日程安排模块的过去事件(输入)如何与用户的血糖相关；并且在框 B504产生输出，所述输出可以是例如吃的提示、运动提示或者校准或改变传感器的提 示、如何改变或优化未来事件的定时、持续时间和/或类型的建议、或检查血糖的提示。 所述分析可以仅基于用户的数据和/或可以与其它用户的数据比较，例如使用比较分析或 模式识别算法。或者，CGM模块208可以从CGM接收输入。CGM模块208处理输入 并产生输出，所述输出可以是例如吃的提示、安排时间看医生、向看护发送数据、或到 显示器222的紧急情况联系信息。在上述实例中，不同于可以呈可听曲调和/或屏幕提示 形式的立即传递给用户的提示，输出可以改为到计时/日程安排模块以安排稍后日期/时 间的事件。
在不同其它实施例中，再次参见图5，可以结合计时/日程安排模块使用CGM模块 208以基于未来的事件来提示用户。举例来说，在框B500，CGM模块208可以从计时/ 日程安排模块接收输入，所述输入指示一个事件即将到来。举例来说，医生的预约即将 到来并且输出建议用户运行最后90天CGM数据的报告。作为另一个实例，传感器在它 的工作寿命的最后一天，并且可以提供插入新传感器的提示。CGM模块208还可以从 CGM接收用户的EVG输入。CGM模块208在框B502处理输入并且在框B504产生输 出。输出可以是例如建议。举例来说，在CGM模块208检测到传感器102的问题的情 况下，向制造商上载数据的提示可以适用于解决所述问题。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以在一天的某些时间自动改变用户的警示 配置文件。举例来说，用户可以具有夜间警示配置文件，其在一天的指定时间自动激活， 并且在一天的另一个指定时间停用。夜间配置文件可以根据用户的偏好改变例如警示水 平、声音等，这可以是可编程的。在一些实施例中，与计时/日程安排模块相关联的设置 和/或智能手机的设置模块激活或停用胰岛素泵或CGM算法的闭环或半闭环控制的一个 方面。举例来说，在夜间配置文件或免打扰配置文件期间，CGM模块可以经配置以激 活半闭环算法的低葡萄糖暂停特征。在这些实施例中，CGM模块208从计时/日程安排 模块接收一天的当前时间作为输入。CGM模块208通过比较所述输入与所存储的要激 活夜间配置文件的一天时间来处理所述输入。如果匹配，那么CGM模块208产生作为 输出的信号到警示模块以激活夜间配置文件。当对CGM模块208输入的一天时间匹配 所存储的要停用夜间配置文件的一天时间时，开始类似过程。在一些实施例中，CGM 模块208的设置经配置以在设置时默认或当CGM模块208在使用中时与智能手机的设 置同步，借此智能手机设置中的一者或多者的改变(例如，配置文件或模式)触发CGM 模块208设置中的一者或多者的改变。或者，CGM模块208设置中的一者或多者(例 如，配置文件或模式)不同于智能手机的设置(配置文件或模式)。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以提供倒计时以监测直到应进行下一次传 感器校准的时间。举例来说，CGM模块208可以从用户和/或CGM接收关于他或她刚 刚校准了传感器102的输入。CGM模块208可以处理输入以基于CGM的校准方案(例 如，基于传感器插入、上次校准时间、校准质量、所测量的传感器漂移量等)确定何时 应进行下一次校准，并且向计时/日程安排模块产生输出以开始倒计时。倒计时的持续时 间可以基于CGM模块208中的关于传感器校准之间的所建议持续时间的预编程值。倒 计时可以显示在智能手机的显示器222上以使得用户可以监测到下一次传感器校准的时 间。
在替代实施例中，上文所述的倒计时可以由用户编程，而不是由CGM模块208设 置的预编程持续时间。这种功能使用户能够为自己提供缓冲时间。这种功能何时适用的 一个实例是在用户想要在用餐之后维持一定的葡萄糖水平或确保他或她的葡萄糖在开 始运动或继续运动之前处于一定水平的情况下，用户想要在用餐之后半小时或在胰岛素 团注之后半小时得到关于他或她的葡萄糖的警示时。
辅助接口216：图像捕获模块
可以根据本发明实施例使用的辅助接口216的另一个实例是图像捕获模块。如本文 中所使用，术语图像捕获模块应该广泛地理解为包括能够接收图像信息作为输入、处理 图像信息并且基于图像产生输出的任何装置和/或指令。实例包括(但不限于)数码相机、 条形码扫描仪、快速响应码(QR)读取器等。
在某些实施例中，CGM模块208在进行EGV的回顾性分析时使得用户能够确定在 指定EGV被记录时他或她在哪里，或者他或她当时在做什么，或者他或她当时可能食 用了什么食物。因此，某些本发明实施例利用智能手机202的与图像捕获有关的能力以 使得用户可以拍摄所到过的地方、所从事的活动、所食用的食物等的照片，并且那些照 片可以与实质上在时间上对应的EGV相关联，从而提供对某些地方/活动/食物/等如何 影响血糖的了解，以便进行实时或回顾性显示和/或分析。
在不同实施例中，参见图6，可以结合图像捕获模块使用CGM模块208以拍摄所 到过的地方、所从事的活动、所食用的食物等的照片。然后将那些照片与从CGM接收 的实质上在时间上对应的EGV相关联。在这些实施例中，图像捕获模块接收关于由数 码相机拍摄的照片的图像信息作为输入，所述数码相机可以内置于智能手机202中。图 像捕获模块处理图像信息并且向CGM模块208提供输出。在框B600，CGM模块208 接收来自图像捕获模块的输出和来自CGM的至少一个输入，所述输入是当前EGV。CGM 模块208可以在从图像捕获模块接收输入之后继续在预定的时间量中从CGM接收当前 EGV的另外输入，以使得可以输出关于在预定的时间量内所到过的地方/所从事的活动/ 所食用的食物/等对EGV的影响的其它数据。CGM模块208在框B602处理输入。举例 来说，数据可以存储在第一位置中，并且当算法运行相关性分析或模式识别时，所述数 据被参考用于算法处理。或者，处理可以包含在预定的时间量内使图像信息与当前EGV 相关联。CGM模块208然后在框B604产生输出，所述输出可以是例如被本地或远程存 储以用于回顾性分析的数据。所述数据可以包括与实质上在时间上对应的EGV匹配或 与预定的时间量内的EGV匹配的一个或多个图像。因此，用户能够使所到过的地方/所 从事的活动/所食用的食物/等对他或她的血糖造成什么影响(如果存在的话)相关。
在不同其它实施例中，再次参见图6，可以结合图像捕获模块使用CGM模块208 以拍摄即将食用的食物的照片，以便估计在所述食物中有多少碳水化合物，从而可以向 用户显示所述食物可能对他或她的血糖造成什么影响和/或估计应该在食用所述食物之 后注射的胰岛素剂量。在这些实施例中，图像捕获模块接收关于用数码相机拍摄的照片 的图像信息作为输入，所述数码相机可以内置于智能手机202中。图像捕获模块处理图 像信息并且向CGM模块208提供输出。在框B600，CGM模块208接收来自图像捕获 模块的输出和来自CGM的至少一个输入，所述输入是当前EGV。CGM模块208在框 B602以若干种不同方式中的一种方式处理输入。所述处理可以是向两个输入应用一种 或多种算法，例如，适用于分析图像和/或使数据相关的算法。举例来说，如果来自图像 捕获模块的输出将是对食物中所含碳水化合物的估计，那么处理可以包含分析食物图像 并且从数据库获得关于食物的碳水化合物信息，所述数据库可以本地或远程存储。在这 些实施例中，CGM模块208可以不需要接收来自CGM的输入。如果输出是向用户传达 食物可能对他或她的血糖造成什么影响，那么处理可以包含基于用户的当前血糖(这从 CGM知晓)做出这一判定，所述处理又可以包含分析食物的组成并且从数据库获得关 于食物的碳水化合物信息，所述数据库可以本地或远程存储。如果输出将是对应该在食 用食物之后注射的胰岛素剂量的估计，那么处理可以包含确定所述食物可能对用户的当 前葡萄糖水平(这可以从CGM知晓)造成什么影响，并且确定为了抵消预计的血糖上 升，多少量的胰岛素将是适当的。CGM模块208然后在框B604产生输出，所述输出可 以是向智能手机202的显示器222的输出，从而向用户显示食用食物将对他或她的血糖 造成什么影响(以图形方式、以文本方式和/或预测性地)、提供估计胰岛素剂量、提供 建议疗法、提供不吃食物或仅吃一部分食物的建议等等。因此，用户能够做出关于是否 吃食物、仅吃一半食物等的明智决策。而且，如果食用了所有食物，那么用户能够更准 确地计量他或她应该注射多少胰岛素。输出的其它实例包括关于应该食用多少量的某一 特定食物(例如，根据图像)的建议(例如，通过建议用户仅吃半盘食物)，或关于所 食用的(在盘上)食物的量可能如何影响用户的葡萄糖水平的所得预测。
在替代实施例中，关于所食用或将食用的食物的对CGM模块208的输入可以是除 了来自图像捕获模块的信息之外另外的或并非来自图像捕获模块的信息的用户输入。举 例来说，用户可以通过智能手机202的显示器222上的图形用户接口输入食物信息。输 入形式可以是打字描述食物和/或从预定义屏幕上菜单选取食物选择。在一些实施例中， 可以向胰岛素确定模块发送所捕获的图像的结果(例如，估计的碳水化合物和/或脂肪)， 所述胰岛素确定模块例如为通知胰岛素泵要给予的胰岛素量的闭环型算法。在一个实例 中，用户拍一张他或她的盘上的食物的图片，然后选择将要(或已经)食用的食物部分 并且将那个部分输入作为团注计算器、闭环胰岛素算法或半闭环胰岛素算法的输入。
在不同其它实施例中，可以结合图像捕获模块使用CGM模块208以向CGM模块 208输入参考值(例如，来自参考血糖手指针刺仪的血糖值)。CGM可能需要输入参考 葡萄糖值以便校准和/或验证传感器数据。另外，可以使用参考葡萄糖值来计算或验证针 对用户的疗法建议。不幸地是，用户可能没有在将参考数据输入智能手机中时准确输入 参考葡萄糖值的时间戳(例如，实际上获得参考葡萄糖值的时间)。另外，数据输入的 准确性可能遭到人为误差(例如，由于在从所述仪表读取或输入参考葡萄糖值过程中的 不一致性)。相比之下，使用图像捕获模块使用户能够自动并且准确地获得参考葡萄糖 值和从参考葡萄糖仪获得参考葡萄糖值的时间。另外，通过使用图像捕获模块，由于更 少的松动部件(例如，电缆等)和不太需要数据输入，简化了获得参考数据的过程并使 所述过程变得便利。一旦用户已经使用图像捕获模块拍摄了参考值的图片之后，图像被 处理以根据其确定参考值，加上图片的时间戳(或基于验证时间戳的提示)，并且所述 值被发送到CGM模块208以用于校准CGM数据，由CGM模块验证，输入到胰岛素疗 法建议和/或其它半闭环系统计算中。
在不同其它实施例中，可以结合图像捕获模块使用CGM模块208以使传输器(传 感器电子装置104)与智能手机202配对或起始使用新传感器102。在这些实施例中， 用户拍摄传输器/传感器的照片，或扫描贴在传输器/传感器上的条形码，例如UPC条形 码或矩阵条形码。照片可以用数码相机拍摄，并且扫描可以用UPC条形码读取器或QR 读取器进行，数码相机和读取器中的任一者都可以内置于智能手机202中。图像捕获模 块然后接收关于照片或扫描的图像信息作为输入，处理信息并且产生输出，所述输出被 传递到CGM模块208。CGM模块208从图像捕获模块接收输入并加以处理。处理可以 是向输入应用一种或多种算法，例如，适用于分析图像的算法。举例来说，处理可以包 含将输入传输到远程鉴定模块，所述模块分析传输并且发回批准或拒绝。CGM模块208 然后产生输出，所述输出可以是例如提示传输器已经得到关联或传感器已经被启用的屏 幕上提示。
关于传输器与智能手机的配对，可以在两个装置之间的信道建立过程期间实现配 对。建立信道可以涉及由一个装置广播独特的ID并且由另一个装置搜索并获取这个ID。 一般来说，CGM装置的传感器电子装置可以发送一个或多个消息信标，其包括装置ID 和任选地其它安全构件。智能手机202可以接收所述传输，并且通过检查所接收到的信 标中的装置ID与所搜索的装置ID之间的匹配情况来确定是否与CGM装置的传感器电 子装置配对。如果装置ID不匹配，那么配对过程可以结束。如果装置ID的确匹配，那 么建立通信信道。根据针对标准化通信所建立并且嵌入于传感器电子装置中的协议，可 以由传感器电子装置处置通信过程中的涉及建立通信信道的部分。在一些实施例中，配 对过程可以由图像捕获模块起始和/或由图像捕获模块辅助，其中用户捕获包括装置ID (呈任何数字或编码格式)的图像；由用户起始和/或由CGM模块208请求，在此之后， CGM模块208使用来源于图像的装置ID使传输器与智能手机配对和/或提供与CGM装 置相关联的其它信息。
CGM装置可以包括传感器系统标识符，例如印刷、蚀刻或以其它方式贴在CGM装 置(传感器、传输器或与其相关联的包装)的外壳上的一系列字母数字字符(例如，一 系列5、6、7或8个字母数字字符)，或任何其它已知标识符，例如条形码或快速响应 (QR)码。传感器系统标识符可以用于产生主信标中所用的装置ID以建立信道，并且 产生用于葡萄糖监测系统中的另外安全性的传感器安全码。为了维持良好的数据安全 性，字母数字字符和传感器安全码在任何时间都不得经无线通信信道传输。
关于可以通过图像捕获模块捕获的其它信息，可以按任何可读格式提供一个或多个 代码，借此CGM模块208可以自其得到传感器信息，例如，传感器到期、传感器批次 信息、传感器校准信息、传感器会话持续时间信息、启用特定功能的许可证码等等。CGM 模块208可以起始对某一代码的请求，用户可以响应于此来捕获代码的图像，在此之后， CGM模块208读取并且解译所述代码以获得适用于传感器和/或显示器的功能和/或控制 及传感器数据的处理的信息。取决于特定智能手机和/或CGM装置配置的协议，传感器 电子装置或智能手机202中的任一者可以被配置为主设备或从属设备。
在不同其它实施例中，可以结合图像捕获模块使用CGM模块208以拍摄用户身上 的位置的照片。举例来说，用户可以拍摄新放置的传感器和其在身上的位置的照片，并 且可以存储在传感器会话期间获得的数据并使其与传感器的位置相关联，从而确定在身 上的什么位置提供最佳传感器数据。用户然后可以利用这个信息，通过在传感器放置之 前拍摄他或她的身体的照片来确定将新的传感器放在哪里。在这些实施例中，图像捕获 模块接收关于新放置在身上的传感器的照片的图像信息作为输入。图像捕获模块处理信 息并且产生输出，所述输出被传递到CGM模块208。CGM模块208从图像捕获模块接 收输入并加以处理。处理可以是向输入应用一种或多种算法，例如，适用于分析图像的 算法。举例来说，处理可以包含使传感器的位置与在传感器会话期间所获得的所有数据 相关联。CGM模块208然后产生输出，所述输出可以是写入数据库中以用于在未来确 定将新传感器放置在哪里以获得良好质量的传感器数据的数据。另外或替代性地，可以 将位置和传感器数据质量的信息上载到数据存储库(例如，在云中)，在数据存储库中， 可以进行传感器质量与传感器位置(和其它相关信息，例如BMI、年龄、性别等)的相 关性的分析，从而改善对传感器插入位点的未来建议。可以按类似方式将传感器插入位 点信息与输注泵插入位点信息组合。另外，可以基于随时间推移不同位点的历史使用信 息，向用户提供关于下一个建议插入位点可能在哪里的反馈。
在另一个实例中，在每一次新胰岛素注射的情况下，用户都可以拍摄注射位点的照 片。可以将照片存储在数据库中以用于在未来确定将胰岛素注射到哪里。在此实例中， 图像捕获模块接收关于胰岛素在身上的注射位点的照片的图像信息作为输入。图像捕获 模块处理信息并且产生输出，所述输出被传递到CGM模块208。CGM模块208从图像 捕获模块接收输入并加以处理。输出可以是写入数据库中以用于在未来确定将胰岛素注 射到哪里的数据。如上所述，位置信息可以与质量、准确性、可靠性、BMI、性别、年 龄、传感器插入位置信息等组合，从而输出关于建议的未来位点和/或用于对用户群体的 趋势的一般分析的信息。
辅助接口216：联系人模块
可以根据本发明实施例使用的辅助接口216的另一个实例是联系人模块。如本文中 所使用，术语联系人模块应该广泛地理解为包括能够存储、维护和/或处理关于一个或多 个人或实体的信息(例如个人联系信息)的任何装置和/或指令。联系人模块的一个实例 包括关于智能手机202的用户可能认识的人的信息(例如姓名、电话号码、地址、图片、 朋友列表、社交网络、推特(Twitter)账户信息、脸谱网(Facebook)账户信息、糖尿 病博客等)的电子目录。
在某些实施例中，CGM模块208提供了一种向旁观者传达可以做什么来帮助由于 例如低血糖事件而遇险的糖尿病患者的机制。因此，某些本发明实施例利用智能手机202 的与个人联系信息有关的能力，以使得旁观者可以更好地帮助正在经历低血糖事件的糖 尿病患者。
在不同实施例中，参见图7，可以结合联系人模块使用CGM模块208，从而在低血 糖事件期间为旁观者提供紧急情况(ICE)信息。在这些实施例中，在框B700，CGM 模块208从CGM接收输入，所述输入是用户的当前EGV。CGM模块208在框B702处 理输入，所述处理可以包含将所述输入与阈值比较。如果EGV低于阈值，指示用户正 在经历低血糖事件，那么CGM模块208可以查询联系人模块以获得用户的ICE信息。 CGM模块208然后可以在框B704向智能手机202的显示器222输出信息，连同可听警 报和/或视觉指示，例如使显示器222闪亮和闪灭。输出还可以包括从内置于智能手机 202中的投影仪投影求助信号。可听和/或视觉警报可以警示旁观者发生了异常，并且旁 观者可以使用所显示的信息来帮助糖尿病患者，例如通过召唤帮助。所显示的ICE信息 可以完全定制以使得用户可以确定将显示什么ICE信息。参看图8，可以显示的ICE信 息的实例包括用户的姓名、用户患有糖尿病并且可能需要医疗救助的声明、紧急联系人 与电话号码等。用户还可以对ICE信息将在何时显示(例如在＜55mg/dl的读数警示之 后的所选择的持续时间之后)以及ICE信息将显示多久进行编程。举例来说，可以在这 个时间期间禁用显示器222的正常睡眠模式以使得ICE信息容易被第一出动人员看到。
在不同其它实施例中，可以结合联系人模块使用CGM模块208以更新社交网络。 在一些实施例中，可以使用用户的位置和/或与用户、智能手机202和/或CGM装置相关 联的其它属性(例如糖尿病类型、年龄、性别、人口统计学等)来寻找所述区域中具有 类似属性和/或使用类似CGM装置的其他人，从而建议为一种社会联系。举例来说，CGM 模块208和/或与CGM模块208合作的社交媒体站点使用户能够从选项中加以选择，例 如寻找其它患有糖尿病的人，或寻找在我附近的其它患有糖尿病的人或寻找区域中对糖 尿病有益的餐馆的建议。
在一些实施例中，CGM模块208使用户能够用电子方式和/或通过社交网站从其 CGM模块208选择性地上载或共享信息。可以共享的例示性信息包括成功的度量标准、 当前EGV值、屏幕截图、成就、奖品、模式趋势图、活动信息、位置信息和/或在本文 中其它地方描述为CGM模块208的可能输入或输出的任何其它参数。举例来说，CGM 模块208可以具有用户可选动作，例如在脸谱网上共享EGV，在推特上共享EGV，通 过脸谱网、推特、电子邮件、MMS共享屏幕，向打印机发送趋势屏幕等。另外或替代 性地，CGM模块208可以使用户能够添加预设和/或自定义标题，或改变其共享信息的 状态，例如撤销选中我的无命中(my no hitter)，这可以选择性地(由用户或基于参数) 和/或自动地共享。在一个实例中，用户可能“希望”特定CGM从CGM模块208直接 到特定社交站点。在某些实施例中，当用户选择共享信息时，可以在显示器222上展示 允许用户选择共享什么和与谁共享的选项。用户可以预先定义与之共享信息的小组和/ 或个人。举例来说，用户可以创建一组朋友，并且当用户选择共享某事时，他或她会选 择与所述预先定义的朋友共享此事，并且然后向小组中的每一个人发送通知。这个功能 适用于例如想要监测其孩子的血糖的父母。孩子可以选择共享BG值，并且然后选择父 母或妈妈或爸爸，并且然后向所选择的人发送BG值。
在一些实施例中，与社交网络合作的CGM模块208可以经配置以允许用户与社交 网站(例如，脸谱网)上的朋友或小组比较EGV、趋势、低点数量等。在一些实施例中， 通过使用来自多个用户的CGM信息，CGM模块208比较一个或多个参数，从而确定来 自单个人的数据与平均值(例如，根据某种类似性分组)的比较。在一些实施例中，CGM 模块208基于预定的准则(保持血糖在目标范围内、使用CGM等)计算成就、得分、 徽章或其它奖励，这些可以选择性地或自动地发布到社交网站(例如，脸谱网)。在一 些实施例中，当用户想要共享来自CGM模块208的知识，例如食物图片和所得EGV或 趋势图时，CGM模块208使用户能够将信息选择性地上载到站点。在此情形下，知识 是事件或第一情形以及自其产生的影响、输出或趋势。
另外或替代性地，可以聚集来自CGM用户的数据，借此CGM模块208经配置以 使用户能够查询当前活跃的CGM用户、在范围内的使用CGM的人的xx％、与他或她 具有类似葡萄糖的其它CGM用户(在误差容限内，例如80mg/dL±5)。还可以根据地 理、根据医生、年龄、性别、种族、糖尿病类型、疗法类型(泵、注射器、艾塞那肽(exenatide)、 二甲双胍(metformin)等)等缩小这些查询的范围。
在一些实施例中，第一智能手机上的CGM模块208与第二智能手机上的另一个 CGM模块208通信(例如，通过社交网站或其它网络连接)，从而允许CGM用户与小 组中的其他人(或某个特定朋友)比赛或竞争一个或多个度量标准(例如，在目标范围 内的时间量、低血糖症的减少、CGM的连续使用等)。
在一些实施例中，CGM模块允许用户通过上载屏幕截图、问题、数据等来共享与 其装置和/或疾病管理相关联的问题或困难。此外，CGM模块208可以允许其他人发布 对类似问题的解决方案或回答，所述解决方案或回答可以发送到智能手机供共享者在本 地进行评审。
在一些实施例中，CGM模块208包含使用CGM治疗患者(开出CGM处方)的医 生的数据库，并且它允许用户找到在指定距离内的开出CGM处方的医生。
在不同实施例中，CGM模块208使用户能够‘钉住’(使用站点，例如Pinterest) 由烹饪和食用一个食谱产生的CGM屏幕截图、趋势图等。举例来说，鸡蛋食谱也包括 所述食谱对用户的葡萄糖有何影响的CGM图。
以下是可以视为可定量成就和可以由CGM模块208用于奖励用户和/或可以上载以 与其他人共享或竞争的活动的一些实例：第一次传感器佩戴、连续佩戴一个月、连续佩 戴两个月、连续佩戴x个月、使用CGM一周年纪念、使用CGM两周年纪念、使用CGM x周年纪念、无命中日(例如，葡萄糖值不低于预定的低血糖阈值)、连续两日无命中、 连续x日无命中、迅速控制高值(例如，高于高血糖目标上限不超过20分钟、40分钟、 60分钟等)、迅速校正低值(低于低血糖目标下限不超过20分钟、40分钟、60分钟等)、 解决了问题区域(当模式报告指出一种模式时，则所述模式不再出现)(解决的问题区 域可以产生警示)、第一次上载(如果不自动上载)、第n次上载、与朋友共享CGM信 息(例如屏幕截图)、在社交媒体站点上发布CGM趋势、今天无高值、x天无高值、无 双箭头日(例如，葡萄糖水平的改变率保持低于阈值)、在所需范围内的最长时间(你 的最长范围内时间是x小时)、一天中最多屏幕视图、无数据间隙(例如不超出范围) 的最长时间。在一些情况(例如最长时间)下，挑战可以是用户将尝试打败的经存储记 录。
辅助接口216：位置模块
可以根据本发明实施例使用的辅助接口216的另一个实例是位置模块。如本文中所 使用，术语位置模块应该广泛地理解为包括用户输入和能够接收关于用户的位置的信息 作为输入、处理位置信息并且产生指示用户位置的输出的任何装置和/或指令两者。位置 模块的实例包括全球定位系统(GPS)接收器、其它位置电子装置，例如使用无线电塔 进行三角测量等。
在某些实施例中，CGM模块208提供了一种用于使用户的位置可以对他或她的血 糖造成什么影响(如果存在的话)相关或用于使用用户的位置为用户提供将适用于管理 他或她的血糖的信息的机制。因此，某些本发明实施例利用智能手机202的与位置检测 有关的能力，以使得可以使用用户的位置来鉴别对用户血糖的可能的基于位置的影响， 并且为用户提供有用的信息。
在不同实施例中，参见图9，可以结合位置模块使用CGM模块208以在用户的血 糖较低或有变低的危险时，为用户提供关于可以获得食物的附近位置的信息。在这些实 施例中，在框B900，CGM模块208从CGM接收输入，所述输入是当前EGV。CGM模 块208在框B902处理输入，所述处理可以包含将所述输入与阈值比较。如果EGV低于 阈值，指示用户具有低血糖，或可能很快具有低血糖，那么CGM模块208可以在框B904 产生输出，用一个或多个可听或视觉警报警示用户。CGM模块208可以在框B900从位 置接口接收用户的当前位置与可以获得食物的一个或多个附近位置的位置的其它输入。 CGM模块208然后在框B904产生输出，所述输出可以是例如到智能手机202的显示器 222向用户显示去哪获得食物，并且可以在用户从列表中和/或通过选择地图上的图标选 择目的地之后提供每次转向的指导的输出。
另外或替代性地，可以将海拔高度信息、地理信息、人口统计信息、社会经济信息 等与其它输入(包括CGM数据)组合，从而对于所选择的群体提供关于所述信息中的 任一者对CGM数据的影响或相关性的趋势和报告并且反之亦然(葡萄糖控制、传感器 准确性或可靠性等)。
在不同其它实施例中，再次参见图9，可以结合位置模块使用CGM模块208以基 于糖尿病性考虑因素为用户提供关于去哪吃的建议。在这些实施例中，在框B900，CGM 模块208接收输入，所述输入可以是用户对关于去哪吃的建议的请求。CGM模块208 在框B900从位置模块接收可以获得对糖尿病有益食物的附近位置的另一输入。CGM模 块208在框B902处理输入，所述处理可以包含根据吃饭位置作为糖尿病患者的健康选 择的程度对这些吃饭位置进行排名，和/或根据用户输入的一个或多个准则对吃饭位置进 行分组。CGM模块208然后在框B904产生输出，所述输出是对去哪吃的建议。建议可 以提供在智能手机202的显示器222上，并且可以包括一个或多个位置的地址和/或到一 个或多个位置的方向指示。来自位置模块的输入可以进一步包括关于用户所在的餐馆或 附近餐馆的信息。处理可以包含确定所述餐馆不是糖尿病患者的良好选择，并且输出可 以包括对将是更健康选择的附近餐馆的建议。
在不同其它实施例中，再次参见图9，可以结合位置模块使用CGM模块208以检 测用户正在驾驶或乘坐汽车，并且使驾驶如何影响血糖水平相关。在这些实施例中，在 框B900，CGM模块208从位置模块接收输入，指示用户正在移动的交通工具中。举例 来说，位置模块可以检测到用户正在以高速率移动，或正在间歇地加速和减速。CGM 模块208在框B900从CGM接收另一输入，所述输入是用户的EGV。CGM模块208可 以从CGM接收实质上连续的EGV。CGM模块208然后在框B902处理输入，所述处理 可以包含使EGV与关于用户的实质上在时间上对应的数据匹配，所述数据例如他或她 的平均速度，或减速和加速的频率，这可以指示用户所遇到的交通量。CGM模块208 然后在框B904产生输出，所述输出可以是将匹配数据对发送到存储装置210以用于回 顾性分析。存储装置210可以是本地或远程的。
在不同其它实施例中，再次参见图9，可以结合位置模块使用CGM模块208以检 测用户远离家或远离在用户经历低血糖事件时可以获得帮助的位置的情况。在这些实施 例中，在框B900，CGM模块208从位置模块接收指示用户位置的输入。CGM模块208 在框B900从CGM接收另一输入，所述输入是用户的EGV。CGM模块208然后在框 B902处理输入，所述处理可以包含将EGV和位置信息相对于阈值(例如最小EGV和 最大距离)进行比较。也就是说，CGM模块208可以基于所述处理来确定存在以下潜 在危险情况：用户的EGV低于最小阈值，并且用户的位置大于距离家或距离可以获得 帮助的位置的最大阈值距离。CGM模块208然后在框B904产生输出，所述输出可以包 含不同于标准警示或警报的可听和/或视觉警告。另外或替代性地，可以响应于对用户的 血糖和其位置的组合分析自动调整警示阈值、消息、事件、预测范围和其它可定制参数。
在另一个实例中，CGM模块208从位置模块接收指示用户位置的输入。CGM模块 208从所述CGM接收指示向CGM供电的电池中所剩下的电量的另一输入。替代性地， 或除了来自CGM的指示电池电力的输入以外，CGM模块208还可以从智能手机202的 电池模块接收指示为智能手机202供电的电池中所剩下的电量的输入。CGM模块208 然后处理输入，所述处理可以包含将电池电量和位置信息相对于阈值(例如最小电池电 量和最大距离)进行比较。也就是说，CGM模块208可以基于所述处理确定存在以下 潜在危险情况：电池电量低于最小阈值并且用户位置大于距离家或距离可以获得帮助和 /或装置可以再充电的位置的最大阈值距离。CGM模块208然后产生输出，所述输出可 以包含不同于标准警示或警报的可听和/或视觉警告。
在不同其它实施例中，再次参见图9，可以结合位置模块使用CGM模块208以使 用户的位置对他或她的血糖的影响相关。在这些实施例中，在框B900，CGM模块208 从位置模块接收指示用户位置的输入。CGM模块208在框B900从CGM接收另一输入， 所述输入是用户的EGV。CGM模块208然后在框B902处理输入。所述处理可以是向 两个输入流(尚未匹配)应用一种或多种算法，例如适用于使数据相关和/或识别模式的 算法。举例来说，处理可以包含使EGV与关于用户的实质上在时间上对应的数据(例 如他或她的位置)相关联或对此进行分析。CGM模块208然后在框B904产生输出，所 述输出可以是将信息的相关数据流和/或经匹配的数据对发送到存储装置210用于回顾 性分析。存储装置210可以是本地或远程的。
辅助接口216：音频模块
可以根据本发明实施例使用的辅助接口216的另一个实例是音频模块。如本文中所 使用，术语音频模块应该广泛地理解为包括能够接收关于音频信号的信息作为输入、处 理音频信息并且产生呈音频和/或关于音频信号的信息形式的输出的任何装置和/或指 令。音频模块的实例包括数码音乐播放器、麦克风等。
在某些实施例中，CGM模块208提供了一种用于使不同歌曲匹配不同警示，或用 于确定指定歌曲可以对用户的血糖造成什么影响(如果存在的话)的机制。因此，某些 本发明实施例利用智能手机202的与音频有关的能力以使得用户可以用不同歌曲定制不 同警示，并且因此可以基于用户对不同歌曲的响应调整不同算法。举例来说，可以追踪 用户对具有特定歌曲、曲调、音高或强度水平的警报的响应速度和/或有效性，在此之后， CGM模块208可以认识到哪一个音频警报能最好地帮助用户管理其健康状况。在不同 实施例中，CGM模块208经配置以基于对良好血糖控制的分析或与之相关性，适应性 地调整用户的警报声音、曲调、歌曲、音高、水平等。
在不同实施例中，参见图10，可以结合音频模块使用CGM模块208以提供可定制 警示。CGM模块208可以提供不同警示，例如提醒注射胰岛素、提醒获取参考血糖值、 提醒吃饭、提醒安排时间看医生、警告血糖正在降低或较低(或正在上升、过高)，或 甚至是确认用户在目标范围内等。这些警示可以硬编码到CGM模块208中，或可以由 用户编程。即使警示是硬编码的，用户仍然能够向不同警示分配不同歌曲。因此，当 CGM模块208接收到指示已到了提供警示的时间的输入时，用户听到的歌曲对应于用 户先前分配给所述警示的歌曲。举例来说，CGM模块208可以在框B1000从计时/日程 安排模块接收输入，所述输入指示已到了用户注射下一个胰岛素剂量的时间。CGM可 以在框B1002通过鉴别将结合提醒注射胰岛素播放什么歌曲来处理输入，并且然后在框 B1004产生输出，所述输出可以是与对音频模块的播放所鉴别的歌曲的命令相结合的对 用户的屏幕上通知。
在不同其它实施例中，在框B1000，CGM模块208可以从音频模块接收第一输入， 所述第一输入指示当前正在播放什么歌曲；并且从CGM接收第二输入，所述第二输入 是用户的EGV。CGM模块208在框B1002处理输入。所述处理可以是向两个输入流(尚 未匹配)应用一种或多种算法，例如适用于使数据相关和/或识别模式的算法。举例来说， CGM模块208可以分析歌曲的特性，例如其拍子。在另一个实例中，CGM模块208可 以通过使随时间推移的EGV与在接收到每一个EGV时播放的歌曲相匹配来处理第一输 入和第二输入。CGM然后可以在框B1004产生输出，所述输出是存储在智能手机202 的存储装置210中或远程存储的匹配数据对。CGM可以进行对存储数据对的进一步回 顾性处理以试图鉴别与某些歌曲或某些类型的歌曲对用户血糖的影响有关的模式。基于 回顾性处理，CGM可以输出与良好血糖控制最为相关的歌曲的列表或排名。
在某些实施例中，CGM模块208不要求用户使用他或她的手指输入信息和命令。 当试图完成某些任务时，这个接口会是繁琐的。因此，某些本发明实施例利用智能手机 202的与音频有关的能力，以使得用户可以使用他或她的语音来输入信息和命令。本发 明实施例的这个方面改善了系统200的易用性，这又增加了患者配合的可能性。
在不同实施例中，可以结合音频模块使用CGM模块208以识别语音命令并作出响 应。在这些实施例中，音频模块可以包含麦克风和用于理解语音命令的相关硬件/软件/ 固件。CGM模块208在框B1000从音频模块接收关于语音命令的信息作为输入。CGM 模块208在框B1002处理输入并且在框B1004产生输出。处理和输出将根据命令的性质 而变化。举例来说，参见图11，在不同实施例中，CGM模块208接收来自用户的请求， 输出用户的当前EGV。在框B1100，通过音频模块接收请求，所述音频模块在框B1102 处理所述请求并且在框B1104向CGM模块208输出关于所述请求的信息。在框B1106， CGM模块208接收来自音频模块的输入和来自CGM的输入，来自CGM的输入是用户 的当前EGV。CGM模块208在框B1108通过访问用户的存储在本地或远程存储装置210 中的当前EGV来处理输入。在框B1110，CGM模块208然后输出用户的当前EGV，它 能够以文本信息形式提供在智能手机的显示器222上，或提供作为由智能手机202的一 个或多个扬声器传递的语音响应。在替代实施例中，用户可以询问另一个人(例如家庭 成员)的当前EGV。在这些实施例中，智能手机202将与跟其他人相关联的装置无线链 接。所述过程中的另外步骤将涉及CGM模块208向其他人的CGM模块208发送请求， 并且从所述CGM模块208接收答复。在其它替代实施例中，用户可以询问不同的值， 例如上一个输入的BG值、关于未来的一段时间的所预测EGV，或本文中其它地方更详 细描述的建议或输出中的任一者。在又其它替代实施例中，用户可以要求CGM模块208 输出超过一个值。举例来说，用户可以要求CGM模块208显示222EGV历史，例如过 去24小时、过去两天、三天等的历史。在一些实施例中，系统要求用户提供单点血糖 参考值，并且用户可以有声地提供BG值，CGM模块208接收并处理所述BG值以用于 校准、验证、疗法建议等。
图11A示出了可以如何结合音频模块使用CGM模块208来识别并响应语音命令的 另一个实例。参见框B1112，用户激活对智能手机的语音控制，这可以通过设置菜单完 成，例如这可以与CGM模块208相关联。用户然后询问智能手机关于葡萄糖或CGM 的问题。举例来说，用户可能询问他或她自身的当前EGV。另外或替代性地，用户可能 询问另一个人的当前EGV，例如用户的孩子或其它亲戚。优选地，CGM模块208能够 识别各种自然语言命令，例如“约翰尼(Johnny)的葡萄糖是多少？”、我儿子的血糖 是多少？、我的B G是多少？、爸爸的仪表读数是多少？、约翰尼的CGM有什么结果？ 等等。
在框B1114，CGM模块208接收用户的查询并且通过部分地确定用户正在查询什么 人的信息来解读用户的询问。在框B1116，CGM模块208确定其能访问哪些装置，并且 在框B1118，CGM模块208根据优先方案排列可访问的装置的优先级，优先方案可以是 可配置的。举例来说，如果用户具有多个追踪其葡萄糖的装置，例如血糖仪(具有葡萄 糖数据)、泵(具有潜在CGM数据)以及独立CGM装置，并且如果所有装置都具有在 大致相同的时间戳的葡萄糖值，那么算法排列显示三个葡萄糖值中的哪一个的优先级。 在框B1120，CGM模块208通过应用程序设计接口(API)访问最高优先权装置。在框 B1122，CGM模块208从相关装置读取所请求的值以及任选地所述值的改变率，并且在 框B1124，CGM模块208产生向显示器的输出，所述输出可以呈数值和/或趋势图形式。
传感器校准
在一些实施例中，当植入连续分析物监测仪的新传感器时，可能需要校准所述新传 感器以使得准确地将其以电流或计数为单位的信号转化成呈临床单位(对于葡萄糖来 说，mg/dL或毫摩尔)形式的浓度，以便向用户输出有意义的数据。市售CGM的校准 通常涉及获得一个或多个参考分析物值。参考分析物值可以是从自我监测血液分析物测 试获得的分析物值。一种此类测试是手指针刺测试，其中用户通过刺破他或她的手指来 获得血液样品，并且使用任何已知的分析物传感器测试样品。在要取样的分析物是葡萄 糖的情况下，所得值时常称为血糖(BG)值。将所述BG值与在与获得手指针刺样品实 质上相同时间通过连续传感器获得的葡萄糖的测量值相比较。在一些实施例中，校准过 程通常涉及使BG值与来自CGM的传感器值相关以创建匹配对(可以重复所述过程以 创建多个匹配对)。通常在存在或不存在另外信息的情况下倒推所得匹配对，由此得到 传感器的校准参数(灵敏度和在一些情况下，基线)。这些参数然后用于将每一个CGM 数据转化成单位是mg/dL或mM的有意义的值，以进行存储/显示给用户(和进一步处 理)。
可以在不同的本发明实施例中使用CGM模块208来促进连续分析物传感器的校准。 在不同实施例中，可以使用图像捕获模块捕获血糖仪的图像信息。举例来说，智能手机 202的数码相机可以在显示器222显示关于最新血糖测量结果(例如以mg/dL为单位的 BG值)的信息时拍摄血糖仪的显示器222的照片。CGM模块208可以接收BG值和时 间戳作为输入。在一些实施例中，可以使用智能手机将BG值手动直接输入到CGM模 块中或使用与智能手机集成(实体或无线集成)的仪表输入。
然而，在一些实施例中，通过远离智能手机202上的CGM模块208的CGM装置 100(例如，在患者的皮肤上)的传感器电子装置104进行校准过程，在所述CGM模块 中捕获BG(校准)值。在这些实施例中，在用户输入用于校准的BG值的时间与传感 器数据响应于使用新输入的BG值的校准过程来反映被更新的校准的时间之间会存在时 间延迟。在一些实施例中，这个延迟可以至少部分归因于CGM装置100的传感器电子 装置104与智能手机202的通信不稳定(由于电池限制所致)。因此，第一延迟可以归 因于等待在CGM装置100与智能手机202上的CGM模块208之间出现通信窗口。一 旦CGM装置100的传感器电子装置104接收到用于校准的BG值并且处理校准以用BG 值计算新传感器值，便在等待用于将数据发回智能手机202进行显示的通信窗口的过程 中出现了另一个时间延迟。举例来说，当通信间隔是五分钟时，这个过程会造成十分钟 延迟。如果用户输入了不良的BG值，例如，其中常规分析物仪表产生了不准确的值(BG 仪的值已知具有±20％的误差)，或已知由于患者在自我施行血糖测试时的错误而出现的 其它读数错误，那么所述延迟会让用户感到更加沮丧。举例来说，如果用户在获得用于 葡萄糖浓度测试的血液样品的同时在他或她的手指上有微量的糖，那么所测量的葡萄糖 值将可能远高于血液中的实际葡萄糖值。在通过CGM装置100的传感器电子装置确定 BG值不可接受的情形下(例如，基于与BG值相关联的临床或统计分析、一组匹配数 据对、匹配数据对的倒推等)，将在稍后的长达十分钟(或类似时间延迟)时提示用户 提供另一个BG值。这会让用户感到沮丧，并且可以通过在CGM装置100的传感器电 子装置104与智能手机202的CGM模块208之间进行更多的通信来抢先于这类延迟反 馈而得以解决。因此，CGM模块208可以存储BG校准值的最大可接受值和最小可接受 值，并且使用这些最大/最小值来确定输入到CGM模块208中的BG值是否有可能存在 错误并且提供关于这一点的即时反馈。
因此，在一些本发明实施例中，CGM模块208可以存储最小BG值和最大BG值， 所述BG值是使用可能性圆锥(cone of possibilities)计算和/或使用对时间窗内的可能血 糖改变的先验知识根据先前EGV计算的。举例来说，如果用户在中午的葡萄糖是100 mg/dL并且以2mg/dL/min上升，那么可以通过最大值120mg/dL和最小值100mg/dL 界定在下午12：05输入的BG值的可接受范围。当用户输入下一个BG值时，CGM模块 208比较输入值与所存储的最大/最小值，并且如果输入值超出由最小和最大BG值限定 的范围，那么CGM模块208以通知用户获得另一个BG值的警示形式产生输出。由此 消除了由传感器电子装置与CGM模块208之间的间歇通信引起的延迟。
在这些实施例中，参见图12，在框B1200，CGM模块208接收BG值作为输入。 举例来说，BG值可以来自用户输入，或来自用户的BG仪的无线传输。CGM模块在框 B1202通过将输入放置在临时存储装置210中来处理输入。CGM模块然后在框B1204 在下一个通信间隔向传感器电子装置输出BG值。传感器电子装置在框B1206联合其 EGV算法处理BG值。传感器电子装置还在框B1208计算下一个BG值的预计最小值和 下一个BG值的预计最大值。在框B1210，传感器电子装置向CGM模块208输出在框 B1206和B1208所计算的值。CGM模块208在框B1212接收EGV和预计最小与最大 BG值。在框B1214，CGM模块208存储预计最小和最大BG值以用于稍后比较(例如， 在下一个5分钟内，或在从传感器电子装置接收下一个数据包之前的其它时间间隔)。 当CGM模块208在框B1216接收下一个BG值输入时，CGM模块208在框B1218通 过比较所述输入与所存储的预计最小和最大的下一个BG值处理这个输入。如果下一个 BG输入超出预计范围，那么CGM模块208在框B1220产生输出。输出可以是错误消 息和/或对新BG值的请求。在替代实施例中，可以通过CGM模块208进行处理。在这 些实施例中，CGM模块208接收BG值作为输入，通过基于最新的EGV计算下一个BG 值的预计最小值和下一个BG值的预计最大值来处理这个输入，并且任选地向存储器204 或存储装置210输出这些值。当CGM模块208稍后接收下一个BG值输入时，CGM模 块208通过比较所述输入与预计最小和最大的下一个BG值来处理这个输入。另外或替 代性地，仅在接收BG值时才通过CGM模块208计算预计最小和最大BG值。如果下 一个BG输入超出预计范围，那么CGM模块208以错误消息(例如，对另一个BG值 的请求)形式产生输出。
确定可接受BG值范围的一个例示性方法是向上一个EGV应用简单的误差检查， 例如±X％，其中X可以是任何数字。然而，对不良BG值的正确检测的挑战包括传感 器漂移、传感器噪声、最新EGV与当前BG值之间的时间延迟以及葡萄糖改变率。补 偿漂移的一种例示性方法是使用本周的时间、所测量的漂移(例如，从BG值或阻抗) 或所预测的漂移(从模型)来使可接受范围变宽或变窄。在一些实施例中，取决于自从 植入以来的时间，以不同方式计算可接受最小值和最大值。举例来说，可以应用上边界 和下边界来限制BG值，其中用于计算最小值和最大值的算法参数随时间推移而改变。 举例来说，已知对于一些传感器来说，灵敏度在植入之后第一天到三天期间有所上升， 并且最终趋平。还已知对于一些传感器来说，传感器漂移曲线的斜率在植入之后不久是 最大的，并且逐渐减小。因此，时间依赖性算法函数在此情况下是界定可接受BG值的 最小值和最大值(例如，在植入之后的最初几天内当灵敏度可能改变最多时的大的可接 受性范围)。时间依赖性计算可以源于例如对分析物传感器的体内灵敏度和/或基线(和 其改变率)的回顾性分析。如本实例所说明，所应用的先验知识不一定是静态的。实际 上，它可以响应于指定参数和/或时间的预计和/或所测量的变化而随时间推移而改变。 此外，动态应用先验知识不限于最小值和最大值本身。即，可以将基于时间的自适应参 数应用于与连续分析物数据的处理相关联的任何数据或处理，包括计算EGV。有利地， 对校准集(calset)中的EGV和/或先前匹配对的漂移校正改善了检测不良BG值的灵敏 度/特异性。
可以使用针对传感器噪声的存在和严重性两者的噪声检测算法来影响BG值的可接 受范围(使所述范围变宽或变窄)。举例来说，如果在传感器数据中检测不到一定水平 的信号伪影，那么确定EGV是可靠的。作为另一个实例，如果在传感器数据中检测到 了一定水平的信号伪影，那么可以确定参考葡萄糖数据是可靠的。另外或替代性地，当 在传感器数据中检测到了预定水平的噪声(或信号伪影)时，CGM模块208(和/或CGM 装置的传感器电子装置)可以指示没有BG值是可接受的，直到噪声(信号伪影)水平 下降到低于第二预定水平为止。在一些实施例中，如果在拒绝输入的BG值时检测到噪 声，那么CGM模块208可以按对智能手机显示器222的提示形式产生输出，所述提示 提议用户等待数分钟以便进行重新校准，从而提供使噪声消散的机会。
补偿时间延迟的例示性方法包括对生理延迟、固有装置延迟和当前的滤波水平(与 噪声检测相关)知识。这些当中的每一者都可以用于估计输入的BG值与上一个EGV 之间的近似时滞。然后可以应用预测算法来产生可接受范围的中心。举例来说，如果趋 势表明葡萄糖正在迅速下降，那么范围的中心将小于当前值。可以向预测应用置信区间 或基于改变率分配置信区间，从而确定范围应该多宽或多窄。
在一些实施例中，所测量的改变率本身可以用于使可接受范围变宽/变窄。葡萄糖改 变方向还会影响一个边界是否比另一个更严格。举例来说，如果葡萄糖正在下降，那么 下边界可以是±X％而上边界可以是±Y％，其中X＞Y，并且当前EGV是范围的中心。
某些本发明实施例还可以考虑与临床和/或统计测量结果相关联的因素，所述因素评 估匹配数据对在与预定的可接受边界(例如，由可接受斜率和基线所界定)相比较时的 拟合优度和/或匹配数据对在与多个匹配数据对的倒推(例如，在校准集中)相比较时的 拟合优度。举例来说，通过评估最新传感器计数值(未经校准的传感器数据)与形成校 准集的匹配对(其中的所有或一些组分，例如仅最新匹配对)，可以使用未经校准传感 器值的不会引起校准线(由校准集和任选地其它参数形成的倒推线)落在预定的可接受 边界(例如，由可接受斜率和基线所界定)之外的可接受匹配BG值范围使允许输入的 可接受最大/最小BG值范围进一步变宽或变窄。
用于确定输入BG值是否落在可接受范围内的前述实施例的一个优点是向用户给出 了关于其校准BG值是否被接受的即时反馈。因此，用户不会接收到要他们重做其校准 的意外警示，所述警示可能在用户已经收好他或她的BG仪之后很多分钟以后到来，并 且用户可能因为他或她没有预计到要在另外几个小时后获取另一个BG值而错过所述警 示。另一个优点是校准所接受的错误BG值的数目受到限制，因此传感器的准确性得到 了改善。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以通过以一种独特的方式显示输入BG值直 到从传感器电子装置接收到新EGV为止来补偿传感器电子装置与CGM模块208之间的 通信延迟。举例来说，CGM模块208可以接收BG值作为输入。在输入BG值的时间与 传感器电子装置提供更新EGV的时间之间的间隔期间，CGM模块208可以产生输入 BG值作为输出，所述输出与独特标识符一起显示在智能手机202的显示器222上以使 得用户了解所显示的值是刚刚输入的BG值，并且不是更新的EGV。举例来说，输入的 BG值可以按不同颜色或不同形状显示；或者它可以闪亮和闪灭；或者它可以包括指示 这是BG值的另外文本和/或符号等等。BG值将继续以独特方式显示直到CGM模块208 从传感器电子装置接收到更新EGV作为另一输入为止。CGM模块208然后将以更新的 EGV形式产生输出，它将取代智能手机显示器222上的BG值。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以通过显示估计的下一个EGV直到从传感 器电子装置接收到更新的EGV为止来补偿传感器电子装置与CGM模块208之间的通信 延迟。举例来说，CGM模块208可以接收BG值作为输入。CGM模块208可以通过基 于输入BG值和最新的EGV计算下一个EGV的估计值来处理输入BG值。在输入BG 值的时间与传感器电子装置提供更新EGV的时间之间的间隔期间，CGM模块208可以 产生估计的下一个EGV作为输出，所述输出显示在智能手机202的显示器222上。估 计的下一个EGV将继续显示直到CGM模块208从传感器电子装置接收到更新EGV作 为另一输入为止。CGM模块208然后将以更新EGV形式产生输出，它将取代智能手机 显示器222上的估计的下一个EGV。
胰岛素剂量建议
在某些实施例中，CGM模块208可以包含团注和/或基础胰岛素计算器，它接收关 于所食用或不久将食用的食物的信息作为输入和从CGM接受输入，并且提供胰岛素团 注建议作为输出。在一些实施例中，胰岛素计算器使用来源于本文中其它地方所述的辅 助接口的输入。胰岛素计算器可以在计算给药建议时考虑关于用户的最新EGV的改变 率、趋势和/或方向信息。在一些实施例中，团注计算器可以经配置以基于1)当前葡萄 糖值，2)估计的用餐信息，和3)改变率、趋势和/或方向信息来计算团注建议。来自 CGM模块208的输出可以呈数值形式，显示在智能手机202的显示器222上和/或传输 到胰岛素传递装置。
除了实时处理以外，对一个或多个数据集(例如，来自一个或多个传感器会话)的 回顾性分析还可以适用于分析和了解用户的独特糖尿病信息(例如，随时间推移的血糖 数据)。因此，在一些实施例中，可以对CGM模块208编程一系列可以由用户选择和/ 或取消选择的疗法调整建议准则，其中CGM模块208经编程以用所选择的准则比对连 续葡萄糖传感器数据并且提供突出问题区和/或目标或聚焦区。因此，CGM模块208将 接收CGM数据作为输入，通过应用所选择的疗法调整建议准则来处理所述输入，并且 产生输出，所述输出可以是智能手机202的显示器222上所示的建议。在一个实例实施 例中，准则经配置以评估整夜CGM数据(例如，葡萄糖值、高值、低值、高于目标时 度过的时间、低于目标时度过的时间、改变率、血糖变异性、血糖正常、低血糖事件和 /或高血糖事件)，借此CGM模块208经编程为响应于此来建议经调整的基础胰岛素率。 所述信息可以在数据屏幕上突出显示，以基于文本的提示形式提供等等。
再次参见CGM数据的回顾性分析，在一些实施例中，CGM模块208可以经编程以 在智能手机显示器222上显示222改善信息(例如，图形或图表)。举例来说，改善信 息可以指示低血糖事件次数减少，在低或高血糖区中度过的时间减少，在目标中的增加 和/或葡萄糖变异性减少。可以呈现各种不同的时间段，例如一天、一周、一个月或一个 月以上的改善信息。在这些实施例中，CGM模块208将接收关于用户的EGV历史的回 顾性数据作为输入，通过鉴别指示改善的趋势处理所述数据，并且产生输出，例如在智 能手机的显示器222上的文本或图形信息。
警示
某些本发明实施例涉及提供给用户的警示。举例来说，在某些实施例中，CGM模 块208减少了假警示的次数，为通常没有警示的某些事件提供警示，提供定制警示特性 的机制，提供超选警示设置的机制以及向用户提供做某些任务的提醒。因此，某些本发 明实施例利用智能手机202的能力提供上述功能。
在一些智能手机无线电协议中，例如，可以用于装置配对中的参数是主装置ID。为 了建立通信信道，主传输器以信标形式广播其装置ID(以及一些其它信息)，并且接收 器检查所接收到的信标以了解它想要与之通信的传输器的装置ID的存在情况。
虽然因为从属装置可以经编程以仅与具有特定装置ID号的主装置通信，主装置ID 提供了一定程度的安全性，但是在一些实施例中另外的安全性仍可有用。为了提供另外 安全性，一些实施例可以使用两条信息以使接收器与特定收发器装置配对。这两条信息 包括上文所述的装置ID和在本文中被称为传感器安全码的另一个值。如上所述将装置 ID用于在智能手机的无线电协议栈的最低层过滤不匹配消息的接收。传感器安全码用于 在系统软件应用层的基于密钥的鉴定方案。在一些实施例中，根据以下说明，装置ID 和传感器安全码两者均可以来源于与CGM装置相关联的标识符(例如，制造商的序列 号)。在一些实施例中，标识符可以蚀刻到CGM装置的传感器电子装置(传输器)的外 壳中、印刷在所述外壳上或以其它方式与所述外壳附接。
在一些实施例中，CGM装置的传感器电子装置与智能手机配对，从而建立并且启 用CGM装置与CGM模块之间的单向或双向通信。在不同实施例中，CGM模块208可 以向用户提供关于智能手机与CGM装置的配对的即时通知，和当配对完成时的稍后警 示。举例来说，当前CGM通常耗费五分钟或五分钟以上来完成配对，并且在这个间隔 期间，用户不知道配对是否成功，这会让用户感到困惑。本发明实施例中的一者为用户 提供以下即时通知：配对会花费一定量的时间来完成，例如长达十五分钟。当配对完成 时，CGM模块208为用户提供通知他或她配对完成的警示。在这些实施例中，CGM模 块208从传输器和/或智能手机接收配对正在处理中的通知作为输入。CGM模块208通 过访问所存储的关于配对过程要耗费多久完成的通知来处理输入。CGM模块208然后 向用户提供指示配对过程要耗费多久完成的输出。输出可以是智能手机的显示器222中 所示的文本，和/或通过智能手机202的一个或多个扬声器传递的语音响应。当配对完成 时，CGM模块208从传感器电子装置接收关于配对完成的通知作为输入。CGM模块208 通过访问所存储的关于配对完成的通知来处理输入，并且向用户提供指示配对完成的输 出。输出可以是智能手机的显示器222中所示的文本，和/或通过智能手机202的一个或 多个扬声器传递的语音响应。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以使CGM警示的形式、设置、模式和/或 配置文件与智能手机202上的响铃设置同步。举例来说，大部分智能手机202具有使用 户能够在呼入/短信(text)/等的可听音与振动模式或静音模式之间进行选择的机制，在 振动模式或静音模式中，响应于呼入/短信/等，手机仅仅振动或毫无反应。当用户将智 能手机202从一种模式切换到另一种模式时，CGM模块208可以接收改变的通知作为 输入，且自动地将与CGM模块208相关联的警示变成对应设置。由CGM模块208对 输入进行的处理可以是访问与对应设置相关联的个别警示设置、模式和/或配置文件，并 且输出可以是对警示模块的改变其设置的通知。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以使用户能够超选不同设置。举例来说， 一些用户想要超选其装置的默认警示设置的能力，而其它用户不想这样。为了满足这两 种类型用户的需要，CGM模块208的本发明实施例可以默认设置到第一组警示阈值， 但是在夜间配置文件中，用户具有超选警示阈值并且指定其自身的自定义阈值的选项。 除非用户选择让自定义阈值选择选项出现的选项，例如通过选取一个框，否则自定义阈 值选择选项不出现。夜间配置文件选项因此对于想要简单接口的那些用户来说保持简 单，但是更高级的用户可以访问他们需要的更高级的选项。在这些实施例中，CGM模 块208可以接收启用高级特征的用户选择作为输入。CGM模块208通过启用在原本用 户不可见或未启用(默认方式)的另外选择、模式、阈值和/或选项来处理输入，并且产 生输出，所述输出是到特征模块的用以解锁高级特征的信号。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以对用户查看他或她的历史血糖数据加上 时间戳记或以其它方式追踪用户查看他或她的历史血糖数据有多频繁，并且如果用户已 经在指定时间量内没有检查他或她的历史血糖数据了，那么提供提醒。在这些实施例中， CGM模块208接收来自用户的显示222他或她的历史血糖数据的请求作为输入。CGM 模块208通过对输入加上时间戳记来处理输入，并且产生输出，所述输出是设置计时器 以计数对应于用户检查历史血糖数据之间的建议最大时间量的预定时间长度。如果计时 器在用户再次检查他或她的历史血糖数据之前达到了预定的时间长度，那么CGM模块 208确定计时器已经达到了预定的时间长度。CGM模块208然后产生输出，所述输出是 提醒用户检查他或她的历史血糖数据。输出可以是智能手机的显示器222中所示的文本， 和/或通过智能手机202的一个或多个扬声器传递的语音响应。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以使用预测算法来预测未来葡萄糖值，其 中所述算法的参数是固定的，而不是用户可设置的。可以是固定的参数的实例是预测范 围和警示阈值。这种预测性警示可以与阈值警示结合使用(用户仍然可以设置此警示的 阈值)，目标是为患者提供充足的警告时间以避免低血糖事件，而不产生过多次的另外 警报。这个预测方案还可以用于产生高血糖症警示，并且确定在低葡萄糖暂停类型装置 中何时关闭胰岛素。
在不同其它实施例中，CGM模块追踪用户手动改变模式或设置的模式，并且在自 动地发现模式之后或基于对提示的响应，相应地修改配置文件。举例来说，如果用户有 规律地在晚上9点改变其低血糖警报阈值，那么CGM模块可以询问用户是否他们想建 立夜间配置文件来包括其常规夜间低血糖警报。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以提供考虑周到的、可定制的、唤醒式的、 友好的、安全的和/或可应答的警示。警示适合某些条件，例如白天、睡眠、学校/工作、 嘈杂环境等，并且用户可以按需要添加许多警示配置文件(白天、睡眠、会议等)。每 一种配置文件允许用户打开/关闭所需警示，并且根据偏好定制警示。可以定制睡眠配置 文件来告诉智能手机202用户将何时睡觉和/或醒来、设置睡眠持续时间、在用户醒来时 检测(结合活动监测仪)、与CGM模块208外部的警示同步等等。每一种配置文件可以 与智能手机202的计时/日程安排模块同步。举例来说，当计时/日程安排模块指示用户 正在忙(例如正在商务会议中)时，可以使某些警示静音。
图13A-13D是智能手机显示器222的屏幕截图，其说明了用于定制警示的接口的例 示性实施例。举例来说，图13A说明了配置文件选择菜单，其中用户可以从不同配置文 件(白天、睡眠、会议、噪音等)中选择进行定制。图13B说明了睡眠警报设置菜单， 其中用户可以指定应该何时提供警示的准则。在所说明的实施例中，将在用户正在睡觉 并且他或她的血糖超出了指定范围(在所说明的实例中是75-120mg/dL)时提供警示。 图13C说明了睡眠规则菜单，其中用户可以指定他或她将何时睡觉和/或醒来、设置睡 眠持续时间、检测用户醒来的情况(结合活动监测仪)等等。图13D说明了睡眠低警报 菜单，其中用户可以指定对于低血糖状况应该播放什么曲调/歌曲，以及应该将警示发送 到哪里(在所说明的实例中是发送到父母的装置)。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以在预测到在不远的将来会发生严重低血 糖事件时，在智能手机的显示器222上提供预测性警示。举例来说，可以在预测到在5 分钟、10分钟、15分钟、20分钟、30分钟等之内发生严重低血糖事件时显示预测性警 示。参见图14，可以在趋势屏幕上显示指向指示严重低血糖事件的BG值1402的箭头 1400，所述BG值例如55mg/dl。箭头1400可以随着BG值从血糖正常转变到低血糖症 而改变颜色，从而强调所预计的葡萄糖水平变化。此外，可以使箭头1400动画闪烁以 强调警示的严重性。显示器还可以显示文本1404，例如正在下降(Going LOW)。这个 预测性警示可以经配置以在CGM模块208确定预测到将发生严重低血糖事件时优先于 (超选)智能手机202所在的任何模式或所执行的任何应用程序。换句话说，警示将中 断智能手机的显示器222上当前显示的任何内容。
在这些实施例中，可以对CGM模块208编程对应于阈值的血糖值，低于所述阈值 就认为用户低血糖。当CGM模块208以时间上间隔开的时间间隔接收多个EGV作为输 入时，它通过将每一个值与编程值以及先前接收的EGV相比较来处理输入。如果用户 的血糖显示向下的趋势，并且正在接近编程值，那么CGM模块208向智能手机的显示 器222输出警示，例如图14中所示的警示。用户由此接收到对潜在低血糖事件的提前 警告，以使得他或她可以采取适当的行动来避免低血糖事件。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以改变显示器222的颜色以反映用户的当 前血糖水平。举例来说，用户的EGV能够以数字形式、以趋势图、水平条形图形式等 显示在屏幕上。当用户的当前血糖水平从一种状态转变到另一种状态时，显示器222上 的文本和/或背景可以改变。举例来说，如果用户的血糖在健康范围内，那么文本/背景 可以展示第一颜色，例如绿色；并且如果用户的血糖较低或较高，那么可以展示第二颜 色，例如红色。或者，可以针对健康范围使用第一颜色，针对低值使用第二颜色，并且 针对高值使用第三颜色。此外，当在低或高范围中时，随着用户的血糖变得越来越低或 越来越高，可以增加颜色的强度。文本/背景还可以闪烁，并且闪烁的频率随着用户的血 糖变得越来越低或越来越高而增加。
在这些实施例中，可以对CGM模块208编程对应于低和高阈值BG值的血糖值。 当CGM模块208以时间上间隔开的时间间隔接收多个EGV作为输入时，它通过将每一 个值与编程值相比较来处理输入。如果用户的血糖值越过阈值之一，那么CGM模块208 以改变文本和/或背景的颜色的形式向智能手机的显示器222输出警示。如果用户的血糖 值继续变得越来越低或越来越高，那么CGM模块208产生另外输出，例如增加颜色强 度和/或引起文本/背景闪烁。可以响应于CGM模块208比较输入的EGV与另外的经编 程阈值而产生这些另外输出。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以使用反映实时数据的图解和/或警示符号。 举例来说，用户的血糖变低，智能手机202上的图标可以使用来自EGV的实际数据点 来展示用户的BG趋势图的图像。此实施例的输入-处理-输出将与前一个实施例的输入- 处理-输出实质上相同。
在血糖极其低的情况下，人会失去意识。因此，在某些本发明实施例中，在可能表 示失去意识的预定水平或事件(低葡萄糖水平、在警示之后没有按压按钮等)时，CGM 模块208可以进入紧急响应指令模式。这种模式可以包括警示与用户靠得很近的其他人 发生了异常的警报。举例来说，可以在智能手机的显示器222上展示关于如何帮助无意 识用户的逐步指令，例如给予葡萄糖片剂或另一种形式的碳水化合物、呼叫救护车等。
在这些实施例中，CGM模块208从CGM接收输入，所述输入是用户的EGV。CGM 模块208通过比较所述输入与一个或多个阈值来处理输入，并且确定用户的血糖是低的。 CGM模块208以警示形式产生输出。举例来说，如果用户没有通过按压触摸屏显示器 222上的按钮或区域对警示作出响应，那么CGM模块208确定用户可能无意识，并且 以上文所论述的紧急响应指令模式的形式产生另一种输出。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以提供与警示阈值有区分的视觉高/低阈值。 举例来说，可以对CGM模块208编程低和高血糖阈值。这些阈值能够以用户应该尽力 不越过的水平线形式展示在显示器222上的血糖趋势图上。通常，越过所述线中的任一 条都可能产生警示。然而，过多警示会让用户觉得厌烦，并且会降低患者配合性。因此， 在本发明实施例中，图上所示的视觉高/低目标范围边界可以不同于产生警示的边界。举 例来说，产生警示的边界可能比显示器222上的视觉目标范围阈值边界宽，并且产生警 示的边界可被隐藏而看不见。这个配置给了用户一点点可以越过视觉边界中的任一者而 不产生警示的缓冲区。或者，产生警示的边界可能是可见的，但是可区别于目标范围边 界。视觉区别的实例包括不同颜色、闪烁对比静态、实线对比虚线、不同线宽、靠近警 报线的警报图标等等。在一些实施例中，高/低目标边界可以一直被显示，但是警示边界 可以基于用户设置、模式(例如静音)、阈值等而被展示或不展示。
在不同其它实施例中，CGM模块208的用户接口可以是当用户激活智能手机的显 示器222时他或她最初看到的东西。举例来说，当持续预定时间量没有检测到活动时， 许多智能手机202自动使显示器222休眠。这项措施节省电池电力。为了重新激活显示 器222，用户必须按压智能手机202上的按钮。在某些本发明实施例中，当用户重新激 活显示器222时，他或她最初看到的东西是CGM模块208的用户接口。在这些实施例 中，CGM模块208相继接收显示器222已经进入休眠模式的通知、显示器222已被重 新激活的稍后通知作为输入。CGM模块208处理这些输入并且在智能手机的显示器222 上显示222CGM模块208的用户接口作为输出。
显示器222
某些本发明实施例增强了CGM模块208显示在智能手机的显示器222上的信息。 举例来说，参见图3A，在各种实施例中，CGM模块208可以显示用户的历史血糖数据 的趋势图。趋势图可以包括宏观趋势图306，它可以显示用户在过去一周、过去一个月 等的血糖数据。宏观趋势图306上的滑动条308可以突出展示图306中显示在微观趋势 图310上的部分。通过使条308向左或向右滑动，用户可以选择要在微观趋势图310上 显示的所需时间窗。对于具有触摸屏显示器的智能手机，用户可以通过将他或她的手指 放在所述条上并且向左或向右移动而使所述条向左或向右滑动。微观趋势图310上所显 示的数据将随着条308的位置改变而调整。
可以通过选择多个时间选择图标311中的一者来调整条308的宽度以及因此微观趋 势图310上所显示的时间窗的长度。在所说明的实施例中，时间选择图标311可以包括 1小时、3小时、6小时、12小时、24小时等的窗口。如果用户改变了宏观趋势图306 的比例，那么时间选择图标311的值也可以按相应因数改变。举例来说，在所说明的实 施例中，在宏观趋势图306上显示一周的数据，并且时间选择图标311包括1小时、3 小时、6小时、12小时和24小时的窗口。如果用户调整视图以显示两周的数据(增加 一倍)，那么时间选择图标311的值也可以增加一倍，即2小时、6小时、9小时、24小 时和48小时。
在智能手机202具有触摸屏显示器的情况下，当用户用他或她的手指触摸微观趋势 图310上的第一点312时，它展示在所述点312处或与用户的手指在垂直方向上最接近 地对准的那一点处的血糖值。如果用户向右或向左滑动他或她的手指，那么所显示的值 随着用户的手指与不同数据点对齐而改变。用户可以因此查看图上任何所需的数据点。 在这些实施例中，CGM模块208接收用户在触摸屏上放置他或她的手指的位置作为输 入。CGM模块208通过确定图上哪一个数据点与用户的手指最接近对准来处理输入。 CGM模块208然后通过在智能手机的显示器222上显示所确定的点的值(在图3A中是 230mg/dL)来产生输出。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以展示微观趋势图310上两点之间的血糖 改变量值，和/或两点之间的改变率。举例来说，如果用户使用两个手指同时触摸图上的 两点314、316，那么显示与用户的手指最接近对准的点之间的血糖改变/改变率。在这 些实施例中，CGM模块208接收用户在触摸屏上放置他或她的两个手指的位置作为输 入。CGM模块208通过确定图上哪些数据点与用户的手指最接近对准来处理输入。CGM 模块208然后通过在智能手机的显示器222上显示所确定的点之间的血糖改变/改变率 (在图3A中是185mg/dL和150mg/dL/hr)来产生输出。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以包括最常进行的动作的专门菜单，并且 这个菜单可以从CGM模块208的用户接口的默认屏幕访问。例示性动作包括改变警报 配置文件、记录事件(胰岛素、用餐等)、校准、查看/隐藏事件、社交共享、倒计时到 下一个事件(如上文关于计时/日程安排模块所述)等等。将最常用的动作集中在一个便 利位置中节省了用户时间。在一些实施例中，菜单允许实现对传统上需要导航通过多个 屏幕来进行访问并且因此产生不良的用户配合性的屏幕的单击式访问。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以将血糖趋势图延伸到未来并且展示一系 列可能的未来葡萄糖值。举例来说，所述图可以向未来延伸十五分钟，并且展示在所述 十五分钟期间的一系列可能的未来血糖值。这个实施例增加了用户对未来趋势的了解以 便改善血糖控制。这个概念进一步描述在第2005/0203360号美国专利申请公开案中，所 述申请案以全文引用的方式并入本文中。
在不同其它实施例中，由CGM模块208显示的趋势图是颜色编码的。举例来说， 参见图15，如果在目标范围内，那么图1500(趋势线1502或背景1504中的任一者) 的颜色可以是绿色；如果与目标范围相差±10％，那么可以是黄色；如果与目标范围相 差±15％，那么可以是橙色；并且如果与目标范围相差±20％，那么可以是红色。趋势箭 头1506可以是类似地颜色编码的，并且趋势箭头1506的定向角度可以对应于用户的葡 萄糖的实际改变率，即，较水平的箭头指示低改变率，而急剧倾斜的箭头指示高改变率。 在这些实施例中，CGM模块208从CGM接收连续EGV作为输入。在一些实施例中， 改变率由CGM装置计算并且发送到CGM模块208进行显示(例如，确定如何显示和 所得的显示)，尽管CGM模块208也可以进行改变率计算。向最近的传感器数据窗口应 用基于线性或非线性函数的改变率。在一些实施例中，改变率计算包含计算至少两个点 到点的改变率计算，并且其中改变率计算进一步包含至少部分基于所确定的噪声水平适 应性地选择过滤器来应用点到点的改变率计算。CGM模块208输出这些值作为显示器 222上的趋势图1500上的数据点，并且还更新含有用户的最近EGV的框中所示的值 1508。如果用户的血糖正在降低，那么CGM模块208通过使箭头1506的方向向下来输 出这个信息，而如果用户的血糖正在上升，那么CGM模块208通过使箭头1506的方向 向上来输出这个信息。在一些实施例中，趋势箭头位于趋势图的最后(例如，确切地说 是在单独的框/区域中)。
在某些实施例中，含有用户的最近EGV的框中所示的值1508的大小可以取决于用 户距离其目标区有多远来改变大小。举例来说，随着用户的葡萄糖距离目标区越来越远， 数值会变得越来越大。这种放大可以是一个方向或任一方向的，意味着如果趋势图上所 显示的EGV沿着任一方向超出目标范围，那么它都可以变得越来越大；或者它只会在 趋势图上所显示的EGV在低侧(例如低血糖)超出目标范围时变得越来越大。这同样 适用于趋势箭头1506。参见图15A，趋势箭头1506可以画得足够大以便将EGV 1508 放在箭头1506内部。可以独立于上述实施例使用趋势箭头1506/EGV 1508在图15A中 的布局，在上述实施例中，趋势箭头1506/EGV 1508的大小随着用户的葡萄糖改变而动 态改变。
在与图15的所述内容相关的不同其它实施例中，并非对于从一种颜色转变到下一 种颜色使用硬阈值，显示器可以改为展示梯度类型的趋势图。也就是说，不是用户的葡 萄糖一达到阈值(例如与目标范围相差±10％)就直接从绿色转变到黄色，显示器将改 为随着用户的葡萄糖离开目标范围向所建立的阈值移动，从绿色逐渐转变到黄色。因此， 在与目标范围相差±5％时，显示器将展示绿色与黄色之间的颜色，随着用户的葡萄糖移 动经过与目标范围相差±6％、与目标范围相差±7％、与目标范围相差±8％等，颜色逐渐 变得更黄。图16说明了可以结合这个实施例使用的颜色梯度1600的实例。随着用户的 葡萄糖移动远离目标范围，颜色按梯度1600上的颜色逐渐转变。
在图17中所说明的不同其它实施例中，以文本形式而不是以图形形式向用户显示 信息。在所说明的实施例中，使文本格式化以类似于一串文本消息1700(例如，短消息 服务(SMS))，所述文本消息是为许多用户所熟悉的一种呈现方式。一些用户可能不习 惯或不能理解以图形形式呈现的信息。因此，图17的格式会更适合这些用户。每一条 文本消息1700可以包括或可以不包括时间戳。可以向用户展示的短消息的实例包括“你 的葡萄糖是125mg/dL并且在上升中(12：30)”或“你的血糖可能将在10分钟之内下 降(10：45)”。在一些实施例中，如果用户触摸消息1700中的任一者，那么弹出窗口 可以使用户能够将所述消息1700发布到社交媒体站点。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以计算用户成功的度量标准，并且向用户 显示222这些度量标准和/或提供警示。举例来说，成功的度量标准可以包括所捕获的计 数百分比、距离目标血糖范围中点的百分比距离、用户在距校准提醒的预定时间量内校 准传感器的次数百分比、所完成的会话百分比、在夜间在低血糖下度过的时间、在目标 葡萄糖内的SMBG、用户查看他或她的趋势图的次数、用户有多快对警示(例如低葡萄 糖)进行应答等等。这个概念进一步描述在第2011/0004085号美国专利申请公开案中， 所述申请案以全文引用的方式并入本文中。一些度量标准比其它度量标准(例如在目标 区中所度过的时间)更能指示CGM的成功使用，因此可以在为用户提供另外信息的分 析中对上述度量标准中的每一者加权。举例来说，可以使用逻辑倒推(logistic regression)。逻辑倒推的实例是在诊断心脏病中。因此，如果受试者是个吸烟者、不锻 炼、年龄是X岁、具有所述疾病的家族史，那么他或她有X％的可能将患上心脏病。可 以由CGM模块208在智能手机上本地计算和/或在云中计算成功的度量标准。另外或替 代性地，可以向另一个装置(例如，向父母的装置)、向社交网站(例如，脸谱网)或 向用于医学记录的.pdf报告报告成功的度量标准。在一些实施例中，可以用游戏方式使 用成功的度量标准，其中CGM用户可以在CGM模块208内和/或在网络上与计算机游 戏或另一个CGM用户竞争。在本文其它地方更详细地描述用基于CGM的数据进行的 竞争。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以在智能手机的显示器222的背景中以壁 纸形式显示222用户的血糖动态趋势图。可以在每当用户唤醒智能手机时显示壁纸。此 外，通过使用电子墨水型技术，智能手机可以看起来似乎它一直打开着并且一直在显示 趋势图。举例来说，智能手机通常在预设时间间隔之后进入休眠模式。也就是说，当装 置不被使用时，显示器自动关闭以省电。在这些实施例中，当智能手机将正常关闭时， 显示器可以切换到主屏幕趋势图。不论何时CGM模块208从传输器104获得另外信息， 都可以刷新主屏幕。只要刷新时间间隔比进入休眠模式的时间间隔短，趋势图就会一直 呈现。有利地，电子墨水技术不需要电力来使固定图像保留在显示器上。因此，这个实 施例将不会耗尽智能手机的电池。
在不同其它实施例中，CGM模块208可以检测到用户正将他或她的手指按在在趋 势图上的个别点上，趋势图显示在智能手机的显示器222上。CGM模块208可以然后 启用某些选项，例如使指定点具有不同颜色、将注释附接到指定点、事件信息、传感器 数据信息或其它信息。可以显示结合那个时间点所存储的任何内容。此外，可以显示某 些选项，例如在社交网络上共享与那个点相关联的信息等等。如果用户在所述点上做动 作，那么CGM模块208会自动地颜色编码那个点并且保存用户所做的任何动作。当用 户从智能手机下载所存储数据时，他或她可以看到他们关于某些点做过什么。CGM模 块208还可以保留用户在点上的动作的日志，并且有可能保留指定时间量(例如±3小 时)的屏幕截图，或给予用户他们想要关于指定点存储多少数据的选项。在某些实施例 中，一种算法可以检测葡萄糖的主要变化(例如在一小时内，100mg/dl到250mg/dl)， 并且给用户的警示会询问他或她是否想要书写关于这个事件的注释。然后将进行上述段 落中的动作。
在某些实施例中，显示器222可以是交互式的。举例来说，参见图3A，趋势图310 可以包括一个或多个边界线318。边界线318可以指示高或低葡萄糖水平。如果用户触 摸边界线318，那么会出现弹出气泡(未图示)，所述弹出气泡解释边界线318是什么和 /或指示边界线318的数值是什么。弹出气泡还可以询问用户他或她是否想要移动边界 线，例如升高或降低边界线318出现于的葡萄糖水平。
在包括交互式显示器222的又其它实施例中，可以在趋势图310上出现一个或多个 图标。举例来说，可以用图标沿着曲线指示某些事件。举例来说，如果用户在晚上6：00 吃饭，那么他或她可以输入关于那次用餐的信息，并且然后会在曲线上在晚上6：00处出 现图标，例如刀和叉。举例来说，如果用户触摸所述图标，那么他或她输入的关于用餐 的信息会出现在弹出气泡中，或出现在单独的屏幕上。一般来说，以图标形式出现在趋 势图310上的信息可以来源于输入数据和处理，并且用户可以触摸不同图标来获取关于 每一个事件的更多详情。
在包括交互式显示器222的又其它实施例中，可以在显示器222上显示状态图标。 状态图标可以出现在展示趋势图310的屏幕上。或者，状态图标可以出现在与CGM模 块208相关联的所有屏幕上，例如，无论用户导航到哪个屏幕，都将在某处出现状态图 标。当选择状态图标时，状态图标可以提供通向用户可能已经跳过的未完成的动作的快 捷方式。举例来说，用户可能已经跳过了校准。选择状态图标将提醒用户他或她本来应 该在上午/下午XX：XX进行校准。
升级智能手机202操作系统
在一些实施例中，智能手机202除了CGM模块208以外，还可以使用市售操作系 统。作为一个非限制性实例，智能手机202可以是购自苹果公司(Apple，Inc.)的![]()
并且运行也是购自苹果公司的某版本的![]()
操作系统。CGM模块208可以是从也是购 自苹果公司的![]()
下载的App中所包含的软件。苹果公司会不时地发行iOS的新版 本，并且用户可能想要将常驻于智能手机208上的当前版本升级到升级版本。然而，新 版本的iOS可能含有会引起CGM模块208的一些或甚至所有特征不起作用的变化。
在一些实施例中，CGM模块208可以在用户使用(例如下载并安装)新版本操作 系统之前经智能手机202向用户发起关于新0S版本是否将能与CGM模块协作的警示。 此外，已经认识到，可能在极少通知的情况下发行新版本的操作系统。因此，可能难以 有足够的超前时间知晓新版本的操作系统是否与CGM模块208兼容。因此，CGM模块 208还可以经智能手机202向用户发起延迟使用新版本操作系统直到已经确定兼容性的 警示。
另外，新版本的CGM模块208可以供用户下载。CGM模块208可以经智能手机 202向用户发起关于新版本的CGM模块208的可使用性和新版本的CGM模块208是否 与智能手机202上的当前版本的操作系统兼容的警示。
在一些实施例中，CGM模块208与远程服务器通信，所述远程服务器含有关于哪 些版本的CGM模块与智能手机202所用的哪些版本的操作系统兼容的信息。CGM模块 208与远程服务器之间的通信可以是通过一个或多个通信网络，例如蜂窝式、Wi-Fi等。 可以在发生被检测或监测的事件时通过CGM模块以编程方式起始通信，所述事件例如 自从上次通信以来预定的时间段到期、起始CGM模块208(例如，打开包含CGM模块 的软件应用程序)、用户通过智能手机202起始(例如，选择智能手机上的菜单项)、在 智能手机上升级新操作系统等等。CGM模块可以将关于当前版本的CGM模块208和智 能手机的当前版本操作系统的信息以编程方式传输到远程服务器。远程服务器然后可以 将所述版本与远程服务器的计算机存储器数据库中所存储的表格相比较，所述表格含有 兼容性检查和与兼容性检查相关联的动作的列表。举例来说，如果确定CGM模块208 的版本与操作系统的版本兼容，那么动作可以包括向智能手机202发送禁用CGM模块 208的一个或多个特征的软件指令和/或经智能手机202向用户发送所述版本不可兼容并 且用户应该改变CGM模块的版本和/或操作系统的版本的通知。根据一些实施例，所述 通知可以借助于正文消息或可以借助于CGM模块208内部的本地通知。
远程服务器还可以主动通知用户操作兼容性问题。远程服务器可以存储关于CGM 模块208和智能手机202所用的操作系统的当前版本的信息。如果正在发行已知与用户 的智能手机上的CGM模块208的版本具有兼容性问题的新版本操作系统，那么远程服 务器能够以编程方式起始向用户的智能手机传输关于采取什么动作的通知(通过文本消 息或通过CGM模块的本地消息)。动作可以是不安装升级版本的操作系统和在升级到新 版本操作系统之前安装升级版本的CGM模块208中的一者或多者。
根据一些实施方案，本发明人已经认识到，用户可能未认识到由于在用户的智能手 机上运行的新版本操作系统(或其它软件)而导致CGM模块208不恰当地工作。举例 来说，如果CGM模块208不恰当地工作，那么用户的智能手机不能与远程服务器通信； 因此不会通知远程服务器操作系统的改变。因此，在一些实施例中，远程服务器可以监 测用户的智能手机与远程服务器之间的通信，并且基于缺乏通信而确定CGM模块不工 作了。在这类情况下，服务器可以向智能手机发起通知(例如，文本消息)，通知用户 CGM模块208可能不工作和/或要改变CGM模块或操作系统的版本以使得CGM模块工 作。
上下文有关帮助
在一些本发明实施例中，在与CGM模块208内部的帮助文档链接的区域中提供上 下文有关帮助。举例来说，如果传感器与智能手机202之间的配对失败了，那么用户可 以点击CGM模块208内的帮助按钮，并且它将加载常见配对错误以帮助用户修正他或 她的问题。在这些实施例中，CGM模块208接收显示222指定帮助主题的用户命令作 为输入。CGM模块208通过访问所请求的帮助主题处理输入，并且向显示器222输出 帮助主题。在相关实施例中，帮助可以是交互式的，例如电子聊天。在这些实施例中， CGM模块208接收打开聊天会话的用户命令作为输入。CGM模块208通过与远程帮助 中心建立连接来处理输入，并且以聊天会话形式产生输出。在一些实施例中，CGM模 块通过与培训视频或在线可获得的用于帮助用户的其它媒体链接来处理输入。
共享装置
一些本发明实施例包括安全性特征，以使得在多人共享一个装置的情况下指定用户 的数据不会展示给错误的人。举例来说，两个家庭成员可以共享同一部智能手机202。 在此情况下，需要避免向每一个家庭成员展示属于共享所述装置的其他人的数据。本发 明实施例的避免将数据展示给错误的人的一种方法是当用户改变智能手机202与他或她 的传输器的配对时，智能手机202仅查询数据库中与那个传输器相关联的数据。因此， 当任一个人配对其传输器时仅展示其数据。用户不需要停止并且重启传感器，他们可以 立即重新配对。
未来葡萄糖水平的估计
在不同其它实施例中，用户可以查询CGM模块208以获得他或她的未来血糖水平 的估计。查询的性质可以独立于任何预设限制或警示，并且可以包括向CGM模块208 提供输入以确定那些输入对未来潜在预测结果的影响的能力。在一个实例中，用户可能 想要知道所采取的或即将采取的动作将对其血糖造成什么影响。如果用户的葡萄糖是 150mg/dL并且以2mg/dL/min上升，那么预测可能展示用户会在30分钟内达到210 mg/dL。但是用户可以在输入服用胰岛素的情况下查询CGM模块208，发现他或她的 30分钟预测现在是190mg/dL，由此表明服用胰岛素是一个好决策或服用胰岛素可能是 减缓葡萄糖水平上升的一个好决策。用户可能向CGM模块208输入的动作的其它实例 包括吃(例如特定类型的食物)、运动(例如特定运动)等的。
在另一个实例中，现在是晚上7：00并且用户的葡萄糖水平是约200mg/dL。用户计 划在晚上10：00上床睡觉，并且目标是想要上床时间葡萄糖是120mg/dL。首先，用户 可以向CGM模块208查询其晚上10：00葡萄糖水平的预测，并且然后用户可以向CGM 模块208进一步查询潜在动作或输入潜在动作以了解哪些步骤可以有助于实现其目标上 床时间葡萄糖水平。
在另一个实例中，用户向CGM模块208查询上床时间和早晨预测葡萄糖水平两者。 如果用户的目标是晚上10：00上床时间葡萄糖是120mg/dL并且上午6：00早晨葡萄糖是 80mg/dL，那么用户可以首先看到预测并且然后用户可以进一步查询CGM模块208中 的潜在动作或输入潜在动作以了解哪些步骤可以有助于实现其所需上床时间和早晨葡 萄糖水平。
在上述实例中，CGM模块208将来自CGM的用户的EGV以及用户输入的所采取 的动作或用户可能采取的动作作为输入。输入还可以包括用户输入用户想要知道他或她 的血糖的未来时间。CGM模块208通过确定用户的动作可能对他或她的未来血糖造成 什么影响来处理输入。CGM模块208然后输出用户在未来时间的预测血糖。
在一些实施例中，可以设置在目标时间接近时的警示(硬或软)，从而向用户指示 预测是否仍然合理以支持他或她的未来血糖目标。CGM模块208还可以具有学习模式 以了解所计划动作和所预测结果与实际未来葡萄糖水平相比较的结果如何。
这些实施例的CGM模块208可以进一步包括建议引擎。也就是说，来自CGM模 块208的输出的一部分可以是关于用户可能如何实现他或她的目标未来葡萄糖水平的建 议。举例来说，CGM模块208可以将用户的当前葡萄糖趋势和/或用户的计划动作作为 输入，通过规划用户的未来葡萄糖水平来处理输入，并且以建议动作的形式产生输出。 动作可以是例如吃，任选地包括吃多少；服用胰岛素，任选地包括服用多少等等。用户 然后可能输入他或她采取了什么动作(如果存在的话)。如果采取了动作，建议引擎就 不会在某时间段中提新建议，以便使先前动作起作用。
有利地，本发明实施例使用户能够更好地计划他或她的白天、夜晚或未来葡萄糖状 态。此外，用户从CGM模块208接收的反馈可以潜在地有推动作用以指示所计划的动 作或已经采取的动作是否会对未来葡萄糖水平造成预期影响。更进一步，本发明实施例 是使得用户能够了解不同行为可以如何影响葡萄糖水平的很好的学习工具。
数据完整性
一些用户可能想要看到来自多个来源的其葡萄糖数据，但是在一些实施例中数据完 整性可能是必不可少的。代替向远程查看装置发送葡萄糖数字，经验证的传输装置可以 发送信息的屏幕截图或图像。这样一来，仅必须进行图像的验证。举例来说，当用户想 要向也可以是CGM用户的父母或朋友发送其数据时，这另一个CGM用户不会将其葡 萄糖数据误认为是朋友或孩子的葡萄糖数据十分重要。因此，使用区分特征(颜色、字 体、背景、分界等)和/或仅仅通过展示所捕获的实时屏幕的图像，屏幕截图或图像将表 现得不同于实时CGM屏幕。可以使用由智能手机通常用于处理图像的标准验证技术。 区分远程监测数据与用户自身的实时数据的一个实例是通过以不同方式布局屏幕，例如 通过将EGV和趋势箭头放在它们通常所在之处的相对侧上。另外或替代性地，可以在 屏幕上某处提供图标或用户的照片。
存储
在一些实施例中，CGM模块208确定来自制造商的支持或与制造商通信是否会是 有利的，例如以便升级系统、订购供应品、请求帮助等。在一些实施例中，CGM模块 208可以追踪已经订购并使用了多少传感器，并且建议或起始重新订购新的传感器。在 一些实施例中，CGM模块可以追踪传感器误差并将数据上载到技术支持站点以供制造 商进行故障处理。在一些实施例中，CGM模块208可以向特定CGM用户建议附件，例 如可以确定CGM用户是否会喜欢符合其配置文件的特定类型的外观。在一些实施例中， CGM模块208可能确定保修期何时到期并且建议或起始订购。在一些实施例中，CGM 模块208将确定何时可获得升级并且为用户起始升级过程。在一些实施例中，CGM模 块208使用位置信息来寻找当地销售人员。
可升级的CGM模块
在前述实施例中的任一者中，CGM模块208可以是可升级的。举例来说，CGM模 块208可供以不同格式从远程服务器下载。基础CGM模块208的下载可以是免费或非 常便宜的，并且可以仅提供基础特征，例如接收数据、显示EGV以及提供基础分析(例 如趋势和简单的警示)。CGM模块208的一个或多个高级版本也可供下载。高级版本将 提供更多特征，例如预测性警示、高级统计数据、疗法管理提示、云特征、置信度度量 (可靠性度量)、不同指示或使用范例或本文中所述的其它方面中的任一者。高级版本可 以直接从远程服务器下载或仅仅通过处方获得。高级版本还可供预约购买，例如每月； 或预付总额购买。另外，可以存在多个等级的高级版本，其中较高等级的版本提供较多 特征。可以存在通过免费开放CGM模块208的特征来奖励用户的选项，以作为对良好 配合性、停留在BG限制目标内等的奖励。
关于高级版本，可以通过传感器电子装置104执行算法。但是，取决于所用CGM 模块208的版本，CGM模块208将接收待显示的特定数据。举例来说，CGM模块208 可以具有加密标识，所述加密标识在允许用户访问特定算法和特征之前被传输到传感器 电子装置104。
简化的显示
在前述实施例中的任一者中，CGM模块208可以提供简化的显示。举例来说，参 见图18，显示器可以不提供葡萄糖数值。作为代替，条1800沿着具有着不同颜色的区 域的栏1802向上和向下移动来指示用户的葡萄糖水平。在一些实施例中，下部区1804 可以着红色以指示低血糖区，中间区1806可以着绿色以指示目标葡萄糖区，并且上部 区1808可以着黄色以指示高血糖区。条1800在栏1802内的位置和相应颜色指示用户 的葡萄糖水平。在栏1802的下方，可以提供箭头1810来指示用户的葡萄糖改变率的方 向。举例来说，当预测患者将进入低血糖或高血糖区中时，可以在箭头1810闪烁和/或 改变颜色(例如变成红色或黄色)时，指示预测性警报。
条1800的宽度指示葡萄糖所在的范围。在这个简化版本的CGM中，不再强调准确 值。宽条1800或颜色梯度指示用户的葡萄糖范围。通过使用这个范围指示器，可以通 过真实葡萄糖是否在条1800的宽度内计算准确性，从而提高装置的报告准确性。
在某些实施例中，葡萄糖信息栏1802可以位于智能手机的前屏幕或主屏幕1812上。 当智能手机第一次加电时以及在显示器进入休眠模式之后重新激活显示器时，展示主屏 幕1812。通过在显示器(如果它是触摸屏)上轻扫解锁条1814，显示图19中所示的趋 势图1816。趋势图1816包括与栏1802具有类似背景着色的背景，但宽度更大。叠加在 着色上的曲线1818指示用户的随时间推移的葡萄糖。这个趋势图1816类似于上文例如 关于图3A所述的那些趋势图，不同之处在于使用颜色而不是数值来传达用户的葡萄糖。
图20和21说明了呈现改变方向或改变率信息的另一种替代方式。图20和21的实 施例类似于图18和19的实施例，不同之处在于箭头1810是设在栏1802内，而不是栏 1802下面。
在一些实施例中，简化的显示可以仅限于若干与葡萄糖监测相关的项目。所述项目 可以例如由葡萄糖数值、指示用户的葡萄糖浓度改变率的葡萄糖方向箭头和指示应该采 取的动作(如果存在的话)的动作图标组成。在一些实施例中，动作图标可以警示用户 由于用户的所监测葡萄糖水平是否应该采取某个动作。作为一个非限制性实例，动作图 标可以向用户指示他或她的葡萄糖浓度正在以一种会对患者造成临床风险的方式改变。 在此，可以使用所编程的高和低阈值以及所测量的改变率来预测用户是否处于或将要进 入临床风险状态，例如即将发生的高血糖症或高血糖症。
用于低视力用户的视觉辅助物
一些实施例包括手动“硬布线”按钮或动作(例如振荡、轻扫触摸屏、同时按压两 个按钮等)或简化的击键集合引起显示装置110、111、112、113(图1)在显示器上以 充满或实质上充满整个显示屏幕的大字体或高对比大字体展示所显示的葡萄糖值。显示 装置110、111、112、113可以经配置以抑制标称“主”屏幕，转而使用仅大字体或高对 比大字体读数。连续葡萄糖监测仪的许多用户可能由于其年龄、视力或由于其葡萄糖水 平造成的暂时效应而具有不良或暂时不良的视力。另外，通常会使用视力辅助物(例如 隐形眼镜或眼镜)的用户会发现他们处于不能够使用这类辅助物的情况中。
在许多情况下，在显示装置110、111、112、113的主屏幕上提供的成套信息虽然能 提供信息，但可能超出用户需要。视力有限的用户由于为了包含在指定情况下可能需要 或可能不需要的另外信息所需的小字体而可能难以确定葡萄糖读数。包含快速不用视力 的过程(例如外部按钮或手动轻扫触摸屏)将为视觉受限的用户提供用于获取在特定情 况下可能对他们至关重要的信息的简单单步技术，所述特定情况例如在晚上，当他们没 有佩戴视力辅助物时，或当视力由于糖尿病并发症而失真时。
连续葡萄糖监测分析算法
在一些实施例中，CAM模块可以包括用于进行一个或多个算法的计算机可读指令， 所述算法包括：1)团注估计器中的改变率信息，2)用于回顾性分析的用户可选择准则， 3)连续葡萄糖数据随时间推移的改善信息，4)与警报和/或其它计算相关联的活动水平 数据以及5)未来葡萄糖预测查询。这些算法中的每一者都可以增强连续葡萄糖传感器 数据在分析患者的血糖信息和糖尿病管理中的实用性。
如本文中所论述，连续葡萄糖传感器系统可以包括传感器和一个或多个处理/显示装 置，所述装置可以分开在两个或两个以上电子组件(例如，与传感器实体连接的传感器 电子装置和一个或多个远离传感器定位的接收器)之间，或主要在单个装置(例如，接 收器)中履行功能。在一些实施方案中，在处理/显示装置内设置团注胰岛素计算器/估 计器(例如，适用于确定要注射的进餐时间胰岛素药团)会是有利的。在一些实施例中， 提供团注胰岛素计算器，其中在待显示于显示装置上和/或被传输到胰岛素传递装置的给 药建议的计算(例如，通过团注计算器)之中包括改变率、趋势和/或方向信息。可以使 用团注计算器，其中改变率、趋势和/或方向信息可以超选团注建议。团注计算器可以经 配置以基于1)当前葡萄糖值，2)估计的用餐信息，和3)改变率、趋势和/或方向信息 来计算团注建议。
除了使用连续葡萄糖监测系统进行实时处理以外，对一个或多个数据集(例如，来 自一个或多个传感器会话)的回顾性分析也可以适用于医疗提供者分析并了解每一个患 者的独特糖尿病信息(例如，随时间推移的血糖数据)。在一些实施例中，对计算系统 (例如显示装置110、11、112、113)编程一系列可以由用户选择和/或取消选择的疗法 调整建议准则，其中计算系统经编程以相对于连续葡萄糖传感器数据对比所选择的准则 并且在显示器(例如，计算机屏幕)上提供突出问题区和/或目标或聚焦区。在一个例示 性实施例中，准则经配置以评估整夜连续葡萄糖传感器数据(例如，葡萄糖值、高值、 低值、在高于目标时度过的时间、在低于目标时度过的时间、改变率、血糖变异性、血 糖正常、低血糖事件和/或高血糖事件)，借此计算系统经编程为响应于此来建议经调整 的基础胰岛素率。可以按文本形式提供；基于提示和/或类似物在数据的屏幕上突出展示 所述信息。
再次参见连续葡萄糖传感器数据的回顾性分析，一些实施例提供了一种经编程以在 显示屏幕上显示改善信息(例如，图形或图表)的计算系统(例如显示装置110、11、 112、113)，其中改善信息指示例如低血糖事件的次数减少，在高或高血糖区中所度过 的时间减少，在目标中的增加和/或葡萄糖变异性减少。可以呈现各种不同的时间段，例 如一天、一周、一个月或一个月以上的改善信息。
在一些实施例中，计算系统经配置以监测与佩戴连续葡萄糖传感器的主体相关联的 活动水平。活动水平监测仪的两个实例包括加速计和/或心率监测仪，然而可以与所引用 的两个实例组合和/或替代所引用的两个实例使用其它活动水平监测仪。优选地，将来自 活动水平监测仪的数据并入与处理连续葡萄糖传感器数据相关联的算法中。举例来说， 所测量的高活动水平可以指示低血糖事件的较大可能性，和/或高肾上腺素水平可以指示 血糖水平增加。因此在一个实施例中，计算机系统经编程以将来自活动水平监测仪的数 据包括在其与警报(例如，与当前葡萄糖值和/或预测葡萄糖水平相关联的警报)相关联 的计算中。一般来说，可以使用活动水平数据使活动水平与随时间推移的血糖趋势和值 相关联，由此向糖尿病患者(和/或其父母)提供关于个体的活动水平如何影响其糖尿病 的了解。
根据一些实施例，可以使用未来葡萄糖预测查询，其允许用户要求CAM模块独立 于预设限制或警示地估计其未来葡萄糖，包括提供输入以影响未来潜在预测结果。以下 是用于帮助说明实施例的非限制性实例。
实例1：用户想要知道如果他们采取一个动作或基于用户已经采取的动作，对其未 来葡萄糖水平和葡萄糖趋势图有何影响。如果用户的葡萄糖是150mg/dL并且以约2 mg/dL/min上升，那么预测可能展示用户在30分钟内达到210mg/dL，但是用户现在可 以在输入服用胰岛素的情况下查询系统，发现其30分钟预测现在是190mg/dL，由此表 明服用胰岛素是一个好决策或服用胰岛素可能是减缓其葡萄糖水平上升的一个好决策。
实例2：现在是晚上7点并且用户的葡萄糖水平是约200mg/dL。用户计划在晚上 10点上床睡觉，并且目标是想要上床时间葡萄糖是120mg/dL。首先，用户可以向系统 查询其晚上10点葡萄糖水平的预测，并且然后用户可以向系统进一步查询潜在动作或 输入潜在动作以了解哪些步骤可以有助于实现其目标上床时间葡萄糖水平。
实例3：类似于实例2，只不过现在用户想要向系统查询上床时间和早晨预测葡萄 糖水平两者。如果用户的目标是晚上10点上床时间葡萄糖是120mg/dL并且上午6点 早晨葡萄糖是80mg/dL，那么用户可以首先看到预测并且然后用户可以向系统进一步查 询潜在动作或输入潜在动作以了解哪些步骤可以有助于实现其所需上床时间和早晨葡 萄糖水平。可以设置接近目标时间时的警示(硬或软)，从而向用户指示预测或估计是 否仍然合理以支持其未来葡萄糖目标。可以将特征进一步设置成学习模式以了解所计划 动作和所预测结果与实际未来葡萄糖水平相比较的结果。
适用于与优选实施例的方面结合使用的方法和装置在以下各者中有所揭示：第 4,757,022号美国专利；第4,994,167号美国专利；第6,001,067号美国专利；第6,558,321 号美国专利；第6,702,857号美国专利；第6,741,877号美国专利；第6,862,465号美国 专利；第6,931,327号美国专利；第7,074,307号美国专利；第7,081,195号美国专利； 第7,108,778号美国专利；第7,110,803号美国专利；第7,134,999号美国专利；第7,136,689 号美国专利；第7,192,450号美国专利；第7,226,978号美国专利；第7,276,029号美国 专利；第7,310,544号美国专利；第7,364,592号美国专利；第7,366,556号美国专利； 第7,379,765号美国专利；第7,424,318号美国专利；第7,460,898号美国专利；第7,467,003 号美国专利；第7,471,972号美国专利；第7,494,465号美国专利；第7,497,827号美国 专利；第7,519,408号美国专利；第7,583,990号美国专利；第7,591,801号美国专利； 第7,599,726号美国专利；第7,613,491号美国专利；第7,615,007号美国专利；第7,632,228 号美国专利；第7,637,868号美国专利；第7,640,048号美国专利；第7,651,596号美国 专利；第7,654,956号美国专利；第7,657,297号美国专利；第7,711,402号美国专利； 第7,713,574号美国专利；第7,715,893号美国专利；第7,761,130号美国专利；第7,771,352 号美国专利；第7,774,145号美国专利；第7,775,975号美国专利；第7,778,680号美国 专利；第7,783,333号美国专利；第7,792,562号美国专利；第7,797,028号美国专利； 第7,826,981号美国专利；第7,828,728号美国专利；第7,831,287号美国专利；第7,835,777 号美国专利；第7,857,760号美国专利；第7,860,545号美国专利；第7,875,293号美国 专利；第7,881,763号美国专利；第7,885,697号美国专利；第7,896,809号美国专利； 第7,899,511号美国专利；第7,901,354号美国专利；第7,905,833号美国专利；第7,914,450 号美国专利；第7,917,186号美国专利；第7,920,906号美国专利；第7,925,321号美国 专利；第7,927,274号美国专利；第7,933,639号美国专利；第7,935,057号美国专利； 第7,946,984号美国专利；第7,949,381号美国专利；第7,955,261号美国专利；第7,959,569 号美国专利；第7,970,448号美国专利；第7,974,672号美国专利；第7,976,492号美国 专利；第7,979,104号美国专利；第7,986,986号美国专利；第7,998,071号美国专利； 第8,000,901号美国专利；第8,005,524号美国专利；第8,005,525号美国专利；第8,010,174 号美国专利；第8,027,708号美国专利；第8,050,731号美国专利；第8,052,601号美国 专利；第8,053,018号美国专利；第8,060,173号美国专利；第8,060,174号美国专利； 第8,064,977号美国专利；第8,073,519号美国专利；第8,073,520号美国专利；第8,118,877 号美国专利；第8,128,562号美国专利；第8,133,178号美国专利；第8,150,488号美国 专利；第8,155,723号美国专利；第8,160,669号美国专利；第8,160,671号美国专利； 第8,167,801号美国专利；第8,170,803号美国专利；第8,195,265号美国专利；第8,206,297 号美国专利；第8,216,139号美国专利；第8,229,534号美国专利；第8,229,535号美国 专利；第8,229,536号美国专利；第8,231,531号美国专利；第8,233,958号美国专利； 第8,233,959号美国专利；第8,249,684号美国专利；第8,251,906号美国专利；第8,255,030 号美国专利；第8,255,032号美国专利；第8,255,033号美国专利；第8,257,259号美国 专利；第8,260,393号美国专利；第8,265,725号美国专利；第8,275,437号美国专利； 第8,275,438号美国专利；第8,277,713号美国专利；第8,280,475号美国专利；第8,282,549 号美国专利；第8,282,550号美国专利；第8,285,354号美国专利；第8,287,453号美国 专利；第8,290,559号美国专利；第8,290,560号美国专利；第8,290,561号美国专利； 第8,290,562号美国专利；第8,292,810号美国专利；第8,298,142号美国专利；第8,311,749 号美国专利；第8,313,434号美国专利；第8,321,149号美国专利；第8,332,008号美国 专利；第8,346,338号美国专利；第8,364,229号美国专利；第8,369,919号美国专利； 第8,374,667号美国专利；第8,386,004号美国专利；以及第8,394,021号美国专利。
适用于与优选实施例的方面结合使用的方法和装置在以下各者中有所揭示：第 2003-0032874-A1号美国专利申请公开案；第2005-0033132-A1号美国专利申请公开案； 第2005-0051427-A1号美国专利申请公开案；第2005-0090607-A1号美国专利申请公开 案；第2005-0176136-A1号美国专利申请公开案；第2005-0245799-A1号美国专利申请 公开案；第2006-0015020-A1号美国专利申请公开案；第2006-0016700-A1号美国专利 申请公开案；第2006-0020188-A1号美国专利申请公开案；第2006-0020190-A1号美国 专利申请公开案；第2006-0020191-A1号美国专利申请公开案；第2006-0020192-A1号 美国专利申请公开案；第2006-0036140-A1号美国专利申请公开案；第2006-0036143-A1 号美国专利申请公开案；第2006-0040402-A1号美国专利申请公开案；第 2006-0068208-A1号美国专利申请公开案；第2006-0142651-A1号美国专利申请公开案； 第2006-0155180-A1号美国专利申请公开案；第2006-0198864-A1号美国专利申请公开 案；第2006-0200020-A1号美国专利申请公开案；第2006-0200022-A1号美国专利申请 公开案；第2006-0200970-A1号美国专利申请公开案；第2006-0204536-A1号美国专利 申请公开案；第2006-0224108-A1号美国专利申请公开案；第2006-0235285-A1号美国 专利申请公开案；第2006-0249381-A1号美国专利申请公开案；第2006-0252027-A1号 美国专利申请公开案；第2006-0253012-A1号美国专利申请公开案；第2006-0257995-A1 号美国专利申请公开案；第2006-0258761-A1号美国专利申请公开案；第 2006-0263763-A1号美国专利申请公开案；第2006-0270922-A1号美国专利申请公开案； 第2006-0270923-A1号美国专利申请公开案；第2007-0027370-A1号美国专利申请公开 案；第2007-0032706-A1号美国专利申请公开案；第2007-0032718-A1号美国专利申请 公开案；第2007-0045902-A1号美国专利申请公开案；第2007-0059196-A1号美国专利 申请公开案；第2007-0066873-A1号美国专利申请公开案；第2007-0173709-A1号美国 专利申请公开案；第2007-0173710-A1号美国专利申请公开案；第2007-0208245-A1号 美国专利申请公开案；第2007-0208246-A1号美国专利申请公开案；第2007-0232879-A1 号美国专利申请公开案；第2008-0045824-A1号美国专利申请公开案；第 2008-0083617-A1号美国专利申请公开案；第2008-0086044-A1号美国专利申请公开案； 第2008-0108942-A1号美国专利申请公开案；第2008-0119703-A1号美国专利申请公开 案；第2008-0119704-A1号美国专利申请公开案；第2008-0119706-A1号美国专利申请 公开案；第2008-0183061-A1号美国专利申请公开案；第2008-0183399-A1号美国专利 申请公开案；第2008-0188731-A1号美国专利申请公开案；第2008-0189051-A1号美国 专利申请公开案；第2008-0194938-A1号美国专利申请公开案；第2008-0197024-A1号 美国专利申请公开案；第2008-0200788-A1号美国专利申请公开案；第2008-0200789-A1 号美国专利申请公开案；第2008-0200791-A1号美国专利申请公开案；第 2008-0214915-A1号美国专利申请公开案；第2008-0228054-A1号美国专利申请公开案； 第2008-0242961-A1号美国专利申请公开案；第2008-0262469-A1号美国专利申请公开 案；第2008-0275313-A1号美国专利申请公开案；第2008-0287765-A1号美国专利申请 公开案；第2008-0306368-A1号美国专利申请公开案；第2008-0306434-A1号美国专利 申请公开案；第2008-0306435-A1号美国专利申请公开案；第2008-0306444-A1号美国 专利申请公开案；第2009-0018424-A1号美国专利申请公开案；第2009-0030294-A1号 美国专利申请公开案；第2009-0036758-A1号美国专利申请公开案；第2009-0036763-A1 号美国专利申请公开案；第2009-0043181-A1号美国专利申请公开案；第 2009-0043182-A1号美国专利申请公开案；第2009-0043525-A1号美国专利申请公开案； 第2009-0045055-A1号美国专利申请公开案；第2009-0062633-A1号美国专利申请公开 案；第2009-0062635-A1号美国专利申请公开案；第2009-0076360-A1号美国专利申请 公开案；第2009-0099436-A1号美国专利申请公开案；第2009-0124877-A1号美国专利 申请公开案；第2009-0124879-A1号美国专利申请公开案；第2009-0124964-A1号美国 专利申请公开案；第2009-0131769-A1号美国专利申请公开案；第2009-0131777-A1号 美国专利申请公开案；第2009-0137886-A1号美国专利申请公开案；第2009-0137887-A1 号美国专利申请公开案；第2009-0143659-A1号美国专利申请公开案；第 2009-0143660-A1号美国专利申请公开案；第2009-0156919-A1号美国专利申请公开案； 第2009-0163790-A1号美国专利申请公开案；第2009-0178459-A1号美国专利申请公开 案；第2009-0192366-A1号美国专利申请公开案；第2009-0192380-A1号美国专利申请 公开案；第2009-0192722-A1号美国专利申请公开案；第2009-0192724-A1号美国专利 申请公开案；第2009-0192751-A1号美国专利申请公开案；第2009-0203981-A1号美国 专利申请公开案；第2009-0216103-A1号美国专利申请公开案；第2009-0240120-A1号 美国专利申请公开案；第2009-0240193-A1号美国专利申请公开案；第2009-0242399-A1 号美国专利申请公开案；第2009-0242425-A1号美国专利申请公开案；第 2009-0247855-A1号美国专利申请公开案；第2009-0247856-A1号美国专利申请公开案； 第2009-0287074-A1号美国专利申请公开案；第2009-0299155-A1号美国专利申请公开 案；第2009-0299156-A1号美国专利申请公开案；第2009-0299162-A1号美国专利申请 公开案；第2010-0010331-A1号美国专利申请公开案；第2010-0010332-A1号美国专利 申请公开案；第2010-0016687-A1号美国专利申请公开案；第2010-0016698-A1号美国 专利申请公开案；第2010-0030484-A1号美国专利申请公开案；第2010-0036215-A1号 美国专利申请公开案；第2010-0036225-A1号美国专利申请公开案；第2010-0041971-A1 号美国专利申请公开案；第2010-0045465-A1号美国专利申请公开案；第 2010-0049024-A1号美国专利申请公开案；第2010-0076283-A1号美国专利申请公开案； 第2010-0081908-A1号美国专利申请公开案；第2010-0081910-A1号美国专利申请公开 案；第2010-0087724-A1号美国专利申请公开案；第2010-0096259-A1号美国专利申请 公开案；第2010-0121169-A1号美国专利申请公开案；第2010-0161269-A1号美国专利 申请公开案；第2010-0168540-A1号美国专利申请公开案；第2010-0168541-A1号美国 专利申请公开案；第2010-0168542-A1号美国专利申请公开案；第2010-0168543-A1号 美国专利申请公开案；第2010-0168544-A1号美国专利申请公开案；第2010-0168545-A1 号美国专利申请公开案；第2010-0168546-A1号美国专利申请公开案；第 2010-0168657-A1号美国专利申请公开案；第2010-0174157-A1号美国专利申请公开案； 第2010-0174158-A1号美国专利申请公开案；第2010-0174163-A1号美国专利申请公开 案；第2010-0174164-A1号美国专利申请公开案；第2010-0174165-A1号美国专利申请 公开案；第2010-0174166-A1号美国专利申请公开案；第2010-0174167-A1号美国专利 申请公开案；第2010-0179401-A1号美国专利申请公开案；第2010-0179402-A1号美国 专利申请公开案；第2010-0179404-A1号美国专利申请公开案；第2010-0179408-A1号 美国专利申请公开案；第2010-0179409-A1号美国专利申请公开案；第2010-0185065-A1 号美国专利申请公开案；第2010-0185069-A1号美国专利申请公开案；第 2010-0185070-A1号美国专利申请公开案；第2010-0185071-A1号美国专利申请公开案； 第2010-0185075-A1号美国专利申请公开案；第2010-0191082-A1号美国专利申请公开 案；第2010-0198035-A1号美国专利申请公开案；第2010-0198036-A1号美国专利申请 公开案；第2010-0212583-A1号美国专利申请公开案；第2010-0217557-A1号美国专利 申请公开案；第2010-0223013-A1号美国专利申请公开案；第2010-0223022-A1号美国 专利申请公开案；第2010-0223023-A1号美国专利申请公开案；第2010-0228109-A1号 美国专利申请公开案；第2010-0228497-A1号美国专利申请公开案；第2010-0240975-A1 号美国专利申请公开案；第2010-0240976 C1号美国专利申请公开案；第 2010-0261987-A1号美国专利申请公开案；第2010-0274107-A1号美国专利申请公开案； 第2010-0280341-A1号美国专利申请公开案；第2010-0286496-A1号美国专利申请公开 案；第2010-0298684-A1号美国专利申请公开案；第2010-0324403-A1号美国专利申请 公开案；第2010-0331656-A1号美国专利申请公开案；第2010-0331657-A1号美国专利 申请公开案；第2011-0004085-A1号美国专利申请公开案；第2011-0009727-A1号美国 专利申请公开案；第2011-0024043-A1号美国专利申请公开案；第2011-0024307-A1号 美国专利申请公开案；第2011-0027127-A1号美国专利申请公开案；第2011-0027453-A1 号美国专利申请公开案；第2011-0027458-A1号美国专利申请公开案；第 2011-0028815-A1号美国专利申请公开案；第2011-0028816-A1号美国专利申请公开案； 第2011-0046467-A1号美国专利申请公开案；第2011-0077490-A1号美国专利申请公开 案；第2011-0118579-A1号美国专利申请公开案；第2011-0124992-A1号美国专利申请 公开案；第2011-0125410-A1号美国专利申请公开案；第2011-0130970-A1号美国专利 申请公开案；第2011-0130971-A1号美国专利申请公开案；第2011-0130998-A1号美国 专利申请公开案；第2011-0144465-A1号美国专利申请公开案；第2011-0178378-A1号 美国专利申请公开案；第2011-0190614-A1号美国专利申请公开案；第2011-0201910-A1 号美国专利申请公开案；第2011-0201911-A1号美国专利申请公开案；第 2011-0218414-A1号美国专利申请公开案；第2011-0231140-A1号美国专利申请公开案； 第2011-0231141-A1号美国专利申请公开案；第2011-0231142-A1号美国专利申请公开 案；第2011-0253533-A1号美国专利申请公开案；第2011-0263958-A1号美国专利申请 公开案；第2011-0270062-A1号美国专利申请公开案；第2011-0270158-A1号美国专利 申请公开案；第2011-0275919-A1号美国专利申请公开案；第2011-0290645-A1号美国 专利申请公开案；第2011-0313543-A1号美国专利申请公开案；第2011-0320130-A1号 美国专利申请公开案；第2012-0035445-A1号美国专利申请公开案；第2012-0040101-A1 号美国专利申请公开案；第2012-0046534-A1号美国专利申请公开案；第 2012-0078071-A1号美国专利申请公开案；第2012-0108934-A1号美国专利申请公开案； 第2012-0130214-A1号美国专利申请公开案；第2012-0172691-A1号美国专利申请公开 案；第2012-0179014-A1号美国专利申请公开案；第2012-0186581-A1号美国专利申请 公开案；第2012-0190953-A1号美国专利申请公开案；第2012-0191063-A1号美国专利 申请公开案；第2012-0203467-A1号美国专利申请公开案；第2012-0209098-A1号美国 专利申请公开案；第2012-0215086-A1号美国专利申请公开案；第2012-0215087-A1号 美国专利申请公开案；第2012-0215201-A1号美国专利申请公开案；第2012-0215461-A1 号美国专利申请公开案；第2012-0215462-A1号美国专利申请公开案；第 2012-0215496-A1号美国专利申请公开案；第2012-0220979-A1号美国专利申请公开案； 第2012-0226121-A1号美国专利申请公开案；第2012-0228134-A1号美国专利申请公开 案；第2012-0238852-A1号美国专利申请公开案；第2012-0245448-A1号美国专利申请 公开案；第2012-0245855-A1号美国专利申请公开案；第2012-0255875-A1号美国专利 申请公开案；第2012-0258748-A1号美国专利申请公开案；第2012-0259191-A1号美国 专利申请公开案；第2012-0260323-A1号美国专利申请公开案；第2012-0262298-A1号 美国专利申请公开案；第2012-0265035-A1号美国专利申请公开案；第2012-0265036-A1 号美国专利申请公开案；第2012-0265037-A1号美国专利申请公开案；第 2012-0277562-A1号美国专利申请公开案；第2012-0277566-A1号美国专利申请公开案； 第2012-0283541-A1号美国专利申请公开案；第2012-0283543-A1号美国专利申请公开 案；第2012-0296311-A1号美国专利申请公开案；第2012-0302854-A1号美国专利申请 公开案；第2012-0302855-A1号美国专利申请公开案；第2012-0323100-A1号美国专利 申请公开案；第2013-0012798-A1号美国专利申请公开案；第2013-0030273-A1号美国 专利申请公开案；第2013-0035575-A1号美国专利申请公开案；第2013-0035865-A1号 美国专利申请公开案；第2013-0035871-A1号美国专利申请公开案；第2005-0056552-A1 号美国专利申请公开案；第2005-0182451-A1号美国专利申请公开案；第 2013000536650A1号美国专利申请公开案；以及第2013-0053666-A1号美国专利申请公 开案。
适用于与优选实施例的方面结合使用的方法和装置在以下各者中有所揭示：1999年 11月22日提交并且名称为“用于确定分析物水平的装置和方法(DEVICE AND METHOD FOR DETERMINING ANALYTE LEVELS)”的第09/447,227号美国申请案； 2010年7月1日提交并且名称为“血管内传感器外壳(HOUSING FOR AN INTRAVASCULAR SENSOR)”的第12/828,967号美国申请案；2012年5月1日提交 并且名称为“用于连续分析物传感器的双电极系统(DUAL ELECTRODE SYSTEM FOR A CONTINUOUS ANALYTE SENSOR)”的第13/461,625号美国申请案；2012年8月 24日提交并且名称为“用于连续分析物传感器的聚合物膜(POLYMER MEMBRANES FOR CONTINUOUS ANALYTE SENSORS)”的第13/594,602号美国申请案；2012年8 月24日提交并且名称为“用于连续分析物传感器的聚合物膜”的第13/594,734号美国 申请案；2012年9月7日提交并且名称为“用于处理分析物传感器数据以进行传感器校 准的系统和方法(SYSTEM AND METHODS FOR PROCESSING ANALYTE SENSOR DATAFOR SENSOR CALIBRATION)”的第13/607,162号美国申请案；2012年9月21 日提交并且名称为“用于处理并传输传感器数据的系统和方法(SYSTEMS AND METHODS FOR PROCESSING AND TRANSMITTING SENSOR DATA)”的第 13/624,727号美国申请案；2012年9月21日提交并且名称为“用于处理并传输传感器 数据的系统和方法”的第13/624,808号美国申请案；2012年9月21日提交并且名称为 “用于处理并传输传感器数据的系统和方法”的第13/624,812号美国申请案；2013年1 月2日提交并目名称为“具有实质上不受不恒定噪声影响的信噪比的分析物传感器 (ANALYTE SENSORS HAVING A SIGNAL-TO-NOISE RATIO SUB STANTIALLY UNAFFECTED BY NON-CONSTANT NOISE)”的第13/732,848号美国申请案；2013 年1月3日提交并且名称为“分析物传感器的寿命终止检测(END OF LIFE DETECTION FOR ANALYTE SENSORS)”的第13/733,742号美国申请案；2013年1月3日提交并 且名称为“分析物传感器的离群值检测(OUTLIER DETECTION FOR ANALYTE SENSORS)”的第13/733,810号美国申请案；2013年1月15日提交名称为“用于处理 传感器数据的系统和方法(SYSTEMS AND METHODS FOR PROCESSING SENSOR DATA)”的第13/742,178号美国申请案；2013年1月16日提交并且名称为“用于提供 敏感和特定警报的系统和方法(SYSTEMS AND METHODS FOR PROVIDING SENSITIVE AND SPECIFIC ALARMS)”的第13/742,694号美国申请案；2013年1月 16日提交并且名称为“用于在触发警示之后动态并且智能地监测主体的血糖状况的系 统和方法(SYSTEMS AND METHODS FOR DYNAMICALLY AND INTELLIGENTLY MONITORING A HOST′S GLYCEMIC CONDITION AFTER AN ALERT IS TRIGGERED)”的第13/742,841号美国申请案；2013年1月23日提交并且名称为“用 于补偿温度对可植入传感器的影响的装置、系统和方法(DEVICES，SYSTEMS，AND METHODS TO COMPENSATE FOR EFFECTS OF TEMPERATURE ON IMPLANTABLE SENSORS)”的第13/747,746号美国申请案；2013年2月27日提交并且名称为“用于 连续传感器的两性离子表面改性(ZWITTERION SURFACE MODIFICATIONS FOR CONTINUOUS SENSORS)”的第13/779,607号美国申请案；2013年2月28日提交并 且名称为“用于连续分析物监测的传感器和相关方法(SENSORS FOR CONTINUOUS ANALYTE MONITORING，AND RELATED METHODS)”的第13/780,808号美国申请 案；2013年3月4日提交并且名称为“参考容量增加的分析物传感器(ANALYTE SENSOR WITH INCREASED REFERENCE CAPACITY)”的第13/784,523号美国申请 案；2013年3月7日提交并且名称为“用于连续分析物传感器的多个电极系统和相关方 法(MULTIPLE ELECTRODE SYSTEM FOR A CONTINUOUS ANALYTE SENSOR，AND RELATED METHODS)”的第13/789,371号美国申请案；2013年3月7日提交并且名 称为“使用传感器冗余来检测传感器故障(USE OF SENSOR REDUNDANCY TO DETECT SENSOR FAILURES)”的第13/789,279号美国申请案；2013年3月7日提交 并且名称为“动态报告构建(DYNAMIC REPORT BUILDING)”的第13/789,339号美 国申请案；2013年3月7日提交并且名称为“报告模块(REPORTING MODULES)” 的第13/789,341号美国申请案；以及2013年3月8日提交并且名称为“用于管理血糖 变异性的系统和方法(SYSTEMS AND METHODS FOR MANAGING GLYCEMIC VARIABILITY)”的第13/790,281号美国申请案。
以上说明以如此完整、清晰、简明并且准确的术语呈现了所设想的用于实行本发明 和制造并使用本发明的方式和过程的最佳模式，从而使其所关于的领域的任何技术人员 能够制造并使用本发明。然而，本发明易于具有完全等效的基于上文所论述内容的修改 和替代性构造。因此，本发明不限于所揭示的特定实施例。相反，本发明涵盖属于如由 以下权利要求书一般表示的本发明的精神和范围内的所有修改和替代性构造，以下权利 要求书尤其指出了并清楚地要求本发明的标的。虽然已经在图式和上述说明中详细说明 并描述了揭示内容，但是这类说明和描述应该视为说明性或例示性而不是限制性的。
本文中所引用的所有参考文献都以其全文引用的方式并入本文中。在以引用的方式 并入的出版物和专利或专利申请案与本说明书中所包含的揭示内容相抵触的情况下，本 说明书欲代替和/或优先于任何这类有矛盾的材料。
除非另外定义，否则所有术语(包括技术和科学术语)应该具有对所属领域的普通 技术人员来说普通和惯用的含义，并且除非本文中如此明确地定义，否则不限于特殊或 定制的含义。应该指出，当描述揭示内容的某些特征或方面时，不应该认为特定术语的 使用是暗示所述术语在本文中被重新定义以限于包括揭示内容中与那个术语相关联的 特征或方面的任何特定特性。除非另外明确地规定，否则在本申请案中所用的术语和短 语以及其变化形式(尤其在所附权利要求书中)应该被理解为开放式的而不是限制性的。 作为上述内容的实例，术语‘包括’应该被解读为意指‘包括(但不限于)(including， without limitation/including but not limited to)’等；如本文中所使用的术语‘包含’与 ‘包括’、‘含有’或‘其特征在于’同义并且是包括性或开放式的并且不排除另外的 未列出的要素或方法步骤；术语‘具有’应该解释为‘至少具有’；术语‘包括’应该 解释为‘包括(但不限于)’；术语‘实例’用于提供所论述的项目的例示性例项，而 不是其穷尽性或限制性列表；例如‘已知’、‘普通’、‘标准’和具有类似含义的术 语等形容词不应该被理解为将所描述的项目限制在指定时间段或在指定时间可获得的 项目，反而应该被解读为涵盖现在或在将来任何时间可以获得或已知的已知、普通或标 准技术；以及如‘优选地’、‘优选的’、‘所需’或‘所需的’以及具有类似含义的 词的术语的使用不应该被理解为暗示某些特征是对于本发明的结构或功能关键、必需或 甚至重要的，而实际上应该理解为仅仅打算突出展示在本发明的特定实施例中可以采用 或可以不采用的替代或另外特征。类似地，除非另外明确规定，否则用连接词‘和’连 在一起的一组项目不应该被解读为要求在所述分组中存在那些项目中的每一者，而应该 解读为‘和/或’。类似地，除非另外明确规定，否则用连接词‘或’连在一起的一组项 目不应该解读为要求在那一组中具有互斥性，而应该解读为‘和/或’。
当提供值的范围时，应该了解所述范围的上限和下限以及上限与下限之间的每一个 中间值都涵盖在实施例内。
就实质上任何复数和/或单数术语在本文中的使用来说，所属领域的技术人员可以根 据上下文和/或应用适当地从复数转译到单数和/或从单数转译到复数。为了清晰起见， 可以在本文中明确地列举不同的单数/复数排列。不定冠词‘一(a/an)’不排除多个。 单个处理器或另一个单元可以满足权利要求书中所述的若干项目的功能。在彼此不同的 从属权利要求中叙述某些措施这一单纯事实并不表示不能使用这些措施的组合来获得 优势。权利要求书中的任何参考符号都不应该理解为限制范围。
所属领域内的技术人员将进一步了解，如果意图表达所引入的权利要求叙述的特定 数字，那么这类意图将明确叙述在所述权利要求中，并且在不存在这类叙述的情况下， 不存在这类意图。举例来说，为了帮助理解，以下所附权利要求书可以含有对引导性短 语‘至少一个’和‘一个或多个’的使用来引入权利要求叙述。然而，这类短语的使用 不应该理解为暗示通过不定冠词‘一(a/an)’引入权利要求叙述会将含有这样引入的 权利要求叙述的任一特定权利要求限制为仅含有一个这类叙述的实施例，甚至在同一个 权利要求包括引导性短语‘一个或多个’或‘至少一个’和例如‘一(a/an)’等不定 冠词时也是如此(例如，‘一(a/an)’通常应该解释为意指‘至少一个’或‘一个或 多个’)；这同样适用于使用定冠词来引入权利要求叙述的情况。另外，即使明确叙述 了所引入的权利要求叙述的特定数字，所属领域的技术人员仍应认识到，这类叙述通常 应该解释为至少意指所叙述的数字(例如，不含其它修饰语的单纯叙述‘两个叙述’通 常意指至少两个叙述，或两个或两个以上叙述)。此外，在使用类似于‘A、B和C中的 至少一者等’的惯例的那些情况下，一般来说，意图使这类构造具有所属领域的技术人 员将了解所述惯例的意义(例如，‘具有A、B和C中的至少一者的系统’将包括(但 不限于)具有仅A、仅B、仅C、A和B一起、A和C一起、B和C一起和/或A、B和 C一起的系统等等)。在使用类似于‘A、B或C中的至少一者等’的惯例的那些情况下， 一般来说，意图使这类构造具有所属领域的技术人员将了解所述惯例的意义(例如，‘具 有A、B或C中的至少一者的系统’将包括(但不限于)具有仅A、仅B、仅C、A和 B一起、A和C一起、B和C一起和/或A、B和C一起的系统等等)。所属领域内的技 术人员将进一步了解，事实上任何呈现两个或两个以上替代性术语的转折性词语和/或短 语(无论是在说明书、权利要求书还是图式中)都应该理解为涵盖包括所述术语中的一 者、所述术语中的任一者或两个术语的可能性。举例来说，短语‘A或B’应该理解为 包括‘A’或‘B’或‘A和B’的可能性。
说明书中所用的所有表示成分的量、反应条件等的数字都应该理解为在所有情况下 被术语‘约’修饰。因此，除非相反地指出，否则本文中所列举的数字参数都是可以取 决于所寻求获得的所需性质而变化的近似值。最低限度并且并非试图限制等效物原则在 任何要求对本申请案的优先权的申请案中的任何权利要求的范围中的应用，每一个数字 参数都应该根据有效数字位数和普通舍入方法来理解。
此外，虽然已经出于清晰和了解的目的借助于说明和实例相当详细地描述了上述内 容，但是所属领域的技术人员清楚可以进行某些改变和修改。因此，所述说明和实例不 应该理解为将本发明的范围限制在本文中所述的特定实施例和实例，而是还涵盖属于本 发明的真正范围和精神内的所有修改和替代方案。