一种格列齐特片剂组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410021507.5

申请日:

2014.01.17

公开号:

CN104784130A

公开日:

2015.07.22

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/20申请日:20140117|||公开

IPC分类号:

A61K9/20; A61K31/64; A61K47/38; A61P3/10

主分类号:

A61K9/20

申请人:

南京瑞尔医药有限公司

发明人:

李玉凤; 时文祥; 赵允华

地址:

210019江苏省南京市建邺区新城科技园瑞泰大厦17楼

优先权:

专利代理机构:

常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙)32231

代理人:

金辉

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内容摘要

本发明涉及一种格列齐特片剂组合物,各组分的质量百分比如下:格列齐特20~40%;羟丙纤维素10~20%;微晶纤维素20~60%;3%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液1~5%;硬脂酸镁0.5~2%;微粉硅胶1~3%。本发明成本低、且不含有崩解剂,工艺可控性高适合产业化大生产。

权利要求书

1.  一种格列齐特片剂组合物,其特征在于:各组分的质量百分比如下:


2.
  根据权利要求1所述的列齐特片剂组合物,其特征在于:各组分的质量百分比如下:


3.
  根据权利要求1所述的列齐特片剂组合物,其特征在于:各组分的质量百分比如下:

说明书

一种格列齐特片剂组合物
技术领域
本发明涉及一种含有机有效成分的医药配置品,特别涉及一种格列齐特片剂组合物。
背景技术
格列齐特(Gliclazide),分子式:C15H21N3O3S药品类别:胰腺激素及其它影响血糖药。格列齐特主要用于成年后发病单用饮食控制无效的,且无酮症倾向的轻、中型糖尿病。还能改善糖尿病人眼底病变以及代谢、血管功能的紊乱。可与双胍类口服降血糖药合用于单用不能控制的患者,与胰岛素合用治疗胰岛素依赖型糖尿病,可减少胰岛素用量。
现有技术中格列齐特片剂组合物处方存在诸多问题,例如处方中含有蜡质材料或包含脂肪类熔点低、压片过程中容易粘连,难以实现产业化大生产的问题;例如含有崩解剂,工艺可控性不高,且崩解剂用量少,难以准确把握加入量,造成成品药突释或难以释放的问题,以及成本高等问题。
发明内容
本发明的目的是解决上述不足,提供一种成本低、可控性高、适合产业化大生产的格列齐特片剂组合物。
实现本发明目的的技术方案是:一种格列齐特片剂组合物,各组分的质量百分比如下:

上述的列齐特片剂组合物,各组分的质量百分比如下:


上述的列齐特片剂组合物,各组分的质量百分比如下:

本发明的有益效果:本发明成本低、且不含有崩解剂,工艺可控性高适合产业化大生产。
具体实施方式
(实施例1)按照如下配比称取各主辅料,总量200克:

按照前处理、制粒、干燥、混合、压片、包装的工序制粒1000片。
(实施例2)按照如下配比称取各主辅料,总量200克:


按照前处理、制粒、干燥、混合、压片、包装的工序制粒1000片。
(实施例3)按照如下配比称取各主辅料,总量200克:

按照前处理、制粒、干燥、混合、压片、包装的工序制粒1000片。(实施例4)按照如下配比称取各主辅料,总量200克:

按照前处理、制粒、干燥、混合、压片、包装的工序制粒1000片。(实施例5)按照如下配比称取各主辅料,总量200克:

按照前处理、制粒、干燥、混合、压片、包装的工序制粒1000片。
(实施例6)按照如下配比称取各主辅料,总量200克:

按照前处理、制粒、干燥、混合、压片、包装的工序制粒1000片。以上所述的具体实施例,对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明,所应理解的是,以上所述仅为本发明的具体实施例而已,并不用于限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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资源描述

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本发明涉及一种格列齐特片剂组合物,各组分的质量百分比如下:格列齐特2040%;羟丙纤维素1020%;微晶纤维素2060%;3%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液15%;硬脂酸镁0.52%;微粉硅胶13%。本发明成本低、且不含有崩解剂,工艺可控性高适合产业化大生产。。

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