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1、10申请公布号CN104147101A43申请公布日20141119CN104147101A21申请号201410418644222申请日20140825A61K36/488200601F26B5/0620060171申请人济南康众医药科技开发有限公司地址250014山东省济南市历下区科院路19号山东省科学院西楼4号72发明人宋振华方方周祉延张梅雪54发明名称一种葛根的冻干方法57摘要本发明涉及一种葛根的冻干方法，其特征在于取鲜葛根，在阴凉处堆放35天，冻干。该方法冻干的葛根中葛根素含量高，溶出度高，生物利用度高。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专。
2、利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104147101ACN104147101A1/1页21一种葛根的冻干方法，其特征在于取鲜葛根，在阴凉处堆放35天，冻干。2根据权利要求1的一种葛根的冻干方法，其特征在于冻干是冻结温度控制在10以下，达到控制温度后，抽真空至干燥室压力30PA以下，加热升华；升华的温度应控制在40以下，解析温度控制在45以下，至干。3根据权利要求1的一种葛根的冻干方法，其中堆放，新采收的葛根装车，用运输过程代替堆放，具有同样的效果。权利要求书CN104147101A1/3页3一种葛根的冻干方法发明领域0001本发明涉及药品制法，特别涉及一种葛根的冻干方法，属医药技。
3、术领域。背景技术0002中药干燥在我国有很长的历史，经干燥的中草药可保持一定的药用成分以及不易腐败变质，干燥作为保证中草药品质的重要措施，是中草药加工中一个必不可少的工艺过程，干燥与中药生产的关系密切，干燥的方法将直接影响产品的质量。0003葛根为野葛或甘葛藤的干燥根，具有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻之功效，临床应用广泛。葛根中的主要活性成分葛根素等异黄酮类化合物，具有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌氧耗、改善心肌收缩功能、降低血液黏度、增加脑血流量等药理作用,在临床上用于治疗冠心病、心绞痛、视网膜动脉和静脉阻塞、突发性耳聋,以及脑梗死、脑梗塞、脑动脉粥样硬化等心脑血管疾病。由于葛根素自身结构。
4、的原因,其水溶性较小,脂溶性也小,难以被胃肠道等生物膜吸收,提高葛根中葛根素的含量、溶出度，生物利用度，十分必要。发明内容0004本发明的目的是提供一种葛根的冻干方法，该方法冻干的葛根中葛根素含量高，溶出度高，生物利用度高。0005本发明是这样实现的一种葛根的冻干方法，其特征在于取鲜葛根，在阴凉干净处堆放35天，冻干。0006本发明的一种葛根的冻干方法，其特征在于冻干是冻结温度控制在10以下，达到控制温度后，抽真空至干燥室压力30PA以下，加热升华；升华的温度应控制在40以下，解析温度控制在45以下，至干。0007本发明的一种葛根的冻干方法，其中堆放，新采收的葛根装车，用运输过程代替堆放，具有。
5、同样的效果。0008至此完成了本发明。本发明与现有冻干技术的区别在于冻干前经过堆放，这种区别产生的效果是制备的葛根葛根素的溶出度和生物利用度高。0009下面通过试验例进一步说明本发明的有益之处，试验例旨在进一步说明本发明的有益之处，而非对本发明的限制。0010将同一批鲜葛根，按以下方法进行干燥。00111）烘干葛根清洗后，切为小方块，长540CM，厚152CM，60以下烘干；2）晒干葛根清洗后，切为小方块，长540CM，厚152CM，晒干；3）堆放冻干葛根在阴凉干净处堆放3天，清洗后，切为小方块，长540CM，厚152CM，冷冻至20以下，抽真空至干燥室压力30PA以下，加热升华，升华的温度控。
6、制在40以下，解析阶段的温度控制在45以下，至干；4）冻干葛根清洗后，切为小方块，长540CM，厚152CM，冷冻至20以下，抽真空至干燥室压力30PA以下，加热升华，升华的温度应控制在40以下，解析阶段的温度控制说明书CN104147101A2/3页4在45以下，至干。0012一、不同方法干燥的葛根中葛根素的含量侧定比较照中国药典2010年版一部，葛根项下葛根素含量测定法测定。测定结果见表1。0013表1不同方法干燥的葛根中葛根素的含量比较（N3）药材烘干晒干堆放冻干冻干葛根素含量（）723751944752由表1看出，堆放冻干的葛根葛根素含量明显高。以此表含量作为100，用于下面测定溶出度。
7、和生物利用度时的参照值。0014二、不同方法干燥的葛根中葛根素的溶出度比较按照中国药典2010年版一部溶出度测定方法之第一法，用高效液相色谱法测定,以水为释放介质。每只转篮中放置3G葛根小块，转速100RMIN1,平行对各样品各测5组。测定结果见表2。0015表2不同方法干燥的葛根中葛根素累计溶出率的比较（N5，）时间（MIN）烘干晒干堆放冻干冻干鲜1024312223351135162120158534823079358018743620115391133612354127421073725162381603420163193511554230218472164526475257731924。
8、935267712656835384346662486440336753345146890461653157845394843927559111258394357925047796476876841276621124561055551711751812471312568310649510460546112547118744127737117528115鲜葛根以干品计。0016药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，有效成分在被吸收前，必须经过溶出转为溶液的过程，如果有效成分不易从药材中释放出来或有效成分的溶解速度极为缓慢，则该药材中有效成分的吸收速度或程度就有可能存在问题。由表2看出，堆放冻。
9、干和冻干葛根的体外溶出率，显著高于烘干、晾干和鲜葛根。由于堆放冻干葛根中葛根素含量高，葛根素的溶出绝对量要高于冻干葛根。进而可知，堆放冻干葛根活性高于冻干、烘干、晒干和鲜葛根。0017三、葛根素的生物利用度比较2502KG雄性日本大耳兔20只，禁食1天，随机分为4组，分别为葛根烘干组、晾干组、堆放冻干组、冻干组、鲜品组。各样品粉碎过三号筛后，按03G/KG剂量灌胃给药,给药后5、10、15、20、25、30、35、40、45、60、75、90、120、150MIN采集耳缘静脉血10ML,置含肝素钠抗凝剂的离心管中。0018样品处理取采集的全血，离心2000R/MIN,取05ML血浆，加入体积分。
10、数为6的高氯酸05ML，超声振荡5MIN，氮气流吹至02ML，离心10MIN15000R/MIN,取上清液，按照中国药典高效液相色谱法测定各样品的血药浓度，进样量10L。0019经计算分析烘干葛、晒干、堆放冻干、冻干、鲜葛根的相对生物利用度分别为353、372、543、545、392。结果可知堆放冻干和冻干方法制备的葛根，相对生物利用度明显高于烘干、晒干葛根和鲜葛根。由于堆放冻干葛根中葛根素含量高，葛根素的绝对说明书CN104147101A3/3页5利用量要高于冻干葛根。进而可知，堆放冻干葛根活性高于冻干、烘干、晒干和鲜葛根。0020四、不同堆放时间冻干葛根中葛根是含量比较将同一批鲜葛根，分别。
11、在阴凉干净处堆放0、1、2、3、4、5、6、7天，清洗后，切为小方块，冻干。照中国药典2010年版一部，葛根项下葛根素含量测定法测定，结果见表3。0021表3不同堆放时间冻干葛根抗缺氧作用比较堆放天数01234567葛根素含量（）754769786945944946750714由表3看出,鲜葛根堆放35天冻干葛根素含量最高。具体实施方式0022一种葛根的冻干方法，其特征在于取鲜葛根，在阴凉干净处堆放35天，冻干。0023本发明的一种葛根的冻干方法，其特征在于冻干是冻结温度控制在10以下，达到控制温度后，抽真空至干燥室压力30PA以下，加热升华；升华的温度应控制在40以下，解析温度控制在45以下。
12、，至干。0024本发明的一种葛根的冻干方法，其中堆放，新采收的葛根装车，用运输过程代替堆放，具有同样的效果。0025实施例1取鲜葛根，在阴凉处堆放3天，清洗后，切为小方块，置冻干机内，冷冻至20，抽真空至干燥室压力30PA，加热升华，升华的温度控制在40以下，解析温度控制在45以下，至干。0026实施例2取鲜葛根，在阴凉处堆放4天，清洗后，切为小方块，长540CM，厚152CM，置冻干机内，冷冻至28，抽真空至干燥室压力50PA，加热升华，升华的温度控制在50，解析温度控制在45以下，至干。0027实施例3取鲜葛根，在阴凉处堆放5天，清洗后，切为小方块，置冻干机内，冷冻至32，抽真空至干燥室压。
13、力50PA，加热升华，升华的温度控制在50，解析温度控制在45以下，至干。0028实施例4新采收的葛根,当天装车，3天后运至冷冻厂，清洗后，切为小方块，置冻干机内，冷冻至25，抽真空至干燥室压力60PA，启动加热开关，促进升华，升华的温度应控制在40，至升华结束，解析温度控制在45以下，至干。0029实施例5取新采收的葛根,当天装车，5天后运至冷冻厂，清洗后，切为小方块，冻干。0030实施例6取新采收的葛根,当天装车，2天后运至冷冻厂，在阴凉处堆放1天，清洗后，切为小方块，冻干。0031实施例7取新采收的葛根,当天装车，2天后运至冷冻厂，在阴凉处堆放2天，清洗后，切为小方块，冻干。说明书CN104147101A。