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1、10申请公布号CN104147192A43申请公布日20141119CN104147192A21申请号201410402605322申请日20140816A61K36/752200601A61K9/20200601A61K47/38200601A61P1/08200601A61P9/1020060171申请人黑龙江江恒医药科技有限公司地址154800黑龙江省哈尔滨市依兰县新楼街23号72发明人朱文军54发明名称一种脑得生片及其制备方法57摘要本发明公开了一种脑得生片及其制备方法，其特征在于取香橼91G，三七8G，川芎78G，红花91G，葛根261G，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高。
2、能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成脑得生片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售脑得生片，取得了积极效果。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104147192ACN104147192A1/1页21一种治疗脑动脉硬化、中风及脑出血后遗症疾病的中药，其特征是取香橼91G，三七8G，川芎78G，红花91G，葛根261G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力2040MPA，萃取温度2040，分离器压力1020MPA，分离器温度4060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时204。
3、0L，得提取液；取提取液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素3545G，交联聚乙烯吡咯烷酮3545G，交联羧甲基纤维素钠3545G，羟丙甲纤维素2535G，微粉硅胶1525G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加羧甲基淀粉钠79G，整粒，制得脑得生片。2根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取香橼91G，三七8G，川芎78G，红花91G，葛根261G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力2040MPA，萃取温度2040，分离器压力1020MPA，分离器温。
4、度4060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时2040L，得提取液；取提取液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素3545G，交联聚乙烯吡咯烷酮3545G，交联羧甲基纤维素钠3545G，羟丙甲纤维素2535G，微粉硅胶1525G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加羧甲基淀粉钠79G，整粒，制得脑得生片。3根据权力要求1所述中药的制备方法，取丹参300G，荜澄茄150G，槐花150G，川芎150G，三七54G，赤芍150G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压。
5、力30MPA，萃取温度30，分离器压力15MPA，分离器温度50，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙100G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40G，交联聚乙烯吡咯烷酮40G，交联羧甲基纤维素钠40G，羟丙甲纤维素30G，微粉硅胶20G，混合均匀，用60乙醇湿法制粒，70干燥，外加羧甲基淀粉钠8G，整粒，制得脑得生片。权利要求书CN104147192A1/3页3一种脑得生片及其制备方法技术领域0001本发明涉及中药领域，具体涉及一种脑得生片及其制备方法。背景技术0002脑得生片活血。
6、化瘀，通经活络。用于瘀血阻络所致的眩晕、中风，症见肢体不用、言语不利及头晕目眩；脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。现有脑得生片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。发明内容0003本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的脑得生片及其制备方法。0004发明实施方案如下取香橼91G，三七8G，川芎78G，红花91G，葛根261G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力2040MPA，萃取温度2040，分离器压力1020MPA，分离器温度4060，分离时间24小时，二氧化碳流量每小时2040L，得提取液；取提取。
7、液6080减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素3545G，交联聚乙烯吡咯烷酮3545G，交联羧甲基纤维素钠3545G，羟丙甲纤维素2535G，微粉硅胶1525G，混合均匀，用5070乙醇湿法制粒，6080干燥，外加羧甲基淀粉钠79G，抗坏血酸80120G，整粒，压成1500片,制得脑得生片。0005上述实施方案所提到的原材料标准如下香橼中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物构橼CITRUSMEDICAL或香圆CITRUSWILSONIITANAKA的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，趁鲜切片，。
8、晒干或低温干燥。香圆亦可整个或对剖两半后，晒干或低温干燥。0006三七中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物三七PUNAXNOTOGINSENGBURKFHCHEN的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。0007川芎中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川穹LIGUSTICUMCHUANRIONGHORT的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后烘干，再去须根。0008红花中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物红花CARTHAMUSTINCTORIUSL的干燥花。夏季花由黄变红时采摘。
9、，阴干或晒干。0009葛根中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物野葛PUERARIALOBATA（WILLD）（）HWI的干燥根。习称野葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块。干燥。0010硫酸钙中国药典2010年版二部标准。0011微晶纤维素中国药典2010年版二部标准。说明书CN104147192A2/3页40012交联聚乙烯吡咯烷酮中国药典2010年版二部标准。0013交联羧甲基纤维素钠中国药典2010年版二部标准。0014羟丙甲纤维素中国药典2010年版二部标准。0015微粉硅胶中国药典2010年版二部标准。0016羧甲淀粉钠中国药典2010年版二部标准。0017抗坏血酸中国药典。
10、1953年版。0018以上脑得生片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。0019上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。0020本发明中的单位G也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。0021本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。0022四具体实施方式本发明的具体实施例1取丹参300G，荜澄茄150G，槐花150G，川芎150G，三七54G，赤芍150G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20MPA，萃取温度20，分离器。
11、压力10MPA，分离器温度40，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35G，交联聚乙烯吡咯烷酮35G，交联羧甲基纤维素钠35G，羟丙甲纤维素25G，微粉硅胶15G，混合均匀，用50乙醇湿法制粒，60干燥，外加羧甲基淀粉钠7G，抗坏血酸80G，整粒，压成1500片，制得脑得生片。0023本发明的具体实施例2取丹参300G，荜澄茄150G，槐花150G，川芎150G，三七54G，赤芍150G，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力。
12、40MPA，萃取温度40，分离器压力20MPA，分离器温度60，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙120G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45G，交联聚乙烯吡咯烷酮45G，交联羧甲基纤维素钠45G，羟丙甲纤维素35G，微粉硅胶25G，混合均匀，用70乙醇湿法制粒，80干燥，外加羧甲基淀粉钠9G，抗坏血酸120G，整粒，压成1500片，制得脑得生片。0024本发明的具体实施例3取丹参300G，荜澄茄150G，槐花150G，川芎150G，三七54G，赤芍150G，粉碎成60目粗粉，采。
13、用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30MPA，萃取温度30，分离器压力15MPA，分离器温度50，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙100G，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300NM的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40G，交联聚乙烯吡咯烷酮40G，交联羧甲基纤维素钠40G，羟丙甲纤维素30G，微粉硅胶20G，混合均匀，用60乙醇湿法制粒，70干燥，外加羧甲基淀粉钠8G，抗坏血酸100G，整粒，压成1500片，制得脑得生片。0025以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成脑得生说明书CN104147。
14、192A3/3页5片。下面以实施例3制得的脑得生片考察本发明的实际效果（一）实施例3脑得生片与市售脑得生片崩解时限对比1崩解时限测定方法按中国药典2010年版附录A测定。00262崩解时限对比表1实施例3脑得生片和市售脑得生片崩解时限对比表上述结果表明,本发明制备的脑得生片相对于市售脑得生片具有崩解速度快、生物利用度高等显著优点。0027（二）实施例3脑得生片与市售脑得生片治疗脑动脉硬化、中风及脑出血后遗症疾病临床疗效观察1病例情况统计门诊和住院病例，共观察脑动脉硬化、中风及脑出血后遗症疾病病例110例，平均年龄55岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3脑得生片，对照组服用市售脑得生片。002。
15、82疗效评定标准依据中药新药治疗中风病临床研究指导原则中医证候疗效判定标准临床痊愈中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少95。0029显效中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70。0030有效中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30。0031无效中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少30。0032计算公式（治疗前积分治疗后积分）治疗前积分100。00333临床观察结果表2实施例3脑得生片和市售脑得生片临床疗效对比表上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的脑得生片在治疗脑动脉硬化、中风及脑出血后遗症疾病时,疗效显著高于市售脑得生片，P005。说明书CN104147192A。