一种刺玫果泡腾片及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410300648.0

申请日:

2014.06.30

公开号:

CN104147179A

公开日:

2014.11.19

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||著录事项变更IPC(主分类):A61K 9/46变更事项:发明人变更前:钟方丽 王晓林 杨英杰 薛健飞 陈帅 金刚 杨扬变更后:钟方丽 陈帅 王晓林 薛健飞 金刚 杨英杰 杨扬|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/738申请日:20140630|||公开

IPC分类号:

A61K36/738; A61K9/46; A61P39/06; A61P9/00; A61P37/04; A61P39/00; A61P1/16; A61P35/00; A61K131/00(2006.01)N

主分类号:

A61K36/738

申请人:

吉林化工学院

发明人:

钟方丽; 王晓林; 杨英杰; 薛健飞; 陈帅; 金刚; 杨扬

地址:

132022 吉林省吉林市龙潭区承德街45号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明涉及一种刺玫果泡腾片及其制备方法,以刺玫果提取物为原料,酸源为柠檬酸或富马酸或酒石酸、碱源为碳酸钠,酸碱总量为40%~60%,稀释剂为乳糖或甘露醇或蔗糖粉、添加量为10%~20%,粘合剂为PVPK30、添加量为1%~3%,以聚乙二醇6000为润滑剂、添加量为1%~5%,以甜菊糖或阿斯巴甜为矫味剂、添加量为0.2%~1%,该泡腾片生产过程中,严格控制空气湿度在35%以下。本发明将刺玫果制成泡腾片剂,既能保留其保健功能,如增强免疫力、抗氧化、缓解体力疲劳,保肝、辅助降脂、降糖,又具有口感好、崩解迅速、携带方便等优点,充分满足当今消费者的需求,且该工艺操作简单、方便,适合工业化大生产。

权利要求书

1.  一种由刺玫果制成的泡腾片制剂,其特征为刺玫果干浸膏粉为活性成分和相关辅料经过一定制备方法而制成。

2.
  根据权利要求1所述的刺玫果泡腾片制剂,所述的酸源为柠檬酸、碱源为碳酸钠,所述的粘合剂为PVPK30的无水乙醇溶液,所述的润滑剂为聚乙二醇6000,所述的矫味剂为甜菊糖或阿斯巴甜,所述的稀释剂为乳糖或甘露醇或蔗糖粉。

3.
  刺玫果干浸膏粉可以通过以下方法获得:取刺玫果2000g,加10倍量70%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉。

4.
  其辅料可以为:柠檬酸、碳酸钠、PVPK30、聚乙二醇6000、乳糖、甜菊糖。

5.
  如权利要求3,刺玫果提取物可以通过以下方法获得:取刺玫果2000g,加10倍量60%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉。

6.
  如权利要求3,刺玫果提取物可以通过以下方法获得:取刺玫果2000g,加10倍量50%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉。

7.
  如权利要求4所述的由刺玫果制成的新制剂,其辅料中的乳糖也可以替换为糖粉或甘露
根据权利要求1所述的刺玫果泡腾片的制备方法,其特征在于产过程严格控制空气湿度在35%以下,按以下步骤进行:
a、中药制取过程:取刺玫果2000g,加10倍量70%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖或甘露醇或蔗糖粉,泡腾崩解剂柠檬酸或富马酸或酒石酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜,粘合剂PVPK30粉碎,过80-100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;
c、按处方量每1000片为基数,取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸或富马酸或酒石酸450g、乳糖或甘露醇或蔗糖粉113g,一份加入碳酸钠375g、乳糖或甘露醇或蔗糖粉112g,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于50-90°条件下烘干干燥;
d、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜9g,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。

说明书

一种刺玫果泡腾片及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种新型食用制剂刺玫果及其制备方法。
背景技术
刺玫果为蔷薇科山刺玫Rosa davurica pall.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,晒干。主要产于东北、华北及内蒙古等地。刺玫果中含黄酮,维生素B、C、E、K及橙皮苷(hesperidin)、尚含齐墩果酸、熊果酸、白桦脂酸、β-谷甾醇等化学成份;近来研究表明,刺玫果中还含有16种氨基酸、28种矿物质、鞣质、脂肪油、槲皮素(quercetin)、金丝桃苷(heparin)、银缎苷(tiliroside)等成份。药理实验表明,刺玫果水提物、刺玫果醇提物,可降低麻醉大鼠血压和脑血管阻力,可使麻醉猫心率减慢,增加冠脉流量,降低冠脉阻力;还可降低小鼠耗氧量及延长缺氧小鼠存活时间,并能对抗异丙肾上腺素增加心肌耗氧量的作用;刺玫果水提物静脉注射,可抑制大鼠血栓形成。近年来国内的大量研究表明它有抗衰老、防治心血管疾病、增强免疫、抗疲劳,保肝、防癌、促智等作用,目前刺玫果正在作为一种天然保健产品被日益重视和广泛开发。
泡腾片是一种新型固体制剂,泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂,泡腾崩解剂中的两种物质未电离不能发生反应,但当泡腾片放入水中之后,两种物质发生酸碱反应,产生大量气泡(二氧化碳),使片剂迅速崩解,崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚,加速其崩解。片剂崩解时产生的二氧化碳部分溶解于饮水中,使饮水喝入口中时有汽水般的美感。泡腾片剂有崩解快速、服用方便、起效迅速,生物利用度高,能提高临床疗效等优点,特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。
发明内容
  本发明的目的在于,提供一种方便携带和食用的刺玫果泡腾片及其制备方法,是以刺玫果提取干浸膏粉为主要活性成分的泡腾片及其制备方法。该泡腾片是以刺玫果经提取制得的干浸膏粉为原料,酸源为柠檬酸或富马酸或酒石酸、碱源为碳酸钠,稀释剂为乳糖或甘露醇或蔗糖粉,粘合剂为PVPK30,以聚乙二醇6000为润滑剂,以甜菊糖或阿斯巴甜为矫味剂制成,该泡腾片既能保留刺玫果的保健功能,又具有口感好、崩解迅速、携带方便等优点,充分满足当今消费者的需求。
  本发明的技术解决方案是:一种刺玫果泡腾片,该泡腾片以1000片为基数,刺玫果2000g,稀释剂乳糖或甘露醇或蔗糖粉150-300g,酸源柠檬酸或富马酸或酒石酸375-525g、碱源碳酸钠225-375g,润滑剂聚乙二醇6000为15-75g,矫味剂甜菊糖或阿斯巴甜3-15g,粘合剂为5% PVPK30的无水乙醇溶液制成。
  所述的刺玫果提取干浸膏粉是干燥的刺玫果经50%-90%乙醇提取、浓缩、干燥而得。
  所述的柠檬酸与碳酸钠的重量比最好为6:5,所述的粘合剂最好为PVPK30的无水乙醇溶液,所述的润滑剂最好为聚乙二醇6000。
  本发明所述的刺玫果泡腾片的制备方法,生产过程严格控制空气湿度在35%以下,按以下步骤进行:
a、中药制取过程:取刺玫果2000g,加10倍量70%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖或甘露醇或蔗糖粉,泡腾崩解剂柠檬酸或富马酸或酒石酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜,粘合剂PVPK30粉碎,过80-100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;
  c、按处方量每1000片为基数,取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸或富马酸或酒石酸450g、乳糖或甘露醇或蔗糖粉113g,一份加入碳酸钠300g、乳糖或甘露醇或蔗糖粉112g,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于50-90℃条件下烘干干燥;
d、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜9g,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。
下面结合实例进一步说明本发明,但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施方式。
实施例1:
  a、中药制取过程:取刺玫果2000g,加10倍量70%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80-100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;
c、按处方量每1000片为基数,取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸450g、乳糖113g,一份加入碳酸钠375g、乳糖112g,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于60℃条件下烘干干燥;
d、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。
 
实施例2:
a、中药制取过程:取刺玫果2000g,加10倍量80%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂甘露醇,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80-100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;
c、按处方量每1000片为基数,取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸450g、甘露醇113g,一份加入碳酸钠375g、甘露醇112g,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于70℃条件下烘干干燥;
d、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。
 
实施例3:
a、中药制取过程:取刺玫果200g,加10倍量90%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂蔗糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80-100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;
c、按处方量每1000片为基数,取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸450g、蔗糖粉113g,一份加入碳酸钠375g、蔗糖粉112g,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于50℃条件下烘干干燥;
d、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷3g,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。
 
实施例4:
a、中药制取过程:取刺玫果200g,加10倍量90%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂阿斯巴甜,粘合剂PVPK30粉碎,过80-100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;
c、按处方量每1000片为基数,取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸450g、乳糖113g,一份加入碳酸钠375g、乳糖112g,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于80℃条件下烘干干燥;
 d、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂阿斯巴甜9g,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。
 
实施例5:
a、中药制取过程:取刺玫果200g,加10倍量60%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂酒石酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80-100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;
c、按处方量每1000片为基数,取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入酒石酸450g、乳糖113g,一份加入碳酸钠375g、乳糖112g,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于90℃条件下烘干干燥;
d、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂阿斯巴甜9g,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。
 
实施例6:
a、中药制取过程:取刺玫果2000g,加10倍量50%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂富马酸和碳酸钠,矫味剂阿斯巴甜,粘合剂PVPK30粉碎,过80-100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;
c、按处方量每1000片为基数,取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入富马酸450g、乳糖113g,一份加入碳酸钠375g、乳糖112g,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于70℃条件下烘干干燥;
d、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂阿斯巴甜9g,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。
实施例7:
a、中药制取过程:取刺玫果2000g,加10倍量70%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80-100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;
c、按处方量每1000片为基数,取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸525g、乳糖113g,一份加入碳酸钠437g、乳糖112g,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于60℃条件下烘干干燥;
d、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。
 
实施例8:
a、中药制取过程:取刺玫果2000g,加10倍量70%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80-100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;
c、按处方量每1000片为基数,取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸375g、乳糖113g,一份加入碳酸钠313g、乳糖112g,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于60℃条件下烘干干燥;
d、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。
 
实施例9:
a、中药制取过程:取刺玫果2000g,加10倍量70%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80-100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;
c、按处方量每1000片为基数,取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸450g、乳糖150g,一份加入碳酸钠375g、乳糖150g,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于60℃条件下烘干干燥;
d、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。
 
实施例10:
a、中药制取过程:取刺玫果2000g,加10倍量70%乙醇回流提取5h,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4h,第二次2h,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80-100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;
c、按处方量每1000片为基数,取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸450g、乳糖75g,一份加入碳酸钠375g、乳糖75g,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于60℃条件下烘干干燥;
d、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。 

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1、10申请公布号CN104147179A43申请公布日20141119CN104147179A21申请号201410300648022申请日20140630A61K36/738200601A61K9/46200601A61P39/06200601A61P9/00200601A61P37/04200601A61P39/00200601A61P1/16200601A61P35/00200601A61K131/0020060171申请人吉林化工学院地址132022吉林省吉林市龙潭区承德街45号72发明人钟方丽王晓林杨英杰薛健飞陈帅金刚杨扬54发明名称一种刺玫果泡腾片及其制备方法57摘要本发明涉及一种刺。

2、玫果泡腾片及其制备方法,以刺玫果提取物为原料,酸源为柠檬酸或富马酸或酒石酸、碱源为碳酸钠,酸碱总量为4060,稀释剂为乳糖或甘露醇或蔗糖粉、添加量为1020,粘合剂为PVPK30、添加量为13,以聚乙二醇6000为润滑剂、添加量为15,以甜菊糖或阿斯巴甜为矫味剂、添加量为021,该泡腾片生产过程中,严格控制空气湿度在35以下。本发明将刺玫果制成泡腾片剂,既能保留其保健功能,如增强免疫力、抗氧化、缓解体力疲劳,保肝、辅助降脂、降糖,又具有口感好、崩解迅速、携带方便等优点,充分满足当今消费者的需求,且该工艺操作简单、方便,适合工业化大生产。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国。

3、家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104147179ACN104147179A1/1页21一种由刺玫果制成的泡腾片制剂,其特征为刺玫果干浸膏粉为活性成分和相关辅料经过一定制备方法而制成。2根据权利要求1所述的刺玫果泡腾片制剂,所述的酸源为柠檬酸、碱源为碳酸钠,所述的粘合剂为PVPK30的无水乙醇溶液,所述的润滑剂为聚乙二醇6000,所述的矫味剂为甜菊糖或阿斯巴甜,所述的稀释剂为乳糖或甘露醇或蔗糖粉。3刺玫果干浸膏粉可以通过以下方法获得取刺玫果2000G,加10倍量70乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,。

4、回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉。4其辅料可以为柠檬酸、碳酸钠、PVPK30、聚乙二醇6000、乳糖、甜菊糖。5如权利要求3,刺玫果提取物可以通过以下方法获得取刺玫果2000G,加10倍量60乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉。6如权利要求3,刺玫果提取物可以通过以下方法获得取刺玫果2000G,加10倍量50乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,。

5、回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉。7如权利要求4所述的由刺玫果制成的新制剂,其辅料中的乳糖也可以替换为糖粉或甘露根据权利要求1所述的刺玫果泡腾片的制备方法,其特征在于产过程严格控制空气湿度在35以下,按以下步骤进行A、中药制取过程取刺玫果2000G,加10倍量70乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;B、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖或甘露醇或蔗糖粉,泡腾崩解剂柠檬酸或富马酸或酒石酸和碳酸钠,矫味剂。

6、甜菊糖苷或阿斯巴甜,粘合剂PVPK30粉碎,过80100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;C、按处方量每1000片为基数,取步骤B的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸或富马酸或酒石酸450G、乳糖或甘露醇或蔗糖粉113G,一份加入碳酸钠375G、乳糖或甘露醇或蔗糖粉112G,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于5090条件下烘干干燥;D、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45G聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜9G,混匀,压片,。

7、即得刺玫果泡腾片。权利要求书CN104147179A1/5页3一种刺玫果泡腾片及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种新型食用制剂刺玫果及其制备方法。背景技术0002刺玫果为蔷薇科山刺玫ROSADAVURICAPALL的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,晒干。主要产于东北、华北及内蒙古等地。刺玫果中含黄酮,维生素B、C、E、K及橙皮苷HESPERIDIN、尚含齐墩果酸、熊果酸、白桦脂酸、谷甾醇等化学成份;近来研究表明,刺玫果中还含有16种氨基酸、28种矿物质、鞣质、脂肪油、槲皮素(QUERCETIN)、金丝桃苷HEPARIN、银缎苷TILIROSIDE等成份。药理实验表明,刺玫果水提物、刺玫。

8、果醇提物,可降低麻醉大鼠血压和脑血管阻力,可使麻醉猫心率减慢,增加冠脉流量,降低冠脉阻力;还可降低小鼠耗氧量及延长缺氧小鼠存活时间,并能对抗异丙肾上腺素增加心肌耗氧量的作用;刺玫果水提物静脉注射,可抑制大鼠血栓形成。近年来国内的大量研究表明它有抗衰老、防治心血管疾病、增强免疫、抗疲劳,保肝、防癌、促智等作用,目前刺玫果正在作为一种天然保健产品被日益重视和广泛开发。0003泡腾片是一种新型固体制剂,泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂,泡腾崩解剂中的两种物质未电离不能发生反应,但当泡腾片放入水中之后,两种物质发生酸碱反应,产生大量气泡(二氧化碳),使片剂迅速崩解,崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻。

9、滚,加速其崩解。片剂崩解时产生的二氧化碳部分溶解于饮水中,使饮水喝入口中时有汽水般的美感。泡腾片剂有崩解快速、服用方便、起效迅速,生物利用度高,能提高临床疗效等优点,特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。发明内容0004本发明的目的在于,提供一种方便携带和食用的刺玫果泡腾片及其制备方法,是以刺玫果提取干浸膏粉为主要活性成分的泡腾片及其制备方法。该泡腾片是以刺玫果经提取制得的干浸膏粉为原料,酸源为柠檬酸或富马酸或酒石酸、碱源为碳酸钠,稀释剂为乳糖或甘露醇或蔗糖粉,粘合剂为PVPK30,以聚乙二醇6000为润滑剂,以甜菊糖或阿斯巴甜为矫味剂制成,该泡腾片既能保留刺玫果的保健功能,又具有口感。

10、好、崩解迅速、携带方便等优点,充分满足当今消费者的需求。0005本发明的技术解决方案是一种刺玫果泡腾片,该泡腾片以1000片为基数,刺玫果2000G,稀释剂乳糖或甘露醇或蔗糖粉150300G,酸源柠檬酸或富马酸或酒石酸375525G、碱源碳酸钠225375G,润滑剂聚乙二醇6000为1575G,矫味剂甜菊糖或阿斯巴甜315G,粘合剂为5PVPK30的无水乙醇溶液制成。0006所述的刺玫果提取干浸膏粉是干燥的刺玫果经5090乙醇提取、浓缩、干燥而得。0007所述的柠檬酸与碳酸钠的重量比最好为65,所述的粘合剂最好为PVPK30的无水乙醇溶液,所述的润滑剂最好为聚乙二醇6000。说明书CN1041。

11、47179A2/5页40008本发明所述的刺玫果泡腾片的制备方法,生产过程严格控制空气湿度在35以下,按以下步骤进行A、中药制取过程取刺玫果2000G,加10倍量70乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;B、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖或甘露醇或蔗糖粉,泡腾崩解剂柠檬酸或富马酸或酒石酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜,粘合剂PVPK30粉碎,过80100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;C、按处方量每1000片为基数,取步。

12、骤B的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸或富马酸或酒石酸450G、乳糖或甘露醇或蔗糖粉113G,一份加入碳酸钠300G、乳糖或甘露醇或蔗糖粉112G,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于5090条件下烘干干燥;D、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45G聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜9G,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。0009下面结合实例进一步说明本发明,但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施方式。0010实施例1A、中药制取过程取刺玫果2000G。

13、,加10倍量70乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;B、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;C、按处方量每1000片为基数,取步骤B的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸450G、乳糖113G,一份加入碳酸钠375G、乳糖112G,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或。

14、摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于60条件下烘干干燥;D、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45G聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9G,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。0011实施例2A、中药制取过程取刺玫果2000G,加10倍量80乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;B、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂甘露醇,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80100目筛,备用;润滑剂聚乙二。

15、醇6000粉碎,过160目筛,备用;C、按处方量每1000片为基数,取步骤B的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸450G、甘露醇113G,一份加入碳酸钠375G、甘露醇112G,两份分别于混合机中混匀,说明书CN104147179A3/5页5均加入黏合剂5PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于70条件下烘干干燥;D、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45G聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9G,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。0012实施例3A、中药制取过程取刺玫果200G,加10倍量90乙醇回流提取5H。

16、,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;B、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂蔗糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;C、按处方量每1000片为基数,取步骤B的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸450G、蔗糖粉113G,一份加入碳酸钠375G、蔗糖粉112G,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用2。

17、4目筛制粒,湿颗粒于50条件下烘干干燥;D、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45G聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷3G,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。0013实施例4A、中药制取过程取刺玫果200G,加10倍量90乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;B、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂阿斯巴甜,粘合剂PVPK30粉碎,过80100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备。

18、用;C、按处方量每1000片为基数,取步骤B的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸450G、乳糖113G,一份加入碳酸钠375G、乳糖112G,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于80条件下烘干干燥;D、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45G聚乙二醇6000、矫味剂阿斯巴甜9G,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。0014实施例5A、中药制取过程取刺玫果200G,加10倍量60乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,。

19、回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;B、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂酒石酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;C、按处方量每1000片为基数,取步骤B的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入酒石酸450G、乳糖113G,一份加入碳酸钠375G、乳糖112G,两份分别于混合机中混匀,均加说明书CN104147179A4/5页6入黏合剂5PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于90条件下烘干干燥;。

20、D、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45G聚乙二醇6000、矫味剂阿斯巴甜9G,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。0015实施例6A、中药制取过程取刺玫果2000G,加10倍量50乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;B、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂富马酸和碳酸钠,矫味剂阿斯巴甜,粘合剂PVPK30粉碎,过80100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;C、按处方量每1000片为基数,取。

21、步骤B的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入富马酸450G、乳糖113G,一份加入碳酸钠375G、乳糖112G,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于70条件下烘干干燥;D、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45G聚乙二醇6000、矫味剂阿斯巴甜9G,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。0016实施例7A、中药制取过程取刺玫果2000G,加10倍量70乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为11412。

22、560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;B、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;C、按处方量每1000片为基数,取步骤B的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸525G、乳糖113G,一份加入碳酸钠437G、乳糖112G,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于60条件下烘干干燥;D、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45G。

23、聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9G,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。0017实施例8A、中药制取过程取刺玫果2000G,加10倍量70乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;B、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;C、按处方量每1000片为基数,取步骤B的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸375G、乳糖113G,。

24、一份加入碳酸钠313G、乳糖112G,两份分别于混合机中混匀,均加说明书CN104147179A5/5页7入黏合剂5PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于60条件下烘干干燥;D、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45G聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9G,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。0018实施例9A、中药制取过程取刺玫果2000G,加10倍量70乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述。

25、干膏粉碎成细粉;B、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;C、按处方量每1000片为基数,取步骤B的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸450G、乳糖150G,一份加入碳酸钠375G、乳糖150G,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于60条件下烘干干燥;D、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45G聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9G。

26、,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。0019实施例10A、中药制取过程取刺玫果2000G,加10倍量70乙醇回流提取5H,滤过,滤液备用;残渣加水煎煮二次,第一次4H,第二次2H,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为11412560的清膏,真空干燥成干膏,将上述干膏粉碎成细粉;B、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖,泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠,矫味剂甜菊糖苷,粘合剂PVPK30粉碎,过80100目筛,备用;润滑剂聚乙二醇6000粉碎,过160目筛,备用;C、按处方量每1000片为基数,取步骤B的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份,一份加入柠檬酸450G、乳糖75G,一份加入碳酸钠375G、乳糖75G,两份分别于混合机中混匀,均加入黏合剂5PVPK30的无水乙醇溶液,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,软材用24目筛制粒,湿颗粒于60条件下烘干干燥;D、湿颗粒干燥后,将两份干燥好的颗粒混合均匀,用24目筛整粒,整粒后加45G聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9G,混匀,压片,即得刺玫果泡腾片。说明书CN104147179A。

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