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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201720045724.7 (22)申请日 2017.01.12 (73)专利权人 上海锐植医疗器械有限公司 地址 201100 上海市闵行区三鲁公路1598 弄103支弄1号 (72)发明人 黄孝敏 (74)专利代理机构 苏州华博知识产权代理有限 公司 32232 代理人 何蔚 (51)Int.Cl. A61L 27/18(2006.01) A61L 27/40(2006.01) A61L 27/56(2006.01) A61L 27/50(2006.01) A61F 2/4。
2、4(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (54)实用新型名称 一种生物活性椎间融合器 (57)摘要 本实用新型公开了一种生物活性椎间融合 器， 所述生物活性椎间融合器包括基体， 所述基 体具有边主体结构以及设置在边主体结构中心 的空腔， 在基体后端设有与手术工具相配合的螺 纹孔。 本实用新型生物活性椎间融合器便于植 入， 能够使融合器和脊柱良好地融合。 本实用新 型设置三维多孔体与融合器基体结合， 三维多孔 体的多孔结构有利于骨长入， 促进骨融合， 从而 使本实用新型成为免植骨融合器。 同时， 由于基 体采用CS/PEEK复合材料制备， 具有良好的生物 活性， 使得生。
3、物活性椎间融合器植入后能与宿主 骨良好整合。 权利要求书1页 说明书4页 附图2页 CN 207203124 U 2018.04.10 CN 207203124 U 1.一种生物活性椎间融合器， 其特征在于， 所述生物活性椎间融合器包括基体， 所述基 体具有边缘主体结构以及设置在边缘主体结构中心的空腔， 在基体后端设有与手术工具相 配合的螺纹孔； 所述生物活性椎间融合器还包括置于所述空腔中的三维多孔体， 所述三维多孔体为三 维连通结构。 2.根据权利要求1所述的生物活性椎间融合器， 其特征在于， 所述基体的制备材料为 CS/PEEK复合材料或PEEK材料。 3.根据权利要求1所述的生物活性椎间。
4、融合器， 其特征在于， 所述生物活性椎间融合器 基体的形状包括马蹄形、 U形、 子弹形或肾形。 4.根据权利要求1所述的生物活性椎间融合器， 其特征在于， 所述三维多孔体通过三维 打印制成。 5.根据权利要求1所述的生物活性椎间融合器， 其特征在于， 所述生物活性椎间融合器 基体的表面还设有防滑齿和防滑针。 6.根据权利要求1所述的生物活性椎间融合器， 其特征在于， 所述生物活性椎间融合器 基体还设有显影针。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 207203124 U 2 一种生物活性椎间融合器 技术领域 0001 本实用新型涉及医疗器械领域， 尤其是涉及一种生物活性椎间融合器。 背景技。
5、术 0002 脊柱融合是治疗脊柱结核、 感染、 畸形、 退行性病变以及椎间盘损伤等脊柱疾患的 有效手段。 20世纪50年代， Cloward首先提出后路腰椎融合术(PLIF)， 该技术发展成为当今 脊柱外科基本术式之一。 1986年Badgy和Kuslich设计出适用于人体的椎间融合器， 即BAK (Bagby and Kuslich)系统， 并用于治疗退变性下腰痛。 目前临床上应用的融合器主要由钛 合金和PEEK材料制成， 但两种材料在使用过程中均存在一定的问题。 在临床应用的后期， 钛 合金融合器的不足之处会逐渐表现出来， 例如， 不能从X线片判断其内部骨融合情况、 存在 应力遮挡、 异物。
6、感、 金属结构松脱等并发症。 另外， 可在CT、 MRI图像产生伪影不利于对融合 器的影像学评价等。 1997年Scient s通过实验后应用PEEK椎间融合器于临床， 它具有透光 性好， 可透过X线， 也可行CT和MRI检查， 弹性模量较好， 具有抗腐蚀性及生物相容性， 减少植 骨量， 提高融合率优点。 由于其弹性模量与皮质骨相近， 因此产生较小的应力遮挡， 能够刺 激骨的生长， 取得良好的融合效果。 虽然PEEK椎间融合器具有以上诸多优点， 但也会因为其 生物惰性导致椎间不融合。 实用新型内容 0003 本实用新型的目的在于克服上述融合器的不足， 提供一种生物活性椎间融合器， 便于植入， 。
7、具有优异的融合效果， 成骨效果好， 能够与宿主骨更好地融合。 0004 为实现上述目的， 本实用新型的技术方案是： 一种生物活性椎间融合器， 所述生物 活性椎间融合器包括基体， 所述基体具有边主体结构以及设置在边主体结构中心的空腔， 在基体后端设有与手术工具相配合的螺纹孔。 0005 所述基体的制备材料为CS/PEEK(硅酸钙/聚醚醚酮)复合材料或PEEK(聚醚醚酮) 材料。 0006 所述生物活性椎间融合器基体的形状包括马蹄形、 U形、 子弹形或肾形。 0007 所述生物活性椎间融合器还包括置于所述空腔中的三维多孔体， 所述三维多孔体 为三维连通结构。 0008 所述三维多孔体通过三维打印制。
8、成。 0009 所述生物活性椎间融合器的表面还设有防滑齿和防滑针。 0010 所述生物活性椎间融合器基体还设有显影针， 利于术中定位。 0011 所述基体可通过注塑制成。 0012 根据以上技术方案， 本实用新型融合器的有益效果在于： 本实用新型生物活性椎 间融合器便于植入， 能够使融合器和脊柱良好地融合。 0013 进一步地， 本实用新型采用CS/PEEK复合材料制备生物活性椎间融合器基体， 具有 良好的生物活性， 使得生物活性椎间融合器植入后能与宿主骨良好整合。 说 明 书 1/4 页 3 CN 207203124 U 3 0014 进一步地， 本实用新型设置三维多孔体与融合器基体结合， 。
9、三维多孔体置于融合 器基体的空腔中， 三维多孔体为三维连通网状结构， 三维多孔体的多孔结构有利于骨细胞 长入， 促进骨融合， 无需再将自体骨或者同种异体骨置入融合器， 从而减少骨移植带来的并 发症。 0015 进一步地， 本实用新型设置三维多孔体与融合器基体结合， 三维多孔体置于融合 器基体的空腔中， 三维多孔体为三维连通网状结构， 三维多孔体的多孔结构有利于骨长入， 促进骨融合， 无需再将自体骨或者同种异体骨置入融合器， 使本实用新型成为免植骨融合 器， 从而减少骨移植带来的并发症。 同时， 由于基体采用CS/PEEK复合材料制备， 具有良好的 生物活性， 使得生物活性椎间融合器植入后能与宿。
10、主骨良好整合。 附图说明 0016 图1为本实用新型实施例1、 2的结构示意图。 0017 图2为本实用新型实施例3、 4的结构示意图。 0018 图3为本实用新型实施例3、 4的俯视图。 0019 1基体； 11边主体结构； 12防滑针； 13显影针； 14防滑齿； 15空腔； 16螺纹孔； 2三维多 孔体。 具体实施方式 0020 为了使本实用新型实现的技术手段、 创作特征、 达成目的与功效易于明白了解， 下 面结合具体实施例， 进一步阐述本实用新型。 0021 本实用新型提供了一种生物活性椎间融合器， 所述生物活性椎间融合器包括基 体， 基体的基本结构是以CS/PEEK复合材料或PEEK。
11、材料注塑制成边主体结构， 在该边主体结 构的中心设有空腔， 在基体的后端设有与手术工具相配合的螺纹孔。 0022 本实用新型生物活性椎间融合器的基体可以是任何合适形状， 包括但不限于马蹄 形、 U形、 子弹形或肾形， 其尺寸为适合脊柱使用。 0023 作为进一步改进， 本实用新型的另一种形式是， 一种生物活性椎间融合器， 包括基 体， 基体的基本结构是以CS/PEEK复合材料或PEEK材料注塑制成边主体结构， 在该边主体结 构的中心设有空腔， 在所述基体空腔中设置有三维多孔体， 所述三维多孔体为三维连通网 络结构。 所述三维多孔体一体式嵌于基体的空腔中。 0024 实施例1 0025 一种生物。
12、活性椎间融合器， 如图1所示。 其基体的材料为PEEK材料， 通过注塑制成 边主体结构11， 边主体结构11的中心具有空腔15， 该空腔15的用途是植骨孔。 基体1的上下 表面均具有防滑针12和防滑齿14， 使生物活性椎间融合器稳定于椎间。 基体1还设有显影针 13， 利于在手术中定位。 0026 本生物活性椎间融合器基体的形状可以为马蹄型、 U形、 子弹型、 或肾形等任何合 适形状。 0027 本生物活性椎间融合器的基体设有植骨孔， 便于植入， 从而使融合器和脊柱良好 地融合。 0028 实施例2 说 明 书 2/4 页 4 CN 207203124 U 4 0029 一种生物活性椎间融合器。
13、， 基体的材料为CS/PEEK材料， 通过注塑制成边主体结 构， 边主体结构的中心具有空腔， 该空腔的用途是植骨孔。 基体的表面具有防滑针和防滑 齿， 使生物活性椎间融合器稳定于椎间。 基体还设有显影针， 利于在手术中定位。 0030 本生物活性椎间融合器基体的形状也可以为马蹄型、 U形、 子弹型、 或肾形等任何 合适形状。 0031 本生物活性椎间融合器的基体设有植骨孔， 便于植入， 从而使融合器和脊柱良好 地融合。 0032 本生物活性椎间融合器的基体采用CS/PEEK复合材料制备， 具有良好的生物活性， 使得生物活性椎间融合器植入后能与宿主骨良好整合。 0033 实施例3 0034 一种。
14、生物活性椎间融合器， 如图2所示， 其基体的材料为PEEK材料， 通过注塑制成 边主体结构11， 边主体结构11的中心具有空腔15， 空腔15中设置有三维多孔体2， 三维多孔 体2为三维连通网络结构。 基体1的表面具有防滑针12和防滑齿14， 能够使生物活性椎间融 合器稳定于椎间， 防止滑脱。 基体1还设有显影针13， 利于在手术中定位。 0035 三维多孔体2可以是钛合金材料等， 以三维打印方式制成。 其具有三维连通网状结 构， 在组成连通结构的网络之间存在众多孔隙。 0036 本生物活性椎间融合器设置三维多孔体与融合器基体结合， 三维多孔体的多孔结 构有利于骨长入， 促进骨融合， 无需再将。
15、自体骨或者同种异体骨置入融合器， 使本实用新型 成为免植骨融合器， 从而减少骨移植带来的并发症。 0037 实施例4 0038 一种生物活性椎间融合器， 如图2所示， 其基体的材料为CS/PEEK材料， 通过注塑制 成边主体结构11， 边主体结构11的中心具有空腔15， 空腔15中设置有三维多孔体2， 三维多 孔体2为三维连通网络结构。 基体1的表面具有防滑针12和防滑齿14， 能够使生物活性椎间 融合器稳定于椎间， 防止滑脱。 基体1还设有显影针13， 利于在手术中定位。 0039 三维多孔体2可以是钛合金材料等， 以三维打印方式制成。 其具有三维连通网状结 构， 在组成连通结构的网络之间存。
16、在众多孔隙。 0040 本生物活性椎间融合器设置三维多孔体与融合器基体结合， 三维多孔体的多孔结 构有利于骨长入， 促进骨融合， 无需再将自体骨或者同种异体骨置入融合器， 使本实用新型 成为免植骨融合器， 从而减少骨移植带来的并发症。 同时， 由于基体采用CS/PEEK复合材料 制备， 具有良好的生物活性， 使得生物活性椎间融合器植入后能与宿主骨良好整合。 0041 本实用新型生物活性椎间融合器便于植入， 能够使融合器和脊柱良好地融合。 0042 进一步地， 本实用新型采用CS/PEEK复合材料制备生物活性椎间融合器基体， 具有 良好的生物活性， 使得生物活性椎间融合器植入后能与宿主骨良好整合。
17、。 0043 进一步地， 本实用新型设置三维多孔体与融合器基体结合， 三维多孔体的多孔结 构有利于骨长入， 促进骨融合， 无需再将自体骨或者同种异体骨置入融合器， 使本实用新型 成为免植骨融合器， 从而减少骨移植带来的并发症。 0044 进一步地， 本实用新型设置三维多孔体与融合器基体结合， 三维多孔体的多孔结 构有利于骨长入， 促进骨融合， 无需再将自体骨或者同种异体骨置入融合器， 使本实用新型 成为免植骨融合器， 从而减少骨移植带来的并发症。 同时， 由于基体采用CS/PEEK复合材料 说 明 书 3/4 页 5 CN 207203124 U 5 制备， 具有良好的生物活性， 使得生物活性椎间融合器植入后能与宿主骨良好整合。 0045 以上所述仅为本实用新型的优选实施方式， 本实用新型的保护范围并不仅限于上 述实施方式， 凡是属于本实用新型原理的技术方案均属于本实用新型的保护范围。 对于本 领域的技术人员而言， 在不脱离本实用新型的原理的前提下进行的若干改进， 这些改进也 应视为本实用新型的保护范围。 说 明 书 4/4 页 6 CN 207203124 U 6 图1 图2 说 明 书 附 图 1/2 页 7 CN 207203124 U 7 图3 说 明 书 附 图 2/2 页 8 CN 207203124 U 8 。