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1、10申请公布号CN102462771A43申请公布日20120523CN102462771ACN102462771A21申请号201010549686122申请日20101118A61K36/78200601A61P11/00200601A61P11/14200601A61P13/00200601A61P17/0220060171申请人裘建社地址516100广东省惠州市博罗县城东山路30号72发明人裘建社何国增曾德智54发明名称一种中药鱼腥草注射液的制备方法57摘要本发明涉及一种中药鱼腥草注射液的制备方法。本发明的制备方法为取鲜鱼腥草进行水蒸汽蒸馏，收集初蒸馏液，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液，加。
2、入7G氯化钠及5G聚山梨酯80，混匀，用PH调节剂调PH值至4060，搅拌均匀，经045M、022M滤芯过滤后灌封，10530分钟灭菌，灯检，包装，即得鱼腥草注射液。鱼腥草注射液具有清热解毒，消痈排脓，利湿通淋作用。临床上用于痰热壅肺所致的肺脓疡；湿热下注所致的尿路感染；热毒壅盛所致的痈疖，疗效显著。51INTCL权利要求书1页说明书2页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书2页1/1页21一种中药鱼腥草注射液的制备方法，其特征在于1取鲜鱼腥草2000G，经净选洗涤后，切成12CM碎段，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000ML，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液约1000M。
3、L，即得鱼腥草重蒸馏液；2取鱼腥草重蒸馏液，加入7G氯化钠及5G聚山梨酯80，混匀，用PH调节剂调PH值，搅拌均匀，经045M、022M滤芯过滤后灌封，10530分钟灭菌，灯检，包装。2根据权利要求1所述的中药鱼腥草注射液的制备方法，其特征在于用PH调节剂调PH值至4060。3根据权利要求1所述的中药鱼腥草注射液的制备方法，其特征在于所用PH调节剂为枸橼酸钠溶液，或枸橼酸溶液。权利要求书CN102462771A1/2页3一种中药鱼腥草注射液的制备方法技术领域0001本发明涉及一种中药鱼腥草制剂的制备方法，尤其涉及中药鱼腥草注射液的制备方法。背景技术0002鱼腥草注射液是以三白草科植物蕺菜新鲜全。
4、草为原料，经水蒸气蒸馏提取精制而成。其主要成分为癸酰乙醛、月桂醛等挥发油，为纯中药制剂。功能主治清热，解毒，利湿。用于肺脓疡，痰热咳嗽，白带，尿路感染，痈疖。药理研究表明，具有抗多种病毒、广谱抗菌作用。能增强机体免疫力，且具有抗炎镇痛作用。该药在中、西医临床应用广泛，中医主要用于肺痈吐脓、痰热咳嗽、热痢热淋、痈肿疮毒，西医主要用于治疗呼吸道感染、急慢性支气管炎、小儿肺炎、痰热咳嗽、白带、尿路感染、痈疖等。目前，鱼腥草注射液存在澄明度不好，质量不稳定的问题。0003中国专利局2005年07月06日公告了鱼腥草注射液制备工艺专利申请，该专利申请公开了一种制备鱼腥草注射液的方法。该方法是将鲜鱼腥草切。
5、碎，置于超临界二氧化碳萃取仪中，采用超临界二氧化碳萃取工艺制得提取物，加注射用水和氯化钠及聚山梨酯，混匀，即得。但该方法工业化具有一定困难，对设备要求较高，且生产成本较高。发明内容0004本发明的目的是提供一种中药鱼腥草注射液的制备方法。采用本发明一种中药鱼腥草注射液的制备方法制备的鱼腥草注射液，澄明度好，质量稳定，具有清热解毒，消痈排脓，利湿通淋作用。临床上用于痰热壅肺所致的肺脓疡；湿热下注所致的尿路感染；热毒壅盛所致的痈疖，疗效显著。0005本发明一种中药鱼腥草注射液的制备方法，其步骤如下00061取鲜鱼腥草2000G，经净选洗涤后，切成12CM碎段，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000ML。
6、，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液约1000ML，即得鱼腥草重蒸馏液；00072取鱼腥草重蒸馏液，加入7G氯化钠及5G聚山梨酯80，混匀，用PH调节剂调PH值至4060，搅拌均匀，经045M、022M滤芯过滤后灌封，10530分钟灭菌，灯检，包装。0008本发明一种中药鱼腥草注射液的制备方法中，在用PH调节剂调PH值时，明确了PH值为4060，PH调节剂调为枸橼酸钠溶液，或枸橼酸溶液。0009如用氢氧化钠NAOH溶液调节PH值，可能会使挥发油中含有的癸酸、辛酸等发生皂化反应，其生成的钠盐溶于水，并在贮存过程中又水解成羧酸，而多碳原子的羧酸很难溶于水。这些体现在药液在贮存过程中，发生质量变化。此外，N。
7、AOH对鱼腥草注射液的增溶剂聚山梨酯80的增溶作用也有影响，还可能引起安瓿的脱片，造成澄明度下降。但是使用本方法的PH调节剂调枸橼酸钠溶液，或枸橼酸溶液后，其在水中的电离度小，药液在灭菌与贮藏过程中PH值下降较少，还可能协同槲皮苷等的抗氧化作用，能够防止鱼腥草注射说明书CN102462771A2/2页4液PH值下降，抑制挥发油的氧化，从而保证了产品质量的稳定性，使澄明度问题得到解决。具体实施方式0010实施例10011取鲜鱼腥草2000G，经净选洗涤后，切成12CM碎段，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000ML，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液约1000ML，加入7G氯化钠及5G聚山梨酯80，混匀，用。
8、10枸橼酸钠溶液调PH值至55，搅拌均匀，经045M、022M滤芯过滤后灌封，10530分钟灭菌，灯检，包装。0012实施例20013取鲜鱼腥草20KG，经净选洗涤后，切成12CM碎段，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2万ML，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液约1万ML，加入70G氯化钠及50G聚山梨酯80，混匀，用10枸橼酸溶液调PH值至45，搅拌均匀，经045M、022M滤芯过滤后灌封，10530分钟灭菌，灯检，包装。0014实施例30015取鲜鱼腥草600KG，经净选洗涤后，切成12CM碎段，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液60万ML，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液约30万ML，加入21KG氯化钠及15KG聚山梨酯80，混匀，用10枸橼酸钠溶液调PH值至56，搅拌均匀，经045M、022M滤芯过滤后灌封，10530分钟灭菌，灯检，包装。说明书CN102462771A。