技术领域：
本发明属于医药技术领域，涉及一种加替沙星凝胶剂及其制备方法。
背景技术：
目前，临床上用于治疗局部软组织感染、外伤感染和妇科感染等的外用制 剂中，应用较为广泛的主要是抗生素类药物，如依诺沙星软膏、诺氟沙星软膏 和氧氟沙星软膏等。加替沙星(Gatifloxacin)是一种含甲氧基的第四代喹诺酮 类合成抗菌药物，其抗菌作用机制：加替沙星为DNA消旋酶和拓扑异构酶IV抑 制剂。DNA消旋酶和拓扑异构酶IV是DNA复制所必需的酶.，加替沙星可与酶及 DNA结合形成药物-酶-DNA复合物，从而抑制细菌DNA复制、转录和修复及细 胞分裂时染色体的分配过程，导致细胞死亡。加替沙星抗菌谱较广，对多种革 兰氏阴性菌和阳性菌敏感。而且，该药具有明显的抗菌后效应，其在低于最低 抑菌浓度下的抗菌作用可持续27小时。并且加替沙星杀菌作用不受细菌蛋白或 RNA合成抑制剂的影响。因此该凝胶剂的开发具有广阔的市场前景。
发明内容：
本发明的目的是提供一种加替沙星凝胶剂及其制备方法，本发明凝胶剂为 一种无色透明或淡黄色的半流动的凝胶状态的外用制剂。它可用于治疗局部软 组织感染、外伤感染和妇科感染等疾病的治疗。它以抗菌消炎剂为活性成分， 以亲水性高分子材料为增稠剂，加入渗透促进剂、pH调节剂、防腐剂和水等制 成凝胶制剂。
本发明凝胶剂，是由下列组分组成：
组分 含量(重量％)
抗菌消炎剂 0.1-10
增稠剂 0.1-40
防腐剂 0.001-5
渗透促进剂 0.1-20
pH调节剂 调节制剂pH值为5-9的量
水 余量。
本发明凝胶剂中的活性组分：加替沙星。
增稠剂是选自下列：羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、玻璃酸钠、甲基纤维 素等中的一种或一种以上的混合物；
防腐剂是选自下列：苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞、洗必泰、苯扎氯铵、 苯扎溴铵、尼泊金甲、乙、丙酯等中的一种或一种以上的混合物；
渗透促进剂是选自油酸、月桂氮卓酮、薄荷油、丙二醇或诸如此类的物质；
pH调节剂是采用氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铝、三乙醇胺和/或盐酸、枸 橼酸、枸橼酸钠、冰醋酸等。
本发明凝胶剂的制备方法
步骤如下：按上述配方的称量将抗菌消炎剂搅拌溶解于水，再加入增稠剂、 防腐剂、渗透促进剂，搅拌使溶解，用pH调节剂调节溶液pH值为5-9，加水 至总量，取样进行质量鉴定，合格后，分装于包装管中，即得。
本发明制剂产品的理化性状：
本品为无色透明或淡黄色的流动的半固体。
本发明的优点是：该凝胶剂适用于治疗局部软组织感染、外伤感染和妇科 感染等多种感染。每天1～2次，每次分别用适量凝胶涂于患处。该凝胶剂使用 方便、与药用部位亲和力强、滞留时间长、毒副作用小。
具体实施方式：
下面的实例将对本发明作进一步阐述，但并不限制本发明内容。
实施例1
取去离子水39kg，加入加替沙星0.5kg，搅拌使溶解。取羟丙基甲基纤维 素1kg，撒入上述溶液中。静置过夜，再加入苯扎溴铵0.005kg，月桂氮卓酮 1.5kg，搅拌溶解，用10％NaOH溶液调节pH为7，加水至总量50kg。取样进行 质量鉴定，取样进行质量鉴定，合格后，分装于包装管中，即得。
实施例2
取去离子水39kg，加入加替沙星0.5kg，搅拌使溶解。取海藻酸钠2kg， 撒入上述溶液中。静置过夜，再加入苯扎溴铵0.005kg，月桂氮卓酮1.5kg，搅 拌溶解，用盐酸调节pH为7，加水至总量50kg。取样进行质量鉴定，取样进行 质量鉴定，合格后，分装于包装管中，即得。
实施例3
取去离子水39kg，加入加替沙星0.5kg，搅拌使溶解。取甲基纤维素2kg， 撒入上述溶液中。静置过夜，再加入苯扎溴铵0.005kg，月桂氮卓酮1.5kg，搅 拌溶解，用10％NaOH溶液调节pH为7，加水至总量50kg。取样进行质量鉴定， 取样进行质量鉴定，合格后，分装于包装管中，即得。
实施例4
取去离子水39kg，加入加替沙星0.5kg，搅拌使溶解。取聚乙烯醇1kg， 撒入上述溶液中。静置过夜，再加入苯扎溴铵0.005kg，月桂氮卓酮1.5kg，搅 拌溶解，用盐酸调节pH为7，加水至总量50kg。取样进行质量鉴定，取样进行 质量鉴定，合格后，分装于包装管中，即得。
实施例5
取去离子水39kg，加入加替沙星0.5kg，搅拌使溶解。取玻璃酸钠1kg， 撒入上述溶液中。静置过夜，再加入苯扎溴铵0.005kg，月桂氮卓酮1.5kg，搅 拌溶解，用盐酸调节pH为7，加水至总量50kg。取样进行质量鉴定，取样进行 质量鉴定，合格后，分装于包装管中，即得。