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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810157197.8 (22)申请日 2018.02.24 (71)申请人 成都倍加特生物科技有限公司 地址 610300 四川省成都市青白江区红阳 巷8号附6号1层 (72)发明人 罗倩茹 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 15/14(2006.01) (54)发明名称 一种治疗乳腺增生病的胶囊剂药物及制备 方法 (57)摘要 本发明属于中药制剂领域， 目的是根据中医 治疗乳腺增生病的认识。
2、机理而提供一种治疗乳 腺增生病的胶囊剂药物， 所述药物的各个组分及 其质量份比如下： 人参30150g、 当归80180g、 黄茋100360g、 茯苓100160g、 山慈姑50 120g、 漏芦50100g、 熟地黄120350g、 柴胡30 120g、 郁金80160g、 白术50160g、 昆布60 150g、 海藻60150g、 牡丹皮60100g、 淫羊藿30 100g、 鹿衔草90160g、 陈皮30160g、 甘草30 150g； 本发明提供的药物是一个很好的中药组 方。 权利要求书1页 说明书4页 CN 108159355 A 2018.06.15 CN 108159355 。
3、A 1.一种治疗乳腺增生病的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比 如下所示： 人参30150g、 当归80180g、 黄茋100360g、 茯苓100160g、 山慈姑50120g、 漏芦 50100g、 熟地黄120350g、 柴胡30120g、 郁金80160g、 白术50160g、 昆布60150g、 海藻60150g、 牡丹皮60100g、 淫羊藿30100g、 鹿衔草90160g、 陈皮30160g、 甘草30 150g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 2.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生病的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个 组分及质量份比。
4、如下所示： 人参35130g、 当归90160g、 黄茋115320g、 茯苓115140g、 山慈姑56105g、 漏芦 5690g、 熟地黄135310g、 柴胡36105g、 郁金90140g、 白术56140g、 昆布70130g、 海藻70130g、 牡丹皮7090g、 淫羊藿3690g、 鹿衔草100140g、 陈皮36140g、 甘草36 130g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 3.根据权利要求1至2所述的治疗乳腺增生病的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的 各个组分及质量份比如下所示： 人参118g、 当归140g、 黄茋260g、 茯苓120g、 山慈姑95。
5、g、 漏芦80g、 熟地黄280g、 柴胡95g、 郁金120g、 白术120g、 昆布118g、 海藻118g、 牡丹皮80g、 淫羊藿80g、 鹿衔草120g、 陈皮120g、 甘草118g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108159355 A 2 一种治疗乳腺增生病的胶囊剂药物及制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药制剂领域， 具体涉及一种治疗乳腺增生病的胶囊剂药物， 特别是 供乳腺增生病患者使用的胶囊剂药物及制备方法的领域。 背景技术 0002 医者认为： 乳腺增生病， 乳腺增生病是指乳腺导管、 乳腺小叶、 腺泡上皮、 纤。
6、维组织 的单项或多项良性增生。 以周期性加重的乳房胀痛和多发性乳房肿块为主要临床特点。 0003 国内报道其发病率在10%左右， 且多发于3050岁妇女， 男子亦有发生。 本病原因 迄今尚未明确， 主要认为与人体的内分泌功能紊乱， 特别是与妇女的卵巢功能失调有关。 0004 那么， 就如何找到一种可有效治疗乳腺增生病的中药组合物， 是本领域技术人员 亟待要解决的问题。 发明内容 0005 随着我国中医中药学的不断发展， 在治疗乳腺增生病上， 人们逐渐意识到了中医 治疗乳腺增生病的优点， 且在治疗过程中疗效好、 见效快、 毒副作用小等优势， 针对现有西 医治疗乳腺增生病的现状， 本发明的目的是在。
7、于提供一种治疗乳腺增生病的胶囊剂药物， 以解决乳腺增生病患者早日恢复健康的问题。 该药物是以常见的中药为原料， 通过选择合 理的药物及质量份比， 可有效治疗上述乳腺增生病。 0006 为达到上述发明的目的， 本发明所采用的技术方案为： 提供一种治疗乳腺增生病 的胶囊剂药物及制备方法， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比如下所示： 人参30150g、 当归80180g、 黄茋100360g、 茯苓100160g、 山慈姑50120g、 漏芦 50100g、 熟地黄120350g、 柴胡30120g、 郁金80160g、 白术50160g、 昆布60150g、 海藻60150g、 牡丹皮6。
8、0100g、 淫羊藿30100g、 鹿衔草90160g、 陈皮30160g、 甘草30 150g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0007 一种治疗乳腺增生病的胶囊剂药物及制备方法， 其特征在于， 所述药物的各个组 分及质量份比如下所示： 人参35130g、 当归90160g、 黄茋115320g、 茯苓115140g、 山慈姑56105g、 漏芦 5690g、 熟地黄135310g、 柴胡36105g、 郁金90140g、 白术56140g、 昆布70130g、 海藻70130g、 牡丹皮7090g、 淫羊藿3690g、 鹿衔草100140g、 陈皮36140g、 甘草36 1。
9、30g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0008 一种治疗乳腺增生病的胶囊剂药物及制备方法， 其特征在于， 所述药物的各个组 分及质量份比如下所示： 人参118g、 当归140g、 黄茋260g、 茯苓120g、 山慈姑95g、 漏芦80g、 熟地黄280g、 柴胡95g、 郁金120g、 白术120g、 昆布118g、 海藻118g、 牡丹皮80g、 淫羊藿80g、 鹿衔草120g、 陈皮120g、 甘草118g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0009 一种治疗乳腺增生病的胶囊剂药物及制备方法， 其特征在于， 所述方法包括如下 说 明 书 1/4 页 3 CN 。
10、108159355 A 3 步骤制备而成： A、 将上述原料中药拣去杂质和粉尘后， 按照质量份比共粉碎成 （3050目） 颗粒状包 煎； B、 将包好的原料中药放入冷开水中浸泡48min， 然后再将浸泡好的药物放入砂锅内， 加入原料中药重量810倍的冷开水进行第一次武火煎煮， 待煎煮到18min时， 转文火熬制 120min， 滤取药液； 药渣中再次加入原料中药重量79 倍的冷开水进行第二次武火煎 煮， 待煎煮到15min时， 转文火熬制110min， 滤取药液； 将二次药液混合浓缩成相对密度为 1.08 的清膏， 然后干燥、 研末和消毒后备用； C、 按照传统制备中药胶囊剂的方法， 将B中研。
11、磨好的细末过筛后， 加入适量的微粉硅 胶、 微晶纤维素和淀粉混合均匀， 然后制备成胶囊剂 （其胶囊锁合后总长度为23.3mm， 药粉 容量0.40.5g/粒） ， 继而抛光， 消毒， 分装密封即可。 0010 一种治疗乳腺增生病的胶囊剂药物及制备方法， 其特征在于， 所述服用方法为： 将 制备好的胶囊剂药物以每日二次服用， 早晚各服一次， 给药量3g （6粒） /次， 温开水送服。 50 天为一个疗程， 服药12个疗程， 包块逐渐缩小或消失或痊愈。 0011 本发明组方中的各原料中药在中国药典、 中国辞典以及中华本草中均有详细的记 载。 本发明选用其中最常见的中药为原料， 充分发挥各组分的药理。
12、功效： 人参， 性味： 甘微苦、 温， 具有大补元气、 固脱生津、 安神之功效， 用于治疗劳伤虚损、 食 少、 倦怠、 反胃吐食、 大便滑泄、 虚咳喘促、 自汗暴脱、 惊悸、 健忘、 眩晕头痛、 阳痿、 尿频、 消 渴、 妇女崩漏、 小儿慢惊、 及久虚不复、 一切气血津液不足等症； 当归， 性味： 性温、 味甘辛， 具有补血和血、 调经止痛、 润燥滑肠之功效， 用于治疗血虚、 面色萎黄、 眩晕心悸、 血虚、 或兼有瘀滞的月经不调、 经闭、 痛经、 虚寒性腹痛、 冠心病心绞 痛、 风湿痹痛、 跌打损伤； 黄茋， 性味： 甘、 微温， 具有补气固表、 利尿托毒、 排脓、 敛疮生肌之功效， 用于治疗。
13、气虚 乏力、 食少便溏、 中气下陷、 久泻脱肛、 便血崩漏、 表虚自汗、 气虚水肿、 痈疽难溃、 久溃不敛、 血虚痿黄、 内热消渴、 慢性肾炎蛋白尿、 糖尿病等症； 茯苓， 性味： 味甘、 淡、 性平， 具有利水渗湿、 健脾、 宁心之功效， 用于治疗水肿尿少、 痰饮 眩悸、 脾虚食少、 便溏泄泻、 心神不安、 惊悸失眠； 山慈姑， 性味： 甘微辛、 寒， 具有消肿、 散结、 化痰、 解毒之功效， 用于治疗痈疽疔肿、 瘰 疬、 喉痹肿痛、 蛇、 虫、 狂犬伤； 漏芦， 性味： 味苦、 性寒， 具有清热解毒、 消痈、 下乳、 舒筋通脉之功效， 用于治疗乳痈肿 痛、 痈疽发背、 瘰疬疮毒、 乳汁不通。
14、、 湿痹拘挛； 熟地黄， 性味： 甘、 微温， 具有滋阴补血、 益精填髓之功效， 用于治疗肝肾阴虚、 腰膝酸 软、 骨蒸潮热、 盗汗遗精、 内热消渴、 血虚萎黄、 心悸怔忡、 月经不调、 崩漏下血、 眩晕、 耳鸣、 须发早白； 柴胡， 性味： 苦、 凉， 具有和解表里、 疏肝、 升阳之功效， 用于治疗寒热往来、 胸满胁痛、 口 苦耳聋、 头痛目眩、 疟疾、 下利脱肛、 月经不调、 子宫下垂等症； 郁金， 性味： 味辛、 苦、 性寒， 具有活血止痛、 行气解郁、 清心凉血、 疏肝利胆之功效， 用于 治疗胸腹胁肋诸痛、 妇女痛经、 经闭、 症瘕结块、 热病神昏、 癫狂、 惊痫、 吐血、 衄备、 血。
15、淋、 砂 淋、 黄疸等症； 说 明 书 2/4 页 4 CN 108159355 A 4 白术， 性味： 苦、 甘、 温， 具有补气健脾、 燥湿利水、 止汗、 安胎之功效， 用于治疗脾气虚 弱、 食少便溏、 痰饮水肿、 表虚自汗、 胎动不安； 昆布， 性味： 味咸、 性寒， 具有消痰软坚散结、 利水消肿之功效， 用于治疗瘿瘤、 瘰疬、 睾 丸肿痛、 痰饮水肿； 海藻， 性味： 苦、 咸、 寒， 具有软坚散结、 消痰、 利水之功效， 用于治疗瘿瘤、 瘰疬、 睾丸肿 痛、 痰饮水肿； 牡丹皮， 性味： 辛苦、 凉、 微寒， 具有清热、 活血散瘀之功效， 用于治疗温热病热入血分、 发斑、 吐衄、 热。
16、泪盈眶病菌后期热伏阴分发热、 阴虚骨蒸潮热、 血滞经闭、 痛经、 痈肿疮毒、 跌 扑伤痛、 风湿热痹等症； 淫羊藿， 性味： 味辛、 甘、 性温， 具有补肾壮阳、 祛风除湿、 强筋键骨之功效， 用于治疗阳 痿遗精、 虚冷不育、 尿频失楚、 肾虚喘咳、 腰膝酸软、 风湿痹痛、 半身不遂、 四肢不仁等症； 鹿衔草， 性味： 甘、 苦、 温， 具有祛风湿、 强筋骨、 止血、 止咳之功效， 用于治疗风湿痹痛、 肾虚腰痛， 腰膝无力、 月经过多、 久咳劳嗽； 陈皮， 性味： 味辛、 苦、 性温， 具有理气和中， 燥湿化痰， 利水通便之功效， 用于治疗脾胃 不和、 脘腹胀痛、 不思饮食、 呕吐哕逆、 痰湿。
17、阻肺、 咳嗽痰多、 胸膈满闷、 头目眩晕、 水肿、 小便 不利、 大便秘结、 乳痈疥癣、 中鱼蟹毒、 酒毒等症； 甘草， 性味： 甘、 平， 具有益气补中、 缓急止痛、 润肺止咳、 泻火解毒、 调和诸药之功效， 用 于治疗倦怠食少、 肌瘦面黄、 心悸气短、 腹痛便溏、 四肢挛急疼痛、 脏躁、 咳嗽气喘、 咽喉肿 痛、 痈疮肿痛、 小儿胎毒及药物、 食物中毒。 0012 本发明药物是基于中医治疗乳腺增生病的原则， 从依据乳腺增生病的病理机制及 药理作用认为： 就乳腺增生病， 本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏， 对上述疾病 有很好的治疗效果。 具体实施方式 0013 本发明就是针对上述乳腺。
18、增生病的治疗而提出的一种中药配方， 采用该配方制备 的药物药效好， 见效快， 是一个很好的中药组方， 特别适合临床使用。 下面结合本发明的具 体实施方式作进一步详细的描述： 实施例1： 一种治疗乳腺增生病的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比如 下所示： 人参118g、 当归140g、 黄茋260g、 茯苓120g、 山慈姑95g、 漏芦80g、 熟地黄280g、 柴胡95g、 郁金120g、 白术120g、 昆布118g、 海藻118g、 牡丹皮80g、 淫羊藿80g、 鹿衔草120g、 陈皮120g、 甘草118g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0014。
19、 实施例2： 一种治疗乳腺增生病的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比如 下所示： 人参130g、 当归160g、 黄茋320g、 茯苓140g、 山慈姑105g、 漏芦90g、 熟地黄310g、 柴胡 105g、 郁金140g、 白术140g、 昆布130g、 海藻130g、 牡丹皮90g、 淫羊藿90g、 鹿衔草140g、 陈皮 140g、 甘草36130g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 说 明 书 3/4 页 5 CN 108159355 A 5 0015 实施例3： 一种治疗乳腺增生病的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比如 下所。
20、示： 人参150g、 当归180g、 黄茋360g、 茯苓160g、 山慈姑120g、 漏芦100g、 熟地黄350g、 柴胡 120g、 郁金160g、 白术160g、 昆布150g、 海藻150g、 牡丹皮100g、 淫羊藿100g、 鹿衔草160g、 陈 皮160g、 甘草150g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0016 典型病例： 经临床诊断治疗乳腺增生病患者共1207例， 年龄为39岁以上的607例， 只有600例为39 岁以下。 1207例患者中包块逐渐缩小或消失或痊愈的有1100例， 有效的47例， 无效的60例。 总有效率达95%。 说 明 书 4/4 页 6 CN 108159355 A 6 。