技术领域
本发明公开了一种中药制剂,尤其是继发性癫痫的中药制剂及制备方法。属中医中药领域。
背景技术
癫痫是大脑神经细胞异常放电引起的短暂的发作性大脑功能失调,按病因可分为原发性和继发性两类。原发性癫痫,指除了遗传因素之外,尚查不出致病原因的癫痫。继发性癫痫,又称症状性癫痫,指由其他疾病导致的癫痫,可见于任何年龄,大多起病于青壮年之后。发作形式多为部分性发作,如单纯部分性发作(运动性、感觉性、植物神经性)、复杂部分性发作(精神运动性发作)等,少数患者可发展为全身性发作。
继发性癫痫病因复杂,治疗方法和手段也不尽相同,目前治疗方法分为两大类。常有的西医治疗方法有药物治疗、高压氧治疗、手术治疗、放射外科治疗;中医药也建立了自己的治疗癫痫的辩证原则,消除病因、平降逆气、醒脑开窍、熄风定痉,稳定脑神以控制发作。调整脏腑、脉络、气血功能以巩固疗效,防止复发。公开号CN 102988631 A(申请号201210423104.4)的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的中药制剂,它包含下述重量份的原料药:白术18~22份、黄连18~22份、全蝎2~5份、茯神18~22份、厚朴8~12份、橘红8~12份、沉香8~12份、泽泻8~12份、夜交藤8~12份、吴茱萸2~5份、决明子3~7份。公开号CN 102119987 A(申请号201110053674.4)的中国专利文献公开了一种治疗癫痫病的中药制剂,主要特点是采用一定重量份的川乌、草乌、南星、半夏、陈皮、白芥子等中药,制成药酒。公开号CN101352530A(申请号200810141170.6)的中国专利文献公开了一种治疗癫痫病的药物,主要有以下重量份的原料制成:半夏15-60份、熟地黄10-50份、白芍10-50份、白术15-50份、当归20-60份、党参10-30份、龙眼肉10-30、陈皮5-35份、川穹20-30份和天麻5-20份。
总之,继发性癫痫的病因不明,反复发作,难以治愈,现今治疗方法虽然不少,但均不理想,目前还没有彻底根治的疗法,中医治疗的效果有待进一步提高。
发明内容
针对现有技术不足,本发明的目的是提供一种治疗继发性癫痫的中药制剂,具有操作简单、疗效显著的特点,并且它采用较为常见的中药材成本低廉,无经济负担。
本发明的技术方案是:
继发性癫痫中药制剂,取下列重量配比的主要原材料制备而成:柴胡10-25;代赭石8-18;泽泻10-18;青黛25-45;龙骨25-35;牡蛎22-36;积雪草8-15;何首乌3-9;赤链蛇3-6;菟丝子6-9;五味子6-12;桑叶4-10;白薇9-16;橘叶6-15;生地5-12;白芍8-16;川牛膝9-18;玄参6-10;荷叶12-20;陈皮8-12;麦冬5-9;九节菖蒲6-12;琥珀25-45;朱砂3-6(研冲)。
优选方案为:柴胡14-21;代赭石10-16;泽泻12-15;青黛30-40;龙骨28-32;牡蛎26-32;积雪草10-13;何首乌5-7;赤链蛇4-5;菟丝子7-8;五味子8-10;桑叶5-9;白薇11-14;橘叶8-13;生地7-10;白芍10-14;川牛膝11-16;玄参7-9;荷叶14-18;陈皮9-11;麦冬6-8;九节菖蒲8-10;琥珀30-40;朱砂4-5(研冲)。
更加优选为:柴胡17.5,代赭石13,泽泻14,青黛35,龙骨30,牡蛎29,积雪草11.5,何首乌6,赤链蛇4.5,菟丝子7.5,五味子9,桑叶7,白薇12.5,橘叶10.5,生地8.5,白芍12,川牛膝13. 5,玄参8,荷叶16,陈皮10,麦冬7,九节菖蒲6-12,琥珀25-45,朱砂3-6(研冲)。
本发明还提供了将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂和稠膏剂。
所述汤剂的制备方法如下:
①将朱砂打碎置于乳钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质。静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物,得药粉备用;
②将代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀放在密闭耐火容器内,猛火煅烧15-30分钟(优选24分钟),使其质地松脆;
③将锻好的代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀放在砂锅内,加入药材重量4-6倍(优选5倍)的清水,武火加热至沸腾,文火继续煎煮40-60分钟(优选50分钟),过滤出药液,余渣加水重复煎煮,混合两次药液;
④将柴胡、泽泻、积雪草、何首乌、赤链蛇、菟丝子、五味子、桑叶、白薇、橘叶、生地、白芍、川牛膝、玄参、荷叶、陈皮、麦冬、九节菖蒲切片,加入70%-80%(优选75%)的乙醇,重量为药材的7-9倍(优选8倍),在80℃下回流加热1-2小时(优选1.5小时),过滤得出药液;
⑤将步骤①③④中所得药粉和药液混合并搅拌均匀,无菌封装制成中药汤剂。
所述中药汤剂的制备方法,步骤①中加清水量为药材重量的4倍。
所述散剂的制备步骤如下:
①将朱砂、代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀打碎置于乳钵中,加入4倍药材重量的清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉;
②将剩余原料药清水润洗,干燥后依次放入研钵中,慢慢研磨,直至全部粉碎;
③将上述所得细粉混合均匀,过90-120目(优选105目)筛,按照4-6g/袋的标准制成中药散剂。
所述丸剂的制备步骤如下:
①先将嫩蜜加热至沸腾,持续温度为100-120度(优选110度),直至出现浅红色有光泽的泡沫,触之粘性较强;
②先将朱砂、代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀打碎置于乳钵中,加入4倍药材重量的清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉;再将剩余原料药清水润洗,干燥后依次放入研钵中,慢慢研磨,直至全部粉碎;最后把上述所得细粉混合均匀,过105目筛,得散剂;将散剂与炼蜜按照3:1的比例混合,均匀揉捏至条状
③按照直径8mm的规格,搓条成丸,灭菌消毒后包装,得到中药丸剂。
所述稠膏剂的制备方法:
①先将朱砂打碎置于乳钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质。静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物,得药粉;然后将代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀放在密闭耐火容器内,猛火煅烧24分钟,使其质地松脆;将锻好的代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀放在砂锅内,加入药材重量5倍的清水,武火加热至沸腾,文火继续煎煮50分钟,过滤出药液,余渣加水重复煎煮,混合两次药液;将柴胡、泽泻、积雪草、何首乌、赤链蛇、菟丝子、五味子、桑叶、白薇、橘叶、生地、白芍、川牛膝、玄参、荷叶、陈皮、麦冬、九节菖蒲切片,加入75%的乙醇,重量为药材的8倍,在80℃下回流加热1.5小时,过滤得出药液;混合上述所得全部药液,在1.33kPa低压环境下加热浓缩,使其变成相对密度为1.30-1.35的清膏;
②将清膏与淀粉按照3:1的比例混合,并搅拌均匀,灭菌封装得中药稠膏剂。
本发明还提供了所述的中药制剂在制备治疗继发性癫痫的药物时的应用。
各原料药的药理功效分别为:
柴胡:性味与归经,辛、苦,微寒。归肝、胆、肺经。有疏散退热,疏肝解郁,升举阳气的功效。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子宫脱垂,脱肛。
代赭石:基原:为氧化物类矿物刚玉族赤铁矿。成分:主含三氧化二铁(Fe2O3),其中铁70%,氧30%,并含有硅、铝、钛、镁、锰、钙、铅、砷等杂质。性味与归经:苦,寒。归肝、心经。有平肝潜阳,降逆,止血的功效。用于眩晕耳鸣,呕吐,噫气,呃逆,喘息,吐血,衄血,崩漏下血。
泽泻:性味与归经:甘、淡,寒。归肾、膀胱经。有利水渗湿,泄热,化浊降脂的功效。用于小便不利,水肿胀满,泄泻尿少,痰饮眩晕,热淋涩痛,高脂血症。
青黛:又名青蛤粉、靛青花,为爵床科马蓝属植物马蓝、蓼科蓼属植物蓼蓝、豆科木蓝属植物木蓝、十字花科菘蓝属植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块,味咸,性寒。有抗肿瘤、抗炎镇痛、抗溃疡、抗菌、清热凉血、解毒的功效,用于温毒斑疹,咽喉肿痛,吐血,衄血,咯血等症状。
龙骨:基原:为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。性味与归经:甘涩,平,无毒。入心经、肝经、肾经、大肠经。有镇惊安神,敛汗固精,止血涩肠,生肌敛疮的功效。治惊痫癫狂,怔忡健忘,失眠多梦,自汗盗汗,遗精淋浊,吐衄便血,崩漏带下,泻痢脱肛,溃疡久不收口。
牡蛎:性味与归经:咸,微寒。归肝、胆、肾经。有重镇安神,潜阳补阴,软坚散结的功效。用于惊悸失眠,眩晕耳呜,瘰疬痰核,瘕瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩,制酸止痛。用于自汗盗汗,遗精滑精,崩漏带下,胃痛吞酸。
积雪草:基原:为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分:含多种α-香树脂醇型的三萜成分,其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷,羟基积雪草苷,玻热模苷、破热米苷和破热米酸等,以及马达积雪草酸。药性:苦、辛,寒。归肝、脾、肾经。功用主治:清热解毒,利湿消肿。是东方人的长寿药,可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效,对血液净化及免疫力有激活作用,因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂,能提高记忆力,减轻精神疲劳;还可降血压,治疗肝病等。
何首乌:性味与归经:苦、甘、涩,微温。归肝、心、肾经。有解毒,消痈,截疟,润肠通便的功效。用于疮痈、瘰疬,风疹瘙痒,久疟体虚,肠燥便秘。
赤链蛇:基原:为游蛇科动物赤链蛇的全体。性味与归经:味甘;性温。归心;脾经。有祛风湿;止痛;解毒敛疮的功效。主风湿性关节炎;全身疼痛;淋巴结结核;慢性瘘管;溃疡;疥癣。药理作用:1、抗炎作用;2、镇痛作用;3、镇静和催眠作用;4、抗惊厥作用。
菟丝子:性味与归经:辛、甘,平。归肝、肾、脾经。有补益肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻的功效。外用消风祛斑。用于肝肾不足,腰膝酸软,阳痿遗精,遗尿尿频。肾虚胎漏,胎动不安,目昏耳鸣,脾肾虚泻;外治白癜风。
五味子:性味与归经:酸、甘,温。妇肺、心、肾经。有收敛固涩,益气生津,补肾宁心的功效。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗盗汗,津伤口渴,内热消渴,心悸失眠。
桑叶:性味与归经:甘、苦,寒。归肺、肝经。有疏散风热,清肺润燥,清肝明目的功效。用于风热感冒,肺热燥咳,头晕头痛,目赤昏花。
白薇:性味与归经:苦、成,寒。归胃、肝、肾经。有清热凉血,利尿通淋,解毒疗疮的功效。用于温邪伤营发热,阴虚发热,骨蒸劳热,产后血虚发热,热淋,血淋,痈疽肿毒。
橘叶:基原:本品为芸香科植物橘的叶或朱橘等多种橘类的叶,随时可采,晒干或鲜用。化学成分:叶中含维生素C。另含多种碳水化合物,如葡萄糖、果糖、蔗糖、淀粉和纤维素等等,其含量在开花时较高,果实成熟时渐减少,采摘后又增多。各种橘叶均含挥发油。温州蜜橘的叶中含维生素c151毫克%。性味与归经:苦辛,平。入肝经。有疏肝,行气,化痰,消肿毒的功效。主治胁痛,乳痈,肺痈,咳嗽,胸膈痞满,疝气。
生地:基原:为玄参科植物地黄的块根。多年生草本植物,体高10-30厘米,密被灰白色多细胞长柔毛和腺毛。成分:地黄根茎主要含B-谷甾醇与甘露醇,及少量豆甾醇、微量的菜油甾醇,还含地黄素、生物碱、脂肪酸、梓醇、葡萄糖与0.0053%的维生素A类物质;根又含水苏糖、4.2%精氨酸与3.O% r-丁氨酸。怀庆地黄的根茎也含甘露醇、水苏糖、0.11%的梓醇、蔗糖、4.2%精氨酸、3.O% r-丁氨酸。性味:味甘;苦;性寒。 归经:心经;肝经;肾经。功效:清热凉血;生津润燥 ;主治:急性热病;高热神昏;斑疹;津伤烦渴;血热妄行之吐血;衄血;崩漏;便血;口舌生疮;咽喉肿痛;劳热咳嗽;跌打伤痛;痈肿。
白芍:性味与归经,苦、酸,微寒。归肝、脾经。有养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑阳的功效。用于血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。
川牛膝:性味与归经:甘、微苦,平。归肝、肾经。有逐瘀通经,通利关节,利尿通淋的功效。用于经闭癞瘕,胞衣不下,跌扑损伤,风湿痹痛,足痿筋挛,尿血血淋。
玄参:味苦咸,性微寒。无毒。有清热凉血、泻火解毒、养阴清热的功效。用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。
荷叶:性味与归经:苦,平。归肝、脾、胃经。有清暑化湿,升发清阳,凉血止血的功效。用于暑热烦渴,暑湿泄泻,脾虚泄泻,血热吐衄,便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于出血症和产后血晕。
陈皮:性味与归经:苦、辛,温。归肺、脾经。有理气健脾,燥湿化痰的功效。用于脘腹胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。
麦冬:性味: 甘、微苦,微寒。归经: 归心、肺、胃经。功效: 养阴生津,润肺清心。主治: 用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。
九节菖蒲:基原:为毛莨科银莲花属植物阿尔泰银莲花的根茎。成分:根茎含脂肪酸:棕榈酸,琥珀酸,5-羟基乙酰丙酸,十六烷酸和9,12-十八碳二烯酸,白头翁素等。药性:辛,温。归心、肝、脾经。功用主治:化痰开窍,祛风除湿,消食醒脾,解毒。主治热病神昏,癫痫,气闭耳聋,多梦健忘,风湿痹痛,胸闷脘胀,痈疽,疥癣。宜忌:阴虚阳亢、烦躁汗多、精滑者慎服。
琥珀:基原:为古代松科植物的树脂埋藏于地下,经年久凝结转化而成的化石样物质。成分:主要含树脂、挥发油。尚含琥珀氧松香酸、琥珀松香酸、琥珀银松酸、琥珀脂醇、琥珀松香醇及琥珀酸等。性味与归经:平;甘;归心、肝、膀胱经。有镇惊安神,活血散瘀,利尿通淋的功效。用于心神不宁,心悸失眠,惊风癫痫,瘀血阻滞证,淋证,癃闭。
朱砂:性味与归经:甘,微寒;有毒。归心经。有清心镇惊,安神,明目,解毒的功效。用于心悸易惊,失眠多梦,癫痫发狂,小儿惊风,视物昏花,口疮,喉痹,疮疡肿毒。
本发明提供的中药组合物组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便,除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本组方采用中药理论,标本兼治,针对癫痫的不同症状均有显著效果;
2、相比较西医的治疗方法,本发明副作用小,受痛苦少,见效快;
3、本发明所需中药经济实惠,能够减轻患者家庭负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。
实施例1继发性癫痫的中药制剂,由下列原料药制备而成:柴胡10g,代赭石8g,泽泻10g,青黛25g,龙骨25g,牡蛎22g,积雪草8g,何首乌3g,赤链蛇3g,菟丝子6g,五味子6g,桑叶4g,白薇9g,橘叶6g,生地5g,白芍8g,川牛膝9g,玄参6g,荷叶12g,陈皮8g,麦冬5g,九节菖蒲6g,琥珀25g,朱砂3g(研冲)。上述治疗继发性癫痫的中药汤剂的制备方法:
①将朱砂打碎置于乳钵中,加入4倍药材重量的清水研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质。静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物,得药粉;
②将代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀放在密闭耐火容器内,猛火煅烧15分钟,使其质地松脆;
③将锻好的代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀放在砂锅内,加入药材重量4倍的清水,武火加热至沸腾,文火继续煎煮40分钟,过滤出药液,余渣加水重复煎煮,混合两次药液;
④将柴胡、泽泻、积雪草、何首乌、赤链蛇、菟丝子、五味子、桑叶、白薇、橘叶、生地、白芍、川牛膝、玄参、荷叶、陈皮、麦冬、九节菖蒲切片,加入70%的乙醇,重量为药材的7倍,在80℃下回流加热1小时,过滤得出药液;
⑤将步骤①③④中所得药粉和药液混合并搅拌均匀,无菌封装制成中药汤剂。
本发明汤剂的服用方法:每天服用两次(温热),每次150-200m1,5天一个疗程。
实施例2
继发性癫痫的中药制剂,由下列原料药制备而成:柴胡25g,代赭石18g,泽泻18g,青黛45g,龙骨35g,牡蛎36g,积雪草15g,何首乌9g,赤链蛇6g,菟丝子9g,五味子12g,桑叶10g,白薇16g,橘叶15g,生地12g,白芍16g,川牛膝18g,玄参10g,荷叶20g,陈皮12g,麦冬9g,九节菖蒲12g,琥珀45g,朱砂6g(研冲)。上述治疗继发性癫痫的中药散剂的制备方法:
①将朱砂、代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀打碎置于乳钵中,加入4倍药材重量的清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉;
②将剩余原料药清水润洗,干燥后依次放入研钵中,慢慢研磨,直至全部粉碎;
③将上述所得细粉混合均匀,过105目筛,按照4-6g/袋的标准制成中药散剂。
服用方法:每天2-3次,每次一袋,用温开水冲服,5天一个疗程。
典型病例:xxx,年龄:48岁;性别:男;主诉:突发四肢抽搐、口吐白沫,每次发作时间约为半分钟,持续五年,近半年发作时间延长为一分钟,一周三次;现病史:43岁发生车祸,头部受伤,诊断为轻微脑震荡,住院治疗7天好后出院,三个月后,在无明显诱因的情况下,突发意识不清醒,口吐白沫,20s余停,之后数月发作一次,近半年发作周期变短,时间也延长,曾服用卡马西平等了疗效不明显;经CT、脑电图检查诊断为:外伤性颞叶癫痫。
服用本实例所得散剂,一天一袋,温开水冲服,早晚各一次,五天为一个疗程。服用五天后,患者发病次数明显下降,发作时间减少,继续服用一个疗程,四肢不再抽搐,意识存在,自感痊愈。随访一年内,患者无复发。
实施例3
继发性癫痫的中药制剂,由下列原料药制备而成:柴胡14g,代赭石10g,泽泻12g,青黛30g,龙骨28g,牡蛎26g,积雪草10g,何首乌5g,赤链蛇4g,菟丝子7g,五味子8g,桑叶5g,白薇11g,橘叶8g,生地7g,白芍10g,川牛膝11g,玄参7g,荷叶14g,陈皮9g,麦冬6g,九节菖蒲8g,琥珀30g,朱砂4g(研冲)。
治疗继发性癫痫的中药丸剂制备方法是:
①先将嫩蜜加热至沸腾,持续温度为110度,直至出现浅红色有光泽的泡沫,触之粘性较强;
②先将朱砂、代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀打碎置于乳钵中,加入4倍药材重量的清水,研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质,静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物得细粉;再将剩余原料药清水润洗,干燥后依次放入研钵中,慢慢研磨,直至全部粉碎;最后把上述所得细粉混合均匀,过105目筛,得散剂;将散剂与炼蜜按照3:1的比例混合,均匀揉捏至条状;
③按照直径8mm的规格,搓条成丸,灭菌消毒后包装,得到中药丸剂。
服用方法:每次一丸,每日三次,温开水冲服,5天为一个疗程。
典型病例:xxx,年龄:11岁;性别:男;病史:患者曾因打架导致脑部外伤,在当地治疗半个月,后回家休养,两个月患者夜间睡眠中发生左侧肢体抽动,继而发生全身强直性阵挛,意识模糊不能言语,经医院检查,显示异常脑电波,结合临床表现,诊断为继发性额叶癫痫。
服用本实例所得丸剂,每次一丸,一日三次,温开水冲服,五天为一个疗程。治疗8天后,患者癫痫症状减轻,发作次数减少,持续巩固一个疗程,再未见发作。随访一年无复发,患者自述身体、智力发育正常。
实施例4
继发性癫痫的中药制剂,由下列原料药制备而成:柴胡21g,代赭石16g,泽泻15g,青黛40g,龙骨32g,牡蛎32g,积雪草13g,何首乌7g,赤链蛇5g,菟丝子8g,五味子10g,桑叶9g,白薇14g,橘叶13g,生地10g,白芍14g,川牛膝16g,玄参9g,荷叶18g,陈皮11g,麦冬8g,九节菖蒲10g,琥珀40g,朱砂5g(研冲)。治疗继发性癫痫的中药稠膏剂的制备方法:
①先将朱砂打碎置于乳钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质。静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物,得药粉;然后将代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀放在密闭耐火容器内,猛火煅烧24分钟,使其质地松脆;将锻好的代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀放在砂锅内,加入药材重量5倍的清水,武火加热至沸腾,文火继续煎煮50分钟,过滤出药液,余渣加水重复煎煮,混合两次药液;将柴胡、泽泻、积雪草、何首乌、赤链蛇、菟丝子、五味子、桑叶、白薇、橘叶、生地、白芍、川牛膝、玄参、荷叶、陈皮、麦冬、九节菖蒲切片,加入75%的乙醇,重量为药材的8倍,在80℃下回流加热1.5小时,过滤得出药液;混合上述所得全部药液,在1.33kPa低压环境下加热浓缩,使其变成相对密度为1.30-1.35的清膏;
②将清膏与淀粉按照3:1的比例混合,并搅拌均匀,灭菌封装得中药稠膏剂。
使用方法:取两汤勺为准(约30-40毫升),白开水融化后服用,每天三次,5天为一个疗程。
典型病例:xxx,年龄:10岁;性别:男;病史:患儿曾被同学怂恿进入鬼屋,回家后即神色慌张,经常走神,后来逐渐症状加重,夜里睡觉突然手足乱动,双眼紧闭但神色紧张,右手不停向前挥动。医院检查,EEG显示右半脑弥漫性慢波,单个半波,综合日常表现,诊断为部分运动性癫痫。
服用本实例所得稠膏剂,每次两勺,白开水融化后服用,一日三次,五天为一个疗程,治疗7天后,由原本每天发作七次降低为3次,继续服用一个疗程,患儿的病情得到彻底的控制,随访两年内,无复发,身体及精神状态良好。
实施例5
继发性癫痫的中药制剂,由下列原料药制备而成:柴胡17.5g,代赭石13g,泽泻14g,青黛35g,龙骨30g,牡蛎29g,积雪草11.5g,何首乌6g,赤链蛇4.5g,菟丝子7.5g,五味子9g,桑叶7g,白薇12.5g,橘叶10.5g,生地8.5g,白芍12g,川牛膝13. 5g,玄参8g,荷叶16g,陈皮10g,麦冬7g,九节菖蒲9g,琥珀35g,朱砂4.5g(研冲)。
上述治疗继发性癫痫的中药汤剂的制备方法:
①将朱砂打碎置于乳钵中,加入4倍药材重量的清水研磨成糊状,继续加水,粗粒下沉,倾倒出混悬液,反复操作至研细,去除不能混悬的杂质。静置混悬液,倾去上面的清水,干燥沉淀物,得药粉;
②将代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀放在密闭耐火容器内,猛火煅烧24分钟,使其质地松脆;
③将锻好的代赭石、青黛、龙骨、牡蛎、琥珀放在砂锅内,加入药材重量5倍的清水,武火加热至沸腾,文火继续煎煮50分钟,过滤出药液,余渣加水重复煎煮,混合两次药液;
④将柴胡、泽泻、积雪草、何首乌、赤链蛇、菟丝子、五味子、桑叶、白薇、橘叶、生地、白芍、川牛膝、玄参、荷叶、陈皮、麦冬、九节菖蒲切片,加入75%的乙醇,重量为药材的8倍,在80℃下回流加热1.5小时,过滤得出药液;
⑤将步骤①③④中所得药粉和药液混合并搅拌均匀,无菌封装制成中药汤剂。
本发明汤剂的服用方法:每天服用两次(温热),每次150-200m1,5天一个疗程。
试验例1 实施例5所得治疗继发性癫痫的中药汤剂的临床应用:
选取人群:根据医院所留病例,选取已确诊为继发性癫痫的患者236例,,年龄范围6-65岁,男性106,女性130,实验组145人,对照组91人;
试验方法:患者随机分配为两组,实验组服用本实例5所得中药汤剂治疗,对照组实用其他常规方法治疗(卡马西平、拉莫三嗪、丙戊酸钠、手术或放射治疗);
诊断标准:①痊愈:患者不再抽搐,脑电图显示正常,精神状态良好,无复发;②显效:发病次数较之前有明显下降,症状减轻,偶有复发;③无效:发病没有得到任何改变或者加剧;
治疗效果:总有效率=痊愈率+显效率。经过两个疗程的治疗实验组与对照组的效果分别为95.2%(138/145)和87.9%(80/91),由此可见实验组的总有效率明显高于对照组。
本发明中药制剂与其它治疗继发性癫痫的药物相比安全性高,治疗效果好。方中使用药物有镇静安神、补气清心、泻火解毒的功效,对于患者是最佳的选择。经临床实验证明,服用本发明的中药制剂,患者继发性癫痫的发病几率大大降低,治疗前后的症状改善较常规药物也效果显著,能够短期并安全的治愈继发性癫痫患者,临床实验证明总有效率可达95.2%。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。