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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811495014.X (22)申请日 2018.12.07 (71)申请人 怀化五零三侗医药科技开发有限公 司 地址 418000 湖南省怀化市高新区创业创 新大楼19楼 (72)发明人 汪冶 郑钦方 (74)专利代理机构 广州华进联合专利商标代理 有限公司 44224 代理人 黄晓庆 (51)Int.Cl. A61K 36/73(2006.01) A61K 9/02(2006.01) A61P 9/14(2006.01) (54)发明名称 治疗痔疮的中药组合物及其制备方。
2、法和应 用 (57)摘要 本发明涉及一种治疗痔疮的中药组合物及 其制备方法和应用， 该治疗痔疮的中药组合物， 包括以下重量份的组分： 铜锤玉带草1-5份、 蛇含 2-7份、 木芙蓉叶1-5份。 上述治疗痔疮的中药组 合物的各组分相互配伍， 使得该中药组合物具有 较强的疗效。 权利要求书1页 说明书5页 CN 109223879 A 2019.01.18 CN 109223879 A 1.一种治疗痔疮的中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的组分： 铜锤玉带草 1-5份 蛇含 2-7份 木芙蓉叶 1-5份。 2.根据权利要求1所述的治疗痔疮的中药组合物， 其特征在于， 所述铜锤玉带草为2-4。
3、 份， 所述蛇含为3-6份， 所述木芙蓉叶为2-4份。 3.根据权利要求1所述的治疗痔疮的中药组合物， 其特征在于， 所述铜锤玉带草为1份， 所述蛇含为2份， 所述木芙蓉叶为1份。 4.权利要求1-3任一项所述的治疗痔疮的中药组合物在制备痔疮药物中的应用。 5.一种痔疮栓， 其特征在于， 包括权利要求1-3任一项所述的治疗痔疮的中药组合物和 药学上可接受辅料。 6.根据权利要求5所述的痔疮栓， 其特征在于， 在所述痔疮栓中， 所述治疗痔疮的中药 组合物的质量百分含量为3050。 7.根据权利要5所述的痔疮栓， 其特征在于， 所述辅料为基质， 所述基质为聚乙二醇。 8.一种痔疮栓的制备方法， 其。
4、特征在于， 包括以下步骤： 将铜锤玉带草1-5份、 蛇含2-7份和木芙蓉叶1-5份混合， 加入药学上可接受的溶剂进行 提取， 过滤， 浓缩， 得到稠膏； 再将所述稠膏和辅料混合， 并制成栓剂即得所述痔疮栓。 9.根据权利要求8所述的制备方份， 其特征在于， 将铜锤玉带草1-5份、 蛇含2-7份和木 芙蓉叶1-5份混合， 加入药学上可接受的溶剂进行提取的步骤包括以下步骤： 将铜锤玉带草1-5份、 蛇含2-7份和木芙蓉叶1-5份混合， 先加入质量为铜锤玉带草、 蛇 含和木芙蓉叶总质量的8-12倍量水， 煎煮20-40分钟， 再加入质量为铜锤玉带草、 蛇含和木 芙蓉叶总质量的6-10倍量的水， 煎煮。
5、20-40分钟， 然后加入质量为铜锤玉带草、 蛇含和木芙 蓉叶总质量的3-6倍量的水煎煮20-40分钟。 10.一种痔疮栓的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： 将铜锤玉带鲜草1-5份、 蛇含 鲜草2-7份和木芙蓉鲜叶1-5份混合， 捣碎挤汁， 收集药汁， 冻干， 得冻干粉； 将所述冻干粉与所述辅料混合， 搅拌均匀， 制成栓剂即得所述痔疮栓。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 109223879 A 2 治疗痔疮的中药组合物及其制备方法和应用 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域， 特别涉及一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法和 应用。 背景技术 0002 痔疮是一种位于肛门。
6、部位的常见疾病， 主要表现为便血， 通常便秘、 饮酒或进食刺 激性食物后加重。 目前常见的治疗痔疮的外用药物主要有西药外用制剂， 例如青霉素、 头 孢、 红霉素等抗生素。 该类药物虽然对于病原菌引起的感染性疾病具有较好的疗效， 但容易 引起如过敏， 便秘等的不良反应， 且该类药物通常无法根治， 很容易复发， 也有较强的依耐 性， 因此目前中药外用痔疮药物逐渐受到青睐。 0003 目前市场上常见的中药型外用痔疮药物主要是采用马鞭草等为活性组分的配方， 该配方虽然具有一定的抗菌抑菌左右， 但并不能很好的治疗痔疮， 特别是较为严重的患者， 疗效较弱。 发明内容 0004 基于此， 有必要提供一种安全。
7、高效的治疗痔疮的中药组合物及其制备方法和应 用。 0005 一种治疗痔疮的中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的组分： 0006 铜锤玉带草 1-5份 0007 蛇含 2-7份 0008 木芙蓉叶 1-5份。 0009 在其中一实施例中， 所述治疗痔疮的中药组合物中， 所述铜锤玉带草为2-4份， 所 述蛇含为3-6份， 所述木芙蓉叶为2-4份。 0010 在其中一实施例中， 所述治疗痔疮的中药组合物中， 所述铜锤玉带草为1份， 所述 蛇含为2份， 所述木芙蓉叶为1份。 0011 上述治疗痔疮的中药组合物在制备痔疮药物中的应用。 0012 上述治疗痔疮的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤。
8、： 将所述铜锤玉带草、 所述 蛇含和所述木芙蓉叶混合， 加水煎煮， 过滤， 收集滤液即得所述治疗痔疮的中药组合物。 可 理解， 也可将上述治疗痔疮的中药组合物的各组分直接混合， 制得该治疗痔疮的中药组合 物。 0013 一种痔疮栓， 包括上述治疗痔疮的中药组合物和药学上可接受辅料。 0014 在其中一实施例中， 在所述痔疮栓中， 所述治疗痔疮的中药组合物的质量百分含 量为3050。 0015 在其中一实施例中， 所述辅料为基质， 在所述痔疮栓中， 所述基质的质量百分含量 为50-70。 0016 在其中一实施例中， 所述基质聚乙二醇。 说 明 书 1/5 页 3 CN 109223879 A 。
9、3 0017 一种痔疮栓的制备方法， 包括以下步骤： 0018 将铜锤玉带草1-5份、 蛇含2-7份和木芙蓉叶1-5份混合， 加入药学上可接受的溶剂 提取， 过滤， 浓缩， 得到稠膏； 将所述稠膏和辅料混合， 并制成栓剂即得所述痔疮栓。 0019 在其中一实施例中， 将铜锤玉带草1-5份、 蛇含2-7份和木芙蓉叶1-5份混合， 加入 药学上可接受的溶剂进行提取的步骤包括以下步骤： 0020 将铜锤玉带草1-5份、 蛇含2-7份和木芙蓉叶1-5份混合， 先加入质量为铜锤玉带 草、 蛇含和木芙蓉叶总质量的8-12倍量水， 煎煮20-40分钟， 再加入质量为铜锤玉带草、 蛇含 和木芙蓉叶总质量的6-。
10、10倍量的水， 煎煮20-40分钟， 然后加入质量为铜锤玉带草、 蛇含和 木芙蓉叶总质量的3-6倍量的水煎煮20-40分钟。 0021 一种痔疮栓的制备方法， 包括以下步骤： 将铜锤玉带鲜草1-5份、 蛇含鲜草2-7份和 木芙蓉鲜叶1-5份混合， 捣碎挤汁， 收集药汁， 冻干， 得冻干粉； 0022 将所述冻干粉与所述辅料混合， 搅拌均匀， 制成栓剂即得所述痔疮栓。 0023 铜锤玉带草为桔梗科草本植物铜锤玉带草的干燥全草， 可作为野菜食用， 具有祛 风湿， 活血， 解毒之功效。 蛇含属蔷薇科委陵菜属植物， 具有清热解毒的作用。 通常用于治惊 痫高热， 疟疾， 咳嗽， 喉痛， 湿痹， 痈疽癣疮。
11、， 丹毒， 痒疹， 蛇、 虫咬伤等。 木芙蓉叶具有清热凉 血， 消肿排脓的功效， 用于肺热咳嗽、 肥厚性鼻炎、 淋巴结炎、 阑尾炎、 痈疖脓肿， 急性中耳 炎、 烧伤、 烫伤。 0024 上述治疗痔疮的中药组合物以铜锤玉带草、 蛇含和木芙蓉叶为活性组分， 各组分 相互配伍， 使得该中药组合物具有较强的疗效。 具体实施方式 0025 为了便于理解本发明， 下面将对本发明进行更全面的描述， 并给出了本发明的较 佳实施例。 但是， 本发明可以以许多不同的形式来实现， 并不限于本文所描述的实施例。 相 反地， 提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。 0026 除非另有定义， 本。
12、文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的 技术人员通常理解的含义相同。 本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具 体的实施例的目的， 不是旨在于限制本发明。 本文所使用的术语 “和/或” 包括一个或多个相 关的所列项目的任意的和所有的组合。 0027 下面列举具体实施方式来对本发明进行说明。 0028 实施例1 0029 原料： 铜锤玉带草1份、 蛇含2份、 木芙蓉叶1份(均为市售干燥后的药材)； 0030 制备方法： 0031 将上述原料粉碎， 混合； 加水煎煮3次， 每次30分钟， 第1次加水10倍量， 第2次8倍 量， 第3次5倍量。 合并煎煮液， 加入基质， 浓。
13、缩成稠膏， 备用。 取适量聚乙二醇， 置于水浴上加 热熔化后， 加入上述稠膏， 吐温-80， 搅拌均匀， 迅速倒入已涂过液体的石蜡的栓模中， 冷却 刮平， 取出包装， 即得实施例1的痔疮栓， 每粒约1.9g， 含生药材0.8g左右。 0032 实施例2 0033 原料： 铜锤玉带草2份、 蛇含4份、 木芙蓉叶2份(均为市售干燥后的药材)； 0034 制备方法： 说 明 书 2/5 页 4 CN 109223879 A 4 0035 将上述原料粉碎， 混合； 加水煎煮3次， 每次30分钟， 第1次加水10倍量， 第2次8倍 量， 第3次5倍量。 合并煎煮液， 加入基质， 浓缩成稠膏， 备用。 取。
14、适量聚乙二醇， 置于水浴上加 热熔化后， 加入上述稠膏， 吐温-80， 搅拌均匀， 迅速倒入已涂过液体的石蜡的栓模中， 冷却 刮平， 取出包装， 即得实施例2的痔疮栓， 每粒约1.6g， 含生药材0.8g左右。 0036 实施例3 0037 原料： 铜锤玉带草3份、 蛇含5份、 木芙蓉叶3份(均为市售干燥后的药材)； 0038 制备方法： 0039 将上述原料粉碎， 混合； 加水煎煮3次， 每次30分钟， 第1次加水10倍量， 第2次8倍 量， 第3次5倍量。 合并煎煮液， 加入基质， 浓缩成稠膏， 备用。 取适量聚乙二醇， 置于水浴上加 热熔化后， 加入上述稠膏， 吐温-80， 搅拌均匀， 。
15、迅速倒入已涂过液体的石蜡的栓模中， 冷却 刮平， 取出包装， 即得实施例3的痔疮栓， 每粒约1.6g， 含生药材0.8g左右。 0040 实施例4 0041 原料： 铜锤玉带鲜草4份、 蛇含鲜草6份、 木芙蓉鲜叶4份(均为新摘植物)； 0042 制备方法： 0043 将上述原料混合， 捣碎， 挤汁； 0044 收集药汁， 并冻干， 得到冻干粉， 备用； 0045 取适量聚乙二醇， 置于水浴上加热熔化后， 加入上述冻干粉， 吐温-80， 搅拌均匀， 迅速倒入已涂过液体的石蜡的栓模中， 冷却刮平， 取出包装， 即得实施例4的痔疮栓， 每粒约 1.6g， 含生药材0.8g左右。 0046 实施例5 。
16、0047 原料： 铜锤玉带鲜草5份、 蛇含鲜草7份、 木芙蓉鲜叶5份(均为新摘植物)； 0048 制备方法： 0049 将上述原料混合， 捣碎， 挤汁； 0050 收集药汁， 并冻干， 得到冻干粉， 备用； 0051 取适量聚乙二醇， 置于水浴上加热熔化后， 加入上述冻干粉， 吐温-80， 搅拌均匀， 迅速倒入已涂过液体的石蜡的栓模中， 冷却刮平， 取出包装， 即得实施例5的痔疮栓， 每粒约 1.6g， 含生药材0.8g左右。 0052 临床试验 0053 150名痔疮患者， 男女各75名， 年龄为25-70岁， 随机分为3组， 每组50名， 第一组使 用实施例1的痔疮栓， 第二组使用实施例4。
17、的痔疮栓， 第三组使用安慰剂(仅含基质)， 且三组 年龄、 性别、 病程及主要症状经统计学处理， 差异无显著性意义(P0.05)， 具有可比性。 测试 结果如表1。 0054 使用方法： 每日两次， 早晚各一次， 使用两周。 0055 痔疮诊断标准： 0056 内痔： 表现为便血、 脱肛、 瘙痒、 流粘液、 坠胀、 肛门湿疹及便秘； 0057 外痔： 表现为结缔组织外痔(皮垂、 皮赘)和炎性外痔； 0058 混合痔： 表现为内、 外痔综合症状； 0059 测试标准： 0060 治愈： 各症状及临床体征消失， 其他客观检查指标基本正常； 说 明 书 3/5 页 5 CN 109223879 A 。
18、5 0061 有效： 各症状及临床体征显著减轻， 其他客观检查指标有所改善； 0062 无效： 各症状及临床体征无改善或加重， 其他客观检查指标改善或加重。 0063 表1 0064 0065 0066 综合统计， 第一组的50名患者中， 有27名内痔， 12名外痔， 11名混合痔。 测试后， 27 名内痔中有23名治愈， 4名症状明显减轻； 12名外痔中， 有11名治愈， 1名无效； 11名混合痔 中， 有8名治愈， 1名显效， 2名无效。 0067 第二组的50名患者中， 有25名内痔， 15名外痔， 10名混合痔。 测试后， 25名内痔中21 名痊愈， 2名症状明显减轻， 2名无效； 1。
19、5名外痔中， 12名痊愈， 3名症状明显减轻； 10名混合痔 中， 5名痊愈， 3名症状明显减轻， 2名无效。 0068 第三组的50名患者中， 有27名内痔， 11名外痔， 12名混合痔。 测试后， 2名外痔症状 明显减轻， 其他均无效。 0069 可见， 实施例1和实施例4的痔疮栓具有较好的疗效， 有效率达到90以上。 0070 典型病例 0071 病例1： 赵某， 女， 37岁， 诊断为内痔， 患病1年左右， 有便血的症状， 且便后疼痛， 间 断治疗， 均未起到较好的疗效。 于2017年3月开始使用实施例1的痔疮栓， 用药2天， 症状有所 减轻， 坚持用药1周， 大便基本无痛感， 便血症。
20、状消失， 2周左右， 基本痊愈。 0072 病例2： 韩某， 男， 46岁， 经诊断为内痔， 肛门潮湿， 瘙痒难耐， 坐立难安， 于2018年3 月开始使用实施例1的痔疮栓， 3天左右， 症状明显减轻， 10天左右， 症状消失。 0073 病例3： 李某某， 男， 39岁， 经诊断为脱肛+外痔， 患病3年， 肛门有花生米样大小的痔 核， 大便时， 肛门内沿翻出， 疼痛难忍， 严重影响正常生活作息， 已使用较多药物， 均未根治， 复发频率较高。 于2018年1月开始使用实施例1的痔疮栓， 一周左右， 症状有所减轻， 二周左 右停药， 目前尚未复发。 0074 病例4： 刘某， 男， 39岁， 经。
21、诊断为内痔， 便血， 疮核渐增大脱落， 肿痛难忍， 2018年1 月开始使用实施例1的痔疮栓， 使用2天后， 症状明显减轻， 1周后肛内肿物不再脱落， 便血停 止， 继续使用1周， 症状基本消失， 目前尚未复发。 0075 病例5： 陈某某， 女， 54岁， 经诊断为外痔， 患病2年左右， 目前痔疮有小拇指大， 疼痛 难忍， 走路不方便， 曾使用过某品牌痔疮膏， 症状有所缓解， 但6个月后又开始复发， 2017年5 月开始使用实施例1的痔疮栓， 1周症状有所缓解， 坚持使用了3周， 症状基本消失， 目前尚未 复发。 0076 以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合， 为使描述简洁， 未对上述实 施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述， 然而， 只要这些技术特征的组合不存 说 明 书 4/5 页 6 CN 109223879 A 6 在矛盾， 都应当认为是本说明书记载的范围。 0077 以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式， 其描述较为具体和详细， 但并 不能因此而理解为对发明专利范围的限制。 应当指出的是， 对于本领域的普通技术人员来 说， 在不脱离本发明构思的前提下， 还可以做出若干变形和改进， 这些都属于本发明的保护 范围。 因此， 本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。 说 明 书 5/5 页 7 CN 109223879 A 7 。