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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201580042556.X (22)申请日 2015.07.21 (30)优先权数据 14/454,399 2014.08.07 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2017.02.07 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2015/041300 2015.07.21 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2016/022284 EN 2016.02.11 (71)申请人 心血管系统股份有限公司 地址 美国明尼苏达州 (72)发明人 约瑟夫彼得希金斯 (74)。
2、专利代理机构 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人 王瑞朋 张玫 (51)Int.Cl. A61B 17/22(2006.01) A61B 17/3207(2006.01) (54)发明名称 用于旋切术的振荡冠部驱动的设备、 系统与 方法 (57)摘要 本发明涉及关于旋切术的多种方法、 设备与 系统。 更具体地说， 振荡驱动件通过安装在其上 的研磨元件连接到驱动轴或者转矩传送管。 结果 是为旋转研磨元件提供了大于其静止直径的旋 转工作直径。 通常来说， 优选的研磨元件在轮廓 上是同心的和/或质心与驱动轴的旋转轴线共 线。 然而， 还可以使用根据偏置质心和/或几何偏 心性的偏心研磨元件。。
3、 权利要求书3页 说明书6页 附图2页 CN 106572858 A 2017.04.19 CN 106572858 A 1.一种旋切装置， 其包括： 非振荡驱动轴， 所述非振荡驱动轴具有通过其的腔体、 旋转轴线与远端； 附接在所述非振动驱动轴的远端附近的振荡部分， 以及 脉动器， 所述脉动器用于引入脉动以用于从血管除去粥样硬化材料的至少一部分； 所述振动部分包括： 径向偏置驱动轴附接件； 振荡驱动轴以及研磨头； 所述径向偏置驱动轴附接件固定地附接到所述非振荡驱动轴； 所述驱动轴附接件包 括： 中心腔体， 所述中心腔体与所述非振荡驱动轴的所述腔体流体联通并且与所述非振荡 驱动轴的所述旋转轴线一。
4、致； 以及从所述中心腔体径向地偏置的附接点； 所述振荡驱动轴在其近端附接到所述附接点； 所述研磨头在所述振荡驱动轴的远端固定地附接到所述振荡驱动轴。 2.根据权利要求1所述的装置， 其中， 所述脉动包括多种强度与多种频率中的一个或两 个。 3.根据权利要求2所述的装置， 其包括原动机， 所述原动机在所述非振荡驱动轴的近端 附近能够旋转地联接到所述非振荡驱动轴， 其中， 所述脉动器以多个离散旋转速度操作所 述原动机。 4.根据权利要求3所述的装置， 其中： 所述原动机包括电动机； 并且 所述脉动器包括脉宽调节器， 所述脉宽调节器用于调节供给到所述原动机的峰值电流 与通过所述原动机的运行电流中的一。
5、个或两个。 5.根据权利要求3所述的装置， 其中， 所述原动机包括涡轮机， 并且所述脉动器调节用 于操作所述原动机的压缩流体的压力与流速的一个或两个。 6.根据权利要求2所述的装置， 其包括原动机， 其中， 所述脉动器包括两个或多个齿轮， 所述两个或多个齿轮构造为在非振荡驱动轴的近端附近能够旋转地联接所述原动机与所 述非振荡驱动轴。 7.根据权利要求6所述的装置， 其中， 所述原动机的旋转速度与所述非振荡驱动轴的旋 转速度不同。 8.根据权利要求6所述的装置， 其中， 所述两个或多个齿轮中的至少一个包括不规则周 边。 9.根据权利要求2所述的装置， 其中， 所述脉动器包括电感器。 10.根据权。
6、利要求9所述的装置， 其中， 所述电感器从包括超声波发生器和压电振动器 的组中选择。 11.根据权利要求2所述的装置， 其中， 所述脉动器产生能量波、 声波、 与压力波中的一 个或多个。 12.根据权利要求2所述的装置， 其中， 所述脉动器的至少一部分布置在所述非振荡驱 动轴、 所述振荡驱动轴、 与所述研磨头的至少一部分中的一个或多个上。 13.根据权利要求1所述的装置， 其包括延伸通过所述非振荡驱动轴的所述腔体的引导 线， 其中， 所述非振荡驱动轴在所述引导线上的移动促使所述振荡部分移动。 14.根据权利要求1所述的装置， 其中， 所述径向偏置驱动轴附接件是圆形。 15.根据权利要求1所述的。
7、装置， 其中， 所述研磨头的操作直径大于其静止直径。 权 利 要 求 书 1/3 页 2 CN 106572858 A 2 16.根据权利要求1所述的装置， 其中， 所述研磨头是同心的。 17.根据权利要求16所述的装置， 其中， 所述研磨头的质心与所述振荡驱动轴的旋转轴 线一致。 18.根据权利要求16所述的装置， 其中， 所述研磨头的质心从所述振荡驱动轴的旋转轴 线径向地偏置。 19.根据权利要求1所述的装置， 其中， 所述研磨头是偏心的。 20.根据权利要求19所述的装置， 其中， 所述研磨头的质心从所述振荡驱动轴的旋转轴 线径向地偏置。 21.根据权利要求1所述的装置， 其中， 所述研。
8、磨头包括具有不同密度的材料。 22.根据权利要求1所述的装置， 其中， 所述脉动器的至少一部分布置在所述研磨头的 至少一部分上。 23.一种装置， 其包括： 原动机； 驱动轴， 所述驱动轴包括可旋转地联接到所述原动机的近端并且从所述近端向远端延 伸； 研磨头， 所述研磨头在所述驱动轴的远端附近固定地附接到所述驱动轴； 以及 脉动器， 所述脉动器用于引用脉动以用于从血管除去粥样硬化材料的至少一部分。 24.根据权利要求23所述的装置， 其中， 所述脉动包括多种强度与多种频率中的一个或 两个。 25.根据权利要求24所述的装置， 其中， 所述脉动器以多个离散旋转速度操作所述原动 机。 26.根据权。
9、利要求25所述的装置， 其中： 所述原动机包括电动机； 并且 所述脉动器包括脉宽调节器， 所述脉宽调节器用于调节供给到所述原动机的峰值电流 与通过所述原动机的运行电流中的一个或两个。 27.根据权利要求25所述的装置， 其中， 所述原动机包括涡轮机， 并且所述脉动器调节 用于操作所述原动机的压缩流体的压力与流速的一个或两个。 28.根据权利要求24所述的装置， 其中， 所述脉动器包括构造为可旋转地联接所述原动 机与所述驱动轴的两个或多个齿轮。 29.根据权利要求28所述的装置， 其中， 所述原动机的旋转速度与所述驱动轴的旋转速 度不同。 30.根据权利要求28所述的装置， 其中， 所述两个或多。
10、个齿轮中的至少一个包括不规则 周边。 31.根据权利要求24所述的装置， 其中， 所述脉动器包括电感器。 32.根据权利要求31所述的装置， 其中， 所述电感器从包括超声波发生器和压电振动器 的组中选择。 33.根据权利要求24所述的装置， 其中， 所述脉动器产生能量波、 声波、 与压力波中的一 个或多个。 34.根据权利要求24所述的装置， 其中， 所述脉动器的至少一部分布置在所述驱动轴与 权 利 要 求 书 2/3 页 3 CN 106572858 A 3 所述研磨头的至少一部分中的一个或两个上。 35.根据权利要求23所述的装置， 其包括延伸通过所述驱动轴的腔体的引导线， 其中， 所述驱。
11、动轴在所述引导线上的移动促使所述研磨头移动。 36.根据权利要求23所述的装置， 其中， 所述研磨头的操作直径大于其静止直径。 37.根据权利要求23所述的装置， 其中， 所述研磨头是同心的。 38.根据权利要求37所述的装置， 其中， 所述研磨头的质心与所述驱动轴的旋转轴线一 致。 39.根据权利要求37所述的装置， 其中， 所述研磨头的质心从所述驱动轴的旋转轴线径 向地偏置。 40.根据权利要求23所述的装置， 其中， 所述研磨头是偏心的。 41.根据权利要求40所述的装置， 其中， 所述研磨头的质心从所述驱动轴的旋转轴线径 向地偏置。 42.根据权利要求23所述的装置， 其中， 所述研磨。
12、头包括具有不同密度的材料。 权 利 要 求 书 3/3 页 4 CN 106572858 A 4 用于旋切术的振荡冠部驱动的设备、 系统与方法 0001 相关申请的交叉引用 0002 本申请是2014年3月13日提交的美国专利申请No.14/208,585的部分延续案， 其要 求2013年3月14日提交的美国临时申请No.61/782,184的权益， 此申请的全部都通过引用的 方式包含于此。 技术领域 0003 本公开大体上涉及关于旋切术的设备与系统。 更具体地说， 振荡驱动器连接到其 上安装有研磨头的驱动轴。 结果是为旋转研磨元件提供了大于其静止直径的旋转工作直 径。 背景技术 0004 已。
13、经研究出用于移除或修复在动脉与类似身体通道中的组织的多种技术与装置。 此技术与装置的通常的目的是移除患者动脉中的动脉粥样硬化斑块。 动脉硬化的特征在于 在患者血管的内膜层(在内皮下)中的脂肪沉积(动脉粥样化)。 通常随着时间的经过， 初始 地沉积为较柔软、 富含胆固醇的动脉粥样化的材料硬化成钙化动脉粥样硬化斑块。 此动脉 粥样化限制了血液的流动， 并且由此通常称作为狭窄性病变或者器官狭窄， 阻挡材料被称 为狭窄材料。 如果不处理， 此狭窄可能造成心绞痛、 高血压、 心肌梗死、 中风等。 0005 旋切程序已经成为用于移除此狭窄材料的通常技术。 此程序被最频繁地用于开始 冠状动脉中的动脉钙化病变。
14、的开口。 最通常地旋切程序不是单独地使用， 而是跟随以球囊 成形术程序， 这继而非常频繁地跟随以布置支架以协助保持打开的动脉的开放。 对于非钙 化病变来说， 最通常地单独使用球囊成形术以打开动脉， 并且通常将支架布置为保持打开 的动脉开放。 然而， 研究显示， 经历球囊成形术以及使支架布置在动脉中的相当比例的患者 经受支架再狭窄， 即支架的阻塞， 这由于在支架内的疤组织的过度增长在一段时间期间最 频繁地发展。 在此情形中， 旋切术程序是将过多疤痕组织从支架(球囊成形术在支架内不是 非常有效)移除的优选程序， 由此恢复动脉的开放。 0006 已经开发出用于试图移除狭窄材料的几种旋切设备。 在一种。
15、设备中， 诸如在美国 专利No.4,990,134(认证)中示出的， 在柔性驱动轴的远端处执行通过诸如钻石颗粒的研磨 性研磨材料覆盖的钻。 当钻跨越狭窄部分前进时， 其以高速旋转(通常地， 例如在大约150, 000-190,000rpm的范围内)。 然而， 由于此钻将狭窄组织移除， 因此其阻挡血液流动。 一旦钻 已经跨越狭窄部分前进， 动脉将打开到等于或者仅略微大于钻的最大外径的直径。 通常地， 必须利用不止一个尺寸的钻以将动脉打开到期望的直径。 0007 美国专利No.5,314,438(Shturman)公开了另一种旋切设备， 其具有驱动轴， 驱动 轴的一部分具有扩大的直径,扩大表面的至。
16、少一部分覆盖有研磨材料以限定驱动轴的研磨 部分。 当以高速旋转时， 研磨部分能够将狭窄组织从动脉移除。 尽管此旋切设备由于其柔性 具有超过Auth设备的一些优点， 但由于此设备实际上是不偏心的， 因此其还仅能够打开动 脉到大约等于驱动轴的扩大研磨表面的直径的直径。 说 明 书 1/6 页 5 CN 106572858 A 5 0008 美国专利No.6,494,890(谢尔曼)公开了具有带有放大偏心部分的驱动轴的已知 的旋切设备， 其中此放大部分的至少一部分被覆盖以研磨材料。 当以高速旋转时， 研磨部分 能够将狭窄组织从动脉移除。 此设备能够打开动脉到大于扩大的偏心部分的静止直径的直 径， 部。
17、分地由于在高速操作过程中的轨道旋转运动。 由于扩大的偏心部分包括未绑在一起 的驱动轴线， 因此在布置在狭窄部分内的过程中或者在高速操作过程中， 驱动轴的扩大的 偏心部分可以弯曲。 此弯曲允许在高速操作过程中的较大直径开口， 但是还可以提供比动 脉实际研磨的直径上期望的更小的控制。 此外， 一些狭窄组织可能阻挡该通道如此完全， 使 得Shturman设备不能贯穿那里不知。 由于Shturman要求驱动轴的放大的偏心部分布置在狭 窄组织内以实现研磨， 因此在放大的偏心部分被阻止移动到狭窄地方的情形中将不那么有 效。 美国专利No.6,494,890的公开由此通过整体引用的方式包含于此。 0009 。
18、美国专利No.5,681,336(Clement)提供了移除钻的已知的偏心组织， 钻具有通过 适当的结合材料固定到其外表面的一部分的研磨颗粒的涂层。 此构造是有限的， 然而由于， 如Clement在第3卷53-55行说明的， 非对称钻以 “比使用高速消融设备更低的速度” 旋转， “以补偿热量或不平衡” 。 即， 给定实体钻的尺寸和质量， 以在旋切程序过程中使用的高速 (即20,000-200,000rpm)旋转钻是不可行的。 实际上， 与驱动轴的旋转轴线偏置的质心可能 导致显著偏心力的发展， 施加太多压力在动脉的壁上并且形成过多热量与极大的颗粒。 0010 由此， 在本技术领域中通常地需要允许。
19、增加研磨头的工作直径的旋切设备、 系统 与方法。 发明内容 0011 旋切装置的实施方式包括非振荡驱动轴、 振荡部分、 振荡驱动轴、 研磨头、 与脉动 器。 此非振荡驱动轴包括通过其的腔体与旋转轴线。 此振荡部分包括邻近非振荡驱动轴的 远端固定地附接到非振荡驱动轴的径向偏置驱动轴附接件。 驱动轴附接件包括中心腔体， 此中心腔体与非振荡驱动轴的腔体流体联通并且与非振荡驱动轴的旋转轴线一致。 驱动轴 附接件还包括与中心腔体径向地偏置的附接点。 振动驱动轴在其近端附接到附接点， 并且 研磨头邻近振荡驱动轴的远端固定地附接到振荡驱动轴。 脉动器构造为引入脉动以便从从 血管除去粥样硬化材料的至少一部分。。
20、 0012 旋切装置的另一个实施方式包括原动机、 驱动轴、 研磨头与脉动器。 驱动轴在其近 端可旋转地联接到原动机并且从近端向远端延伸。 研磨头在驱动轴的远端附近固定地附接 到驱动轴。 脉动器构造为引入脉动以便从从血管除去粥样硬化材料的至少一部分。 附图说明 0013 图1示出了本发明的一个实施方式的立体图； 0014 图2示出了本发明的一个实施方式的局部剖视侧视图； 0015 图3示出了本发明的一个实施方式的局部剖视侧视图； 0016 图4示出了本发明的一个实施方式的局部剖视侧视图； 0017 图5示出了本发明的一个实施方式的端视图； 以及 0018 图6示出了本发明的一个实施方式的端视图。。
21、 说 明 书 2/6 页 6 CN 106572858 A 6 具体实施方式 0019 尽管公开的实施方式可以修改为多种改型与另选形式， 但在附图中通过实例的方 式示出了其具体细节并且在这里进行了详细地描述其具体细节。 然而， 应该理解的是本发 明不旨在将本公开限定到参照附图描述的特定实施方式。 相反地， 目的是覆盖属于本发明 的精神和范围内的全部变型、 等效物、 与另选物。 0020 本发明的不同实施方式都可以包含在大体上如美国专利No.6,494,890中描述的 标题为 “偏心旋切设备(ECCENTRIC ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE)” 的旋切系统中， 其 。
22、通过引用的方式包含于此。 另外地， 下面共有专利或专利申请的公开通过引用它们实体的 方式包含于此。 标题为 “旋切设备(ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE)” 的美国专利No.6, 295,712； 标题为 “用于旋切设备的偏心驱动轴与制造方法(ECCENTRIC DRIVE SHAFT FOR ATHERECTOMY DEVICE AND METHOD FOR MANUFACTURE)” 的美国专利No.6,132,444； 标题为 “用于旋切设备的偏心驱动轴以及制造方法(ECCENTRIC DRIVE SHAFT FOR ATHERECTOMY DEVICE AND。
23、 METHOD FOR MANUFACTURE)” 的美国专利No.6,638,288； 标题为 “用于旋切的研 磨驱动轴设备(ABRASIVE DRIVE SHAFT DEVICE FOR ROTATIONAL ATHERECTOMY)” 的美国专 利No.5,314,438； 标题为 “旋切设备(ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE)” 的美国专利No.6, 217,595； 标题为 “旋切设备(ATHERECTOMY DEVICE)” 的美国专利No.5,554,163； 标题为 “具 有研磨冠部的旋转血管成形设备(ROTATIONAL ANGIOPLASTY DE。
24、VICE WITH ABRASIVE CROWN)” 的美国专利No.7,507,245； 标题为 “具有径向可膨胀原动移动件联接的旋切设备 (ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH RADIALLY EXPANDABLE PRIME MOVER COUPLING)” 的美国专利No .6 ,129 ,734； 标题为 “用于高速旋切设备的偏心研磨头 (ECCENTRIC ABRADING HEAD FOR HIGH-SPEED ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES)” 的美 国专利No.8,597,313； 标题为 “用于打开闭塞病变的系。
25、统、 装置与方法(SYSTEM,APPARATUS AND METHOD FOR OPENING AN OCCLUDED LESION)” 的美国专利No.8,439,937； 标题为 “用于 高速旋切设备的电研磨元件(ECCENTRIC ABRADING ELEMENT FOR HIGH-SPEED ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES)” 的美国公开No.2009/0299392； 标题为 “用于具有横向移动的质心 的旋切设备的多材料研磨头(MULTI-MATERIAL ABRADING HEAD FOR ATHERECTOMY DEVICES HAVING LAT。
26、ERALLY DISPLACED CENTER OF MASS)” 的美国公开No.2010/0198239； 标题为 “具有前弯曲驱动轴的旋切设备(ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH PRE-CURVED DRIVE SHAFT)” 的美国公开No.0036402； 标题为 “用于高速旋切设备的电研磨切割元件 (ECCENTRIC ABRADING AND CUTTING HEAD FOR HIGH-SPEED ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES)” 的美国公开No.2009/0299391； 标题为 “用于高速旋切设备的电研磨切割。
27、头 (ECCENTRIC ABRADING AND CUTTING HEAD FOR HIGH-SPEED ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES)” 的美国公开No.2010/0100110； 标题为 “旋切研磨冠部(ROTATIONAL ATHERECTOMY ABRASIVE CROWN)” 的美国设计专利No.D610258； 标题为 “旋切研磨冠部(ROTATIONAL ATHERECTOMY ABRASIVE CROWN)” 的美国专利No.D6107102； 标题为 “用于旋切设备的双向可 膨胀头(BIDIRECTIONAL EXPANDABLE HEAD 。
28、FOR ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE)” 的美 国专利公开No.2009/0306689； 标题为 “用于改进研磨效率的旋切分段研磨头与方法 (ROTATIONAL ATHERECTOMY SEGMENTED ABRADING HEAD AND METHOD TO IMPROVE 说 明 书 3/6 页 7 CN 106572858 A 7 ABRADING EFFICIENCY)” 的美国专利公开2010/0211088； 标题为 “具有电机的旋切设备 (ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH ELECTRIC MOTOR)” 的美。
29、国专利公开No.2013/ 0018398； 以及标题为 “轨道旋切设备导线设计(ORBITAL ATHERECTOMY DEVICE GUIDE WIRE DESIGN)” 的美国专利No.7,666,202。 本发明认为本发明的实施方式中的一个或多个的特征 可以与这里描述的旋切设备的实施方式一个或多个特征结合。 0021 图1示出了根据本发明的旋切设备的一个实施方式。 此设备包括把手部分10； 细 长、 柔性非振荡并且由此固定轴线的驱动轴20， 其具有贯穿其中的腔体以便导线通过并且 还具有振荡部分100， 该振荡部分邻近驱动轴20的远端附接至其并且包括径向偏移驱动轴 附接件102与安装或另。
30、外地布置在柔性振荡驱动轴110上的研磨头106。 将在下面进一步详 细地描述振荡部分100及其部件与功能性。 细长导管13也示出为从把手部分10向远端延伸。 非振荡固定轴线驱动轴20由如本领域中已知的螺旋线圈构造并且具有外表面24与限定内 腔体的内表面22， 以允许非振荡驱动轴20在导线上前进并且旋转。 导管13具有腔体， 除了振 荡部分100以外， 驱动轴20的大部分长度布置在该腔体中。 流体供给管17可以提供为将冷却 与润滑溶液(通常是盐水或者另一种生物相容流体)引入到导管13中。 0022 把手10理想地含有涡轮机(或者类似的旋转驱动机构)以便以高速旋转驱动轴20。 把手10通常地可以连。
31、接到诸如传送通过管子16的压缩空气的能量源。 可以使用一对光纤缆 线25， 另选地可以使用单个光纤缆线， 一对光纤缆线、 另选的单个光纤缆线还可以提供用于 监控涡轮机与驱动轴20的旋转速度(在行业中关于此把手与相关装置的详细描述是众所周 知的)。 把手10还理想地包括相对于导管13与把手的本体推进与收回涡轮机与驱动轴20与 附接的振荡部分100的控制手柄11。 0023 现在参照图2， 振荡部分100附接到非振荡驱动轴20的远端附近， 并且包括径向偏 移驱动轴附接件102以及安装或另外地布置在柔性振荡驱动轴110上的研磨头106。 0024 径向偏置驱动轴附接件102如示出地包括居中腔体103。
32、的圆形结构， 径向偏置驱动 轴附接件通过居中腔体与非振荡驱动轴20腔体一致并且流体联通。 在此构造中， 当非振荡 驱动轴20旋转时， 径向偏置驱动轴附接件102将随着驱动轴20同心地旋转， 因为圆形驱动轴 附接件102的质心也与非振荡驱动轴20的旋转轴线A一致。 图2示出了导线可以穿过非振荡 驱动轴20腔体以及通过中间腔体103。 本领域技术人员将会认识到驱动轴附接件102的示出 实施方式的圆形形式仅是功能性可能的几种形式中的一种。 要求的是驱动轴附接件102的 质心定位在中间腔体103的中间。 0025 柔性振荡驱动轴110在与中间腔体103径向偏置的附接点104处附接到径向偏置驱 动轴附接。
33、件102。 此径向偏置的距离、 连同驱动轴20的旋转速度、 以及由此振荡部分100的旋 转速度和研磨头106的质量与其位置确定了研磨头106在操作过程中的工作直径。 研磨头 106的工作直径的增加直接与附接点104与中间腔体103之间的较大距离， 驱动轴20与振荡 部分100的增加的旋转速度， 以及研磨头106的增加的质量与增加质量的径向偏置相关。 此 外， 如下所述， 质心C与附接点104相对于彼此在纵向平面中径向偏置的位置也对振荡驱动 轴110的弯曲， 以及由此， 在旋转操作过程中通过研磨头106实现的工作直径的大小具有直 接影响。 0026 在图2和图3中研磨头106示出为是同心的， 即。
34、关于通过本领域中众所周知的方式 将研磨头附接至其的振荡驱动轴110是纵向与横向或径向对称构造。 因此， 在图2和图3中研 说 明 书 4/6 页 8 CN 106572858 A 8 磨头106的质心C与振荡驱动轴110的旋转轴线A 一致。 0027 另选地， 如图4中所示， 研磨头106可以包括与振荡驱动轴110的旋转轴线A 径向地 偏置的质心C。 本领域中的技术人员将会认识到质心C可以通过形成具有至少径向或横向几 何不对称性的如图4中所示的纯粹的几何偏心性或者通过在几何上同心或偏心的研磨头 106中使用不同密度的材料相对于振荡驱动轴110的旋转轴线A 径向远离地移动。 0028 在如示出的。
35、两种情形中， 通过研磨头106实现的工作直径大于其静止直径。 可以通 过对准研磨头106的径向偏置的质心C与径向偏移驱动轴附接件102的附接点104、 利用图4 中示出的技术将缓冲效果增加到振荡部分100， 使得在如图5中的纵向平面中在附接点104 与径向偏置的质心C之间存在0度偏置。 0029 另选地， 如在图6中， 可以通过将研磨头106的径向偏置质心C移动180度， 使得径向 偏置的质心与附接点104相比定位在振荡驱动轴的旋转轴线A 的相对侧上， 增强振荡驱动 轴110的弯曲。 0030 在全部情形中， 无论研磨头106是居中或者偏心， 在高速旋转过程中实现的工作直 径都大于研磨头106。
36、的工作直径。 0031 在一些实施方式中， 研磨头106的高速旋转必须持续延伸的时间段， 以便实现期望 的结果。 然而， 引入到血流中的部件的持续高速旋转可能造成溶血。 此外， 部件的高速旋转 可能在旋转部件以及在包括与旋转部件接触的本体部分的物件中产生热量。 如果不移走或 限制产生的热量， 那么随后可能发生热损害。 在一些实施方式中， 盐水被用作热传送流体 和/或用作润滑剂以使热量的产生最小化。 另外地， 在一些应用中， 在此外不损伤或移除健 康组织的情况下， 磨光不能用于移除例如在血管、 内膜、 外膜等中的过多的钙沉积。 0032 作为以高的旋转速度操作研磨头106的另选或者除了以高的旋转。
37、速度操作研磨头 106， 旋切装置的一些实施方式包括脉动器， 以去除或破坏研磨头106附近的动脉粥样化材 料的至少一部分。 脉动器在一些实施方式中构造为以多种强度或者多种频率， 或者以多种 强度和多种频率将脉动或振动引入到治疗位置。 在一些实施方式中， 脉动可以施加为最大 值与最小值之间的离散力或连续可变力。 在一些实施方式中， 此脉动可以施加为离散脉动 串或者施加为特定时间期间的持续力。 在一些实施方式中， 施加脉动的强度， 即施加的力可 以是固定或变化的。 另外或另选地， 力的施加频率可以是固定或变化的。 0033 在一些实施方式中， 除了旋转研磨头106以外， 脉动器将脉动引入到治疗位置。
38、。 如 此， 通过在治疗过程中引入高的冲击， 低的持续时间与非持续脉动， 即振动， 可以调整此旋 切装置以提供切割表面的适当的剪切速率， 同时传送如没有以持续的高旋转速度操作的脉 动器的装置的等效的轨道。 在一些实施方式中， 通过除了旋转研磨头106以外引入脉动和在 旋转研磨头106同时引入脉动， 可以减小整体旋转速度与平均旋转速度， 同时保持或者传送 与以没有脉动的持续的高旋转速度所提供的基本上类似的有效治疗。 并且， 通过旋转速度 的减小， 溶血和热冲击将减少或消除。 0034 在一些实施方式中， 当旋转时或者当固定时， 脉动可以被引入到非振荡驱动轴20、 振荡驱动轴110与研磨头106的。
39、一个或多个中。 在一些实施方式中， 可以通过脉动(或振动) 被引入到非振荡驱动轴20与振荡驱动轴110中的一个或两个的方式操作与至少非振荡驱动 轴20可旋转联接的原动机。 在非限定示例性实施方式中， 用于使原动机与非振荡驱动轴20 彼此可移除地接合的联接件可以构造为将脉动引入到非振荡驱动轴20中， 非振荡驱动轴继 说 明 书 5/6 页 9 CN 106572858 A 9 而将至少部分地将脉动引入到振动驱动轴110中。 例如， 在其中利用一个或多个齿轮以可旋 转地联接原动机与非振荡驱动轴20的实施方式中， 此联接件可以包括具有非规则周边的一 个或多个齿轮中的至少一个。 在一些实施方式中， 可。
40、以通过以离散或可变旋转速度操作原 动机来引入此脉动。 例如， 可以通过使用脉宽调节电机控制器来中断电动机的旋转。 在一些 实施方式中， 能够通过调节峰值和/或供给到电机的运行电流使电动机的旋转中断。 在其中 涡轮机用作原动机的一些实施方式中， 脉动器可以构造为离散地或者持续地调节供给到涡 轮机的压缩流体的压力与流速中的一个或两个。 描述的实施方式是示例性的并且不应理解 为限定。 如对于本技术领域中的普通技术人员来说可能变得显而易见的另外或另选实施方 式视为在本公开的范围与界限内。 0035 此外， 或者另选地， 脉动器可以构造为将脉动引入到非振荡驱动轴20与振荡驱动 轴110中的一个或两个。 。
41、此外， 脉动器还可以构造为当研磨头106旋转或固定在治疗位置处 时将脉动引入到研磨头106中。 在非限定示例性实施方式中， 诸如二次感应脉动的脉动被引 入到驱动轴20和110的一个或多个中与研磨头106。 例如， 脉动器可以构造为超声装置、 压电 振动器、 机电光刻整形器等。 这些实例不应理解为是限定。 如对于本技术领域中的普通技术 人员来说可能变得显而易见的另外或另选实施方式视为在本公开的范围与界限内。 0036 返回参照图1， 旋切装置的另选实施方式不包括振荡部分100， 并且研磨头106替代 地在其远端附近联接到细长柔性驱动轴。 在此实施方式中， 此装置包括基本上与把手部分 10类似的把。
42、手， 以及布置在把手内并且在其近端附近与驱动轴可旋转地联接的原动机。 装 置的非限定示例性实施方式还包括脉动器， 其构造为与上述基本上类似地并且以与上述基 本上相同的方式引入脉动。 因此， 为了简洁的目的， 不再重复关于脉动器以及脉动的引入。 然而， 这不应理解为限定。 替代地， 如可能对于本领域中的技术人员显而易见的全部另选、 增改进、 与修改都视为在本公开的范围与界限内。 0037 本发明不应视为限于上面描述的特定实施方式， 而是应该理解为覆盖本发明的全 部方面。 当阅读本说明书时对于本发明涉及的本领域中的技术人员来说， 本发明可适用的 多种修改、 等效处理以及多种结构将是显而易见的。 说 明 书 6/6 页 10 CN 106572858 A 10 图1 图2 图3图4 说 明 书 附 图 1/2 页 11 CN 106572858 A 11 图5图6 说 明 书 附 图 2/2 页 12 CN 106572858 A 12 。