一种治疗躁狂症的口服药物制剂.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410215705.5

申请日:

2014.05.21

公开号:

CN104138524A

公开日:

2014.11.12

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/898申请日:20140521|||公开

IPC分类号:

A61K36/898; A61P25/18; A61K35/64(2006.01)N

主分类号:

A61K36/898

申请人:

高小妹

发明人:

高小妹; 吴红霞; 徐小琳

地址:

250014 山东省济南市文化东路49号山东省精神卫生中心药剂科

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗躁狂症的口服药物制剂,是由以下重量份的组分制成的:全蝎20~30份,连钱草20~30份,茯苓20~30份,厚朴10~20份,土荆皮10~20份,肉豆蔻10~20份,蚓果芥20~30份,白术10~20份,杜仲20~30份,山茱萸5~15份,手参5~15份,黄精5~15份。制备方法为:取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,即得。本发明的治疗躁狂症的口服药物制剂,治疗时,口服,每次1克左右,每日三次,15天一个疗程,一般2~4个疗程即可治愈。

权利要求书

1.  一种治疗躁狂症的口服药物制剂,其特征在于:是由以下重量份的组分制成的:全蝎20~30份,连钱草20~30份,茯苓20~30份,厚朴10~20份,土荆皮10~20份,肉豆蔻10~20份,蚓果芥20~30份,白术10~20份,杜仲20~30份,山茱萸5~15份,手参5~15份,黄精5~15份。

2.
  根据权利要求1所述的治疗躁狂症的药物,其特征在于:是由以下重量份的组分制成的:全蝎25份,连钱草25份,茯苓25份,厚朴15份,土荆皮15份,肉豆蔻15份,蚓果芥25份,白术15份,杜仲25份,山茱萸10份,手参10份,黄精10份。

3.
  根据权利要求1所述的治疗躁狂症的药物,其特征在于:是由以下重量份的组分制成的:全蝎20克,连钱草30克,茯苓20克,厚朴20克,土荆皮10克,肉豆蔻20克,蚓果芥20克,白术20克,杜仲20克,山茱萸15克,手参5克,黄精15克。

4.
  根据权利要求1所述的治疗躁狂症的口服药物制剂,其特征在于:是由以下重量份的组分制成的:全蝎30克,连钱草20克,茯苓30克,厚朴10克,土荆皮20克,肉豆蔻1克,蚓果芥30克,白术10克,杜仲30克,山茱萸5克,手参15克,黄精5克。

5.
  权利要求1~4所述的治疗躁狂症的药物的制备方法,其特征在于:取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,即得。

说明书

一种治疗躁狂症的口服药物制剂
技术领域
本发明涉及一种治疗躁狂症的口服药物制剂。
背景技术
躁狂症是西医学上的病名,是指以心境显著而持久的高涨为基本临床表现,并伴有相应思维和行为异常的一类精神疾病。躁狂状态的主要临床症状是心境高涨,思维奔逸和精神运动性兴奋为主。从中医角度上其属于癫狂证中的狂证,其表现形式主要为:狂态发病急骤,面红目赤,两目怒视,打人毁物,不避亲疏,气力逾常,不食或少食,不眠或少眠,妄见妄言,腹满不得卧,不避水火,时哭时笑,极度躁动不宁,喧嚣怒骂等。
目前,在治疗上,中医界大多用清热泻火、重慎安神的药物,如加减生铁落饮汤剂、礞石滚痰丸中成药等。但此类药疗效差,疗程长,只治表不治本,对重症病人不起作用,并需长期服药;即便是长期服药,也无法长期控制病情,无法治愈此病。
而西医药治疗此类病,则通常用碳酸锂、氯丙嗪、氟哌啶醇等药物治疗。但这些药只能暂时控制病状,不能治愈此病,必须长期用药才能减少发作次数,且毒副作用大,对患者身体的伤害较大,比如碳酸锂,不仅能使病人食欲不振,恶心呕吐,腹胀腹泻,肌张力增高,抽搐,意识模糊乃至昏迷等,且有效治疗剂量和中毒量很接近,易使病人出现药物中毒。氯丙嗪类药物必须长期服药,其毒副作用非常严重,长期服用该类药后,有三分之一的病人出现迟发性的运动障碍;此外,长期服用氯丙嗪,由于它阻闭多巴胺受体而产生的补偿作用使多巴胺受体的数目增加,致使患者对多巴胺过敏;停药后,其病症会更加重,必须服用更大剂量才能有效;甚至有许多患者因服用此药而出现了帕金森氏病,真乃一病未除又增一病。
发明内容
针对上述现有技术,本发明提供了一种治疗躁狂症的口服药物制剂。
本发明是通过以下技术方案实现的:
一种治疗躁狂症的口服药物制剂,是由以下重量份的组分制成的:全蝎20~30份,连钱草20~30份,茯苓20~30份,厚朴10~20份,土荆皮10~20份,肉豆蔻10~20份,蚓果芥20~30份,白术10~20份,杜仲20~30份,山茱萸5~15份,手参5~15份,黄精5~15份。
优选的,是由以下重量份的组分制成的:全蝎25份,连钱草25份,茯苓25份,厚朴15份,土荆皮15份,肉豆蔻15份,蚓果芥25份,白术15份,杜仲25份,山茱萸10份, 手参10份,黄精10份。
所述治疗躁狂症的口服药物制剂的制备方法为:取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,即得。
本发明的治疗躁狂症的口服药物制剂,治疗时,口服,每次1克左右(按药粉质量计),每日三次,15天一个疗程,一般2~4个疗程即可治愈。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1  制备治疗躁狂症的口服药物制剂
配方为:全蝎25克,连钱草25克,茯苓25克,厚朴15克,土荆皮15克,肉豆蔻15克,蚓果芥25克,白术15克,杜仲25克,山茱萸10克,手参10克,黄精10克。
制备方法为:取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂(每粒胶囊装药量0.3克),即得。
实施例2  制备治疗躁狂症的口服药物制剂
配方为:全蝎20克,连钱草30克,茯苓20克,厚朴20克,土荆皮10克,肉豆蔻20克,蚓果芥20克,白术20克,杜仲20克,山茱萸15克,手参5克,黄精15克。
制备方法为:取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,即得。
实施例3  制备治疗躁狂症的口服药物制剂
配方为:全蝎30克,连钱草20克,茯苓30克,厚朴10克,土荆皮20克,肉豆蔻10克,蚓果芥30克,白术10克,杜仲30克,山茱萸5克,手参15克,黄精5克。
制备方法为:取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,即得。
实施例4  制备治疗躁狂症的口服药物制剂
配方为:全蝎23克,连钱草23克,茯苓27克,厚朴17克,土荆皮13克,肉豆蔻13克,蚓果芥27克,白术17克,杜仲23克,山茱萸8克,手参13克,黄精13克。
制备方法为:取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,即得。
实施例5  制备治疗躁狂症的口服药物制剂
配方为:全蝎27克,连钱草27克,茯苓23克,厚朴13克,土荆皮17克,肉豆蔻17克,蚓果芥23克,白术13克,杜仲27克,山茱萸13克,手参8克,黄精8克。
制备方法为:取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,即得。
临床资料:
病例选入标准:选择符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)情感性精神障碍躁狂发作诊断标准,Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)评分>16分。排除伴有严重躯体疾病,血、尿、肝功能、心、脑电图异常,有癫痫、颅脑外伤等脑部疾病史,精神发育迟滞及其它智能障碍者,药物、酒精依赖者。
选取符合以上条件患者74例,其中男45例,女29例,最大55岁,最小25岁,平均37岁。
治疗方法:口服实施例1制备的胶囊剂,每日三次,每次3粒。治疗1个月(2个疗程)后,统计疗效。
疗效评价:以BRMS为评定工具,在治疗前和整个治疗结束后评定1次。评定由3名主治医师完成。疗效分4级,治愈:BRMS减分率≥75%;显效:75%>BRMS减分率≥50%;有效:50%>BRMS减分率≥40%;无效:BRMS减分率<40%。
结果:治愈58例,显效8例,有效6例,无效2例。治疗过程中以及治疗后,未发现明显的不良反应。

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1、10申请公布号CN104138524A43申请公布日20141112CN104138524A21申请号201410215705522申请日20140521A61K36/898200601A61P25/18200601A61K35/6420060171申请人高小妹地址250014山东省济南市文化东路49号山东省精神卫生中心药剂科72发明人高小妹吴红霞徐小琳54发明名称一种治疗躁狂症的口服药物制剂57摘要本发明公开了一种治疗躁狂症的口服药物制剂,是由以下重量份的组分制成的全蝎2030份,连钱草2030份,茯苓2030份,厚朴1020份,土荆皮1020份,肉豆蔻1020份,蚓果芥2030份,白术10。

2、20份,杜仲2030份,山茱萸515份,手参515份,黄精515份。制备方法为取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,即得。本发明的治疗躁狂症的口服药物制剂,治疗时,口服,每次1克左右,每日三次,15天一个疗程,一般24个疗程即可治愈。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104138524ACN104138524A1/1页21一种治疗躁狂症的口服药物制剂,其特征在于是由以下重量份的组分制成的全蝎2030份,连钱草2030份,茯苓2030份,厚朴1020份,土荆皮1020份,肉豆。

3、蔻1020份,蚓果芥2030份,白术1020份,杜仲2030份,山茱萸515份,手参515份,黄精515份。2根据权利要求1所述的治疗躁狂症的药物,其特征在于是由以下重量份的组分制成的全蝎25份,连钱草25份,茯苓25份,厚朴15份,土荆皮15份,肉豆蔻15份,蚓果芥25份,白术15份,杜仲25份,山茱萸10份,手参10份,黄精10份。3根据权利要求1所述的治疗躁狂症的药物,其特征在于是由以下重量份的组分制成的全蝎20克,连钱草30克,茯苓20克,厚朴20克,土荆皮10克,肉豆蔻20克,蚓果芥20克,白术20克,杜仲20克,山茱萸15克,手参5克,黄精15克。4根据权利要求1所述的治疗躁狂症的。

4、口服药物制剂,其特征在于是由以下重量份的组分制成的全蝎30克,连钱草20克,茯苓30克,厚朴10克,土荆皮20克,肉豆蔻1克,蚓果芥30克,白术10克,杜仲30克,山茱萸5克,手参15克,黄精5克。5权利要求14所述的治疗躁狂症的药物的制备方法,其特征在于取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,即得。权利要求书CN104138524A1/3页3一种治疗躁狂症的口服药物制剂技术领域0001本发明涉及一种治疗躁狂症的口服药物制剂。背景技术0002躁狂症是西医学上的病名,是指以心境显著而持久的高涨为基本临床表现,并伴有相应思维和行为异常的一类精神疾病。躁狂状态的主要临床症状。

5、是心境高涨,思维奔逸和精神运动性兴奋为主。从中医角度上其属于癫狂证中的狂证,其表现形式主要为狂态发病急骤,面红目赤,两目怒视,打人毁物,不避亲疏,气力逾常,不食或少食,不眠或少眠,妄见妄言,腹满不得卧,不避水火,时哭时笑,极度躁动不宁,喧嚣怒骂等。0003目前,在治疗上,中医界大多用清热泻火、重慎安神的药物,如加减生铁落饮汤剂、礞石滚痰丸中成药等。但此类药疗效差,疗程长,只治表不治本,对重症病人不起作用,并需长期服药;即便是长期服药,也无法长期控制病情,无法治愈此病。0004而西医药治疗此类病,则通常用碳酸锂、氯丙嗪、氟哌啶醇等药物治疗。但这些药只能暂时控制病状,不能治愈此病,必须长期用药才能。

6、减少发作次数,且毒副作用大,对患者身体的伤害较大,比如碳酸锂,不仅能使病人食欲不振,恶心呕吐,腹胀腹泻,肌张力增高,抽搐,意识模糊乃至昏迷等,且有效治疗剂量和中毒量很接近,易使病人出现药物中毒。氯丙嗪类药物必须长期服药,其毒副作用非常严重,长期服用该类药后,有三分之一的病人出现迟发性的运动障碍;此外,长期服用氯丙嗪,由于它阻闭多巴胺受体而产生的补偿作用使多巴胺受体的数目增加,致使患者对多巴胺过敏;停药后,其病症会更加重,必须服用更大剂量才能有效;甚至有许多患者因服用此药而出现了帕金森氏病,真乃一病未除又增一病。发明内容0005针对上述现有技术,本发明提供了一种治疗躁狂症的口服药物制剂。0006。

7、本发明是通过以下技术方案实现的0007一种治疗躁狂症的口服药物制剂,是由以下重量份的组分制成的全蝎2030份,连钱草2030份,茯苓2030份,厚朴1020份,土荆皮1020份,肉豆蔻1020份,蚓果芥2030份,白术1020份,杜仲2030份,山茱萸515份,手参515份,黄精515份。0008优选的,是由以下重量份的组分制成的全蝎25份,连钱草25份,茯苓25份,厚朴15份,土荆皮15份,肉豆蔻15份,蚓果芥25份,白术15份,杜仲25份,山茱萸10份,手参10份,黄精10份。0009所述治疗躁狂症的口服药物制剂的制备方法为取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,。

8、即得。0010本发明的治疗躁狂症的口服药物制剂,治疗时,口服,每次1克左右按药粉质量计,每日三次,15天一个疗程,一般24个疗程即可治愈。说明书CN104138524A2/3页4具体实施方式0011下面结合实施例对本发明作进一步的说明。0012实施例1制备治疗躁狂症的口服药物制剂0013配方为全蝎25克,连钱草25克,茯苓25克,厚朴15克,土荆皮15克,肉豆蔻15克,蚓果芥25克,白术15克,杜仲25克,山茱萸10克,手参10克,黄精10克。0014制备方法为取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂每粒胶囊装药量03克,即得。0015实施例2制备治疗躁狂症的口服药物制。

9、剂0016配方为全蝎20克,连钱草30克,茯苓20克,厚朴20克,土荆皮10克,肉豆蔻20克,蚓果芥20克,白术20克,杜仲20克,山茱萸15克,手参5克,黄精15克。0017制备方法为取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,即得。0018实施例3制备治疗躁狂症的口服药物制剂0019配方为全蝎30克,连钱草20克,茯苓30克,厚朴10克,土荆皮20克,肉豆蔻10克,蚓果芥30克,白术10克,杜仲30克,山茱萸5克,手参15克,黄精5克。0020制备方法为取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,即得。0021实施例4制备治疗躁狂症的口服药物制剂。

10、0022配方为全蝎23克,连钱草23克,茯苓27克,厚朴17克,土荆皮13克,肉豆蔻13克,蚓果芥27克,白术17克,杜仲23克,山茱萸8克,手参13克,黄精13克。0023制备方法为取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,即得。0024实施例5制备治疗躁狂症的口服药物制剂0025配方为全蝎27克,连钱草27克,茯苓23克,厚朴13克,土荆皮17克,肉豆蔻17克,蚓果芥23克,白术13克,杜仲27克,山茱萸13克,手参8克,黄精8克。0026制备方法为取各原料药,混合,粉碎,过200目筛,得药粉,装入胶囊制成胶囊剂,即得。0027临床资料0028病例选入标准选择符合中。

11、国精神障碍分类与诊断标准第3版CCMD3情感性精神障碍躁狂发作诊断标准,BECHRAFAELSEN躁狂量表BRMS评分16分。排除伴有严重躯体疾病,血、尿、肝功能、心、脑电图异常,有癫痫、颅脑外伤等脑部疾病史,精神发育迟滞及其它智能障碍者,药物、酒精依赖者。0029选取符合以上条件患者74例,其中男45例,女29例,最大55岁,最小25岁,平均37岁。0030治疗方法口服实施例1制备的胶囊剂,每日三次,每次3粒。治疗1个月2个疗程后,统计疗效。0031疗效评价以BRMS为评定工具,在治疗前和整个治疗结束后评定1次。评定由3名主治医师完成。疗效分4级,治愈BRMS减分率75;显效75BRMS减分率50;说明书CN104138524A3/3页5有效50BRMS减分率40;无效BRMS减分率40。0032结果治愈58例,显效8例,有效6例,无效2例。治疗过程中以及治疗后,未发现明显的不良反应。说明书CN104138524A。

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