一种治疗躁狂症的口服药物制剂.pdf

1、10申请公布号CN104138524A43申请公布日20141112CN104138524A21申请号201410215705522申请日20140521A61K36/898200601A61P25/18200601A61K35/6420060171申请人高小妹地址250014山东省济南市文化东路49号山东省精神卫生中心药剂科72发明人高小妹吴红霞徐小琳54发明名称一种治疗躁狂症的口服药物制剂57摘要本发明公开了一种治疗躁狂症的口服药物制剂，是由以下重量份的组分制成的全蝎2030份，连钱草2030份，茯苓2030份，厚朴1020份，土荆皮1020份，肉豆蔻1020份，蚓果芥2030份，白术10

2、20份，杜仲2030份，山茱萸515份，手参515份，黄精515份。制备方法为取各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，装入胶囊制成胶囊剂，即得。本发明的治疗躁狂症的口服药物制剂，治疗时，口服，每次1克左右，每日三次，15天一个疗程，一般24个疗程即可治愈。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104138524ACN104138524A1/1页21一种治疗躁狂症的口服药物制剂，其特征在于是由以下重量份的组分制成的全蝎2030份，连钱草2030份，茯苓2030份，厚朴1020份，土荆皮1020份，肉豆

3、蔻1020份，蚓果芥2030份，白术1020份，杜仲2030份，山茱萸515份，手参515份，黄精515份。2根据权利要求1所述的治疗躁狂症的药物，其特征在于是由以下重量份的组分制成的全蝎25份，连钱草25份，茯苓25份，厚朴15份，土荆皮15份，肉豆蔻15份，蚓果芥25份，白术15份，杜仲25份，山茱萸10份，手参10份，黄精10份。3根据权利要求1所述的治疗躁狂症的药物，其特征在于是由以下重量份的组分制成的全蝎20克，连钱草30克，茯苓20克，厚朴20克，土荆皮10克，肉豆蔻20克，蚓果芥20克，白术20克，杜仲20克，山茱萸15克，手参5克，黄精15克。4根据权利要求1所述的治疗躁狂症的

4、口服药物制剂，其特征在于是由以下重量份的组分制成的全蝎30克，连钱草20克，茯苓30克，厚朴10克，土荆皮20克，肉豆蔻1克，蚓果芥30克，白术10克，杜仲30克，山茱萸5克，手参15克，黄精5克。5权利要求14所述的治疗躁狂症的药物的制备方法，其特征在于取各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，装入胶囊制成胶囊剂，即得。权利要求书CN104138524A1/3页3一种治疗躁狂症的口服药物制剂技术领域0001本发明涉及一种治疗躁狂症的口服药物制剂。背景技术0002躁狂症是西医学上的病名，是指以心境显著而持久的高涨为基本临床表现，并伴有相应思维和行为异常的一类精神疾病。躁狂状态的主要临床症状

5、是心境高涨，思维奔逸和精神运动性兴奋为主。从中医角度上其属于癫狂证中的狂证，其表现形式主要为狂态发病急骤，面红目赤，两目怒视，打人毁物，不避亲疏，气力逾常，不食或少食，不眠或少眠，妄见妄言，腹满不得卧，不避水火，时哭时笑，极度躁动不宁，喧嚣怒骂等。0003目前，在治疗上，中医界大多用清热泻火、重慎安神的药物，如加减生铁落饮汤剂、礞石滚痰丸中成药等。但此类药疗效差，疗程长，只治表不治本，对重症病人不起作用，并需长期服药；即便是长期服药，也无法长期控制病情，无法治愈此病。0004而西医药治疗此类病，则通常用碳酸锂、氯丙嗪、氟哌啶醇等药物治疗。但这些药只能暂时控制病状，不能治愈此病，必须长期用药才能

6、减少发作次数，且毒副作用大，对患者身体的伤害较大，比如碳酸锂，不仅能使病人食欲不振，恶心呕吐，腹胀腹泻，肌张力增高，抽搐，意识模糊乃至昏迷等，且有效治疗剂量和中毒量很接近，易使病人出现药物中毒。氯丙嗪类药物必须长期服药，其毒副作用非常严重，长期服用该类药后，有三分之一的病人出现迟发性的运动障碍；此外，长期服用氯丙嗪，由于它阻闭多巴胺受体而产生的补偿作用使多巴胺受体的数目增加，致使患者对多巴胺过敏；停药后，其病症会更加重，必须服用更大剂量才能有效；甚至有许多患者因服用此药而出现了帕金森氏病，真乃一病未除又增一病。发明内容0005针对上述现有技术，本发明提供了一种治疗躁狂症的口服药物制剂。0006

7、本发明是通过以下技术方案实现的0007一种治疗躁狂症的口服药物制剂，是由以下重量份的组分制成的全蝎2030份，连钱草2030份，茯苓2030份，厚朴1020份，土荆皮1020份，肉豆蔻1020份，蚓果芥2030份，白术1020份，杜仲2030份，山茱萸515份，手参515份，黄精515份。0008优选的，是由以下重量份的组分制成的全蝎25份，连钱草25份，茯苓25份，厚朴15份，土荆皮15份，肉豆蔻15份，蚓果芥25份，白术15份，杜仲25份，山茱萸10份，手参10份，黄精10份。0009所述治疗躁狂症的口服药物制剂的制备方法为取各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，装入胶囊制成胶囊剂，

8、即得。0010本发明的治疗躁狂症的口服药物制剂，治疗时，口服，每次1克左右按药粉质量计，每日三次，15天一个疗程，一般24个疗程即可治愈。说明书CN104138524A2/3页4具体实施方式0011下面结合实施例对本发明作进一步的说明。0012实施例1制备治疗躁狂症的口服药物制剂0013配方为全蝎25克，连钱草25克，茯苓25克，厚朴15克，土荆皮15克，肉豆蔻15克，蚓果芥25克，白术15克，杜仲25克，山茱萸10克，手参10克，黄精10克。0014制备方法为取各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，装入胶囊制成胶囊剂每粒胶囊装药量03克，即得。0015实施例2制备治疗躁狂症的口服药物制

9、剂0016配方为全蝎20克，连钱草30克，茯苓20克，厚朴20克，土荆皮10克，肉豆蔻20克，蚓果芥20克，白术20克，杜仲20克，山茱萸15克，手参5克，黄精15克。0017制备方法为取各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，装入胶囊制成胶囊剂，即得。0018实施例3制备治疗躁狂症的口服药物制剂0019配方为全蝎30克，连钱草20克，茯苓30克，厚朴10克，土荆皮20克，肉豆蔻10克，蚓果芥30克，白术10克，杜仲30克，山茱萸5克，手参15克，黄精5克。0020制备方法为取各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，装入胶囊制成胶囊剂，即得。0021实施例4制备治疗躁狂症的口服药物制剂

10、0022配方为全蝎23克，连钱草23克，茯苓27克，厚朴17克，土荆皮13克，肉豆蔻13克，蚓果芥27克，白术17克，杜仲23克，山茱萸8克，手参13克，黄精13克。0023制备方法为取各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，装入胶囊制成胶囊剂，即得。0024实施例5制备治疗躁狂症的口服药物制剂0025配方为全蝎27克，连钱草27克，茯苓23克，厚朴13克，土荆皮17克，肉豆蔻17克，蚓果芥23克，白术13克，杜仲27克，山茱萸13克，手参8克，黄精8克。0026制备方法为取各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，装入胶囊制成胶囊剂，即得。0027临床资料0028病例选入标准选择符合中

11、国精神障碍分类与诊断标准第3版CCMD3情感性精神障碍躁狂发作诊断标准，BECHRAFAELSEN躁狂量表BRMS评分16分。排除伴有严重躯体疾病，血、尿、肝功能、心、脑电图异常，有癫痫、颅脑外伤等脑部疾病史，精神发育迟滞及其它智能障碍者，药物、酒精依赖者。0029选取符合以上条件患者74例，其中男45例，女29例，最大55岁，最小25岁，平均37岁。0030治疗方法口服实施例1制备的胶囊剂，每日三次，每次3粒。治疗1个月2个疗程后，统计疗效。0031疗效评价以BRMS为评定工具，在治疗前和整个治疗结束后评定1次。评定由3名主治医师完成。疗效分4级，治愈BRMS减分率75；显效75BRMS减分率50；说明书CN104138524A3/3页5有效50BRMS减分率40；无效BRMS减分率40。0032结果治愈58例，显效8例，有效6例，无效2例。治疗过程中以及治疗后，未发现明显的不良反应。说明书CN104138524A