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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610008179.4 (22)申请日 2016.01.05 A61K 36/8998(2006.01) A61K 36/899(2006.01) A61P 31/16(2006.01) (71)申请人 浙江工业大学 地址 310014 浙江省杭州市下城区朝晖六区 (72)发明人 孙茹茹 闫晓玉 童耀阳 黄洁 金志敏 (74)专利代理机构 杭州赛科专利代理事务所 ( 普通合伙 ) 33230 代理人 毛斌 (54) 发明名称 一种预防治疗禽流感的中药口服液及其制备 方法 (57) 摘要 本发明提供了一种预防治疗禽流感的中药口 服液，。
2、 所述口服液由质量比为 1 ： 0.17-2.5 的 A 剂 与 B 剂组成， 所述 A 剂由下列重量份的组分组成 ： 5-30 重量份栀子、 10-50 重量份黄芩、 10-40 重量 份甘草、 5-25 重量份枳实和 3-10 重量份槲蕨， 所 述 B 剂由下列重量份的植物果实鲜芽中的一种或 几种组成 ： 10-120 重量份大麦芽、 10-120 重量份 高粱芽、 10-120 重量份稻谷芽、 10-140 重量份大 豆芽和10-120重量份荞麦芽。 本发明中药口服液 具有清热解毒、 消炎镇痛、 止咳化痰、 安神益气、 抗 菌、 抗病毒、 增强机体免疫力等功效， 能够较好的 预防和治疗禽。
3、流感。本发明处方通过精心合理的 配伍， 可以相互结合增强药效 ； 具有制备工艺简 单、 易于机体吸收、 取材广、 成本低、 治愈率高、 药 物无残留 , 无毒副作用等优点。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 CN 105596902 A 2016.05.25 CN 105596902 A 1.一种预防治疗禽流感的中药口服液， 其特征在于， 所述口服液由质量比为1： 0.17- 2.5的A剂与B剂组成， 所述A剂为水煎剂， 由以下重量份组分组成： 5-30重量份栀子、 10-50重 量份黄芩、 10-40重量份甘草、 。
4、5-25重量份枳实和3-10重量份槲蕨， 所述B剂为压榨剂， 由下 列重量份的植物果实鲜芽中的一种或几种组成： 10-120重量份大麦芽、 10-120重量份高粱 芽、 10-120重量份稻谷芽、 10-140重量份大豆芽和10-120重量份荞麦芽。 2.如权利要求1所述的中药口服液， 其特征在于， 所述口服液由质量比为1:2的A剂与B 剂组成， 所述A剂由下列重量份的组分组成： 20重量份栀子、 30重量份黄芩、 20重量份甘草、 22重量份枳实和8重量份槲蕨， 所述B剂由下列重量份的植物果实鲜芽中的一种或几种组 成： 60重量份大麦芽、 80重量份高粱芽、 90重量份稻谷芽、 80重量份大。
5、豆芽和30重量份荞麦 芽。 3.如权利要求1或2所述的中药口服液， 其特征在于， 所述植物果实鲜芽的制备方法为： 将植物果实加入质量为其质量1-3倍的10-20清水中， 浸泡6-24小时， 沥干水分， 于15-30% 湿度和20-25下放置 1-3天后发芽， 即得植物果实鲜芽， 所述植物果实为大麦、 高粱、 稻 谷、 大豆或荞麦。 4.一种制备权利要求1所述中药口服液的方法， 其特征在于， 所述制备方法包括如下步 骤： （1） 称取权利要求1所述的A剂各组分， 混合均匀并粉碎； （2） 将步骤 （1） 所述的混合物放入容器中， 加入质量为其质量6-10倍的10-20清水， 浸 泡15-60分钟。
6、， 于90-100煎煮60-120分钟后， 经过滤后得滤液， 再浓缩得A剂， 备用； （3） 将权利要求1所述的一种或几种植物果实鲜芽混合均匀， 加入清水压榨成汁， 过滤， 滤液即为B剂； （4） 称取质量比为1： 0.17-2.5的步骤 （2） 所得A剂和步骤 （3） 所得B剂， 混合均匀后静置 0-15分钟即得所述中药口服液。 5.如权利要求4所述的制备方法， 其特征在于， 步骤 （3） 中所述植物果实鲜芽的制备方 法为： 将植物果实加入质量为其质量1-3倍的10-20清水中， 浸泡6-24小时， 沥干水分， 于 15-30%湿度和20-25下放置 1-3天后发芽， 即得植物果实鲜芽， 所。
7、述植物果实为大麦、 高 粱、 稻谷、 大豆或荞麦。 6.如权利要求4所述的制备方法， 其特征在于， 步骤 （3） 中所述清水质量为植物果实鲜 芽质量的0-2倍。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105596902 A 2 一种预防治疗禽流感的中药口服液及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药制剂技术领域， 尤其涉及一种预防治疗禽流感的中药口服液及其 制备方法。 背景技术 0002 禽流感(Bird Flu或Avian Influenza)是禽流行性感冒的简称， 它是一种由甲型 流感病毒的一种亚型(也称禽流感病毒)引起的传染性疾病， 被国际兽疫局定为甲类传染 病， 又称真性鸡瘟。
8、或欧洲鸡瘟。 也能感染人类引起发病， 成为禽流感病毒感染或禽流感病， 人感染后的症状主要表现为高热、 咳嗽、 流涕、 肌痛等， 多数伴有严重的肺炎， 严重者心、 肾 等多种脏器衰竭导致死亡。 0003 目前抗流感病毒药物主要是M2离子通道抑制剂(金刚烷胺和金刚乙胺)或病毒神 经氨酸酶抑制剂(奥司他韦和扎那米韦)， 但都由于其内在的毒性和长期应用的耐药性而限 制了其临床应用。 据最新抗病毒监测研究发现， 活跃在亚洲、 澳大利亚、 北美和欧洲的金刚 烷胺抗药性流感病毒A型H3N2株显著增加， 人致病性H5N1禽流感病毒和其他亚型的禽流感 病毒也对金刚烷胺耐药。 而对于神经氨酸酶抑制剂类药物， 最近。
9、也出现了季节性流感病毒 奥司他韦耐药株， 甚至是在没有用药的病人中。 因此寻找新的抗流感病毒药物迫在眉睫。 0004 我国传统中药具有药源广泛， 毒副作用小， 价格便宜等优势， 因此利用中药预防和 治疗禽流感不失为一种好的方法。 中药抗流感病毒的基本原理在于 “祛邪” 与 “扶正” 。 从现 代药理学角度分析， 中药抗病毒的途径主要包括直接抑制病毒和间接抑制病毒， 直接抑制 病毒是药物直接作用于病毒， 阻断病毒繁殖过程的吸附、 穿入、 复制、 成熟中的某一环节， 继 而杀灭病毒或抑制病毒复制， 从而达到抗病毒的目的， 间接抑制病毒是药物通过提高机体 的免疫功能， 通过促进机体的特异性和非特异性。
10、免疫功能而达到抑制病毒的目的， 再就是 通过诱生， 促进诱生干扰素(IFN)的作用等达到抗病毒的目的。 发明内容 0005 为了解决现有的抗禽流感病毒药物所存在的问题， 本发明提供了一种预防治疗人 禽流感的纯中药口服液， 通过多种中药之间的相互促进增强作用， 对预防和质量禽流感具 有显著功效。 0006 本发明解决技术问题所采用的技术方案为： 0007 一种预防治疗禽流感的中药口服液， 由质量比为1： 0.17-2.5的A剂与B剂组成， 所 述A剂为水煎剂， 由下列重量份的组分组成： 5-30重量份栀子、 10-50重量份黄芩、 10-40重量 份甘草、 5-25重量份枳实和3-10重量份槲蕨。
11、， 所述B剂为压榨剂， 由下列重量份的植物果实 鲜芽中的一种或几种组成： 10-120重量份大麦芽、 10-120重量份高粱芽、 10-120重量份稻谷 芽、 10-140重量份大豆芽和10-120重量份荞麦芽。 0008 作为优选， 所述口服液由质量比为1:2的A剂与B剂组成， 所述A剂由下列重量份的 组分组成： 20重量份栀子、 30重量份黄芩、 20重量份甘草、 22重量份枳实和8重量份槲蕨， 所 说 明 书 1/4 页 3 CN 105596902 A 3 述B剂由下列重量份的植物果实鲜芽中的一种或几种组成： 60重量份大麦芽、 80重量份高粱 芽、 90重量份稻谷芽、 80重量份大豆。
12、芽和30重量份荞麦芽。 0009 作为优选， 所述植物果实鲜芽的制备方法为： 将植物果实加入质量为其质量1-3倍 的10-20清水中， 浸泡6-24小时， 沥干水分， 于15-30湿度和20-25下放置1-3天后发 芽， 待1-3天后发芽即得植物果实鲜芽， 所述植物果实为大麦、 高粱、 稻谷、 大豆或荞麦。 0010 栀子： 具有护肝、 利胆、 降压、 镇静、 止血、 消肿等作用。 中药栀子中的栀子苷， 可拮 抗甲型流感病毒H3N2感染细胞中心介导的细胞内转录因子NF- B信号转导通路的活化,并 可抑制其下游靶基因TNF-a和白细胞介素6(IL-6)mRNA高水平表达,从而发挥抗病毒感染作 用。
13、。 0011 黄芩： 苦， 寒。 归肺、 胆、 脾、 胃、 大肠、 小肠经。 黄芩为唇形科植物以根入药。 有清热 燥湿， 凉血安胎， 解毒功效。 主治温热病、 上呼吸道感染、 肺热咳嗽、 湿热黄疸、 肺炎、 痢疾、 咳 血、 目赤、 胎动不安、 高血压、 痈肿疖疮等症。 黄芩的临床应用抗菌比黄连还好， 而且不产生 抗药性。 黄芩总黄酮和栀子总环烯醚萜苷组合物具有明显的抗病毒效应， 其作用机制可能 是抑制病毒在细胞内的增殖和对病毒的直接杀灭作用。 0012 甘草： 味甘， 性平， 无毒。 具有抗炎、 抗病毒和保肝解毒及增强免疫功能等作用。 甘 草粗提物及甘草酸单铵盐均能显著抑制H9N2亚型流感病。
14、毒鼠肺适应株引起的小鼠肺炎突 变， 甘草粗提物能明显延长流感病毒感染小鼠的生存时间。 甘草甜素对流感病毒有抑制作 用。 甘草多糖对小鼠机体免疫有增强作用。 0013 枳实： 苦， 辛， 寒。 归脾、 胃、 肝、 心经。 主治积滞内停； 痞满胀痛； 大便秘结； 泻痢后 重； 结胸； 胃下垂； 子宫脱垂； 脱肛。 与栀子联用可治伤寒大病瘥后劳复者。 0014 槲蕨： 味苦， 气温， 无毒。 入骨， 用之以补接伤碎最神。 疗风血积疼， 破血有功， 止血 亦效。 同补血药用之尤良， 其功用真有不可思议之妙； 同补肾药用之， 可以固齿； 同失血药用 之， 可以填窍， 不止祛风接骨独有奇功也。 另外， 槲。
15、蕨根茎含淀粉、 葡萄糖和柚皮甙等。 0015 大麦芽： 味甘， 性平。 归脾、 胃经。 行气消食， 健脾开胃， 退乳消胀。 麦芽含淀粉酶、 转 化糖酶、 蛋白质、 蛋白分解酶、 维生素B、 卵磷脂、 麦芽糖、 葡萄糖等成分。 0016 大豆芽： 味甘， 性平。 能健脾利湿， 益血补虚， 解毒。 用于脾虚气弱， 消瘦少食， 或贫 血、 营养不良； 湿痹拘挛， 或水肿、 小便不利； 寻常疣等。 大豆芽中含有大量的酶， 尤其含有葡 糖糖苷酶。 0017 本发明同时通过了一种预防治疗禽流感的中药口服液的制备方法， 包括如下步 骤： 0018 (1)称取权利要求1所述的A剂各组分， 混合均匀并粉碎； 0。
16、019 (2)将步骤(1)所述的混合物放入容器中， 加入质量为其质量6-10倍的10-20清 水， 浸泡15-60分钟， 于90-100煎煮60-120分钟后， 经过滤后得滤液， 再浓缩得A剂， 备用； 0020 (3)将权利要求1所述的一种或几种植物果实鲜芽混合均匀， 加入清水压榨成汁， 过滤， 滤液即为B剂； 0021 (4)称取质量比为1： 0.17-2.5的步骤(2)所得A剂和步骤(3)所得B剂， 混合均匀后 静置0-15分钟即得所述中药口服液。 0022 作为优选， 步骤(3)中所述植物果实鲜芽的制备方法为： 将植物果实加入质量为其 质量1-3倍的10-20清水中， 浸泡6-24小时。
17、， 沥干水分， 于15-30湿度和20-25下放置1- 说 明 书 2/4 页 4 CN 105596902 A 4 3天后发芽， 即得植物果实鲜芽， 所述植物果实为大麦、 高粱、 稻谷、 大豆或荞麦。 0023 作为优选， 步骤(3)中所述清水质量为植物果实鲜芽质量的0-2倍。 由于植物果实 鲜芽中本身就含有较高水分， 因此当植物鲜果实鲜芽用量较大时， 需要添加清水； 当植物鲜 果实鲜芽用量较少时， 则不需要添加清水。 0024 本发明的有益效果为： 0025 1、 本发明所述中药口服液通过多种中药组分和植物果实鲜芽的相互促进和协同 作用， 直接抑制禽流感病毒在细胞内增殖， 并杀灭病毒， 同。
18、时增加机体的免疫力， 促进机体 的特异性和非特异性免疫功能而达到抑制病毒的目的。 0026 2、 本发明所述中药口服液药源广泛， 毒副作用小， 耐药性低， 价格便宜。 0027 3、 本发明所述中药口服液药的制备方法简单， 适合工业化生产。 具体实施方式 0028 以下结合实施例来进一步解释本发明， 但实施例并不对本发明做任何形式的限 定。 0029 实施例1 0030 (1)称取栀子5g、 黄芩50g、 甘草10g、 枳实25g、 槲蕨10g， 混合均匀并粉碎； 0031 (2)将步骤(1)所述的混合物放入容器中， 加入600g的10清水， 浸泡15分钟， 于 100煎煮60分钟后， 经过滤。
19、后得滤液， 再浓缩得A剂， 备用； 0032 (3)将大麦芽60g和大豆芽80g混合均匀， 加入50g清水压榨成汁， 过滤， 滤液即为B 剂； 0033 (4)称取60g(2)所得A剂和60g步骤(3)所得B剂， 混合均匀后即得所述中药口服液。 0034 实施例2 0035 (1)称取栀子30g、 黄芩10g、 甘草40g、 枳实12g、 槲蕨8g， 混合均匀并粉碎； 0036 (2)将步骤(1)所述的混合物放入容器中， 加入800g的15清水， 浸泡30分钟， 于90 煎煮100分钟后， 经过滤后得滤液， 再浓缩得A剂， 备用； 0037 (3)将10g大麦芽、 10g高粱芽、 10g稻谷芽。
20、、 10g大豆芽和10g荞麦芽混合均匀， 加入 100g清水压榨成汁， 过滤， 滤液即为B剂； 0038 (4)称取60g(2)所得A剂和10g步骤(3)所得B剂， 混合均匀后静置10分钟即得所述 中药口服液。 0039 实施例3 0040 (1)称取栀子20g、 黄芩30g、 甘草20g、 枳实22g、 槲蕨8g， 混合均匀并粉碎； 0041 (2)将步骤(1)所述的混合物放入容器中， 加入1000g的20清水， 浸泡60分钟， 于 100煎煮120分钟后， 经过滤后得滤液， 再浓缩得A剂， 备用； 0042 (3)将80g高粱芽、 90g稻谷芽和30g荞麦芽混合均匀， 加入40g清水压榨成。
21、汁， 过滤， 滤液即为B剂； 0043 (4)称取100g(2)所得A剂和200g步骤(3)所得B剂， 混合均匀后静置15分钟即得所 述中药口服液。 0044 实施例4 0045 (1)称取栀子30g、 黄芩50g、 甘草12g、 枳实5g、 槲蕨3g， 混合均匀并粉碎； 说 明 书 3/4 页 5 CN 105596902 A 5 0046 (2)将步骤(1)所述的混合物放入容器中， 加入700g的12清水， 浸泡40分钟， 于95 煎煮90分钟后， 经过滤后得滤液， 再浓缩得A剂， 备用； 0047 (3)将120g大麦芽、 120g高粱芽、 120g稻谷芽、 140g大豆芽和120g荞麦。
22、芽混合均匀， 不加清水直接压榨成汁， 过滤， 滤液即为B剂； 0048 (4)称取100g(2)所得A剂和250g步骤(3)所得B剂， 混合均匀后静置15分钟即得所 述中药口服液。 0049 比较例1 A剂组 0050 称取栀子20g、 黄芩30g、 甘草20g、 枳实22g、 槲蕨8g， 混合均匀并粉碎， 将所得混合 物放入容器中， 加入1000g的20清水， 浸泡60分钟， 于100煎煮120分钟后， 经过滤后得滤 液， 再浓缩得A剂。 0051 比较例2 B剂组 0052 将80g高粱芽、 90g稻谷芽和30g荞麦芽混合均匀， 加入40g清水压榨成汁， 过滤， 滤 液即为B剂。 0053。
23、 药物试验 0054 以下通过实验试例来进一步阐明本发明的中药口服液相比A剂单独使用、 B剂单独 使用具有更有效的效果。 0055 以40只已感染禽流感的小鼠为例， 随机分为4组。 分别为实施例3口服液组、 比较例 1A剂组、 比较例2B剂组和空白对照组。 实施例3口服液组按10ml/kg口服液灌胃； 比较例1A剂 组按10ml/kg A剂灌胃； 比较例2B剂组按10ml/kgB剂灌胃； 空白对照组按10ml/kg生理盐水 灌胃； 连续给药7天， 观察各小鼠情况。 0056 0057 注： 显效是指病情明显好转， 体温正常， 肺部罗音减少； 有效是指病情好转， 体温正 常， 肺部罗音减少； 无效是指体温高于正常值， 病情无好转或加重。 0058 由上述试验效果可以看出， A剂与B剂符合而得的中药口服液(即实施例3口服液) 对感染禽流感的小鼠治疗效果最佳， 比A剂单独使用、 B剂单独使用具有更有效的效果。 0059 以上仅列举本发明的优选实施方案， 本发明的保护范围并不限制于此， 本领域技 术人员在本发明权利要求范围内所作的任何改变均落入本发明保护范围内。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105596902 A 6 。