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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610218727.6 (22)申请日 2016.04.08 A61K 36/899(2006.01) A61P 13/00(2006.01) A61P 7/10(2006.01) (71)申请人 李志鹏 地址 030024 山西省太原市万柏林区晋祠路 一段 75 号 (72)发明人 李志鹏 李霞 苏云 任建国 张升校 (54) 发明名称 一种治疗气虚湿热型肛门部手术后尿潴留的 中药 (57) 摘要 本发明属于医药治疗尿潴留中药技术领域, 具体涉及一种治疗气虚湿热型肛门部手术后尿潴 留的中药。 以车前子、 炙黄芪、 甘草、 通草、 。
2、灯芯草、 海金沙、 泽泻、 茯苓、 淡竹叶、 炒白术为原料。本发 明具有治疗效果好, 不复发等优点。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 CN 105617123 A 2016.06.01 CN 105617123 A 1.一种治疗气虚湿热型肛门部手术后尿潴留的中药, 其特征是, 包括以下重量份数的 组份: 车前子1040份、 炙黄芪1040份、 甘草520份、 通草515份、 灯芯草520份、 海金 沙515份、 泽泻520份、 茯苓520份、 淡竹叶515份、 炒白术520份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗气虚。
3、湿热型肛门部手术后尿潴留的中药, 其特征在 于: 由如下重量份的原料制成: 车前子20份、 炙黄芪20份、 甘草10份、 通草10份、 灯芯草15份、 海金沙15份、 泽泻12份、 茯苓10份、 淡竹叶12份、 炒白术15份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105617123 A 2 一种治疗气虚湿热型肛门部手术后尿潴留的中药 技术领域 0001 本发明属于医药技术领域, 具体涉及一种治疗气虚湿热型肛门部手术后尿潴留的 中药。 背景技术 0002 尿潴留是指膀胱内充满尿液而不能正常排出。 属中医学 “癃闭” 的范畴。 病机属水 蓄膀胱, 气化不利。 其临床表现: 小便不利,点滴不畅。
4、,或小便闭塞不通,尿道无涩痛,小腹胀 满。 体征: 膀胱区叩诊明显浊音。 辅助检查: B超提示残余尿。 0003 肛门部常见的疾病有混合痔、 肛裂、 肛周脓肿及肛瘘。 这四种病占到肛门部常见疾 病的95以上, 均是肛肠科的常见病、 多发病。 0004 肛门部位于中医学所讲的下焦部位, 发病多与湿热有关。 临床中, 手术治疗是肛门 部常见疾病最有效的治疗方法。 然而, 肛门部手术治疗后由于各种原因常常引起排尿不畅 或不能自行排尿, 即尿潴留。 它已成为其术后的常见并发症, 发病率高达52。 尿潴留给这 些患者带来很大痛苦, 影响到术后康复, 进而影响了手术疗效。 0005 在长期临床实践中, 我。
5、们总结出肛门部手术后尿潴留的病因病机: 手术创伤耗伤 元气,元气受损,加之湿热留恋, 不能祛之, 热为阳邪, 耗气伤津, 气虚则行津功能减弱,湿停 下焦, 湿为阴邪, 阻滞气机, 致使膀胱气化不利, 故见癃闭。 故认为肛门部手术后尿潴留多属 气虚湿热型。 发明内容 0006 本发明的目的是为了解决气虚湿热型肛门部手术后尿潴留的问题, 而提供一种治 疗气虚湿热型肛门部手术后尿潴留的中药。 0007 为实现上述目的, 本发明所采用的技术方案是: 0008 一种治疗气虚湿热型肛门部手术后尿潴留的中药, 包括以下重量份数的组份: 0009 车前子1040份、 炙黄芪1040份、 甘草520份、 通草5。
6、15份、 灯芯草520份、 海金沙515份、 泽泻520份、 茯苓520份、 淡竹叶515份、 炒白术520份。 0010 本发明药物的组份中: 车前子性味甘,淡,微寒。 归肺、 肝、 肾、 膀胱经。 清热利尿; 渗 湿止泻。 主小便不利、 水肿胀满; 如 本经逢原 所言:“车前子专通气化, 行水道, 疏利膀胱湿 热” 。 炙黄芪: 性味甘, 温。 归肺、 脾经。 益气补中。 用于气虚乏力, 食少便溏。 如 珍珠囊 所言: “黄芪甘温纯阳, 其用有五: 补诸虚不足, 一也; 益元气, 二也; 壮脾胃, 三也; ” 。 甘草: 性味 甘, 平。 归心、 肺、 脾、 胃经。 补脾益气, 清热解毒,。
7、 祛痰止咳, 缓急止痛, 调和诸药。 通草: 性味 甘、 淡, 微寒。 归肺、 胃经。 清热利尿, 通气下乳。 用于湿温尿赤, 淋病涩痛, 水肿尿少。 灯芯草: 性味甘、 淡, 微寒。 归心、 肺、 小肠经。 清心火, 利小便。 用于心烦失眠, 尿少涩痛。 海金沙: 性味 甘、 咸, 寒。 归膀胱、 小肠经。 清利湿热, 通淋止痛。 用于热淋, 砂淋, 石淋, 血淋, 膏淋, 尿道涩 痛。 泽泻: 性味甘, 寒。 归肾、 膀胱经。 利小便, 清湿热。 用于小便不利, 水肿胀满, 泄泻尿少。 茯 苓: 性味甘、 淡, 平。 归心、 肺、 脾、 肾经。 利水渗湿, 健脾宁心。 用于水肿尿少, 脾虚。
8、食少, 便溏 说 明 书 1/4 页 3 CN 105617123 A 3 泄泻。 淡竹叶: 性味甘、 淡, 寒。 归心、 胃、 小肠经。 清热除烦, 利尿。 用于热病烦渴, 小便赤涩淋 痛。 炒白术: 性味苦、 甘, 温。 归脾、 胃经。 健脾益气, 燥湿利水。 用于脾虚食少, 腹胀泄泻, 痰饮 眩悸, 水肿, 自汗, 胎动不安。 炒白术健脾, 和胃, 安胎。 用于脾虚食少, 泄泻便溏, 胎动不安。 0011 本发明组方中: 车前子清热利尿, 炙黄芪补气利尿, 合凑清热补气利尿之功, 共为 君药; 海金沙、 泽泻、 淡竹叶、 通草, 四药味甘寒, 辅助车前子清热利尿。 炒白术, 健脾益气利 。
9、尿, 辅助炙黄芪温补元气, 利尿, 五药为臣, 灯芯草、 茯苓, 性味甘、 平, 利水渗湿, 健脾补气, 为佐药。 甘草: 性味甘, 平, 具有益气调和诸药的功效, 是为使药。 诸药能清热利湿, 补气行 津, 调节气机, 使膀胱气化功能恢复如常, 从而达到补气利尿的功效。 0012 现代药理研究亦表明: 黄芪主要含有甙类、 多糖、 氨基酸及微量元素等,具有增强 肌体免疫功能、 利尿等作用。 车前子多含粘液质, 琥珀酸、 车前烯醇、 腺嘌呤、 胆碱、 车前子 碱、 脂肪油、 维生素A和B等,有显著利尿作用。 泽泻、 通草、 炒白术、 灯芯草、 茯苓均有利尿作 用。 0013 本发明中药价格低廉且。
10、服用方便, 值得在临床中推广应用, 具有疗效好, 无副作用 等优点。 0014 为更进一步表明本发明药物的治疗效果, 该中药用于临床的情况如下: 2013年1月 至2016年1月期间, 已治疗110例,其中混合痔26例, 肛裂28例, 肛周脓肿30例、 肛瘘26例, 疗 效满意。 0015 在2014年1月至2016年1月期间, 我们采用随机对照单盲试验的设计方法, 将符合 标准的受试者以1:1的比例随机分配到治疗组(本发明所述药物)、 对照组(癃闭舒胶囊), 每 组病例数为40例(混合痔10例, 肛裂10例, 肛周脓肿10例, 肛瘘10例)。 治疗组口服本发明所 述药物治疗, 对照组口服癃闭。
11、舒胶囊治疗, 观察两组患者小便、 症状、 体征及膀胱残余尿量 的变化, 统计好转率、 治愈率。 两组一般资料 见表1 对比, 无统计学意义(P0.05), 具有可 比性。 0016 表1: 患者资料统计表 0017 0018 诊断依据: 混合痔诊断参照 痔临床诊治指南(2006版) ; 肛裂、 肛周脓肿、 肛瘘参 照全国高等医药院校规划教材 中医肛肠科学 (2011版)制定; 尿潴留参照国家中医药管理 局 中医病证诊断疗效标准 中 “癃闭” 的诊断标准制定。 0019 混合痔湿热下注证: A.临床表现: 便血色鲜红, 量较多。 肛门肿物外脱、 肿胀、 灼 热疼痛或有滋水。 便干或溏, 小便短赤。
12、。 B.体征: 舌质红, 苔黄腻, 脉滑数。 0020 肛裂湿热下注证: A.临床表现: 便时疼痛, 排便不爽, 肛门坠胀, 时有粘液鲜血。 B.体征: 肛管可见一梭性裂口。 舌质红, 苔黄厚腻, 脉滑数。 0021 肛周脓肿湿热蕴结证: A.临床表现: 肛周肿痛, 难忍, 伴有恶寒发热, 口干, 便干 说 明 书 2/4 页 4 CN 105617123 A 4 或溏, 小便短赤。 B.体征: 肛周红肿。 按之有波动感。 舌质红, 苔黄, 脉滑数。 0022 肛瘘湿热下注证: A.临床表现: 肛周肿痛, 漏下脓液, 黄白稠厚, 排便不畅, 小便 短赤。 B.体征: 指诊可扪及条索状物通向肛内。
13、。 舌质红, 苔黄腻, 脉滑。 0023 尿潴留:A.临床表现: 小便不利,点滴不畅,或小便闭塞不通,尿道无涩痛,小腹 胀满。 B.体征: 膀胱区叩诊明显浊音。 C.辅助检查: B超提示残余尿。 0024 纳入、 排除病例标准: 0025 纳入病例标准: 符合尿潴留的诊断标准且经心理疏导和物理诱导, 无效者; 符 合混合痔湿热下注证、 肛裂湿热下注证、 肛周脓肿湿热蕴结证、 肛瘘湿热下注证的诊断标 准; 年龄: 18岁 且 65岁, 男女不限; 患者签署知情同意书。 0026 排除病例标准: 妊娠期及哺乳期妇女; 过敏体质者; 有泌尿系炎症、 肿瘤、 结 石、 梗阻者, 有前列腺肥大者; 合并。
14、有心、 脑血管、 肝、 肺、 肾及造血系统等严重原发性疾病 者; 肝肾功能异常者; 术后疼痛明显, 需镇痛者; 精神病患者; 不能按要求完成本试 验者。 0027 疗效评定标准: 参照国家中医药管理局 中医病证诊断疗效标准 中 “癃闭” 的疗效 评定标准制定。 0028 治愈:小便通畅,症状及体征消失。 膀胱彩超示: 膀胱无残余尿量; 0029 好转:症状及体征改善。 膀胱彩超示: 膀胱残余尿量减少 1/2; 0030 未愈:症状无变化, 如治疗期内患者诉小腹胀满明显且叩诊膀胱充盈面平脐者, 视 为未愈, 并行导尿术。 0031 本发明的使用方法: 取车前子20g、 炙黄芪20g、 甘草10g。
15、、 通草10g、 灯芯草15g、 海金 沙15g、 泽泻12g、 茯苓10g、 淡竹叶12g、 炒白术15g。 将上述药物常规水煎或者制备成颗粒剂、 丸剂, 每日一剂, 早晚饭后服用。 对照组: 癃闭舒胶囊, 一次3粒,温开水送服(50ml/次), 一日 2次。 3天为一个疗程, 一个疗程后观察疗效。 0032 统计学方法: 统计数据均输入SPSS13.0统计软件, 其中计数资料采用x2检验, 计量 资料采用t检验。 治疗结果见表2。 0033 表2: 治疗结果统计 0034 0035 由表2可以看出, 对照组总有效率为67.5, 治疗组总有效率为85.0, 两组病例 治疗后总有效率比较差异有。
16、统计学意义(p0.05), 说明治疗组疗效优于对照组。 0036 下列为患者服用本发明药物的典型病例: 0037 1.王某, 女, 32岁, 2014年5月9日, 我院肛肠科住院混合痔(湿热下注证)患者, 自述 病症: 混合痔术后排尿困难伴小腹憋胀3小时, 查: 膀胱浊音界于脐下三横指。 诊为: 中医诊 断: 痔术后癃闭(元气虚损, 兼夹湿热)西医诊断: 混合痔术后尿潴留。 服用本发明所述药物1 个疗程后病情减缓, 继续服用1个疗程, 病症消失, 随访至今未复发。 0038 2.张某某, 女, 50岁, 2015年12月1日, 我院肛肠科住院肛瘘(湿热下注证)患者, 自 说 明 书 3/4 页。
17、 5 CN 105617123 A 5 述病症: 术后排尿困难畅伴小腹憋胀6小时, 查: 膀胱浊音界于脐下三横指。 诊为: 中医诊断: 肛漏术后癃闭(元气虚损, 兼夹湿热)西医诊断: 肛瘘术后尿潴留。 服用本发明所述药物1个 疗程后病症消失, 随访至今未复发。 0039 3.张某, 男, 46岁, 2015年8月10日, 我院肛肠科住院肛周脓肿(湿热蕴结证)患者, 自述病症: 术后排尿困难畅伴小腹憋胀5小时, 查: 膀胱浊音界于脐下四横指。 诊为: 中医诊 断: 肛痈术后癃闭(元气虚损, 兼夹湿热)西医诊断: 肛周脓肿术后尿潴留。 服用本发明所述 药物1个疗程后病症消失, 随访至今未复发。 0。
18、040 4.李某某, 男, 38岁, 2014年3月15日, 我院肛肠科住院肛裂(湿热下注证)患者, 自 述病症: 混合痔痔术后排尿欠通畅伴小腹憋胀6小时, 查: 膀胱浊音界于脐下两横指。 诊为: 中医诊断: 肛裂病术后癃闭(元气虚损, 兼夹湿热)西医诊断: 肛裂术后尿潴留。 服用本发明 所述药物1个疗程后病症消失, 随访至今未复发。 具体实施方式 0041 实施例1: 0042 称取下列重量配比的药材: 车前子10份、 炙黄芪10份、 甘草5份、 通草5份、 灯芯草5 份、 海金沙5份、 泽泻5份、 茯苓5份、 淡竹叶5份、 炒白术5份。 0043 本实施例所述药物的使用方法: 将上述药物常。
19、规水煎或者制备成颗粒剂、 丸剂, 优 选剂型为颗粒剂, 疗效评定治疗30例患者, 治疗结果为治愈18例, 好转6例, 未愈6例, 总有效 率达到80.0。 0044 实施例2: 0045 称取下列重量配比的药材: 车前子20份、 炙黄芪20份、 甘草10份、 通草10份、 灯芯草 15份、 海金沙15份、 泽泻12份、 茯苓10份、 淡竹叶12份、 炒白术15份。 0046 本实施例所述药物同样采用上述治疗方法、 疗效评定治疗40例患者, 治疗结果为 治愈30例, 好转5例, 未愈5例, 总有效率达到87.5。 0047 实施例3: 0048 称取下列重量配比的药材: 车前子40份、 炙黄芪4。
20、0份、 甘草20份、 通草15份、 灯芯草 20份、 海金沙15份、 泽泻20份、 茯苓20份、 淡竹叶15份、 炒白术20份。 0049 本实施例所述药物同样采用上述治疗方法、 疗效评定治疗35例患者, 治疗结果为 治愈27例, 好转3例, 未愈5例, 总有效率达到85.7。 0050 实施例4: 0051 称取下列重量配比的药材: 车前子10份、 炙黄芪30份、 甘草15份、 通草12份、 灯芯草 10份、 海金沙10份、 泽泻18份、 茯苓20份、 淡竹叶10份、 炒白术5份。 0052 本实施例所述药物同样采用上述治疗方法、 疗效评定治疗32例患者, 治疗结果为 治愈26例, 好转2例, 未愈4例, 总有效率达到87.5。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105617123 A 6 。