一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410773255.1

申请日:

20141213

公开号:

CN104491363A

公开日:

20150408

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/8966,A61K9/72,A61K9/12,A61P11/04

主分类号:

A61K36/8966,A61K9/72,A61K9/12,A61P11/04

申请人:

天津宜耀科技有限公司

发明人:

权超,陈林

地址:

300350 天津市津南区海河工业园区聚兴道9号7号楼1102

优先权:

CN201410773255A

专利代理机构:

天津盛理知识产权代理有限公司

代理人:

王来佳

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内容摘要

本发明涉及一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂,包括如下重量份数的原料组分:金银花0.2-9份、黄芪1-10份、野菊花4-9份、藏青果8-23份、薄荷3-15份、象贝3-15份、桔梗3-15份、前胡3-16份、姜半夏3-16份、玄参3-15份、花粉4-20份。本发明提供一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂,不仅保留了原药材的功效,更为重要的是以传统中药汤剂为基础,改进其给药途径,通过吸入雾化剂使药物能够直接作用于患部,达到迅速治愈,迅速起效的治疗效果,使用方便、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单。

权利要求书

1.一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂,其特征在于:包括如下重量份数的原料组分:金银花0.2-9份、黄芪1-10份、野菊花4-9份、藏青果8-23份、薄荷3-15份、象贝3-15份、桔梗3-15份、前胡3-16份、姜半夏3-16份、玄参3-15份、花粉4-20份。 2.一种制备如权利要求1所述的治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的方法,其特征在于:⑴将所述金银花、野菊花、薄荷进行水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,备用,药渣加其余原料组分,混匀,加水煎煮二次,其中花粉包煎,每次2h,进行挥发油和煎液的提取,过滤;⑵合并两煎煮后的滤液,浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏;⑶精制加乙醇使含醇量达60%,静置24h,滤过,将滤液浓缩,回收乙醇浓缩至无醇味,煮沸,静置,滤过,加入步骤⑴中的蒸馏液,混匀,滤过,即得⑷浓缩:回收乙醇,并浓缩至无醇味,煮沸,静置,滤过,加入上述蒸馏液,混匀,滤过,即得配制好的药液。 3.根据权利要求2所述的治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的制备方法,其特征在于:所述配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的容器中,加盖密封。 4.根据权利要求2所述的治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的制备方法,其特征在于:所述密封后的药液在分装封口后应立即灭菌,100℃煮沸,灭菌30min。

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域,特别涉及一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备方法。

背景技术

慢性单纯性咽炎又称慢性咽炎,较多见。病变主要在黏膜层,表现为咽部黏膜慢性充血, 其血管周围有较多淋巴细胞浸润,也可见白细胞及浆细胞浸润。黏膜及黏膜下结缔组织增生。 黏液腺可肥大,分泌功能亢进,黏液分泌增多。多见成年人,病程长,易复发。

慢性咽炎全身症状均不明显,而以局部症状为主。各型慢性咽炎症状大致相似,且多种 多样,如咽部不适感、异物感、痒感、灼热感、干燥感或刺激感,还可由微痛等。主要由其 分泌物及肥大的淋巴滤泡刺激所致。可有咳嗽、伴恶心。

目前治疗方法以消除各种致病因素,如戒除烟酒,改善工作环境,积极治疗鼻及鼻咽慢 性炎性病灶及有关全身性疾病。增强体质,提高机体免疫力,预防急性上呼吸道感染。局部 治疗同急性咽炎,常用复方硼砂溶液、呋喃西林溶液、2%硼酸液含漱,以保持口腔、口咽的 清洁。可用复方碘甘油、13%硝酸银溶液或10%弱蛋白银溶液涂抹咽部,有收敛及消炎作用。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术不足之处,提供一种能够直接作用于患部,达到迅 速治愈,迅速起到的治疗效果的治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备方法。

一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂,包括如下重量份数的原料组分:

金银花0.2-9份、黄芪1-10份、野菊花4-9份、藏青果8-23份、薄荷3-15份、象贝3-15 份、桔梗3-15份、前胡3-16份、姜半夏3-16份、玄参3-15份、花粉4-20份。

上述治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的制备方法是:

⑴将所述金银花、野菊花、薄荷进行水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,备用,药渣加其余原料 组分,混匀,加水煎煮二次,其中花粉包煎,每次2h,进行挥发油和煎液的提取,过滤;

⑵合并两煎煮后的滤液,浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏;

⑶精制加乙醇使含醇量达60%,静置24h,滤过,将滤液浓缩,回收乙醇浓缩至无醇味, 煮沸,静置,滤过,加入步骤⑴中的蒸馏液,混匀,滤过,即得

⑷浓缩:回收乙醇,并浓缩至无醇味,煮沸,静置,滤过,加入上述蒸馏液,混匀,滤 过,即得配制好的药液。

而且,所述配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的容器中,加盖密封。

而且,所述密封后的药液在分装封口后应立即灭菌,100℃煮沸,灭菌30min。

本发明的优点和积极效果是:

本发明提供一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂,不仅保留了原药材的功效,更为重要的 是以传统中药汤剂为基础,改进其给药途径,通过吸入雾化剂使药物能够直接作用于患部, 达到迅速治愈,迅速起效的治疗效果,使用方便、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述,以下实施例只是描述性的,不是限定性的, 不能以此限定本发明的保护范围。

一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂,包括如下重量的组分:

金银花9g、黄芪10g、野菊花9g、藏青果20g、薄荷9g、象贝10g、桔梗 6g、前胡9g、姜半夏15g、玄参15g、花粉15g,其制备方法是:

⑴将所述金银花、野菊花、薄荷进行水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,备用,药渣加其余原料 组分,混匀,加水煎煮二次,其中花粉包煎,每次2h,进行挥发油和煎液的提取,过滤;

⑵合并两煎煮后的滤液,浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏;

⑶精制加乙醇使含醇量达60%,静置24h,滤过,将滤液浓缩,回收乙醇浓缩至无醇味, 煮沸,静置,滤过,加入步骤⑴中的蒸馏液,混匀,滤过,即得

⑷浓缩:回收乙醇,并浓缩至无醇味,煮沸,静置,滤过,加入上述蒸馏液,混匀,滤 过,即得配制好的药液。配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的容器中,加盖密封,密 封后的药液在分装封口后应立即灭菌,100℃煮沸,灭菌30min。装量取单剂量灌装的合剂供 试品5支,将内容物分别倒人经标化的量人式量筒中,在室温下检视,每支装量与标示量相 比较,少于标示量的不得多于1支,并不得少于标示量的95%。

本治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的使用方法是:每次取成品,20ml放入雾化器内,每日 2次,10天为一疗程。

产品质量检查

1.pH值照2010版《中国药典》(一部)附录WG pH值测定法测定。

2.相对密度照2010版(中国药典)(一部)附录VBA相对密度测定法测定。

3.微生物限度照《中国药典》2010年版(一部)附录XIII C微生物限度检查法检查。

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410773255.1 (22)申请日 2014.12.13 A61K 36/8966(2006.01) A61K 9/72(2006.01) A61K 9/12(2006.01) A61P 11/04(2006.01) (71)申请人 天津宜耀科技有限公司 地址 300350 天津市津南区海河工业园区聚 兴道 9 号 7 号楼 1102 (72)发明人 权超 陈林 (74)专利代理机构 天津盛理知识产权代理有限 公司 12209 代理人 王来佳 (54) 发明名称 一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备 方法 (57) 摘要 本发。

2、明涉及一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入 剂, 包括如下重量份数的原料组分 : 金银花 0.2-9 份、 黄芪 1-10 份、 野菊花 4-9 份、 藏青果 8-23 份、 薄荷 3-15 份、 象贝 3-15 份、 桔梗 3-15 份、 前胡 3-16 份、 姜半夏 3-16 份、 玄参 3-15 份、 花粉 4-20 份。本发明提供一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入 剂, 不仅保留了原药材的功效, 更为重要的是以传 统中药汤剂为基础, 改进其给药途径, 通过吸入雾 化剂使药物能够直接作用于患部, 达到迅速治愈, 迅速起效的治疗效果, 使用方便、 生物利用度高、 质量稳定、 生产工艺简单。 (51)In。

3、t.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书2页 (10)申请公布号 CN 104491363 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491363 A 1/1 页 2 1.一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂, 其特征在于 : 包括如下重量份数的原料组分 : 金银花 0.2-9 份、 黄芪 1-10 份、 野菊花 4-9 份、 藏青果 8-23 份、 薄荷 3-15 份、 象贝 3-15 份、 桔梗 3-15 份、 前胡 3-16 份、 姜半夏 3-16 份、 玄参 3-15 份、 花粉 4-20 份。 2.一种制备如权利要求 1。

4、 所述的治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的方法, 其特征在于 : 将所述金银花、 野菊花、 薄荷进行水蒸气蒸馏, 收集蒸馏液, 备用, 药渣加其余原料组 分, 混匀, 加水煎煮二次, 其中花粉包煎, 每次 2h, 进行挥发油和煎液的提取, 过滤 ; 合并两煎煮后的滤液, 浓缩至相对密度为 1.10(60 ) 的清膏 ; 精制加乙醇使含醇量达 60, 静置 24h, 滤过, 将滤液浓缩, 回收乙醇浓缩至无醇味, 煮沸, 静置, 滤过, 加入步骤中的蒸馏液, 混匀, 滤过, 即得 浓缩 : 回收乙醇, 并浓缩至无醇味, 煮沸, 静置, 滤过, 加入上述蒸馏液, 混匀, 滤过, 即 得配制好的药液。 3.。

5、根据权利要求 2 所述的治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的制备方法, 其特征在于 : 所 述配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的容器中, 加盖密封。 4.根据权利要求 2 所述的治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的制备方法, 其特征在于 : 所 述密封后的药液在分装封口后应立即灭菌, 100煮沸, 灭菌 30min。 权 利 要 求 书 CN 104491363 A 2 1/2 页 3 一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于制药技术领域, 特别涉及一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备 方法。 背景技术 0002 慢性单纯性咽炎又称慢性咽炎, 较多见。 病变主要在黏膜层。

6、, 表现为咽部黏膜慢性 充血, 其血管周围有较多淋巴细胞浸润, 也可见白细胞及浆细胞浸润。 黏膜及黏膜下结缔组 织增生。黏液腺可肥大, 分泌功能亢进, 黏液分泌增多。多见成年人, 病程长, 易复发。 0003 慢性咽炎全身症状均不明显, 而以局部症状为主。 各型慢性咽炎症状大致相似, 且 多种多样, 如咽部不适感、 异物感、 痒感、 灼热感、 干燥感或刺激感, 还可由微痛等。 主要由其 分泌物及肥大的淋巴滤泡刺激所致。可有咳嗽、 伴恶心。 0004 目前治疗方法以消除各种致病因素, 如戒除烟酒, 改善工作环境, 积极治疗鼻及鼻 咽慢性炎性病灶及有关全身性疾病。增强体质, 提高机体免疫力, 预防。

7、急性上呼吸道感染。 局部治疗同急性咽炎, 常用复方硼砂溶液、 呋喃西林溶液、 2硼酸液含漱, 以保持口腔、 口 咽的清洁。 可用复方碘甘油、 13硝酸银溶液或10弱蛋白银溶液涂抹咽部, 有收敛及消炎 作用。 发明内容 0005 本发明的目的在于克服现有技术不足之处, 提供一种能够直接作用于患部, 达到 迅速治愈, 迅速起到的治疗效果的治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备方法。 0006 一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂, 包括如下重量份数的原料组分 : 0007 金银花 0.2-9 份、 黄芪 1-10 份、 野菊花 4-9 份、 藏青果 8-23 份、 薄荷 3-15 份、 象贝 3-15 份、。

8、 桔梗 3-15 份、 前胡 3-16 份、 姜半夏 3-16 份、 玄参 3-15 份、 花粉 4-20 份。 0008 上述治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的制备方法是 : 0009 将所述金银花、 野菊花、 薄荷进行水蒸气蒸馏, 收集蒸馏液, 备用, 药渣加其余原 料组分, 混匀, 加水煎煮二次, 其中花粉包煎, 每次 2h, 进行挥发油和煎液的提取, 过滤 ; 0010 合并两煎煮后的滤液, 浓缩至相对密度为 1.10(60 ) 的清膏 ; 0011 精制加乙醇使含醇量达 60, 静置 24h, 滤过, 将滤液浓缩, 回收乙醇浓缩至无 醇味, 煮沸, 静置, 滤过, 加入步骤中的蒸馏液, 混。

9、匀, 滤过, 即得 0012 浓缩 : 回收乙醇, 并浓缩至无醇味, 煮沸, 静置, 滤过, 加入上述蒸馏液, 混匀, 滤 过, 即得配制好的药液。 0013 而且, 所述配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的容器中, 加盖密封。 0014 而且, 所述密封后的药液在分装封口后应立即灭菌, 100煮沸, 灭菌 30min。 0015 本发明的优点和积极效果是 : 0016 本发明提供一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂, 不仅保留了原药材的功效, 更为 重要的是以传统中药汤剂为基础, 改进其给药途径, 通过吸入雾化剂使药物能够直接作用 说 明 书 CN 104491363 A 3 2/2 页 4 于。

10、患部, 达到迅速治愈, 迅速起效的治疗效果, 使用方便、 生物利用度高、 质量稳定、 生产工 艺简单。 具体实施方式 0017 下面通过具体实施例对本发明作进一步详述, 以下实施例只是描述性的, 不是限 定性的, 不能以此限定本发明的保护范围。 0018 一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂, 包括如下重量的组分 : 0019 金银花 9g、 黄芪 10g、 野菊花 9g、 藏青果 20g、 薄荷 9g、 象贝 10g、 桔梗 6g、 前胡 9g、 姜半夏 15g、 玄参 15g、 花粉 15g, 其制备方法是 : 0020 将所述金银花、 野菊花、 薄荷进行水蒸气蒸馏, 收集蒸馏液, 备用, 药渣。

11、加其余原 料组分, 混匀, 加水煎煮二次, 其中花粉包煎, 每次 2h, 进行挥发油和煎液的提取, 过滤 ; 0021 合并两煎煮后的滤液, 浓缩至相对密度为 1.10(60 ) 的清膏 ; 0022 精制加乙醇使含醇量达 60, 静置 24h, 滤过, 将滤液浓缩, 回收乙醇浓缩至无 醇味, 煮沸, 静置, 滤过, 加入步骤中的蒸馏液, 混匀, 滤过, 即得 0023 浓缩 : 回收乙醇, 并浓缩至无醇味, 煮沸, 静置, 滤过, 加入上述蒸馏液, 混匀, 滤 过, 即得配制好的药液。配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的容器中, 加盖密封, 密 封后的药液在分装封口后应立即灭菌, 100煮。

12、沸, 灭菌30min。 装量取单剂量灌装的合剂供 试品 5 支, 将内容物分别倒人经标化的量人式量筒中, 在室温下检视, 每支装量与标示量相 比较, 少于标示量的不得多于 1 支, 并不得少于标示量的 95。 0024 本治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的使用方法是 : 每次取成品, 20ml 放入雾化器 内, 每日 2 次, 10 天为一疗程。 0025 产品质量检查 0026 1.pH 值照 2010 版 中国药典 ( 一部 ) 附录 WG pH 值测定法测定。 0027 2. 相对密度照 2010 版 ( 中国药典 )( 一部 ) 附录 VBA 相对密度测定法测定。 0028 3. 微生物限度照 中国药典 2010 年版 ( 一部 ) 附录 XIII C 微生物限度检查法 检查。 说 明 书 CN 104491363 A 4 。

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