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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410773255.1 (22)申请日 2014.12.13 A61K 36/8966(2006.01) A61K 9/72(2006.01) A61K 9/12(2006.01) A61P 11/04(2006.01) (71)申请人 天津宜耀科技有限公司 地址 300350 天津市津南区海河工业园区聚 兴道 9 号 7 号楼 1102 (72)发明人 权超 陈林 (74)专利代理机构 天津盛理知识产权代理有限 公司 12209 代理人 王来佳 (54) 发明名称 一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备 方法 (57) 摘要 本发。
2、明涉及一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入 剂, 包括如下重量份数的原料组分 : 金银花 0.2-9 份、 黄芪 1-10 份、 野菊花 4-9 份、 藏青果 8-23 份、 薄荷 3-15 份、 象贝 3-15 份、 桔梗 3-15 份、 前胡 3-16 份、 姜半夏 3-16 份、 玄参 3-15 份、 花粉 4-20 份。本发明提供一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入 剂, 不仅保留了原药材的功效, 更为重要的是以传 统中药汤剂为基础, 改进其给药途径, 通过吸入雾 化剂使药物能够直接作用于患部, 达到迅速治愈, 迅速起效的治疗效果, 使用方便、 生物利用度高、 质量稳定、 生产工艺简单。 (51)In。
3、t.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书2页 (10)申请公布号 CN 104491363 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491363 A 1/1 页 2 1.一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂, 其特征在于 : 包括如下重量份数的原料组分 : 金银花 0.2-9 份、 黄芪 1-10 份、 野菊花 4-9 份、 藏青果 8-23 份、 薄荷 3-15 份、 象贝 3-15 份、 桔梗 3-15 份、 前胡 3-16 份、 姜半夏 3-16 份、 玄参 3-15 份、 花粉 4-20 份。 2.一种制备如权利要求 1。
4、 所述的治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的方法, 其特征在于 : 将所述金银花、 野菊花、 薄荷进行水蒸气蒸馏, 收集蒸馏液, 备用, 药渣加其余原料组 分, 混匀, 加水煎煮二次, 其中花粉包煎, 每次 2h, 进行挥发油和煎液的提取, 过滤 ; 合并两煎煮后的滤液, 浓缩至相对密度为 1.10(60 ) 的清膏 ; 精制加乙醇使含醇量达 60, 静置 24h, 滤过, 将滤液浓缩, 回收乙醇浓缩至无醇味, 煮沸, 静置, 滤过, 加入步骤中的蒸馏液, 混匀, 滤过, 即得 浓缩 : 回收乙醇, 并浓缩至无醇味, 煮沸, 静置, 滤过, 加入上述蒸馏液, 混匀, 滤过, 即 得配制好的药液。 3.。
5、根据权利要求 2 所述的治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的制备方法, 其特征在于 : 所 述配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的容器中, 加盖密封。 4.根据权利要求 2 所述的治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的制备方法, 其特征在于 : 所 述密封后的药液在分装封口后应立即灭菌, 100煮沸, 灭菌 30min。 权 利 要 求 书 CN 104491363 A 2 1/2 页 3 一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于制药技术领域, 特别涉及一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备 方法。 背景技术 0002 慢性单纯性咽炎又称慢性咽炎, 较多见。 病变主要在黏膜层。
6、, 表现为咽部黏膜慢性 充血, 其血管周围有较多淋巴细胞浸润, 也可见白细胞及浆细胞浸润。 黏膜及黏膜下结缔组 织增生。黏液腺可肥大, 分泌功能亢进, 黏液分泌增多。多见成年人, 病程长, 易复发。 0003 慢性咽炎全身症状均不明显, 而以局部症状为主。 各型慢性咽炎症状大致相似, 且 多种多样, 如咽部不适感、 异物感、 痒感、 灼热感、 干燥感或刺激感, 还可由微痛等。 主要由其 分泌物及肥大的淋巴滤泡刺激所致。可有咳嗽、 伴恶心。 0004 目前治疗方法以消除各种致病因素, 如戒除烟酒, 改善工作环境, 积极治疗鼻及鼻 咽慢性炎性病灶及有关全身性疾病。增强体质, 提高机体免疫力, 预防。
7、急性上呼吸道感染。 局部治疗同急性咽炎, 常用复方硼砂溶液、 呋喃西林溶液、 2硼酸液含漱, 以保持口腔、 口 咽的清洁。 可用复方碘甘油、 13硝酸银溶液或10弱蛋白银溶液涂抹咽部, 有收敛及消炎 作用。 发明内容 0005 本发明的目的在于克服现有技术不足之处, 提供一种能够直接作用于患部, 达到 迅速治愈, 迅速起到的治疗效果的治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂及其制备方法。 0006 一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂, 包括如下重量份数的原料组分 : 0007 金银花 0.2-9 份、 黄芪 1-10 份、 野菊花 4-9 份、 藏青果 8-23 份、 薄荷 3-15 份、 象贝 3-15 份、。
8、 桔梗 3-15 份、 前胡 3-16 份、 姜半夏 3-16 份、 玄参 3-15 份、 花粉 4-20 份。 0008 上述治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的制备方法是 : 0009 将所述金银花、 野菊花、 薄荷进行水蒸气蒸馏, 收集蒸馏液, 备用, 药渣加其余原 料组分, 混匀, 加水煎煮二次, 其中花粉包煎, 每次 2h, 进行挥发油和煎液的提取, 过滤 ; 0010 合并两煎煮后的滤液, 浓缩至相对密度为 1.10(60 ) 的清膏 ; 0011 精制加乙醇使含醇量达 60, 静置 24h, 滤过, 将滤液浓缩, 回收乙醇浓缩至无 醇味, 煮沸, 静置, 滤过, 加入步骤中的蒸馏液, 混。
9、匀, 滤过, 即得 0012 浓缩 : 回收乙醇, 并浓缩至无醇味, 煮沸, 静置, 滤过, 加入上述蒸馏液, 混匀, 滤 过, 即得配制好的药液。 0013 而且, 所述配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的容器中, 加盖密封。 0014 而且, 所述密封后的药液在分装封口后应立即灭菌, 100煮沸, 灭菌 30min。 0015 本发明的优点和积极效果是 : 0016 本发明提供一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂, 不仅保留了原药材的功效, 更为 重要的是以传统中药汤剂为基础, 改进其给药途径, 通过吸入雾化剂使药物能够直接作用 说 明 书 CN 104491363 A 3 2/2 页 4 于。
10、患部, 达到迅速治愈, 迅速起效的治疗效果, 使用方便、 生物利用度高、 质量稳定、 生产工 艺简单。 具体实施方式 0017 下面通过具体实施例对本发明作进一步详述, 以下实施例只是描述性的, 不是限 定性的, 不能以此限定本发明的保护范围。 0018 一种治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂, 包括如下重量的组分 : 0019 金银花 9g、 黄芪 10g、 野菊花 9g、 藏青果 20g、 薄荷 9g、 象贝 10g、 桔梗 6g、 前胡 9g、 姜半夏 15g、 玄参 15g、 花粉 15g, 其制备方法是 : 0020 将所述金银花、 野菊花、 薄荷进行水蒸气蒸馏, 收集蒸馏液, 备用, 药渣。
11、加其余原 料组分, 混匀, 加水煎煮二次, 其中花粉包煎, 每次 2h, 进行挥发油和煎液的提取, 过滤 ; 0021 合并两煎煮后的滤液, 浓缩至相对密度为 1.10(60 ) 的清膏 ; 0022 精制加乙醇使含醇量达 60, 静置 24h, 滤过, 将滤液浓缩, 回收乙醇浓缩至无 醇味, 煮沸, 静置, 滤过, 加入步骤中的蒸馏液, 混匀, 滤过, 即得 0023 浓缩 : 回收乙醇, 并浓缩至无醇味, 煮沸, 静置, 滤过, 加入上述蒸馏液, 混匀, 滤 过, 即得配制好的药液。配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的容器中, 加盖密封, 密 封后的药液在分装封口后应立即灭菌, 100煮。
12、沸, 灭菌30min。 装量取单剂量灌装的合剂供 试品 5 支, 将内容物分别倒人经标化的量人式量筒中, 在室温下检视, 每支装量与标示量相 比较, 少于标示量的不得多于 1 支, 并不得少于标示量的 95。 0024 本治疗慢性咽炎中药雾化吸入剂的使用方法是 : 每次取成品, 20ml 放入雾化器 内, 每日 2 次, 10 天为一疗程。 0025 产品质量检查 0026 1.pH 值照 2010 版 中国药典 ( 一部 ) 附录 WG pH 值测定法测定。 0027 2. 相对密度照 2010 版 ( 中国药典 )( 一部 ) 附录 VBA 相对密度测定法测定。 0028 3. 微生物限度照 中国药典 2010 年版 ( 一部 ) 附录 XIII C 微生物限度检查法 检查。 说 明 书 CN 104491363 A 4 。