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1、10申请公布号CN104056225A43申请公布日20140924CN104056225A21申请号201410285307022申请日20140624A61K36/9068200601A61P9/06200601A61K35/02200601A61K35/56200601A61K35/24200601A61K35/6220060171申请人卢文华地址236000安徽省阜阳市颍东区口孜镇曹沟行政村38号72发明人卢文华74专利代理机构安徽省阜阳市科颍专利事务所34108代理人孟力54发明名称一种治疗心房纤颤的药物及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗心房纤颤的药物及其制备方法，其主要是由龙。
2、齿、甘松、大枣、竹叶、珍珠、柏子仁、鹿衔草、生姜、降真香、五味子、淫羊藿按一定重量配比制备而成，本发明药物具有养心安神，清热除烦，益脾和胃的功能，用于治疗心房纤颤见效快，疗效好，不复发。51INTCL权利要求书2页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书5页10申请公布号CN104056225ACN104056225A1/2页21一种治疗心房纤颤的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成龙齿39克甘松1020克大枣1014克竹叶510克珍珠23克柏子仁1014克鹿衔草510克生姜515克降真香510克五味子310克淫羊藿1014克阿胶515克百合1。
3、525克琥珀13克黑大豆1525克牛膝510克橘红310克竹茹510克蚯蚓1014克太子参515克墨旱莲1020克神曲515克五灵脂515克肉桂510克陈皮515克檀香1014克薤白515克刺蒺藜510克茯苓1014克桔梗1020克天门冬515克水蛭13克菊花515克。2根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为龙齿6克甘松15克大枣12克竹叶8克珍珠3克柏子仁12克鹿衔草8克生姜10克降真香8克五味子5克淫羊藿12克阿胶15克百合20克琥珀2克黑大豆20克牛膝8克橘红5克竹茹8克蚯蚓12克太子参10克墨旱莲15克神曲10克五灵脂10克肉桂8克陈皮10克檀香12克薤白10克刺蒺藜8克茯苓1。
4、2克桔梗15克天门冬10克水蛭2克菊花10克。3根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤（一）备料（1）龙齿刷净泥土，打碎；（2）甘松除净杂质，抢水速洗，捞出，切段，晾干；（3）大枣拣净杂质，晒干；（4）大枣拣净杂质，晒干；（5）珍珠粉取珍珠洗净，用布包好，加豆腐与水共煮约2小时，取出，洗净，捣碎，加水少许，研成极细粉末，干燥；（6）柏子仁拣净杂质，除去残留的外壳和种皮；（7）鹿衔草拣去杂质，筛去泥沙，洗净，稍润，切细，晒干；（8）生姜拣去杂质，洗净泥土，用时切片；（9）降真香水浸后，蒸至适度，镑片或刨片，晒干；（10）五味子筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；（11）淫羊。
5、藿拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；（12）阿胶捣碎用；权利要求书CN104056225A2/2页3（13）百合拣去杂质，黑瓣，簸除灰屑；（14）琥珀拣净杂质，用时捣碎研成细粉；（15）黑大豆拣净杂质，晒干；（16）牛膝拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；（17）橘红拣去杂质，刷净，用时折碎；（18）竹茹除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段；（19）蚯蚓拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；（20）太子参摘除须根，晒干；（21）墨旱莲拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干；（22）神曲取麸皮撒匀于热锅内，俟起烟，将神曲倒入，炒至黄色，取出，筛去麸皮，放凉；（23）五灵脂拣净杂质，打。
6、碎或筛去灰屑；（24）肉桂拣净杂质，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；（25）陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；（26）檀香用水浸泡，镑片或劈碎，晾干；（27）薤白拣去杂质，簸筛去须毛；（28）刺蒺藜漂去泥沙，除净残留的硬刺；（29）茯苓用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；（30）桔梗拣净杂质，除去芦头，洗净捞出，润透后切片，晒干；（31）天门冬拣去杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，切段、干燥；（32）水蛭洗净，闷软，切段，晒干；（33）菊花拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；（二）制备（1）将所述重量的龙齿、甘松、大枣、竹叶、柏子仁、。
7、鹿衔草、生姜、降真香、五味子、淫羊藿、阿胶、百合、黑大豆、牛膝、橘红、竹茹、蚯蚓、太子参、墨旱莲、神曲、五灵脂、肉桂、陈皮、檀香、薤白、刺蒺藜、茯苓、桔梗、天门冬、水蛭、菊花药物，加水煎煮，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；（2）将第一次过滤后药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液；（3）将两次煎煮液混合，再用文火煎煮10分钟，倒入容器内，加入所述重量的珍珠粉及琥珀粉搅拌均匀，即得药液。权利要求书CN104056225A1/5页4一种治疗心房纤颤的药物及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种。
8、用于治疗心房纤颤的药物及其制备方法，属中药领域。技术背景0002心房纤颤是最常见的心律失常之一，是心房呈无序激动和无效收缩的房性节律，是由心房主导折返环引起许多小折返环导致的房律紊乱，在老年人中十分常见。可见于所有的器质性心脏病患者，在非器质性心脏病患者也可发生房颤，发病率高持续时间长，还可引起严重的并发症，如心力衰竭和动脉栓塞。导致病人残疾或病死率增加。目前，西药治疗心房纤颤效果不佳，而长期服用西药会有较多副作用，因此，人们对有效治疗心房纤颤的中药存在很大的需求。发明内容0003本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗心房纤颤的药物，从而完成了本发明。0004本发。
9、明的目的就是提供一种能够有效治疗心房纤颤的组合药物。0005本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。0006本发明药物是选用龙齿、甘松、大枣、竹叶、珍珠、柏子仁、鹿衔草、生姜、降真香、五味子、淫羊藿、阿胶、百合、琥珀、黑大豆、牛膝、橘红、竹茹、蚯蚓、太子参、墨旱莲、神曲、五灵脂、肉桂、陈皮、檀香、薤白、刺蒺藜、茯苓、桔梗、天门冬、水蛭、菊花药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗心房纤颤的复发。其中选用龙齿是因为其性味涩，凉，入心、肝经，有镇惊安神，除烦热的功能，治惊癎癫狂，烦热不安，失眠多梦。选用甘松是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有理气止痛，醒脾。
10、健胃，治胃痛，胸腹胀满，头痛，癔病，脚气。选用大枣是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。选用竹叶是因为其性味甘淡，寒，入心、肺、胆、胃经，有清热除烦，生津利尿的功能，治热病烦喝，小儿惊癎，咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌疮。选用珍珠是因为其性味甘咸，寒，入心、肝经，有镇心安神，养阴熄风，清热坠痰，去翳明目，解毒生肌的功能，治惊悸，怔忡，癫痫，惊风搐搦，烦热消渴，喉痹口疳，目生翳障，疮疡久不收口。选用柏子仁是因为其性味甘，平，入心、肝、脾经，有养心安神，润肠通便的功能，治惊悸，失眠，遗精，盗汗。
11、，便秘的功能。选用鹿衔草是因为其性味甘苦，温，入肝、肾二经，有补虚，益肾，祛风除湿，活血调经的功能，治虚弱咳嗽，劳伤吐血，风湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血。选用生姜是因为其性味辛，温，入肺、胃、脾经，有发表，散寒，止呕，开痰的功能，治感冒风寒，呕吐，痰饮，喘咳，胀满，泄泻，解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用降真香是因为其性味辛，温，入肝、脾经，有理气，止血，行瘀，定痛的功能，治吐血，咯血，金疮出血，跌打损伤，痈疽疮肿，风湿腰腿痛，心胃气痛。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功能，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。选用淫羊藿。
12、是因说明书CN104056225A2/5页5为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用阿胶是因为其性味甘平，入肺、肝、肾经，有滋阴补血，安胎的功能，治血虚，虚劳咳嗽，吐血、衄血、便血，妇女月经不调，崩中，治漏。选用百合是因为其性味甘微苦，平，入心、肺经，有润肺止咳，清心安神的功能，治肺痨久嗽，咳唾痰血，热病后余热未清，虚烦惊悸，神志恍惚，脚气浮肿。选用琥珀是因为其性味甘，平，入心、肝、小肠经，有镇惊安神，散瘀止血，利水通淋的功能，治惊风癫癎，惊悸失眠，血淋血尿，小便不通，妇女闭经，产后停瘀腹痛，痈疽疮毒。
13、，跌打创伤。选用黑大豆是因为其性味甘，平，入脾、肾经，有活血，利水，祛风，解毒的功能，治水肿胀满，风毒脚气，黄疸筋挛，产后风痉、口噤，痈肿疮毒；解药毒。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿的功能，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。选用橘红是因为其性味辛苦，温，入手足太阳、太阳、阳明经，有消痰，利气，宽中，散结的功能，治风寒痰嗽，恶心，吐水，胸痛胀闷。选用竹茹是因为其性味甘，凉，入胃、胆经，有清热，凉血，化痰，止吐的功能，治烦热呕吐、呃逆，痰热咳喘，吐血，衄血，崩漏，恶阻，胎动，。
14、惊癎。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用太子参是因为其性味甘苦，微温，入心、脾、肺三经，有补肺、健脾的功能，治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸目汗，精神疲乏。选用墨旱莲是因为其性味苦酸，凉，入肝、肾经，有凉血，止血，补肾，益阴的功能，治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊，滞下，阴部湿痒。选用神曲是因为其性味甘辛，温，入碑、胃经，有健脾和胃，消食调中的功能，治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。选用。
15、五灵脂是因为其性味苦甘，温，入肝、脾经，生用有行血止痛的功能，治心腹血气诸痛，妇女经闭，产后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬伤，炒用止血，治妇女血崩，经水过多，赤带不绝。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用檀香是因为其性味辛，温，入脾、胃、肺经，有理气，和胃的功能，治心腹疼痛，噎膈呕吐，胸膈不舒。选用薤白是因为其性味辛苦，温，入手阳明经。
16、，有理气，宽胸，通阳，散结的功能，治胸痹心痛彻背，脘痞不舒，干呕，泻痢后重，疮疖。选用刺蒺藜是因为其性味苦辛，温，入肝、肺经，有散风，明目，下气，行血的功能，治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，癥瘕，乳难，痈疽，瘰疬。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用桔梗是因为其性味苦辛，平，入肺、胃经，有开宣肺气，祛痰排脓的功能，治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。选用天门冬是因为其性味甘苦，寒，入肺、肾经，有滋阴，润燥，清肺，降火的功能，治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，。
17、咽喉肿痛，消渴，便秘。选用水蛭是因为其性味咸苦，平，有毒，入肝、膀胱经，有破血，逐瘀，通经的功能，治蓄血，癥瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤，目赤痛，云翳。选用菊花是因为其性味甘苦，凉，入肺，肝经，有疏风，消热，明目，解毒的功能，治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。0007本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下说明书CN104056225A3/5页6述重量范围内都具有较好疗效龙齿39克甘松1020克大枣1014克竹叶510克珍珠23克柏子仁1014克鹿衔草510克生姜515克降真香510克五味子310克淫羊藿1014克阿胶515克百合1525克琥珀1。
18、3克黑大豆1525克牛膝510克橘红310克竹茹510克蚯蚓1014克太子参515克墨旱莲1020克神曲515克五灵脂515克肉桂510克陈皮515克檀香1014克薤白515克刺蒺藜510克茯苓1014克桔梗1020克天门冬515克水蛭13克菊花515克。0008优选用量为龙齿6克甘松15克大枣12克竹叶8克珍珠3克柏子仁12克鹿衔草8克生姜10克降真香8克五味子5克淫羊藿12克阿胶15克百合20克琥珀2克黑大豆20克牛膝8克橘红5克竹茹8克蚯蚓12克太子参10克墨旱莲15克神曲10克五灵脂10克肉桂8克陈皮10克檀香12克薤白10克刺蒺藜8克茯苓12克桔梗15克天门冬10克水蛭2克菊花10克。
19、。0009本发明药物的制备方法如下一、备料1、龙齿刷净泥土，打碎；2、甘松除净杂质，抢水速洗，捞出，切段，晾干；3、大枣拣净杂质，晒干；4、大枣拣净杂质，晒干；5、珍珠粉取珍珠洗净，用布包好，加豆腐与水共煮约2小时，取出，洗净，捣碎，加水少许，研成极细粉末，干燥；6、柏子仁拣净杂质，除去残留的外壳和种皮；7、鹿衔草拣去杂质，筛去泥沙，洗净，稍润，切细，晒干；8、生姜拣去杂质，洗净泥土，用时切片；9、降真香水浸后，蒸至适度，镑片或刨片，晒干；10、五味子筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；11、淫羊藿拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；12、阿胶捣碎用；说明书CN104056225A4/5页。
20、713、百合拣去杂质，黑瓣，簸除灰屑；14、琥珀拣净杂质，用时捣碎研成细粉；15、黑大豆拣净杂质，晒干；16、牛膝拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；17、橘红拣去杂质，刷净，用时折碎；18、竹茹除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段；19、蚯蚓拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；20、太子参摘除须根，晒干；21、墨旱莲拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干；22、神曲取麸皮撒匀于热锅内，俟起烟，将神曲倒入，炒至黄色，取出，筛去麸皮，放凉；23、五灵脂拣净杂质，打碎或筛去灰屑；24、肉桂拣净杂质，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；25、陈皮取原药材，除去杂质及变。
21、黑的果皮，洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；26、檀香用水浸泡，镑片或劈碎，晾干；27、薤白拣去杂质，簸筛去须毛；28、刺蒺藜漂去泥沙，除净残留的硬刺；29、茯苓用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；30、桔梗拣净杂质，除去芦头，洗净捞出，润透后切片，晒干；31、天门冬拣去杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，切段、干燥；32、水蛭洗净，闷软，切段，晒干；33、菊花拣净叶梗、花柄及泥屑杂质。0010二、制备1、将所述重量的龙齿、甘松、大枣、竹叶、柏子仁、鹿衔草、生姜、降真香、五味子、淫羊藿、阿胶、百合、黑大豆、牛膝、橘红、竹茹、蚯蚓、太子参、墨旱莲、神曲、五灵脂、肉桂、陈皮、檀香、薤白。
22、、刺蒺藜、茯苓、桔梗、天门冬、水蛭、菊花药物，加水煎煮，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。00112、将第一次过滤后药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液。00123、将两次煎煮液混合，再用文火煎煮10分钟，倒入容器内，加入所述重量的珍珠粉及琥珀粉搅拌均匀，即得药液，将药液分为6剂服用。0013本发明药物具有养心安神，清热除烦，益脾和胃的功能，用于治疗心房纤颤，疗程短、见效快、无毒副作用。具体实施方式0014以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒。
23、性试验报告和临床观察资料。说明书CN104056225A5/5页80015试验例1本发明药物的动物毒性试验报告取家兔30只，雌雄兼用，体重2025KG，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ML/KG，正常量为10ML/KG，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。0016试验例2本发明药物治疗心房纤颤的观察资料1、一般资料收治心房纤颤患者共32例。00172、诊断标准临床表现（1）症状房颤发作时，除基础心脏病引起的血流动力学改变外，由于房颤使心房的收缩功能丧失，心室收缩变得不规律。
24、，室率增快，病人最常见的症状是心悸。如合并冠心病，病人可出现心绞痛、眩晕、晕厥，严重可出现心力衰竭及休克。如合并风心病二尖瓣狭窄者，常诱发急性肺水肿，伴有肺动脉高压者可发生咯血。0018某些慢速型及中速型房颤，病人可以无任何症状，尤其在老年人多见，常在体检或心电图检查时发现。0019（2）体征原有心脏病的体征，房颤者体征因原发心脏病的不同而不同。0020房颤的三大体征心尖部第一心音强弱不等，心律绝对不齐，脉搏短绌。0021栓塞征房颤患者可发生脑、肺及四肢血管栓塞征，栓塞的发生率与年龄、心房大小和基础心脏病有关。房颤患者脑梗死发生率比正常人群高5倍。00223、治疗方法选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，15天为一个疗程，连续服用3个疗程。00234、疗效评定标准显效心房纤颤症状消失，痊愈，观察半年无反弹者；好转心房纤颤症状明显改善，体质逐步增强；无效心房纤颤症状无改变，达不到好转标准者。00245、治疗结果（见下表）在上述的治疗中，用本发明药物治疗心房纤颤患者32例，结果显效28例，显效率为8750，好转2例，好转率为675，无效2例，总有效率为9375。说明书CN104056225A。