一种口腔黏附散及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410107224.2

申请日:

2014.03.21

公开号:

CN104069176A

公开日:

2014.10.01

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/539申请日:20140321|||公开

IPC分类号:

A61K36/539; A61K9/14; A61K47/38; A61K47/26; A61P1/02; A61K31/045(2006.01)N; A61K33/06(2006.01)N

主分类号:

A61K36/539

申请人:

泰山医学院

发明人:

张燕堂; 张颖; 张强

地址:

271000 山东省泰安市长城路619号

优先权:

专利代理机构:

泰安市泰昌专利事务所 37207

代理人:

姚德昌

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内容摘要

一种口腔黏附散,其各组份如下:金银花提取物、黄岑提取物、CMC-Na、卡波姆、蒙脱石、冰片、薄荷脑甘露醇。本发明的口腔黏附散与其它的散剂比较:因粘附性强,药物作用时间更长,用药间隔时间长,使用药次数减少,并可缩短疗程,提高疗效。缩短禁食禁水时间,更加适合婴幼儿使用。

权利要求书

1.  一种口腔黏附散,其各组份的质量分配比如下:
金银花提取物22g
黄岑提取物10g
CMC-Na:10g
卡波姆:10g
蒙脱石:10g
冰片:4g
薄荷脑:4g
甘露醇:30g。

2.
  口腔黏附散的制备方法,包括如下步骤:步骤1、将金银花提取物、黄岑提取物、 CMC-Na、蒙脱石分别研细,过120目筛备用;步骤2、将冰片、薄荷脑置研钵中研成液化,加入研细的金银花提取物和黄岑提取物混合研匀,然后再分别加入蒙脱石、CMC-Na、卡波姆、甘露醇混合研匀;步骤3将步骤2制得的混合物置入烘箱50℃烘烤2h;步骤4将步骤3的所得物研细过120目筛装入喷瓶即可。

说明书

一种口腔黏附散及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种新的药物剂型-口腔黏附散。
背景技术
口腔溃疡是一种常见的口腔粘膜疾病,具有病程长,难以治愈等特点,流行病的调查资料显示口腔溃疡的发病率约为20%,患病人数巨大。目前口腔溃疡,可局部应用消炎、抗感染、抗病毒、杀菌、促伤口愈合及增强免疫抵抗力等药物治疗。
在口腔溃疡局部的治疗方面,现在的中药疗法往往采用散剂,疗效往往不佳。因目前散剂存在以下的缺点:1.溶解吸附慢,使溃疡面的药物往往受唾液自洁力冲刷不能及时有效覆盖而影响药效。2.因缺乏粘性,在舌头不自主的舔动下,使药物有效覆盖溃疡面的时间缩短。3.现有部分散剂用药时需用棉签蘸取,用药不方便。4.部分散剂流动性较差,容易堵塞喷口,影响使用。5.容易引起呛咳。
发明内容
本发明为了克服现有技术的不足,针对现有技术的缺陷提供了一种黏附性更强、药物作用时间更长、疗效更好的药物剂型-口腔黏附散。
本发明的技术方案是:一种口腔黏附散,其各组份的质量分配比如下:     
 金银花提取物22g
 黄岑提取物10g
  CMC-Na:10g
 卡波姆:10g
  蒙脱石:10g
  冰片:4g
  薄荷脑:4g
   甘露醇:30g
   本发明口腔黏附散的制备方法,包括如下步骤:
步骤1、将金银花提取物、黄岑提取物、 CMC-Na、蒙脱石分别研细,过120目筛备用;
步骤2、将冰片、薄荷脑置研钵中研成液化,加入研细的金银花提取物和黄岑提取物混合研匀,然后再分别加入蒙脱石、CMC-Na、卡波姆、甘露醇混合研匀;
步骤3将步骤2制得的混合物置入烘箱50℃烘烤2h;
步骤4将步骤3的所得物研细过120目筛装入喷瓶即可。
   本发明中各药物的效用如下:
CMC-Na具有增稠、乳化、悬浮、保水、增强韧性、膨化和保鲜等多种功能,能增加药物作用时间。还能够改善口感、提高产品的档次及质量,并能延长保质期。
卡波姆 在高粘度时具有永久的稳定性,使药物线性、缓慢释放,节省成本,增加药物的生物利用度,并能和纤维素以及其它的组分很好地配伍。
蒙脱石 对病毒、病菌及其产生的毒素有固定和抑制作用;对粘膜有覆盖能力,并通过与粘液糖蛋白相互结合,修复和提高粘膜对致病因子的防御功能。增强药物的黏附性。
甘露醇因溶解时吸热,有甜味,对口腔有舒服感,增加病人的依从性。
冰片具有消肿止痛,抑菌、抗炎作用,具有药辅两用。
薄荷脑具有止痒、止痛、防腐、刺激、麻醉、清凉和抗炎作用,具有药辅两用。
   本发明的有益效果是:本发明的口腔黏附散与其它的散剂比较:因粘附性强,药物作用时间更长,用药间隔时间长,使用药次数减少,并可缩短疗程,提高疗效。缩短禁食禁水时间,更加适合婴幼儿使用。
具体实施方式
 下面以列表的形式将其它散剂与本发明散剂进行对照实验的结果如下:
表1.黏附散和其它散剂的体外粘附力的比较 

由表1可以看出本发明在粘附力上明显优于其它散剂,这主要是我们加入了CMC-Na和卡波姆以增稠、乳化、增强韧性、提高粘度有关。
表2. 黏附散和其它散剂的体内粘附时间的比较

 冰硼散溃疡散西瓜霜黏附散时间(min)3±0.32±0.23±0.326±0.4

由表2可以看出本发明在口腔粘附时间上明显优于其它散剂,这主要是我们加入了CMC-Na和卡波姆提高了粘附时间。
表3. 黏附散和其它散剂的作用效果的比较 

 
由表3可以看出本发明在用药效果上明显优于其它散剂,这主要是粘附性强,药物作用时间更长,用药当天效果就很明显,3天后基本痊愈。
由此可见,本发明对于治疗口腔溃疡具有显著的效果。
本发明包括但并不仅限于以上的实施方式,其还可选用其他特性与上述辅料相适应的主药,其各组分的配比关系也可根据需要进行必要的调整。

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资源描述

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1、10申请公布号CN104069176A43申请公布日20141001CN104069176A21申请号201410107224222申请日20140321A61K36/539200601A61K9/14200601A61K47/38200601A61K47/26200601A61P1/02200601A61K31/045200601A61K33/0620060171申请人泰山医学院地址271000山东省泰安市长城路619号72发明人张燕堂张颖张强74专利代理机构泰安市泰昌专利事务所37207代理人姚德昌54发明名称一种口腔黏附散及其制备方法57摘要一种口腔黏附散,其各组份如下金银花提取物、黄岑。

2、提取物、CMCNA、卡波姆、蒙脱石、冰片、薄荷脑甘露醇。本发明的口腔黏附散与其它的散剂比较因粘附性强,药物作用时间更长,用药间隔时间长,使用药次数减少,并可缩短疗程,提高疗效。缩短禁食禁水时间,更加适合婴幼儿使用。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104069176ACN104069176A1/1页21一种口腔黏附散,其各组份的质量分配比如下金银花提取物22G黄岑提取物10GCMCNA10G卡波姆10G蒙脱石10G冰片4G薄荷脑4G甘露醇30G。2口腔黏附散的制备方法,包括如下步骤步骤、将金银花提取物。

3、、黄岑提取物、CMCNA、蒙脱石分别研细,过120目筛备用;步骤、将冰片、薄荷脑置研钵中研成液化,加入研细的金银花提取物和黄岑提取物混合研匀,然后再分别加入蒙脱石、CMCNA、卡波姆、甘露醇混合研匀;步骤将步骤2制得的混合物置入烘箱50烘烤2H;步骤将步骤的所得物研细过120目筛装入喷瓶即可。权利要求书CN104069176A1/3页3一种口腔黏附散及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种新的药物剂型口腔黏附散。背景技术0002口腔溃疡是一种常见的口腔粘膜疾病,具有病程长,难以治愈等特点,流行病的调查资料显示口腔溃疡的发病率约为20,患病人数巨大。目前口腔溃疡,可局部应用消炎、抗感染、抗病毒。

4、、杀菌、促伤口愈合及增强免疫抵抗力等药物治疗。0003在口腔溃疡局部的治疗方面,现在的中药疗法往往采用散剂,疗效往往不佳。因目前散剂存在以下的缺点1溶解吸附慢,使溃疡面的药物往往受唾液自洁力冲刷不能及时有效覆盖而影响药效。2因缺乏粘性,在舌头不自主的舔动下,使药物有效覆盖溃疡面的时间缩短。3现有部分散剂用药时需用棉签蘸取,用药不方便。4部分散剂流动性较差,容易堵塞喷口,影响使用。5容易引起呛咳。发明内容0004本发明为了克服现有技术的不足,针对现有技术的缺陷提供了一种黏附性更强、药物作用时间更长、疗效更好的药物剂型口腔黏附散。0005本发明的技术方案是一种口腔黏附散,其各组份的质量分配比如下金。

5、银花提取物22G黄岑提取物10GCMCNA10G卡波姆10G蒙脱石10G冰片4G薄荷脑4G甘露醇30G本发明口腔黏附散的制备方法,包括如下步骤步骤、将金银花提取物、黄岑提取物、CMCNA、蒙脱石分别研细,过120目筛备用;步骤、将冰片、薄荷脑置研钵中研成液化,加入研细的金银花提取物和黄岑提取物混合研匀,然后再分别加入蒙脱石、CMCNA、卡波姆、甘露醇混合研匀;步骤将步骤2制得的混合物置入烘箱50烘烤2H;步骤将步骤的所得物研细过120目筛装入喷瓶即可。0006本发明中各药物的效用如下CMCNA具有增稠、乳化、悬浮、保水、增强韧性、膨化和保鲜等多种功能,能增加药物作用时间。还能够改善口感、提高产。

6、品的档次及质量,并能延长保质期。0007卡波姆在高粘度时具有永久的稳定性,使药物线性、缓慢释放,节省成本,增加药物的生物利用度,并能和纤维素以及其它的组分很好地配伍。说明书CN104069176A2/3页40008蒙脱石对病毒、病菌及其产生的毒素有固定和抑制作用;对粘膜有覆盖能力,并通过与粘液糖蛋白相互结合,修复和提高粘膜对致病因子的防御功能。增强药物的黏附性。0009甘露醇因溶解时吸热,有甜味,对口腔有舒服感,增加病人的依从性。0010冰片具有消肿止痛,抑菌、抗炎作用,具有药辅两用。0011薄荷脑具有止痒、止痛、防腐、刺激、麻醉、清凉和抗炎作用,具有药辅两用。0012本发明的有益效果是本发明。

7、的口腔黏附散与其它的散剂比较因粘附性强,药物作用时间更长,用药间隔时间长,使用药次数减少,并可缩短疗程,提高疗效。缩短禁食禁水时间,更加适合婴幼儿使用。具体实施方式0013下面以列表的形式将其它散剂与本发明散剂进行对照实验的结果如下表1黏附散和其它散剂的体外粘附力的比较由表1可以看出本发明在粘附力上明显优于其它散剂,这主要是我们加入了CMCNA和卡波姆以增稠、乳化、增强韧性、提高粘度有关。0014表2黏附散和其它散剂的体内粘附时间的比较冰硼散溃疡散西瓜霜黏附散时间MIN3032023032604由表2可以看出本发明在口腔粘附时间上明显优于其它散剂,这主要是我们加入了CMCNA和卡波姆提高了粘附时间。0015表3黏附散和其它散剂的作用效果的比较说明书CN104069176A3/3页50016由表3可以看出本发明在用药效果上明显优于其它散剂,这主要是粘附性强,药物作用时间更长,用药当天效果就很明显,3天后基本痊愈。0017由此可见,本发明对于治疗口腔溃疡具有显著的效果。0018本发明包括但并不仅限于以上的实施方式,其还可选用其他特性与上述辅料相适应的主药,其各组分的配比关系也可根据需要进行必要的调整。说明书CN104069176A。

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