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1、10申请公布号CN104055810A43申请公布日20140924CN104055810A21申请号201410324201722申请日20140709A61K36/232200601A61P35/00200601A61K35/58200601A61K35/64200601A61K33/38200601A61K33/2420060171申请人程邵月地址133200吉林省汪清县汪清镇幸福路南363号5室申请人秦如新72发明人程邵月54发明名称一种用于治疗淋巴瘤的药物组合物及其制备方法57摘要本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种用于治疗淋巴瘤的药物组合物及其制备方法。本发明所述的用于治疗淋巴瘤的。
2、药物组合物的原料药组成为蛇毒610重量份、蝎毒610重量份、蜂毒610重量份、纳米银和/或纳米金610重量份、蛇胆610重量份、走马芹4060重量份。所述药物对各器官的非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤均有较好的治愈效果，尤为适用于病灶为非内脏器官的淋巴瘤，治愈效果更佳。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104055810ACN104055810A1/1页21一种用于治疗淋巴瘤的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为蛇毒610重量份、蝎毒610重量份、蜂毒610重量份、纳米银和/或纳米金610。
3、重量份、蛇胆610重量份、走马芹4060重量份。2根据权利要求1所述的用于治疗淋巴瘤的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为蛇毒79重量份、蝎毒79重量份、蜂毒79重量份、纳米银和/或纳米金79重量份、蛇胆79重量份、走马芹4555重量份。3根据权利要求1或2所述的用于治疗淋巴瘤的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为蛇毒8重量份、蝎毒8重量份、蜂毒8重量份、纳米银和/或纳米金8重量份、蛇胆8重量份、走马芹50重量份。4根据权利要求13任一所述的用于治疗淋巴瘤的药物组合物，其特征在于，所述蛇毒为取自松花蛇、乌梢蛇或蝮蛇的蛇毒。5根据权利要求14任一所述的用于治疗淋巴。
4、瘤的药物组合物，其特征在于，所述纳米银和/或纳米金的粒径为535NM。6由权利要求15任一所述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的外用制剂。7一种制备权利要求15任一所述药物组合物的方法，其特征在于，包括按照选定的重量份数取所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米银和/或纳米金、蛇胆和走马芹的步骤，并添加常规辅料，按照常规工艺制成的外用制剂。8根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1取选定重量份的走马芹，割开颈部，收集流出的汁液；2取选定重量份的所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米金和/或纳米银、蛇胆分别加入上述走马芹汁液中混匀，并经打浆、研磨、过滤，备用；3添加常规辅料，按照常规工艺制成的外。
5、用制剂。9权利要求15任一所述药物组合物用于制备治疗淋巴瘤药物的用途。10根据权利要求9所述的用途，其特征在于，所述淋巴瘤为非内脏系统淋巴瘤。权利要求书CN104055810A1/4页3一种用于治疗淋巴瘤的药物组合物及其制备方法技术领域0001本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种用于治疗淋巴瘤的药物组合物及其制备方法。背景技术0002淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，一般原发于淋巴结或其他淋巴组织，是我国常见的十大恶性肿瘤之一。不同淋巴瘤的恶性程度不一，多由淋巴组织细胞系统恶性增生所引起，更多发生在淋巴结内。淋巴瘤是具有相当异质性的一大类肿瘤，虽好发于淋巴结，主要表现为无痛性淋巴结肿大、肝。
6、脾肿大，但是由于淋巴系统的分布特点，使得淋巴瘤属于全身性疾病，几乎可以侵犯到全身，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。因此，恶性淋巴瘤的临床表现既具有一定的共同特点，同时按照不同的病理类型、受侵部位和范围又存在着很大的差异。恶性淋巴瘤与中医学的石疽、恶核、失荣、痰核等病证有着近似的临床表现。0003淋巴瘤根据瘤细胞可分为非霍奇金淋巴瘤NHL和霍奇金淋巴瘤HL两类。我国肿瘤防治研究编辑部对4023例恶性淋巴瘤进行统计分析，结果显示霍奇金病占291，非霍奇淋巴瘤占709。霍奇金淋巴瘤的病理学特征在于其瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、浆细胞和特异性的里斯REEDSTEIN。
7、BERG细胞。HL按照病理类型又分为结节性富含淋巴细胞型和经典型，后者又包括淋巴细胞为主型、结节硬化型、混合细胞型和淋巴细胞消减型。非霍奇金淋巴瘤的发病率远高于霍奇金淋巴瘤，是具有很强异质性的一组独立疾病的总和，病理上主要是分化程度不同的淋巴细胞、组织细胞或网状细胞，根据NHL的自然病程，可以归为三大临床类型，即高度侵袭性、侵袭性和惰性淋巴瘤。根据不同的淋巴细胞起源，可以分为B细胞、T细胞和NK细胞淋巴瘤。0004除此之外，恶性淋巴瘤还可以原发或继发于脑、硬脊膜外、睾丸、卵巢、阴道、宫颈、乳腺、甲状腺、肾上腺、眼眶球后组织、喉、骨骼及肌肉软组织等。0005恶性淋巴癌在欧洲、北美、沙特阿拉伯和某。
8、些非洲国家的发病较多数亚非国家为高。淋巴癌在我国的发病率和死亡率并不高，但由于我国人口基数大，每年实际发病总数估计在15万例左右。淋巴瘤多见于中、青年，一般男性患者多于女性。恶性淋巴瘤虽不是最常见肿瘤疾病，但其发病上升速度惊人，但其正以每年5的速度递增，已居常见恶性肿瘤第8位。0006淋巴瘤具有高度异质性，故治疗上也差别很大，不同病理类型和分期的淋巴瘤无论从治疗强度和预后上都存在很大差别。淋巴瘤的治疗方法主要由以下几种，但具体患者还应根据患者实际情况具体分析00071放射治疗，某些类型的淋巴瘤早期可以单纯放疗。放疗还可用于化疗后巩固治疗及移植时辅助治疗；00082化学药物治疗，淋巴瘤化疗多采用。
9、联合化疗，可以结合靶向治疗药物和生物制剂。近年来，淋巴瘤的化疗方案得到了很大改进，很多类型淋巴瘤的长生存都得到了很大提说明书CN104055810A2/4页4高；00093骨髓移植，对60岁以下患者，能耐受大剂量化疗的中高危患者，可考虑进行自体造血干细胞移植。部分复发或骨髓侵犯的年轻患者还可考虑异基因造血干细胞移植；00104手术治疗，仅限于活组织检查或并发症处理；合并脾机能亢进而无禁忌证，有切脾指征者可以切脾，以提高血象，为以后化疗创造有利条件。0011自20世纪30年代以来，淋巴瘤的治疗效果逐渐提高，尤其近年来采用合理、有计划的综合治疗，疗效进一步提高。其中，霍奇金病6080可以治愈，非霍。
10、奇淋巴瘤50以上可以长期缓解，这已成为肿瘤学研究中一个令人鼓舞的领域，并寄希望于进一步开发出更为有效的药物，进一步提高治愈率。发明内容0012为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种可有效治疗淋巴瘤疾病的药物组合物，并进一步公开其制备方法。0013为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗淋巴瘤的药物组合物，所述药物组合物的原料药组成为蛇毒610重量份、蝎毒610重量份、蜂毒610重量份、纳米银和/或纳米金610重量份、蛇胆610重量份、走马芹4060重量份。0014优选的，所述药物组合物的原料药组成为蛇毒79重量份、蝎毒79重量份、蜂毒79重量份、纳米银和/或纳米金79重量份、蛇胆79重。
11、量份、走马芹4555重量份。0015更优的，所述药物组合物的原料药组成为蛇毒8重量份、蝎毒8重量份、蜂毒8重量份、纳米银和/或纳米金8重量份、蛇胆8重量份、走马芹50重量份。0016所述蛇毒为取自松花蛇、乌梢蛇或蝮蛇的蛇毒。0017优选的，所述纳米银和/或纳米金的粒径为535NM。0018所述药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的外用剂型。所述外用制剂包括但不限于涂剂、擦剂、贴剂、膏剂、膜剂、酊剂、巴布剂等常规外用剂型。0019本发明还提供了由上述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的外用制剂。0020本发明还提供了一种制备上所述药物组合物的方法，包括按照选定的重量份数取。
12、所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米银和/或纳米金、蛇胆和走马芹的步骤，并添加常规辅料，按照常规工艺制成的外用制剂。0021进一步的，所述方法包括如下步骤00221取选定重量份的走马芹，割开颈部，收集流出的汁液；00232取选定重量份的所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米金和/或纳米银、蛇胆分别加入上述走马芹汁液中混匀，并经打浆、研磨、过滤，备用；00243添加常规辅料，按照常规工艺制成的外用制剂。0025本发明还提供了上述药物组合物用于制备治疗淋巴瘤药物的用途，并进一步优选所述淋巴瘤为非内脏系统淋巴瘤。0026本发明所述的用于治疗淋巴瘤的药物组合物选用蛇毒、蝎毒、蜂毒、蛇胆、纳米银和/或纳米金以及走马芹为原料药。
13、，利用各原料的生物免疫学性能配伍，精心配比制备得到的治疗淋巴瘤的药物。所述药物可有效抑制淋巴瘤的恶化发展，并最终实现治愈；对各器说明书CN104055810A3/4页5官的非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤均有较好的治愈效果，尤为适用于病灶为非内脏器官的淋巴瘤，治愈效果更佳。0027实验例0028临床收治淋巴癌病人500例，其中，颈部淋巴瘤患者及其他面部、四肢部位淋巴瘤患者大约各半。其中，中、晚期淋巴瘤患者约350例，恶性淋巴癌患者150例。患者中病程最长3年，最短半年，年龄最小30岁，最大70岁，其中，女性患者180人，男性患者320人。0029治疗期间，以实施例1制备的涂剂予以治疗，每日涂23次。
14、，20天/疗程，治疗23疗程，治疗期间不再内服及外用其他治疗淋巴瘤的中西药物。0030临床治疗标注为0031痊愈症状体征消失，实验室检查正常，停用后不复发；0032显效症状体征基本消失，实验室检查显著改善，停药后复发较轻者；0033无效治疗三个月以临床症状和化验检查无改善者。0034连续临床治疗23疗程后，上述患者治愈470例、显效500例，无效0例，临床治愈率高达95，且停药后连续观察3年，未见明显复发。可见，本发明所述药物组合物对治疗非内脏器官淋巴瘤具有较好的治疗效果。具体实施方式0035本发明所述药物组合物涉及的各原料药均采用常规市售产品即可，本发明下述各实施例涉及产品信息如下0036乌。
15、梢蛇毒、蝮蛇蛇毒均购自大连市蛇类蛇毒研究所；0037蜂毒购自天津开发区多泰蜂毒生物医药技术开发中心；0038蝎毒购自山东沂源恒健全蝎制品有限公司。0039实施例1涂剂的制备0040【配方】乌梢蛇毒6克、蝎毒10克、蜂毒6克、纳米银粒径535NM10克、蛇胆6克、走马芹60克。0041【制备方法】按照选定的重量取所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米银、蛇胆分别加入走马芹径部流出的汁液中，先用剪切分散机打浆，然后再经研磨分散机研磨分散，最后用200目滤布过滤，制备成涂剂。0042【使用方法】将少量涂剂涂於肿瘤外表面，用红外热烤干，再涂再烤，每次持需约30分钟，每日23次，至肿瘤完全消除为止。0043实施例2。
16、涂剂的制备0044【配方】蝮蛇蛇毒10克、蝎毒6克、蜂毒10克、纳米金粒径535NM6克、蛇胆10克、走马芹40克。0045【制备方法】按照选定的重量取所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米银、蛇胆分别加入走马芹径部流出的汁液中，先用剪切分散机打浆，然后再经研磨分散机研磨分散，最后用200目滤布过滤，制备成涂剂。0046【使用方法】将少量涂剂涂於肿瘤外表面，用红外热烤干，再涂再烤，每次持需约30分钟，每日23次，至肿瘤完全消除为止。0047实施例3擦剂的制备说明书CN104055810A4/4页60048【配方】蝮蛇蛇毒7克、蝎毒9克、蜂毒7克、纳米银粒径535NM5克、纳米金粒径535NM4克、蛇胆7克。
17、、走马芹55克。0049【制备方法】按照选定的重量取所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米银和纳米金、蛇胆、走马芹，添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的擦剂。0050实施例4膜剂的制备0051【配方】蝮蛇蛇毒9克、蝎毒7克、蜂毒9克、纳米银粒径535NM3克、纳米金粒径535NM4克、蛇胆9克、走马芹45克。0052【制备方法】按照选定的重量取所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米银和纳米金、蛇胆、走马芹，添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的膜剂。0053实施例5贴膏剂的制备0054【配方】乌梢蛇蛇毒8克、蝎毒8克、蜂毒8克、纳米银粒径535NM4克、纳米金粒径535NM4克、蛇胆8克、走马芹50克。0055【制备方法】按照选定的重量取所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米银和纳米金、蛇胆、走马芹，添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的贴膏剂。0056显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。说明书CN104055810A。