一种治疗痛经的药物组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201110407153.4

申请日:

2011.12.09

公开号:

CN102488797A

公开日:

2012.06.13

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

专利权的转移IPC(主分类):A61K 36/884登记生效日:20170614变更事项:专利权人变更前权利人:江阴天江药业有限公司变更后权利人:江苏百剑药业科技有限公司变更事项:地址变更前权利人:214400 江苏省江阴市经济开发区秦望山路8号变更后权利人:226500 江苏省南通市如皋市万寿南路999号(高新区8号楼3A08-26室)|||专利权的转移IPC(主分类):A61K 36/884变更事项:专利权人变更前权利人:许海燕变更后权利人:江阴天江药业有限公司变更事项:地址变更前权利人:272111 山东省济宁市市中区健康路6号山东省济宁市第一人民医院妇产科变更后权利人:214400 江苏省江阴市经济开发区秦望山路8号登记生效日:20130814|||授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/884申请日:20111209|||公开

IPC分类号:

A61K36/884; A61P15/00

主分类号:

A61K36/884

申请人:

许海燕

发明人:

许海燕

地址:

272111 市中区健康路6号山东省济宁市第一人民医院妇产科

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明涉及一种治疗痛经的药物组合物,它是由下列原料药制成的药剂:牛蒡子、菟丝子、三七、泽泻、酸枣仁、垂盆草、桔梗、艾叶、当归、甘草、岩白菜、女贞子。本发明所述的药物组合物以纯中药配制,采用传统的制作方法,保留了药物的药性,疗效明确,可有效地治疗痛经。

权利要求书

1: 一种治疗痛经的药物组合物, 其特征在于, 它是由下列原料药按重量份计制成的药 剂:
2: 根据权利要求 1 所述的治疗痛经的药物组合物, 其特征在于, 它是由下列原料药按 重量份计制成的药剂 :
3: 根据权利要求 1 或 2 所述的治疗痛经的药物组合物, 其特征在于所述药剂为片剂、 胶 囊剂、 软胶囊、 丸剂、 颗粒剂、 滴丸剂或汤剂。

说明书


一种治疗痛经的药物组合物

    【技术领域】
     本发明涉及医药领域, 具体地说, 涉及一种治疗痛经的药物组合物。背景技术 痛经是指妇女在经期及其前后, 出现小腹或腰部疼痛, 甚至痛及腰骶。 每随月经周 期而发, 严重者可伴恶心呕吐、 冷汗淋漓、 手足厥冷, 甚至昏厥, 给工作及生活带来影响。目 前临床常将其分为原发性和继发性两种, 原发性痛经多指生殖器官无明显病变者, 故又称 功能性痛经, 多见于青春期、 未婚及已婚未育者。 此种痛经在正常分娩后疼痛多可缓解或消 失。继发性痛经多因生殖器官有器质性病变所致。
     发明内容
     本发明的目的是提供一种治疗痛经的药物组合物。
     为了实现本发明的目的, 本发明提供一种治疗痛经的药物组合物, 它是由下列原 料药按重量份计制成的 :
     优选地, 它是由下列原料药按重量份计制成的 :优选地, 所述药剂为片剂、 胶囊剂、 软胶囊、 丸剂、 颗粒剂、 滴丸剂或汤剂。
     本发明所述的药物组合物以纯中药配制, 采用传统的制作方法, 保留了药物的药 性, 疗效明确, 可有效地治疗痛经。
     具体实施方式
     以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明, 但这并非是对本发明的限 制, 本领域技术人员根据本发明的基本思想, 可以做出各种修改或改进, 但是只要不脱离本 发明的基本思想, 均在本发明的范围之内。
     实施例 1 本发明汤剂的制备取牛蒡子 100 克、 菟丝子 100 克、 三七 30 克、 泽泻 30 克、 酸枣仁 100 克、 垂盆草 50 克、 桔梗 50 克、 艾叶 100 克、 当归 50 克、 甘草 50 克、 岩白菜 100 克、 女贞子 100 克, 置于 2000 毫升水中, 在 100℃下加热回流 2 小时, 过滤, 得到滤渣和滤液。将所述滤液浓缩至 500 毫 升, 即得。
     实验例
     诊断标准参照 《中医妇科学》 中的诊断标准确诊。妇女正值经期或经期前后出现 周期性小腹疼痛, 痛引腰能, 甚至剧痛引起晕厥者, 并伴有其他不适, 以致影响工作及生活。 已婚女性经妇科检查, 未婚女性经 B 型超声检查, 均排除生殖器官器质性病变 ( 郑筱萸 . 中 药新药临床研究指导原则 ( 试行 )[S]. 北京 : 中国医药科技出版社, 2002 : 168.)。根据 《中 药新药临床研究指导原则》 痛经程度分轻、 中、 重 3 级 ( 中华人民共和国卫生部 . 中药新药 临床研究指导原则 : 第 1 辑 [S].1993 : 252.)。
     选取符合上述标准的 60 例, 未婚 46 例, 已婚 14 例 ; 年龄最小 12 岁, 最大 24 岁 ; 病 程 3 个月 -6 年。
     治疗方案
     治疗组 : 使用实施例 1 中制备的汤剂。每天服用 2 次, 每次 20 毫升。2 周为 1 个 疗程。
     疗效标准
     按痛经临床指数积分, 将病情分为轻 ( < 8 分 )、 中 (8-13.5 分 )、 重 ( ≥ 13.5 分 )。 用药 1 个疗程后进行评判。痊愈 : 腹痛及其他症状消失, 停药 3 个月经周期未复发, 痛经临 床症状积分为 0 ; 显效 : 腹痛明显减轻, 其他症状消失或减轻, 不服止痛药能坚持工作, 痛经 临床症状积分≤治疗前积分的 1/2 ; 有效 : 腹痛减轻, 其他症状好转, 服止痛药能坚持工作, 痛经临床症状积分≤治疗前积分的 1/3 ; 无效 : 腹痛及其他症状无改变 ( 中华人民共和国卫 生部 . 中药新药临床研究指导原则 : 第 1 辑 [S].1993 : 252.)。
     治疗一个疗程后的结果 :
     所有患者均符合痊愈的治疗标准, 且在治疗过程中未观察到明显的不良反应。4

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资源描述

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1、(10)申请公布号 CN 102488797 A (43)申请公布日 2012.06.13 CN 102488797 A *CN102488797A* (21)申请号 201110407153.4 (22)申请日 2011.12.09 A61K 36/884(2006.01) A61P 15/00(2006.01) (71)申请人 许海燕 地址 272111 市中区健康路 6 号山东省济宁 市第一人民医院妇产科 (72)发明人 许海燕 (54) 发明名称 一种治疗痛经的药物组合物 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗痛经的药物组合物, 它 是由下列原料药制成的药剂 : 牛蒡子、 菟丝子、 三七、。

2、 泽泻、 酸枣仁、 垂盆草、 桔梗、 艾叶、 当归、 甘 草、 岩白菜、 女贞子。本发明所述的药物组合物以 纯中药配制, 采用传统的制作方法, 保留了药物的 药性, 疗效明确, 可有效地治疗痛经。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 2 页 1/1 页 2 1. 一种治疗痛经的药物组合物, 其特征在于, 它是由下列原料药按重量份计制成的药 剂 : 2. 根据权利要求 1 所述的治疗痛经的药物组合物, 其特征在于, 它是由下列原料药按 重量份计制成的药剂 : 3.根据权利要求1或2所述。

3、的治疗痛经的药物组合物, 其特征在于所述药剂为片剂、 胶 囊剂、 软胶囊、 丸剂、 颗粒剂、 滴丸剂或汤剂。 权 利 要 求 书 CN 102488797 A 2 1/2 页 3 一种治疗痛经的药物组合物 技术领域 0001 本发明涉及医药领域, 具体地说, 涉及一种治疗痛经的药物组合物。 背景技术 0002 痛经是指妇女在经期及其前后, 出现小腹或腰部疼痛, 甚至痛及腰骶。 每随月经周 期而发, 严重者可伴恶心呕吐、 冷汗淋漓、 手足厥冷, 甚至昏厥, 给工作及生活带来影响。目 前临床常将其分为原发性和继发性两种, 原发性痛经多指生殖器官无明显病变者, 故又称 功能性痛经, 多见于青春期、 。

4、未婚及已婚未育者。 此种痛经在正常分娩后疼痛多可缓解或消 失。继发性痛经多因生殖器官有器质性病变所致。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种治疗痛经的药物组合物。 0004 为了实现本发明的目的, 本发明提供一种治疗痛经的药物组合物, 它是由下列原 料药按重量份计制成的 : 0005 0006 优选地, 它是由下列原料药按重量份计制成的 : 0007 0008 优选地, 所述药剂为片剂、 胶囊剂、 软胶囊、 丸剂、 颗粒剂、 滴丸剂或汤剂。 0009 本发明所述的药物组合物以纯中药配制, 采用传统的制作方法, 保留了药物的药 性, 疗效明确, 可有效地治疗痛经。 具体实施方式 0010 。

5、以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明, 但这并非是对本发明的限 制, 本领域技术人员根据本发明的基本思想, 可以做出各种修改或改进, 但是只要不脱离本 发明的基本思想, 均在本发明的范围之内。 0011 实施例 1 本发明汤剂的制备 说 明 书 CN 102488797 A 3 2/2 页 4 0012 取牛蒡子 100 克、 菟丝子 100 克、 三七 30 克、 泽泻 30 克、 酸枣仁 100 克、 垂盆草 50 克、 桔梗 50 克、 艾叶 100 克、 当归 50 克、 甘草 50 克、 岩白菜 100 克、 女贞子 100 克, 置于 2000 毫升水中, 在 100下加。

6、热回流 2 小时, 过滤, 得到滤渣和滤液。将所述滤液浓缩至 500 毫 升, 即得。 0013 实验例 0014 诊断标准参照 中医妇科学 中的诊断标准确诊。妇女正值经期或经期前后出现 周期性小腹疼痛, 痛引腰能, 甚至剧痛引起晕厥者, 并伴有其他不适, 以致影响工作及生活。 已婚女性经妇科检查, 未婚女性经 B 型超声检查, 均排除生殖器官器质性病变 ( 郑筱萸 . 中 药新药临床研究指导原则 ( 试行 )S. 北京 : 中国医药科技出版社, 2002 : 168.)。根据 中 药新药临床研究指导原则 痛经程度分轻、 中、 重 3 级 ( 中华人民共和国卫生部 . 中药新药 临床研究指导原。

7、则 : 第 1 辑 S.1993 : 252.)。 0015 选取符合上述标准的60例, 未婚46例, 已婚14例 ; 年龄最小12岁, 最大24岁 ; 病 程 3 个月 -6 年。 0016 治疗方案 0017 治疗组 : 使用实施例 1 中制备的汤剂。每天服用 2 次, 每次 20 毫升。2 周为 1 个 疗程。 0018 疗效标准 0019 按痛经临床指数积分, 将病情分为轻(8分)、 中(8-13.5分)、 重(13.5分)。 用药 1 个疗程后进行评判。痊愈 : 腹痛及其他症状消失, 停药 3 个月经周期未复发, 痛经临 床症状积分为 0 ; 显效 : 腹痛明显减轻, 其他症状消失或减轻, 不服止痛药能坚持工作, 痛经 临床症状积分治疗前积分的 1/2 ; 有效 : 腹痛减轻, 其他症状好转, 服止痛药能坚持工作, 痛经临床症状积分治疗前积分的1/3 ; 无效 : 腹痛及其他症状无改变(中华人民共和国卫 生部 . 中药新药临床研究指导原则 : 第 1 辑 S.1993 : 252.)。 0020 治疗一个疗程后的结果 : 0021 所有患者均符合痊愈的治疗标准, 且在治疗过程中未观察到明显的不良反应。 说 明 书 CN 102488797 A 4 。

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