中药组合物、中药制剂及中药面膜.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102406706 A (43)申请公布日 2012.04.11 CN 102406706 A *CN102406706A* (21)申请号 201110388415.7 (22)申请日 2011.11.29 A61K 36/538(2006.01) A61K 8/98(2006.01) A61K 8/97(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61Q 19/00(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人 青岛阳光海川医药科技发展有限公 司 地址 266061 山东省青岛市崂山区香港东路 316 号弄海园 B20 。

2、(72)发明人 乔明琦 张惠云 (74)专利代理机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 代理人 逯长明 (54) 发明名称 中药组合物、 中药制剂及中药面膜 (57) 摘要 本发明涉及皮肤保养品领域， 特别涉及中药 组合物、 中药制剂及中药面膜。该中药组合物、 中 药制剂及中药面膜均能够改善皮肤黯黄、 粗糙、 松 弛、 细纹， 疗效显著 (P 0.05)。本发明提供的中 药面膜能够有效改善面部微循环， 促进表皮细胞 新陈代谢， 滋养肌肤， 增强肌肤弹性， 有效改善面 部皮肤黯黄、 粗糙、 松弛、 细纹等诸多状况， 令肌肤 更加光洁柔白、 紧致细腻， 呈现透明光泽感。 (51)Int.。

3、Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 11 页 CN 102406709 A1/1 页 2 1. 一种中药组合物， 其特征在于， 其由如下重量份的原料制成 ： 香僵蚕120180重量份， 荆芥穗70130重量份， 薄荷40100重量份， 川芎100 160 重量份， 丹参 120 180 重量份。 2. 一种中药组合物的制备方法， 其特征在于， 原料包括 ： 香僵蚕 120 180 重量份， 荆 芥穗 70 130 重量份， 薄荷 40 100 重量份， 川芎 100 160 重量份， 丹参 120 180 重 量份 ； 将所述原料粉碎。

4、后经水或体积分数为 50 75的乙醇提取， 收集滤液， 浓缩即得。 3. 根据权利要求 2 所述的制备方法， 其特征在于， 所述提取为在 75 100提取 1 3h ； 以g/mL计， 所述原料与所述水或体积分数为5075的乙醇的质量体积比为16 10。 4.根据权利要求2所述的制备方法， 其特征在于， 所述浓缩具体为浓缩至密度为0.4 0.6g/mL。 5. 一种中药制剂， 其特征在于， 包括如权利要求 1 所述的中药组合物及药学上可接受 的辅料。 6. 根据权利要求 5 所述的中药制剂， 其特征在于， 其为内用制剂或外用制剂 ； 所述内用 制剂包括颗粒剂、 片剂、 胶囊、 丸剂、 煎膏剂、。

5、 糖浆剂、 露剂 ； 所述外用制剂包括粉剂、 溶液剂、 软膏剂、 糊剂、 酊剂、 凝胶剂。 7. 根据权利要求 6 所述糊剂的制备方法， 其特征在于， 取如下重量份的原料 ： 香僵蚕 120 180 重量份， 荆芥穗 70 130 重量份， 薄荷 40 100 重量份， 川芎 100 160 重量 份， 丹参 120 180 重量份， 粉碎后加蛋清混合即得。 8. 一种中药面膜的制备方法， 其特征在于， 包括如下步骤 ： 获得润湿的卡波姆 ； 取如下重量份的原料 ： 香僵蚕 120 180 重量份， 荆芥穗 70 130 重量份， 薄荷 40 100 重量份， 川芎 100 160 重量份， 。

6、丹参 120 180 重量份 ； 将所述原料粉碎后经水或体 积分数为 50 75的乙醇提取， 收集滤液， 浓缩至密度为 0.4 0.6g/mL， 获得浓缩液 ； 取所述润湿的卡波姆与所述浓缩液混合后， 加入三乙醇胺， 调节 pH 值为 6 7， 即得 ； 以 g/mL 计， 所述卡波姆与所述浓缩液的质量体积比为 1 15 25。 9. 一种中药面膜的制备方法， 其特征在于， 包括如下步骤 ： 取如下重量份的原料 ： 香僵蚕 120 180 重量份， 荆芥穗 70 130 重量份， 薄荷 40 100 重量份， 川芎 100 160 重量份， 丹参 120 180 重量份 ； 将所述原料粉碎后经。

7、水或体 积分数为 50 75的乙醇提取， 收集滤液， 浓缩至密度为 0.4 0.6g/mL， 获得浓缩液 ； 取面膜纸浸泡于所述浓缩液， 即得。 权 利 要 求 书 CN 102406706 A CN 102406709 A1/11 页 3 中药组合物、 中药制剂及中药面膜 技术领域 0001 本发明涉及皮肤保养品领域， 特别涉及中药组合物、 中药制剂及中药面膜。 背景技术 0002 黑色素是存在于每个人皮肤基底层的一种蛋白质， 紫外线的照射会令黑色素产生 变化， 生成一种保护皮肤的物质， 又经由细胞代谢的层层移动， 到了肌肤表皮层， 形成了我 们现在所看到的色斑、 肤色不匀、 黯黄等皮肤问题。

8、。 女性面部色素沉着、 无光泽、 黯黄等是中 青年女性尤其是该年龄职业女性最为常见面部皮肤问题， 影响中青年女性的情绪和生活。 0003 内分泌失调， 遗传因素， 紫外线辐射， 化妆品应用不当， 女性特殊生理期 ( 经期、 孕 期 ) 及精神压力等因素， 使人体肌肤抗氧化能力明显下降， 黑色素沉淀， 肌肤变得黯黄粗 糙、 松弛、 缺乏生机， 产生细纹， 严重影响女性的外在美， 尤其是职业女性。 0004 目前， 改善皮肤黯黄、 粗糙、 松弛、 细纹等问题的产品很多， 如中国专利 CN95113989 公开的 “天然中药美容浸膏” ， 中国专利 CN96116066 公开的 “天然祛斑美容品及制。

9、备方法” 。 上述护肤产品中各个组分的选取不尽如人意， 各组分配伍后的协同效果较差， 疗效不显著。 市场上一些护肤产品， 在配方中添加了的铅、 汞等物质或者促皮质剥脱剂， 损伤了皮肤正常 的生理代谢， 不仅不能达到改善皮肤黯黄、 粗糙、 松弛、 细纹等问题的目的， 还容易造成严重 的皮肤问题。因此， 提供一种针对皮肤黯黄、 粗糙、 松弛、 细纹具有明显疗效的中药组合物、 中药制剂及中药面膜， 具有重要意义。 发明内容 0005 有鉴于此， 本发明提供一种中药组合物、 中药制剂及中药面膜。该中药组合物、 中 药制剂及中药面膜均能够改善皮肤黯黄、 粗糙、 松弛、 细纹， 疗效显著 (P 0.05)。

10、。 0006 为了实现上述发明目的， 本发明提供以下技术方案 ： 0007 本发明提供了一种中药组合物， 其由如下重量份的原料制成 ： 0008 香僵蚕 120 180 重量份， 荆芥穗 70 130 重量份， 薄荷 40 100 重量份， 川芎 100 160 重量份， 丹参 120 180 重量份。 0009 香僵蚕， 为动物蚕蛾科昆虫家蚕蛾Bonbyx mori L.的幼虫感染淡色丝菌科白僵菌 Veauveria bassiana(Bals.)Vuill. 僵列的全虫体。能够祛风定惊， 化痰散结， 可用于治疗 惊风抽搐， 咽喉肿痛， 皮肤瘙痒， 颌下淋巴结炎， 面神经麻痹。 0010 荆。

11、芥穗， 为唇形科植物荆芥 Schizonepeta tenuisfolia Briq. 的干燥花穗。 0011 薄荷， 为唇形科(Labiatae)多年生宿根性草本植物薄荷属(Mentha)的地上部分， 是一种有特种经济价值的芳香作物。全草入药， 辛， 凉， 归肺、 肝经， 有发散风热， 清利咽喉， 透疹解毒， 疏肝解郁和止痒等功效， 适用于感冒发热、 头痛、 咽喉肿痛、 无汗、 风火赤眼、 风 疹、 皮肤发痒、 疝痛、 下痢及瘰疬等症， 外用有轻微的止痛作用， 用于神经痛等。 0012 川芎， 用于治疗月经不调、 经闭痛经、 产后瘀滞腥痛、 症瘕肿块、 胸胁疼痛、 头痛眩 晕、 风寒湿痹、 。

12、跌打损伤、 痈疽疮疡等病症。 说 明 书 CN 102406706 A CN 102406709 A2/11 页 4 0013 丹参， 为双子叶植物唇形科 Labiatae 鼠尾草属植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。 能够活血调经， 祛瘀止痛， 凉血消痈， 清心除烦， 养血安神。 主治月经 不调， 经闭痛经， 症瘕积聚， 胸腹刺痛， 热痹疼痛， 疮疡肿痛， 心烦不眠， 肝脾肿大， 心绞痛。 0014 本发明还提供了一种中药组合物的制备方法， 原料包括 ： 香僵蚕 120 180 重量 份， 荆芥穗 70 130 重量份， 薄荷 40 100 重量份， 川。

13、芎 100 160 重量份， 丹参 120 180 重量份 ； 0015 将所述原料粉碎后经水或体积分数为 50 75的乙醇提取， 收集滤液， 浓缩即 得。 0016 作为优选， 所述提取为在 75 100提取 1 3h ； 以 g/mL 计， 所述原料与所述水 或体积分数为 50 75的乙醇的质量体积比为 1 6 10。 0017 作为优选， 所述浓缩具体为浓缩至密度为 0.4 0.6g/mL。 0018 本发明还提供了一种中药制剂， 包括上述的中药组合物及药学上可接受的辅料。 0019 在本发明提供的一些实施例中， 本发明提供的中药制剂为内用制剂或外用制剂 ； 所述内用制剂包括颗粒剂、 片。

14、剂、 胶囊、 丸剂、 煎膏剂、 糖浆剂、 露剂 ； 所述外用制剂包括粉 剂、 溶液剂、 软膏剂、 糊剂、 酊剂、 凝胶剂。 0020 在本发明的一些实施例中， 本发明提供的糊剂的制备方法， 具体为取如下重量份 的原料 ： 香僵蚕 120 180 重量份， 荆芥穗 70 130 重量份， 薄荷 40 100 重量份， 川芎 100 160 重量份， 丹参 120 180 重量份， 粉碎后加蛋清混合即得。 0021 本发明还提供了一种中药面膜的制备方法， 包括如下步骤 ： 0022 获得润湿的卡波姆 ； 0023 取如下重量份的原料 ： 香僵蚕 120 180 重量份， 荆芥穗 70 130 重量。

15、份， 薄荷 40 100 重量份， 川芎 100 160 重量份， 丹参 120 180 重量份 ； 将所述原料粉碎后经水 或体积分数为 50 75的乙醇提取， 收集滤液， 浓缩至密度为 0.4 0.6g/mL， 获得浓缩 液 ； 0024 取所述润湿的卡波姆与所述浓缩液混合后， 加入三乙醇胺， 调节 pH 值为 6 7， 即 得 ； 以 g/mL 计， 所述卡波姆与所述浓缩液的质量体积比为 1 15 25。 0025 本发明还提供了一种中药面膜的制备方法， 包括如下步骤 ： 0026 取如下重量份的原料 ： 香僵蚕 120 180 重量份， 荆芥穗 70 130 重量份， 薄荷 40 100。

16、 重量份， 川芎 100 160 重量份， 丹参 120 180 重量份 ； 将所述原料粉碎后经水 或体积分数为 50 75的乙醇提取， 收集滤液， 浓缩至密度为 0.4 0.6g/mL， 获得浓缩 液 ； 0027 取面膜纸浸泡于所述浓缩液， 即得。 0028 本发明提供一种中药组合物、 中药制剂及中药面膜。该中药组合物及中药制剂均 能够改善皮肤黯黄、 粗糙、 松弛、 细纹， 疗效显著(P0.05)。 本发明提供的中药面膜能够有 效改善面部微循环， 促进表皮细胞新陈代谢， 滋养肌肤， 增强肌肤弹性， 有效改善面部皮肤 黯黄、 粗糙、 松弛、 细纹等诸多状况， 令肌肤更加光洁柔白、 紧致细腻，。

17、 呈现透明光泽感。 具体实施方式 0029 本发明公开了一种中药组合物、 中药制剂及中药面膜， 本领域技术人员可以借鉴 说 明 书 CN 102406706 A CN 102406709 A3/11 页 5 本文内容， 适当改进工艺参数实现。 特别需要指出的是， 所有类似的替换和改动对本领域技 术人员来说是显而易见的， 它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较 佳实施例进行了描述， 相关人员明显能在不脱离本发明内容、 精神和范围内对本文所述的 方法和应用进行改动或适当变更与组合， 来实现和应用本发明技术。 0030 本发明提供了一种中药组合物， 其由如下重量份的原料制成 ： 00。

18、31 香僵蚕 120 180 重量份， 荆芥穗 70 130 重量份， 薄荷 40 100 重量份， 川芎 100 160 重量份， 丹参 120 180 重量份。 0032 本发明还提供了一种中药组合物的制备方法， 原料包括 ： 香僵蚕 120 180 重量 份， 荆芥穗 70 130 重量份， 薄荷 40 100 重量份， 川芎 100 160 重量份， 丹参 120 180 重量份 ； 0033 将所述原料粉碎后经水或体积分数为 50 75的乙醇提取， 收集滤液， 浓缩即 得。 0034 作为优选， 所述提取为在 75 100提取 1 3h ； 以 g/mL 计， 所述原料与所述水 或体。

19、积分数为 50 75的乙醇的质量体积比为 1 6 10。 0035 作为优选， 所述浓缩具体为浓缩至密度为 0.4 0.6g/mL。 0036 本发明提供的中药组合物的制备方法， 具体可以为 ： 0037 取如下重量份的原料包括 ： 香僵蚕 120 180 重量份， 荆芥穗 70 130 重量份， 薄 荷 40 100 重量份， 川芎 100 160 重量份， 丹参 120 180 重量份 ； 0038 将所述原料粉碎后经水或体积分数为 50 75的乙醇提取， 收集滤液， 取所述滤 液浓缩至密度为 0.4 0.6g/mL 后即得 ； 所述提取为在 75 100提取 1 3h ； 以 g/mL 。

20、计， 所述原料与所述水或体积分数为 50 75的乙醇的质量体积比为 1 6 10。 0039 本发明还提供了一种中药制剂， 包括上述的中药组合物及药学上可接受的辅料。 0040 在本发明提供的一些实施例中， 本发明提供的中药制剂为内用制剂或外用制剂 ； 所述内用制剂包括颗粒剂、 片剂、 胶囊、 丸剂、 煎膏剂、 糖浆剂、 露剂 ； 所述外用制剂包括粉 剂、 溶液剂、 软膏剂、 糊剂、 酊剂、 凝胶剂。 0041 在本发明的一些实施例中， 本发明提供的糊剂的制备方法， 具体为取如下重量份 的原料 ： 香僵蚕 120 180 重量份， 荆芥穗 70 130 重量份， 薄荷 40 100 重量份， 。

21、川芎 100 160 重量份， 丹参 120 180 重量份， 粉碎后加蛋清混合即得。 0042 作为优选， 以 g/mL 计， 所述原料与所述蛋清的质量体积比为 1 0.5 4。 0043 本发明还提供了一种中药面膜的制备方法， 包括如下步骤 ： 0044 获得润湿的卡波姆 ； 0045 取如下重量份的原料 ： 香僵蚕 120 180 重量份， 荆芥穗 70 130 重量份， 薄荷 40 100 重量份， 川芎 100 160 重量份， 丹参 120 180 重量份 ； 将所述原料粉碎后经水 或体积分数为 50 75的乙醇提取， 收集滤液， 浓缩至密度为 0.4 0.6g/mL， 获得浓缩 。

22、液 ； 0046 取所述润湿的卡波姆与所述浓缩液混合后， 加入三乙醇胺， 调节 pH 值为 6 7， 即 得 ； 以 g/mL 计， 所述卡波姆与所述浓缩液的质量体积比为 1 15 25。 0047 优选地， 本发明选用甘油润湿卡波姆。 0048 本发明还提供了一种中药面膜的制备方法， 包括如下步骤 ： 说 明 书 CN 102406706 A CN 102406709 A4/11 页 6 0049 取如下重量份的原料 ： 香僵蚕 120 180 重量份， 荆芥穗 70 130 重量份， 薄荷 40 100 重量份， 川芎 100 160 重量份， 丹参 120 180 重量份 ； 将所述原料。

23、粉碎后经水 或体积分数为 50 75的乙醇提取， 收集滤液， 浓缩至密度为 0.4 0.6g/mL， 获得浓缩 液 ； 0050 取面膜纸浸泡于所述浓缩液， 即得。 0051 本发明提供一种中药组合物、 中药制剂及中药面膜。该中药组合物及中药制剂均 能够改善皮肤黯黄、 粗糙、 松弛、 细纹， 疗效显著 (P 0.05)。本发明提供的中药面膜改善 皮肤黯黄的显效率在 93.13， 改善皮肤粗糙的显效率在 88.13， 改善皮肤松弛的显效率 在 93.13， 减少皮肤细纹的显效率在 93.75。在受访者中， 本发明提供的面膜其刺激性 满意率为 94.6， 香气满意率为 93.0， 对皮肤黯黄改善效。

24、果的满意率为 90.2， 对皮肤 粗糙改善效果的满意率为 87.2， 对皮肤松弛改善效果的满意率为 93.8， 对细纹改善效 果的满意率为 95.8， 受到广大消费者认可及喜爱。 0052 本发明提供的中药组合物、 中药制剂及中药面膜中， 原料均可由市场购得。 0053 下面结合实施例， 进一步阐述本发明 ： 0054 实施例 1 中药组合物的制备 0055 准确称取香僵蚕 180g， 荆芥穗 70g， 薄荷 80g， 川芎 120g， 丹参 160g ； 0056 将上述原料粉碎后经 6000mL 水在 90提取 2.5h， 收集滤液， 浓缩至密度为 0.4g/ mL 后即得。 0057 实。

25、施例 2 中药组合物的制备 0058 准确称取香僵蚕 160g， 荆芥穗 100g， 薄荷 60g， 川芎 160g， 丹参 130g ； 0059 将上述原料粉碎后经4500mL体积分数为50的乙醇在75提取3h， 收集滤液， 浓 缩即得。 0060 实施例 3 中药组合物的制备 0061 准确称取香僵蚕 120g， 荆芥穗 130g， 薄荷 100g， 川芎 140g， 丹参 120g ； 0062 将上述原料粉碎后经 3600mL 水在 95提取 1h， 收集滤液， 浓缩至密度为 0.6g/mL 后即得。 0063 实施例 4 中药组合物的制备 0064 准确称取香僵蚕 145g， 荆芥。

26、穗 85g， 薄荷 70g， 川芎 130g， 丹参 180g ； 0065 将上述原料粉碎后经5000mL体积分数为75的乙醇在85提取2h， 收集滤液， 浓 缩即得。 0066 实施例 5 中药组合物的制备 0067 准确称取香僵蚕 135g， 荆芥穗 115g， 薄荷 40g， 川芎 150g， 丹参 170g ； 0068 将上述原料粉碎后经4000mL体积分数为50的乙醇在80提取2.5h， 收集滤液， 浓缩至密度为 0.5g/mL 后即得。 0069 实施例 6 中药组合物的制备 0070 准确称取香僵蚕 170g， 荆芥穗 105g， 薄荷 90g， 川芎 100g， 丹参 14。

27、5g ； 0071 将上述原料粉碎后经 5400mL 水在 100提取 1.5h， 收集滤液， 浓缩至密度为 0.55g/mL 后即得。 0072 实施例 7 中药糊剂的制备 说 明 书 CN 102406706 A CN 102406709 A5/11 页 7 0073 准确称取香僵蚕 180g， 荆芥穗 70g， 薄荷 80g， 川芎 120g， 丹参 160g， 将上述原料粉 碎后加 610mL 蛋清混合即得。 0074 实施例 8 中药糊剂的制备 0075 准确称取香僵蚕160g， 荆芥穗100g， 薄荷60g， 川芎160g， 丹参130g， 将上述原料粉 碎后加 305mL 蛋清混。

28、合即得。 0076 实施例 9 中药糊剂的制备 0077 准确称取香僵蚕 120g， 荆芥穗 130g， 薄荷 100g， 川芎 100g， 丹参 120g， 将上述原料 粉碎后加 1220mL 蛋清混合即得。 0078 实施例 10 中药糊剂的制备 0079 准确称取香僵蚕 145g， 荆芥穗 85g， 薄荷 40g， 川芎 130g， 丹参 180g， 将上述原料粉 碎后加 2440mL 蛋清混合即得。 0080 实施例 11 中药颗粒剂的制备 0081 取实施例 1 至 6 制得的中药组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 整粒， 干 燥， 制得中药颗粒剂。 0082 实施例 。

29、12 中药胶囊剂的制备 0083 取实施例 1 至 6 制得的中药组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 制粒， 填 充胶囊， 制得中药胶囊剂。 0084 实施例 13 中药片剂的制备 0085 取实施例 1 至 6 制得的中药组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 压制成 片， 包薄膜衣， 制得中药片剂。 0086 实施例 14 中药丸剂的制备 0087 取实施例 1 至 6 制得的中药组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规塑制法或泛制 法， 制得中药丸剂。 0088 实施例 15 中药煎膏剂的制备 0089 取实施例1至6制得的中药组合物， 添加常规辅料， 混匀， 。

30、按照常规方法， 炼糖或炼 蜜后， 收膏， 制得中药煎膏剂。 0090 实施例 16 中药糖浆剂的制备 0091 取实施例1至6制得的中药组合物， 添加常规辅料如蔗糖等， 混匀， 按照常规方法， 制得中药糖浆剂。 0092 实施例 17 中药露剂的制备 0093 取实施例1至6制得的中药组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规蒸馏法， 制得中 药露剂。 0094 实施例 18 中药粉剂的制备 0095 取实施例1至6制得的中药组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 低温烘干 制得中药粉剂。 0096 实施例 19 中药溶液剂的制备 0097 取实施例1至6制得的中药组合物， 添加常规。

31、辅料， 混匀， 按照常规方法， 制得中药 溶液剂。 0098 实施例 20 中药软膏剂的制备 说 明 书 CN 102406706 A CN 102406709 A6/11 页 8 0099 取实施例1至6制得的中药组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 制得中药 软膏剂。 0100 实施例 21 中药糊剂的制备 0101 取实施例1至6制得的中药组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 制得中药 糊剂。 0102 实施例 22 中药酊剂的制备 0103 取实施例1至6制得的中药组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 制得中药 酊剂。 0104 实施例 23 中药凝。

32、胶剂的制备 0105 取实施例1至6制得的中药组合物， 添加常规辅料， 混匀， 按照常规方法， 制得中药 凝胶剂。 0106 实施例 24 面膜的制备 0107 将 5mL 甘油导入 2.5g 卡波姆中， 获得润湿的卡波姆 ； 0108 取润湿的卡波姆与实施例 1 至 6 制得的中药组合物 50mL 混合后， 加入 1.2mL 三乙 醇胺， 调节 pH 值为 6.8， 混匀， 即得面膜。 0109 实施例 25 面膜的制备 0110 将 5mL 甘油导入 2.5g 卡波姆中， 获得润湿的卡波姆 ； 0111 取润湿的卡波姆与实施例 1 至 6 制得的中药组合物 62.5mL 混合后， 加入 2。

33、.0mL 三 乙醇胺， 调节 pH 值为 7， 混匀， 即得面膜。 0112 实施例 26 面膜的制备 0113 将 5mL 甘油导入 2.5g 卡波姆中， 获得润湿的卡波姆 ； 0114 取润湿的卡波姆与实施例 1 至 6 制得的中药组合物 55mL 混合后， 加入 1.5mL 三乙 醇胺， 调节 pH 值为 6.4， 混匀， 即得面膜。 0115 实施例 27 面膜的制备 0116 将 5mL 甘油导入 2.5g 卡波姆中， 获得润湿的卡波姆 ； 0117 取润湿的卡波姆与实施例 1 至 6 制得的中药组合物 37.5mL 混合后， 加入 1.7mL 三 乙醇胺， 调节 pH 值为 6， 。

34、混匀， 即得面膜。 0118 实施例 28 面膜的制备 0119 取面膜纸浸泡于实施例 1 至实施例 6 制得的中药组合物， 即得。 0120 实施例 29 对本发明提供的中药组合物进行检测 0121 对实施例 1 至 6 制备的中药组合物进行理化指标及微生物指标的检测， 结果见表 1。 0122 表 1 中药组合物理化指标 0123 说 明 书 CN 102406706 A CN 102406709 A7/11 页 9 项目 指标 铅 ( 以 pb 计 )mg/kg 1.3 总砷 ( 以 As 计 )mg/kg 1.1 总汞 ( 以 Hg 计 )mg/kg 0.25 0124 表 2 中药组。

35、合物微生物指标 0125 项目 指标 菌落总数 cfu/g 900 大肠菌群 MPN/100g 35 霉菌 cfu/g 25 酵母 cfu/g 20 致病菌 ( 沙门氏菌、 志贺氏菌、 金黄色葡萄球菌 ) 无检出 0126 检测结果显示， 通过本发明提供的制备方法制得的中药组合物中， 降低了铅、 总 砷、 总汞等重金属的含量， 将铅的含量控制在 1.3mg/kg 以内， 总砷的含量控制在 1.1mg/kg 以内， 总汞的含量控制在 0.25mg/kg 以内， 对人体无毒副作用， 且微生物各项指标均达到合 格标准。 0127 实施例 30 对本发明提供的中药胶囊剂或片剂进行检测 0128 对本发。

36、明实施例7至实施例28制备的中药制剂进行理化指标的检测， 结果见表3。 0129 表 3 中药制剂的理化指标 0130 项目 指标 净含量 g/ 粒 ( 片、 丸 ) 0.455-0.545 允许短缺量 9.0 水分 9.0 灰分 30.0 崩解时限 min 32.0 0131 实施例 31 急性毒性最大耐受试验 0132 根据本发明实施例 7 至实施例 28 制备的中药制剂在动物体内进行急性毒性最大 耐受试验， 对小鼠灌胃给药的日最大耐受量为成人临床日用量的 398 倍， 在此剂量下未观 说 明 书 CN 102406706 A CN 102406709 A8/11 页 10 察到本发明提供。

37、的制备方法制成的中药制剂的毒性反应。 0133 实施例 32 长期毒性试验 0134 对本发明实施例 7 至实施例 28 制备的中药制剂在动物体内进行 6 个月长期毒性 试验， 每日给大鼠灌胃给药， 剂量分别相当于成人临床日服用量的 100 倍、 50 倍、 25 倍。观 察项目包括一般性观察和包括血液学检查 29 项在内的全面检测。结果表明， 三个给药剂量 皆未出现明显不良反应， 表明根据本发明实施例7至实施例28制备的中药制剂用于临床使 用是安全的。 0135 实施例 33 长期临床试验 0136 内服或者外敷本发明实施例1至6提供的中药组合物， 均能够显著改善皮肤黯黄、 粗糙、 松弛、 。

38、细纹的问题。 0137 内服本发明实施例 7 至实施例 28 制备的中药制剂， 一次 3-4 粒 ( 片 / 丸 )， 一日 3 次， 连服两周 ； 或者外用本发明实施例 7 至实施例 28 制备的中药制剂， 临床观察， 未发现明 显不良反应。疗效判定标准参照 新药临床研究指导原则 2002 年版执行。 0138 疗效判定标准 ： 0139 基本治愈 ： 皮肤有光泽， 肤色黯黄改善 90， 粗糙改善 90， 松弛改善 90， 细纹减少 90 ； 评分法计算治疗后下降指数 0.8 ； 0140 显效 ： 皮肤较有光泽， 肤色黯黄改善 60， 粗糙改善 60， 松弛改善 60， 细纹减少 60 ；。

39、 评分法计算治疗后下降指数 0.5 ； 0141 好转 ： 皮肤有光泽， 肤色黯黄改善 30， 粗糙改善 30， 松弛改善 30， 细 纹减少 30 ； 评分法计算治疗后下降指数 0.3 ； 0142 无效 ： 肤色黯黄改善 30， 粗糙改善 30， 松弛改善 30， 细纹减少 30 ； 评分法计算治疗后下降指数 0。 0143 0144 0145 评分方法和标准见表 4。 0146 表 4 评分方法和标准 0147 说 明 书 CN 102406706 A CN 102406709 A9/11 页 11 0148 评分法中下降指数的计算方法 ： 0149 0150 病情评分资料及疗效对比采用。

40、SPS S统计软件进行统计学处理， 采用卡方检验， 以 P 0.05 为显著差异具有统计学意义， 疗效见表 5。 0151 表 5 临床治疗效果 0152 0153 临床治疗效果显示， 本发明实施例7至实施例28提供的中药制剂改善皮肤黯黄的 显效率在 93.13， 改善皮肤粗糙的显效率在 88.13， 改善皮肤松弛的显效率在 93.13， 减少皮肤细纹的显效率在 93.75。 0154 实施例 34 本发明提供的面膜治疗效果 0155 病例 1 ： 广西李女士， 53 岁， 皮肤黯黄、 粗糙、 松弛， 眼角多细纹。 0156 每周 2 至 3 次， 每次敷用本发明实施例 24 至 28 制备的。

41、面膜 10 至 30 分钟。 0157 第一天敷用面膜后， 面部有轻微光泽， 气色明显好转 ； 第三天敷用后， 眼角细纹变 浅， 肤色有光泽， 黯黄减轻 ； 第五天敷用后， 面部有光泽， 皮肤变紧致， 有弹性 ； 第 14 天敷用 后， 肤色黯黄有显著改善 ； 第 21 天敷用后， 皮肤有光泽， 紧致有弹性， 眼角细纹明显减少 ； 第 说 明 书 CN 102406706 A CN 102406709 A10/11 页 12 35 天敷用后， 皮肤有光泽， 黯黄显著改善， 皮肤细腻嫩滑， 紧致有弹性。 0158 病例 2 ： 东北宋女士， 46 岁， 皮肤黯黄， 眼角多细纹， 松弛粗糙。 01。

42、59 每周 2 至 3 次， 每次敷用本发明实施例 24 至 28 制备的面膜 10 至 30 分钟。 0160 第一天敷用面膜后， 面部有轻微光泽 ； 第五天敷用后， 面部有光泽， 皮肤较紧致 ； 第21天敷用后， 细纹减少， 皮肤有弹性 ； 第28天敷用后， 面部皮肤有光泽， 眼角细纹减少， 黯 黄显著改善 ； 第 48 天敷用后， 皮肤有光泽， 皮肤紧致有弹性， 细腻嫩滑。 0161 实施例 35 0162 分别在西安、 郑州、 沈阳、 济南和贵阳5个城市各随机调研500人， 分别对本发明实 施例24至28制备的面膜进行测评， 品质指标为刺激性、 香气、 对肤色黯黄的改善效果、 对皮 肤。

43、粗糙的改善效果、 对皮肤松弛和对皮肤细纹的改善效果， 评价标准见表 6， 测评结果见表 7。 0163 表 6 官能评价标准 0164 0165 表 7 本发明提供的面膜测评结果 0166 0167 500 名参加调查群众， 对本发明实施例 24 至 28 制得的面膜的刺激性满意率为 94.6， 香气满意率为 93.0， 对皮肤黯黄改善效果的满意率为 90.2， 对皮肤粗糙改善 效果的满意率为 87.2， 对皮肤松弛改善效果的满意率为 93.8， 对细纹改善效果的满意 率为 95.8， 受到广大消费者认可及喜爱。 说 明 书 CN 102406706 A CN 102406709 A11/11 页 13 0168 实施例 36 稳定性检测 0169 根据本发明实施例 7 至实施例 28 制备的中药制剂在常温库存条件下放置 24 个 月， 各项检测指标皆符合法定标准， 说明本品质量稳定。 0170 以上所述仅是本发明的优选实施方式， 应当指出， 对于本技术领域的普通技术人 员来说， 在不脱离本发明原理的前提下， 还可以做出若干改进和润饰， 这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。 说 明 书 CN 102406706 A 。