治疗急性腹泻的中药及制剂.pdf

本发明创造涉及到一种治疗急性腹泻的复方中药及该中药的几种制剂的制造方法。
    急性腹泻是一种常见病，尤其是小儿急性肠炎，发病率很高，发病时，小儿可因频繁暴泻而出现脱水及电介质紊乱，以至出现生命危险，世界上每年死于急性腹泻的儿童有数百万之多，近年来，国内外卫生组织都曾作了多方研究，对本病虽有进展，但无突破。目前，抗生素、化学药品中尚无可迅速调节水液代谢而缓解腹泻的药物，常见的治疗腹泻方法，还是以对症、补液较为有效，可改善水、电介质失衡状态。世界卫生组织近年来大力推行的口服补液疗法，由于方法简单，疗效确切，对于腹泻的儿童大有效果，但补液疗法，不管是静脉补液，还是口服补液，都是被动的、补偿性的、未能解决脱水的病因及机理，而出现一头补液进水，一头腹泻失水的现象，祖国医学对腹泻有大量的理论研究及临床经验，单治疗腹泻的法则，就有十几种之多。传统治疗腹泻的常规，伤食型的多用保和丸加减、风寒型的用藿香正气丸，湿热型的葛根苓连汤加减等。然而，临床实践证明，以上这些治疗腹泻的常法，对于腹泻轻症，可获疗效，而小儿暴泻、发病急、变化快，可迅速出现脱水，常法治疗。多应付不及，疗效欠佳。

    本发明的目的是提供一种能迅速调整人体水液代谢，恢复正常机能，缓解和消除腹泻症状，明显缩短疗程且无毒副作用，无异常药味，成本低廉、便于加工和服用的药物。

    本发明是这样实现的：运用中药分利止泻法为主，辅以消积之法，并估以解表，清热诸法而组合成方，在选取中药方面，选用国家药典所载的常见药物，本发明由茯苓、滑石、苡米、车前子、苍术、桂枝、内金、香附、双花、连翘、焦楂、山药组成，可制成散剂、糖浆剂、冲剂、水剂等几种制剂。

    本发明中药物均为常见药，药源丰富，价格低廉，疗效好，起效快，平均用药1.8～2.2天，痊愈率99.7%，无副作用且易于服用。

    本发明创造采用滑石、车前子利湿并清热，茯苓、苡米利湿并健脾，内金、焦楂消积，山药补脾、苍术运脾、香附行气、桂枝化气通阳并解表散寒，银翘解表而清热。本中药各组成重量百分比为：茯苓7～13%、滑石12～18%、苡米7～13%、车前子7～13%、苍术7～13%、桂枝1～5%、内金1～5%、香附4.5～10.5%、双花5～11%、连翘5～11%、焦楂4.5～10.5%、山药5～11%。

    下面介绍该中药制剂的几种制备方法：

    （1）散剂：将处方规定的中药饮片进行干燥处理（日晒、凉干或烘箱加热，烘箱温≤80℃）适当切碎混匀加入粉碎机粉碎，用100目筛筛过，最后将全部散剂集中搅匀，灭菌，包装备用。

    （2）糖浆剂：将处方规定的中药饮片适当切碎，按比例混合，加适量的水煎煮三次，压榨药渣，合并煎汁与榨出液，过滤浓缩至一定量，并将以上三次浓缩液合并，加入蔗糖使溶解（热熔法），再加防腐剂与适量蒸馏水至全量，搅匀滤过。

    处方：方药总量        2000g

    苯甲酸        2.5g

    桂皮醛        1g

    蒸馏水加至        1000g

    将糖浆剂装入干燥、灭菌的有色玻璃瓶中，于25℃以下保存备用。

    （3）冲剂：取处方规定地中药饮片切碎，加水煎煮三次，并压榨药渣，分取各次浸液，压榨液滤过，合并滤液以薄膜蒸发器蒸发浓缩至比重为1.08（或每毫升相当于1克药材的浓度），加一倍容量的酒精（95%浓度）充分搅拌混匀，放置12小时待沉淀物沉降、滤过，滤液用薄膜蒸发器蒸发，回收乙醇，再继续浓缩至每毫升浓浸液相当于4～5g药材的浓度，加适量的冷水使浓度达到每毫升相当于1g药材的浓度，混匀放置8～24小时，待沉淀完全，将澄明液滤出，滤液用薄膜蒸发器蒸发浓缩至比重为1.38～1.40（或稠膏状），取少许，在80℃下烘干，测定其固体物含量，依测定结果计算浓缩物总固体物含量，加入相当于总固体物重量四倍的糖粉和一倍的白糊精，混匀。再加入乙醇，调至适当湿度，在颗粒机中制成颗粒，放入真空干燥箱内干燥，干后取出，先以16目筛筛过，再以较细的药筛筛去细粒，灭菌后装入无毒塑料袋中密封备用。