一种治疗骨折的外用中药制剂.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410316526.0

申请日:

2014.07.05

公开号:

CN104043028A

公开日:

2014.09.17

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9064申请日:20140705|||公开

IPC分类号:

A61K36/9064; A61P19/08; A61P29/00

主分类号:

A61K36/9064

申请人:

朱长怀

发明人:

朱长怀

地址:

230088 安徽省合肥市蜀山区国光山水间22栋1607室

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗骨折的外用中药制剂,由麝香10~20重量份、丁香10~20重量份、黄精5~15重量份、余甘子5~15重量份、佛手5~15重量份、枸杞子3~9重量份、麦芽3~9重量份、昆布3~9重量份、罗汉果3~9重量份、槐花3~9重量份、砂仁3~7重量份、胖大海3~7重量份、金银花3~7重量份、青果3~7重量份、山药3~7重量份、菊苣1~5重量份、莱菔子1~5重量份、茯苓1~5重量份、香橼1~5重量份、决明子1~5重量份、百合1~5重量份、香薷1~5重量份、桑椹1~5重量份、桔红1~5重量份、紫苏籽1~5重量份、质量浓度3%~7%的乙醇1000重量份、质量浓度1%~3%的乙酸100重量份通过浸泡、煎煮、静置、加热浓缩等步骤制备而成。本发明的有益效果是:对于骨折疗效具体、见效快、无副作用、使用方便。

权利要求书

1.   一种治疗骨折的外用中药制剂,其特征在于,制备方法为:称取麝香10~20重量份、丁香10~20重量份、黄精5~15重量份、余甘子5~15重量份、佛手5~15重量份、枸杞子3~9重量份、麦芽3~9重量份、昆布3~9重量份、罗汉果3~9重量份、槐花3~9重量份、砂仁3~7重量份、胖大海3~7重量份、金银花3~7重量份、青果3~7重量份、山药3~7重量份、菊苣1~5重量份、莱菔子1~5重量份、茯苓1~5重量份、香橼1~5重量份、决明子1~5重量份、百合1~5重量份、香薷1~5重量份、桑椹1~5重量份、桔红1~5重量份、紫苏籽1~5重量份混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度3%~7%的乙醇1000重量份,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度1%~3%的乙酸100重量份,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200~220重量份,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。

说明书

一种治疗骨折的外用中药制剂
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体是指一种治疗骨折的外用中药制剂。
背景技术
骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂的一种疾病。多见于儿童及老年人,中青年人也时有发生。病人常为一个部位骨折,少数为多发性骨折。发生骨折的主要原因主要有三种情况:1.直接暴力:暴力直接作用于骨骼某一部位而致该部骨折,使受伤部位发生骨折,常伴不同程度软组织损伤。如车轮撞击小腿,于撞击处发生胫腓骨骨干骨折。2.间接暴力:间接暴力作用时通过纵向传导、杠杆作用或扭转作用使远处发生骨折,如从高处跌落足部着地时,躯干因重力关系急剧向前屈曲,胸腰脊柱交界处的椎体发生压缩性或爆裂骨折。3.积累性劳损:长期、反复、轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折,又称疲劳骨折,如远距离行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。
骨折主要临床表现为:骨折部有局限性疼痛和压痛,局部肿胀和出现瘀斑,肢体功能部位或完全丧失,完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。
治疗骨折的最终目的是使受伤肢体最大限度的恢复功能。因此,在骨折治疗中,其复位、固定、功能锻炼这三个基本原则十分重要。1.复位:是将骨折后发生移位的骨折断端重新恢复正常或接近原有解剖关系,以重新恢复骨骼的支架作用。复位的方法有闭合复位和手术复位。2.固定:骨折复位后,因不稳定,容易发生再移位,因此要采用不同的方法将其固定在满意的位置,使其逐渐愈合。常用的固定方法有:小夹板、石膏绷带、外固定支架、牵引制动固定等,这些固定方法称外固定。如果通过手术切开用钢板、钢针、髓内针、螺丝钉等固定,则称内固定。3.功能锻炼:通过受伤肢体肌肉收缩,增加骨折周围组织的血液循环,促进骨折愈合,防止肌肉萎缩,通过主动或被动活动未被固定的关节,防止关节粘连、关节囊挛缩等,使受伤肢体的功能尽快恢复到骨折前的正常状态。
骨折经及时恰当处理,多数病人能恢复原来的功能,少数病人可遗留有不同程度的后遗症。目前,现有市场上的治疗骨折的外用中药品种很多,但是绝大多数治疗效果并不是很理想,主要存在的问题是:疗效不明显、治疗时间长、延误患者康复治疗的时机、增加患者的痛苦、影响患者的正常生活。
发明内容
为了克服现有技术的不足,本发明提供了一种疗效具体、见效快、无副作用、使用方便的治疗骨折的外用中药制剂,具体是通过以下技术方案实现的:
一种治疗骨折的外用中药制剂,其制备方法为:称取麝香10~20重量份、丁香10~20重量份、黄精5~15重量份、余甘子5~15重量份、佛手5~15重量份、枸杞子3~9重量份、麦芽3~9重量份、昆布3~9重量份、罗汉果3~9重量份、槐花3~9重量份、砂仁3~7重量份、胖大海3~7重量份、金银花3~7重量份、青果3~7重量份、山药3~7重量份、菊苣1~5重量份、莱菔子1~5重量份、茯苓1~5重量份、香橼1~5重量份、决明子1~5重量份、百合1~5重量份、香薷1~5重量份、桑椹1~5重量份、桔红1~5重量份、紫苏籽1~5重量份混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度3%~7%的乙醇1000重量份,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度1%~3%的乙酸100重量份,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200~220重量份,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
本发明中药制剂的治疗方法:在骨折部位采用复位后小夹板固定,用医用纱布外敷本发明的中药制剂,每2日更换一次,一个月为一个疗程。
本发明的治疗骨折的外用中药制剂由纯中药制成,有很好的活血化瘀、止痛生肌、续筋接骨的功效,可使骨折部位局部供血充足、促进组织再生、诱导产生大量成骨细胞,从而加速骨折愈合速度、促进身体康复。本发明的有益效果是:对于骨折疗效具体、见效快、无副作用、使用方便。
本发明的中药制剂经临床应用,在2012年1月~2014年4月期间,共收治骨折患者420例,治愈398例,治愈率94.8%,其中超过一半的患者在2~3个月治疗时间内康复,骨折部位功能恢复正常,并且无复发及不良反应。
 
具体实施方式
下面结合实施例和病例对本发明作进一步的说明。
实施例1:
称取麝香10g、丁香20g、黄精5g、余甘子15g、佛手5g、枸杞子9g、麦芽3g、昆布9g、罗汉果3g、槐花9g、砂仁3g、胖大海7g、金银花3g、青果7g、山药3g、菊苣5g、莱菔子1g、茯苓5g、香橼1g、决明子5g、百合1g、香薷5g、桑椹1g、桔红5g、紫苏籽1g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度3%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度1%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
实施例2:
称取麝香20g、丁香10g、黄精15g、余甘子5g、佛手15g、枸杞子3g、麦芽9g、昆布3g、罗汉果9g、槐花3g、砂仁7g、胖大海3g、金银花7g、青果3g、山药7g、菊苣1g、莱菔子5g、茯苓1g、香橼5g、决明子1g、百合5g、香薷1g、桑椹5g、桔红1g、紫苏籽5g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度7%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度3%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至220g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
实施例3:
称取麝香15g、丁香15g、黄精10g、余甘子10g、佛手10g、枸杞子6g、麦芽6g、昆布6g、罗汉果6g、槐花6g、砂仁5g、胖大海5g、金银花5g、青果5g、山药5g、菊苣3g、莱菔子3g、茯苓3g、香橼3g、决明子3g、百合3g、香薷3g、桑椹3g、桔红3g、紫苏籽3g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至210g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
实施例4:
称取麝香10g、丁香10g、黄精5g、余甘子5g、佛手5g、枸杞子3g、麦芽3g、昆布3g、罗汉果3g、槐花3g、砂仁3g、胖大海3g、金银花3g、青果3g、山药3g、菊苣1g、莱菔子1g、茯苓1g、香橼1g、决明子1g、百合1g、香薷1g、桑椹1g、桔红1g、紫苏籽1g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至205g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
实施例5:称取麝香20g、丁香20g、黄精15g、余甘子15g、佛手15g、枸杞子9g、麦芽9g、昆布9g、罗汉果9g、槐花9g、砂仁7g、胖大海7g、金银花7g、青果7g、山药7g、菊苣5g、莱菔子5g、茯苓5g、香橼5g、决明子5g、百合5g、香薷5g、桑椹5g、桔红5g、紫苏籽5g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至215g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
临床试验资料:
选取安徽省合肥市骨折患者150例,其中男性患者79例,女性患者71例;年龄15~63岁,平均42岁;骨折部位:胫骨28例、腓骨32例、肱骨27例、尺骨29例、桡骨34例。将以上150例患者随机、平均分成五个治疗组,每个治疗组30例,其中治疗组1采用本发明实施例1的中药制剂治疗;治疗组2采用本发明实施例2的中药制剂治疗;治疗组3采用本发明实施例3的中药制剂治疗;治疗组4采用本发明实施例4的中药制剂治疗;治疗组5采用本发明实施例5的中药制剂治疗。
诊断标准:
 (1) 中医辨证标准( 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[S]. 南京:南京大学出版社,1994:94):凡跌打损伤出现疼痛,肿胀,骨擦音,异常活动,肢体活动受限,皮肤瘀斑,舌质暗红或有痕斑,苔白,脉弦数,属气滞血瘀证者。(2) 西医诊断标准(施祀,王和鸣. 骨伤科学[M].上册.北京;人民卫生出版社,2001:347-349)①有直接或间接外伤史;②无并发症的单纯骨折,全身症状不明显或不严重;③局部疼痛和压痛,局部肿胀,功能障碍,畸形,异常活动,骨摩擦音;X线检查可以明确骨折的诊断,可确认骨折类型、移位方式、骨折端形态等局部变化,并排除病理性骨折。
治疗方法:
在骨折部位采用复位后小夹板固定,用医用纱布外敷本发明的中药制剂,每2日更换一次,一个月为一个疗程。连续治疗2个疗程,治疗期间让患者尽量小范围地活动。
疗效标准:
参照《中医病证诊断疗效标准》拟定( 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[S]. 南京:南京大学出版社,1994:94)。
1、治愈:骨折愈合,关节活动自如;
2、有效:骨折大部分愈合,关节功能改善;
3、无效:骨折不连,无骨痂生长,关节僵硬,功能差。
治疗结果:
治疗组1:治愈19例,占比63.3%;有效11例,占比36.7%;无效0例;总
有效率为100%;
治疗组2:治愈21例,占比70%;有效9例,占比30%;无效0例;总有效率
为100%;
治疗组3:治愈27例,占比90%;有效3例,占比10%;无效0例;总有效率
为100%;
治疗组4:治愈21例,占比70%;有效9例,占比30%;无效0例;总有效率
为100%;
治疗组5:治愈23例,占比76.7%;有效7例,占比23.3%;无效0例;总有效
率为100%。
    从以上治疗结果可以看出:本发明实施例3的中药制剂对于骨折的治疗效果最好,在两个疗程内的治愈率最高。

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1、10申请公布号CN104043028A43申请公布日20140917CN104043028A21申请号201410316526022申请日20140705A61K36/9064200601A61P19/08200601A61P29/0020060171申请人朱长怀地址230088安徽省合肥市蜀山区国光山水间22栋1607室72发明人朱长怀54发明名称一种治疗骨折的外用中药制剂57摘要本发明公开了一种治疗骨折的外用中药制剂,由麝香1020重量份、丁香1020重量份、黄精515重量份、余甘子515重量份、佛手515重量份、枸杞子39重量份、麦芽39重量份、昆布39重量份、罗汉果39重量份、槐花39。

2、重量份、砂仁37重量份、胖大海37重量份、金银花37重量份、青果37重量份、山药37重量份、菊苣15重量份、莱菔子15重量份、茯苓15重量份、香橼15重量份、决明子15重量份、百合15重量份、香薷15重量份、桑椹15重量份、桔红15重量份、紫苏籽15重量份、质量浓度37的乙醇1000重量份、质量浓度13的乙酸100重量份通过浸泡、煎煮、静置、加热浓缩等步骤制备而成。本发明的有益效果是对于骨折疗效具体、见效快、无副作用、使用方便。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104043028ACN10404302。

3、8A1/1页21一种治疗骨折的外用中药制剂,其特征在于,制备方法为称取麝香1020重量份、丁香1020重量份、黄精515重量份、余甘子515重量份、佛手515重量份、枸杞子39重量份、麦芽39重量份、昆布39重量份、罗汉果39重量份、槐花39重量份、砂仁37重量份、胖大海37重量份、金银花37重量份、青果37重量份、山药37重量份、菊苣15重量份、莱菔子15重量份、茯苓15重量份、香橼15重量份、决明子15重量份、百合15重量份、香薷15重量份、桑椹15重量份、桔红15重量份、紫苏籽15重量份混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度37的乙醇1000重量份,在25条件下浸泡12小时。

4、;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度13的乙酸100重量份,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200220重量份,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。权利要求书CN104043028A1/4页3一种治疗骨折的外用中药制剂技术领域0001本发明涉及中药技术领域,具体是指一种治疗骨折的外用中药制剂。背景技术0002骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂的一种疾病。多见于儿童及老年人,中青年人也时有发生。病人常为一个部位骨折,少数为多发性骨折。发生骨折的主要原因主要有三种情况1直接暴力暴力直接作用于骨骼某一部位而致该部骨折,使受伤部位发生骨。

5、折,常伴不同程度软组织损伤。如车轮撞击小腿,于撞击处发生胫腓骨骨干骨折。2间接暴力间接暴力作用时通过纵向传导、杠杆作用或扭转作用使远处发生骨折,如从高处跌落足部着地时,躯干因重力关系急剧向前屈曲,胸腰脊柱交界处的椎体发生压缩性或爆裂骨折。3积累性劳损长期、反复、轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折,又称疲劳骨折,如远距离行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。0003骨折主要临床表现为骨折部有局限性疼痛和压痛,局部肿胀和出现瘀斑,肢体功能部位或完全丧失,完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。0004治疗骨折的最终目的是使受伤肢体最大限度的恢复功能。因此,在骨折治疗中,其复位、固定。

6、、功能锻炼这三个基本原则十分重要。1复位是将骨折后发生移位的骨折断端重新恢复正常或接近原有解剖关系,以重新恢复骨骼的支架作用。复位的方法有闭合复位和手术复位。2固定骨折复位后,因不稳定,容易发生再移位,因此要采用不同的方法将其固定在满意的位置,使其逐渐愈合。常用的固定方法有小夹板、石膏绷带、外固定支架、牵引制动固定等,这些固定方法称外固定。如果通过手术切开用钢板、钢针、髓内针、螺丝钉等固定,则称内固定。3功能锻炼通过受伤肢体肌肉收缩,增加骨折周围组织的血液循环,促进骨折愈合,防止肌肉萎缩,通过主动或被动活动未被固定的关节,防止关节粘连、关节囊挛缩等,使受伤肢体的功能尽快恢复到骨折前的正常状态。。

7、0005骨折经及时恰当处理,多数病人能恢复原来的功能,少数病人可遗留有不同程度的后遗症。目前,现有市场上的治疗骨折的外用中药品种很多,但是绝大多数治疗效果并不是很理想,主要存在的问题是疗效不明显、治疗时间长、延误患者康复治疗的时机、增加患者的痛苦、影响患者的正常生活。发明内容0006为了克服现有技术的不足,本发明提供了一种疗效具体、见效快、无副作用、使用方便的治疗骨折的外用中药制剂,具体是通过以下技术方案实现的一种治疗骨折的外用中药制剂,其制备方法为称取麝香1020重量份、丁香1020重量份、黄精515重量份、余甘子515重量份、佛手515重量份、枸杞子39重量份、麦芽39重量份、昆布39重量。

8、份、罗汉果39重量份、槐花39重量份、砂仁37重量份、胖大海37重量份、金银花37重量份、青果37重量份、山药37重量份、菊苣15重量份、莱菔子15重量份、茯苓15重量份、香橼15重量份、决明子15重量份、百合15重量份、说明书CN104043028A2/4页4香薷15重量份、桑椹15重量份、桔红15重量份、紫苏籽15重量份混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度37的乙醇1000重量份,在25条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度13的乙酸100重量份,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200220。

9、重量份,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。0007本发明中药制剂的治疗方法在骨折部位采用复位后小夹板固定,用医用纱布外敷本发明的中药制剂,每2日更换一次,一个月为一个疗程。0008本发明的治疗骨折的外用中药制剂由纯中药制成,有很好的活血化瘀、止痛生肌、续筋接骨的功效,可使骨折部位局部供血充足、促进组织再生、诱导产生大量成骨细胞,从而加速骨折愈合速度、促进身体康复。本发明的有益效果是对于骨折疗效具体、见效快、无副作用、使用方便。0009本发明的中药制剂经临床应用,在2012年1月2014年4月期间,共收治骨折患者420例,治愈398例,治愈率948,其中超过一半的患者在23个月治疗时间内康复,骨折。

10、部位功能恢复正常,并且无复发及不良反应。0010具体实施方式下面结合实施例和病例对本发明作进一步的说明。0011实施例1称取麝香10G、丁香20G、黄精5G、余甘子15G、佛手5G、枸杞子9G、麦芽3G、昆布9G、罗汉果3G、槐花9G、砂仁3G、胖大海7G、金银花3G、青果7G、山药3G、菊苣5G、莱菔子1G、茯苓5G、香橼1G、决明子5G、百合1G、香薷5G、桑椹1G、桔红5G、紫苏籽1G混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度3的乙醇1000G,在25条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度1的乙酸100G,密封后于阴凉干。

11、燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200G,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。0012实施例2称取麝香20G、丁香10G、黄精15G、余甘子5G、佛手15G、枸杞子3G、麦芽9G、昆布3G、罗汉果9G、槐花3G、砂仁7G、胖大海3G、金银花7G、青果3G、山药7G、菊苣1G、莱菔子5G、茯苓1G、香橼5G、决明子1G、百合5G、香薷1G、桑椹5G、桔红1G、紫苏籽5G混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度7的乙醇1000G,在25条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度3的乙酸100G,密封后于阴凉干燥处放置三个月,。

12、然后放入煎药器具内加热浓缩至220G,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。0013实施例3称取麝香15G、丁香15G、黄精10G、余甘子10G、佛手10G、枸杞子6G、麦芽6G、昆布6G、罗汉果6G、槐花6G、砂仁5G、胖大海5G、金银花5G、青果5G、山药5G、菊苣3G、莱菔子3G、茯苓3G、香橼3G、决明子3G、百合3G、香薷3G、桑椹3G、桔红3G、紫苏籽3G混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5的乙醇1000G,在25条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2的乙酸100G,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器。

13、具内加热浓缩至210G,即得所述治说明书CN104043028A3/4页5疗骨折的外用中药制剂。0014实施例4称取麝香10G、丁香10G、黄精5G、余甘子5G、佛手5G、枸杞子3G、麦芽3G、昆布3G、罗汉果3G、槐花3G、砂仁3G、胖大海3G、金银花3G、青果3G、山药3G、菊苣1G、莱菔子1G、茯苓1G、香橼1G、决明子1G、百合1G、香薷1G、桑椹1G、桔红1G、紫苏籽1G混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5的乙醇1000G,在25条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2的乙酸100G,密封后于阴凉干燥处放置三。

14、个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至205G,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。0015实施例5称取麝香20G、丁香20G、黄精15G、余甘子15G、佛手15G、枸杞子9G、麦芽9G、昆布9G、罗汉果9G、槐花9G、砂仁7G、胖大海7G、金银花7G、青果7G、山药7G、菊苣5G、莱菔子5G、茯苓5G、香橼5G、决明子5G、百合5G、香薷5G、桑椹5G、桔红5G、紫苏籽5G混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5的乙醇1000G,在25条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2的乙酸100G,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入。

15、煎药器具内加热浓缩至215G,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。0016临床试验资料选取安徽省合肥市骨折患者150例,其中男性患者79例,女性患者71例;年龄1563岁,平均42岁;骨折部位胫骨28例、腓骨32例、肱骨27例、尺骨29例、桡骨34例。将以上150例患者随机、平均分成五个治疗组,每个治疗组30例,其中治疗组1采用本发明实施例1的中药制剂治疗;治疗组2采用本发明实施例2的中药制剂治疗;治疗组3采用本发明实施例3的中药制剂治疗;治疗组4采用本发明实施例4的中药制剂治疗;治疗组5采用本发明实施例5的中药制剂治疗。0017诊断标准1中医辨证标准国家中医药管理局中医病证诊断疗效标准S南京南京。

16、大学出版社,199494凡跌打损伤出现疼痛,肿胀,骨擦音,异常活动,肢体活动受限,皮肤瘀斑,舌质暗红或有痕斑,苔白,脉弦数,属气滞血瘀证者。2西医诊断标准(施祀,王和鸣骨伤科学M上册北京;人民卫生出版社,2001347349)有直接或间接外伤史;无并发症的单纯骨折,全身症状不明显或不严重;局部疼痛和压痛,局部肿胀,功能障碍,畸形,异常活动,骨摩擦音;X线检查可以明确骨折的诊断,可确认骨折类型、移位方式、骨折端形态等局部变化,并排除病理性骨折。0018治疗方法在骨折部位采用复位后小夹板固定,用医用纱布外敷本发明的中药制剂,每2日更换一次,一个月为一个疗程。连续治疗2个疗程,治疗期间让患者尽量小范。

17、围地活动。0019疗效标准参照中医病证诊断疗效标准拟定国家中医药管理局中医病证诊断疗效标准S南京南京大学出版社,199494。00201、治愈骨折愈合,关节活动自如;2、有效骨折大部分愈合,关节功能改善;说明书CN104043028A4/4页63、无效骨折不连,无骨痂生长,关节僵硬,功能差。0021治疗结果治疗组1治愈19例,占比633;有效11例,占比367;无效0例;总有效率为100;治疗组2治愈21例,占比70;有效9例,占比30;无效0例;总有效率为100;治疗组3治愈27例,占比90;有效3例,占比10;无效0例;总有效率为100;治疗组4治愈21例,占比70;有效9例,占比30;无效0例;总有效率为100;治疗组5治愈23例,占比767;有效7例,占比233;无效0例;总有效率为100。0022从以上治疗结果可以看出本发明实施例3的中药制剂对于骨折的治疗效果最好,在两个疗程内的治愈率最高。说明书CN104043028A。

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