一种治疗骨折的外用中药制剂.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410316524.1

申请日:

2014.07.05

公开号:

CN104043013A

公开日:

2014.09.17

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9062申请日:20140705|||公开

IPC分类号:

A61K36/9062; A61P19/08; A61K35/55(2006.01)N

主分类号:

A61K36/9062

申请人:

朱长怀

发明人:

朱长怀

地址:

230088 安徽省合肥市蜀山区国光山水间22栋1607室

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗骨折的外用中药制剂,由骨碎补15~35重量份、肉豆蔻15~35重量份、荷叶10~20重量份、麝香10~20重量份、淡竹叶10~20重量份、桔梗5~15重量份、马齿苋5~15重量份、莲子5~15重量份、肉桂5~15重量份、高良姜3~9重量份、小茴香3~9重量份、木瓜3~9重量份、代代花3~9重量份、玉竹3~9重量份、白扁豆花3~9重量份、龙眼肉2~8重量份、小蓟2~8重量份、沙棘2~8重量份、榧子1~3重量份、酸枣仁1~3重量份、鲜白茅根1~3重量份、金荞麦1~3重量份、金樱子1~3重量份、质量浓度3%~7%的乙醇1000重量份、质量浓度1%~3%的乙酸100重量份通过浸泡、煎煮、静置、加热浓缩等步骤制备而成。本发明的有益效果是:对于骨折疗效具体、见效快、无副作用、使用方便。

权利要求书

1.   一种治疗骨折的外用中药制剂,其特征在于,制备方法为:称取骨碎补15~35重量份、肉豆蔻15~35重量份、荷叶10~20重量份、麝香10~20重量份、淡竹叶10~20重量份、桔梗5~15重量份、马齿苋5~15重量份、莲子5~15重量份、肉桂5~15重量份、高良姜3~9重量份、小茴香3~9重量份、木瓜3~9重量份、代代花3~9重量份、玉竹3~9重量份、白扁豆花3~9重量份、龙眼肉2~8重量份、小蓟2~8重量份、沙棘2~8重量份、榧子1~3重量份、酸枣仁1~3重量份、鲜白茅根1~3重量份、金荞麦1~3重量份、金樱子1~3重量份混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度3%~7%的乙醇1000重量份,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度1%~3%的乙酸100重量份,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200~220重量份,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。

说明书

一种治疗骨折的外用中药制剂
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体是指一种治疗骨折的外用中药制剂。
背景技术
骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂的一种疾病。多见于儿童及老年人,中青年人也时有发生。病人常为一个部位骨折,少数为多发性骨折。发生骨折的主要原因主要有三种情况:1.直接暴力:暴力直接作用于骨骼某一部位而致该部骨折,使受伤部位发生骨折,常伴不同程度软组织损伤。如车轮撞击小腿,于撞击处发生胫腓骨骨干骨折。2.间接暴力:间接暴力作用时通过纵向传导、杠杆作用或扭转作用使远处发生骨折,如从高处跌落足部着地时,躯干因重力关系急剧向前屈曲,胸腰脊柱交界处的椎体发生压缩性或爆裂骨折。3.积累性劳损:长期、反复、轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折,又称疲劳骨折,如远距离行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。
骨折主要临床表现为:骨折部有局限性疼痛和压痛,局部肿胀和出现瘀斑,肢体功能部位或完全丧失,完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。
治疗骨折的最终目的是使受伤肢体最大限度的恢复功能。因此,在骨折治疗中,其复位、固定、功能锻炼这三个基本原则十分重要。1.复位:是将骨折后发生移位的骨折断端重新恢复正常或接近原有解剖关系,以重新恢复骨骼的支架作用。复位的方法有闭合复位和手术复位。2.固定:骨折复位后,因不稳定,容易发生再移位,因此要采用不同的方法将其固定在满意的位置,使其逐渐愈合。常用的固定方法有:小夹板、石膏绷带、外固定支架、牵引制动固定等,这些固定方法称外固定。如果通过手术切开用钢板、钢针、髓内针、螺丝钉等固定,则称内固定。3.功能锻炼:通过受伤肢体肌肉收缩,增加骨折周围组织的血液循环,促进骨折愈合,防止肌肉萎缩,通过主动或被动活动未被固定的关节,防止关节粘连、关节囊挛缩等,使受伤肢体的功能尽快恢复到骨折前的正常状态。
骨折经及时恰当处理,多数病人能恢复原来的功能,少数病人可遗留有不同程度的后遗症。目前,现有市场上的治疗骨折的外用中药品种很多,但是绝大多数治疗效果并不是很理想,主要存在的问题是:疗效不明显、治疗时间长、延误患者康复治疗的时机、增加患者的痛苦、影响患者的正常生活。
发明内容
为了克服现有技术的不足,本发明提供了一种疗效具体、见效快、无副作用、使用方便的治疗骨折的外用中药制剂,具体是通过以下技术方案实现的:
一种治疗骨折的外用中药制剂,其制备方法为:称取骨碎补15~35重量份、肉豆蔻15~35重量份、荷叶10~20重量份、麝香10~20重量份、淡竹叶10~20重量份、桔梗5~15重量份、马齿苋5~15重量份、莲子5~15重量份、肉桂5~15重量份、高良姜3~9重量份、小茴香3~9重量份、木瓜3~9重量份、代代花3~9重量份、玉竹3~9重量份、白扁豆花3~9重量份、龙眼肉2~8重量份、小蓟2~8重量份、沙棘2~8重量份、榧子1~3重量份、酸枣仁1~3重量份、鲜白茅根1~3重量份、金荞麦1~3重量份、金樱子1~3重量份混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度3%~7%的乙醇1000重量份,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度1%~3%的乙酸100重量份,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200~220重量份,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
本发明中药制剂的治疗方法:在骨折部位采用复位后小夹板固定,用医用纱布外敷本发明的中药制剂,每2日更换一次,一个月为一个疗程。
本发明的治疗骨折的外用中药制剂由纯中药制成,有很好的活血化瘀、止痛生肌、续筋接骨的功效,可使骨折部位局部供血充足、促进组织再生、诱导产生大量成骨细胞,从而加速骨折愈合速度、促进身体康复。本发明的有益效果是:对于骨折疗效具体、见效快、无副作用、使用方便。
本发明的中药制剂经临床应用,在2011年5月~2013年12月期间,共收治骨折患者399例,治愈380例,治愈率95.2%,其中超过一半的患者在2~3个月治疗时间内康复,骨折部位功能恢复正常,并且无复发及不良反应。
 
具体实施方式
下面结合实施例和病例对本发明作进一步的说明。
实施例1:
称取骨碎补15g、肉豆蔻35g、荷叶10g、麝香20g、淡竹叶10g、桔梗15g、马齿苋5g、莲子15g、肉桂5g、高良姜9g、小茴香3g、木瓜9g、代代花3g、玉竹9g、白扁豆花3g、龙眼肉8g、小蓟2g、沙棘8g、榧子1g、酸枣仁3g、鲜白茅根1g、金荞麦3g、金樱子1g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度3%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度3%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
实施例2:
称取骨碎补35g、肉豆蔻15g、荷叶20g、麝香10g、淡竹叶20g、桔梗5g、马齿苋15g、莲子5g、肉桂15g、高良姜3g、小茴香9g、木瓜3g、代代花9g、玉竹3g、白扁豆花9g、龙眼肉2g、小蓟8g、沙棘2g、榧子3g、酸枣仁1g、鲜白茅根3g、金荞麦1g、金樱子3g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度7%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度1%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至220g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
实施例3:
称取骨碎补25g、肉豆蔻25g、荷叶15g、麝香15g、淡竹叶15g、桔梗10g、马齿苋10g、莲子10g、肉桂10g、高良姜6g、小茴香6g、木瓜6g、代代花6g、玉竹6g、白扁豆花6g、龙眼肉5g、小蓟5g、沙棘5g、榧子2g、酸枣仁2g、鲜白茅根2g、金荞麦2g、金樱子2g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至210g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
实施例4:
称取骨碎补15g、肉豆蔻15g、荷叶10g、麝香10g、淡竹叶10g、桔梗5g、马齿苋5g、莲子5g、肉桂5g、高良姜3g、小茴香3g、木瓜3g、代代花3g、玉竹3g、白扁豆花3g、龙眼肉2g、小蓟2g、沙棘2g、榧子1g、酸枣仁1g、鲜白茅根1g、金荞麦1g、金樱子1g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至210g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
实施例5:称取骨碎补35g、肉豆蔻35g、荷叶20g、麝香20g、淡竹叶20g、桔梗15g、马齿苋15g、莲子15g、肉桂15g、高良姜9g、小茴香9g、木瓜9g、代代花9g、玉竹9g、白扁豆花9g、龙眼肉8g、小蓟8g、沙棘8g、榧子3g、酸枣仁3g、鲜白茅根3g、金荞麦3g、金樱子3g混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5%的乙醇1000g,在25℃条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2%的乙酸100g,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至210g,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。
临床试验资料:
选取安徽省宿州市骨折患者180例,其中男性患者92例,女性患者88例;年龄17~60岁,平均41岁;骨折部位:胫骨36例、腓骨33例、肱骨39例、尺骨35例、桡骨37例。将以上180例患者随机、平均分成五个治疗组,每个治疗组36例,其中治疗组1采用本发明实施例1的中药制剂治疗;治疗组2采用本发明实施例2的中药制剂治疗;治疗组3采用本发明实施例3的中药制剂治疗;治疗组4采用本发明实施例4的中药制剂治疗;治疗组5采用本发明实施例5的中药制剂治疗。
诊断标准:
 (1) 中医辨证标准( 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[S]. 南京:南京大学出版社,1994:94):凡跌打损伤出现疼痛,肿胀,骨擦音,异常活动,肢体活动受限,皮肤瘀斑,舌质暗红或有痕斑,苔白,脉弦数,属气滞血瘀证者。(2) 西医诊断标准(施祀,王和鸣. 骨伤科学[M].上册.北京;人民卫生出版社,2001:347-349)①有直接或间接外伤史;②无并发症的单纯骨折,全身症状不明显或不严重;③局部疼痛和压痛,局部肿胀,功能障碍,畸形,异常活动,骨摩擦音;X线检查可以明确骨折的诊断,可确认骨折类型、移位方式、骨折端形态等局部变化,并排除病理性骨折。
治疗方法:
在骨折部位采用复位后小夹板固定,用医用纱布外敷本发明的中药制剂,每2日更换一次,一个月为一个疗程。连续治疗2个疗程,治疗期间让患者尽量小范围地活动。
疗效标准:
参照《中医病证诊断疗效标准》拟定( 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[S]. 南京:南京大学出版社,1994:94)。
1、治愈:骨折愈合,关节活动自如;
2、有效:骨折大部分愈合,关节功能改善;
3、无效:骨折不连,无骨痂生长,关节僵硬,功能差。
治疗结果:
治疗组1:治愈25例,占比69.4%;有效11例,占比30.6%;无效0例;总
有效率100%;
治疗组2:治愈26例,占比72.2%;有效10例,占比27.8%;无效0例;总
有效率100%;
治疗组3:治愈34例,占比94.4%;有效2例,占比5.6%;无效0例;总
有效率100%;
治疗组4:治愈27例,占比75%;有效9例,占比25%;无效0例;总
有效率100%;
治疗组5:治愈24例,占比66.7%;有效12例,占比33.3%;无效0例;总
有效率100%。
    从以上治疗结果可以看出:本发明实施例3的中药制剂对于骨折的治疗效果最好,在两个疗程内的治愈率最高。

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1、10申请公布号CN104043013A43申请公布日20140917CN104043013A21申请号201410316524122申请日20140705A61K36/9062200601A61P19/08200601A61K35/5520060171申请人朱长怀地址230088安徽省合肥市蜀山区国光山水间22栋1607室72发明人朱长怀54发明名称一种治疗骨折的外用中药制剂57摘要本发明公开了一种治疗骨折的外用中药制剂,由骨碎补1535重量份、肉豆蔻1535重量份、荷叶1020重量份、麝香1020重量份、淡竹叶1020重量份、桔梗515重量份、马齿苋515重量份、莲子515重量份、肉桂515。

2、重量份、高良姜39重量份、小茴香39重量份、木瓜39重量份、代代花39重量份、玉竹39重量份、白扁豆花39重量份、龙眼肉28重量份、小蓟28重量份、沙棘28重量份、榧子13重量份、酸枣仁13重量份、鲜白茅根13重量份、金荞麦13重量份、金樱子13重量份、质量浓度37的乙醇1000重量份、质量浓度13的乙酸100重量份通过浸泡、煎煮、静置、加热浓缩等步骤制备而成。本发明的有益效果是对于骨折疗效具体、见效快、无副作用、使用方便。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104043013ACN104043013A。

3、1/1页21一种治疗骨折的外用中药制剂,其特征在于,制备方法为称取骨碎补1535重量份、肉豆蔻1535重量份、荷叶1020重量份、麝香1020重量份、淡竹叶1020重量份、桔梗515重量份、马齿苋515重量份、莲子515重量份、肉桂515重量份、高良姜39重量份、小茴香39重量份、木瓜39重量份、代代花39重量份、玉竹39重量份、白扁豆花39重量份、龙眼肉28重量份、小蓟28重量份、沙棘28重量份、榧子13重量份、酸枣仁13重量份、鲜白茅根13重量份、金荞麦13重量份、金樱子13重量份混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度37的乙醇1000重量份,在25条件下浸泡12小时;用武火。

4、煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度13的乙酸100重量份,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200220重量份,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。权利要求书CN104043013A1/4页3一种治疗骨折的外用中药制剂技术领域0001本发明涉及中药技术领域,具体是指一种治疗骨折的外用中药制剂。背景技术0002骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂的一种疾病。多见于儿童及老年人,中青年人也时有发生。病人常为一个部位骨折,少数为多发性骨折。发生骨折的主要原因主要有三种情况1直接暴力暴力直接作用于骨骼某一部位而致该部骨折,使受伤部位发生骨折,常伴。

5、不同程度软组织损伤。如车轮撞击小腿,于撞击处发生胫腓骨骨干骨折。2间接暴力间接暴力作用时通过纵向传导、杠杆作用或扭转作用使远处发生骨折,如从高处跌落足部着地时,躯干因重力关系急剧向前屈曲,胸腰脊柱交界处的椎体发生压缩性或爆裂骨折。3积累性劳损长期、反复、轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折,又称疲劳骨折,如远距离行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。0003骨折主要临床表现为骨折部有局限性疼痛和压痛,局部肿胀和出现瘀斑,肢体功能部位或完全丧失,完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。0004治疗骨折的最终目的是使受伤肢体最大限度的恢复功能。因此,在骨折治疗中,其复位、固定、功能锻。

6、炼这三个基本原则十分重要。1复位是将骨折后发生移位的骨折断端重新恢复正常或接近原有解剖关系,以重新恢复骨骼的支架作用。复位的方法有闭合复位和手术复位。2固定骨折复位后,因不稳定,容易发生再移位,因此要采用不同的方法将其固定在满意的位置,使其逐渐愈合。常用的固定方法有小夹板、石膏绷带、外固定支架、牵引制动固定等,这些固定方法称外固定。如果通过手术切开用钢板、钢针、髓内针、螺丝钉等固定,则称内固定。3功能锻炼通过受伤肢体肌肉收缩,增加骨折周围组织的血液循环,促进骨折愈合,防止肌肉萎缩,通过主动或被动活动未被固定的关节,防止关节粘连、关节囊挛缩等,使受伤肢体的功能尽快恢复到骨折前的正常状态。0005。

7、骨折经及时恰当处理,多数病人能恢复原来的功能,少数病人可遗留有不同程度的后遗症。目前,现有市场上的治疗骨折的外用中药品种很多,但是绝大多数治疗效果并不是很理想,主要存在的问题是疗效不明显、治疗时间长、延误患者康复治疗的时机、增加患者的痛苦、影响患者的正常生活。发明内容0006为了克服现有技术的不足,本发明提供了一种疗效具体、见效快、无副作用、使用方便的治疗骨折的外用中药制剂,具体是通过以下技术方案实现的一种治疗骨折的外用中药制剂,其制备方法为称取骨碎补1535重量份、肉豆蔻1535重量份、荷叶1020重量份、麝香1020重量份、淡竹叶1020重量份、桔梗515重量份、马齿苋515重量份、莲子5。

8、15重量份、肉桂515重量份、高良姜39重量份、小茴香39重量份、木瓜39重量份、代代花39重量份、玉竹39重量份、白扁豆花39重量份、龙眼肉28重量份、小蓟28重量份、沙棘28重量份、榧子13重量份、酸枣仁13重量份、鲜说明书CN104043013A2/4页4白茅根13重量份、金荞麦13重量份、金樱子13重量份混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度37的乙醇1000重量份,在25条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度13的乙酸100重量份,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200220重量份,即得。

9、所述治疗骨折的外用中药制剂。0007本发明中药制剂的治疗方法在骨折部位采用复位后小夹板固定,用医用纱布外敷本发明的中药制剂,每2日更换一次,一个月为一个疗程。0008本发明的治疗骨折的外用中药制剂由纯中药制成,有很好的活血化瘀、止痛生肌、续筋接骨的功效,可使骨折部位局部供血充足、促进组织再生、诱导产生大量成骨细胞,从而加速骨折愈合速度、促进身体康复。本发明的有益效果是对于骨折疗效具体、见效快、无副作用、使用方便。0009本发明的中药制剂经临床应用,在2011年5月2013年12月期间,共收治骨折患者399例,治愈380例,治愈率952,其中超过一半的患者在23个月治疗时间内康复,骨折部位功能恢。

10、复正常,并且无复发及不良反应。0010具体实施方式下面结合实施例和病例对本发明作进一步的说明。0011实施例1称取骨碎补15G、肉豆蔻35G、荷叶10G、麝香20G、淡竹叶10G、桔梗15G、马齿苋5G、莲子15G、肉桂5G、高良姜9G、小茴香3G、木瓜9G、代代花3G、玉竹9G、白扁豆花3G、龙眼肉8G、小蓟2G、沙棘8G、榧子1G、酸枣仁3G、鲜白茅根1G、金荞麦3G、金樱子1G混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度3的乙醇1000G,在25条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度3的乙酸100G,密封后于阴凉干燥处放置。

11、三个月,然后放入煎药器具内加热浓缩至200G,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。0012实施例2称取骨碎补35G、肉豆蔻15G、荷叶20G、麝香10G、淡竹叶20G、桔梗5G、马齿苋15G、莲子5G、肉桂15G、高良姜3G、小茴香9G、木瓜3G、代代花9G、玉竹3G、白扁豆花9G、龙眼肉2G、小蓟8G、沙棘2G、榧子3G、酸枣仁1G、鲜白茅根3G、金荞麦1G、金樱子3G混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度7的乙醇1000G,在25条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度1的乙酸100G,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入。

12、煎药器具内加热浓缩至220G,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。0013实施例3称取骨碎补25G、肉豆蔻25G、荷叶15G、麝香15G、淡竹叶15G、桔梗10G、马齿苋10G、莲子10G、肉桂10G、高良姜6G、小茴香6G、木瓜6G、代代花6G、玉竹6G、白扁豆花6G、龙眼肉5G、小蓟5G、沙棘5G、榧子2G、酸枣仁2G、鲜白茅根2G、金荞麦2G、金樱子2G混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5的乙醇1000G,在25条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2的乙酸100G,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药器具内加。

13、热浓缩至210G,即说明书CN104043013A3/4页5得所述治疗骨折的外用中药制剂。0014实施例4称取骨碎补15G、肉豆蔻15G、荷叶10G、麝香10G、淡竹叶10G、桔梗5G、马齿苋5G、莲子5G、肉桂5G、高良姜3G、小茴香3G、木瓜3G、代代花3G、玉竹3G、白扁豆花3G、龙眼肉2G、小蓟2G、沙棘2G、榧子1G、酸枣仁1G、鲜白茅根1G、金荞麦1G、金樱子1G混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5的乙醇1000G,在25条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2的乙酸100G,密封后于阴凉干燥处放置三个月,。

14、然后放入煎药器具内加热浓缩至210G,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。0015实施例5称取骨碎补35G、肉豆蔻35G、荷叶20G、麝香20G、淡竹叶20G、桔梗15G、马齿苋15G、莲子15G、肉桂15G、高良姜9G、小茴香9G、木瓜9G、代代花9G、玉竹9G、白扁豆花9G、龙眼肉8G、小蓟8G、沙棘8G、榧子3G、酸枣仁3G、鲜白茅根3G、金荞麦3G、金樱子3G混合均匀粉碎成细末,放入煎药器具内,然后加入质量浓度5的乙醇1000G,在25条件下浸泡12小时;用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时,冷却过滤得到中药液;在中药液中加入质量浓度2的乙酸100G,密封后于阴凉干燥处放置三个月,然后放入煎药。

15、器具内加热浓缩至210G,即得所述治疗骨折的外用中药制剂。0016临床试验资料选取安徽省宿州市骨折患者180例,其中男性患者92例,女性患者88例;年龄1760岁,平均41岁;骨折部位胫骨36例、腓骨33例、肱骨39例、尺骨35例、桡骨37例。将以上180例患者随机、平均分成五个治疗组,每个治疗组36例,其中治疗组1采用本发明实施例1的中药制剂治疗;治疗组2采用本发明实施例2的中药制剂治疗;治疗组3采用本发明实施例3的中药制剂治疗;治疗组4采用本发明实施例4的中药制剂治疗;治疗组5采用本发明实施例5的中药制剂治疗。0017诊断标准1中医辨证标准国家中医药管理局中医病证诊断疗效标准S南京南京大学。

16、出版社,199494凡跌打损伤出现疼痛,肿胀,骨擦音,异常活动,肢体活动受限,皮肤瘀斑,舌质暗红或有痕斑,苔白,脉弦数,属气滞血瘀证者。2西医诊断标准(施祀,王和鸣骨伤科学M上册北京;人民卫生出版社,2001347349)有直接或间接外伤史;无并发症的单纯骨折,全身症状不明显或不严重;局部疼痛和压痛,局部肿胀,功能障碍,畸形,异常活动,骨摩擦音;X线检查可以明确骨折的诊断,可确认骨折类型、移位方式、骨折端形态等局部变化,并排除病理性骨折。0018治疗方法在骨折部位采用复位后小夹板固定,用医用纱布外敷本发明的中药制剂,每2日更换一次,一个月为一个疗程。连续治疗2个疗程,治疗期间让患者尽量小范围地。

17、活动。0019疗效标准参照中医病证诊断疗效标准拟定国家中医药管理局中医病证诊断疗效标准S南京南京大学出版社,199494。00201、治愈骨折愈合,关节活动自如;2、有效骨折大部分愈合,关节功能改善;说明书CN104043013A4/4页63、无效骨折不连,无骨痂生长,关节僵硬,功能差。0021治疗结果治疗组1治愈25例,占比694;有效11例,占比306;无效0例;总有效率100;治疗组2治愈26例,占比722;有效10例,占比278;无效0例;总有效率100;治疗组3治愈34例,占比944;有效2例,占比56;无效0例;总有效率100;治疗组4治愈27例,占比75;有效9例,占比25;无效0例;总有效率100;治疗组5治愈24例,占比667;有效12例,占比333;无效0例;总有效率100。0022从以上治疗结果可以看出本发明实施例3的中药制剂对于骨折的治疗效果最好,在两个疗程内的治愈率最高。说明书CN104043013A。

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