本发明提供一种无糖型感冒清热冲剂及其制备方法。该冲剂不含蔗糖，代之以糊精作赋形剂，甜菊总甙作矫味剂，是一种包括糖尿病患者也可服用的治疗感冒的中成药。 已有的普通感冒清热冲剂，均以蔗糖作赋形剂和矫形剂，蔗糖含量高达60～70%，即一袋十二克的感冒清热冲剂中含有约八克左右的蔗糖，对患者而言，冲剂中所含的蔗糖对疾病没有任何治疗作用，有部分患者，不宜服用含糖或含糖过多的药物，如糖尿病患者，糖会加重胰岛的负担，最终可能导致胰岛功能衰竭，因此糖尿病患者忌服含糖药物，又如肝病患者，大量的糖进入血液后，由于肝功能不正常，糖不能被完全利用，常以脂肪的形式贮存在肝和机体其它组织内，若长期服用含糖过多的药物，肝细胞被大量脂肪填充，有可能发展成“脂肪肝”，甚至还会引起一些心血管系统的器质性病变。世界各国的研究人员经过多年研究证实，过量摄入食糖会对人体造成损害，导致肥胖病、高血压、心脏病、糖尿病等诸多病变的发生。我国卫生部和国家医药管理局于一九八八年联合发出了“关于抓紧研究降低部分药物含糖比例的通知”〔（88）卫药字第二十九号]。感冒清热冲剂是治疗感冒常用的一种中成药，其功能为疏风散寒、解表清热，用于头痛发热、咳嗽咽干等病症，而蔗糖是热性物质，较滋腻，对其治疗作用会产生不利影响。
甜菊总甙系多年生草本菊科泽兰属植物甜叶菊中提取的总甙。在天然甜味剂中甜菊总甙的甜味最接近蔗糖，其甜度为蔗糖的200～300倍，由于甜菊总甙属非代谢性物质，因而服用后在机体内几乎不产生热量。美国食品药物检验局认为甜菊甙对人体无害，一九七七年在第七次国际糖尿病学会上巴拉圭的医学家报告了其药效和安全性，认为甜菊总甙是一种无热量的甜味剂，并且有降低血压、促进新陈代谢、调节胃酸等作用，甜菊总甙在我国也已获准作为药品和食品地调味剂。
现有感冒清热冲剂均以蔗糖作矫味剂，由于糖含量高，有效生药成份相对低，因此服用量大，一次需服用十二克，此种冲剂的制备方法包括配料、粉碎、煮提、制软材和制颗粒等工序，具体步骤如下：
1、配料：按处方称取经前处理合格的药材
处方（单位：公斤）
荆芥穗50 薄荷15 防风25
柴胡25 紫苏叶15 葛根25
白芷15 苦地丁50 桔梗15
苦杏仁20 芦根40
注：本处方中的中药材用量为《中国药典》90年版一部第522页“感冒清热冲剂”处方量的250倍，共计11味，重295公斤。
2、粉碎：将蔗糖与糊精以3∶1的比例混合均匀后，粉碎成65目的细粉。
3、煮提：取紫苏叶、荆芥穗、薄荷三味药材，蒸馏提油，蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与柴胡、防风、苦杏仁、葛根、白芷、苦地丁、芦根、桔梗等八味药材加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液、滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.35～1.38/50～60℃的清膏。
4、制软材：取清膏1份，糖粉与糊精混合粉4份，投入搅拌机内，制成颜色一致、无细粉及过粘现象的合格软材。
5、制粒：软材投入摇摆式颗粒机内制成湿颗粒，然后将湿颗粒经沸腾床干燥、过筛，定量加入挥发油混合均匀。
上述现有感冒冲剂的制备方法步骤较多，半成品在不同设备之间运送，不仅生产效率低，且由于制软材和制粒均是暴露在空气中进行，接触的生产器具很多，产品受污染的可能性增加，使细菌数增高，因受人为因素较大，重复性较差，产品质量不易控制。
本发明的目的在于提供一种无糖型感冒清热冲剂及其制备方法。该冲剂不仅适用于一般感冒患者服用，也适用于包括糖尿病患者在内的那些不宜服用含糖药物的感冒患者服用。其制备方法是集混合、制粒、干燥于一道工序，不仅提高了生产效率，也减少了成品受污染的可能性，由于不含蔗糖，提高了药效，不仅适用范围广，而且服用量少。其组成及制备方法如下：
一、中药处方（单位：公斤）
荆芥穗50 薄荷15 防风25
柴胡25 紫苏叶15 葛根25
桔梗15 苦杏仁20 白芷15
苦地丁50 芦根40
注：本处方中的中药材用量为《中国药典》90年版一部第522页“感冒清热冲剂”处方量的250倍，共计11味，重295公斤。
甜菊总甙 1～5%（以清膏重计）
糊精 1～2.5倍于清膏（即：清膏/糊精＝1/1～2.5）
二、制备方法
1、配料：按处方称取经前处理合格的药材。
2、煮提：取紫苏叶、荆芥穗、薄荷三味药材共计80公斤蒸馏提油，蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与柴胡、防风、苦杏仁、葛根、白芷、苦地丁、芦根、桔梗等八味药材共计215公斤，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并两次煎液、滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.35～1.38/50～60℃的清膏。
3、制粒：取清膏1份，加适量水稀释，取1～5%的甜菊总甙溶于药液中，混合均匀，另取糊精1～2.5份，将其与药液分别投入回流式一步制粒干燥机中，调整温度和喷液量后开始喷液，药液喷完后，继续加热至干燥，成品定量加入挥发油混合均匀，经检验后包装。
无糖型感冒清热冲剂与现有感冒清热冲剂相比具有如下特点：
（1）配方中不含蔗糖，使包括糖尿病患者在内的一切不宜服用含糖药物的人也可服用，扩大了其应用范围;
（2）甜菊总甙对酸、碱、热的稳定性比蔗糖好，在PH＝3～9、100℃加热一小时，其含量几乎无变化，而蔗糖遇热熔化、易焦化，在潮湿环境下吸潮，本身又易于发酵产生碳源被微生物利用，从而影响冲剂的稳定性，无糖型感冒清热冲剂以甜菊总甙为矫味剂，克服了上述缺点，便于贮藏、运输和携带;
（3）甜菊总甙的甜味残留时间长，与蔗糖相比可改善其苦味残留性，方便患者服用，而现有感冒清热冲剂中蔗糖含量高，蔗糖本身能增加产品粘度，而使苦味残留时间长;
（4）使用甜菊总甙使产品的药效得到充分发挥，因感冒清热冲剂的功能为疏风散寒、解表清热，从中药理论和实际应用出发，一般在使用清热解毒化湿这类中成药时应尽量避免使用高热量的添加剂，因为这类制剂其处方中的药物性质，一均均以冷性为主，而蔗糖是热性物质，影响药效的发挥。
（5）无糖型感冒清热冲剂由于使用甜菊总甙作矫味剂，配方中有效生药是相对提高，与现有感冒清热冲剂相比，服药量减少了30～50%。
（6）无糖型感冒清热冲剂的制备方法与普通感冒清热冲剂的制备方法相比，集混合、制粒、干燥于一步工序，减少了半成品在不同设备之间的运送，不仅提高了生产效率，而且减少了产品暴露在空气中被污染的可能性。
下面用实施例说明本发明：
实施例1
一、处方（单位：公斤）
荆芥穗50 薄荷15 防风25
柴胡25 紫苏叶15 葛根25
桔梗15 苦杏仁20 白芷15
苦地丁50 芦根40
本处方中的中药材用量为《中国药典》90年版一部中该产品处方量的250倍，共计11味，重295公斤。
二、制备
1、配料：按处方称取经前处理合格的药材。
2、煮提：取紫苏叶、荆芥穗、薄荷三味药材（处方量），置提取锅内蒸馏提油，分离挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与柴胡、防风、苦杏仁、葛根、白芷、苦地丁、芦根、桔梗等八味药材，加水煎两次，每次1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.35～1.38/50～60℃的清膏。
3、制粒：取清膏1份，加水适量制成药液，取5%（以清膏重计）的甜菊总甙溶于药液中，混合均匀。另取糊精2.5份，将药液和糊精投入回流式一步制粒干燥机中，调整温度和喷液量后开始喷液。药液喷完后，继续加热至干燥，颗粒放出后，成品定量加入挥发油，混合均匀后包装。
实施例2
一、处方：同实施例1。
二、制备
1、配料：同实施例1。
2、煮提：同实施例1。
3、制粒：取清膏1份，加水适量制成药液，取2%（以清膏重计）的甜菊总甙溶于药液中，混合均匀，另取糊精1.4份，将药液和糊精投入回流式一步制粒干燥机中，调整温度和喷液量后开始喷液，药液喷完后，继续加热至干燥，颗粒放出后，成品定量加入挥发油，混合均匀后包装。
实施例3
一、处方：同实施例1。
二、制备
1、配料：同实施例1。
2、煮提：同实施例1。
3、制粒：取清膏1份，加水适量制成药液，取清膏重量1%的甜菊总甙溶于药液中，混合均匀，另取糊精1份，将药液和糊精投入回流式一步制粒干燥机中，调整温度和喷液量后开始喷液，药液喷完后，继续加热至干燥，颗粒放出后，成品定量加入挥发，混合均匀后包装。