一种淀粉空心胶囊及其制备工艺.pdf

本发明属于医药制备领域，涉及到一种淀粉空心胶囊及其制备工艺。淀粉空心胶囊各重量组分：高直链淀粉40-70份，高支链淀粉20-60份，预糊化淀粉5-15份，魔芋胶5-20份，去离子水60-90份。这种淀粉空心胶囊具有成本低、质量好、保水性强的特点，并且符合《中国药典》标准，崩解时限较短、脆碎度低等良好的性能，在实际应用中均取得较好的效果且适合工业化生产。

1.  一种淀粉空心胶囊，其配方由以下重量组分制成：
高直链淀粉 40-70份，
高支链淀粉20-60份，
预糊化淀粉5-15份，
魔芋胶5-20份，
去离子水60-90份；
其特征在于，所述的高直链淀粉是直链淀粉含量在65%以上的淀粉，所述的高支链淀粉为支链淀粉含量在55%以上的淀粉,所述的预糊化淀粉能够调节其黏度。

2.   根据权利要求1所述的淀粉空心胶囊，直链淀粉含量在65%以上的淀粉为：高直链玉米淀粉、马铃薯淀粉、高直链豌豆淀粉；支链淀粉含量在55%以上的淀粉为：糯米淀粉、糯玉米淀粉、木薯淀粉。

3.   根据权利要求1所述的淀粉空心胶囊，其特征在于由以下重量组分制成：
高直链淀粉50-65份，
高支链淀粉25-55份，
预糊化淀粉10-15份，
魔芋胶 5-20份，
去离子水70-85份。

4.   根据权利要求1所述的淀粉空心胶囊，其特征在于，所述的高直链淀粉与预糊化淀粉的重量比为1：0.4-1.1：0.1-0.3。

5.   根据权利要求1所述的淀粉空心胶囊，其特征在于，还可以包括食品或药品可接受的遮光剂、着色剂、掩味剂以及保水剂，这些添加剂的总量不超过淀粉胶囊总量的1.5%。

6.   根据权利要求1-5任意一项所述的淀粉空心胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将高直链淀粉、高支链淀粉、预糊化淀粉加去离子水混匀，于45-65℃加热2-5h；（2）采用三层纤维膜过滤淀粉液，去除淀粉液中的杂质；（3）魔芋胶溶于去离子水中，将其加入上述淀粉溶液中，进一步混合搅拌均匀；（5）蘸胶，并于35-50℃下烘干，进一步脱胶，得到上述淀粉空心胶囊。

一种淀粉空心胶囊及其制备工艺
技术领域
本发明涉及医药和保健品技术领域，具体涉及一种淀粉空心胶囊及其制备工艺。
背景技术
目前我国的空心胶囊主要以明胶为主要原料来制备，明胶是动物的皮、骨等结缔组织的水解产物。明胶胶囊具有脆碎度低、崩解时限短等良好性能，但是水分对明胶的影响较大，由于明胶胶囊自身含有亲水性的氨基和羧基，在湿度为10%-60%条件下，其含水量为13%-16%，使得内容物中亲水性物质向明胶胶囊壳中迁移，而且在高湿条件下吸湿性强的药物与胶囊相互作用会导致更多药物粉末粘连在胶囊的内壁上，从而造成药物不能被充分利用。低湿条件下又会失水硬化或脆碎，对贮存环境的温度、湿度和包装材料依赖性强。另外，近年来的“毒胶囊”事件，铬超标造成的安全隐患造成了消费者严重的信任危机，
近年来，为了顺应消费者天然、健康的消费理念，植物胶囊成为了医药领域中增长最快的产品之一，其中淀粉胶囊因其诸多独特的优势而备受关注。淀粉胶囊的原料为淀粉，而淀粉是由直链淀粉和支链淀粉两种高分子组成。直链淀粉具有较好的成膜性，与支链淀粉相比，所制得的薄膜拉伸强度更高，另外直链淀粉还具有较好的胶凝性；支链淀粉则具有良好的增稠作用和抗老化能力，与直链淀粉相比，其吸水性和膨胀性更强；预糊化淀粉与直链和支链淀粉相比，粘度较大，成膜性较差。
专利CN 103070845A公布了一种淀粉空心胶囊及其制备方法，将交联的高直链淀粉溶于水中，搅拌均匀成乳液，并加入淀粉重量的0.5%复合交联剂，用浓度为10%的氢氧化钠调节pH为11，加温至60℃，搅拌反应，并加入柠檬酸三丁酯、瓜尔豆胶、司盘-80和菊粉，充分混合后保温20分钟，减压消泡后得到的溶液，用常规蘸胶法制得淀粉空心胶囊。该方法制备的淀粉空心胶囊崩解时限短、脆碎度低，但是保湿性不够。
发明内容
本发明的目的是提供一种淀粉空心胶囊及其制备工艺，得到的淀粉空心胶囊不仅脆碎度低、崩解时限短，而且保湿性良好。使用淀粉代替动物明胶，不仅降低了胶囊的成本，还避免了由于动物明胶产生的动物源性过敏等缺点，安全性大幅度提高。
本发明公开了一种淀粉空心胶囊，其配方由以下重量组分制成：
高直链淀粉40-70份，
高支链淀粉 20-60份，
预糊化淀粉5-15份，
魔芋胶5-20份，
去离子水60-90份。
所述的高直链淀粉是直链淀粉含量在65%以上的淀粉，所述的高支链淀粉为支链淀粉含量在55%以上的淀粉，所述的预糊化淀粉能够调节其黏度。
进一步，所述的直链淀粉含量在65%以上的淀粉为：高直链玉米淀粉、马铃薯淀粉、高直链豌豆淀粉；支链淀粉含量在55%以上的淀粉为：糯米淀粉、糯玉米淀粉、木薯淀粉。
进一步，所述的淀粉空心胶囊，其配方由以下重量组分制成：
高直链淀粉50-65份，
高支链淀粉25-55份，
预糊化淀粉10-15份，
魔芋胶5-20份，
去离子水70-85份。
进一步，所述的高直链淀粉、高支链淀粉与预糊化淀粉的重量比为1：0.4-1.1：0.15-0.3。
进一步，所述的淀粉空心胶囊，还可以包括食品或药品可接受的遮光剂、着色剂、掩味剂以及保水剂，这些添加剂的总量不超过淀粉胶囊总量的1.5%。
另外，本发明所提供的淀粉空心胶囊的制备方法包括以下步骤：（1）将高直链淀粉、高支链淀粉、预糊化淀粉加去离子水混匀，于45-65℃加热2-5h；（2）采用三层纤维膜过滤淀粉液，去除淀粉液中的杂质；（3）魔芋胶溶于去离子水中，将其加入上述淀粉溶液中，进一步混合搅拌均匀，并加入增塑剂继续搅拌混匀；（5）蘸胶，并于35-50℃下烘干，进一步脱胶，得到上述淀粉空心胶囊。
高直连淀粉水溶性较差，糊化温度较高，制备的胶囊崩解时限较长；而支链淀粉难溶于水，加热糊化后，分子中的链较为松散，具有较高的粘度，制备的胶囊成膜性差。因此，本发明采用一定比例直链淀粉与支链淀粉，能够有效结合二者的优良性质，且制成的胶囊膜材料性质也非常稳定，但是其强度不够保水性较差，崩解时限较长，而由于预糊化淀粉具有多孔、氢键断裂结构，并且在冷水中可溶、冷水中稳定性好和保水性强等特点，向上述一定比例直链淀粉和支链淀粉中加入一定比例的预糊化淀粉，制备的胶囊强度较高、崩解时限较短、脆碎度低，而且保水性能大幅度提高。尤其是直链淀粉：支链淀粉：预糊化淀粉=1:0.6:0.2配比时，崩解时限为3min，脆碎度为0，保水时间为36个月。
魔芋胶是植物胶中的一种，因其结构中含有高纯度的魔芋葡甘聚糖，使其水溶性较好，而且具有较好的成膜性，可以制备透明度高和致密度高的薄膜，而且魔芋葡甘聚糖大分子可以与水分子通过氢键、分子偶极、瞬时偶极等作用力聚集成庞大而难以自由运动的巨大分子，在水中使魔芋胶溶液变为粘稠的非牛顿流体，持水性较好。另外，魔芋胶中所含的葡甘聚糖，还具有保健功能。
有益效果
（1）本发明采用了一定比例的预糊化淀粉，预糊化淀粉在淀粉空心胶囊的制备中既是原料又起辅助粘合剂的作用，免去了淀粉加热糊化的麻烦。另外，添加了预糊化淀粉后，制备的淀粉空心胶囊成型后强度较高，服用后易消化，且易无毒副作用。
（2）本发明采用的植物胶为魔芋胶，既能够增加胶囊的持水性，还具有保健功能。
（3）本发明提供的一种淀粉空心胶囊及其制备工艺，以高直链淀粉、高支链淀粉和预糊化淀粉为主要原料，通过改变魔芋胶的用量与淀粉的配比，使得所制备的淀粉空心胶囊脆碎度较低、崩解时限短、保湿性较好。
具体实施例
以下实施例所采用的高直链淀粉是直链淀粉含量在65%以上的淀粉，高支链淀粉为支链淀粉含量在55%以上的淀粉。
实施例1
将40重量份的高直链玉米淀粉、20重量份的糯米淀粉、8重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于45℃下加热2h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将5重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于35℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例1中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊24个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为4min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测其脆碎度为破裂3粒。
实施例2
将50重量份的高直链玉米淀粉、30重量份的糯米淀粉、10重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于45℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将10重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于40℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例2中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊36个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为3min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂0粒。
实施例3
将60重量份的高直链玉米淀粉、40重量份的糯米淀粉、10重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于60℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将15重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于45℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例3中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊32个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为3min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂0粒。
实施例4
将65重量份的高直链玉米淀粉、50重量份的糯米淀粉、15重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于60℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将20重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于50℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例4中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊32个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为3min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂0粒。
实施例5
将70重量份的高直链玉米淀粉、60重量份的糯米淀粉、15重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于60℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将20重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于50℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例5中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊28个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为5min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂2粒。
实施例6
将40重量份的马铃薯淀粉、20重量份的糯玉米淀粉、5重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于45℃下加热2h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将5重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于35℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例6中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊20个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为5min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测其脆碎度为破裂2粒。
实施例7
将50重量份的马铃薯淀粉、30重量份的糯玉米淀粉、10重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于45℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将10重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于40℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例7中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊36个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为3min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂0粒。
实施例8
将60重量份的马铃薯淀粉、40重量份的糯玉米淀粉、10重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于60℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将15重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于45℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例8中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊30个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为3min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂1粒。
实施例9
将65重量份的马铃薯淀粉、55重量份的糯玉米淀粉、15重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于60℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将20重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于50℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例9中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊28个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为6min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂1粒。
实施例10
将40重量份的高直链豌豆淀粉、20重量份的木薯淀粉、10重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于45℃下加热2h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将5重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于35℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例10中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊30个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为4min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测其脆碎度为破裂0粒。
实施例11
将50重量份的高直链豌豆淀粉、30重量份的木薯淀粉、10重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于45℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将10重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于40℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例11中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊36个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为3min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂0粒。
实施例12
将60重量份的高直链豌豆淀粉、40重量份的木薯淀粉、10重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于60℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将15重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于45℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例12中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊32个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为3min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂1粒。
实施例13
将65重量份的高直链豌豆淀粉、50重量份的木薯淀粉、15重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于60℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将20重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于50℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例13中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊36个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为5min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂0粒。
实施例14
将70重量份的高直链豌豆淀粉、60重量份的木薯淀粉、15重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于60℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将20重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于50℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例14中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊28个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为5min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂3粒。
实施例15
将60重量份的高直链豌豆淀粉、40重量份的糯米淀粉、10重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于60℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将15重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于45℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例15中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊36个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为6min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂0粒。
实施例16
将60重量份的高直链豌豆淀粉、40重量份的糯玉米淀粉、10重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于60℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将15重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于45℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例16中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊36个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为4min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂1粒。
实施例17
将60重量份的马铃薯淀粉、40重量份的木薯淀粉、10重量份的预糊化淀粉加30重量份的去离子水混匀，于60℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将15重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于45℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
对实施例17中制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊34个月水分仍未发生明显变化，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为3min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂0粒。
对比实施例
将55重量份的马铃薯淀粉、40重量份的木薯淀粉加30重量份的去离子水混匀，于60℃下加热3h，采用三层纤维膜过滤淀粉液；再将15重量份的魔芋胶溶于30重量份的去离子水中，将其加入上述淀粉液中，边加边搅拌，进一步混合均匀；采用淀粉空心胶囊模具蘸胶，于45℃温度下烘干，进一步脱胶，制得淀粉空心胶囊。
制得的淀粉空心胶囊进行分析，淀粉空心胶囊8个月水分降低了15%，该淀粉空心胶囊在37℃±1℃下水中崩解时间为15min；取该淀粉空心胶囊50粒于盛有饱和硝酸镁溶液的干燥器中24h，测得脆碎度为破裂7粒。