抗感滴鼻液及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN95116147.4

申请日:

1995.10.25

公开号:

CN1148494A

公开日:

1997.04.30

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

专利申请的视为撤回公告日:1997.4.30|||公开|||

IPC分类号:

A61K35/78; A61K9/08; A61J3/00

主分类号:

A61K35/78; A61K9/08; A61J3/00

申请人:

河南省洛阳市秦岭制药厂;

发明人:

李绍洲; 吴江霞; 徐必乾

地址:

471031河南省洛阳市涧西区徐家营解放军150医院院内

优先权:

专利代理机构:

洛阳市专利事务所

代理人:

陈元刚

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内容摘要

本发明属于药物制剂,主要用于风寒感冒引起的恶寒发热、无汗、咽痛、鼻塞等症,具有良好的发汗解毒、祛风散寒功能。本发明滴液中以麻黄、苦参作为主要组分,添加冰片、细辛、樟脑共助主药发挥散寒解表作用,在药物选择、用量和制备工艺上充分考虑药剂的自身特点,制备时细辛选取挥发油饱和水溶液,并添加蜂蜜,甘油加以调和,使得制备工艺简单,易于生产,其较小的剂量直接作用于患部可取得理想疗效。

权利要求书

1: 1、一种抗感滴鼻液,本发明的特征是: 选用麻黄、苦参作为主要成分,添加有冰片、樟脑、细辛作 为辅助成分加以配伍,各种成分的用量和配比为(以成药1000ml 计):麻黄100-500g  苦参200-700g  樟脑0.2-0.6g  细辛 50-100g  冰片0.1-0.6g; 一种抗感滴鼻液的制备方法,本发明的特征是;将细辛以水 蒸气蒸馏法收集细辛蒸馏液,药材残渣加入麻黄、苦参用水煎煮 二次;合并煎煮液,经滤过、浓缩,再加入三倍量的乙醇和总量
2: 5%(g/ml)的活性炭,加入时搅拌,过滤,取冰片、樟脑, 尼泊金乙酯混合后加入乙醇适量,溶解完全后边搅拌边缓缓加入 甘油、细辛蒸馏液,后缓缓加入蜂蜜,调PH6.0-7.0,加蒸馏水 补至1000ml,流通蒸气灭菌,灌装。 2、按照权利要求1所述的抗感滴鼻液及其制备方法,特征是 可采用麻黄碱单体、伪麻黄碱单体取代麻黄参予配伍。 3、按照权利要求1所述的抗感滴鼻液及其制备方法,特征是 可采用伪苦参碱单体取代苦参参予配伍。 4、按照权利要求2或3所述的抗感滴鼻液及其制备方法,特 征是麻黄碱或伪麻黄碱的用量为(以成药1000ml计)1-5g,苦参 碱的用量为2-10g,其制备方法为;取细辛1kg以水蒸气蒸馏法 制取挥发油饱和水溶液1万毫升备用;取上述组分量苦参碱、伪 麻黄碱、冰片、樟脑混合后,加入95%乙醇30ml研磨,搅拌使之 溶解完全,然后边搅拌边缓缓加入甘油混匀后,再缓缓加入蜂蜜, 搅拌10分钟,慢慢加入细辛挥发油饱和水溶液至1000ml,混合均 匀,静置4小时后,滤过,流通蒸汽灭菌,灌装即得。

说明书


抗感滴鼻液及其制备方法

    本发明属于药物制剂,提出一种抗感滴鼻液及其制备方法,用于风寒感冒引起的恶寒发热,无汗,咽痛、鼻塞等症,具有良好的发汗解毒、祛风散寒功能。

    感冒系因正气不足,外感风寒湿邪所致,中医治法为辛凉解表疏风热,桑菊感冒片、银翘解毒丸、感冒清热冲剂,板兰根合剂,芎菊上清丸等为其代表成药,该类制剂制备工艺和设备较为复杂和庞大;该类剂型应用于口服,吸收进入大循环后,作用于发病病灶,局部往往达不到有效治疗浓度,见效缓慢。

    由此,本发明提出一种治疗风寒感冒的新的药物剂型,使其可以直接作用于鼻腔和扁桃体等发病病灶,并以较小的剂量起到较好的治疗效果,极大地方便患者的治疗使用,同时,选择合理的药物组方及制备方法,更进一步在短时间内使药物起到治疗作用,即是本发明的主要目的所在。

    本发明在充分研究医药文献资料,借鉴国内外最新研究成果和大量动物试验临床,并经多次筛选的基础上提出,充分考虑风寒感冒的发病机理和该滴液的用药特点和制备需要,考虑主要组分的性能、适用特点和主药之间配伍的相互协同作用及效果,并认真对待佐翼药物的选择,努力使本发明制剂具有良好的治疗效果,并同时具有使用方便的特点。

    由此所产生的本发明制剂的药物组成为:

    主要组分选用麻黄、苦参,并将二种成分合用作为主要组分;同时添加冰片、细辛,樟脑,共助主药发挥散寒解表作用。

    考虑滴液的制备和使用特点,选取细辛挥发油饱和水溶液参与制备;

    考虑该药剂直接滴注作用于鼻腔,扁桃体,添加蜂蜜和甘油加以调和;

    作为主要成分的麻黄,可采用麻黄碱单体,或伪麻黄碱单体。

    作为主要成分地苦参可采用苦参碱单体。

    考虑各种药物特点和该药剂直接滴注于患处的用药特点,药物制备对各种成分的用量及合适配比进行了选择:以1000ml成药计;

    麻黄  100-500g    苦参  200-700g  

    樟脑  0.2-0.6g    细辛  50-100g

    冰片  0.1-0.6g

    蜂蜜、甘油、乙醇、尼泊金乙脂适量。

    本发明的制备方法;

    称取细辛以水蒸气蒸馏法收集细辛蒸馏液50-100ml,另器贮存。药材残液渣加入麻黄,苦参以水煎煮二次,依次煮沸2小时(8倍量水),1.5小时(16倍量水),合并煎煮液、滤过,浓缩至比重1.12-1.14时,加入三倍量的乙醇和总量1.5%(g/ml)的活性炭,加入时搅拌,静置4小时,过滤,滤液于60℃减压回收乙醇至150ml备用。

    另取药物成分冰片、樟脑与尼泊金乙酯混合后,加入乙醇适量使之溶解完全,然后边搅拌边缓缓加入甘油、细辛的蒸馏液,搅拌均匀后再缓缓加入蜂蜜,药材提取物搅拌均匀,低温静置24小时,滤过,调PH6.0-7.0,加蒸馏水补至1000ml,流通蒸气灭菌,灌装即得。

    当采用麻黄碱或伪麻黄碱和苦参碱取代麻黄、苦参参与配伍时,其制备方法可为;

    伪麻黄碱  1-5g        苦参碱  2-10g

    冰片      0.1-0.6g    樟脑    0.1-0.6

    细辛      50-100g

    蜂蜜、乙醇、甘油适量。

    取细辛1kg以水蒸气蒸馏法制取挥发油饱和水溶液1万毫升备用。

    取上述组分量苦参碱,伪麻黄碱、冰片、樟脑混合后,加入95%乙醇30ml研磨,搅拌使之溶解完全,然后边搅拌边缓缓加入甘油混匀后,再缓缓加入蜂蜜,搅拌10分钟,慢慢加入细辛挥发油饱和水溶液至1000ml,混合均匀,静置4小时后滤过,流通蒸气灭菌,灌装即得。实施例1:(以成药1000ml计)麻黄  100g    苦参  150g    樟脑  0.3g冰片  0.3g    细辛  100g乙醇、蜂蜜、甘油适量。制备方法如前所述。实施例2:(以成药1000ml计)伪麻黄碱  5g      苦参碱  10g    冰片  0.5g樟脑      0.5g    细辛    100g乙醇、蜂蜜、甘油适量。制备方法如前所述。

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本发明属于药物制剂,主要用于风寒感冒引起的恶寒发热、无汗、咽痛、鼻塞等症,具有良好的发汗解毒、祛风散寒功能。本发明滴液中以麻黄、苦参作为主要组分,添加冰片、细辛、樟脑共助主药发挥散寒解表作用,在药物选择、用量和制备工艺上充分考虑药剂的自身特点,制备时细辛选取挥发油饱和水溶液,并添加蜂蜜,甘油加以调和,使得制备工艺简单,易于生产,其较小的剂量直接作用于患部可取得理想疗效。。

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