抗感滴鼻液及其制备方法 本发明属于药物制剂,提出一种抗感滴鼻液及其制备方法,用于风寒感冒引起的恶寒发热,无汗,咽痛、鼻塞等症,具有良好的发汗解毒、祛风散寒功能。
感冒系因正气不足,外感风寒湿邪所致,中医治法为辛凉解表疏风热,桑菊感冒片、银翘解毒丸、感冒清热冲剂,板兰根合剂,芎菊上清丸等为其代表成药,该类制剂制备工艺和设备较为复杂和庞大;该类剂型应用于口服,吸收进入大循环后,作用于发病病灶,局部往往达不到有效治疗浓度,见效缓慢。
由此,本发明提出一种治疗风寒感冒的新的药物剂型,使其可以直接作用于鼻腔和扁桃体等发病病灶,并以较小的剂量起到较好的治疗效果,极大地方便患者的治疗使用,同时,选择合理的药物组方及制备方法,更进一步在短时间内使药物起到治疗作用,即是本发明的主要目的所在。
本发明在充分研究医药文献资料,借鉴国内外最新研究成果和大量动物试验临床,并经多次筛选的基础上提出,充分考虑风寒感冒的发病机理和该滴液的用药特点和制备需要,考虑主要组分的性能、适用特点和主药之间配伍的相互协同作用及效果,并认真对待佐翼药物的选择,努力使本发明制剂具有良好的治疗效果,并同时具有使用方便的特点。
由此所产生的本发明制剂的药物组成为:
主要组分选用麻黄、苦参,并将二种成分合用作为主要组分;同时添加冰片、细辛,樟脑,共助主药发挥散寒解表作用。
考虑滴液的制备和使用特点,选取细辛挥发油饱和水溶液参与制备;
考虑该药剂直接滴注作用于鼻腔,扁桃体,添加蜂蜜和甘油加以调和;
作为主要成分的麻黄,可采用麻黄碱单体,或伪麻黄碱单体。
作为主要成分地苦参可采用苦参碱单体。
考虑各种药物特点和该药剂直接滴注于患处的用药特点,药物制备对各种成分的用量及合适配比进行了选择:以1000ml成药计;
麻黄 100-500g 苦参 200-700g
樟脑 0.2-0.6g 细辛 50-100g
冰片 0.1-0.6g
蜂蜜、甘油、乙醇、尼泊金乙脂适量。
本发明的制备方法;
称取细辛以水蒸气蒸馏法收集细辛蒸馏液50-100ml,另器贮存。药材残液渣加入麻黄,苦参以水煎煮二次,依次煮沸2小时(8倍量水),1.5小时(16倍量水),合并煎煮液、滤过,浓缩至比重1.12-1.14时,加入三倍量的乙醇和总量1.5%(g/ml)的活性炭,加入时搅拌,静置4小时,过滤,滤液于60℃减压回收乙醇至150ml备用。
另取药物成分冰片、樟脑与尼泊金乙酯混合后,加入乙醇适量使之溶解完全,然后边搅拌边缓缓加入甘油、细辛的蒸馏液,搅拌均匀后再缓缓加入蜂蜜,药材提取物搅拌均匀,低温静置24小时,滤过,调PH6.0-7.0,加蒸馏水补至1000ml,流通蒸气灭菌,灌装即得。
当采用麻黄碱或伪麻黄碱和苦参碱取代麻黄、苦参参与配伍时,其制备方法可为;
伪麻黄碱 1-5g 苦参碱 2-10g
冰片 0.1-0.6g 樟脑 0.1-0.6
细辛 50-100g
蜂蜜、乙醇、甘油适量。
取细辛1kg以水蒸气蒸馏法制取挥发油饱和水溶液1万毫升备用。
取上述组分量苦参碱,伪麻黄碱、冰片、樟脑混合后,加入95%乙醇30ml研磨,搅拌使之溶解完全,然后边搅拌边缓缓加入甘油混匀后,再缓缓加入蜂蜜,搅拌10分钟,慢慢加入细辛挥发油饱和水溶液至1000ml,混合均匀,静置4小时后滤过,流通蒸气灭菌,灌装即得。实施例1:(以成药1000ml计)麻黄 100g 苦参 150g 樟脑 0.3g冰片 0.3g 细辛 100g乙醇、蜂蜜、甘油适量。制备方法如前所述。实施例2:(以成药1000ml计)伪麻黄碱 5g 苦参碱 10g 冰片 0.5g樟脑 0.5g 细辛 100g乙醇、蜂蜜、甘油适量。制备方法如前所述。