抑制放疗胃肠道反应的药剂及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510203563.5

申请日:

2015.04.27

公开号:

CN104771536A

公开日:

2015.07.15

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/8888变更事项:申请人变更前:刘晓红变更后:刘晓红变更事项:地址变更前:250000 山东省济南市历下区燕子山西路8号变更后:723000 陕西省汉中市汉台区前进路1057号丰辉小区1号楼2-301|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8888申请日:20150427|||公开

IPC分类号:

A61K36/8888; A61P1/00

主分类号:

A61K36/8888

申请人:

刘晓红

发明人:

刘晓红

地址:

250000山东省济南市历下区燕子山西路8号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种抑制放疗胃肠道反应的药剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:五味子13-20,厚朴10-15,藿香11-16,八月札12-16,龙眼肉9-13,芡实7-14,虎杖8-13,决明子10-14,川芎11-16,枸杞子13-20,茯苓12-18,党参11-14,半夏9-12,长春七11-17。本发明为纯中药制剂,具有益气生津、健脾和胃等功效,可有效抑制放疗胃肠道反应,本发明成本低,无任何毒副作用,除抑制放疗胃肠道反应,还可改善进食,促进身体恢复。

权利要求书

1.  抑制放疗胃肠道反应的药剂,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:五味子13-20,厚朴10-15,藿香11-16,八月札12-16,龙眼肉9-13,芡实7-14,虎杖8-13,决明子10-14,川芎11-16,枸杞子13-20,茯苓12-18,党参11-14,半夏9-12,长春七11-17。

2.
  如权利要求1所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂,其特征在于,五味子15-18,厚朴11-14,藿香12-15,八月札13-15,龙眼肉10-12,芡实9-12,虎杖9-12,决明子11-13,川芎12-15,枸杞子15-18,茯苓14-16,党参12-13,半夏10-11,长春七13-15(优选的,五味子16.5,厚朴12.5,藿香13.5,八月札14,龙眼肉11,芡实10.5,虎杖10.5,决明子12,川芎13.5,枸杞子16.5,茯苓15,党参12.5,半夏10.5,长春七14)。

3.
  如权利要求1-2任一所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的散剂,其制备方法是:
(1)将芡实抢水洗净,加炼蜜水拌匀,置蒸盅内,密闭,隔水蒸透,取出,晒干;
(2)取决明子洗净,放入锅中加黄酒拌匀,然后文火加热,不断翻炒,炒至有香气逸出时,取出,放凉;
(3)将半夏拣去杂质,筛去灰屑,用清水浸泡2-4小时,取出,用姜片和白矾加水同煮,煮透后取出,晾至半干,切片,晾干;
(4)将五味子、厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质,洗净烘干,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛,混匀灭菌,即得散剂。

4.
  如权利要求3所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂散剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)粉碎过120-180目筛(优选的,粉碎过140-160目筛;更加优选的,粉碎过150目筛)。

5.
  如权利要求1-2任一所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)将芡实抢水洗净,加炼蜜水拌匀,置蒸盅内,密闭,隔水蒸透,取出,晒干;
(2)取决明子洗净,放入锅中加黄酒拌匀,然后文火加热,不断翻炒,炒至有香气逸出时,取出,放凉;
(3)将半夏拣去杂质,筛去灰屑,用清水浸泡2-4小时,取出,用姜片和白矾加水同煮,煮透后取出,晾至半干,切片,晾干;
(4)将五味子、厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质,洗净烘干,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛,混合均匀,制得药粉,加炼蜜和水(炼蜜的量为药粉质量的1.1倍),和丸块、丸条,分粒、搓圆,干燥,即得丸剂。

6.
  如权利要求5所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)粉碎过80-140目筛(优选的,粉碎过100-120目筛;更加优选的,粉碎过110目筛)。

7.
  如权利要求1-2任一所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)将芡实抢水洗净,加炼蜜水拌匀,置蒸盅内,密闭,隔水蒸透,取出,晒干,粉碎,制成药粉;
(2)取决明子洗净,放入锅中加黄酒拌匀,然后文火加热,不断翻炒,炒至有香气逸出时,取出,放凉;
(3)将半夏拣去杂质,筛去灰屑,用清水浸泡2-4小时,取出,用姜片和白矾加水同煮,煮透后取出,晾至半干,切片,晾干;
(4)将五味子、厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质,洗净,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煎煮,大火煮沸后转小火煎30-50分钟(优选的,大火煮沸后转小火煎35-45分钟;更加优选的,大火煮沸后转小火煎40分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次过滤收集的滤液;
(5)将步骤(1)所制药粉,撒入步骤(4)所制滤液中,搅拌均匀,即得汤剂。

8.
  如权利要求7所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的6-8倍(更加优选的,加水量为所煮原料药质量的7倍)。

9.
  如权利要求1-2任一所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的膏剂,其制备方法是:
(1)将芡实抢水洗净,加炼蜜水拌匀,置蒸盅内,密闭,隔水蒸透,取出,晒干,与去杂的五味子一起粉碎,制成药粉;
(2)取决明子洗净,放入锅中加黄酒拌匀,然后文火加热,不断翻炒,炒至有香气逸出时,取出,放凉;
(3)将半夏拣去杂质,筛去灰屑,用清水浸泡2-4小时,取出,用姜片和白矾加水同煮,煮透后取出,晾至半干,切片,晾干;
(4)将厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质,洗净,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的7倍),大火煮沸后转小火煎30-50分钟(优选的,大火煮沸后转小火煎35-45分钟;更加优选的,大火煮沸后转小火煎40分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次过滤收集的滤液;
(5)将步骤(1)所制药粉,撒入步骤(4)所制滤液中,搅拌均匀,加热煎成清膏,加入炼蜜混匀,即得膏剂。

10.
  如权利要求9所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)清膏的相对密度为1.22-1.30(60℃)(优选的,清膏的相对密度为1.24-1.28;更加优选的,清高的相对密度为1.26)。

说明书

抑制放疗胃肠道反应的药剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种抑制放疗胃肠道反应的药剂及制备方法。
背景技术
放疗是利用放射线如放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类x射线、电子线、质子束及其它粒子束等治疗恶性肿瘤的一种方法。放射治疗仍是恶性肿瘤重要的局部治疗方法。大约70%的癌症病人在治疗癌症的过程中需要用放射治疗,约有40%的癌症可以用放疗根治。放射治疗已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一。在临床放射治疗过程中,放射线对人体正常组织必然会产生一定的影响,从而造成一定的放射反应与损伤。放疗后全身反应表现为一系列的功能紊乱与失调,如精神不振,食欲下降,身体衰弱,疲乏,恶心呕吐,食后胀满等,轻微者可不做处理,重者应及时治疗。对胃肠道的影响可造成恶心、呕吐、泛酸、烧心、腹痛、便秘、腹泻甚至是血性腹泻等胃肠道反应,并伴有口干、口苦、头晕等症状。临床上常用单药或多药联合来预防或护理放化疗胃肠道反应。如帕洛诺司琼、昂丹司琼、格拉司琼、胃复安、肾上腺皮质激素等,抑制放化疗引起的恶心呕吐,但此类药物有减缓胃肠道蠕动、导致便秘等副作用。
放疗对正常机体的损害较大,临床上一些止吐药可有效减轻患者放疗前后出现的恶心、呕吐不良反应,但这些药物都存在一定的副作用,中医药用药温和,辩证施治,且目前还未见到有关缓解或抑制放疗胃肠道反应相关药物的专利申请,因而很有必要研究出可抑制癌症患者放疗胃肠道反应的配方,从而使放疗用足疗程。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、服用安全的抑制放疗胃肠道反应的药剂及制备方法。
本发明的技术方案是:
抑制放疗胃肠道反应的药剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:五味子13-20,厚朴10-15,藿香11-16,八月札12-16,龙眼肉9-13,芡实7-14,虎杖8-13,决明子10-14,川芎11-16,枸杞子13-20,茯苓12-18,党参11-14,半夏9-12,长春七11-17。
优选的方案中,五味子15-18,厚朴11-14,藿香12-15,八月札13-15,龙眼肉10-12,芡实9-12,虎杖9-12,决明子11-13,川芎12-15,枸杞子15-18,茯苓14-16,党参12-13,半夏10-11,长春七13-15。
更加优选的,五味子16.5,厚朴12.5,藿香13.5,八月札14,龙眼肉11,芡实10.5,虎杖10.5,决明子12,川芎13.5,枸杞子16.5,茯苓15,党参12.5,半夏10.5,长春七14。
所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂,将其制成药学上可接受的散剂,其制备方法是:
(1)将芡实抢水洗净,加炼蜜水拌匀,置蒸盅内,密闭,隔水蒸透,取出,晒干;
(2)取决明子洗净,放入锅中加黄酒拌匀,然后文火加热,不断翻炒,炒至有香气逸出时,取出,放凉;
(3)将半夏拣去杂质,筛去灰屑,用清水浸泡2-4小时,取出,用姜片和白矾加水同煮,煮透后取出,晾至半干,切片,晾干;
(4)将五味子、厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质,洗净烘干,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛,混匀灭菌,即得散剂。
所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂散剂的制备方法,步骤(4)粉碎过120-180目筛(优选的,粉碎过140-160目筛;更加优选的,粉碎过150目筛)。
所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)将芡实抢水洗净,加炼蜜水拌匀,置蒸盅内,密闭,隔水蒸透,取出,晒干;
(2)取决明子洗净,放入锅中加黄酒拌匀,然后文火加热,不断翻炒,炒至有香气逸出时,取出,放凉;
(3)将半夏拣去杂质,筛去灰屑,用清水浸泡2-4小时,取出,用姜片和白矾加水同煮,煮透后取出,晾至半干,切片,晾干;
(4)将五味子、厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质,洗净烘干,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛,混合均匀,制得药粉,加炼蜜和水(炼蜜的量为药粉质量的1.1倍),和丸块、丸条,分粒、搓圆,干燥,即得丸剂。
所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂丸剂的制备方法,步骤(4)粉碎过80-140目筛(优选的,粉碎过100-120目筛;更加优选的,粉碎过110目筛)。
所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)将芡实抢水洗净,加炼蜜水拌匀,置蒸盅内,密闭,隔水蒸透,取出,晒干,粉碎,制成药粉;
(2)取决明子洗净,放入锅中加黄酒拌匀,然后文火加热,不断翻炒,炒至有香气逸出时,取出,放凉;
(3)将半夏拣去杂质,筛去灰屑,用清水浸泡2-4小时,取出,用姜片和白矾加水同煮,煮透后取出,晾至半干,切片,晾干;
(4)将五味子、厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质,洗净,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煎煮,大火煮沸后转小火煎30-50分钟(优选的,大火煮沸后转小火煎35-45分钟;更加优选的,大火煮沸后转小火煎40分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次过滤收集的滤液;
(5)将步骤(1)所制药粉,撒入步骤(4)所制滤液中,搅拌均匀,即得汤剂。
所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂汤剂的制备方法,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的6-8倍(更加优选的,加水量为所煮原料药质量的7倍)。
所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂,将其制成药学上可接受的膏剂,其制备方法是:
(1)将芡实抢水洗净,加炼蜜水拌匀,置蒸盅内,密闭,隔水蒸透,取出,晒干,与去杂的五味子一起粉碎,制成药粉;
(2)取决明子洗净,放入锅中加黄酒拌匀,然后文火加热,不断翻炒,炒至有香气逸出时,取出,放凉;
(3)将半夏拣去杂质,筛去灰屑,用清水浸泡2-4小时,取出,用姜片和白矾加水同煮,煮透后取出,晾至半干,切片,晾干;
(4)将厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质,洗净,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的7倍),大火煮沸后转小火煎30-50分钟(优选的,大火煮沸后转小火煎35-45分钟;更加优选的,大火煮沸后转小火煎40分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次过滤收集的滤液;
(5)将步骤(1)所制药粉,撒入步骤(4)所制滤液中,搅拌均匀,加热煎成清膏,加入炼蜜混匀,即得膏剂。
所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂膏剂的制备方法,步骤(5)清膏的相对密度为1.22-1.30(60℃)(优选的,清膏的相对密度为1.24-1.28;更加优选的,清高的相对密度为1.26)。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
五味子:基原:为木兰种植物五味子的果实。性味:酸、甘,温。归经:归肺,心、肾经。功能主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。
厚朴:基原:为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的树皮或根皮。性味:苦、辛,温。归经:归脾、胃、肺、大肠经。功能主治:燥湿消痰,下气除满。用于湿滞伤中,脘痞吐泻,食积气滞,腹胀便秘,痰饮喘咳。
藿香:基原:为唇形科植物广藿香或藿香的全草。性味:辛,微温。归经:入肺、脾、胃经。功能主治:快气,和中,辟秽,祛湿。治感冒暑湿,寒热,头痛,胸脘痞闷,呕吐泄泻,疟疾,痢疾,口臭。
八月札:基原:为本通科植物木通、三叶木通、白本通的果实。性味:甘,寒。功能主治:舒肝理气,活血止痛,除烦利尿。治肝胃气痛,胃热食呆,烦渴,亦白痢疾,腰痛,胁痛,疝气,窟经,子宫下坠。
龙眼肉:基原:为无患子科植物龙眼的假种皮。性味:甘、平温、无毒。归经:入心、脾、胃。功能主治:补心脾,益气血,健脾胃,养肌肉。思虑伤脾,头昏,失眠,心悸怔忡,虚赢,病后或产后体虚,及由于脾虚所致之下血失血症。
芡实:基原:为睡莲科植物芡的成熟种仁。性味:甘、涩,平。归经:归脾、肾经。功能主治:益肾固精,补脾止泻,祛湿止带。用于梦遗滑精,遗尿尿频,脾虚久泻,白浊,带下。
虎杖:基原:为蓼科植物虎杖的根茎。性味:苦,平。功能主治:祛风,利湿,破瘀,通经。治风湿筋骨疼痛,湿热黄疸,淋浊带下,妇女经闭,产后恶露不下,症瘕积聚,痔漏下血。跌扑损伤,烫伤,恶疮癣疾。
决明子:基原:为豆科植物决明的成熟种子。性味:苦、甘,凉。归经:入肝、肾经。功能主治:清肝,明目,利水,通便。治风热赤眼,青盲,雀目,高血压,肝炎,肝硬化腹水,习惯性便秘。
川芎:基原: 为伞形科植物川芎的根茎。性味:辛,温。归经:入肝、胆经。功能主治:行气开郁,法风燥湿,活血止痛。治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不调,经闭痛经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。
枸杞子:基原:为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。性味:甘,平。归经:入肝、肾经。功能主治:滋肾,润肺,补肝,明目。治肝肾阴亏,腰膝酸软,头晕,目眩,目昏多泪,虚劳咳嗽,消渴,遗精。
茯苓:基原:为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。性味:甘、淡,平。归经:入心、脾、肺经。功能主治:渗湿利水,益脾和胃,宁心安神。治小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕哕,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘。
党参:基原:为桔梗科植物党参的根。性味:甘,平。归经:归脾、肺经。功能主治:补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。
半夏:基原:为天南星科植物半夏的块茎。性味:辛,温,有毒。归经:归脾、胃、肺经。功能主治:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸脘痞闷,梅核气。
长春七:基原:为伞形科植物长春七的根。性味:辛、甘,温。功能主治:发表散寒,祛风活络。用于感冒,咳嗽,头痛,牙痛,风湿关节疼痛,跌打损伤。
本发明提供的抑制放疗胃肠道反应的药剂不仅组方科学,且制备简单,所得产品服用安全。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明为纯中药制剂,具有益气生津、健脾和胃等功效,可有效抑制放疗胃肠道反应;
2、本发明成本低,无任何毒副作用,除抑制放疗胃肠道反应,还可改善进食,促进身体恢复。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1  抑制放疗胃肠道反应的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):五味子13份,厚朴10份,藿香11份,八月札12份,龙眼肉9份,芡实7份,虎杖8份,决明子10份,川芎11份,枸杞子13份,茯苓12份,党参11份,半夏9份,长春七11份。
上述抑制放疗胃肠道反应的药剂散剂的制备方法是:
(1)将芡实抢水洗净,加炼蜜水拌匀,置蒸盅内,密闭,隔水蒸透,取出,晒干;
(2)取决明子洗净,放入锅中加黄酒拌匀,然后文火加热,不断翻炒,炒至有香气逸出时,取出,放凉;
(3)将半夏拣去杂质,筛去灰屑,用清水浸泡3小时,取出,用姜片和白矾加水同煮,煮透后取出,晾至半干,切片,晾干;
(4)将五味子、厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质,洗净烘干,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过150目筛,混匀灭菌,即得散剂。
实施例2  抑制放疗胃肠道反应的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):五味子20份,厚朴15份,藿香16份,八月札16份,龙眼肉13份,芡实14份,虎杖13份,决明子14份,川芎16份,枸杞子20份,茯苓18份,党参14份,半夏12份,长春七17份。
抑制放疗胃肠道反应的药剂丸剂的制备方法是:
(1)将芡实抢水洗净,加炼蜜水拌匀,置蒸盅内,密闭,隔水蒸透,取出,晒干;
(2)取决明子洗净,放入锅中加黄酒拌匀,然后文火加热,不断翻炒,炒至有香气逸出时,取出,放凉;
(3)将半夏拣去杂质,筛去灰屑,用清水浸泡3小时,取出,用姜片和白矾加水同煮,煮透后取出,晾至半干,切片,晾干;
(4)将五味子、厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质,洗净烘干,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过110目筛,混合均匀,制得药粉,加炼蜜和水(炼蜜的量为药粉质量的1.1倍),和丸块、丸条,分粒、搓圆,干燥,即得丸剂。
典型病例:xxx,男,52岁。主诉:一年前因阵发性咳嗽,咳少量稀痰,就医检查CT发现右上肺有肿块,经进一步检查,诊断为鳞状细胞癌,进行右上肺叶切除术,近半年再次出现咳嗽、胸闷,CT检查右上肺有块影,采用放射治疗,放疗后病灶缩小,但放疗10次后患者出现恶心呕吐、食欲不振、腹泻等胃肠道反应。
后服用本实施例所得抑制放疗胃肠道反应的药剂丸剂,每天3次,每次4丸,温开水送服。服用3天后,患者食欲增加,每天呕吐次数减少,服用一周后,患者食欲恢复正常,精神好转,无恶心呕吐不适。
实施例3  抑制放疗胃肠道反应的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):五味子15份,厚朴11份,藿香12份,八月札13份,龙眼肉10份,芡实9份,虎杖9份,决明子11份,川芎12份,枸杞子15份,茯苓14份,党参12份,半夏10份,长春七13份。
抑制放疗胃肠道反应的药剂汤剂的制备方法是:
(1)将芡实抢水洗净,加炼蜜水拌匀,置蒸盅内,密闭,隔水蒸透,取出,晒干,粉碎,制成药粉;
(2)取决明子洗净,放入锅中加黄酒拌匀,然后文火加热,不断翻炒,炒至有香气逸出时,取出,放凉;
(3)将半夏拣去杂质,筛去灰屑,用清水浸泡3小时,取出,用姜片和白矾加水同煮,煮透后取出,晾至半干,切片,晾干;
(4)将五味子、厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质,洗净,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的7倍),大火煮沸后转小火煎40分钟,过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次过滤收集的滤液;
(5)将步骤(1)所制药粉,撒入步骤(4)所制滤液中,搅拌均匀,即得汤剂。
典型病例:xxx,女,38岁。主诉:半年前右乳外上象限发现有一质地硬无痛性肿块,可活动,后肿块变大,右乳头可挤出少量褐色液体,就医检查,右腋下肿大淋巴结融合成团,质硬,无压痛,诊断为乳腺癌。患者不想切除乳房,遂选择放射治疗,放疗7次后,出现严重的恶心、呕吐、腹泻、四肢无力症状。
服用本实施例所得抑制放疗胃肠道反应的药剂汤剂,采用每天3次,每次300-400ml(温热)。服用3天后,患者食欲增加,呕吐次数明显减少,由原来的一天5-6次,减少至一天2-3次,服用一周后,患者食欲恢复正常,四肢有力,无腹泻恶心。
实施例4  抑制放疗胃肠道反应的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):五味子18,厚朴14,藿香15,八月札15,龙眼肉12,芡实12,虎杖12,决明子13,川芎15,枸杞子18,茯苓16,党参13,半夏11,长春七15
抑制放疗胃肠道反应的药剂膏剂的制备方法是:
(1)将芡实抢水洗净,加炼蜜水拌匀,置蒸盅内,密闭,隔水蒸透,取出,晒干,与去杂的五味子一起粉碎,制成药粉;
(2)取决明子洗净,放入锅中加黄酒拌匀,然后文火加热,不断翻炒,炒至有香气逸出时,取出,放凉;
(3)将半夏拣去杂质,筛去灰屑,用清水浸泡3小时,取出,用姜片和白矾加水同煮,煮透后取出,晾至半干,切片,晾干;
(4)将厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质,洗净,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的7倍),大火煮沸后转小火煎40分钟,过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次过滤收集的滤液;
(5)将步骤(1)所制药粉,撒入步骤(4)所制滤液中,搅拌均匀,加热煎成相对密度为1.26(60℃)的清膏,加入炼蜜混匀,即得膏剂。
典型病例:xxx,男,62岁。半年前因上腹间断性疼痛伴恶心、黑便入院检查,胃镜显示胃窦部有溃疡型肿物,经病理检查,诊断为胃窦癌。患者进行化、放疗治疗,后出现恶心、呕吐、腹胀等反应。
服用本实施例所得抑制放疗胃肠道反应的药剂膏剂,采用每天3次,每次10-15g,用温开水冲服。服用3天后,患者食欲恢复至原来的一半,呕吐明显减少,服用10天后,患者食欲恢复同治疗前,无恶心呕吐,胃肠道反应完全缓解。
实施例5  抑制放疗胃肠道反应的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):五味子16.5,厚朴12.5,藿香13.5,八月札14,龙眼肉11,芡实10.5,虎杖10.5,决明子12,川芎13.5,枸杞子16.5,茯苓15,党参12.5,半夏10.5,长春七14
抑制放疗胃肠道反应的药剂散剂的制备方法是:
(1)将芡实抢水洗净,加炼蜜水拌匀,置蒸盅内,密闭,隔水蒸透,取出,晒干;
(2)取决明子洗净,放入锅中加黄酒拌匀,然后文火加热,不断翻炒,炒至有香气逸出时,取出,放凉;
(3)将半夏拣去杂质,筛去灰屑,用清水浸泡3小时,取出,用姜片和白矾加水同煮,煮透后取出,晾至半干,切片,晾干;
(4)将五味子、厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质,洗净烘干,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过150目筛,混匀灭菌,即得散剂。
试验例1本发明所得抑制放疗胃肠道反应的药剂(实施例5)的临床应用:
2013年4月-2014年10月,在7所医院收治的恶性肿瘤患者中筛选出247例患者,其中女性102例,男性145例,年龄28-65岁,平均年龄44.8±4.6岁。其中乳腺癌43例,肺癌82例,胃癌37例,食道癌42例,恶性淋巴瘤43例。
将患者随机分为两组,实验组142例和对照组105例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。出现胃肠道反应后,实验组服用本发明所得产品,每天服用两次,每次10-15g(视具体情况有所调整),连续服用20天,配合放疗15次,三周。对照组单纯放疗15次,三周。治疗期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。
依据WHO制定的化疗毒副反应分级标准:恶心呕吐:0级:无恶心呕吐;Ⅰ级:有恶心无呕吐,不影响正常生活;Ⅱ级:暂时性呕吐,影响进食和生活;Ⅲ级:呕吐需要治疗,明显影响进食及正常生活;Ⅳ级:难控制性呕吐,不能进食。
食欲和进食情况:Ⅰ级:食欲不变,进食正常;Ⅱ级:食欲减退,进食减少;Ⅲ级:食欲差,进食少于正常一半;Ⅳ级:食欲极差,几乎不能进食。
表1两组患者止吐情况
                                                
 表2 两组患者食欲和进食情况

由表1可知,实验组患者中,有50例(35.2%)无恶心呕吐,有66例(46.5%)有恶心但无呕吐,对照组患者中,有12例(11.4%)无恶心呕吐,有17例(16.2%)有恶心但无呕吐,比较两组患者胃肠反应情况可知,实验组患者的恶心呕吐发生率较低,说明实验组所服用的本发明所制产品具有较好的抑制胃肠反应作用。出现胃肠道反应后,两组患者的进食情况见于表2 ,出现反应1天后,实验组进食明显好于对照组,从出现反应1天至20天,实验组进食均明显优于对照组,放疗期间,实验组患者的整体身体状态和食欲均明显较对照组的好。说明本发明所制产品具有较好的健脾和胃作用,改善放疗后患者食欲。
本发明配方中的五味子益气生津,厚朴下气除满,藿香和中祛湿,八月札舒肝理气,龙眼肉补心脾、益气血,芡实补脾止泻,虎杖祛风利湿,决明子清肝明目,川芎行气开郁,枸杞子滋肾补肝,茯苓渗湿利水,党参补中益气,半夏燥湿化痰,长春七发表散寒,诸药合用,共奏益气生津、补脾止泻等功效,增强体质,改善放疗对脾胃的损害。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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本发明公开了一种抑制放疗胃肠道反应的药剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:五味子13-20,厚朴10-15,藿香11-16,八月札12-16,龙眼肉9-13,芡实7-14,虎杖8-13,决明子10-14,川芎11-16,枸杞子13-20,茯苓12-18,党参11-14,半夏9-12,长春七11-17。本发明为纯中药制剂,具有益气生津、健脾和胃等功效,可有效抑制放疗胃肠道反应,本发明成本低,无。

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