生物胶原止血绵及其生产工艺.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200410022462.X

申请日:

2004.04.28

公开号:

CN1569244A

公开日:

2005.01.26

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效|||公开

IPC分类号:

A61L15/16; A61L15/64

主分类号:

A61L15/16; A61L15/64

申请人:

唐宝辉;

发明人:

唐宝辉

地址:

546608广西壮族自治区桂林市荔浦县青山镇荔浦明胶药业有限公司

优先权:

专利代理机构:

桂林市持衡专利商标事务所有限公司

代理人:

马兰

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内容摘要

本发明涉及以生物胶原为原料生产的生物胶原止血绵及其生产工艺,其生产步骤如下:1)将生物胶原磨成200~800目的生物胶原干粉待用;2)将生物胶原干粉与生物吸收性止血绵以0.5~1.5∶9的重量比搅拌混合,然后灌装入模具中冲压;3)将冲压成型后的生物胶原止血绵置于120~170摄氏度下烘干,得成品。本生物止血绵完全采用可吸收的生物蛋白胶原制成,无细菌内毒素、无热原、无病毒、无副作用,且本止血绵遇35℃左右温水即可溶解,可在30秒内促使血小板迅速形成止血栓,达到止血效果;其中的生物蛋白胶原,可诱导生长因子移行,有利于受损组织的再生,促进创口的愈合,并且在创口的愈合过程中,逐步被人体吸收,适合用于各种创伤的急救止血。

权利要求书

1: 1、生物胶原止血绵的生产工艺,步骤如下: 1)将生物胶原磨成200~800目的生物胶原干粉待用; 2)将生物胶原干粉与生物吸收性止血绵以0.5~
2: 5∶9的重量比搅拌 混合,然后灌装入模具中冲压; 3)将冲压成型后的生物胶原止血绵置于120~170度下烘干,得成品。 2、根据权利要求1所述的生产工艺,其特征在于:将胶原干粉研磨 成500目。 3、根据权利要求1或2所述的生产工艺,其特征在于:胶原干粉与 生物性止血绵的重量比为1∶9。 4、根据权利要求1或2所述的生产工艺,其特征在于:冲压后的烘 干温度为150度。 5、权利要求1~4所述生产工艺生产出的生物胶原止血绵。

说明书


生物胶原止血绵及其生产工艺

    (一)技术领域:

    本发明涉及以生物胶原为原料生产的生物胶原止血绵及其生产工艺。

    (二)背景技术:

    本发明人曾申请了申请号为01133795.8,名称为《手术吸收性止血海绵的新工艺》的发明专利,公开了一种医用明胶海绵及其生产工艺,该明胶海绵可以用于外科手术时止血,也可用于外伤时填充创口止血,但是由于上述止血绵事实上是带有微孔的明胶纤维块,其棱角较明显,填充创口时随创口变形的能力较差,填充时不能完全与创口吻合,这种止血海绵只有在其形状与创口形状基本相同的情况下,其填充和止血效果才能达到要求,否则会造成局部填充过渡或填充不够,达不到在短时间内迅速止血的效果,而且对其后的伤口愈合也不利。为解决上述问题,本发明人又申请了申请号为03117311.x,名称为《生物吸收性止血绵及其生产工艺》的发明专利,该专利公开了一种呈散碎绵花状的止血绵,该止血绵无固定形状,因此填充时很容易根据创口形状填充,其填充效果不受创口形状的影响,但是同于上述止血绵呈散碎绵状,彼此间的粘结能力较差,在对大面积开放性创伤止血时,其堵塞、填充和止血的效果达不到要求。

    (三)发明内容:

    本发明将公开一种既有较好随创口变形能力,可很好与不同形状的创口吻合的,又具有一定的形状,可快速填充大面积开放性创口的生物胶原止血绵。

    本发明的目的是这样实现的,将生物胶原磨成200~800目的胶原干粉,与生物吸收性止血绵以0.5~1.5∶9的重量比搅拌混合,然后灌装入模具中冲压,并在120~170度地高温下烘干,即可形成临床止血需要的各种大小、形状的绵球、绵块或绵片;在上述工艺中,胶原干粉最好研磨成500目,且胶原干粉与生物性止血绵的重量比最好为1∶9,冲压后的烘干温度最好为150度。

    本生物止血绵与原有的生物吸收性止血绵相同,完全采用可吸收的生物蛋白胶原制成,具有与生物吸收性止血绵完全相同的生物活性,也具有原生物吸收性止血绵的所有优点,如无细菌内毒素、无热原、无病毒、无副作用,能被人体完全吸收,因此,用本生物止血绵填充创口时,可以将其留在人体内不必取出,避免病人在被抢救和治疗过程中二次忍受痛苦。而由于本止血绵呈各种规格的绵球、绵块或面片状,因此,填充各种大小、形状的创口时易于操作,填塞速度快,特别是对于大面积开放性创口,其优点更明显。本止血绵遇35℃左右温水即可溶解,可在30秒内促使血小板迅速形成止血栓,达到止血效果;而且本血绵中的生物蛋白胶原,可诱导生长因子移行,有利于受损组织的再生,促进创口的愈合,并且在创口的愈合过程中,逐步被人体吸收,因此本止血绵适合用于临床各科的各种创伤止血;如各种手术或外伤造成的人体组织损伤;日常创伤、运动创伤、意外伤、战伤等情况的急救止血或用于促进创口愈合的护理。由于本止血绵既具有一定形状,其变形能力又很强,因此,在急救时直接填塞创口即可,不需要对其做裁减、成型等预处理。

    (四)具体实施方式:

    实施例一:

    1)用申请号为03117311.x的工艺生产出生物胶液3300克;

    2)将3000克上述生物胶液经过喷雾干燥制成900克生物吸收性止血海绵待用;

    3)将300克上述生物胶液直接烘干得90克生物胶原;

    4)将上述生物胶原磨成500目的胶原干粉待用;

    5)将制好的胶原干粉与生物吸收性止血绵搅拌混合,然后灌装入模具中冲压;

    6)将冲压成型的生物胶原止血绵置于150度下高温烘干,即可。

    用上述产品临床急救27例,其中3例为刀伤,5例是建筑施工砸伤,6例是尖锐铁器刺伤,2例是登山摔伤,11例是车祸撞伤,伤口均为开放性创伤,最深的伤口为7厘米,创面最大的伤口为5cm×20cm。急救时,将止血绵填塞入创口,27例病例均可在30秒内止住大出血,填塞过程中止血绵不会被冲出,创口填充均匀,没有出现局部填塞过渡或填塞不足的现象,包扎后,伤口停止出血,且伤口在7天后出现遇合,且用于填塞的生物胶原止血绵完全被吸收。

    实施例二:

    1)用申请号为03117311.x的工艺生产出生物胶液3400克;

    2)将3000克上述生物胶液经过喷雾干燥制成900克生物吸收性止血海绵待用;

    3)将400克上述生物胶液直接烘干得120克生物胶原;

    4)将上述生物胶原磨成200目的胶原干粉待用;

    5)将制好的胶原干粉与生物吸收性止血绵搅拌混合,然后灌装入模具中冲压成绵片;

    6)将冲压成型的生物胶原止血绵片置于120度下高温烘干,即可。

    上述实施方式仅用于说明本发明,而非用于本发明保护范围的限定。

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本发明涉及以生物胶原为原料生产的生物胶原止血绵及其生产工艺,其生产步骤如下:1)将生物胶原磨成200800目的生物胶原干粉待用;2)将生物胶原干粉与生物吸收性止血绵以0.51.59的重量比搅拌混合,然后灌装入模具中冲压;3)将冲压成型后的生物胶原止血绵置于120170摄氏度下烘干,得成品。本生物止血绵完全采用可吸收的生物蛋白胶原制成,无细菌内毒素、无热原、无病毒、无副作用,且本止血绵遇35左右温水。

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