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1、10申请公布号CN104161621A43申请公布日20141126CN104161621A21申请号201410315361522申请日2009052961/057,80320080530US61/057,81020080530US61/057,80020080530US61/057,80820080530US61/057,80520080530US61/057,79720080530US61/057,80720080530US61/057,80220080530US61/057,79820080530US61/121,36220081210US61/144,06720090112US200。
2、980118887120090529A61F13/02200601A61L15/42200601A61M1/0020060171申请人凯希特许有限公司地址美国得克萨斯州72发明人小理查德马文卡扎拉贾斯汀亚历山大龙恩埃里克伍德森巴塔姚莉罗伯特佩顿威尔克斯74专利代理机构北京安信方达知识产权代理有限公司11262代理人孙静郑霞54发明名称用于使用减压的创伤处理的敷料组件57摘要本发明涉及用于使用减压的创伤处理的敷料组件。用于减压处理系统的敷料组件,敷料组件在减压下产生指向力。指向力可以是径向力或闭合力。敷料组件30包括具有成形末端33的成形敷料垫枕32,成形敷料垫枕32可操作以均匀地传送径向力并且。
3、分布减压。许多形状可以用于成形末端。敷料组件可以还包括上覆盖布62,以帮助在成形敷料垫枕上并且靠着患者的表皮的一部分产生密封。30优先权数据62分案原申请数据51INTCL权利要求书1页说明书18页附图13页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书18页附图13页10申请公布号CN104161621ACN104161621A1/1页21一种用于减压处理系统的敷料组件,所述敷料组件包括成形敷料垫枕,其具有第一表面、面向内的第二表面;倾斜的末端,其形成所述成形敷料垫枕的一部分;其中所述成形敷料垫枕由医疗垫枕材料形成,所述成形敷料垫枕用于放置在患者的表皮上;其中所述医疗垫。
4、枕材料具有大于20KG/M3的密度;以及其中所述成形敷料垫枕具有当在减压下时均匀地分布指向力的特征。2根据权利要求1所述的敷料组件,其中所述末端的倾斜的表面与法向基准成角度阿尔法,并且其中所述角度阿尔法大于五度5度。3根据权利要求1所述的敷料组件,其中所述末端的倾斜的表面与法向基准成角度阿尔法,并且其中所述角度阿尔法大于十度10度。4根据权利要求1所述的敷料组件,其中所述末端的倾斜的表面与法向基准成角度阿尔法,并且其中所述角度阿尔法在10度至70度之间的范围内7010。5根据权利要求1所述的敷料组件,其中所述末端的倾斜的表面与法向基准成角度阿尔法,并且其中所述角度阿尔法在25度至65度之间的范。
5、围内6525。6根据权利要求1所述的敷料组件,还包括布置在所述成形敷料垫枕的所述第一表面上的上覆盖布。7根据权利要求1所述的敷料组件,还包括上覆盖布,其布置在所述成形敷料垫枕的所述第一表面上,以及盖布密封装置,其耦合于所述上覆盖布,用于将所述上覆盖布密封于患者的表皮。8根据权利要求1所述的敷料组件,还包括上覆盖布,其布置在所述成形敷料垫枕的所述第一表面上;以及其中上覆盖布材料耦合于所述成形敷料垫枕的所述第一表面。9根据权利要求1所述的敷料组件,还包括上覆盖布,其布置在所述成形敷料垫枕的所述第一表面上,以及其中所述上覆盖布包括各向异性材料。10根据权利要求1所述的敷料组件,其中所述成形敷料垫枕还。
6、包括在所述敷料垫枕的所述第一表面上形成的多个柔性凹口。权利要求书CN104161621A1/18页3用于使用减压的创伤处理的敷料组件0001本申请是申请日为2009年5月29日,申请号为2009801188871,发明名称为“用于使用减压的创伤处理的敷料组件”的申请的分案申请。0002相关申请0003本发明根据美国法典第35卷第119条E款要求以下申请的汇集的利益于2008年5月30日提交的题目为“REDUCEDPRESSURESURGICALWOUNDTREATMENTSYSTEM”的美国临时专利申请序列号61/057,807;于2008年5月30日提交的题目为“DRESSINGASSEMB。
7、LYFORSUBCUTANEOUSWOUNDTREATMENTUSINGREDUCEPRESSURE”的美国临时专利申请序列号61/057,798;于2008年5月30日提交的题目为“SEETHROUGH,REDUCEDPRESSUREDRESSING”的美国临时专利申请序列号61/057,808;于2008年5月30日提交的题目为“REDUCEDPRESSUREDRESSINGASSEMBLYFORUSEINAPPLYINGACLOSINGFORCE”的美国临时专利申请序列号61/057,802;于2008年5月30日提交的题目为“REDUCEDPRESSURE,LINEARWOUNDTRE。
8、ATMENTSYSTEM的美国临时专利申请序列号61/057,803;于2008年5月30日提交的题目为“REDUCEDPRESSURE,COMPRESSIONSYSTEMANDAPPARATUSFORUSEONACURVEDBODYPART”的美国临时专利申请序列号61/057,800;于2008年5月30日提交的题目为“REDUCEDPRESSURE,COMPRESSIONSYSTEMANDAPPARATUSFORUSEONBREASTTISSUE”的美国临时专利申请序列号61/057,797;于2008年5月30日提交的题目为“SUPERABSORBENT,REDUCEDPRESSURE。
9、WOUNDDRESSINGANDSYSTEM”的美国临时专利申请序列号61/057,805;于2008年5月30日提交的题目为“REDUCEDPRESSURE,COMPRESSIONSYSTEMANDAPPARATUSFORUSEONAJOINT”的美国临时专利申请序列号61/057,810;于2008年12月10日提交的题目为“REDUCEDPRESSUREWOUNDTREATMENTSYSTEMEMPLOYINGANANISOTROPICDRAPE”的美国临时专利申请序列号61/121,362;以及于2009年1月12日提交的题目为“REDUCEDPRESSURE,COMPRESSIONS。
10、YSTEMANDAPPARATUSFORUSEONAJOINT”的美国临时专利申请序列61/144,067。所有这些临时申请都为了所有目的通过引用被并入本文。技术领域0004本发明大体上涉及医学处理系统,并且更具体地涉及适合于用于外科创伤和其他组织部位的减压创伤处理系统。0005背景0006全世界的医师每年执行几百万例外科手术过程。这些过程中的许多作为开放手术被执行,并且越来越多的过程使用最低限度地侵入的手术例如内窥镜检查过程、关节镜检查过程以及腹腔镜检查过程被执行。作为一个例子,美国美容整形外科学会报道,2007年美国发生超过450,000例的抽脂手术过程。0007外科手术过程涉及皮肤和相关。
11、的组织中的严重的创伤,例如切口。在许多情况下,切口在过程结束时使用机械装置例如钉或缝线被闭合,或使用粘合剂被闭合。此后,创伤经常仅仅用干燥的无菌绷带覆盖。当然,通常不只在表皮处有破裂。说明书CN104161621A2/18页40008使用许多外科手术过程,特别是以最低限度地侵入的技术执行的那些过程,很多破裂或损伤在表皮以下或在皮下水平。再次作为一个例子,在一种类型的抽脂手术过程中,在引入肿胀性流体盐水、温和止痛药和肾上腺素之后,外科医生将使用套管针和具有抽吸作用的套管来除去脂肪区域。在这么做时,在远离放置套管的切口或放置设备的其他切口的组织部位处形成皮下空隙和其他组织缺陷并非罕见。被损伤的组织。
12、将需要时间和护理来愈合,并且带来很多潜在的并发症和风险,列举几个,包括水肿、血清肿、血肿、另外的瘀伤以及瘀癍。0009为了在许多外科手术过程例如抽脂手术,取决于所涉及的身体部位之后帮助愈合,紧紧贴身的外套或弹性压缩服装可以用于穿在患者身上几周。这些工具有时是不舒服的,可能以不均一的方式施加压缩,并且可能难以穿上和脱下。此外,由于水肿,同一位患者可能需要很多不同的压缩服装。处理在切口处和在被破坏的皮下组织处的外科手术后创伤护理的某些或所有的缺点将是期望的。0010简要概述0011本文通过例证性的实施方案处理创伤护理的方面的缺点。根据一个例证性的实施方案,用于减压处理系统的敷料组件包括成形敷料垫枕。
13、,成形敷料垫枕具有第一表面、第二面向内的表面和末端。成形敷料垫枕由医疗垫枕材料形成。末端具有倾斜的表面。成形敷料垫枕可操作以均匀地分布压缩力。0012本发明提供了一种用于减压处理系统的敷料组件,所述敷料组件包括0013成形敷料垫枕,其具有第一表面、面向内的第二表面;0014倾斜的末端,其形成所述成形敷料垫枕的一部分;0015其中所述成形敷料垫枕由医疗垫枕材料形成,所述成形敷料垫枕用于放置在患者的表皮上;0016其中所述医疗垫枕材料具有大于20KG/M3的密度;以及0017其中所述成形敷料垫枕具有当在减压下时均匀地分布指向力的特征。0018在所述敷料组件中,所述末端的倾斜的表面可以与法向基准成角。
14、度阿尔法,并且其中所述角度阿尔法可以大于五度5度。0019在所述敷料组件中,所述末端的倾斜的表面可以与法向基准成角度阿尔法,并且其中所述角度阿尔法可以大于十度10度。0020在所述敷料组件中,所述末端的倾斜的表面可以与法向基准成角度阿尔法,并且其中所述角度阿尔法可以在10度至70度之间的范围内7010。0021在所述敷料组件中,所述末端的倾斜的表面可以与法向基准成角度阿尔法,并且其中所述角度阿尔法可以在25度至65度之间的范围内6525。0022所述敷料组件还可包括布置在所述成形敷料垫枕的所述第一表面上的上覆盖布。0023所述敷料组件还可包括上覆盖布,其可布置在所述成形敷料垫枕的所述第一表面上。
15、,以及盖布密封装置,其可耦合于所述上覆盖布,用于将所述上覆盖布密封于患者的表皮。0024所述敷料组件还可包括上覆盖布,其可布置在所述成形敷料垫枕的所述第一表面上;以及其中上覆盖布材料可耦合于所述成形敷料垫枕的所述第一表面。0025所述敷料组件还可包括上覆盖布,其可布置在所述成形敷料垫枕的所述第一表说明书CN104161621A3/18页5面上,以及其中所述上覆盖布可包括各向异性材料。0026在所述敷料组件中,所述成形敷料垫枕还可包括在所述敷料垫枕的所述第一表面上形成的多个柔性凹口。0027所述敷料组件还可包括布置在所述成形敷料垫枕的所述第一表面上的上覆盖布;并且其中所述成形敷料垫枕还可包括在所。
16、述敷料垫枕的所述第一表面上形成的多个柔性凹口。0028在所述敷料组件中,所述成形末端可包括在两个正交的平面中具有梯形横截面的构件。0029在所述敷料组件中,所述成形末端可包括在两个正交的平面中具有弓形横截面的构件。0030在所述敷料组件中,所述成形末端可包括在两个正交的平面中具有椭圆形横截面的构件。0031在所述敷料组件中,所述成形末端可包括在两个正交的平面中具有弓形横截面的构件;所述敷料组件还可包括布置在所述成形敷料垫枕的所述第一表面上的上覆盖布;以及其中所述上覆盖布可至少部分地耦合于所述成形敷料垫枕的除所述面向内的第二表面以外的所有外部表面。0032在所述敷料组件中,所述成形末端可包括在两。
17、个正交的平面中具有梯形横截面的构件;所述敷料组件还可包括布置在所述成形敷料垫枕的所述第一表面上的上覆盖布;以及其中所述上覆盖布可至少部分地耦合于所述成形敷料垫枕的外部表面。0033在所述敷料组件中,所述医疗垫枕材料可包括各向同性材料。0034在所述敷料组件中,所述医疗垫枕材料可包括各向异性材料。0035所述敷料组件还可包括耦合于所述成形敷料垫枕的所述面向内的第二表面的舒适层。0036所述敷料组件还可包括布置在所述成形敷料垫枕的所述第一表面上的上覆盖布,并且其中所述成形敷料垫枕的所述第一表面的至少一部分可耦合于所述上覆盖布的一部分。0037在所述敷料组件中,所述成形敷料垫枕可包括第一垫枕层,其可。
18、由亲水泡沫形成并且可具有第一表面和面向内的第二表面;第二垫枕层,其可由疏水泡沫形成并且可具有第一表面和面向内的第二表面;以及其中所述第一垫枕层的所述第一表面和所述第二垫枕层的所述第二表面可被相邻地布置。0038在所述敷料组件中,所述成形敷料垫枕可包括第一垫枕层,其可由亲水泡沫形成并且可具有第一表面和面向内的第二表面,亲水性的所述面向内的第二表面可用于靠着所述患者的表皮放置;第二垫枕层,其可由疏水泡沫形成并且可具有第一表面和面向内的第二表面;以及其中所述第一垫枕层的所述第一表面和所述第二垫枕层的所述面向内的第二表面可被相邻地布置。0039在所述敷料组件中,所述成形敷料垫枕可包括具有大于256KG。
19、/M3的密度的网状泡沫。0040在所述敷料组件中,所述成形敷料垫枕可包括具有大于320KG/M3的密度的网状泡沫。说明书CN104161621A4/18页60041在所述敷料组件中,所述成形敷料垫枕可包括具有大于800KG/M3的密度的网状泡沫。0042在所述敷料组件中,所述成形敷料垫枕可包括密度小于表皮组织密度的网状泡沫。0043所述敷料组件还可包括具有第一表面和面向内的第二表面的内层,并且其中所述内层的所述第一表面可至少部分地耦合于所述成形敷料垫枕的所述第二表面的一部分。0044所述敷料组件还可包括上覆盖布;多个柔性凹口,其可在所述敷料垫枕的所述第一表面上形成;以及其中所述末端的倾斜的表面。
20、可与法向基准成角度阿尔法,并且其中所述角度阿尔法可以在25度至65度之间的范围内6525。0045所述敷料组件还可包括上覆盖布;多个柔性凹口,其可在所述敷料垫枕的所述第一表面上形成;内层,其可具有第一表面和面向内的第二表面,并且其中所述内层的所述第一表面可至少部分地耦合于所述成形敷料垫枕的所述第二表面的一部分;以及其中所述末端的倾斜的表面可与法向基准成角度阿尔法,并且其中所述角度阿尔法可以在25度至65度之间的范围内6525。0046根据另一个例证性的实施方案,用于减压处理系统的敷料组件包括成形敷料垫枕,成形敷料垫枕具有第一表面、第二面向内的表面和末端。成形敷料垫枕由可操作以分布减压的医疗垫枕。
21、材料形成。敷料组件还包括耦合于成形敷料垫枕的第一表面和成形敷料垫枕的末端的上覆盖布OVERDRAPE。成形敷料垫枕可操作以均匀地分布当成形敷料垫枕经受减压时导致的压缩力。0047根据另一个例证性的实施方案,用于减压处理系统的敷料组件包括成形敷料垫枕,成形敷料垫枕具有成形末端、第一表面和第二面向内的表面。敷料组件还包括布置在成形敷料垫枕的第一表面上并且耦合于成形敷料垫枕的第一表面的至少一部分的上覆盖布。上覆盖布可以延伸出成形敷料垫枕以形成具有第一侧和面向内的第二侧的盖布延伸部分。粘合性周边条ADHESIVEPERIMETERSTRIP可以耦合于盖布延伸部分的第二侧,以提供在患者和上覆盖布之间的密。
22、封。0048在所述敷料组件中,所述成形敷料垫枕可包括医疗垫枕材料,并且其中所述医疗垫枕材料可以是各向同性材料。0049在所述敷料组件中,所述成形敷料垫枕可包括医疗垫枕材料,并且其中所述医疗垫枕材料可以是各向异性材料。0050在所述敷料组件中,所述成形敷料垫枕可包括被成形为在两个正交的平面中具有梯形横截面的医疗垫枕材料。0051在所述敷料组件中,所述成形敷料垫枕可包括被成形为具有末端的医疗垫枕材料,所述末端可具有在两个正交的平面中形成弓形部分的横截面。0052在所述敷料组件中,所述成形敷料垫枕可包括被成形为在两个正交的平面中具有椭圆形横截面的医疗垫枕材料。0053根据另一个例证性的实施方案,用于。
23、减压处理系统的敷料组件包括成形敷料垫枕,成形敷料垫枕具有成形末端、第一表面和第二面向内的表面。成形敷料垫枕可操作以均匀地分布压缩力。敷料组件还包括布置在成形敷料垫枕的第一表面上的上覆盖布,上覆盖布在成形敷料垫枕上延伸出成形敷料垫枕以形成盖布延伸部分。盖布延伸部分具有第说明书CN104161621A5/18页7一表面和面向内的第二表面。敷料组件还包括内层,内层具有第一表面和面向内的第二表面。内层的第一表面至少部分耦合于成形敷料垫枕的第二表面的一部分。内层被形成为具有处理区域孔。成形敷料垫枕由可操作以分布减压的医疗垫枕材料形成。0054根据另一个例证性的实施方案,制造用于减压处理系统的成形敷料垫枕。
24、的方法包括以下步骤提供医疗垫枕材料并且由医疗垫枕材料形成成形敷料垫枕。成形敷料垫枕可操作以分布减压和均匀地分布压缩力,并且成形敷料垫枕被形成为具有成形末端。0055根据另一个例证性的实施方案,制造用于减压处理系统的成形敷料垫枕的方法包括以下步骤0056提供医疗垫枕材料;0057形成具有第一表面和面向内的第二表面的成形敷料垫枕,其中所述成形敷料垫枕由所述医疗垫枕材料形成;0058其中所述成形敷料垫枕可操作以分布减压并且均匀地分布径向压缩力;以及0059其中形成成形敷料垫枕的步骤包括使所述成形敷料垫枕形成有倾斜的末端。0060在所述制造成形敷料垫枕的方法中,所述成形敷料垫枕可具有角度大于5度的倾斜。
25、的末端。0061所述制造成形敷料垫枕的方法还可包括将舒适层耦合于所述成形敷料垫枕的所述面向内的第二表面。0062所述制造成形敷料垫枕的方法还可包括以下步骤提供上覆盖布,并且将所述上覆盖布的第二表面耦合于所述成形敷料垫枕的所述第一表面。0063在所述制造成形敷料垫枕的方法中,形成成形敷料垫枕的步骤可包括以下步骤形成所述成形末端使得所述末端形成在两个正交的平面中具有梯形横截面的梯形构件。0064在所述制造成形敷料垫枕的方法中,形成成形敷料垫枕的步骤可包括以下步骤形成所述成形末端使得所述末端形成在两个正交的平面中具有弓形部分的横截面。0065在所述制造成形敷料垫枕的方法中,形成成形敷料垫枕的步骤可包。
26、括提供具有大于20KG/M3的密度的网状泡沫的块;将所述网状泡沫切割到期望的高度;将舒适层层压到所述网状泡沫;以及用模具切割所述网状泡沫以形成成形敷料垫枕。0066本发明还提供了一种减压、力产生敷料组件,所述敷料组件包括0067指向力构件,其具有倾斜的边缘,用于在被放置在减压下时均匀地分布指向力,所述指向力构件具有顶侧和底侧;0068其中所述指向力构件由具有多个通道的医疗垫枕材料形成;以及0069盖布,其用于在所述指向力构件的至少一部分和患者的表皮上提供流体密封。0070在所述敷料组件中,所述多个通道可以是互相连接的。0071在所述敷料组件中,所述指向力构件可具有成角度的末端。0072在所述敷。
27、料组件中,所述指向力构件可具有弓形的末端。0073所述敷料组件还可包括耦合于所述指向力构件的所述底侧的舒适层。0074所述敷料组件还可包括耦合于所述指向力构件的所述底侧的透气干燥层。0075根据另一个例证性的实施方案,用于处理患者身上的被损伤的皮下组织的方法包括0076将敷料组件定位在所述被损伤的皮下组织上,其中所述敷料组件具有成形敷料垫说明书CN104161621A6/18页8枕,所述成形敷料垫枕具有倾斜的末端并且由医疗垫枕材料形成;0077在所述敷料组件和所述患者的表皮的一部分上部置上覆盖布,以提供流体密封;0078设置减压源;0079将减压接驳体耦合于所述上覆盖布;0080将减压传送导管。
28、流体地耦合于所述减压源和所述减压接驳体;0081激活所述减压源以向所述敷料组件提供减压来产生压缩力和闭合力。0082所述成形敷料垫枕可以包括具有大于256KG/M3的密度的网状泡沫。0083所述成形敷料垫枕可以包括具有大于320KG/M3的密度的网状泡沫。0084所述成形敷料垫枕可以包括具有大于800KG/M3的密度的网状泡沫。0085参照下文的附图和详细描述,例证性的实施方案的其他特点和优点将变得明显。0086附图简述0087当与附图结合理解时,通过参照以下的详细描述可以获得对本发明的更完全的理解,在附图中0088图1是被示为在切口上并且在被损伤的皮下组织上方的减压外科创伤处理系统的例证性的。
29、实施方案的示意性的透视图;0089图2是被示为在完好的皮肤上并且在被损伤的皮下组织的区域上的减压外科创伤处理系统的例证性的实施方案的一部分的示意性的横截面;0090图3是被示为在患者的躯干上部置的减压外科创伤处理系统的例证性的实施方案的一部分的示意性的横截面;0091图4是被示为在患者的躯干上部置的减压外科创伤处理系统的例证性的实施方案的一部分的示意性的横截面;0092图5是敷料组件的例证性的实施方案的示意性的透视图;0093图6是图5的敷料组件的例证性的实施方案的示意性的横截面;0094图7是另一个敷料组件的例证性的实施方案的示意性的横截面;0095图8是另一个敷料组件的例证性的实施方案的示。
30、意性的横截面;0096图9是敷料组件的例证性的实施方案的一部分的示意性的透视图;0097图10是敷料组件的例证性的实施方案的示意性的横截面;0098图11是敷料组件的例证性的实施方案的示意性的横截面;0099图12是敷料组件的例证性的实施方案的分解的示意性的透视图;0100图13是敷料组件的例证性的实施方案的示意性的横截面;0101图14是敷料组件的例证性的实施方案的分解的示意性的透视图;0102图15是敷料组件的例证性的实施方案的示意性的透视图;0103图16是图15的敷料组件的一部分的横截面视图;以及0104图17是敷料组件的例证性的实施方案的分解的示意性的透视图。0105详细描述0106。
31、在以下的对优选的实施方案的详细描述中,参考了附图,附图形成例证性的实施方案的一部分,并且其中作为例子示出了本发明可以被实践的具体的实施方案。这些实施方案被足够详细地描述以使本领域的技术人员能够实践本发明,并且应当理解,可以利用其他的实施方案并且可以做出逻辑结构的、机械的、电的以及化学的变化而不偏离本发明说明书CN104161621A7/18页9的精神或范围。为了避免对使本领域的技术人员能够实践本发明不必要的细节,描述可能省去了本领域的技术人员已知的某些信息。因此,以下的详细描述不应在限制的意义理解,并且本发明的范围仅由所附的权利要求限定。0107现在参照图1,示出了根据一个例证性的实施方案的用。
32、于处理组织例如在环绕切口的区域或切口中的皮下组织的减压系统。如本文所使用的,“或”不需要相互排他。减压系统10被示为在切口12周围的环绕切口的区域中,切口12穿过表皮14或皮肤和真皮16并且进入下皮或皮下组织18。皮下组织18可以包括许多组织类型,例如脂肪组织或肌肉。被损伤的或被破坏的或异常的皮下组织部位20被示为从切口12延伸,并且在这种情况下包括皮下缺陷、死区或空隙22。0108被损伤的皮下组织20可以由外科手术过程例如抽脂手术导致。被损伤的皮下组织20可以包括空隙例如空隙22、开放空间或各种缺陷,由于很多原因,例如允许流体聚集这可能导致水肿,这些缺陷可能是麻烦的。如本文所使用的术语“流体。
33、”通常是指气体或液体,但是也可以包括任何其他可流动的材料,包括但不限于凝胶、胶体和泡沫。0109系统100可以帮助被损伤的皮下组织20靠近集合在一起或接近以改进愈合同时减少或消除皮肤刺激。系统100也可以产生指向切口12并且可以帮助保持切口闭合或提供支持的闭合力。系统100可以帮助最小化在深的创伤例如空隙22上的剪切应力。系统100也可以帮助切口12保持干燥、帮助避免死区形成、改进灌注并且避免血清肿和血肿形成。此外,系统100可以帮助最小化在某些外科手术过程后继发的瘀伤和浮肿。系统100可以为患者提供舒适和系统100在患者身上可能需要的相对缩短的持续时间。使用系统100,可以消除敷料更换,或最。
34、小化所需的更换的次数。0110切口12可以使用任何机械闭合工具例如钉或缝线来闭合,或可以使用粘合剂来闭合,但是在该例证性的实施方案中被示为使用缝线13来闭合。减压系统10通常用于处理区域,并且特别地通常用于处理皮下组织部位20和围绕皮下组织20的组织,但是减压系统10也可以用于处理围绕切口12的更有限的区域。0111减压系统10包括敷料组件30,敷料组件30包括成形敷料垫枕32、密封子系统60和减压子系统80。减压系统10产生力,力可以包括竖直力或闭合力。如在该上下文中和本文中使用的,“竖直”意味着平行于箭头24而无论方向如何,但是在图1中被竖直地示出。在竖向上的所产生的力可以是压缩力或提升力。
35、。在例证性的实施方案中,净竖直力呈现为由箭头24表示的压缩力,并且闭合力由箭头26示出。压缩力24可以在皮下组织20或更深处实现,包括在器官处。如本文所使用的皮下组织也可以包括更深的组织。压缩力24可以指向竖向即,大体上朝着患者的身体或身体部分的中心线或相对于成形敷料垫枕32从第一表面34至第二表面36。压缩力24可以到达皮下组织。竖直力24的大小可以被成形敷料垫枕32的大小和形状影响。0112在某些情况下,可能期望使成形敷料垫枕32传送作为提升力的竖直力。成形敷料垫枕32的密度和厚度是可变的以控制提升。例如,如果医疗垫枕材料的密度小于组织部位处的组织例如表皮的密度,那么可以产生提升力。由于成。
36、形敷料垫枕32的相当厚的部分经受减压,所以成形敷料垫枕从所有方向朝着中央部分收缩。成形敷料垫枕32的邻近患者表皮的部分将从患者的表皮脱出,因为中央部分在患者的表皮上方。这产生了竖直的提升力。成形敷料垫枕的一部分可以提供压缩力,并且另一个部分通常是中央部分提供说明书CN104161621A8/18页10相对于患者或系统的提升力。0113图1的例证性的实施方案被显示为具有施加压缩力24的竖直力。如下文进一步描述的,成形敷料垫枕32可以被成形和配置以允许压缩力被相当均匀地分布在患者的表皮14上和表皮14之下。否则,如果有与其他区域相比明显增加的力的区域,那么可能导致皮肤刺激。减压系统10也可以可操作。
37、以产生由参考数字26表示的闭合力,即,朝着敷料组件30的内部部分的实质上切向的力。闭合力26保持实质上在表皮14的平面内;换句话说,闭合力26主要在表皮14内部操作。此外,减压系统10可操作以向切口12传送减压,所述减压可以根据切口和愈合的状态在皮下的空隙22的水平处实现,以帮助使该区域中的组织靠近集合在一起,以及帮助除去任何空气或任何其他流体或提供减压疗法。压缩力24也可以闭合或帮助闭合空隙22。0114如本文所使用的,“减压”通常是指小于在正在经受处理的组织部位处的环境压力的压力。在大多数情况下,该减压将小于患者所处的大气压力。可选地,减压可以小于组织部位处的流体静压。除非另外指明,本文规。
38、定的压力的值是表压。被传送的减压可以是恒定的或变化的一致的或随机的,并且可以被连续地或间歇地传送。虽然术语“真空”和“负压”可以用于描述施加于组织部位的压力,但是施加于组织部位的实际压力可以大于通常与完全的真空相关联的压力。与本文所使用的一致,减压或真空压力的增加通常是指绝对压力的相对减少。0115敷料组件30包括具有第一表面34和向内的面向皮肤或面向患者第二表面36的成形敷料垫枕32。成形敷料垫枕32可以被依尺寸制造和成形为实质上匹配被损伤的皮下组织20的估计的区域,虽然在不同的应用中可以使用更大的或更小的尺寸。成形敷料垫枕具有外周边缘38。成形敷料垫枕32可以由很多不同的医疗垫枕材料,即,。
39、适合于在医疗应用中使用并且可以被制造为无菌的材料制造。在一个例证性的实施方案中,成形敷料垫枕32由是歧管材料的医疗垫枕材料制造。如本文所使用的术语“歧管”通常是指被设置成帮助向组织部位施加减压、向组织部位传送流体或从组织部位除去流体的物质或结构。歧管材料通常包括将被提供到组织部位并从组织部位除去的流体分布在歧管材料周围的多个流动通道或路径。流动通道或路径可以被互相连接。歧管材料可以是能够被放置为与组织部位接触并且将减压分布于组织部位的生物相容材料。歧管材料的例子可以例如包括但不限于具有被布置成形成流动通道的结构元素的材料,例如蜂窝状泡沫、开放气孔泡沫、多孔组织聚集体、液体、凝胶、以及包括或固化。
40、成包括流动通道的泡沫。0116歧管材料或医疗垫枕材料可以是多孔的,并且可以由泡沫、纱布、毡制垫或任何其他适合于具体的生物应用的材料。在一个实施方案中,歧管材料是多孔的泡沫并且包括作为流动通道的多个互相连接的小室或气孔。多孔的泡沫可以是聚氨酯开放气孔网状泡沫,例如由得克萨斯州的圣安东尼奥的KINETICCONCEPTSINCORPORATED制造的材料。其他的实施方案可以包括“封闭气孔”。0117通常在约400微米至600微米的范围内的材料的网状气孔对实施歧管功能有帮助,但是可以使用其他材料。医疗垫枕材料例如材料的密度通常在约1316LB/FT3208KG/M3256KG/M3的范围内。具有比材。
41、料高的密度更小的气孔尺寸的材料在某些情况下可能是期望的。例如,可以使用具有说明书CN104161621A109/18页11大于16LB/FT3256KG/M3的密度的材料或相似的材料。作为另一个例子,可以使用具有大于20LB/FT332KG/M3或50LB/FT3801KG/M3或甚至更高的密度的材料或相似的材料。材料的密度越高,对于给定的减压可以产生的压缩力就越高。如果具有小于组织部位处的组织的密度的泡沫被用作医疗垫枕材料,那么可以产生提升力。0118医疗垫枕材料可以是网状泡沫,其随后被粘结到泡沫的原始厚度的约1/3的厚度。在许多可能的材料中,可以使用以下的材料材料或工业泡沫WWWFOAME。
42、XCOM。在一些情况下,在微焊工艺中将离子银添加入泡沫中或向医疗垫枕材料中添加其他物质例如抗微生物剂可能是期望的。医疗垫枕材料可以是各向同性的或各向异性的,取决于在减压期间期望的力的确切的方向。医疗垫枕材料可以是生物可吸收材料。还可以在医疗垫枕材料和患者之间添加材料的舒适层。0119密封子系统60包括上覆盖布62或盖布或密封构件。上覆盖布62可以是弹性材料或可以是提供流体密封的任何材料。“流体密封”或“密封”意指给定所涉及的减压子系统足以将减压保持在期望的部位处的密封。上覆盖布62可以例如是不可渗透的或半渗透的弹性材料。“弹性”意指具有弹性体的性质。弹性材料通常是具有像橡胶一样的性质的聚合物材。
43、料。更具体地,大多数弹性体具有大于100的伸长率和相当大的回弹性。材料的回弹性是指材料从弹性形变恢复的能力。弹性体的例子可以包括但不限于天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、三元乙丙单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯、EVA膜、共聚酯以及硅氧烷。上覆盖布材料的具体的例子包括硅氧烷盖布、3M盖布、丙烯酸盖布例如可从AVERYDENNISON获得的丙烯酸盖布或切割盖布INCISEDRAPE。0120上覆盖布62可以耦合于成形敷料垫枕32。如果耦合是期望的,那么耦合可以以许多方式出现。可以使用粘合剂例如丙烯酸粘合剂、硅酮粘合剂、水凝胶、水解胶体等来耦合上。
44、覆盖布62和成形敷料垫枕32。可以通过使用任何技术包括但不限于焊接例如超声焊接或RF焊接、粘结、粘合剂、粘固剂等来粘结上覆盖布62和成形敷料垫枕32。上覆盖布62和成形敷料垫枕32可以被部分地耦合、完全耦合或根本不耦合。可以向结合物添加结构,以使上覆盖布62在期望的方向上表现为各向异性,即,产生各向异性的盖布材料。各向异性的盖布材料被配置为在给定的方向或轴线上比另一个方向或轴线有更大程度的移动、收缩或膨胀。这种行为还在下文结合图9被讨论。如本文所使用的,术语“耦合”包括通过单独的物体耦合并且包括直接耦合。术语“耦合”还包括两个或更多个组分,其借助于从同一片材料形成的组分中的每个而彼此连续。此外。
45、,术语“耦合”可以包括化学的例如通过化学键、机械的、热的或电的耦合。流体耦合意指流体在指定的部件或位置之间的连通中。0121在图1的例证性的实施方案中,上覆盖布62可以被依尺寸制造成延伸出成形敷料垫枕32以形成盖布延伸部分64。盖布延伸部分64具有第一表面66和面向组织的第二表面68。上覆盖布62可以使用用于提供流体密封的密封装置69靠着患者的表皮14或靠着另一个层,例如衬垫或另外的密封构件被密封。如本文所使用的,对在患者的表皮上的密封的提及应当被认为包括靠着可以接触患者的表皮并且以患者的表皮密封的另一个层例说明书CN104161621A1110/18页12如膜衬垫的密封。流体密封允许减压被减。
46、压子系统80保持。密封装置69可以采取许多形式,例如粘合剂70;密封胶带或盖布胶带或条;双面盖布胶带;浆糊;水解胶体;水凝胶;或其他密封工具。如果使用胶带,那么胶带可以由与具有预涂覆的压敏粘合剂的上覆盖布62相同的材料形成。粘合剂70可以被涂覆在盖布延伸部分64的第二表面68上。粘合剂70提供在上覆盖布62和患者的表皮14之间的相当大的流体密封。在上覆盖布62被固定于患者之前,粘合剂70可以具有覆盖粘合剂70的可移除的条或可松开的衬背。上覆盖布62可以被形成为整体的盖布或通过被耦合的节段或部分形成。0122减压子系统80包括减压源82或治疗单元。减压源82可以是真空泵、壁式吸入装置或其他源。减。
47、压源82提供作为系统10的一部分的减压。虽然施加于组织部位的减压的量和性质将通常根据应用变化,但是减压将通常在5MMHG至500MMHG之间并且更通常在100MMHG至300MMHG之间。0123为了最大化患者活动性和舒适,减压源82可以是电池供电的单次使用的减压发生器。电池供电的单次使用的减压发生器便于在手术室中的应用并且在康复阶段期间为患者提供活动性和方便。对于许多过程,认为患者将被指导佩带减压系统10三至五天,并且可以被指导佩带减压系统10十五天或更多天。这个处理时间仍然可以是小于常规处理例如常规的压缩性服装,其经常被穿着长达六周的时间。因此,这样的减压源82的电池寿命或功率供应可能需要。
48、适应多达15天的运转。可以利用其他减压源,例如可从得克萨斯州的圣安东尼奥的KCI获得的治疗单元,或壁式吸入单元。减压源82也可以由便携式机械设备例如在管中的活塞提供,取决于使用成形敷料垫枕32和表皮14之间的流体密封有多少泄漏。0124在图1的例证性的实施方案中,减压源82被示为具有电池盒84和罐区域86,罐区域86具有允许罐86内的流体的水平的视觉指示的窗88。插入的薄膜过滤器例如疏水的或疏油的过滤器可以被散置在减压传送导管或管子90与减压源82之间。0125由减压源82产生的减压通过减压传送导管90被传送至减压接驳体92,减压接驳体92可以是肘形口94。在一个例证性的实施方案中,肘形口94。
49、是可从得克萨斯州的圣安东尼奥的KCI获得的工艺口TECHNOLOGYPORT。减压接驳体92允许减压通过密封子系统60被传送,并且在密封子系统60的内部部分内被实现。在该例证性的实施方案中,口94穿过上覆盖布62延伸并且进入成形敷料垫枕32。0126在操作中,减压系统10可以在手术室中在外科手术过程之后被应用在患者身上或应用在其它地方。可以包括舒适层见例如图16的成形敷料垫枕32的第二表面36将靠着患者的表皮14放置,其中成形敷料垫枕32被放置在被损伤的皮下组织部位20上并且一部分被放置在切口12上。敷料组件30可以对在由护理提供者执行的过程中涉及的典型应用被预先依尺寸制造或当时依尺寸制造。敷料组件30可以被依尺寸制造、成形并且配置成在不同的组织应用例如腹部的、胸、大腿、手足等中起作用。0127如果上覆盖布62尚未耦合见其他例证性的实施方案于成形敷料垫枕32,则上覆盖布62将被放置在成形敷料垫枕32的第一表面34上,额外的部分延伸超出外周边缘38以形成盖布延伸部分64。然后盖布延伸部分64可以被胶带粘在下面见图2中的172或用形成上覆盖布62与患者的表皮14之间的流体密封的粘合剂70图1粘住。流体密封仅仅需要足以允许减压系统10将减压保持在期望的位置。然后如果尚未安装减压接驳说明书CN104161。