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1、10申请公布号CN104161791A43申请公布日20141126CN104161791A21申请号201410443067222申请日20140902A61K36/488200601A61P19/0820060171申请人上海浦东新区申诚医院有限公司地址200136上海市浦东新区浦东大道2516号72发明人马志雄宋作明焦兆庆徐仕珍王向农74专利代理机构南京苏高专利商标事务所普通合伙32204代理人郑立发54发明名称一种治疗颈腰椎病的中药组合物及其制备方法和应用57摘要本发明提供了一种治疗颈腰椎病的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物至少由广香藤、野木瓜、缬草和葛花所制成。本发明还提供。
2、了所述中药组合物的制备方法，以及其在制备治疗颈腰椎病药物中的应用。与现有技术相比，本发明中药组合物治疗颈腰椎病具有非常显著的效果，不仅有效率高，复发率低，无毒副作用，而且组方简单，制备成本低，患者易于接受。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104161791ACN104161791A1/1页21一种治疗颈腰椎病的中药组合物，其特征在于其至少由以下重量份的原料制成广香藤15份、野木瓜15份、缬草15份、葛花15份。2根据权利要求1所述治疗颈腰椎病的中药组合物，其特征在于其至少由以下重量份的原料制成广香藤。
3、12份、野木瓜12份、缬草12份、葛花12份。3根据权利要求1所述治疗颈腰椎病的中药组合物，其特征在于其至少由以下重量份的原料制成广香藤1份、野木瓜1份、缬草1份、葛花5份。4根据权利要求1所述治疗颈腰椎病的中药组合物，其特征在于其至少由以下重量份的原料制成广香藤5份、野木瓜5份、缬草5份、葛花1份。5权利要求14任一项所述治疗颈腰椎病中药组合物的制备方法，其特征在于主要包括如下步骤称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花，混合，加水浸泡，煎煮，即得；或者主要包括如下步骤1称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花；2葛花提取挥发油，挥发油备用；提取挥发油后的母液备用；提取挥发油后的葛花药渣备用；3广香藤、缬草和野。
4、木瓜与步骤2中提取挥发油后的葛花药渣混合，加水提取，提取液与步骤2中提取挥发油后的母液合并，得总提取液；总提取液与步骤2中提取的挥发油配合使用作为所述治疗颈腰椎病中药组合物。6根据权利要求5所述的治疗颈腰椎病中药组合物的制备方法，其特征在于称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花，混合，加812倍水浸泡0515H，煎煮13次，每次12H，合并煎液，即得；或者主要包括如下步骤1称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花；2葛花提取挥发油，挥发油备用；提取挥发油后的母液备用；提取挥发油后的广香藤药渣备用；3野木瓜、缬草和广香藤与步骤2中提取挥发油后的葛花药渣混合，加814倍体积水，50100条件下提取13次，每次13小。
5、时，合并提取液，提取液与步骤2中提取挥发油后的母液合并，得总提取液；总提取液与步骤2中提取的挥发油配合使用作为所述治疗颈腰椎病中药组合物。7根据权利要求5所述的治疗颈腰椎病中药组合物的制备方法，其特征在于所述挥发油可以用多孔二氧化硅固化或者用环糊精包合。8权利要求14任一项所述中药组合物在制备治疗颈腰椎病药物中的应用。9如权利要求8所述的应用，其特征在于将所述中药组合物按照常规制剂方法制成口服制剂。10如权利要求9所述的应用，其特征在于所述口服制剂为片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂、丸剂或滴丸剂。权利要求书CN104161791A1/5页3一种治疗颈腰椎病的中药组合物及其制备方法和应用技术领。
6、域0001本发明涉及一种治疗颈腰椎病的中药组合物及其制备方法和应用，属于中药制剂领域。背景技术0002颈椎病及腰椎病变导致的肢体疼痛、麻木或无力临床很多见，严重影响了日常工作及生活，给患者造成很大痛苦。0003目前对颈椎病和腰椎病的治疗一般有手术疗法、化药治疗和中医保守疗法。颈腰椎病治疗如采用手术疗法，则不可避免的会出现并发症和后遗症，给患者以后的生活带来更大的痛苦；化学药物治疗虽然疗效迅速，但是往往以缓解症状为主，治标不治本，而且常常会伴随一系列的副反应。而众多医患者都希望通过中医的保守疗法达到痊愈之效。发明内容0004本发明的目的是提供一种治疗颈腰椎病的中药组合物及其制备方法和应用。000。
7、5针对上述发明目的，本发明提供以下技术方案0006本发明提供了一种治疗颈腰椎病的中药组合物，其至少由以下重量份的原料制成广香藤15份、野木瓜15份、缬草15份、葛花15份。0007作为优选，所述治疗颈腰椎病的中药组合物至少由以下重量份的原料制成广香藤12份、野木瓜12份、缬草12份、葛花12份。0008作为优选，所述治疗颈腰椎病的中药组合物至少由以下重量份的原料制成广香藤1份、野木瓜1份、缬草1份、葛花5份。0009作为优选，所述治疗颈腰椎病的中药组合物至少由以下重量份的原料制成广香藤5份、野木瓜5份、缬草5份、葛花1份。0010本发明还提供了所述治疗颈腰椎病中药组合物的制备方法，主要包括如下。
8、步骤0011称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花，混合，加水浸泡，煎煮，即得；0012或者主要包括如下步骤00131称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花；00142葛花提取挥发油，挥发油备用；提取挥发油后的母液备用；提取挥发油后的葛花药渣备用；00153广香藤、缬草和野木瓜与步骤2中提取挥发油后的葛花药渣混合，加水提取，提取液与步骤2中提取挥发油后的母液合并，得总提取液；总提取液与步骤2中提取的挥发油配合使用作为所述治疗颈腰椎病中药组合物。0016作为优选，所述治疗颈腰椎病中药组合物的制备方法主要包括如下步骤0017称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花，混合，加812倍水浸泡0515H，煎煮13次，每次12H，。
9、合并煎液，即得；0018或者主要包括如下步骤说明书CN104161791A2/5页400191称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花；00202葛花提取挥发油，挥发油备用；提取挥发油后的母液备用；提取挥发油后的广香藤药渣备用；00213野木瓜、缬草和广香藤与步骤2中提取挥发油后的葛花药渣混合，加814倍体积水，50100条件下提取13次，每次13小时，合并提取液，提取液与步骤2中提取挥发油后的母液合并，得总提取液；总提取液与步骤2中提取的挥发油配合使用作为所述治疗颈腰椎病中药组合物。0022作为另一种优选，所述挥发油可以用多孔二氧化硅固化或者用环糊精包合。0023本发明最后还提供了上述中药组合物在制备。
10、治疗颈腰椎病药物中的应用。0024作为优选，将所述中药组合物按照常规制剂方法制成口服制剂。0025进一步地优选，所述口服制剂为片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂、丸剂或滴丸剂。0026本发明的上述中药组合物制备不同剂型时加入所需的各种常规辅料，例如稀释剂、黏合剂、崩解剂、助流剂、润滑剂、矫味剂、包合材料、吸附材料等以常规的制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、滴丸剂等。0027本发明的中药组合物来源于上海浦东新区申诚医院临床治疗颈腰椎病的临床验方“广缬方”，组方原则是以广香藤为君药，活血化瘀和祛风除湿，佐以野木瓜、缬草和葛花补肾镇痛、舒筋通络。
11、和软化增生，诸药共用，使肝肾得以滋益，髓海得充，经络得以宣通，气血得以调和，所以说广缬方是以治本为主，标本兼治的中药复方制剂。0028本发明的有益效果主要是0029本发明的中药组合物治疗颈腰椎病具有非常显著的效果，不仅有效率高，复发率低，无毒副作用，而且组方简单，制备成本低，患者易于接受。具体实施方式0030下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但应注意本发明的范围并不受这些实例的任何限制。0031实施例10032广香藤4G、野木瓜4G、缬草4G、葛花20G0033将上述药材加10倍量水浸泡1小时，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，即得。0034用法与用量每日一剂。0035实施例20036广。
12、香藤10G、野木瓜10G、缬草10G、葛花2G0037将上述药材加8倍量水浸泡05小时，煎煮3次，每次15小时，合并煎液，即得。0038用法与用量每日一剂。0039实施例30040广香藤900G、野木瓜900G、缬草900G、葛花900G0041葛花提取挥发油，挥发油备用，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；广香藤、野木瓜、缬草与葛花提取挥发油后的药渣混合，加10倍体积水，100条件下说明书CN104161791A3/5页5提取2次，每次2小时，合并提取液，提取液与广香藤提取挥发油后的母液合并，离心过滤，滤液浓缩成稠膏，将稠膏与糊精混合，制成颗粒，干燥，喷入挥发油，混合均匀，装入胶。
13、囊，得400粒，即得胶囊剂。0042实施例40043广香藤15G、野木瓜3G、缬草6G、葛花6G0044将上述药材加12倍量水浸泡15小时，煎煮1次，每次2小时，合并煎液，即得。0045用法与用量每日一剂。0046实施例50047广香藤600G、野木瓜600G、缬草3000G、葛花3000G0048葛花提取挥发油，挥发油用多孔二氧化硅固化，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；广香藤、野木瓜、缬草与葛花提取挥发油后的药渣混合，加8倍体积水，50条件下提取3次，每次3小时，合并提取液，提取液与葛花提取挥发油后的母液合并，离心过滤，滤液浓缩成稠膏，将稠膏与糊精混合，制成颗粒，干燥，将颗粒。
14、与多孔二氧化硅固化的挥发油、滑石粉、硬脂酸镁混合均匀，压片，即得片剂。0049实施例60050广香藤10G、野木瓜5G、缬草5G、葛花5G0051葛花提取挥发油，挥发油备用，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；广香藤、野木瓜、缬草与葛花提取挥发油后的药渣混合，加14倍体积水，80条件下提取1次，每次3小时，合并提取液，提取液与葛花提取挥发油后的母液合并，离心过滤，滤液浓缩成稠膏，与挥发油、融化的聚乙二醇4000混合均匀，滴制成滴丸，即得滴丸剂。0052实施例70053广香藤10G、野木瓜5G、缬草10G、葛花10G0054葛花提取挥发油，挥发油备用，提取挥发油后的母液备用，提取挥发。
15、油后的药渣备用；广香藤、野木瓜、缬草与葛花提取挥发油后的药渣混合，加10倍体积水，70条件下提取2次，每次3小时，合并提取液，提取液与葛花提取挥发油后的母液合并，离心过滤，浓缩，加乙醇至乙醇含量达到60，醇沉48小时，取上清液回收乙醇，加入挥发油和适量水，活性炭脱色，过滤，分装至口服液瓶中，灭菌，即得口服液。0055实施例80056广香藤10G、野木瓜5G、缬草10G、葛花10G0057葛花提取挥发油，挥发油用羟丙基环糊精包合，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；广香藤、野木瓜、缬草与葛花提取挥发油后的药渣混合，加12倍体积水，90条件下提取3次，每次1小时，合并提取液，提取液与葛。
16、花提取挥发油后的母液合并，离心过滤，浓缩，加乙醇至乙醇含量达到60，醇沉48小时，取上清液回收乙醇，加入适量水，活性炭脱色，过滤，加入羟丙基环糊精包合的挥发油，调整体积和PH，过滤，分装至口服液瓶中，灭菌，即得口服液。0058实施例90059广香藤90G、野木瓜60G、缬草90G、葛花90G0060葛花提取挥发油，挥发油用羟丙基环糊精包合，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；广香藤、野木瓜、缬草与葛花提取挥发油后的药渣混合，加12倍说明书CN104161791A4/5页6体积水，100条件下提取2次，每次2小时，合并提取液，提取液与葛花提取挥发油后的母液合并，离心过滤，滤液浓缩成稠。
17、膏，将稠膏与羟丙基环糊精包合的挥发油、适量糊精和糖粉混合，制成颗粒，干燥，即制得颗粒剂100G，分装成10包，每包10G。0061用法与用量口服，一次10G，一日2次，温开水冲服。0062实施例10本发明药物临床治疗效果00631一般资料0064上海浦东新区申诚医院颈椎病、腰椎病患者720例，随机分为三个治疗组和一个对照组，治疗组每组180人，共540人，颈椎病患者273例，腰椎病患者267例，平均年龄526岁；对照组180人，颈椎病患者91例，腰椎病患者89例，平均年龄532岁。两组性别、年龄、病程等经统计学处理，差异无显著性意义PO05，具有可比性。00652治疗方法0066对照组给予腰息。
18、痛胶囊广州白云山中一药业有限公司，按药品说明书使用，30天为1个疗程。0067治疗组分为治疗1组、治疗2组和治疗3组，分别给予按实施例1、3和9所制得的本发明中药组合物。0068用法与用量治疗1组剂量为广香藤4G、野木瓜4G、缬草4G、葛花20G,每日一剂；治疗2组口服胶囊剂，每次4粒，每日两次；治疗3组口服颗粒剂，一次10G，温开水冲服，一日2次，连续30天为一个疗程。00693治疗结果0070在所有病例中，平均治疗3个疗程。治疗结果见表1，相比较对照组的总有效率628，三个治疗组的总有效率分别为950、961和956，均显著升高，差异有统计学意义P001，表明本发明中药组合物对于颈腰椎病疗效明显优于对照组；0071相比较对照组的复发率461，三个治疗组的复发率分别为72、56和61，均显著降低，差异有统计学意义P001，表明与对照组相比，本发明中药组合物能够显著降低颈腰椎病复发率。0072且治疗期间，对照组出现不良反应20例，治疗组所有患者均未见明显不良反应，表明本方治疗颈腰椎病安全有效。0073表1本发明中药组合物临床治疗总有效率和复发率结果0074说明书CN104161791A5/5页70075注与对照组相比，P001。说明书CN104161791A。