一种治疗产后阴吹的药物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510208380.2

申请日:

2015.04.29

公开号:

CN104800560A

公开日:

2015.07.29

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8969申请日:20150429|||公开

IPC分类号:

A61K36/8969; A61P15/00

主分类号:

A61K36/8969

申请人:

卢立秀

发明人:

卢立秀

地址:

276800山东省日照市莒县县城浮来中路100号莒县人民医院

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗产后阴吹的药物,以解决产后阴吹的治疗问题。其特征在于由原料药制备而成:木蝴蝶、蕤核、木瓜、平地木、胡麻子、岩壁菜、亚罗椿、石花、平贝、鬼目草、海茜、黄精。临床实验证明:本发明治疗产后阴吹具有疗效好和安全性较高的特点,值得临床应用、推广。

权利要求书

1.  一种治疗产后阴吹的药物,其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:木蝴蝶10~30份、木瓜3~12份、平贝12~20份、平地木12~20份、鬼目草1~5份、蕤核12~20份、胡麻子3~12份、亚罗椿12~20份、岩壁菜12~20份、海茜3~12份、黄精10~25份、石花12~20份。

说明书

一种治疗产后阴吹的药物
技术领域
本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗产后阴吹的药物。
背景技术
随着计划生育政策的放开,近年来,临床高龄经产妇比例增加。流行病学调查发现,年龄大于35岁的多产妇,产后发生阴吹的比例高达47%,给产妇生活带来巨大痛苦。究其发生机理,分娩过程中,胎儿通过产道,阴道明显扩张而松弛;盆底提托阴道壁的肌肉组织和筋膜断裂,或过度伸张而失去弹性,这样,阴道前后壁不能密贴而形成空腔。特别是分娩过程中产程时间过长,胎儿较大或骨盆偏窄使胎儿娩出困难,阴道手术产如钳产或吸引产,都会使盆底组织损伤严重而难以恢复。
西医对阴吹并无良好的治疗方案,传统中医认为,阴吹属中气下陷,治疗使用大补气血,提升中气的药物。但是现代病理学研究结果表明,产后阴道粘膜失养、筋膜及阴道壁的弹力纤维回缩不良与阴吹发生率密切相关。单纯采取补中益气的治则并不能减少阴吹的发生率。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足,提供一种疗效肯定且副作用小的治疗产后阴吹的药物组合物。
本发明解决其技术问题的技术方案是:一种治疗产后阴吹的药物,其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:木蝴蝶10~30份、木瓜3~12份、平贝12~20份、平地木12~20份、鬼目草1~5份、蕤核12~20份、胡麻子3~12份、亚罗椿12~20份、岩壁菜12~20份、海茜3~12份、黄精10~25份、石花12~20份。
其中所述的:木蝴蝶,为紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum (L.)Vent.的干燥成熟种子。性味甘,凉。归肺、肝、胃经。功能主治:清肺利咽,疏肝和胃。用于肺热咳嗽,喉痹,音哑,肝胃气痛。
木瓜,为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa (Sweet)Nakai 的干燥近成熟果实。性味酸,温。归肝、脾经。功能主治:平肝舒筋,和胃化湿。用于湿痹拘挛,腰膝关节酸重疼痛,吐泻转筋,脚气水肿。
平贝,为百合科植物平贝母Fritillaria ussuriensis Maxim. 的干燥鳞茎。性味苦、甘,微寒。归肺、心经。功能主治:清热润肺,化痰止咳,。用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳嗽,咯痰带血。
平地木,为紫金牛科植物平地木Ardisia japonica(Thunb.)Bl.的全株。性味辛;微苦;性平。肺;肝经。功能主治:化痰止咳;利湿;活血。
鬼目草,为茄科植物白英Solanum lyratum Thunb.的全草。味甘;苦;性寒。归肝;胆;肾经。功可清热利湿;解毒消肿。
蕤核,为蔷薇科植物蕤核Prinsepia uniflora Batal . 或齿叶扁核木Prinsepia uniflora Batal. var. serrata Rehd.的干燥成熟果核。性味甘,微寒。归肝经。功能主治:养肝明目,疏风散热。用于目赤肿痛,睑弦赤烂,目暗羞明。
胡麻子,为亚麻科亚麻属植物亚麻Linum usitatissimum L. 的干燥成熟种子。性味甘,微温。功能主治:润肠通便、养血祛风。用于肠燥便秘;老人皮肤干燥起鳞屑,过敏性皮炎,皮肤瘙痒;疮疡湿疹。
亚罗椿,为楝科亚罗椿Cipadessa baccifera Miq.,以根、叶入药。性味苦,凉。功能主治:疏风解表,截疟。主治疟疾。
岩壁菜,为虎耳科岩白菜属植物岩白菜Bergenia purpurascens (Hook. f. et Thoms.)Engl. var. delavayi (Franch.)Engl. et Irm.以根状茎或全草入药。性味甘、微涩,凉。功能主治:滋补强壮,止咳止血。主虚弱头晕;劳伤咯血;虚弱头晕;吐血;咯血;淋浊;白带。
海茜,为马尾藻科植物马尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏马尾藻Sargassum henslowianum C.Ag.、鼠尾藻Sargassum thunbergii(Mert.)O.Kuntze或铜藻argassum horneri(Turn.)C. Ag的藻体。性味咸;寒。归肝;胃;肾经。功可软坚散结;清热化痰。
黄精,为百合科植物滇黄精 Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根茎。性味甘,平。归脾、肺、肾经。功可补气养阴,健脾,润肺,益肾。
石花,钟乳液Stakactite滴石上散溅如花者。性味甘;温;无毒。功能主治:温肾;壮骨;助阳。主筋骨痿软;腰脚冷痛;阳痿早泄。
现有技术中,多认为阴吹属中气下陷,治疗使用大补气血,提升中气的药物。但是现代病理学研究结果表明,产后阴道粘膜失养、筋膜及阴道壁的弹力纤维回缩不良与阴吹发生率密切相关。单纯采取补中益气的治则并不能减少阴吹的发生率。
而发明人多年临床经验所得,及时改善产后阴道粘膜营养,有助于改善筋膜及阴道壁的弹力纤维的恢复,及早的进行修复,降低回缩不良引发阴吹的几率。
与现有技术相比较,本发明具有以下特点:
1、组方以木蝴蝶、木瓜为君:因为产后阴道用药不能使用太过行气活血的药物,对于阴道壁活动性出血有增加出血量的风险,并且,产后局部应用,同样不能使用苦寒燥湿药物(如苦参、蛇床子、白鲜皮),这类药物会加重粘膜失养。因此,本组方采用大剂量木蝴蝶、木瓜为君,酸甘化阴,养护粘膜腠理。木蝴蝶用量需大,木蝴蝶入任脉,“任脉者,起于中极之下,以上毛际,循腹里,上关元,至咽喉,上颐,循面,入目”。木蝴蝶为气药,轻轻上浮,大剂量局部外用,可以引诸药上行。木蝴蝶性凉,与木瓜相配合的另一个原因是木瓜性温,可以中和木蝴蝶的寒凉拘结;
2、以平贝、平地木、鬼目草、蕤核为臣,粘膜属络脉之余,产后粘膜损伤产生无菌性炎症,使用平地木、平贝、鬼目草走肺络利湿、活血、润燥、解毒消肿,促进粘膜修复;其中,由于蕤核也入任脉,有引经上头目的功能,所以用量要大于平时;鬼目草过于寒凉,因此用量宜小;
3、以大剂量亚罗椿、胡麻子为佐,此二药走发散,行于皮里膜外,增加药物透皮吸收率;
4、岩壁菜、黄精、海茜局部使用可以促进弹力纤维修复;
5、为了防止寒凉伤肾气,故配合大剂量石花温肾助阳。
具体实施方式
以下结合实际情况,对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1,原料药重量配比:木蝴蝶20g、木瓜12g、平贝15g、平地木15g、鬼目草2g、蕤核15g、胡麻子12g、亚罗椿15g、岩壁菜15g、海茜12g、黄精20g、石花15g。
实施例1的制备方法是:将木蝴蝶、蕤核、木瓜、平地木、胡麻子、岩壁菜、亚罗椿、石花、平贝、鬼目草、海茜、黄精混合加水煎煮,30分钟后取滤液,药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液,两次滤液合并,浓缩至相对密度为1.10~1.12(70℃),即得。
实施例2,原料药重量配比:木蝴蝶10份、木瓜3份、平贝12份、平地木12份、鬼目草1份、蕤核12份、胡麻子3份、亚罗椿12份、岩壁菜12份、海茜3份、黄精10份、石花12份。
实施例3,原料药重量配比:木蝴蝶20份、木瓜12份、平贝15份、平地木15份、鬼目草2份、蕤核15份、胡麻子12份、亚罗椿15份、岩壁菜15份、海茜12份、黄精20份、石花15份。
实施例4,原料药重量配比:木蝴蝶30份、木瓜12份、平贝20份、平地木20份、鬼目草5份、蕤核20份、胡麻子12份、亚罗椿20份、岩壁菜20份、海茜12份、黄精25份、石花20份。
实施例2~4的中药可按下列方法制备而成:
(1)将木蝴蝶、亚罗椿、蕤核、平贝、胡麻子粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油,并收集后混合备用,药渣留用;
(2)将木瓜、平地木、岩壁菜、石花、鬼目草、海茜、黄精和步骤1中所得药渣混匀加8倍水量,加水煎煮2次,每次1小时,合并煎液,静置;然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇,静置4h,取上清液,减压浓缩至1.30~1.36(60℃),喷雾干燥,得出初料;
(3)将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中混匀,粉碎,过150目筛,即得。
上述药物的有效组合,互相协调,有效达到降低产后阴吹发生率之目的,且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明,有关资料如下。
1 对象与方法。
1.1 病例选择:2011年3月~2014年12月自然分娩产妇108例,其中年龄为21~45(29.3±5.7)岁;初产妇67例,经产妇41例;会阴撕裂24例,会阴侧切29例。分为对照组36例、湿敷组32例和调敷组34例。三组产妇治疗前在年龄、孕产次、会阴损伤情况上比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法。
1.2.1干预方法:对照组用补中益气汤(黄芪15g、党参15g、白术10g、炙甘草15g、当归10g、陈皮6g、升麻6g、柴胡12g)水煎浓缩至相对密度为1.10~1.12(70℃),无菌纱布条充分浸透阴道内填充。湿敷组以本发明实施例1中所得浓缩煎剂,无菌纱布条充分浸透阴道内填充。调敷组以本发明实施例3中所得散剂,用生理盐水调成相对密度为1.10(70℃)的混悬剂,无菌纱布条充分浸透阴道内填充。三组均为填充后2小时取出,每日一次,共干预3天。
1.2.2 观察指标:产褥期感染发生率、产后1m阴吹发生率、产后6m阴吹发生率。
1.2.3 统计学分析:SPSS 16.0进行统计学分析。计量资料用t检验,计数资料用χ2检验。
2 结果。
2.1 三组产后并发症比较:产褥期感染发生率、产后1m阴吹发生率、产后6m阴吹发生率,见下表,

组别例数产褥感染(%)产后1m阴吹(%)产后6m阴吹(%)对照组3625.56%1747.22%925.00%湿敷组3812.63%923.68%37.89%调敷组3412.94%720.59%25.88%

其中,三组产褥感染发生率比较无统计学差异(P>0.05);产后1m阴吹发生率湿敷组和调敷组明显低于对照组(χ2=4.49,P<0.05;χ2=5.50,P<0.05);产后6m阴吹发生率湿敷组和调敷组明显低于对照组(χ2=3.98,P<0.05;χ2=4.83,P<0.05)。
2.2 三组产妇药物相关不良反应发生率比较:三组均未出现药物相关不良反应。
3.结论。
本研究结果显示,使用本发明的湿敷组和调敷组课可以有效地降低1m和6m阴吹发生率,且不会增加产褥感染率,说明本发明在干预产后阴吹发生率方面拥有效果肯定、安全性较高的优点。

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本发明公开了一种治疗产后阴吹的药物,以解决产后阴吹的治疗问题。其特征在于由原料药制备而成:木蝴蝶、蕤核、木瓜、平地木、胡麻子、岩壁菜、亚罗椿、石花、平贝、鬼目草、海茜、黄精。临床实验证明:本发明治疗产后阴吹具有疗效好和安全性较高的特点,值得临床应用、推广。。

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