养寿口服液 [技术领域]
本发明涉及一种纯中药制剂,尤指对肾阴虚症病人有良好的治疗作用的养寿口服液。
[背景技术]
在已有技术中,延年益寿方药之研究,是当前世界各国极为重视的领域之一。我国是中医药的发源地,历代医家留有许多行之有效的延年益寿良方,将其继承发扬光大,使人们健康长寿、安享晚年之幸福,减少疾病,多为人类作些贡献,此诚至善之举也;健康长寿是人们共同的心愿。据联合国统计到1982年全世界60岁以上老人约为5亿零400万,占全世界人口的12%。我国60岁以上老人约占我国总人口的8%,目前我国人的平均寿命,正逐年接近70岁,步入老年社会。肾为先天之本,生命之根,人的衰老是从肾衰开始的,是老年人面临的困境。人体的生长、发育、衰老,决定于肾脏精气的盛衰,肾阴虚所致腰膝酸软、失眠健忘、脱发齿摇、性欲减退,影响人的寿命。目前治疗肾疾病的药物、专利较多,组方各异,以胶囊、口服液剂型居多,但疗效一般。
[发明内容]
本发明的目的是针对上述不足而提供一种以治肾为主,疗效显著,进而达到延年益寿目的的养寿口服液。
本发明的技术解决方案是:养寿口服液,其特征在于它由以下重量的原料药和常规的口服液添加剂制成:巴戟天、枸杞子、地黄、何首乌、肉苁蓉、菟丝子、覆盆子、白术、续断、牛膝、茯苓、细辛、车前子、远志、石菖蒲、菊花、地骨皮各30-60份。对何首乌、地黄还可以采用常规炮制处理。
方中巴戟天、枸杞子、地黄为君,意在补肾;何首乌、肉苁蓉、菟丝子、覆盆子亦补肾填精,协助君药补肾为臣药;白术、茯苓健脾渗湿,续断、牛膝、细辛强健筋骨,疏风通络,更有远志、石菖蒲安心养神,开窍益智,菊花清头明目为佐药;地骨皮清热凉血,退虚热,以防补中生滞、生热,又入肾为使药。全方补而不滞,滋而不腻,补中寓泻,药性平和等特点,故能补五脏,健筋骨,驻容颜,乌发,散麻痛,久服轻身耐老。
制法:1、将石菖蒲、细辛、菊花、白术、续断置于提取挥发油的罐中水煮三次(2、2、1小时)。第一次加8倍量水煮同时收集挥发油和挥发油乳液备用。第二次、三次加6倍量水煎煮滤过,合并滤液,浓缩至相对密度1.25以上,加入乙醇醇沉,使沉淀过滤、减压,回收乙醇,浓缩至1∶1(g/ml)备用。
2、将剩余的十二味净中药材用45-55%乙醇回流提取三次(3、2、1小时),过滤,回收乙醇,合并浓缩液,水沉取上清液及冼液合并滤过,浓缩至1∶1(g/ml)备用。
3、山梨酸用乙醇溶解过滤备用。
4、将1、2投入配制缸中,加入挥发油乳液调味剂甜密素,在不断搅拌下滴加入山梨酸乙醇液,补加适量新鲜蒸馏水,搅拌均匀,抽滤分装,即得。
在剂型上优选为口服液,还可以制成制药上其它常规剂型,如片剂、胶囊、颗粒、酒剂等等。
功能与适应症:补五脏、健筋骨。可乌须黑发,疏通脉络。用于预防治疗早衰,养寿长生,抗疲防老,可使人轻身耐老,容颜焕发。中老年人可长期服用。对肾阴虚症病人有良好地治疗作用。
经长春中医学院中药临床药理基地对养寿口服液(又称:养寿长生口服液)急毒性试验表明,使用安全具体内容为:
材料与方法:
1、动物:昆明小鼠20只,体重18-22g(长春生物制品研究所提供)。
2、药品:养寿长生口服液,规格10ml/支,含生药1.25g。
3、方法:将养寿长生口服液用蒸发皿浓缩一倍(每毫升含生药0.25克}后,每只小鼠灌胃给予0.5ml,即6.25g/kg体重,相当于人拟用剂量的250倍,给药后连续观察14天,记录动物出现的反应。
结果:
经给药后连续观察14天,所有动物未见有异常表现,无一死亡,上述结果表明,小鼠经口服给药对养寿长生口服液的最大耐受量超过6.25g/kg体重,高于人拟用剂量的250倍。
经吉林省中医中药研究院对养寿长生口服液临床试验表明,本药的临床使用是安全的,对肾阴虚症病人有良好的治疗作用。本组400例,治疗组300例,对照组100例。观察结果显示:治疗组(养寿长生口服液),痊愈85例,占28.3%,显效117例,占39.0%,有效63例,占21.0%,无效35例,占11.6%,总有效率为88.3%。对照组(健肾安神液),痊愈27例,占27.0%,显效38例,占38.0%,有效20例,占20.0%,无效15例,占15.0%,总有效率为85.0%。治疗组和对照组疗效组间比较P>0.05。说明总体疗效治疗组和对照组一致。两组对治疗前后的证候积分、中医证候变化均有明显的改善作用(P<O.05)。通过安全性观察评价,说明养寿长生口服液对血、尿、便常规、肝、肾功能、心电图无不良影响,也末发现其它如恶心呕吐、胃痛、心慌、过敏等毒副作用,说明本药的临床使用是安全的,对肾阴虚症病人有良好的治疗作用。
本发明的优点是:1、无毒副作用的纯中药制,本品具有补而不滞,滋而不腻,补中寓泻,药性平和等特点,故能抗衰防老,益寿延年,适用于中老年人长期服用。2、以治肾为切入点,有补肾助阳(刺激性机能,使老年肾脏时的性功能衰退得以改善),强健筋骨,祛风除湿及补肝肾,行血脉,祛风散寒,清虚热及散淤消痈等作用,对五脏均有补益作用,达到延年益寿的效果。3、可预防及治疗早衰、衰老、补益五脏、强健筋骨,乌须黑发,疏通脉络,使人轻身耐老,精力充沛,提神醒脑,容颜焕发,可治疗病后体弱,肾虚早衰及性功能低下诸症,适用于中老年人长期服用。4、经临床对300名患者试验,总有效率为88.3%,疗效显著、确定。
下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述。
[具体实施方式]
实施例1:
养寿口服液由以下重量的原料药和常规的口服液添加剂制成500支,每只10ml:巴戟天、枸杞子、地黄各50克,何首乌、肉苁蓉、菟丝子、覆盆子各60克,白术、续断、牛膝、茯苓、细辛各40克,车前子、远志、石菖蒲、菊花、地骨皮各50克。口服一次一支,每日2-3次。
病例:
患者,劳xx,男,45岁,高级工程程师。该患於1991年5月以眩晕、记忆减退、性欲低下半年来诊,询其病史,系由于年前组织攻关项目,过渡劳神后而逐渐眩晕乏力,记忆力减退,纳谷不香,腰膝酸软、脱发、性欲极度低下。望其面色发黑无光泽,二目无神,舌体苍老,舌色淡暗,舌绐薄白。脉象沉细无力双尺甚弱。诊为眩晕症(肾精不足)。此乃过劳伤及睥肾,肾精不足。肾主骨通髓延恼。肾精不足,脑失所养则眩晕、健忘、腰膝酸软;精血不能互生则“发为血之余”无得其荣则脱发。劳倦伤脾,睥失键运则纳谷不香;肾精不足则性欲极酸低下。究其注法:年近六八,又复因劳倦,补肾填精是首选之法。本药正是“补五脏,壮筋骨,驻容颜,乌发,散麻痛,久服轻身、延年”之功效。故选此方煎成口服液,置冰箱内每次服10毫升,一日三次。连服一个月后眩晕愈,记忆恢复,气力足,诸恙痊愈。