制造刺五加软胶囊的生产工艺 所属技术领域
本发明涉及一种刺五加软胶囊的生产工艺。
背景技术
目前，市场销售的成品药有刺五加片，它是采用刺五加天然中药植物，经提取制成浸膏，然后烘干，制成颗粒，压片后即为刺五加成品，上述作法，工艺较为落后，人体生物利用度较低。
【发明内容】
本发明的目的在于克服上述不足之处，提供一种能保证刺五加药品优良疗效的软胶囊生产工艺方法。
为了达到上述目的，本发明采用的技术方案是：
药液配制
a、将刺五加药材用5-8倍量65-85％乙醇浸泡12-24小时；
b、回流提取10-15小时滤过；
c、滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，备用。
溶胶
d、将尼泊金乙酯溶于90-99％的乙醇中；
e、将三氧化二铁至4-8倍量的蒸馏水中，用球磨机研磨至细小微粒；
f、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内，备用；
g、真空搅拌下，加入三氧化二铁浆液，尼泊金乙酯醇液，融化均匀；
h、减压浓缩至规定水分，关闭真空泵；
i、放出胶液，用纱布袋滤过，置保温桶中。
j、取样测定水分及粘度，检验合格后待用。
制丸
k、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带；
l、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间；
m、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸，即得。
发明的优点是：
1、具有益气健脾，补肾安神的功效。对中枢神经系统有镇静作用，能延长乙烯醛麻醉时间，降低乙烯醛麻醉后的兴奋性。在兔的脑电图上显示出能削弱水合氯醛、巴比妥及氯丙嗪的抑制作用，并对中枢神经系统有人参样明显的兴奋作用。给静止和游泳15分钟后的大鼠服用，未见明显增加肾上腺素及血液中的可的松类激素含量，但在5小时后，则明显的增加可的松的含量。同时能明显增加细胞毒性T淋巴细胞杀伤靶细胞的活性，刺激小鼠脾细胞分泌白细胞介素的作用。
2、刺五加软胶囊采用新工艺，使制剂质量得到大幅度提高，临床用药大大降低，确保持了刺五加的确切疗效，刺五加软胶囊制剂更加稳定，贮存、运输更加方便。该产品经过毒理学试验及稳定性实验，各项指标均符合国家药品质量管理规定的质量要求。
【具体实施方式】
下面对本发明的实施例作进一步详细描述。
实施例1
药液配制
a、将刺五加药材用5倍量65％乙醇浸泡12小时；
b、回流提取10小时滤过；
c、滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，备用。
溶胶
a、将尼泊金乙酯溶于90％地乙醇中；
b、将三氧化二铁至4倍量的蒸馏水中，用球磨机研磨至细小微粒；
c、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内，备用；
d、真空搅拌下，加入三氧化二铁浆液，尼泊金乙酯醇液，融化均匀；
e、减压浓缩至规定水分，关闭真空泵；
f、放出胶液，用纱布袋滤过，置保温桶中。
g、取样测定水分及粘度，检验合格后待用。
制丸
a、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带；
b、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间；
c、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸，即得。
实施例2
药液配制
a、将刺五加药材用8倍量85％乙醇浸泡24小时；
b、回流提取15小时滤过；
c、滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，备用。
溶胶
a、将尼泊金乙酯溶于99％的乙醇中；
b、将三氧化二铁至8倍量的蒸馏水中，用球磨机研磨至细小微粒；
c、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内，备用；
d、真空搅拌下，加入三氧化二铁浆液，尼泊金乙酯醇液，融化均匀；
e、减压浓缩至规定水分，关闭真空泵；
f、放出胶液，用纱布袋滤过，置保温桶中。
g、取样测定水分及粘度，检验合格后待用。
制丸
a、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带；
b、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间；
c、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸，即得。
实施例3
药液配制
a、将刺五加药材用7倍量75％乙醇浸泡20小时；
b、回流提取12小时滤过；
c、滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，备用。
溶胶
a、将尼泊金乙酯溶于95％的乙醇中；
b、将三氧化二铁至6倍量的蒸馏水中，用球磨机研磨至细小微粒；
c、称取明胶、甘油、蒸馏水置不锈钢夹层锅内，备用；
d、真空搅拌下，加入三氧化二铁浆液，尼泊金乙酯醇液，融化均匀；
e、减压浓缩至规定水分，关闭真空泵；
f、放出胶液，用纱布袋滤过，置保温桶中。
g、取样测定水分及粘度，检验合格后待用。
制丸
a、胶液经涂胶机箱、冷却鼓轮制成胶带；
b、药液由锲形注入器定量注入二层胶带之间；
c、模孔凸缘使胶带包裹药液压成胶丸，即得。